何宏亮；顾小丽；史丽英；高艳坤；陈立娜
目的：为大三叶升麻的化学成分研究及其开发利用提供参考。方法：以“大三叶升麻”“化学成分”“Cimicifuga heracleifo-lia”等为关键词，组合检索1993年1月－2014年5月在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献，就其化学成分及开发利用等内容进行归纳与总结。结果：共查阅到相关文献53篇，其中有效文献32篇。在化学成分方面，大三叶升麻中主要含有萜类、苷类、有机酸类和其他类，还发现1个全新的色原酮类化合物Norkhelloside。在开发利用方面，国内使用大三叶升麻与其他中药组方治疗痔疮、动脉硬化等常见病，其化学成分3，4-seco-4-hydroxy-3-cimigenolate methyl ester具有治疗白血病、肝癌、肺癌的作用。国外将大三叶升麻中C. heracleifolia、C. dahurica、C. japonica、C. simplex的提取物作为雌激素替代品，三萜类提取物有抗炎、抗氧化的作用。结论：关于大三叶升麻化学成分、生物活性及药理方面的现代药学研究较少，应对其进行更加深入的研究。
作者：杨洋；吴程彦；严铭铭；邵帅；付美丽；徐东铭 刊期： 2015年第34期
目的：为中药药理实验研究提供理论基础。方法：以“中药”“药理研究”“动物模型”“Chinese traditional medicine”“Phar-macology”“Animal models”等为关键词，组合查询2005年1月－2015年6月中国期刊全文数据库、PubMed数据库中相关文献，对中药药理动物模型的作用、分类以及存在的问题进行综述。结果与结论：得到相关文献114篇，其中有效文献34篇。动物模型在中药的药理研究中可用于筛选中药成分、评价中药疗效、健全中药实验研究体系等；可大致分为疾病动物模型、证候动物模型和病证动物模型3类；目前应用中主要存在实验动物选择不适宜、照搬西医动物模型、缺乏标准的评价体系等问题。中药药理动物模型在中药研究中具有重要意义，可通过不断丰富中医药动物模型、总结分析相关理论、完善评价标准体系以促进其发展。
作者：毕津莲；张秀芹；禹正扬；邹渭洪 刊期： 2015年第34期
目的：为红芪的道地性及品质研究提供参考。方法：查阅历代本草著作，从异名、释名、基源、品质及道地沿革5个方面对红芪进行本草考证。结果：历代本草中多将红芪列入黄芪项下，作为黄芪使用；经历史变迁终与黄芪区别运用，现指多序岩黄芪（Hedysarumpolybotrys Hand.-Mazz.）的干燥根。据本草记载，红芪的道地产区多为甘肃、四川、山西、陕西、内蒙古等地。结论：历史上红芪来源复杂，品质参差不齐，原产地变迁较大，现主要分布在甘肃陇南、定西地区，一般被认为是甘肃的道地药材，具有悠久的生产历史。
作者：李俊岳；强正泽；李成义 刊期： 2015年第34期
目的：优化巴戟天低聚糖提取工艺。方法：以液料比、提取时间和提取温度为考察因素，以巴戟天低聚糖提取率为评价指标，在单因素试验的基础上，采用3因素3水平Box-behnken中心组合试验，建立低聚糖提取得率的二次多项式回归方程，经响应面回归分析得到优化组合条件并进行验证。结果：优提取工艺条件为液料比23∶1（ml/g）、提取时间1.7 h、提取温度93℃、提取2次。该条件下3次验证试验低聚糖提取率实测均值为10.29％（RSD＝0.20％，n＝3），与预测值10.37％相比偏差为0.06％。结论：采用响应面法可实现巴戟天低聚糖提取工艺的优化。
作者：杨欣；宋健平；关业枝；王琪；林励；林伟栋；顾善喜 刊期： 2015年第34期
目的：了解我院药品的储存条件与2013年版《药品经营质量管理规范》（GSP）及药品说明书规定的符合程度。方法：参照2013年版GSP及药品说明书规定，统计我院2013年外购药品中需在阴凉处、冷处、常温及冷冻储存药品所占的比例，回顾性分析我院药库、药房的储存条件与规定的符合程度。结果：在我院2013年外购的1338个药品（国产药品886个，占66.22％；进口或进口分装药品452个，占33.78％）中，需在冷处和冷冻储存的分别有110个（8.22％）和3个（0.22％）、阴凉处（包括凉暗处）和常温储存的分别有271个（20.25％）和954个（71.30％）。结论：通过实施持续改进管理，我院可保障药品储存条件符合2013年版GSP及药品说明书规定。政府相关部门需进一步完善相关法规，提升药品说明书标注储存条件的可操作性，从而确保药品质量。
