文柳静
目的:制备厄贝沙坦胃内漂浮片并考察该制剂的体外释药情况.方法:以湿法制粒压片工艺制备厄贝沙坦胃内漂浮片.以累积体外释放度和起飘时间为考察指标,采用正交试验优选处方中羟丙甲纤维素(HPMC K4M)、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量；采用篮法考察其体外释药情况.结果:优化后的厄贝沙坦胃内漂浮片中HPMC K4M、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量分别为100、50、100 mg,起漂时间＜5 min,可以维持24 h持续释放,累积释放率符合2010年版《中国药典》缓释制剂要求,体外释药符合一级动力学方程(r=0.9898).结论:厄贝沙坦胃内漂浮片的制备工艺简单,工艺重复性良好,厄贝沙坦的释放具有缓释特点.
作者：谭珍媛；黄兴振；宋方茗；梁健钦；叶雨 刊期： 2013年第13期
目的:综述脂联素和高分子质量(HMW)脂联素在糖尿病治疗方面的研究进展.方法:介绍并总结了脂联素及其胰岛素的敏感性和改善胰岛素敏感性的分子生物学机制,以及HMW脂联素在胰岛素抵抗和2型糖尿病中的作用.结果与结论:脂联素通过基因突变或者环境因素的影响,在体循环中水平的降低已经被证实有助于糖尿病和代谢综合征的发展.HMW脂联素是更具活性的蛋白形式,并且在胰岛素敏感性和抵抗糖尿病方面更具有相关性.在治疗代谢综合征、糖尿病、肥胖症方面,脂联素尤其是HMW脂联素更应该得到重视,这将成为一种治疗这些疾病的新思路和新方法.
作者：苏楠；罗明俐；冯青；吴新荣 刊期： 2013年第13期
目的:为完善我国正电子放射性(PET)药品监督管理提供参考.方法:就我国PET药品的发展、管理的现状和PET药品的研发、注册、生产及流通中存在的问题进行探讨.结果与结论:基于临床诊疗实践的迫切需求,PET药品在我国的应用日益广泛,但存在研发力量薄弱、基础研究滞后、注册管理过于苛刻、生产管理欠规范等问题.建议我国应加强PET药品注册、生产和流通管理,推进针对PET药品的生产质量管理规范的制订,加大对PET药品研发的支持力度,促进PET药品的合理应用.
作者：陈开宇；栾智鹏；舒丽芯；陈盛新 刊期： 2013年第13期
目的:为规范我国超说明书用药行为提供对策参考.方法:依据相关文献及资料对超说明书用药的定义,对我国目前超说明书用药行为进行界定、分类,分析我国超说明书用药现象普遍存在的原因、该行为的积极意义及潜在风险,提出相关对策.结果与结论:界定超说明书用药即是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在官方批准的说明书用法之内.目前我国超说明书用药行为包括扩大适应证用药、超剂量用药、改变用药方法和给药途径、超适用人群用药4类.导致超说明书用药现象普遍存在的主要原因是儿童、孕妇用药品缺乏上市后临床试验数据,医药企业违规促销,新增适应证缺乏相应权益保障等.为规范超说明书用药行为,建议制订超说明书用药管理办法和规定,加大对制药企业虚假促销的处罚力度及规范医师执业行为.
作者：陈永法；黄丽 刊期： 2013年第13期
目的:制备红霉素(EM)分子印迹聚合物(MIPs)微球,并评价其性能特征.方法:以甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,确定EM与MAA的佳物质的量比,采用多步溶胀悬浮聚合法制备EM-MIPs微球,考察其形态、粒径,EM-MIPs微球吸附量与EM质量浓度的静态关系及EM-MIPs微球吸附量与时间的动态关系.以EM-MIPs微球平衡吸附量对EM平衡质量浓度和初始质量浓度(C0)进行Scatchard和Langmuir模型分析.以罗红霉素为竞争分子进行选择性吸附试验,比较EM-MIPs微球的特异性吸附能力.结果:EM与MAA的佳物质的量比为3.5∶1；所制得的微球外形规整,平均粒径为9.9 μm,是单分散型微球.EM-MIPs微球吸附量与EM质量浓度成正比,大吸附量为234 mg/g；吸附量与时间成正比,吸附饱和时间约120 min.Scatchard模型分析拟合方程r分别为0.9954和0.9229；Langmuir模型分析拟合方程r为0.9871.以罗红霉素为竞争分子(大吸附量27.90 mg/g)相比,EM-MIPs微球对模板分子红霉素具有更强的吸附能力.结论:所制得的微球具有较高的吸附量,达吸附平衡时间较快,对模板分子红霉素具有特异的吸附性；可作为固相萃取色谱柱的填料,对生物样品中残留的红霉素进行富集、纯化和检测.
