金伟华；刘永胜；谭永红；陈华；邱维
目的:为保证在药房冷链管理过程中的医院药品质量提供参考,确保患者用药安全、有效.方法:收集某地区4家综合型三级甲等医院在用的全部药品说明书,查看各医院药房温度登记表,就温度对药品质量的影响、药品说明书中贮藏项下温度的标注情况进行统计分析.结果:4家医院硬件投入不足(无冷库),药房温度为10～29℃,药房对冷链管理药品贮藏量过大,温度设定不能达到药品冷链管理的要求；药品生产企业对药品的贮藏项标注不重视,如药品说明书中贮藏项字体过小,药品内包装上无贮藏项标注,同一药品不同厂家、规格的产品其贮藏项标注不同；相关法律法规更新修订不及时.结论:医院需重视药品冷链管理,加大硬件投入,加强药学人员药品冷链管理培训,强化管理意识；生产企业应重视药品贮藏项标注；相关法律法规应及时更新修订,确保患者用药安全、有效.
作者：周祖萍；李月庆；刘颖 刊期： 2013年第13期
目的:综述脂联素和高分子质量(HMW)脂联素在糖尿病治疗方面的研究进展.方法:介绍并总结了脂联素及其胰岛素的敏感性和改善胰岛素敏感性的分子生物学机制,以及HMW脂联素在胰岛素抵抗和2型糖尿病中的作用.结果与结论:脂联素通过基因突变或者环境因素的影响,在体循环中水平的降低已经被证实有助于糖尿病和代谢综合征的发展.HMW脂联素是更具活性的蛋白形式,并且在胰岛素敏感性和抵抗糖尿病方面更具有相关性.在治疗代谢综合征、糖尿病、肥胖症方面,脂联素尤其是HMW脂联素更应该得到重视,这将成为一种治疗这些疾病的新思路和新方法.
作者：苏楠；罗明俐；冯青；吴新荣 刊期： 2013年第13期
目的:研究硫辛酸对多柔比星致大鼠心肌细胞损伤凋亡的保护作用.方法:将大鼠随机分为正常对照组、模型组和低、中、高剂量[10、20、40 mg/(kg·d)]硫辛酸组,每组10只,后4组腹腔注射多柔比星3mg/kg,隔日1次,连用6次建模.硫辛酸组于注射多柔比星第2天起腹腔注射相应浓度的硫辛酸,每日1次,连用10d.多柔比星末次给药24 h后处死大鼠,观察各组大鼠心肌结构变化,检测心肌细胞凋亡情况和心肌细胞中抑制细胞凋亡因子Bcl-2、凋亡基因Bax蛋白表达情况.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠肌丝排列疏松、紊乱,大部分线粒体形成空泡,其心肌细胞凋亡指数和Bax蛋白表达均明显增强,Bcl-2蛋白表达明显降低(P＜0.01)；与模型组比较,低、中、高剂量硫辛酸组心肌细胞病理形态学变化均改善,且凋亡指数和Bax蛋白表达均明显降低,Bcl-2蛋白表达明显增强(P＜0.01)并呈剂量依赖性.结论:硫辛酸可拮抗多柔比星所致大鼠心肌细胞损伤,其作用机制可能与抑制Bax蛋白表达、增强Bcl-2蛋白表达有关.
作者：张志刚；陈建忠；欧扬；刘平 刊期： 2013年第13期
目的:为提升我国医药产业经济效益提供参考.方法:基于江苏省泰州、连云港等11个地级市2011年统计年鉴中医药产业的相关数据,构建医药产业经济效益评估因子体系；并基于因子分析理论,分析这11个地级市产业经济效益的综舍得分及影响因素,提出提高产业经济效益的政策建议.结果与结论:医药产业经济效益评估因子包括所有者权益、工业总产值、产品销售收入等,影响经济效益的主要因素包括规模水平、盈利水平和资产运营能力3个公因子.3个公因子对11个地级市的经济效益评价情况与现状基本吻合,其中规模水平是差异性的决定性因素.提升我国医药产业经济效益水平的关键措施在于提高产业规模水平和促进区域差异化优势.
作者：褚淑贞；朱艳梅；陈玉莹 刊期： 2013年第13期
目的:降低门诊药房处方调剂中的内差件数.方法:将品质管理中的品管圈手法应用于门诊药房调剂差错的控制,分析引起调剂差错的原因,制订相应的对策,总结活动开展前后的结果并评估有形成果(内差件数)和无形成果(圈员能力评分).结果:开展品管圈活动后,门诊药房处方调剂内差件数明显下降,由开展前的54.5件/周下降到开展后的26.0件/周,圈员能力评分由平均1～3分上升到4～5分.结论:品管圈手法可用于药房管理并能发现及解决问题,使药房的服务质量得以持续改进.
