陈梅
目的:评价我国临床路径(CP)管理中存在的不足,并提出改进建议.方法:通过查阅国内外的相关文献,结合我院CP的实施情况,阐述我国CP管理的现状、存在的问题及对完善CP管理提出建议.结果:由于地区、医院规模等差异,导致我国CP管理存在较多问题,如医院管理层重视程度不足、一线医护人员对CP认识欠缺以及控制医疗费用不够理想、缺乏有效的监管和评价方法等.我院通过实施CP管理使得13个嵌入临床合理用药决策支持系统的路径患者入径率达51％、完成率达76.3％;入径患者的平均住院时间由未入径之前的7.35 d下降至5.72 d,平均住院药品费用由3 050.84元降低至2 488.53元,药占比由37.0％下降至24.0％.结论:通过实施CP管理,我院各项医疗指标明显改善,但综合我院管理方法及目前国内CP管理现状来看,我国CP管理还存在一定的问题,需要进一步深入探讨,包括建立有效的评价和监管方式、加强临床药师在药物治疗团队中的作用;同时,建议借鉴企业引入高效、持续质量改进方法,并结合信息化网络技术,提高CP管理的效果.
作者：王旁；李晓康 刊期： 2014年第25期
目的:建立利克飞龙片中有关物质的检查方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.05％磷酸水溶液(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为222 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl;采用主成分自身对照法计算总杂质量.结果:主峰与相邻峰的分离度良好,利克飞龙检测质量浓度线性范围为8.1～162 μg/ml(r=0.999 9),检测限及定量限分别为0.25、0.89 ng;3批样品总杂质量≤0.31％.结论:建立的方法灵敏度高、精密度好、专属性强,可用于利克飞龙片中有关物质的检查.
作者：王海玲；高海鹰；丁阳 刊期： 2014年第25期
目的:研究阿奇霉素对小鼠消化道功能的影响.方法:取小鼠随机分为高、中、低剂量(阿奇霉素240、120、60 mg/kg)实验组和混合组(阿奇霉素240 mg/kg+阿托品1.8 mg/kg)、阴性对照组(0.9％氯化钠注射液),每组20只.除混合组外其余各组小鼠灌胃相应药物,每日1次,连续3d;混合组小鼠灌胃阿奇霉素第3天时提前30 min灌胃阿托品.末次给药当日测定各组小鼠的体质量、胃排空率和肠推动率,病理学检查胃、肠组织变化.结果:与阴性对照组比较,高剂量实验组小鼠体质量增加减慢、胃排空率和肠推动率均增加,中剂量实验组小鼠肠推动率增加,混合组小鼠体质量增加减慢,差异均具有统计学意义(P＜0.05);与混合组比较,中、高剂量实验组小鼠胃排空率和肠推动率均增加,低剂量实验组小鼠肠推动率增加,差异均具有统计学意义(P＜0.05),其余各组小鼠指标差异无统计学意义.镜下观察各组小鼠胃、肠组织病理学变化均无明显差异.结论:高剂量阿奇霉素可使小鼠体质量增加减慢,但对胃肠黏膜并无明显刺激,推测其临床引起的消化道反应可能与消化道平滑肌的胆碱受体激活有关.
作者：王小蒙；王少芳；符世托；虞道锐 刊期： 2014年第25期
目的:改进维U颠茄铝胶囊Ⅲ中维生素U和氢氧化铝含量测定方法.方法:从供试液处理方法(由过滤改为离心后取上清液)改进维生素U含量测定方法;从样品分离提纯操作和滴定时减少指示液的用量方面改进氢氧化铝含量测定方法;同时比较改进法与原标准方法测定样品含量的结果.结果:改进法的方法考察学结果符合要求;两种方法测得维生素U及氢氧化铝的含量结果基本一致,但改进方法测定耗时减少(维生素U由约6～10h缩短为约1h,氢氧化铝由约4～5 h缩短为约2～3 h).结论:改进法省时、操作简便,滴定终点容易判断,含量测定结果准确,精密度好,可作为维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定的替代方法.