作者：王小记；唐辉；李迎春；刘媛 刊期： 2013年第13期
目的:探索有效管理高危药品的模式,提升用药安全管理水平.方法:通过检索国内外文献,介绍高危药品的背景及管理现状,分析高危药品风险点,结合我院情况探讨高危药品分级管理模式.结果:我院设计了高危药品标识并总结不同高危药品的风险点,建立了金字塔式的高危药品分级管理模式,将危险程度高、品种数较少、需要重点管理和监护的高危药品定为A级,危险程度次之的定为B级,程度更缓和的定为C级.根据不同级别药品特点,制订了相应的管理措施,确定了管理重点,提出了管理措施建议.结论:建立的高危药品分级管理制度有助于提高医院药物治疗的安全性,提升药学服务水平.
作者：张婷；马丽萍；马罡；孙正圆；张晓乐 刊期： 2013年第13期
目的:制备奥沙利铂静脉输液,并考察其稳定性.方法:分别以葡萄糖和甘露醇为等渗调节剂,优化处方中奥沙利铂和甘露醇的用量、pH值调节剂类型及药液的pH值；确定制备工艺并进行质量考察；采用高效液相色谱法测定奥沙利铂和有关物质含量,氧化还原滴定法测定甘露醇含量；影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:以甘露醇调节等渗的奥沙利铂静脉输液稳定性良好,佳处方为:奥沙利铂1.0g,甘露醇51 g,5％草酸溶液适量调节药液pH值至3.0～4.5,灭菌条件为116 ℃热压灭菌40 min;质量考察pH值、渗透压、热原、无菌等均符合规定,奥沙利铂、甘露醇含量分别为99.85％、100.48％,有关物质含量为0.23％；恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,除在光照、高温60℃条件下pH值略有升高、有关物质有所增加(但仍在＜1.0％的合格范围内),以及高温60℃条件下颜色略有加深外,其他指标均无明显变化.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好.
作者：苏晨霞；李健和；易利丹；彭六保 刊期： 2013年第13期
目的:建立复方庚酸炔诺酮注射液(CNEI)中苯甲醛含量的测定方法,并探讨苯甲醛含量与辅料茶油酸值、过氧化值的相关性.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)附录Ⅸ酸值、过氧化值的方法,测定市售2008年和2010年生产的各2批CNEI的酸值和过氧化值；采用气相色谱法测定其中苯甲醛的含量(以CNEI中所含苯甲醇的量计),分析苯甲醛含量与茶油酸值、过氧化值的相关性.结果:2008年生产的2批CNEI样品的酸值(0.6144、0.6213)和过氧化值(0.1354％、0.1039％)均明显高于2010年生产的2批样品的酸值(0.3617、0.3930)和过氧化值(0.0513％、0.0929％).4批CNEI中苯甲醛含量分别为4.08％、4.08％、0.31％、0.45％,苯甲醛的含量与CNEI酸值及过氧化值的Spearman相关系数均为0.949,单侧P值均为0.026.结论:随贮存时间的延长,CNEI的过氧化值及酸值均有所增加；CNEI中苯甲醛的含量与茶油的酸值和过氧化值均呈显著的正相关.
作者：彭茗；任飞亮；朱瀛华；杨永健 刊期： 2013年第13期
目的:完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对主成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄中的胆酸和猪去氧胆酸同时进行鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)双波长法同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-1‰三乙胺的水溶液[用磷酸调pH(3.7±0.5)],梯度洗脱,检测波长分别为280、210nm.结果:薄层色谱法可同时鉴别4种主要成分；含量测定方法学考察中线性关系r≥0.999 2,平均回收率≥99.3％,RSD≤0.8％(n=3).结论:建立的方法可准确、快速地对小儿氨酚黄那敏颗粒进行定性、定量分析,可更全面地控制该制剂的质量.
作者：姜建国；张轶华；张西如；孙婷 刊期： 2013年第13期
目的:为提升我国医药产业经济效益提供参考.方法:基于江苏省泰州、连云港等11个地级市2011年统计年鉴中医药产业的相关数据,构建医药产业经济效益评估因子体系；并基于因子分析理论,分析这11个地级市产业经济效益的综舍得分及影响因素,提出提高产业经济效益的政策建议.结果与结论:医药产业经济效益评估因子包括所有者权益、工业总产值、产品销售收入等,影响经济效益的主要因素包括规模水平、盈利水平和资产运营能力3个公因子.3个公因子对11个地级市的经济效益评价情况与现状基本吻合,其中规模水平是差异性的决定性因素.提升我国医药产业经济效益水平的关键措施在于提高产业规模水平和促进区域差异化优势.