作者：白帆；樊华；田娜；张翠莲 刊期： 2015年第34期
目的：制备艾地苯醌固体分散体，并考察其体外溶出度。方法：以泊洛沙姆407（P407）为载体，单因素考察不同制备方法（熔融法和溶剂法）和不同药载比（1∶1、1∶3、1∶8）对药物溶出度的影响，并采用差式扫描量热（DSC）、X-射线粉末衍射（XRD）鉴别药物在固体分散体中的存在状态。结果：以溶剂法制备的药载比为1∶3的艾地苯醌固体分散体，其体外溶出度约为80％。艾地苯醌在固体分散中主要以无定型或分子状态存在。结论：成功制得体外溶出度较高的艾地苯醌固体分散体。
作者：胡蓉；陈双喜；钟海军；余华；罗荣；邓泽元 刊期： 2015年第34期
目的：了解我国医药上市公司的盈利状况，探讨提升其盈利能力的基本路径。方法：选取我国医药行业与其他制造业上市公司2007－2013年的财务数据，根据杜邦分析法从权益净利率（ROE）、销售净利润率（PM）、资产周转率（ATO）和权益乘数（EM）等方面进行对比分析。结果与结论：2007－2013年，我国医药行业上市公司的ROE、PM均值均高于其他制造业（10.00％vs.6.40％、11.50％vs.6.49％）；ATO、EM均值均低于其他制造业（0.65 vs.0.73、1.90 vs.2.19），二者比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。我国医药上市公司核心盈利能力和产品获利能力优于其他制造业，但资产营运效率和财务杠杆运用能力不足。这主要是由于医药上市公司具有明显的毛利率优势（42.87％vs.22.07％），但更高的销售费用率（18.24％vs.5.61％）和流动资产使用效率不足在一定程度上抵消了这一优势。我国医药上市公司要进一步优化盈利能力，除了在产品创新方面继续努力外，还应注重节约流通成本和提高资产营运能力，尤其是提升流动资产的使用效率。
作者：付余；庄园；马爱霞 刊期： 2015年第34期
目的：研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释材料聚乙二醇（PEG）6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯（GM）为主要载体材料，采用正交试验和单因素试验，以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标，以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素，优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果：优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58％（n＝3），绿原酸的平均含量为0.14 mg/g，丸质量差异平均值为3.21％，圆整度评分平均值为9.43，外观质量平均分为4.33；1 h累计释放百分率（Q1 h）平均值分别为23.4％、24.4％、23.3％（n＝6），Q12 h平均值分别为89.6％、91.2％、91.5％（n＝6）。结论：优选的制备工艺稳定、简便，适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。
作者：张宏梅；崔佰吉；郭淑英 刊期： 2015年第34期