作者：惠白 刊期： 2014年第25期
目的:建立测定大鼠脑组织中的单胺类神经递质含量的方法.方法:采用高效液相色谱-电化学法,以2,5--二羟基苯甲酸为内标,测定大鼠大脑皮层、小脑、海马组织、下丘脑、嗅球中以去甲肾上腺素(NE)和5-羟色胺(5-HT)为代表的单胺类神经递质的含量.色谱柱为DIKMA C18,流动相为缓冲盐溶液(醋酸钠、庚烷磺酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸)-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,工作电压为+0.7 V.结果:NE、5-HT的检测质量浓度线性范围分别为0.084～4.2 μg/ml(r=0.999 9)和0.005～0.25 μg/ml(r=0.999 1),平均加样回收率分别为98.85％ (RSD=2.89％,n=3)和101.5％(RSD=2.41％,n=3),日内(n=5)和日间(n=3)RSD均不大于3％;NE在小脑中的含量低[(0.343±0.14) mg/g],在下丘脑中含量高[(3.062±1.51)mg/g]; 5-HT在小脑中的含量低[(0.059±0.04) mg/g],在大脑皮层中含量高[(0.383±0.21) mg/g].结论:本方法灵敏、简便、快速,可用于大鼠脑组织中NE、5-HT含量的测定.
作者：韦姗姗；陆雪萍；彭玲芳；屈会化；孙晔；王庆国 刊期： 2014年第25期
目的:建立环戊丙酸雌二醇原料药中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为硝酸铵溶液-乙腈(23∶77,V/V),流速为1.5 ml/min,检测波长为280nm,进样量为50 μl.杂质Ⅰ按不加校正因子的主成分自身对照法计算,杂质Ⅱ采用杂质对照品外标法进行定量.结果:杂质Ⅰ与杂质Ⅱ检测质量浓度线性范围分别为0.3～2.0、0.5～4.0μg/ml(r均为0.999 9),校正因子分别为0.970、0.368;杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与环戊丙酸雌二醇检测限分别为6.3、1.5、2.3 ng,定量限分别为21.0、5.0、7.7 ng.3批样品中均检出杂质Ⅰ、杂质Ⅱ,但未检出雌二醇.结论:建立的方法准确、灵敏度高,可用于检查环戊丙酸雌二醇原料药中的有关物质.
作者：杜碧莹 刊期： 2014年第25期
目的:制备盐酸小檗碱-羟丙基-β-环糊精(盐酸小檗碱-HP-β-CD)包合物,以提高其溶出度,并对其进行表征.方法:以HP-β-CD为包合材料,采用喷雾干燥法制备盐酸小檗碱-HP-β-CD包合物.通过相溶解度法考察包合物中盐酸小檗碱与HP-β-CD的包合摩尔比及包合过程的热力学常数;以桨法测定盐酸小檗碱原料药、盐酸小檗碱-HP-β-CD包合物及其物理混合物的溶出度;以X射线衍射法和扫描电子显微镜法对包合物进行物相鉴定.结果:30、40、50℃下盐酸小檗碱和HP-β-CD均形成1∶1摩尔比的包合物,相溶解度图呈AL型,50℃时表观稳定常数Kc为647.17,吉布斯自由能变化△G＜0,包合反应的热焓值△H为6.11 kJ/mol,熵值AS为72.73 J/(mol·K),包合过程为吸热过程,包合反应是一个熵驱动的反应;与盐酸小檗碱原料药和物理混合物比较,包合物的溶出度明显增加;物相鉴定结果表明包合物中盐酸小檗碱的晶体衍射峰均消失.结论:制得的盐酸小檗碱-HP-β-CD包合物能显著提高盐酸小檗碱的溶出度.