作者：褚淑贞；朱艳梅；陈玉莹 刊期： 2013年第13期
目的:提高门诊药房药品账物相符率,促进药品管理水平的提高.方法:介绍我院的药品进销存系统,同时分析引起药品账物不符的原因,采取有效措施加强相关药品管理.通过统计我院门诊药房2011年4～10月的药品月盘点的进、销、存数据总结系统应用及措施改进后的效果.结果:采取了完善各项制度、账物同步、加强药品拆零管理、改进盘点方法等措施加强相关的药品管理；门诊药房2011年4月、10月药品帐物相符率分别为60.25％、65.53％,其中儿科和妇科药房的盘点准确率分别升高6.52％、5.51％.结论:通过药品进销存系统应用以及一系列药品账目优化管理措施的实施,提高了药品账物相符率及药品管理水平.
作者：陈社带；刘锐锋；程小荣；林保基 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定多厂家盐酸氨溴索口服溶液中有关物质(包括6种已知杂质化合物1～6)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定20个厂家161批样品的有关物质.色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C8,流动相A为醋酸铵缓冲液(pH 8.7)-甲醇(8∶2),流动相B为乙腈-甲醇(8∶2),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为40℃.对6种已知杂质进行外标法定量.结果:在建立的色谱条件下,盐酸氨溴索、6种已知杂质和5种防腐剂均能达到良好分离；6种杂质线性关系良好,r均＞0.9995,回收率为85.4％～113.7％,检测限均小于5 ng.结论:该方法专属性好、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸氨溴索制剂的有关物质考察.
作者：陈阳；金薇；杨永健 刊期： 2013年第13期
目的:研究硫辛酸对多柔比星致大鼠心肌细胞损伤凋亡的保护作用.方法:将大鼠随机分为正常对照组、模型组和低、中、高剂量[10、20、40 mg/(kg·d)]硫辛酸组,每组10只,后4组腹腔注射多柔比星3mg/kg,隔日1次,连用6次建模.硫辛酸组于注射多柔比星第2天起腹腔注射相应浓度的硫辛酸,每日1次,连用10d.多柔比星末次给药24 h后处死大鼠,观察各组大鼠心肌结构变化,检测心肌细胞凋亡情况和心肌细胞中抑制细胞凋亡因子Bcl-2、凋亡基因Bax蛋白表达情况.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠肌丝排列疏松、紊乱,大部分线粒体形成空泡,其心肌细胞凋亡指数和Bax蛋白表达均明显增强,Bcl-2蛋白表达明显降低(P＜0.01)；与模型组比较,低、中、高剂量硫辛酸组心肌细胞病理形态学变化均改善,且凋亡指数和Bax蛋白表达均明显降低,Bcl-2蛋白表达明显增强(P＜0.01)并呈剂量依赖性.结论:硫辛酸可拮抗多柔比星所致大鼠心肌细胞损伤,其作用机制可能与抑制Bax蛋白表达、增强Bcl-2蛋白表达有关.
作者：张志刚；陈建忠；欧扬；刘平 刊期： 2013年第13期
目的:降低门诊药房处方调剂中的内差件数.方法:将品质管理中的品管圈手法应用于门诊药房调剂差错的控制,分析引起调剂差错的原因,制订相应的对策,总结活动开展前后的结果并评估有形成果(内差件数)和无形成果(圈员能力评分).结果:开展品管圈活动后,门诊药房处方调剂内差件数明显下降,由开展前的54.5件/周下降到开展后的26.0件/周,圈员能力评分由平均1～3分上升到4～5分.结论:品管圈手法可用于药房管理并能发现及解决问题,使药房的服务质量得以持续改进.
作者：朱文韬；徐萍 刊期： 2013年第13期
目的:介绍脑内药物传递方法,为脑部疾病的有效治疗提供参考.方法:查阅文献,对脑内直接给药、选择性破坏血脑屏障(BBB)、绕过BBB、跨细胞传递4种给药方式进行分析、评价.结果与结论:脑内直接给药在临床应用多年,技术成熟、药物浓度可精确控制,但费用高、需麻醉和住院,药物传递距离有限；选择性破坏BBB,适用于急性疾病治疗药物的传递,缺点是重复用药时需反复开孔,且开孔易致毒性物质进入脑内；鼻腔给药、经内耳给药等绕过BBB方法侵害性较小,但转运剂量和转运效率均很低；利用BBB受体系统、转运子和细胞穿膜肽等实现中枢神经系统药物传递的新方法更具发展前景.
