学术投稿

浅议完善含毒性药材的儿童用中成药的管理规范

田虹;田侃

关键词:毒性药材, 儿童用中成药, 管理
摘要:目的:为规范管理含毒性药材的儿童用中成药提出建议和对策.方法:阐述含毒性药材儿童用中成药的管理现状、影响管理的因素.结果与结论:比较现行法律法规在管理含毒性药材的儿童用中成药上存在的不足,借鉴国外管理儿童用药的经验.针对我国含毒性药材的儿童用中成药的实际情况,建议完善相关法律法规,延长专利保护期.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法测定首乌润肠片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-d-葡糖苷的含量

    目的:建立测定首乌润肠片中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-d-葡糖苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shimadzu VP-ODS(250 min×4.6 mm,5 μin),流动相为乙腈-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为320nm.结果:2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-d-葡糖苷进样量在0.2~5.0 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为96.29%,RSD=2.12%(n=6).结论:该方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于首乌润肠片的质量控制.

    作者:林建昌;邬伟魁 刊期: 2014年第23期

  • 正交试验优选补肾活血片的制备工艺

    目的:优选补肾活血片制备工艺.方法:以加水倍数、提取时间、提取次数为因素,浸膏质量为指标,采用L9(34)正交试验优选补肾活血片的制备工艺.结果:补肾活血片水提佳工艺条件为加10倍量水,煎煮2次,每次1h.结论:该制备工艺简便、合理,可用于补肾活血片的制备.

    作者:李波;梅娇;姜展;周炬;刘兴文;王之梅 刊期: 2014年第23期

  • 穴位注射丹参联合中药面膜及左旋维生素C外用治疗黄褐斑的临床观察

    目的:观察穴位注射丹参联合中药面膜及左旋维生素C外用治疗黄褐斑的临床疗效.方法:将100例黄褐斑患者随机分为背部俞穴注射丹参联合中药面膜及左旋维生素C治疗组(A组)和中药面膜联合左旋维生素C治疗组(B组),每组50例.观察两组患者的临床疗效,采用VISIA面部棕色斑评分法与传统评价法(评分计算法)评价两组有效率并进行比较.结果:按评分计算法评价A组和B组的临床总有效率分别为96%和94%,差异无统计学意义(P>0.05),但基本治愈率和显效率A组高于B组,差异有统计学意义(P<0.05).按VISIA面部棕色斑评分法与评分计算法所得结果相当.结论:背部俞穴穴位注射丹参联合中药面膜及左旋维生素C外用治疗黄褐斑疗效较好.

    作者:朱进;叶伟;李宗超 刊期: 2014年第23期

  • LC-MS联用法在蓼科中药材中的应用进展

    目的:为蓼科植物的开发研究提供参考.方法:采用文献综述法,描述LC-MS联用法在具有代表性的蓼科中药材大黄、何首乌、虎杖等中的应用进展.结果:采用GC-MS联用法,目前仅对5种蓼科中药材进行了化学成分鉴定,并对其中3种进行了化学成分的含量测定及药动学研究.结论:LC-MS联用法在蓼科中药材的化学成分鉴定分析、主要成分的含量测定以及药动学方面显示出独特的优势,具有广阔的应用前景.

    作者:吴丹;杨继章;张辰辰 刊期: 2014年第23期

  • 山药多糖对正常小鼠与实邪证模型小鼠免疫功能的影响

    目的:研究山药多糖对正常小鼠与实邪证模型小鼠免疫功能的影响.方法:40只ICR小鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组与山药多糖高、中、低剂量(400、200、100mg/kg)组;40只实邪证模型小鼠随机均分为实邪证模型(等容生理盐水)组与山药多糖高、中、低剂量(400、200、100mg/kg)组,另以10只ICR小鼠为正常对照(等容生理盐水)组,均灌胃给药,每天1次,连续4周.进行碳粒廓清实验,绵羊红细胞诱导小鼠迟发型变态反应,测定小鼠血清白细胞介素(IL)-2含量.结果:与正常对照组比较,山药多糖高、中剂量组小鼠廊清指数(K)、吞噬指数(α)、足肿胀程度、血清IL-2含量增加,差异有统计学意义(P<0.05);与实邪证模型组比较,山药多糖高剂量组小鼠K、Μ、足肿胀程度、血清IL-2含量减少,差异有统计学意义(P<0.05).结论:山药多糖对正常小鼠免疫力有促进作用,但对实邪证模型小鼠免疫力则有削弱作用.因此,临床用药时应注意具体情况,以免起到相反效果.