作者：张锴；陈小慧；杨群 刊期： 2014年第25期
目的:为喜树碱及其衍生物的进一步研究提供参考.方法:以“喜树碱”“衍生物”等组合作为关键词,查阅1989年1月至2014年2月中国知网、ScienceDirect等数据库中关于喜树碱及其衍生物测定方法的相关文献,对常用的3种测定方法进行归纳和总结.结果与结论:喜树碱及其衍生物的定性定量分析方法主要有液相色谱-质谱联用(LC-MS)法、高效液相色谱(HPLC)法和薄层色谱扫描(TLCS)法.LC-MS法多用于喜树碱类药的药动学研究和痕量分析,在药动学研究方面,有取代HPLC法的趋势,其缺点是仪器价格昂贵.HPLC法多用于测定喜树植物中喜树碱的含量,是目前常量分析中应用广泛一种方法,其也可用于药动学研究和痕量分析,但灵敏度不及LC-MS法.TLCS法因准确度不及前二者,故应用较少,偶尔用于常量分析.
作者：秦庆芳；粟本超 刊期： 2014年第25期
目的:建立测定葡甲胺原料药含量的方法.方法:采用高效液相色谱-示差折光检测法.色谱柱采用月旭Ultimate(R)AQ-C18,流动相为水(pH 2.5)-甲醇(95∶5),流速为0.5 ml/min,检测器池温为40℃,柱温为35℃.测定3批样品含量并与《中国药典》方法滴定法结果比较.结果:葡甲胺检测质量浓度线性范围为1.52～4.56 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.7％ (RSD=0.63％,n=3).本文建立的方法与滴定法测定结果一致.结论:建立的方法简便、快速、准确,适用于葡甲胺原料药的含量测定.
作者：张春林；张莉 刊期： 2014年第25期
目的:建立丙戊酸钠片的含量测定方法.方法:采用离子色谱-抑制电导检测法.以Ion Pac AS19阴离子交换色谱柱进行分离,10 mmol/L KOH溶液为淋洗液,加水抑制模式,抑制电流为20 mA,电导池温度为35℃,柱温为30℃,进样量为25μl.测定3批样品的含量并与《中国药典》标准方法(双相酸碱滴定法)比较测定结果.结果:丙戊酸钠检测质量浓度线性范围为5.118～102.4 μg/ml(r=0.999 9),检测限和定量限分别为93、307 ng/ml,平均回收率为98.77％ (RSD=0.80％,n=6).本方法与标准方法比较结果差异无统计学意义.结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于丙戊酸钠片的质量控制.
作者：宋玉琴；赵昌军 刊期： 2014年第25期
目的:研究榄香烯乳联合5-氟尿嘧啶(5-FU)对人胃癌细胞AGS增殖的抑制作用.方法:取对数生长期AGS细胞,分为榄香烯乳各剂量[0(对照组)、20、40、60、80μg/ml]组、5-FU组(40 μg/ml)及其混合组(榄香烯乳80 μg/ml+5-FU 40 μg/ml),每个浓度3个复孔,采用MTT法考察榄香烯乳各剂量组作用12、24、48 h,5-FU组和混合组作用24 h后细胞的增殖抑制率;采用流式细胞仪、蛋白质印迹法检测对照组、榄香烯乳组(80 μg/ml)、5-FU组和混合组作用24h的细胞周期和细胞周期蛋白D1 (Cyclin D1)的表达情况.以接种AGS细胞的裸鼠为模型,考察模型组、5-FU组[17 mg/(kg·d)]、榄香烯乳组[75 mg/(kg·d)]及其混合组荷瘤鼠体内的抑瘤率.结果:榄香烯乳能呈浓度依赖性抑制细胞增殖(P＜0.05);混合组对细胞的抑制作用强于二者单用组;与对照组比较,榄香烯乳组、5-FU组和混合组细胞G0/G1期比例增加,差异具有统计学意义(P＜0.05);后3组细胞中CyclinD1表达依次减弱,差异具有统计学意义(P＜0.05).与模型组比较,榄香烯乳组、5-FU组和混合组的体内抑瘤率分别为45.16％、52.68％、65.59％.结论:榄香烯乳与5-FU具有协同抑制AGS细胞增殖的作用.