作者：江荣高；王立青；杨宗发 刊期： 2013年第13期
目的:制备曲尼司特滴鼻液,并对其进行质量控制.方法:以水为溶媒、葡甲胺为助溶剂进行制备；采用高效液相色谱法测定其中曲尼司特的含量；并进行制剂的稳定性试验.结果:所制备的曲尼司特滴鼻液的物理、化学性质稳定.曲尼司特检测质量浓度在5～40 mg/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.53％,RSD=1.69％(n=6).本品在6个月内稳定性较好,有效期可暂定为6个月.结论:该制剂配方合理,制备工艺简单,稳定性良好,质量控制方法简便、准确.
作者：金伟华；刘永胜；谭永红；陈华；邱维 刊期： 2013年第13期
目的:为靶向微球的应用提供新的思路与方法.方法:查阅近年中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Ovid-LWW、WILEY等数据库中靶向治疗中有关微球制剂应用的国内外文献,并进行整理、归纳和分析,综述靶向微球制剂在各脏器疾病中应用研究的新进展.结果与结论:靶向微球尤其是对肺、肝、脑等各脏器靶位疾病及肿瘤的治疗,具有独特的优势；各类疾病对微球的材料及粒径的要求各有其特征,必须根据靶向部位进行筛选、再设计并制备微球.目前生物降解型高分子微球载体系统已成为国内外药学工作者热衷研究的方向.
作者：缪阳；陶玲；沈祥春 刊期： 2013年第13期
目的:研究10-羟基喜树碱(HCPT)经动脉灌注及静脉注射后在大鼠动、静脉血浆中的分布情况.方法:取大鼠随机分为A组(尾静脉注射)和B组(颈动脉灌注),每组12只,给予HCPT 2 mg/kg.高效液相色谱法检测各组大鼠给药前和给药后2、5、15、30、60、120、240 min内动、静脉血浆中的药物浓度,并进行比较.结果:静脉注射后,15 min内HCPT在大鼠动、静脉血液中分布不存在明显差异,15 min后动脉中血药浓度明显高于静脉(P＜0.05或P＜0.01)；动脉灌注后,除5min外,其余各时间点HCPT在大鼠动脉中的血药浓度明显高于静脉(P＜0.01).给药后2 min时,A组大鼠动、静脉中的血药浓度明显高于B组；从15 min开始B组大鼠动脉中的血药浓度明显高于A组；从60 min开始B组大鼠静脉中的血药浓度明显高于A组(P＜0.05或P＜0.01).结论:HCPT经静脉注射给药后,药物在血液中分布快,消除也快；经动脉灌注给药后,分布较慢,消除过程也较慢.
作者：文柳静 刊期： 2013年第13期
目的:开发抗菌药物分级管理系统,进一步加强医院抗菌药物临床应用管理.方法:自主研发抗菌药物分级管理系统,并将其应用到抗菌药物的日常管理和监控中.结果:该系统基于Browser/Server的3层结构设计,具有人员及权限管理、用户信息维护、基础数据维护、全院抗菌药物指标统计、住院抗菌药物追踪及门诊抗菌药物追踪模块.该系统应用前、后3个月,我院抗菌药物使用强度由54.19 DDDs/100人/天下降至39.27 DDDs/100人/天,住院患者使用抗菌药物百分率由49.34％下降至37.06％,使用抗菌药物的出院患者病原学送捡率由14.10％上升至32.24％,门诊抗菌药物处方比例由20.30％下降至14.87％.结论:抗菌药物分级管理系统可作为医院抗菌药物合理使用的工具.
作者：徐帆；徐贵丽；陈光；何墨蚪 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定盐酸氮芥酊含量的方法.方法:采用气相色谱法,并与原标准方法(滴定法)结果进行比较.色谱柱为DB-225毛细管,氢火焰离子化检测器温度为250℃,采用程序升温,载气为氮气,分流进样,进样口温度为200℃,进样量为1μl.结果:盐酸氮芥检测质量浓度线性范围为0.05～1.00 mg/ml(r=0.9999),检测限为0.01 μg,平均回收率为101.0％,RSD为0.81％.效期内的4批样品两种方法含量测定结果一致,10批样品两种方法测得含量RSD分别为0.54％、0.69％.结论:本方法操作简便,结果准确可靠.
作者：李洁 刊期： 2013年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
