张彤；周长明；纪宏；韩南银
目的:为医疗机构制剂新品种注册申报提供参考.方法:对2005年至2011年云南省医疗机构制剂申报情况及注册审评工作现状进行分析,总结申报资料中普遍存在的问题.结果与结论:目前医院制剂申报中普遍存在基础性试验资料不规范如处方及工艺研究不足,制剂质量控制存在隐患,不重视稳定性试验考察,缺乏药效学研究、毒性和安全性评价等情况.建议申报人通过加强科研协作、并按相关技术指导原则进行新品种注册申报工作.
作者：万玫；杨继红 刊期： 2013年第05期
目的:建立健全的输液反应应急预案,保障患者用药安全.方法:从应急预案体系、应急的预警、应急预案的启动、突发性输液反应事件、信息呈报、应急响应等方面介绍我院的输液反应应急预案体系,并与完善应急预案体系前的2009、2010年我院输液反应发生例数、发生率进行比较.结果与结论:通过建立应急预案流程,规范输液反应的处理及上报程序,对输液反应按照患者临床症状轻、中、重度分别实施A、B、C级应急处理方案等建立了突发性输液反应事件的应急预案；2009、2010、2011年输液反应发生例数分别为114、67、39,发生率分别为0.80‰、0.35‰、0.19‰.通过制订安全、有效的输液反应应急预案,可减少输液反应的发生,提高医疗安全.
作者：林淑瑜；陈清；杨昌云；李玉堂；甘惠贞 刊期： 2013年第05期
目的:探索临床药师药学服务质量评价体系的建立以促进对临床药师的培养和管理.方法:通过制订协同查房观察表、药物咨询质量评价表、药物优化方案质量评价表、药学会诊质量评价表等分别考查临床药师的查房、药物咨询、优化方案、药学会诊质量以客观评估临床药师的服务水平,并评价建立的质量评价体系的开展成效.结果与结论:经3年的实践,我院临床药师平均服务水平从评分2.4上升至5.7,主要的3项药学服务的总量从479件上升至1 028件.表明适宜的药学服务质量评价体系的应用能提高临床药师的服务能力,促进临床药师的人才梯队建设.
作者：卜书红；刘海涛；李平；李莉霞；张健 刊期： 2013年第05期
目的:综述Cajal间质细胞(ICC)与胃肠动力学的关系.方法:就ICC的主要形态学、分布特点、生理功能及其与胃肠动力关系的研究进行综述.结果与结论:ICC有可能作为特异性治疗或药物的靶细胞.有关ICC的兴奋和抑制性神经反应是如何传到邻近平滑肌细胞、起搏机制等问题还需要进一步研究.在细胞水平研究中药对ICC功能、结构的作用,有可能为中医药治疗胃肠动力障碍性疾病提供量化、客观的指标.
作者：肖开春；童荣生 刊期： 2013年第05期
目的:采用星点设计-效应面法优化α-细辛脑脂质体喷鼻剂的制备工艺.方法:以乙醇注入法制备α-细辛脑脂质体喷鼻剂,采用星点设计-效应面法优化制备工艺,在单因素试验的基础上以磷脂含量、磷脂与胆固醇的质量比和磷脂与药物的质量比为自变量,以包封率为因变量,优化处方工艺,进行验证试验并在电镜下观察脂质体形态.结果:二项式方程拟合度高(R2=0.907 4),预测性好；星点设计-效应面法优选出的佳工艺条件为磷脂含量为4.5％、磷脂与胆固醇的质量比为7.5、磷脂与药物的质量比为45,测得包封率为68.1％；佳工艺验证结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.73％；制备的脂质体形态完整,双分子膜结构清晰,均属于单室脂质体.结论:应用星点设计-效应面法能够精确有效地优化α-细辛脑脂质体喷鼻剂的制备工艺,稳定可行.
作者：陈颖；黄海潮；朱庆玲；祝红；伍善广 刊期： 2013年第05期
目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,磷酸调pH为7.2)(70∶30,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为0.008～0.048 mg/ml(r=0.999 0)、0.048 4～0.290 4 mg/ml(r=0.999 9)；平均回收率分别为99.0％(RSD=1.1％,n=9)、98.8％(RSD＝ 1.6％,n=9).结论:该方法简便、快速、准确,可用于复方曲安奈德乳膏的质量控制.