作者：朱文韬；徐萍 刊期： 2013年第13期
目的:制备1000 mg规格的盐酸二甲双胍缓释片,考察其体外释药行为并与吡格列酮二甲双胍缓释片(Actoplus Met(R)XR)中的二甲双胍缓释部分比较.方法:用亲水骨架结合缓释膜包衣技术制备盐酸二甲双胍缓释片,以羟丙甲纤维素(HPMC)K100M为片芯缓释材料,以丙烯酸树脂(尤特奇)NE 30D为缓释包衣膜,以Actoplus Me(R) XR中的二甲双胍缓释部分(规格:1000 mg)为对照药,以两者体外释放曲线比较的相似因子(f2)为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方,同时考察佳处方的体外释药机制.结果:佳处方为片芯HPMC K100M/盐酸二甲双胍为0.15(m/m)、缓释膜HPMC E6/尤特奇NE 30D为0.18(m/m)、包衣增质量控制在4％～6％；缓释片体外释放行为符合Higuchi方程(r=0.9954),以扩散机制为主,类似骨架系统释药.结论:盐酸二甲双胍1000 mg缓释片可以达到与对照药相似的体外释药行为.
作者：林巧平；桂彬；谈颖；刘春晖；许向阳 刊期： 2013年第13期
目的:建立同时测定苄达赖氨酸原料药中乙二醇二甲醚、乙醇、二甲苯、氯苯4种有机溶剂残留量的分析方法.方法:采用顶空进样气相色谱法.色谱柱为HP-INNOWAX键合聚乙二醇石英毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,不分流进样,顶空平衡温度为85℃,平衡时间为30 min,选样时间为1 min.结果:乙二醇二甲醚、乙醇、二甲苯、氯苯在各自的质量浓度范围内线性关系良好(r为0.9972～0.9989,n=6),检测限分别为0.1、0.01、0.3、0.5 μg/ml,定量限分别为0.3、0.03、0.8、1.5 μg/ml,平均加样回收率分别为105.6％、103.4％、103.0％、109.4％,RSD分别为1.9％、2.4％、5.4％、5.4％(n=6).结论:本方法灵敏、重复性好、准确度高,适用于苄达赖氨酸原料药实际生产中的有机溶剂残留量控制.
作者：郎晓东；徐宏祥；胡正国；傅应华 刊期： 2013年第13期
目的:建立同时测定复方甲硝唑涂剂中甲硝唑和醋酸泼尼松含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为238 nm,柱温为20℃.结果:甲硝唑和醋酸泼尼松检测质量浓度线性范围分别为100.0～800.0(r=0.9997)、20.0～200.0(r=0.9998)μg/ml,平均回收率分别为101.3％(RSD=1.6％,n=6)、100.3％ (RSD=1.8％,n=6).结论:本方法准确度、精密度好,可用于含甲硝唑、醋酸泼尼松的复方制剂的质量控制.
作者：徐莲琴；王玉华；郑亿；程晓慧 刊期： 2013年第13期
目的:综述月桂氮(卓)酮(氮酮)在药物制剂中的促渗作用及抑菌作用研究情况.方法:总结氮酮在不同剂型中促进药物渗透的浓度关联性及其与其他促渗剂的比较和联用,同时介绍氮酮抑菌作用的研究概况.结果与结论:外用药物制剂中单用氮酮在1％～6％浓度时促渗作用较好.氮酮的促渗作用对于多数药物和制剂优于其他化学促渗剂.氮酮与其他化学促渗剂或其他促渗方法联用,能增加药物的渗透速率和累积渗透量.氮酮对一些细菌、真菌有抑制作用.
作者：宛超；黄明亚 刊期： 2013年第13期
目的:为靶向微球的应用提供新的思路与方法.方法:查阅近年中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Ovid-LWW、WILEY等数据库中靶向治疗中有关微球制剂应用的国内外文献,并进行整理、归纳和分析,综述靶向微球制剂在各脏器疾病中应用研究的新进展.结果与结论:靶向微球尤其是对肺、肝、脑等各脏器靶位疾病及肿瘤的治疗,具有独特的优势；各类疾病对微球的材料及粒径的要求各有其特征,必须根据靶向部位进行筛选、再设计并制备微球.目前生物降解型高分子微球载体系统已成为国内外药学工作者热衷研究的方向.