    作者:曾祥海 刊期: 2014年第23期

  • 木蝴蝶药材的质量控制方法研究

    目的:建立木蝴蝶药材的质量控制方法.方法:按照2010年版《中国药典》(一部)方法测定不同产地木蝴蝶药材中的灰分、酸不溶性灰分与杂质的含量;采用高效液相色谱法测定药材中木蝴蝶苷B的含量:色谱柱为Promosil C18(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为254nm.结果:4个不同产地木蝴蝶药材的总灰分百分含量范围为2.16%~3.99%;酸不溶性灰分范围为0.01%~0.86%;杂质范围为0.26%~0.52%;木蝴蝶苷B质量分数范围为4.49%~6.14%.结论:所建立方法可用于木蝴蝶药材的质量控制.

    作者:温献业;刘光明;林善远 刊期: 2014年第23期

  • 云南白药在创伤中的新应用

    目的:探讨如何提高伤者的生存质量,大限度减少创伤带来的死亡与伤残.方法:整理与分析中国知网、万方数据库、Pubmed等数据库近5年来的相关文献,对云南白药在创伤中的新应用及进展进行归纳与总结.结果:云南白药能够止血消肿、抗炎抑菌、加速骨折愈合,可广泛应用于跌打损伤、瘀血肿痛、吐血、咯血、便血、痔血、崩漏下血、手术出血、疮疡肿毒及软组织挫伤、闭合性骨折、支气管扩张及肺结核咳血、溃疡出血以及皮肤感染性疾病.结论:云南白药在创伤治疗方面有广泛的药理学基础,具有进一步开发与应用的价值.

    作者:张梦;樊光辉;张宜;潘文君;刘学会 刊期: 2014年第23期

  • 非处方中成药在自我药疗中的风险与防范

    目的:提高非处方中成药在自我药疗中的用药安全性.方法:从生产、监管、销售和使用等多个环节分析非处方中成药在自我药疗中的风险因素,并提出防范的对策.结果:在自我药疗过程中,药品生产和监管不足、药店从业人员不能提供合理的用药指导、患者的中医药知识不足是导致非处方中成药用药风险增加的主要原因.结论:必须通过多个环节的共同努力来保障广大患者在自我药疗时使用非处方中成药的用药安全性.

    作者:朱语眉;谢昊;王国华;常峰 刊期: 2014年第23期

  • 舒肝顺气丸对胃溃疡、反流性食管炎模型鼠的保护作用

    目的:研究舒肝顺气丸对胃溃疡、反流性食管炎模型鼠的保护作用.方法:通过对利血平、无水乙醇、幽门结扎、水应激复制鼠胃溃疡模型;对贲门切开联合半结扎幽门复制大鼠反流性食管炎模型.5个实验均分为正常对照组、模型组、舒肝健胃丸组、化学药对照(西咪替丁/西沙比利)组与舒肝顺气丸高、中、低剂量组.检查胃溃疡模型鼠胃溃疡病变程度,计算溃疡指数或溃疡发生率;测定反流性食管炎模型大鼠血管活性肠肽、血浆胃动素和血清胃泌素含量.结果:与胃溃疡模型组(利血平/无水乙醇导致/水应激)比较,舒肝顺气丸高、中剂量组鼠溃疡指数降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);与胃溃疡模型组(幽门结扎)比较,舒肝顺气丸高、中剂量组大鼠溃疡发生率降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);与反流性食管炎模型组比较,舒肝顺气丸高、中剂量组大鼠血管活性肠肽含量减少,血浆胃动素和血清胃泌素含量增加,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:舒肝顺气丸具有较强的改善功能性消化不良症状、治疗胃溃疡的作用.该研究为舒肝顺气丸的再评价及临床应用提供了药理学依据.

    作者:吕姗珊;周年华;杨惠;李根;陈晓雪;谯志文;杨超 刊期: 2014年第23期

  • 彝药水指甲药材的质量标准研究

    目的:建立彝药水指甲药材的质量标准.方法:分别对水指甲药材进行性状鉴别和粉末显微鉴别,再以β-谷甾醇为对照品进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用《中国药典》方法测定不同产地水指甲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物并制定其限度.结果:样品性状和显微鉴别特征明显,TLC特征斑点清晰,水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的平均百分含量分别为9.5%、12.9%、2.6%、22.5%.结论:所建标准可用于水指甲药材的质量控制.