作者：管振华；李学良 刊期： 2014年第25期
目的:基于医院信息系统(HIS)开发处方点评计算机程序,完善处方点评管理体系,推动“医疗服务阳光用药工程”建设.方法:以《医院处方点评管理规范》(试行)的要求为基础,将行政干预和计算机信息化相结合,从运行流程及组织架构的优化、计算机程序功能的体现、行政管理措施的落实等方面着手,构建一套完善的处方点评管理体系.结果:通过实施多样化的处方抽样模式,可实现门急诊全处方点评、专科处方点评、特定医师群体处方点评、特定药品处方点评、特定药物分类处方点评;将人工点评与智能汇总相结合,可高效点评处方中存在的不规范处方、不合理处方、超常处方.结论:该管理体系可实现处方自动传递、抽样智能化、统计汇总自动化、结果公示智能化,改善单纯计算机点评模式的机械化,满足临床药物治疗需求.完善的组织构架、合理的奖惩措施,有助于提升处方合理率,促进合理用药,加强“医疗服务阳光用药工程”建设.
作者：仝淑花；包云光；郭佳奕；吕世文 刊期： 2014年第25期
目的:为我国医药冷链体系的发展与规范提供参考.方法:通过文献研究,对我国医药冷链体系发展现状及存在的问题进行分析.结果:我国冷藏药品城市市场需求大,农村市场前景广阔;政府与媒体已开始关注医药冷链体系的发展.但冷链体系发展过程中仍存在诸如“药品冷冻过度”和“中药冷链”问题不受重视、“药品冷链末端配送”让人担忧、第三方医药物流不被信任、硬件设施与冷链管理理念落后、相关人员素质不高等问题.结论:建议引导各方关注“药品冷冻过度”和“中药冷链”等问题,成立统一配送中心,改善道路交通,不断完善医药冷链末端配送体系;通过完备相关法律政策,加大对于第三方医药物流的扶持;通过自筹资金、引进国外先进管理理念促进冷链体系发展;从企业和政府两个方面共同加强人员的专业培训等.
作者：雍佳松；杨世民 刊期： 2014年第25期
目的:了解护士对中心药房药品配送模式的满意度,提高中心药房为临床配送药品的服务水平.方法:随机向149名病房护士发放调查问卷,采用模糊评价法确定因素集、评价集和权重集,构建评判矩阵,对收集的有效问卷就配送模式中3个一级指标(药师服务、配送情况、临床影响)、10个二级指标的满意度进行测评,并对测评结果进行分析.结果与结论:护士对上述3个方面的评价和整体评价均为优秀(评分均达到93分,满分100分),主要不满意表现在对病房药品科学管理水平方面;建议中心药房应进一步加强统筹管理、拓宽服务项目、提升专业服务水平等.模糊评价法可将因素定量化并从多个因素进行综合性评价,将其运用于满意度评价较为合理.
作者：王宇；张策；吴健莹 刊期： 2014年第25期
目的:建立检测灭活狂犬病毒浓缩液中残留的β-丙内酯的方法.方法:采用直接进样的气相色谱法.色谱柱为HP-DB624毛细管柱,程序升温;采用氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为1.0ml/min;氢火焰离子化检测器温度为250℃,进样口温度为150℃.以乙腈为对照品稀释溶剂,样品溶液经离心后直接进样.结果:乙腈和样品中其他成分对β-丙内酯的测定无干扰.β-丙内酯的检测质量浓度线性范围为1.082～1 082.0 μg/ml(r=0.999 4);检测限和定量限分别为0.2、1.0 ng;方法精密度和耐用性良好.在4批样品中未检出残留的β-丙内酯.结论:建立的方法操作简便、通用性强,可满足灭活狂犬病毒浓缩液中残留的β-丙内酯监控的需要.