作者：缪阳；陶玲；沈祥春 刊期： 2013年第13期
目的:完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对主成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄中的胆酸和猪去氧胆酸同时进行鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)双波长法同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-1‰三乙胺的水溶液[用磷酸调pH(3.7±0.5)],梯度洗脱,检测波长分别为280、210nm.结果:薄层色谱法可同时鉴别4种主要成分；含量测定方法学考察中线性关系r≥0.999 2,平均回收率≥99.3％,RSD≤0.8％(n=3).结论:建立的方法可准确、快速地对小儿氨酚黄那敏颗粒进行定性、定量分析,可更全面地控制该制剂的质量.
作者：姜建国；张轶华；张西如；孙婷 刊期： 2013年第13期
目的:制备奥沙利铂静脉输液,并考察其稳定性.方法:分别以葡萄糖和甘露醇为等渗调节剂,优化处方中奥沙利铂和甘露醇的用量、pH值调节剂类型及药液的pH值；确定制备工艺并进行质量考察；采用高效液相色谱法测定奥沙利铂和有关物质含量,氧化还原滴定法测定甘露醇含量；影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:以甘露醇调节等渗的奥沙利铂静脉输液稳定性良好,佳处方为:奥沙利铂1.0g,甘露醇51 g,5％草酸溶液适量调节药液pH值至3.0～4.5,灭菌条件为116 ℃热压灭菌40 min;质量考察pH值、渗透压、热原、无菌等均符合规定,奥沙利铂、甘露醇含量分别为99.85％、100.48％,有关物质含量为0.23％；恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,除在光照、高温60℃条件下pH值略有升高、有关物质有所增加(但仍在＜1.0％的合格范围内),以及高温60℃条件下颜色略有加深外,其他指标均无明显变化.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好.
作者：苏晨霞；李健和；易利丹；彭六保 刊期： 2013年第13期
目的:为多靶点酪氨酸激酶抑制剂在临床治疗肿瘤方面提供参考.方法:查阅国内外相关文献、网站,对已经上市的和正在进行Ⅲ期临床研究、具有良好前景的酪氨酸激酶抑制剂进行总结、分析.结果与结论:多靶点抑制剂在治疗方面优于单靶点抑制剂,多靶点联合阻断信号传导是肿瘤治疗和药物开发的新发展方向.多靶点酪氨酸激酶抑制剂作为新的靶向抗肿瘤药物,为临床治疗肿瘤提供了更多选择,特别是正在进行Ⅲ期临床试验的药物,其前景较好,值得关注.
作者：王灵杰；胡雅芳；汪凤梅 刊期： 2013年第13期
目的:为完善我国正电子放射性(PET)药品监督管理提供参考.方法:就我国PET药品的发展、管理的现状和PET药品的研发、注册、生产及流通中存在的问题进行探讨.结果与结论:基于临床诊疗实践的迫切需求,PET药品在我国的应用日益广泛,但存在研发力量薄弱、基础研究滞后、注册管理过于苛刻、生产管理欠规范等问题.建议我国应加强PET药品注册、生产和流通管理,推进针对PET药品的生产质量管理规范的制订,加大对PET药品研发的支持力度,促进PET药品的合理应用.
作者：陈开宇；栾智鹏；舒丽芯；陈盛新 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定注射用长春西汀中有关物质(包括已知杂质长春胺乙酯、阿朴长春胺、甲氧基长春西汀和其他杂质)的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agela C18,流动相为乙腈-0.2 mol/L醋酸铵溶液(60∶40),流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长273nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,长春胺乙酯、阿朴长春胺、甲氧基长春西汀检测质量浓度线性范围分别为1.616～8.080、2.844～14.220、0.8080～4.8480 μg/ml(r均为0.9998),加样回收率(n=9)分别为99.7％、100.5％、99.7％,RSD分别为1.3％、0.7％、1.0％,检测限分别为2.323、1.138、2.323 ng.结论:该方法灵敏度高、专属性强、精密度好,能够有效控制注射用长春西汀中的已知杂质和其他有关物质的含量.