    作者:罗伦才;吴伯英;李列平;周明慧;吕晓琼 刊期: 2014年第23期

  • 正交试验优选白芨胶的提取工艺

    目的:优选白芨胶的提取工艺.方法:以乙醇浸泡浓度、加热回流时间、加热回流温度为因素,以白芨胶收率为指标进行L9(34)正交试验.结果:白芨胶的佳提取工艺为100 ml 70%乙醇溶液浸泡4h,80℃加热8h,白芨胶收率为33.7%.结论:该提取工艺稳定、可行,避免了有机溶剂的引入,可为工业生产提供依据.

    作者:周忠东;陈劲柏;王建平 刊期: 2014年第23期

  • 西藏自治区民族药类执业药师资格准入制度初探

    目的:探讨开展民族药类执业药师资格准入制度,保障少数民族地区民众用药安全、合理、有效、经济.方法:通过访谈法、问卷调查法了解西藏自治区民族药类执业药师现状.结果与结论:西藏自治区的执业药师存在缺口大、挂证的现象,全区缺乏真正能指导藏药生产、经营与使用的执业药师,究其原因是目前尚未开展藏药执业药师的资格准入.

    作者:俞双燕;鲁金玉 刊期: 2014年第23期

  • 中药煎剂联合西药治疗94例异位妊娠患者的疗效观察

    目的:观察中药煎剂联合西药治疗异位妊娠(EP)的疗效.方法:选取282例诊断为EP的患者,按照数字表法随机分成三组.其中,对照组B给予米非司酮治疗,对照组A给予米非司酮+甲氨蝶呤(MTX)治疗,观察组给予自拟中药煎剂+米非司酮+MTX治疗.观察三组总有效率、血中β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)变化以及治疗期间不良反应发生情况.结果:治疗后观察组总有效率为92.55%,对照组A为65.96%,对照组B为53.19%,观察组与两对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组在治疗后第5天血β-HCG水平即出现明显下降,两对照组在治疗后第10天才出现明显下降,治疗后5、10d的血β-HCG水平,两对照组与观察组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为12.77%,对照组A为30.85%,对照组B为34.04%,三组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:中药煎剂联合西药米非司酮、MTX治疗EP,总体疗效优于单纯西药治疗,且起效迅速、不良反应发生率低.

    作者:徐群燕;徐君霞 刊期: 2014年第23期

  • HPLC法同时测定双丹颗粒中3种成分的含量

    目的:建立同时测定双丹颗粒中丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Pheonomenex C18 (250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸(甲酸8.3 ml→500 ml)水溶液(30:7:63,V/V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃.结果:丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹皮酚的进样量分别在0.414~4.140、0.064~0.640、0.228~2.280 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 8、0.999 7、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;平均加样回收率分别为97.35%(RSD=1.19%,n=6)、97.56%(RSD=1.86%,n=6)、96.86% (RSD=1.67%,n=6).结论:该方法简单、可靠、专属性强,可作为双丹颗粒的质量控制方法.

    作者:南海军;谭玉彬;梁生旺;龚梦鹃;韩亮 刊期: 2014年第23期

  • 基于GM(1,1)预测模型的中药材价格指数预测

    目的:选择合适的预测模型对中药材价格进行预测.方法:应用离散形式的差分方程求解法建立中药材价格指数的灰色GM(1,1)差分预测模型,用程序简洁、预测精度高的美国The MathWorks公司出品的商业数学软件(MATLAB)实现模型算法.结果:模型预测结果显示,小误差几率、均方差比检验等级为好,相对误差检验等级为合格,可见预测效果十分理想.结论:该模型适用中药材价格指数的中期预测.

