学术投稿

中药质量控制中一测多评法的应用进展

文乾映;龙芳;杨华;李萍

关键词:中药, 质量控制, 一测多评法, 影响因素, 相对校正因子
摘要:目的:为一测多评法(QAMS)的进一步研究和应用提供参考.方法:查阅近8年来国内外QAMS研究和应用的相关文献,概述QAMS的应用进展、分析总结应用中存在的一些关键问题并进行探讨.结果:QAMS由于分析成本低、分析效率高等优点,在中药质量控制的应用中得到了越来越多的关注,内参物的选择、校正因子的计算与耐用性的考察、色谱峰的定位等均是影响其应用的关键因素.结论:可发展QAMS在中药同类或不同类多成分同步分析中的应用,有利于提高中药质量控制的整体水平.
中国药房杂志相关文献
  • 浅议完善含毒性药材的儿童用中成药的管理规范

    目的:为规范管理含毒性药材的儿童用中成药提出建议和对策.方法:阐述含毒性药材儿童用中成药的管理现状、影响管理的因素.结果与结论:比较现行法律法规在管理含毒性药材的儿童用中成药上存在的不足,借鉴国外管理儿童用药的经验.针对我国含毒性药材的儿童用中成药的实际情况,建议完善相关法律法规,延长专利保护期.

    作者:田虹;田侃 刊期: 2014年第23期

  • LC-MS联用法在蓼科中药材中的应用进展

    目的:为蓼科植物的开发研究提供参考.方法:采用文献综述法,描述LC-MS联用法在具有代表性的蓼科中药材大黄、何首乌、虎杖等中的应用进展.结果:采用GC-MS联用法,目前仅对5种蓼科中药材进行了化学成分鉴定,并对其中3种进行了化学成分的含量测定及药动学研究.结论:LC-MS联用法在蓼科中药材的化学成分鉴定分析、主要成分的含量测定以及药动学方面显示出独特的优势,具有广阔的应用前景.

    作者:吴丹;杨继章;张辰辰 刊期: 2014年第23期

  • 彝药水指甲药材的质量标准研究

    目的:建立彝药水指甲药材的质量标准.方法:分别对水指甲药材进行性状鉴别和粉末显微鉴别,再以β-谷甾醇为对照品进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用《中国药典》方法测定不同产地水指甲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物并制定其限度.结果:样品性状和显微鉴别特征明显,TLC特征斑点清晰,水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的平均百分含量分别为9.5%、12.9%、2.6%、22.5%.结论:所建标准可用于水指甲药材的质量控制.

    作者:罗伦才;吴伯英;李列平;周明慧;吕晓琼 刊期: 2014年第23期

  • 微粉化技术在名贵中药中的应用

    目的:推广名贵中药微粉化的应用.方法:查询近年相关文献,从粉体粒度、有效成分溶出、药材粉体学、有效成分药理学、有效成分临床应用等方面对微粉化技术在名贵中药中的应用进行总结、归纳.结果:与普通粉比较,中药材微粉化后,有效成分溶出量增加,生物利用度提高,服用剂量小,临床疗效更显著.结论:科学利用微粉技术,对中药材合理应用有促进作用.

    作者:刘佳;金思岑;张颖;李张宇;桑勤 刊期: 2014年第23期

  • 正交试验优选藏茴香挥发油的提取与包合工艺

    目的:优选藏茴香挥发油的提取与包合工艺.方法:以加水量、提取时间、浸泡时间为因素,挥发油提取量为指标,通过正交试验优选挥发油提取工艺;以挥发油与伊环糊精(β-CD)的比例、包合温度、包合时间为因素,挥发油利用率、包合率、综合评分为指标,通过正交试验优选挥发油包合工艺.结果:佳挥发油提取工艺为加6倍量水浸泡0.5h,提取挥发油4h;佳挥发油包合工艺为挥发油与β-CD的比例为1:8(V∶m),30℃下搅拌包合2h.结论:优选的挥发油提取与包合工艺合理、可行,可用于藏茴香挥发油的提取与包合.