作者：袁利杰；杨本霞；陈杰 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定盐酸氮芥酊含量的方法.方法:采用气相色谱法,并与原标准方法(滴定法)结果进行比较.色谱柱为DB-225毛细管,氢火焰离子化检测器温度为250℃,采用程序升温,载气为氮气,分流进样,进样口温度为200℃,进样量为1μl.结果:盐酸氮芥检测质量浓度线性范围为0.05～1.00 mg/ml(r=0.9999),检测限为0.01 μg,平均回收率为101.0％,RSD为0.81％.效期内的4批样品两种方法含量测定结果一致,10批样品两种方法测得含量RSD分别为0.54％、0.69％.结论:本方法操作简便,结果准确可靠.
作者：李洁 刊期： 2013年第13期
目的:建立复方庚酸炔诺酮注射液(CNEI)中苯甲醛含量的测定方法,并探讨苯甲醛含量与辅料茶油酸值、过氧化值的相关性.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)附录Ⅸ酸值、过氧化值的方法,测定市售2008年和2010年生产的各2批CNEI的酸值和过氧化值；采用气相色谱法测定其中苯甲醛的含量(以CNEI中所含苯甲醇的量计),分析苯甲醛含量与茶油酸值、过氧化值的相关性.结果:2008年生产的2批CNEI样品的酸值(0.6144、0.6213)和过氧化值(0.1354％、0.1039％)均明显高于2010年生产的2批样品的酸值(0.3617、0.3930)和过氧化值(0.0513％、0.0929％).4批CNEI中苯甲醛含量分别为4.08％、4.08％、0.31％、0.45％,苯甲醛的含量与CNEI酸值及过氧化值的Spearman相关系数均为0.949,单侧P值均为0.026.结论:随贮存时间的延长,CNEI的过氧化值及酸值均有所增加；CNEI中苯甲醛的含量与茶油的酸值和过氧化值均呈显著的正相关.
作者：彭茗；任飞亮；朱瀛华；杨永健 刊期： 2013年第13期
目的:为国内用药教育提供参考.方法:通过国内外“用药教育”相关文献的检索、分析、汇总,阐述国内外用药教育的现状和差异.结果与结论:相比于国内,国外用药教育起步早、重视程度高,在用药教育的对象、涉及的疾病、方法和形式、提供者以及结果指标等方面都有较系统的研究和实践.国内的患者用药教育有待进一步的重视和提高,首先需要有法规机制的保障、有财政分配的支持；其次须在实际操作中制订出患者用药教育的相关指南,借鉴国外的先进经验和技术,结合本国国情、民情和医疗环境,鼓励医、药、护人员合作,组成多专业合作的患者用药教育与咨询团队,以各种形式、在各种适宜的地点开展患者用药教育；后相关部门还应该为药师等服务提供者提供继续教育和学习交流的机会.
作者：唐凤敏；王斌 刊期： 2013年第13期
目的:为规范我国超说明书用药行为提供对策参考.方法:依据相关文献及资料对超说明书用药的定义,对我国目前超说明书用药行为进行界定、分类,分析我国超说明书用药现象普遍存在的原因、该行为的积极意义及潜在风险,提出相关对策.结果与结论:界定超说明书用药即是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在官方批准的说明书用法之内.目前我国超说明书用药行为包括扩大适应证用药、超剂量用药、改变用药方法和给药途径、超适用人群用药4类.导致超说明书用药现象普遍存在的主要原因是儿童、孕妇用药品缺乏上市后临床试验数据,医药企业违规促销,新增适应证缺乏相应权益保障等.为规范超说明书用药行为,建议制订超说明书用药管理办法和规定,加大对制药企业虚假促销的处罚力度及规范医师执业行为.
作者：陈永法；黄丽 刊期： 2013年第13期
目的:开发抗菌药物分级管理系统,进一步加强医院抗菌药物临床应用管理.方法:自主研发抗菌药物分级管理系统,并将其应用到抗菌药物的日常管理和监控中.结果:该系统基于Browser/Server的3层结构设计,具有人员及权限管理、用户信息维护、基础数据维护、全院抗菌药物指标统计、住院抗菌药物追踪及门诊抗菌药物追踪模块.该系统应用前、后3个月,我院抗菌药物使用强度由54.19 DDDs/100人/天下降至39.27 DDDs/100人/天,住院患者使用抗菌药物百分率由49.34％下降至37.06％,使用抗菌药物的出院患者病原学送捡率由14.10％上升至32.24％,门诊抗菌药物处方比例由20.30％下降至14.87％.结论:抗菌药物分级管理系统可作为医院抗菌药物合理使用的工具.
作者：徐帆；徐贵丽；陈光；何墨蚪 刊期： 2013年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