作者：山广志；马迅；纪宏；余立 刊期： 2014年第25期
目的:建立盐酸左西替利嗪原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,顶空进样,顶空瓶加热温度为90℃,加热时间为15 min;程序升温,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器温度为250℃.结果:N,N-二异丙基乙胺检测质量浓度线性范围为2.01～15.08 μg/ml(r=0.999 3),总平均回收率为98.81％,RSD为1.34％(n=3),定量限、检测限为0.201、0.101 μg/ml.3批样品中N,N-二异丙基乙胺残留量分别为0.006 9％、0.008 8％、0.006 3％.结论:建立的方法快速、灵敏、准确,可用于盐酸左西替利嗪原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量的测定.
作者：南志成；王向军 刊期： 2014年第25期
目的:制备复方氟替阴道泡腾栓,并进行质量控制.方法:以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓,采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量,并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性.结果:所制栓剂为淡黄色圆锥形,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求,每粒泡腾栓含氟罗沙星200 mg、替硝唑500 mg;氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10.0～80.0 μg/ml(r=0.998 6)和20.0～160.0 μg/ml(r=0.999 4),平均回收率分别为99.90％(RSD=0.57％,n=3)、99.94％(RSD=0.23％,n=3);该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化;局部用药对家兔阴道无明显刺激性.结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定可控.
作者：陈梅 刊期： 2014年第25期
目的:研究复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片的生物等效性.方法:采用双周期自身交叉给药,6只家犬单剂量灌胃复方烟酸双层缓释片与市售烟酸缓释片(均含烟酸500 mg)后,采用高效液相色谱法测定给药后12h内的烟酸血药浓度,以3p97软件计算烟酸药动学参数和相对生物利用度.结果:家犬口服复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片后,烟酸的药动学特征符合一室模型;其主要药动学参数tmax分别为(5.2±1.4)、(5.0±1.6)h,cmax分别为(77.3±10.8)、(76.3±7.3) μg/ml,t1/2分别为(1.5±0.2)、(1.4±0.2)h,AUC0-∞分别为(416.6±60.5)、(377.5±50.7) μg·h/ml;双层缓释片的相对生物利用度为(111.1±14.8)％,双层缓释片cmax、AUCo-∞的90％置信区间分别为87.0％～119.0％、101.0％～120.0％.结论:两种缓释片的cmax、AUC0-∞比较差异无统计学意义,具有生物等效性.
作者：吴春芝；金蓉；谷福根 刊期： 2014年第25期
目的:为我国公立医院改革及创新院企合作模式提供参考.方法:结合社会资本参与医院药品供应链管理的趋向性,介绍上海交通大学医学院附属仁济医院(南院)(简称“仁济南院”)和上海医药分销控股有限公司(简称“上药控股”)在医院药品供应链管理方面的合作情况.结果与结论:通过上药控股提供药房自动化设备、药品供应链信息系统、物流人员以及整体解决方案等,为仁济南院搭建了药品供应链管理平台.仁济南院的药品由上药控股集中配送,实现了医院药房药品“零库存”,在终端实现自动化配药,达到了协助仁济南院提升运营绩效的目的.共缩减了24名工作人员,同时将配药差错率降低到了0.16‰,并减少了医院每月约1 500万元的药品占用资金等.医院药品供应链外包是种共赢模式,对医改过程有积极的推动作用.
作者：王丹；陆国红；沈洁 刊期： 2014年第25期
目的:利用近红外光谱法建立盐酸地芬尼多片的定量分析模型.方法:采集盐酸地芬尼多片近红外光谱,采用偏小二乘法(PLS)进行回归,通过建立近红外光谱与高效液相色谱(HPLC)法测定值之间的多元校正模型,预测盐酸地芬尼多片的含量.结果:33批样品HPLC法含量范围为19.36～26.65(mg/mg),近红外光谱谱段范围为7 502～6 800 cm-1,定量模型的内部验证决定系数R2为93.1,内部交叉验证均方根误差为0.51.结论:本方法快速、简便、对样品无损,结果准确,适用于药品的现场筛查及样品在流通过程中的质量监控.
作者：郭瑞锋；郄冰冰；张铖源 刊期： 2014年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