    作者:姜丽红;田汝芳;马宏伟;廉超;魏永义 刊期: 2014年第23期

  • 中药煎剂联合西药治疗94例异位妊娠患者的疗效观察

    目的:观察中药煎剂联合西药治疗异位妊娠(EP)的疗效.方法:选取282例诊断为EP的患者,按照数字表法随机分成三组.其中,对照组B给予米非司酮治疗,对照组A给予米非司酮+甲氨蝶呤(MTX)治疗,观察组给予自拟中药煎剂+米非司酮+MTX治疗.观察三组总有效率、血中β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)变化以及治疗期间不良反应发生情况.结果:治疗后观察组总有效率为92.55%,对照组A为65.96%,对照组B为53.19%,观察组与两对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组在治疗后第5天血β-HCG水平即出现明显下降,两对照组在治疗后第10天才出现明显下降,治疗后5、10d的血β-HCG水平,两对照组与观察组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为12.77%,对照组A为30.85%,对照组B为34.04%,三组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:中药煎剂联合西药米非司酮、MTX治疗EP,总体疗效优于单纯西药治疗,且起效迅速、不良反应发生率低.

    作者:徐群燕;徐君霞 刊期: 2014年第23期

  • 西藏自治区民族药类执业药师资格准入制度初探

    目的:探讨开展民族药类执业药师资格准入制度,保障少数民族地区民众用药安全、合理、有效、经济.方法:通过访谈法、问卷调查法了解西藏自治区民族药类执业药师现状.结果与结论:西藏自治区的执业药师存在缺口大、挂证的现象,全区缺乏真正能指导藏药生产、经营与使用的执业药师,究其原因是目前尚未开展藏药执业药师的资格准入.

    作者:俞双燕;鲁金玉 刊期: 2014年第23期

  • 木蝴蝶药材的质量控制方法研究

    目的:建立木蝴蝶药材的质量控制方法.方法:按照2010年版《中国药典》(一部)方法测定不同产地木蝴蝶药材中的灰分、酸不溶性灰分与杂质的含量;采用高效液相色谱法测定药材中木蝴蝶苷B的含量:色谱柱为Promosil C18(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为254nm.结果:4个不同产地木蝴蝶药材的总灰分百分含量范围为2.16%~3.99%;酸不溶性灰分范围为0.01%~0.86%;杂质范围为0.26%~0.52%;木蝴蝶苷B质量分数范围为4.49%~6.14%.结论:所建立方法可用于木蝴蝶药材的质量控制.

    作者:温献业;刘光明;林善远 刊期: 2014年第23期

  • 乌头生物碱类成分透皮吸收的研究进展

    目的:探讨乌头生物碱类成分经皮给药的研究进展,为其迟到减毒增效的效果及透皮制剂的开发和研究提供理论参考.方法:基于乌头生物碱类成分药理、毒理的不断研究和发现,对国内外学者的相关研究进行归纳、分析,总结从透皮给药的选择、影响透皮吸收的因素、改善其透皮行为的方法等方面,对乌头生物碱类成分的透皮吸收研究状况进行简要综述.结果:乌头生物碱类成分具有一定透皮性能.鉴于其具有的毒理性能,需考虑其炮制工艺与制剂工艺的联合;有必要采用一些传统方法来改善其经皮通透性.结论:选择将乌头生物碱类成分制备成透皮制剂在改善其毒性及发挥治疗作用方面具有广阔的发展前景.