目的：研究葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内的药动学特征。方法：取大鼠随机分为两组，每组18只，分别ig葛根素固体自微乳胶囊和市售愈风宁心片，给药量以葛根素计为158.15 mg/kg。于给药后0、5、10、20、40、60、90、120、180、240、360、480、600 min尾静脉取血0.2 ml，采用高效液相色谱法检测葛根素的血药浓度，采用3p87软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果：葛根素在大鼠体内代谢符合一室模型；葛根素固体自微乳胶囊和愈风宁心片给药后的药动学参数分别为cmax（1.0320±0.0206）、（0.5873±0.0117）μg/ml，t1/2ke（116.4314±2.1660）、（88.2226±1.7524）min，AUC0-t（261.5322±1.4640）、（102.8355±1.9574）μg·min/ml；相对生物利用度为238.77％。结论：与愈风宁心片比较，葛根素固体自微乳胶囊在大鼠体内吸收更完全，消除更快。
作者：张红艳；孙洪胜；刘健；隋晓丽；田晓倩 刊期： 2015年第34期
目的：建立一种简单易行的快速分析药品消耗规律的方法，提高医院药房管理水平。方法：以吗丁啉片为例，采用时间序列季节性分解方法分析24个月的实际订货量数据，借助SPSS软件提取出几个表达变化趋势的关键分量，包括反映趋势和循环成分的分量（STC）、反映季节性变动的分量（SAF）及去除季节影响后的分量（SAS），通过观察这些分量数据序列的变动规律得出结论；同时与直观法进行比较。结果：季节性分解法的预测准确性较高，其平均绝对百分误差（0.17）明显小于直观法的误差值（0.24）。结论：采用季节性分解方法可以在软件的帮助下迅速且准确地发现药品的消耗规律，在此基础上调整库存策略，可更方便地结合药品的日常管理与长期动态管理，从而提高药品管理水平。
作者：陶祥 刊期： 2015年第34期
目的：研究紫杉醇联合顺铂对甲状腺癌细胞SW579增殖、迁移和侵袭作用的影响及其作用机制。方法：将细胞分为空白对照组、紫杉醇（3μmol/L）组、顺铂（30μmol/L）组和联合用药（紫杉醇3μmol/L+顺铂30μmol/L）组，培养48 h。采用MTT法测定相对细胞活力；流式细胞术测定细胞周期；Transwell法检测细胞迁移和侵袭能力；Western blot法检测细胞中人第10号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源的基因（PTEN）、蛋白激酶B（AKT）、细胞周期蛋白D1（Cyclin D1）、p27、基质金属蛋白酶（MMP）-2、MMP-9的表达。结果：与空白对照组比较，各给药组细胞的相对细胞活力降低，细胞发生G1期阻滞，细胞的迁移和侵袭能力降低，细胞中PTEN、p27表达增强，AKT磷酸化及Cyclin D1、MMP-2和MMP-9表达减弱，差异均有统计学意义（P＜0.05）；与单用药组比较，联合用药组作用效果增强，以上指标差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：紫杉醇和顺铂联用后对甲状腺癌细胞SW579增殖、迁移和侵袭的抑制作用增强，其机制可能与上调PTEN、p27的表达，下调Cyclin D1、MMP-2、MMP-9的表达及抑制AKT磷酸化有关。
作者：杨久宜；贾思跃；吴灵桥；张彩芬；巩建萍；孔丹丹 刊期： 2015年第34期
目的：优选麸炒苍术的炮制工艺。方法：以苍术素含量、水溶性浸出物得率、醇溶性浸出物得率和外观评分的综合评分为评价指标，采用Box-behnken效应面法考察所加辅料量、翻炒时间、翻炒温度对麸炒苍术饮片质量的影响，优选麸炒苍术炮制工艺参数并进行验证试验。结果：麸炒苍术优炮制工艺为加辅料量为药材量的10％、翻炒温度140℃、翻炒时间3 min；验证试验综合评分平均值为0.39（RSD＝2.88％，n＝3），与预测值0.38接近。结论：采用Box-behnken效应面法优选麸炒苍术的炮制工艺合理、可行。
作者：李萍；刘舸 刊期： 2015年第34期
