王宝敏；邱琼；江滨；姚鹏；史录文
目的:保障医院库存药品质量的安全有效.方法:介绍我院采用三级管理即责任区工作人员、部门药品质量管理员和药学部质量监控室分工协作监管的方式进行药品养护工作的管理模式,并评价实施前后的效果.结果:与实施前比较,实施后变质药品品种数、过期药品品种数均减少5个,报损金额明显减少.结论:三级管理在药品养护工作中具有科学性、合理性、有效性,适宜在医院中推广.
作者：陈华彪 刊期： 2014年第33期
目的:为进一步改进和完善我国药品说明书和标签中警示语的管理提供参考.方法:通过查阅国内外有关药品说明书和标签管理的法规和文献,比较分析其中关于警示语的内容和管理规定.结果与结论:与国外相比,我国药品说明书和标签在警示语内容上力求大程度地确保用药安全和有效,尽可能地提供准确、充分、全面、清晰的药品信息,但在增强清晰性和易读性方面尚需提高;在管理与法规方面没有明确具体的标准,尚需细化和完善.建议健全警示语的相关管理规范、强化相关法律责任、改进表达形式,用更形象易懂的文字或图形提醒用药人群.
作者：洪兰；朱俊怡 刊期： 2014年第33期
目的:考察临床药学管理系统2.0中处方点评模块警示、判定用药医嘱的准确性,促进临床合理用药.方法:从我院2014年第1季度门诊处方中,每月随机抽取1d的所有门诊处方,利用该系统软件中处方点评模块对处方进行点评并提出建议.结果:17 598张处方中,软件筛选出警示处方1 829张(10.39％);将警示处方分类后,人工判定存在配伍禁忌、可能出现严重相互作用的警示处方占总警示处方的4.87％;对治疗虽有影响,但可通过用药交代避免的警示处方占31.22％;治疗相对于影响,利大于弊的警示处方占56.70％;软件点评出的无效警示处方占7.22％.结论:该软件在处方点评中发挥了一定优势,为处方点评节约了人力物力,但尚需不断完善;建议该模块通过建立自定义模块、追加记忆功能和设置用户工作进展列表进行完善.药师仍需加大处方点评审核力度,而不能完全依赖该系统模块;还应继续加强对警示处方的管理,及时与临床沟通、纠正存在的问题,以确保患者用药的安全性.
作者：武航海；边原；杨勇；张远 刊期： 2014年第33期
目的:探讨食品药品检测实验室(简称“实验室”)的风险管理.方法:介绍实验室风险的概念,分析实验室风险的类别,提出进行实验室风险管理的方法.结果:实验室的风险主要可分为法律风险、资质风险、技术风险、管理风险、经济风险和来自客户的风险等.应通过风险识别、分析和评估风险的级别、特性及可接受程度,制订出回避风险、减少风险、转移风险和接受风险等不同的处置措施,并采取风险效用评估及信息传播和利用等手段,确保风险处置措施的有效实施.结论:风险管理应贯穿于实验室检测工作的各个环节,必须加强风险管理,实验室才能在当今复杂的食品药品安全监管环境中又好又快地发展.
作者：陈旻；阮桂平 刊期： 2014年第33期
目的:寻求解决药房调配人员工作量分配不均的方法.方法:采用PDCA循环管理方法.总结并归纳引起调配人员工作量不均的主要原因,并寻求措施进行改进,通过比较改进前、后各2个月分药、调剂人员月工作量及其标准偏差进行效果评价.结果与结论:查方与分药人员的分配比例不当是影响工作量分配不均的主要因素.通过采取调整各时间段各班次的调剂、查方和分药人员人数的排班方案,有效缩小了各岗位人员工作量的差距,改进前与改进后2个月分药剂数±标准偏差分别为5 760.00±1 569.48、5 719.30±1 558.02与5 568.20±835.36、5 456.20±639.63,调剂剂数±标准偏差分别为5 747.00±865.51、6 208.30±1 287.74与5 909.30±726.79、5 441.70±574.55,改进后与改进前比较标准偏差明显降低,表明采取的措施行之有效.
作者：高攀；王以波；郭晓民 刊期： 2014年第33期
目的:介绍联合国驻刚果(金)中国二级医院药品保障的工作经验.方法:从药品筹备和药学服务两个方面分析做好药品保障工作的主要经验.结果与结论:在药品筹备方面应与即将撤离的医疗队沟通交流,依据其建议提前制订好药品筹备计划;应根据任务区的特殊环境、保障对象的特点,充分、合理地一次性筹备8个月用量的药品.在执行任务期间,应从加强沟通、尊重民族风俗习惯、了解用药者的职业特点、详细进行用药交代等方面加强药学服务工作.