作者：陈晓峰；张咏梅；汪明志 刊期： 2013年第05期
目的:为促进北京市医疗卫生机构药品采购更加科学、合理提供参考.方法:对北京市医疗卫生机构药品采购的现状进行分析,对比目标要求,分析医疗卫生机构药品采购存在的问题及原因,并提出相应的对策.结果与结论:北京市医疗卫生机构药品采购模式为集中招标采购；药品集中招标仍存在同一品种规格多、价差大,尤其是不同“身份”药品价差大、医疗卫生机构采购药品“趋高不就低”的现象.相关部门应完善药品集中采购招标制度、改革药品定价机制、加强医疗卫生机构合理用药管理,为实现控制医药费用、减轻患者用药负担创造必要条件.
作者：刘华；孙利华 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定头孢氨苄原料药中聚合物含量的方法.方法:采用高效分子排阻色谱法.色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL,流动相为0.005 mol/L磷酸盐缓冲液[0.005 mol/L NaH2PO4溶液-0.005 mol/L Na2HPO4溶液(39∶61,Ⅴ/Ⅴ]-乙腈(95∶5,Ⅴ/Ⅴ),流速为0.6 ml/min,检测波长为220nm,进样量为20 ul.结果:头孢氨苄检测质量浓度线性范围为0.56～28.0 μg/ml (r=0.999 9),分析时间约为20 min,重复性较好(RSD=2.4％,n=6),以头孢氨苄计检出限为1.0 ng、定量限为3.0 ng.结论:本方法分离效能高、检验周期短、准确可靠.
作者：苑华；张冬；黄亚龙；张文胜 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.以Thermo Hypersil ODS C18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm；主药含量按峰面积以外标法计算,有关物质含量以主成分自身对照法计算.结果:三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90～1 800mg/L(r=0.999 7),平均回收率为102.1％(RSD=1.65％,n=9),定量限为7.4 ng.结论:本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量.
作者：张彤；周长明；纪宏；韩南银 刊期： 2013年第05期
目的:研究辛伐他汀抑制高血压模型大鼠心血管重构的作用及其机制.方法:将60只大鼠均分为模型组和阴性对照组,模型组大鼠连续给药3周建立高血压模型,检测2组大鼠血压、主动脉结构变化和Rho激酶mRNA及其A蛋白的表达.然后将模型组大鼠分为低、中、高剂量(0.1、1、10 mg/kg)辛伐他汀组(n=9),阴性对照组中选取9只大鼠作为对照组,每日灌胃相应药物1次,8周后处死大鼠,检测4组大鼠主动脉结构变化和Rho激酶mRNA及其A蛋白的表达.结果:与阴性对照组比较,模型组大鼠收缩压、舒张压、Rho激酶mRNA及其A蛋白表达均明显增加(P＜0.01),主动脉内膜明显增生,内膜厚度增宽,表明高血压模型建模成功.与对照组比较,低、中、高剂量辛伐他汀组大鼠主动脉内膜增生程度、Rho激酶mRNA及其A蛋白表达均明显降低(P＜0.05),且均呈剂量依赖性.结论:辛伐他汀可能通过Rho/Rho激酶信号通路抑制高血压模型大鼠的心血管重构.
作者：朱宏明；贾玲 刊期： 2013年第05期
目的:研究β-榄香烯聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(β-ELE-PBCA-NP)的体外释药特性.方法:采用透析袋扩散法考察其体外释药特性,释放介质为生理盐水(含50％乙醇、0.5％十二烷基硫酸钠)；以高效液相色谱法测定其含量；比较β-榄香烯(β-ELE)溶液与β-ELE-PBCA-NP胶体溶液48 h内的累积释放度,并考察β-ELE-PBCA-NP的释药机制.结果:β-ELE溶液8h的累积释放度已接近90％；β-ELE-PBCA-NP胶体溶液48 h累积释放度为70.8％,且0.5h的累积释放度仅为8.7％,符合突释效应要求.体外释药模型以Weibull方程拟合程度好(r=0.997 7).结论:与β-ELE溶液相比,β-ELE-PBCA-NP胶体溶液具有明显的缓释作用.