目的：研究彝药刺三甲醇提物对佐剂性关节炎（AA）大鼠血清中白细胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-10、一氧化氮（NO）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）和前列腺素E2（PGE2）含量的影响。方法：将60只大鼠随机均分为正常对照组（蒸馏水）、模型组（蒸馏水）、阳性对照（尼美舒利，0.03 g/kg）组和刺三甲高、中、低剂量[7、3.5、1.75 g（生药）/kg]组，除正常对照组外，其余各组大鼠均于右后足趾部sc弗氏完全佐剂（0.1 ml）复制AA大鼠模型，致炎后，各组大鼠ig相应药物，每天1次。30 d后测定大鼠血清中IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、NO、PGE2含量，并观察大鼠踝关节病理形态学变化。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2含量升高，IL-10含量降低，差异有统计学意义（P＜0.01）；与模型组比较，刺三甲高剂量组大鼠血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2含量降低，IL-10含量升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。病理结果显示，刺三甲组部分切片滑膜细胞轻度增生、纤维组织轻度增生、炎细胞不同程度浸润、巨噬细胞有轻度增生；正常对照组无此变化。结论：彝药刺三甲醇提物对AA模型大鼠有明显的抗炎作用，其作用机制可能与降低炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α、NO、PGE2的含量，升高抗炎因子IL-10的含量有关。
作者：罗伦才；童妍；季小平；李列平；王利平 刊期： 2015年第34期
目的：完善静脉用药调配中心（PIVAS）净化空调系统的维护管理体系，进一步加强洁净环境的管理。方法：从温湿度及压差值记录、空气悬浮粒子检测、沉降菌检测3个方面介绍我院PIVAS净化空调系统开展的洁净度监测项目，并对监测结果进行分析。结果：我院PIVAS洁净区的温湿度及压差值基本符合2010年版《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定，即温度在18～26℃、相对湿度在40％～65％；抗生素类、危害药品调配区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差。洁净区各洁净度级别的空气悬浮粒子数（静态平均数/m3）均达到了2010年版《药品生产质量管理规范》的规定，即洁净区空气悬浮粒子（≥0.5μm）大允许数为3520个/m3（100级）、352000个/m3（10000级）、3520000个/m3（100000级）。洁净区静态沉降菌检测合格率达到100％，符合《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即沉降菌（90 mm）CFU/0.5 h≤1（100级）、≤3（10000级）、≤10（100000级）；但动态条件下的沉降菌检测合格率不高，尤其是配置间和二次更衣间检查合格率仅为80％。结论：应进一步完善净化空调系统管理和维护的标准操作规程，科学、全面地管理和维护净化系统，对有效控制PIVAS所配制输液造成的医院感染率、提高静脉输液的质量、保障患者用药安全至关重要。
作者：冯丽娟；程钢；张慜媛；蔡琳；夏泉；许元宝；许杜娟 刊期： 2015年第34期
目的：优选番石榴幼果提取液的喷雾干燥工艺条件。方法：以得率为指标，基于单因素试验对番石榴幼果提取液的进样质量浓度、进样温度、进样速度3个因素采用响应面法优化喷雾干燥工艺条件；同时考察了总黄酮和总多酚在各工艺步骤中的含量和转移率。结果：优工艺条件为进样质量浓度100 g/L、进样温度170℃、进样速度180 ml/h；验证试验显示3批产品得率为（56.08±0.58）％（RSD＝1.04％，n＝3），试验值与预测均值差值为0.25，无显著性差异（P＞0.05）；喷干粉中保留了较高的总黄酮和总多酚，二者质量分数分别为（17.80±0.09）％和（1.23±0.06）％，工艺转移率分别为87.7％、25.7％。结论：优化的工艺可行，所得产品合格，可用于进一步制备多种固物制剂。
