徐敢；王冲
目的：研究乙醇体积分数对不同人参皂苷单体提取率的影响。方法：采用不同体积分数的乙醇为溶剂[0％（水）、20％、50％、70％、95％，V/V]对人参进行回流提取，经四极杆-飞行时间液相色谱/质谱（Q-TOF LC/MS）技术鉴定各峰的成分归属，并对其中的16种主要皂苷进行分析。结果：乙醇体积分数对人参药材中总皂苷的提取率存在较大影响，当乙醇体积分数为70％时总皂苷的提取率高，此差别主要由三醇型皂苷引起，二醇型皂苷在不同体积分数乙醇溶液中的提取率基本相似。结论：乙醇体积分数不同时，得到提取物中的皂苷不仅在总量上存在差异，在单体比例上亦存在差异。
作者：杨宗林；李慧；王冰；刘淑莹 刊期： 2015年第34期
目的：制备介孔分子筛SBA-15表面印迹聚合物（SBA-15@MIP），并探讨其在微量活性成分测定中的应用。方法：以黄芩素为模板分子、丙烯酰胺为功能单体、四氢呋喃/乙醇（3∶2，V/V）为溶剂、乙二醇二甲基丙烯酸酯为交联剂、偶氮二异丁腈为引发剂，在SBA-15表面进行分子印迹，合成SBA-15@MIP；通过透射电子显微镜和傅里叶红外光谱仪对其进行形态和结构表征；另将SBA-15@MIP作为固相萃取填料，结合高效液相色谱法检测血浆中的黄芩素。结果：合成的SBA-15@MIP仍保留了SBA-15的有序一维孔道结构，成功印迹黄芩素分子；血浆中黄芩素的检测限和定量下限分别为3.5、11.6 ng/ml，其平均回收率为94.4％，RSD为2.9％。结论：成功制得SBA-15@MIP，可用于复杂样品中微量活性成分的测定。
作者：何宏亮；顾小丽；史丽英；高艳坤；陈立娜 刊期： 2015年第34期
目的：优选柚皮苷脂质体凝胶处方制备工艺，并建立其质量控制方法。方法：以包封率为指标，采用单因素试验考察柚皮苷脂质体的制备方法，正交试验对脂质体处方中的磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比及脂药比水平进行优化；以成型性、涂展性、稳定性的综合评分为指标，采用正交试验对凝胶处方中的卡波姆用量、三乙醇胺用量和载药量进行优化；初步建立凝胶的质量控制方法。结果：确定柚皮苷脂质体制备方法为乙醇注入法；脂质体的优化处方条件为磷脂质量浓度30 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比3∶1、脂药比10∶1；凝胶的优化处方条件为卡波姆0.30 g、三乙醇胺1.0 g、载药量1.0 g/20 g。验证试验中脂质体平均包封率为40.19％（RSD＝0.10％，n＝3）；凝胶综合评分为9.8，柚皮苷平均含量为0.58％（占标示量的96.67％）。建立了该制剂的鉴别、含量测定等质量控制方法。结论：本优化处方可行，制剂质量可控。
作者：王海燕；梁利香；李娟；陈月华；陈琼 刊期： 2015年第34期
目的：为大三叶升麻的化学成分研究及其开发利用提供参考。方法：以“大三叶升麻”“化学成分”“Cimicifuga heracleifo-lia”等为关键词，组合检索1993年1月－2014年5月在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献，就其化学成分及开发利用等内容进行归纳与总结。结果：共查阅到相关文献53篇，其中有效文献32篇。在化学成分方面，大三叶升麻中主要含有萜类、苷类、有机酸类和其他类，还发现1个全新的色原酮类化合物Norkhelloside。在开发利用方面，国内使用大三叶升麻与其他中药组方治疗痔疮、动脉硬化等常见病，其化学成分3，4-seco-4-hydroxy-3-cimigenolate methyl ester具有治疗白血病、肝癌、肺癌的作用。国外将大三叶升麻中C. heracleifolia、C. dahurica、C. japonica、C. simplex的提取物作为雌激素替代品，三萜类提取物有抗炎、抗氧化的作用。结论：关于大三叶升麻化学成分、生物活性及药理方面的现代药学研究较少，应对其进行更加深入的研究。
作者：杨洋；吴程彦；严铭铭；邵帅；付美丽；徐东铭 刊期： 2015年第34期
目的：优化巴戟天低聚糖提取工艺。方法：以液料比、提取时间和提取温度为考察因素，以巴戟天低聚糖提取率为评价指标，在单因素试验的基础上，采用3因素3水平Box-behnken中心组合试验，建立低聚糖提取得率的二次多项式回归方程，经响应面回归分析得到优化组合条件并进行验证。结果：优提取工艺条件为液料比23∶1（ml/g）、提取时间1.7 h、提取温度93℃、提取2次。该条件下3次验证试验低聚糖提取率实测均值为10.29％（RSD＝0.20％，n＝3），与预测值10.37％相比偏差为0.06％。结论：采用响应面法可实现巴戟天低聚糖提取工艺的优化。