作者：朱学义 刊期： 2014年第33期
目的:从实践中探索单剂量全自动片剂摆药机在住院药房应用的可行性,优化摆药工作模式,为其推广应用提供参考.方法:介绍全自动片剂摆药机在我院的使用情况,描述常见的差错类型并提出解决方法,全面分析摆药机使用效果.结果与结论:摆药机常见的差错类型有药片窜包、手动放药单元不漏药等,解决方法包括设置合适的包药速度、定期清洁药片托盘等.摆药机的使用完善了摆药工作流程、避免了药品污染和交叉感染、提高了患者用药依从性和药品管理水平、转变了药师的工作模式等,给药房带来了调剂模式和管理的变革,更符合新形势下药房管理的需求.
作者：齐跃东；任清华；陈成群；赵晓玉 刊期： 2014年第33期
目的:建立定量检测关节腔内注射用2％交联透明质酸钠中细菌内毒素的试验方法.方法:根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的动态比浊法及其指导原则进行干扰试验,确定大有效稀释倍数;并将检测结果与凝胶法比较.结果:样品在原液8倍稀释的浓度下用定量鲎试剂检测无干扰,内毒素回收率在50％～200％内;两种方法检测样品内毒素结果均在规定限值下.结论:建立的动态比浊法定量检测关节腔内注射用2％交联透明质酸钠中的内毒素方法可行.
作者：吴婷；曹霞飞；李薇 刊期： 2014年第33期
目的:研究胸腺五肽(TP5)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)长效微球(简称“TP5长效微球”)在大鼠体内的药动学特征.方法:取8只大鼠均分为普通注射液组(以TP5计1.5 mg/kg)和长效微球组(以TP5计40mg/kg),单剂量肌肉注射相应的异硫氰酸荧光素标记TP5 (FITC-TP5),以酶标仪测定普通注射液组(给药后0、5、10、15、30 min和1、2、4、6、10、24 h)和长效微球组(给药后0、0.5、1、2、4、10、24 h和4、7、14、21、28、35、42、49 d)大鼠体内FITC-TP5的荧光强度,计算血药浓度,采用DAS 2.0软件计算药动学参数和长效微球的累积释药情况.结果:普通注射液组和长效微球组大鼠体内FITC-TP5的药动学参数分别为t1/2z:0.031、9.292d,tmax:0.021、0.042 d,MRTo-∞:0.064、11.351 d,cmax:0.706、0.909 mg/L,AUCo-∞:0.078、2.554 mg·d/L;与普通注射液相比,长效微球中FITC-TP5的t1/2延长了299.7倍、MRT延长了177.3倍,缓释特征符合Higuchi方程,相对生物利用度为123％.结论:TP5长效微球可在大鼠体内缓慢释放,释药周期达42～49 d.
作者：郝华珍；王洪亮；刘玉玲 刊期： 2014年第33期
目的:考察并购活动对我国医药上市公司经营绩效的影响.方法:选取我国2007-2009年发生并购的22家医药上市公司为研究样本,采用数据包络分析(DEA)法从总体绩效、并购方性质、并购类型、是否关联、是否具有目标公司控制权5个方面对样本并购前后几年的绩效进行比较.结果与结论:医药上市公司的总体绩效呈现出先降后升的变化趋势;私有性质的上市公司的并购效率低于国有上市公司但前景较好;发生横、纵向并购的上市公司绩效表现优于发生混合并购的公司;在并购后的前2年,发生关联并购的上市公司绩效水平明显高于非关联并购的公司,此后逐渐持平;对目标公司有控制权的上市公司的绩效水平高于未获得控制权的公司.从长远来看,并购活动对于我国医药产业发展意义重大,政府和企业都应明确自身定位,提升我国医药产业的并购效率.
作者：褚淑贞；陈玉莹；席晓宇 刊期： 2014年第33期
目的:优化紫苏醇亚微乳注射液制备处方工艺,并对制剂的稳定性进行考察.方法:采用高压匀质法制备紫苏醇亚微乳,采用单因素法和正交试验优化处方工艺.以包封率为指标,大豆油用量、大豆磷脂S75-泊洛沙姆188(F68)的比例、匀质转速、匀质次数为因素,并考察优处方工艺所制得的制剂在离心、高温、光照、加速试验中的稳定性.结果:优处方工艺中,大豆油用量为12.5 g、大豆磷脂(S75)-泊洛沙姆188(F68)的比例为2∶1、匀质转速为1 400 r/min、匀质次数为8.所制微乳的粒径呈单峰分布,平均粒径为270～300 nm,Zeta电位为41.5～46.7 mV,包封率为48.7％～62.3％,离心后未见分层和油滴.与0时比较,高温、强光、加速条件下制剂各项指标均无明显变化.结论:所制紫苏醇亚微乳具有较好的物理化学稳定性.