作者：袁子民；王博；王静；程岚 刊期： 2013年第05期
目的:研究碘酊和聚维酮碘溶液的离体小鼠透皮吸收率及在体家兔甲状腺指标.方法:采用硫代硫酸钠滴定法测定含碘量3％(3 g/100 ml)的碘酊和聚维酮碘溶液在Franz扩散池中3h透过小鼠离体皮肤的碘浓度,计算透皮吸收率.将家兔分为A(完整皮肤涂抹含碘量0.5％的聚维酮碘0.5 ml)、B(破损皮肤涂抹含碘量0.5％的聚维酮碘0.5 ml)、C(完整皮肤涂抹含碘量2％的碘酊0.5 ml)、D(完整皮肤涂抹含碘量2％的碘酊0.5 ml并脱碘2次)、E(不作任何处理)组,每组5只,作相应处理,每日2次,采用电化学发光仪器测定各组家兔给药前和给药30d后血清中促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)的浓度,并测定各组家兔给药30 d后甲状腺的质量.结果:碘酊在0.5h时已经有少量透过小鼠皮肤,且随着时间延长,透皮吸收率越大,3h时透皮吸收率为(56.41±10.02)％；聚维酮碘溶液3h内基本不透过小鼠皮肤.与E组家兔和给药前比较,B、C、D组家兔给药30 d后T4浓度明显增加(P＜0.01),其余指标均无明显变化(P＞0.05)；与C组家兔比较,D组家兔给药30 d后T4浓度明显减少(P＜0.01)；与E组家兔比较,A、B、C、D组家兔的甲状腺质量均无明显变化(P＞0.05).结论:碘酊易透过皮肤,酒精脱碘可有效减少透过；聚维酮碘不能透过完整皮肤,但能透过破损皮肤.
作者：洪怡；丁莉；冯先华；何伟 刊期： 2013年第05期
目的:研究高蛋白饮食对犬体内左氧氟沙星药动学的影响.方法:将6只犬随机均分为空腹组和高蛋白饮食组,高蛋白饮食组犬进食高蛋白饮食每只150g,2组犬分别灌服左氧氟沙星10 mg/kg.采用高效液相色谱法检测给药后0.5、1、2、4、8、12、24、48h各组犬体内左氧氟沙星的血药浓度,2周后进行交叉实验,3p97软件计算药动学参数并进行比较.结果:2组犬体内左氧氟沙星的药动学过程均符合二室模型；空腹组和高蛋白饮食组犬体内左氧氟沙星的药动学参数分别为t1/2β:(11.07±8.46)、(21.65±4.65) h,tmax:(3.42±0.41)、(1.53±0.34) h,cmax:(2.71±0.60)、(2.22±0.22) μg/ml,AUC0-48h:(36.51±8.66)、(29.78±4.26)μg· h/ml；除tmax参数组间有显著性差异(P＜0.01)外,其余参数均无显著性差异(P＞0.05).结论:高蛋白饮食可使左氧氟沙星tmax减小,促进其吸收.
作者：岳建农；李飞；罗斌 刊期： 2013年第05期
目的:建立注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量和有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,并与该制剂标准采用的含量测定方法(抗生素微生物检定法)及有关物质检查方法(薄层色谱法)测定结果进行比较.色谱柱为资生堂C18MGⅡ柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pn 8.2)-乙腈(45∶55,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,检测波长为215 nm,柱温为35℃.结果:阿奇霉素检测质量浓度线性范围为0.5～3.0 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为100.2％,RSD=0.7％(n=9).本方法主药含量测定结果与原标准方法结果一致,有关物质检查方法优于原标准方法.结论:建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量及有关物质的测定.