作者：杨欣；宋健平；关业枝；王琪；林励；林伟栋；顾善喜 刊期： 2015年第34期
目的：评价药占比的管制价值和社会效果。方法：通过分析药占比的内涵和影响因素，采用比较研究、定性和定量研究的方法，分析药占比及药占比管制的科学性和合理性。结果：国际上药品费用占总医药费用比与我国药占比在指标内涵和应用价值方面有很大差异；药占比本身与用药费用控制或合理用药并无直接关系；将药占比作为医院医疗质量管理评价指标的管制价值和实际效果有待进一步论证。结论：建议卫生行政部门和政策制订部门应该进一步开展药占比管制政策的社会效果和价值调研，在科学论证的基础上决定是否继续推行药占比管制，必要时应在医院管理评价指标体系中调整或者取消药占比指标。
作者：徐敢；王冲 刊期： 2015年第34期
目的：研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释材料聚乙二醇（PEG）6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯（GM）为主要载体材料，采用正交试验和单因素试验，以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标，以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素，优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果：优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58％（n＝3），绿原酸的平均含量为0.14 mg/g，丸质量差异平均值为3.21％，圆整度评分平均值为9.43，外观质量平均分为4.33；1 h累计释放百分率（Q1 h）平均值分别为23.4％、24.4％、23.3％（n＝6），Q12 h平均值分别为89.6％、91.2％、91.5％（n＝6）。结论：优选的制备工艺稳定、简便，适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。
作者：张宏梅；崔佰吉；郭淑英 刊期： 2015年第34期
目的：研究葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内的药动学特征。方法：取大鼠随机分为两组，每组18只，分别ig葛根素固体自微乳胶囊和市售愈风宁心片，给药量以葛根素计为158.15 mg/kg。于给药后0、5、10、20、40、60、90、120、180、240、360、480、600 min尾静脉取血0.2 ml，采用高效液相色谱法检测葛根素的血药浓度，采用3p87软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果：葛根素在大鼠体内代谢符合一室模型；葛根素固体自微乳胶囊和愈风宁心片给药后的药动学参数分别为cmax（1.0320±0.0206）、（0.5873±0.0117）μg/ml，t1/2ke（116.4314±2.1660）、（88.2226±1.7524）min，AUC0-t（261.5322±1.4640）、（102.8355±1.9574）μg·min/ml；相对生物利用度为238.77％。结论：与愈风宁心片比较，葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内吸收更完全，消除更快。
作者：张红艳；孙洪胜；刘健；隋晓丽；田晓倩 刊期： 2015年第34期
目的：指导药学部制订应急管理预案及降低应急风险。方法：应用风险积分评分法分析药学部灾害脆弱性，综合考虑危害事件发生的频率及严重性，计算突发事件危害风险积分值并判定风险等级。结果：药学部平均风险值排名前3位的危害事件为信息系统故障（75.21）、火灾（63.00）及细胞毒性药品溢出（62.21），均为中度风险。根据本次评估结果，药学部可进行针对性的应急演练以提高应对风险的能力。结论：灾害脆弱性分析是制订及演练应急预案的依据，可增强药学部应对灾害事件的能力。
作者：肖锦；付美霞 刊期： 2015年第34期