作者：刘琳；华海婴；赵永星 刊期： 2014年第33期
目的:对二丙酸倍他米松主要水解产物的结构进行鉴定,为其稳定性及制剂处方研究提供参考.方法:对二丙酸倍他米松原料药进行强制降解试验,采用高效液相色谱法对水解产物进行分析、质谱法对水解产物进行结构鉴定,并利用合成所得杂质对照品对降解产物的结构进行确证.结果:二丙酸倍他米松在碱性和酸性条件下均可进行水解反应,且降解杂质不相同.其可水解产生倍他米松17-丙酸酯与倍他米松21-丙酸酯,2种单丙酸酯均可进一步水解成倍他米松.但二丙酸倍他米松在碱性条件下极易水解,降解产物可进一步降解;在酸性条件下水解则需要相对较强的反应条件,降解产物不易进一步水解.结论:二丙酸倍他米松在碱性和酸性条件下的水解杂质不相同,其3个主要的水解产物分别为倍他米松17-丙酸酯、倍他米松21-丙酸酯及倍他米松.
作者：杨平；李君 刊期： 2014年第33期
目的:为阿尔茨海默病治疗药物的研究提供参考.方法:以“阿尔茨海默病”“胆碱能神经元假说”“β-淀粉样蛋白”“阿尔茨海默病发病机制”“阿尔茨海默病治疗药物”等为关键词,查阅2007-2013年中国知网、PubMed等数据库文献,综述阿尔茨海默病的发病机制及治疗药物研究进展.结果与结论:阿尔茨海默病的发病机制尚未完全研究透彻,仅存在多种假说,包括胆碱能神经元假说、β-淀粉样蛋白毒性假说、Tau蛋白假说、胰岛素假说、自由基损伤假说等.目前,阿尔茨海默病的治疗药物基本上都是依据上述假说而展开研究的,已进入临床使用的治疗药物和极大部分处于研究阶段的治疗药物都只能减缓阿尔茨海默病发病进程,还没有可逆转疾病进程的药物研究成功.深入研究阿尔茨海默病的发病机制,从而研究出可逆转阿尔茨海默病进程的药物是攻克阿尔茨海默病的关键.
作者：应侠；吴振；雷严；王立强 刊期： 2014年第33期
目的:甄别头孢菌素类药皮肤过敏试验的医疗风险,为小化用药风险提供参考.方法:采用药品风险管理理论,归纳头孢菌素类药皮试的医疗风险并进行分析.结果:头孢菌素类药皮试的医疗风险可分为天然风险和人为风险.前者主要以药品不良反应形式存在,多由药品自身属性决定;后者则由于药政部门的管理机制不完善、药品生产厂家的药品说明书缺陷以及临床医师不合理用药等导致.结论:医疗风险的存在,给临床用药安全埋下了隐患.建议确立具有指导性的行业规定,明确药品生产厂家的责任主体意识,规范临床理论依据的差异化表述,并重视和加强医师的医德医风教育,从而将临床用药的风险降至低.
作者：刘祉莉；沃红缨；陈萍 刊期： 2014年第33期
目的:建立盐酸左氧氟沙星片的微生物限度检查方法.方法:采用平皿法、薄膜过滤法和薄膜过滤法加中和剂(硫酸镁)对盐酸左氧氟沙星片进行微生物限度检查法研究.结果:细菌检查采用含0.1 mol/L硫酸镁的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(稀释液)500 ml分5次冲洗的薄膜过滤法(培养基中再加入1 mol/L硫酸镁溶液1 ml),可以有效消除抑菌成分对试验的影响,霉菌和酵母菌检查采用平皿法,5种阳性菌的回收率均可达到70％;控制菌采用含0.1 mol/L硫酸镁的稀释液300ml冲洗的薄膜过滤法进行验证后结果符合要求.结论:建立的盐酸左氧氟沙星片微生物限度检查方法操作简单、可行,结果可靠.
作者：龙慧；吴鑫；鄢雷娜；陈芳 刊期： 2014年第33期
目的:通过品管圈活动持续改进医院制剂生产质量,缩短羟苯乙酯氯化钠溶液单位制剂生产时间.方法:遵循PDCA(Plan,Do,Check,Action)循环,按照品管圈的十大步骤进行质量持续改进,评价有形成果和无形成果.结果:针对羟苯乙酯氯化钠溶液的配制环节、灌装环节和人员因素.采用改进生产器械、更新设备、加大培训力度和考核以及优化生产流程的措施,缩短单位制剂生产时间21.15 min,目标达成率为133.9％,进步率为47.55％. 在显著缩短单位制剂生产时间的同时,大幅度提高了圈员解决问题的能力、沟通与协调能力和工作的积极性(活动成长值正向增长分别为1.83、1.50、1.33).结论:品管圈活动能有效提高医院制剂的生产效率,优化生产工艺和流程,推动医院制剂生产质量持续改进.