作者：苏丹；谢果；刘文利；吴敏芝 刊期： 2015年第34期
目的：提高我院高危药品中普通胰岛素注射液安全管理的水平。方法：采用PDCA（计划-实施-检查-改进）循环方法对我院普通胰岛素注射液（400 u/支）进行规范化管理，并对管理前后半年病区胰岛素注射液使用情况进行比较。结果：通过加强培训、完善病区基数胰岛素管理登记制度、调整信息系统中该药品的领用规格等措施，使病区胰岛素的使用和储存更加规范，无过期药品发生，浪费率从管理前的95.06％降低到管理后的22.00％（减少73.06％）。结论：PDCA循环方法可有效提升胰岛素注射液病区使用的安全管理水平。
作者：马红芳；孙红爽；朱小丽 刊期： 2015年第34期
目的：改进康肤霜乳膏处方，以提高其稳定性。方法：针对康肤霜中氧化锌的破乳及乳膏稳定性差的问题，以油相比例（硬脂酸-白凡士林-单硬脂酸甘油酯）和聚山梨酯80、三乙醇胺、聚氧乙烯（10）硬脂酸酯（SG-10）的用量为因素，以乳膏的光泽度、细腻度、稠度、涂布性、分层现象的综合评分（满分10分）为指标，用正交试验优化乳膏处方，验证并考察其配伍、耐热、耐寒、光照等稳定性。结果：优处方为每100g乳膏中含硬脂酸8g、白凡士林8g、单硬脂酸甘油酯6g、聚山梨酯804g、三乙醇胺3g、SG-102 g和水适量；所制乳膏的综合评分＞9.5分（n＝3）。与原处方成品比较，改良后新品外观无明显变化，未见破乳、分层现象，无颜色变化。结论：成功制得稳定性优于原处方的康肤霜乳膏。
作者：刘迪丰；阳玉竹；蔡林 刊期： 2015年第34期
目的：观察喘可治注射液雾化吸入给药对豚鼠肺指数及气管、食管等器官组织形态学的影响。方法：将40只豚鼠随机均分为空白对照组（生理盐水）和喘可治高、中、低（2.48、1.24、0.62 ml/kg）剂量组，雾化喷雾吸入给药，20 ml/kg，每天1次，连续给药2周。每次给药1 h后观察豚鼠一般情况；末次给药1 h后检测豚鼠肺指数，并采用苏木精-伊红（HE）染色观察豚鼠左肺、右肺、气管及食管的组织形态学变化。结果：与正常对照组比，喘可治高、中、低剂量组豚鼠的一般情况均正常；肺指数无差异，均为0.653左右；组织切片染色结果显示各组织未见异常病变。结论：喘可治注射液雾化吸入给药2周对豚鼠肺指数及气管、肺、食管等器官组织形态学无明显影响。
作者：许铮弟；邱晓春；许舜军；陈玉兴 刊期： 2015年第34期
目的：指导药学部制订应急管理预案及降低应急风险。方法：应用风险积分评分法分析药学部灾害脆弱性，综合考虑危害事件发生的频率及严重性，计算突发事件危害风险积分值并判定风险等级。结果：药学部平均风险值排名前3位的危害事件为信息系统故障（75.21）、火灾（63.00）及细胞毒性药品溢出（62.21），均为中度风险。根据本次评估结果，药学部可进行针对性的应急演练以提高应对风险的能力。结论：灾害脆弱性分析是制订及演练应急预案的依据，可增强药学部应对灾害事件的能力。
作者：肖锦；付美霞 刊期： 2015年第34期
目的：为狗肝菜化学成分与药理作用的进一步研究及其药物制剂或保健品的开发提供参考。方法：以“狗肝菜”“Diclip-tera chinensis（L.）Juss.”为关键词，通过检索中国期刊全文数据库、万方、Google学术、Medline 4个中外文数据库或搜索引擎，查阅国内外所有与狗肝菜相关的文献，对其化学成分和药理作用进行总结分析。结果与结论：共检索到有关其栽培（7篇）、生药学（3篇）、化学成分（12篇）、药理作用研究（13篇）以及产品开发（2篇）的文献共37篇，其中有效文献31篇。狗肝菜含有挥发油、脂肪酸、黄酮、苯丙素、甾体、多糖等化学成分；其多糖具有抗氧化、调节肝酶活性、抗炎性因子作用与免疫调节功能，有望将其开发为一种具有保肝作用的药物制剂或保健品。
作者：许有瑞；张可锋；钟明利；高雅；段小群 刊期： 2015年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