目的：优选麸炒苍术的炮制工艺。方法：以苍术素含量、水溶性浸出物得率、醇溶性浸出物得率和外观评分的综合评分为评价指标，采用Box-behnken效应面法考察所加辅料量、翻炒时间、翻炒温度对麸炒苍术饮片质量的影响，优选麸炒苍术炮制工艺参数并进行验证试验。结果：麸炒苍术优炮制工艺为加辅料量为药材量的10％、翻炒温度140℃、翻炒时间3 min；验证试验综合评分平均值为0.39（RSD＝2.88％，n＝3），与预测值0.38接近。结论：采用Box-behnken效应面法优选麸炒苍术的炮制工艺合理、可行。
作者：李萍；刘舸 刊期： 2015年第34期
目的：改进康肤霜乳膏处方，以提高其稳定性。方法：针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题，以油相比例（硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯）和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯（10）硬脂酸酯（SG-10）的用量为因素，以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分（满分10分）为指标，用正交试验优化乳膏处方，验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果：优处方为每100g乳膏中含硬脂酸8g、白凡士林8g、单硬脂酸甘油酯6g、聚山梨酯804g、三乙醇胺3g、SG-102 g和水适量；所制乳膏的综合评分＞9.5分（n＝3）。与原处方成品比较，改良后新品外观无明显变化，未见破乳、分层现象，无颜色变化。结论：成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。
作者：刘迪丰；阳玉竹；蔡林 刊期： 2015年第34期
目的：完善静脉用药调配中心（PIVAS）净化空调系统的维护管理体系，进一步加强洁净环境的管理。方法：从温湿度及压差值记录、空气悬浮粒子检测、沉降菌检测3个方面介绍我院PIVAS净化空调系统开展的洁净度监测项目，并对监测结果进行分析。结果：我院PIVAS洁净区的温湿度及压差值基本符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定，即温度在18～26℃、相对湿度在40％～65％；抗生素类、危害药品调配区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差。洁净区各洁净度级别的空气悬浮粒子数（静态平均数/m3）均达到了2010年版《药品生产质量管理规范》的规定，即洁净区空气悬浮粒子（≥0.5μm）大允许数为3520个/m3（100级）、352000个/m3（10000级）、3520000个/m3（100000级）。洁净区静态沉降菌检测合格率达到100％，符合《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即沉降菌（90 mm）CFU/0.5 h≤1（100级）、≤3（10000级）、≤10（100000级）；但动态条件下的沉降菌检测合格率不高，尤其是配置间和二次更衣间检查合格率仅为80％。结论：应进一步完善净化空调系统管理和维护的标准操作规程，科学、全面地管理和维护净化系统，对有效控制PIVAS所配制输液造成的医院感染率、提高静脉输液的质量、保障患者用药安全至关重要。
作者：冯丽娟；程钢；张慜媛；蔡琳；夏泉；许元宝；许杜娟 刊期： 2015年第34期
目的：优选番石榴幼果提取液的喷雾干燥工艺条件。方法：以得率为指标，基于单因素试验对番石榴幼果提取液的进样质量浓度、进样温度、进样速度3个因素采用响应面法优化喷雾干燥工艺条件；同时考察了总黄酮和总多酚在各工艺步骤中的含量和转移率。结果：优工艺条件为进样质量浓度100 g/L、进样温度170℃、进样速度180 ml/h；验证试验显示3批产品得率为（56.08±0.58）％（RSD＝1.04％，n＝3），试验值与预测均值差值为0.25，无显著性差异（P＞0.05）；喷干粉中保留了较高的总黄酮和总多酚，二者质量分数分别为（17.80±0.09）％和（1.23±0.06）％，工艺转移率分别为87.7％、25.7％。结论：优化的工艺可行，所得产品合格，可用于进一步制备多种固物制剂。
作者：苏丹；谢果；刘文利；吴敏芝 刊期： 2015年第34期