    作者:师彬;王平;毕建云;刘善新 刊期: 2014年第23期

  • 舒肝顺气丸对胃溃疡、反流性食管炎模型鼠的保护作用

    目的:研究舒肝顺气丸对胃溃疡、反流性食管炎模型鼠的保护作用.方法:通过对利血平、无水乙醇、幽门结扎、水应激复制鼠胃溃疡模型;对贲门切开联合半结扎幽门复制大鼠反流性食管炎模型.5个实验均分为正常对照组、模型组、舒肝健胃丸组、化学药对照(西咪替丁/西沙比利)组与舒肝顺气丸高、中、低剂量组.检查胃溃疡模型鼠胃溃疡病变程度,计算溃疡指数或溃疡发生率;测定反流性食管炎模型大鼠血管活性肠肽、血浆胃动素和血清胃泌素含量.结果:与胃溃疡模型组(利血平/无水乙醇导致/水应激)比较,舒肝顺气丸高、中剂量组鼠溃疡指数降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);与胃溃疡模型组(幽门结扎)比较,舒肝顺气丸高、中剂量组大鼠溃疡发生率降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);与反流性食管炎模型组比较,舒肝顺气丸高、中剂量组大鼠血管活性肠肽含量减少,血浆胃动素和血清胃泌素含量增加,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论:舒肝顺气丸具有较强的改善功能性消化不良症状、治疗胃溃疡的作用.该研究为舒肝顺气丸的再评价及临床应用提供了药理学依据.

    作者:吕姗珊;周年华;杨惠;李根;陈晓雪;谯志文;杨超 刊期: 2014年第23期

  • HPLC法同时测定黑柴胡药材中柴胡皂苷a和d的含量

    目的:建立同时测定黑柴胡药材中柴胡皂苷a和d含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(38:62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm.结果:柴胡皂苷a和d的进样量分别在0.425~6.375 μg和0.130~3.250 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为96.66%(RSD=1.11%,n=6)和96.20% (RSD=0.78%,n=6).结论:该方法简便、重复性好,结果稳定、可靠,可用于黑柴胡药材的质量控制.

    作者:刘来正;冀小君;堐榜琴 刊期: 2014年第23期

  • 云南白药在创伤中的新应用

    目的:探讨如何提高伤者的生存质量,大限度减少创伤带来的死亡与伤残.方法:整理与分析中国知网、万方数据库、Pubmed等数据库近5年来的相关文献,对云南白药在创伤中的新应用及进展进行归纳与总结.结果:云南白药能够止血消肿、抗炎抑菌、加速骨折愈合,可广泛应用于跌打损伤、瘀血肿痛、吐血、咯血、便血、痔血、崩漏下血、手术出血、疮疡肿毒及软组织挫伤、闭合性骨折、支气管扩张及肺结核咳血、溃疡出血以及皮肤感染性疾病.结论:云南白药在创伤治疗方面有广泛的药理学基础,具有进一步开发与应用的价值.

    作者:张梦;樊光辉;张宜;潘文君;刘学会 刊期: 2014年第23期

  • 正交试验优选白芨胶的提取工艺

    目的:优选白芨胶的提取工艺.方法:以乙醇浸泡浓度、加热回流时间、加热回流温度为因素,以白芨胶收率为指标进行L9(34)正交试验.结果:白芨胶的佳提取工艺为100 ml 70%乙醇溶液浸泡4h,80℃加热8h,白芨胶收率为33.7%.结论:该提取工艺稳定、可行,避免了有机溶剂的引入,可为工业生产提供依据.

    作者:周忠东;陈劲柏;王建平 刊期: 2014年第23期

  • 丹红注射液的临床应用进展

    目的:为临床合理应用丹红注射液提供参考.方法:查阅近年来国内外关于丹红注射液临床应用各方面文献并进行分析.结果:丹红注射液除了用于治疗传统心脑循环系统疾病之外,还用于糖尿病并发症、肾病、肝脏疾病等.结论:随着询证医学的进展及药理作用的深入研究,丹红注射液将会更加安全、有效地被临床应用.

    作者:刘金虹 刊期: 2014年第23期

  • 清凉油(白色)治疗风热感冒头痛的临床疗效观察

    目的:观察清凉油(白色)治疗风热感冒头痛的临床疗效和安全性.方法:将240例符合风热感冒头痛诊断标准的患者随机分成治疗组(180例)和安慰剂组(60例),于每次头痛发作时,分别取定量清凉油(白色)和安慰剂[含10%清凉油(白色)成分],均匀搽抹并轻揉于头部左右太阳穴10s,每日用药不超过3次,两次用药的间隔时间≤1h,疗程1d.采用直观模拟标尺法观察用药前及每次用药后15、30、60 min的头痛程度.结果:与安慰剂组比较,治疗组在用药后30~60 min疼痛可明显缓解,差异有统计学意义(P<0.01);在改善中医证候方面,治疗组也优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:清凉油(白色)用于治疗风热感冒头痛,疗效显著优于安慰剂,且未见明显不良反应.