作者：柏大为；陈佳 刊期： 2013年第05期
目的:探讨不同浓度二甲基亚砜(DMSO)对白色念珠菌的抑菌作用.方法:用稀释法在含有0.14、0.42、0.70、0.99、1.27、1.55 mol/L6个梯度DMSO的培养基中培养白色念珠菌24 h；加入DMSO作为阳性对照组；加入沙保罗液体培养基作为阴性对照组.计算白色念珠菌在不同浓度DMSO中的生长抑制率和芽管萌发抑制率.结果:DMSO浓度为0.14 mol/L时,白色念珠菌生长活跃,生长抑制率和芽管萌发抑制率与相应的阴性对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；浓度≥0.42 mol/L时,2～4h时90％小抑菌浓度(MIC90)为0.70 mol/L,芽管萌发MIC90为0.70 mol/L；浓度达到1.55 mol/L时,无活菌体存在(生长抑制率达100％).DMSO浓度＞0.42 mol/L时,生长抑制率和芽管萌发抑制率与各自的阴性对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:DMSO浓度≥0.42 mol/L时对白色念珠菌生长、芽管萌发具有较强的抑制作用,且随着浓度的增加和时间的延长其作用效果越明显.
作者：崔光富；刘瑞琪；郭巧梅；崔晶晶；贺晓丹；郭庆合；贺志安 刊期： 2013年第05期
目的:建立孟鲁司特钠咀嚼片含量测定及有关物质检查的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Venusil XBP C18 (L),流动相为乙腈-0.025 mol/L乙酸铵溶液(舍0.02％十二烷基硫酸钠,pH值8.0)(68∶32,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为270nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质之间良好分离.孟鲁司特钠检测质量浓度线性范围为0.05～0.3 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为98.9％,RSD=0.4％ (n=9),定量限为3.7 ng.结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强,可用于孟鲁司特钠咀嚼片的质量控制.
作者：李婷婷；李洁；郑子栋 刊期： 2013年第05期
目的:提高医院药学人员的综合素质.方法:分析目前国内医院药学人员职称、学历及接受继续教育情况的现状,总结其中存在的问题,探讨继续教育的新途径.结果:目前医院药学人员职称、学历、知识结构等差异明显；医院“重医轻药”,药学继续教育制度不健全,药学继续教育教学目标不明确、内容不规范等；继续教育的途径有脱产学习、短期培训、函授、在职自学等.结论:随着药学发展思路的不断开拓及药学工作新理论、新模式的不断涌现,要求药学人员不仅要在自己的工作岗位上继续接受教育、继续学习,还需要终身进修、终身学习.
作者：周珊珊 刊期： 2013年第05期
目的:推动建立互联互通的、以医药信息为主导的公共健康信息平台,满足公众对健康信息的需求.方法:用分析研究法对我国健康信息服务的现状和存在问题进行分析,进而提出构建健康信息平台的建议.结果与结论:目前我国公共健康信息服务存在以下问题:健康信息的提供量明显不足、公共健康信息共享性差、信息的可靠性和准确性差、公共健康信息的可及性差.要构建有效的以医药信息为主导的公共健康信息平台,应注意做好建设主导、资金来源、信息共享、信息审核、信息内容及运行保障等方面工作.
作者：程志舫；陈玉文 刊期： 2013年第05期
目的:合成磺胺嘧啶铜并建立其质量控制方法.方法:利用磺胺嘧啶与硫酸铜发生反应合成磺胺嘧啶铜；采用质谱、红外光谱和元素分析对产物进行结构、理化鉴别和确证,采用滴定法测定其含量.结果:合成物产率为93％,经质谱、红外光谱和元素分析证实合成物为磺胺嘧啶铜,理化鉴别反应均为阳性；含量测定方法学考察中平均回收率为97.73％ (RSD=0.33％,n=9).结论:本品合成方法简易可行,质量控制方法准确、可靠.
作者：张友智；赵瑛 刊期： 2013年第05期
建立复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索的含量,紫外分光光度法测定水杨酸的含量.结果:水杨酸质量浓度在8～28 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),低、中、高平均回收率分别为101.10％、99.35％、99.96％,RSD分别为0.26％、0.62％、0.56％(n=9)；丙酸氯倍他索质量浓度在20.16～100.79 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),低、中、高平均回收率分别为99.14％、100.20％、101.10％,RSD分别为0.62％、0.59％、0.79％(n=9).结论:本法简单、快速、准确,可用于复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制.
作者：庞露；陈志科；吕冠欣 刊期： 2013年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