目的：探讨复方葛根片对糖尿病肾病模型大鼠肾组织的影响。方法：采用高糖高脂饲料联合腹腔注射链脲佐菌素制备糖尿病肾病大鼠模型；设立正常组。将模型大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组（厄贝沙坦片）和复方葛根片低、中、高剂量[0.102、0.203、0.406 g/（kg·d）]组（n为8～10）。各组灌胃给予相应药物后在第1、14、28、42、56天分别检测空腹血糖（FBG）、24 h尿蛋白；末次给药后检测血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及肾脏指数（KI），观察肾脏组织病理学情况。结果：与正常组比较，造模后各组大鼠不同时间点FBG水平均升高，第28天后24 h尿蛋白水平均升高（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，第42天起复方葛根片中、高剂量组FBG水平降低（P＜0.05或P＜0.01），第28天起复方葛根片各剂量组24 h尿蛋白水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）；复方葛根片中、高剂量组BUN、TC、TG、KI均明显降低，3个剂量组SCr均升高（P＜0.05或P＜0.01）；各给药组大鼠肾脏细胞形态结构明显改善。结论：复方葛根片能纠正脂质代谢紊乱，减少尿蛋白，改善肾功能，对糖尿病肾病大鼠的肾组织有一定的保护作用。
作者：杨文超；顾正位；路其康；王飞飞；毕云生；张淑瑜；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：了解我国医药上市公司的盈利状况，探讨提升其盈利能力的基本路径。方法：选取我国医药行业与其他制造业上市公司2007－2013年的财务数据，根据杜邦分析法从权益净利率（ROE）、销售净利润率（PM）、资产周转率（ATO）和权益乘数（EM）等方面进行对比分析。结果与结论：2007－2013年，我国医药行业上市公司的ROE、PM均值均高于其他制造业（10.00％vs.6.40％、11.50％vs.6.49％）；ATO、EM均值均低于其他制造业（0.65 vs.0.73、1.90 vs.2.19），二者比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。我国医药上市公司核心盈利能力和产品获利能力优于其他制造业，但资产营运效率和财务杠杆运用能力不足。这主要是由于医药上市公司具有明显的毛利率优势（42.87％vs.22.07％），但更高的销售费用率（18.24％vs.5.61％）和流动资产使用效率不足在一定程度上抵消了这一优势。我国医药上市公司要进一步优化盈利能力，除了在产品创新方面继续努力外，还应注重节约流通成本和提高资产营运能力，尤其是提升流动资产的使用效率。
作者：付余；庄园；马爱霞 刊期： 2015年第34期
目的：观察喘可治注射液雾化吸入给药对豚鼠肺指数及气管、食管等器官组织形态学的影响。方法：将40只豚鼠随机均分为空白对照组（生理盐水）和喘可治高、中、低（2.48、1.24、0.62 ml/kg）剂量组，雾化喷雾吸入给药，20 ml/kg，每天1次，连续给药2周。每次给药1 h后观察豚鼠一般情况；末次给药1 h后检测豚鼠肺指数，并采用苏木精-伊红（HE）染色观察豚鼠左肺、右肺、气管及食管的组织形态学变化。结果：与正常对照组比，喘可治高、中、低剂量组豚鼠的一般情况均正常；肺指数无差异，均为0.653左右；组织切片染色结果显示各组织未见异常病变。结论：喘可治注射液雾化吸入给药2周对豚鼠肺指数及气管、肺、食管等器官组织形态学无明显影响。
作者：许铮弟；邱晓春；许舜军；陈玉兴 刊期： 2015年第34期
目的：制备他克莫司类脂囊泡（Tac-NS）并进行体外表征。方法：采用薄膜水化-超声法制备Tac-NS。以包封率（EE％）、载药量、平均粒径及粒径分布（PDI）的综合评分为指标，设计正交试验对硬脂山梨坦（Span-60）浓度、Span-60与胆固醇的摩尔比、Span-60与脱氧胆酸钠（SDC）的摩尔比进行优化。考察所制Tac-NS的外观形态、平均粒径、PDI、Zeta电位及EE％，并通过体外经皮渗透试验比较Tac-NS与Tac和NS物理混合物的累积经皮渗透量（Q）、累积皮肤滞留量（Qs）。结果：优处方为Span-600.025 mol/L，Span-60与胆固醇的摩尔比10∶1，Span-60与SDC的摩尔比15∶1，药载比5％。所制Tac-NS形态圆整、分散均匀、很少有聚集，平均粒径为（233.0±6.48）nm，PDI为0.266±0.021，Zeta电位为（－41.7±0.32）mV，EE％为（76.83±4.61）％。经皮渗透试验表明，24 h后Tac-NS的Qs值约为物理混合物的2.4倍，而二者Q值相当。结论：成功制得EE％高、粒径小、分布均匀、透皮效果较为理想的Tac-NS。