    作者:丁礼琴;金家骅;夏前明 刊期: 2014年第23期

  • 正交试验优选补肾活血片的制备工艺

    目的:优选补肾活血片制备工艺.方法:以加水倍数、提取时间、提取次数为因素,浸膏质量为指标,采用L9(34)正交试验优选补肾活血片的制备工艺.结果:补肾活血片水提佳工艺条件为加10倍量水,煎煮2次,每次1h.结论:该制备工艺简便、合理,可用于补肾活血片的制备.

    作者:李波;梅娇;姜展;周炬;刘兴文;王之梅 刊期: 2014年第23期

  • 复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

    目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性.方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况.结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性.结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性.

    作者:邱洪;唐旭东;王慧;刘忠义 刊期: 2014年第23期

  • 参松养心胶囊对大鼠心室肌细胞L型钙电流和瞬时外向钾电流的抑制作用

    目的:研究参松养心胶囊对大鼠心室肌细胞L型钙电流(ICR-L)和瞬时外向钾电流(Ito)的抑制作用.方法:20只SD大鼠随机均分为对照(等容生理盐水)组与参松养心胶囊(0.5 g/kg)组,灌胃给药,每天1次,连续2周.采用全细胞膜片钳技术记录大鼠心室肌细胞的ICa-L与Ito.结果:与对照组比较,参松养心胶囊组大鼠I.L电流密度降低,峰值降低,ICa-L电流-电压(I-V)曲线上移,Ito电流密度降低,峰值降低,ItoI-V曲线下移.结论:参松养心胶囊可抑制大鼠心室肌ICa-L与Ito,可能是其抗心律失常的重要机制.

    作者:高慧燕;李学文 刊期: 2014年第23期

  • 应用LC-MS/MS法筛选宝心艾维西木口服液质量控制中的含量测定指标

    目的:筛选并确定维吾尔药宝心艾维西木口服液中可用于其质量控制的含量测定指标.方法:利用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法进行分析测定.色谱柱为Waters 5C1rPAQ18(250 mmn×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%乙酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,离子源为ESI,采用正负离子扫描模式,温度为400℃,质量扫描范围(m/z)为100~1 000.结果:共鉴定出7个组分,分别推测为咖啡酸、麝香草酚、山柰酚-3-O-d(6-O-对羟基桂皮酰)半乳吡喃糖苷、芹菜素-7-O-β-d-葡萄糖、射干苷、迷迭香酸、田蓟苷;其中迷迭香酸为主要成分,故将其选定为该制剂质量控制中的含量测定指标.结论:利用LC-MS/MS法对维药中的复杂成分进行分析,快速获得化合物的结构信息,及时识别已知化合物,可快速筛选出合适的含量测定指标.

    作者:戎晓娟;张瑞萍;贺金华;蔡晓翠;康雨彤;毛艳;严欢 刊期: 2014年第23期

  • 治疗糖尿病视网膜病变的中药提取物的药理机制研究进展

    目的:探讨治疗糖尿病视网膜病变(DR)中药提取物的药理作用机制.方法:针对目前国际上公认的DR的病理机制,选取近几年具有代表性的文献进行分析、总结和归纳.结果:DR的病理机制主要包括多元醇代谢通路、蛋白质的非酶糖基化、蛋白激酶C、氧化应激、炎症以及凋亡相关因子等方面,对该病有治疗效果的中药提取物多以黄酮和多糖类化合物为主,药理作用机制复杂.结论:大部分用于临床治疗DR的中药提取物的药理机制仍不十分明确,缺乏深入研究和探讨,今后有必要利用多学科研究成果,从细胞水平阐明药理机制,以便更好地发挥中药整体调节的优势.

    作者:付元元;赵语 刊期: 2014年第23期

中国药房杂志

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