    作者:茅鸯对;常峰 刊期: 2014年第23期

  • 芎姜超临界CO2提取物透皮凝胶的经皮渗透研究

    目的:研究川芎、炮姜超临界CO2提取物透皮凝胶(简称芎姜超临界CO2提取物凝胶)的经皮渗透性.方法:通过透皮扩散仪测定芎姜超临界CO2提取物凝胶经离体大鼠皮肤的渗透性,分别以藁本内酯、6-姜-酚为指标成分,高效液相色谱(HPLC)法测定药物含量求算累积渗透量(Q)与稳态透皮速率(Js).结果:芎姜超临界CO2提取物凝胶中藁本内酯和6-姜酚均能有效经皮渗透,Js分别为(47.57±3.77)、(8.29±1.47)μg/(cm2.h),14h平均累积渗透百分数分别为(26.99±1.89)%和(14.40±1.18)%.结论:芎姜超临界CO2提取物凝胶具有良好的经皮渗透性,经皮给药有望作为芎姜超临界CO2提取物的一种新给药途径.

    作者:钦富华;董宇;章建民;王明军 刊期: 2014年第23期

  • 葛根芩连汤对2型糖尿病模型大鼠的降糖作用

    目的:研究葛根芩连汤对2型糖尿病模型大鼠的降糖作用.方法:高脂饲料喂饲联合腹腔注射链脲佐菌素以复制大鼠2型糖尿病模型.120只SD大鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、模型(等容生理盐水)组、二甲双胍(0.3 mg/kg)组与葛根芩连汤①、②、③、④、⑤、⑥、⑦、⑧、⑨(28.05、24.75、21.45、18.15、14.85、11.55、8.25、4.95、1.65 g/kg)组.灌胃给药,每天1次,连续8周.测定大鼠血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、糖化血清蛋白(GSP)、胰岛素(Fins)与胰岛素抵抗指数(IRI).结果:与模型组比较,葛根芩连汤①、②、③、④、⑤、⑥、⑦、⑧组大鼠FBG、HbAlc、GSP、Fins、IRI降低,差异有统计学意义(P<0.01).葛根芩连汤起效剂量范围为4.95~28.05 g/kg.结论:葛根芩连汤对2型糖尿病模型大鼠具有良好的降糖作用,且呈量效关系.

    作者:万正兰;肖佩玉;齐同珍 刊期: 2014年第23期

  • 阴香树皮挥发油成分的GC-MS分析

    目的:研究阴香树皮中的挥发油成分.方法:采用水蒸气蒸馏法提取阴香树皮中的挥发油,用气相色谱-质谱联用技术对挥发油成分进行分析鉴定,用归一化法计算各成分的质量分数.结果:从阴香树皮中初步鉴定出43种成分,占挥发油总量的99.06%.质量分数较高的有桉树醇(30.39%)、亚油酸甘油酯(12.85%)、松油醇(11.38%)、2-茨酮(10.39%)、2-十八烯酸单甘油酯(9.77%)、4-萜品醇(7.14%)等.结论:该方法可快速、准确地鉴别阴香树皮的挥发油成分,为阴香树皮的进一步开发利用提供科学依据.

    作者:蒋华治;王海波;刘锐锋;赵伟国;梁镇标;徐勤 刊期: 2014年第23期

  • 芩术颗粒对发热和疼痛模型鼠的解热镇痛作用

    目的:研究芩术颗粒的解热镇痛作用.方法:采用干酵母或2,4-二硝基苯酚致大鼠发热模型,观察芩术颗粒对模型大鼠的解热作用;通过热板法及小鼠醋酸致扭体反应,观察芩术颗粒对模型小鼠疼痛的影响.结果:40、20、10 g/kg芩术颗粒对模型大鼠体温有降低作用;40、20 g/kg芩术颗粒可明显延长模型小鼠疼痛潜伏期及减少其扭体反应次数.结论:芩术颗粒具有一定的解热镇痛作用.

    作者:刘亚欧;黄利;李利民 刊期: 2014年第23期

  • 中药质量控制中一测多评法的应用进展

    目的:为一测多评法(QAMS)的进一步研究和应用提供参考.方法:查阅近8年来国内外QAMS研究和应用的相关文献,概述QAMS的应用进展、分析总结应用中存在的一些关键问题并进行探讨.结果:QAMS由于分析成本低、分析效率高等优点,在中药质量控制的应用中得到了越来越多的关注,内参物的选择、校正因子的计算与耐用性的考察、色谱峰的定位等均是影响其应用的关键因素.结论:可发展QAMS在中药同类或不同类多成分同步分析中的应用,有利于提高中药质量控制的整体水平.

    作者:文乾映;龙芳;杨华;李萍 刊期: 2014年第23期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社