作者：叶仕锋；陈日来；李玉珍；刘妮妮；刘君波；李红侠 刊期： 2015年第34期
目的：探究铜（Cu）在水蛭药材体内富集的趋势及其养殖环境的影响。方法：设立含Cu低、中、高（30.00、60.00、90.00μg/g）含量的土壤养殖组和清水养殖对照组，对水蛭科动物蚂蟥进行60 d的模拟养殖。每15天取样1次，采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法测定养殖期内水蛭药材及土壤内的Cu含量并进行比较。结果：在前15 d，4组水蛭药材体内的Cu含量与初期比较均有较大幅度的增加；随后的15 d中除了高含量组含量基本保持不变外，其余3组含量均有下降趋势；而后在第30～45 d内，4组含量继续快速上升，其中低、高含量组含量达到本次实验的峰值；在后15 d，对照组和高含量组Cu含量继续上升，低、中含量组Cu含量有一定幅度的下降。对照组及低、中、高含量组水蛭药材的Cu含量与初期相比分别增加了292％、186％、293％、464％，后3组土壤中的Cu含量与初期比较分别增加了81.12％、35.98％和21.28％。结论：水蛭药材的Cu含量总体随着养殖时间的延长而增加，并与养殖土壤中的Cu含量呈正相关趋势。建议养殖动物蚂蟥时通过控制其生长环境而控制其体内Cu含量，以符合水蛭药材中重金属元素的质量标准。
作者：王文祎；杨瑶珺；李梦；吕晓娜 刊期： 2015年第34期
目的：研究复方葛根片对衰老模型大鼠的心肌保护作用。方法：将大鼠分为正常组、模型对照组、阳性对照组（维生素E）和复方葛根片高、中、低剂量（800、400、200 mg/kg）组，后5组大鼠连续ip D-半乳糖溶液30 d建立大鼠衰老模型，从第31天起再每7天1次同时给予相应药物连续56 d。末次给药后检测各组大鼠的血清与心肌中的超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）及心肌中脂褐素（LPF）水平，计算凋亡心肌细胞数，观察心肌组织病理形态。结果：与正常组比较，模型对照组大鼠血清、心肌组织中SOD活性均明显降低，MDA、LPF水平显著增加，凋亡心肌细胞数明显增加（P＜0.01），心肌细胞明显损伤；与模型对照组比较，复方葛根片各剂量组大鼠血清、心肌组织中SOD活性明显升高，MDA、LPF水平明显降低，凋亡心肌细胞数明显降低（P＜0.05或P＜0.01），且心肌细胞明显改善。结论：复方葛根片对D-半乳糖导致的大鼠衰老心肌细胞具有明显的保护作用，其机制可能与增加SOD活性与降低MDA、LPF含量有关。
作者：陶利；王玉娟；毕云生；张淑瑜；于燕莉 刊期： 2015年第34期
目的：研究槲皮素对人肺腺癌NCI-H1395细胞凋亡的影响。方法：采用CCK-8法检测0～200μmol/L槲皮素作用12、24、48 h对NCI-H1395细胞增殖的影响；应用Hochest33258染色法和流式细胞仪检测0、20、50、100μmol/L槲皮素作用24 h对NCI-H1395细胞凋亡的影响；检测100μmol/L槲皮素对经半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶8（Caspase-8）、Caspase-9、Caspase-3抑制剂处理后NCI-H1395细胞凋亡的影响。结果：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞的增殖，且与浓度和时间呈正相关。20、50、100μmol/L槲皮素可诱导NCI-H1395细胞凋亡，凋亡率分别为（18.6±4.1）％、（39.1±4.5）％、（58.2±3.5）％。抑制Caspase-8、Caspase-3激活可明显降低槲皮素对细胞的抑制作用（P＜0.05）。结论：槲皮素可抑制NCI-H1395细胞增殖，诱导其凋亡，其作用可能与凋亡外源通路Caspase-8和Caspase-3的激活有关。
作者：李林；王迪进；万轲；徐国辉 刊期： 2015年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