作者：李茜；郑东升；杭汉强；张幸国 刊期： 2014年第33期
目的:建立检查苯甲酸阿格列汀原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱梯度洗脱法.色谱柱为C18,流动相A为0.2％磷酸溶液(pH 3.0),流动相B为乙腈,以1.0 ml/min流速进行梯度洗脱,检测波长为225nm,进样量为20 μl.采用不加校正因子主成分自身对照法检查特定杂质F-1的量.结果:苯甲酸阿格列汀与F-1及其他未知杂质均分离良好,前二者检查质量浓度线性范围分别为0.187 2～0.748 8、0.184 5～0.738 0 μg/ml(r=0.999 7、0.999 9);F-1的检测限和定量限分别为2.5、7.5 ng,平均回收率为100.9％(RSD=1.10％,n=3);3批样品中F-1量均≤0.06％.结论:建立的方法灵敏快速、结果准确可靠,可作为苯甲酸阿格列汀原料药的有关物质检查方法.
作者：孙著叶；乔世琴；罗兆亮 刊期： 2014年第33期
目的:探讨沉默Bmi-1基因对人小细胞肺癌细胞H1963增殖与侵袭的抑制作用.方法:用小分子干扰RNA(siRNA)沉默Bmi-1基因,以100 nmol/L特异性Bmi-1的siRNA转染H1963细胞为试验组,以未转染细胞为空白对照组,以转染阴性序列Neg-siRNA细胞为阴性对照组.采用蛋白质印迹法检测siRNA对Bmi-1的基因沉默效果;经MTT法、流式细胞术、Transwell侵袭试验分别检测各组细胞的增殖活性、周期分布及侵袭能力,再用蛋白质印迹法检测各组细胞中抑癌基因P16、P14和上皮型钙黏蛋白(E-cadherin)、神经型钙黏蛋白(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)、基质金属蛋白酶2(MMP-2)、基质金属蛋白酶组织抑制因子1(TIMP-1)的蛋白表达情况.结果:与空白对照组和阴性对照组比较,试验组细胞中Bmi-1蛋白的表达明显降低(P＜0.05);与阴性对照组比较,试验组细胞的增殖抑制率明显升高(P＜0.05),主要表现为G0/G1期细胞比例明显增加、S和G2/M期细胞比例明显减少(P＜0.05);侵袭细胞数明显减少(P＜0.01);细胞中N-cadherin、Vimentin、MMP-2蛋白表达明显减弱(P＜0.05),而P16、P14、E-cadherin、TIMP-1蛋白表达明显增强(P＜0.05).结论:沉默Bmi-1基因可通过阻滞细胞G1/S期转化及影响侵袭相关蛋白的表达来显著抑制H1963细胞的增殖和侵袭能力.
作者：饶进军；何关生；毛楠；吕琳；腊蕾 刊期： 2014年第33期
目的:为外用纳米产品的安全性评价提供参考.方法:以“纳米”“纳米银”“纳米二氧化钛”“纳米氧化锌”“纳米铁”等为关键词,检索中国知网、万方、Web of Science等数据库2004年1月1日至2013年11月1日与外用纳米产品安全性相关的文献,对其安全性评价方法、指标及结果进行综述.结果与结论:安全性评价方法多采用体外方式及动物试验;评价指标多从刺激性、细胞毒性、遗传毒性、神经毒性等方面进行研究.评价结果表明,长期接触一些高浓度的外用纳米产品对人体可能造成体内蓄积和长期毒性等风险,具体机制尚不十分确切.
作者：朱羞阳；赵晓英；王超君；陆艳飞；杨栋 刊期： 2014年第33期
目的:为加强我国药品专利保护提出立法建议.方法:通过对我国药品专利保护立法状况的梳理,分析我国药品专利保护的现状;通过惩罚性赔偿的法理学以及建立博弈支付矩阵,探求惩罚性赔偿适用的合理性及经济性.结果:我国已形成以知识产权法为主、多层级法律规范为辅的药品专利保护制度,惩罚性赔偿的适用具备法理学基础,博弈模型结果表明高额赔偿金对药品专利具有双重保护作用.结论:我国有必要在现阶段的药品专利保护中引入惩罚性赔偿制度,以提高药品专利侵权人的侵权成本,激发专利权人维权的积极性.
作者：邵辰杰；田侃；喻小勇 刊期： 2014年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
