郎晓东；徐宏祥；胡正国；傅应华
目的:为保证在药房冷链管理过程中的医院药品质量提供参考,确保患者用药安全、有效.方法:收集某地区4家综合型三级甲等医院在用的全部药品说明书,查看各医院药房温度登记表,就温度对药品质量的影响、药品说明书中贮藏项下温度的标注情况进行统计分析.结果:4家医院硬件投入不足(无冷库),药房温度为10～29℃,药房对冷链管理药品贮藏量过大,温度设定不能达到药品冷链管理的要求；药品生产企业对药品的贮藏项标注不重视,如药品说明书中贮藏项字体过小,药品内包装上无贮藏项标注,同一药品不同厂家、规格的产品其贮藏项标注不同；相关法律法规更新修订不及时.结论:医院需重视药品冷链管理,加大硬件投入,加强药学人员药品冷链管理培训,强化管理意识；生产企业应重视药品贮藏项标注；相关法律法规应及时更新修订,确保患者用药安全、有效.
作者：周祖萍；李月庆；刘颖 刊期： 2013年第13期
目的:提高门诊药房药品账物相符率,促进药品管理水平的提高.方法:介绍我院的药品进销存系统,同时分析引起药品账物不符的原因,采取有效措施加强相关药品管理.通过统计我院门诊药房2011年4～10月的药品月盘点的进、销、存数据总结系统应用及措施改进后的效果.结果:采取了完善各项制度、账物同步、加强药品拆零管理、改进盘点方法等措施加强相关的药品管理；门诊药房2011年4月、10月药品帐物相符率分别为60.25％、65.53％,其中儿科和妇科药房的盘点准确率分别升高6.52％、5.51％.结论:通过药品进销存系统应用以及一系列药品账目优化管理措施的实施,提高了药品账物相符率及药品管理水平.
作者：陈社带；刘锐锋；程小荣；林保基 刊期： 2013年第13期
目的:研究脯氨酰羧基肽酶(PRCP)介导氯沙坦对高血压模型大鼠血管重构的抑制作用.方法:取大鼠行“两肾一夹”手术建立高血压模型,分为假手术组、模型组、阳性对照组[哌唑嗪15mg/(kg·d)]和低、中、高剂量[5、15、30mg/(kg·d)]氯沙坦组,各组12只,术后第11周,后4组灌胃给药干预4周.监测术前、术后给药前和给药4周后各组大鼠的血压,检测给药4周后各组大鼠肠系膜动脉腔内径(LD)和血管中层厚度(MT)、横截面积(MCSA)、腔面积(LA)变化与PRCP mRNA及其蛋白的表达水平.结果:与术前比较,除假手术组外其余各组大鼠术后给药前血压均明显升高(P＜0.01)；与术后给药前比较,阳性对照组和氯沙坦组大鼠给药4周后血压均明显降低(P＜0.01).与假手术组比较,模型组大鼠LD、PRCP mRNA及其蛋白表达均明显减小,MT/LA比值和MCSA/LA比值均明显增加(P＜0.01)；与模型组比较,阳性对照组和氯沙坦组大鼠LD均明显增加,MT/LA比值和MCSA/LA比值均明显减小(P＜0.01),氯沙坦组大鼠PRCP mRNA及其蛋白表达均明显增加(P＜0.01),且与剂量呈正相关.结论:氯沙坦能有效降低大鼠血压和逆转肠系膜动脉肥厚,其作用机制可能与PRCP的表达上调有关.
作者：李湘宏；秦又发；陈根；杨晓青；秦旭平 刊期： 2013年第13期
目的:完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对主成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄中的胆酸和猪去氧胆酸同时进行鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)双波长法同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-1‰三乙胺的水溶液[用磷酸调pH(3.7±0.5)],梯度洗脱,检测波长分别为280、210nm.结果:薄层色谱法可同时鉴别4种主要成分；含量测定方法学考察中线性关系r≥0.999 2,平均回收率≥99.3％,RSD≤0.8％(n=3).结论:建立的方法可准确、快速地对小儿氨酚黄那敏颗粒进行定性、定量分析,可更全面地控制该制剂的质量.
作者：姜建国；张轶华；张西如；孙婷 刊期： 2013年第13期
目的:综述脂联素和高分子质量(HMW)脂联素在糖尿病治疗方面的研究进展.方法:介绍并总结了脂联素及其胰岛素的敏感性和改善胰岛素敏感性的分子生物学机制,以及HMW脂联素在胰岛素抵抗和2型糖尿病中的作用.结果与结论:脂联素通过基因突变或者环境因素的影响,在体循环中水平的降低已经被证实有助于糖尿病和代谢综合征的发展.HMW脂联素是更具活性的蛋白形式,并且在胰岛素敏感性和抵抗糖尿病方面更具有相关性.在治疗代谢综合征、糖尿病、肥胖症方面,脂联素尤其是HMW脂联素更应该得到重视,这将成为一种治疗这些疾病的新思路和新方法.
作者：苏楠；罗明俐；冯青；吴新荣 刊期： 2013年第13期
目的:为完善我国正电子放射性(PET)药品监督管理提供参考.方法:就我国PET药品的发展、管理的现状和PET药品的研发、注册、生产及流通中存在的问题进行探讨.结果与结论:基于临床诊疗实践的迫切需求,PET药品在我国的应用日益广泛,但存在研发力量薄弱、基础研究滞后、注册管理过于苛刻、生产管理欠规范等问题.建议我国应加强PET药品注册、生产和流通管理,推进针对PET药品的生产质量管理规范的制订,加大对PET药品研发的支持力度,促进PET药品的合理应用.
作者：陈开宇；栾智鹏；舒丽芯；陈盛新 刊期： 2013年第13期
目的:综述孤核受体NR4A在代谢性疾病药物治疗靶点中的潜在作用.方法:查阅1991-2011年的相关文献,总结NR4A的生物学特征及其参与糖类、脂质和能量代谢的调控机制.结果与结论:NR4A具有典型的核受体结构域特征,包括可变的氨基酸末端区(N末端,A/B区)、高度保守的DNA结合区(C区)、一个可变的连接D区、C末端的E/F区.NR4A能够调控糖原合成,是激素调控下游代谢基因途径中不可或缺的中间环节；也可能与脂肪细胞分化中一些相关基因存在交叉反应,从而在脂肪细胞分化中产生重要作用；还是机体维持能量平衡和调控食物摄入非常重要的调控因子,但目前机制尚未明确.因此,许多可激动NR4A的合成或天然化学物质,如6-巯基嘌呤、前列腺素A2、苯并咪唑衍生物、二吲哚基甲烷衍生物等,可能是未来治疗代谢性疾病的潜在药物.
作者：刘艳；刚不平；徐阿晶；林志燕；杨萍；王芳；孙建新；张健 刊期： 2013年第13期
目的:开发抗菌药物分级管理系统,进一步加强医院抗菌药物临床应用管理.方法:自主研发抗菌药物分级管理系统,并将其应用到抗菌药物的日常管理和监控中.结果:该系统基于Browser/Server的3层结构设计,具有人员及权限管理、用户信息维护、基础数据维护、全院抗菌药物指标统计、住院抗菌药物追踪及门诊抗菌药物追踪模块.该系统应用前、后3个月,我院抗菌药物使用强度由54.19 DDDs/100人/天下降至39.27 DDDs/100人/天,住院患者使用抗菌药物百分率由49.34％下降至37.06％,使用抗菌药物的出院患者病原学送捡率由14.10％上升至32.24％,门诊抗菌药物处方比例由20.30％下降至14.87％.结论:抗菌药物分级管理系统可作为医院抗菌药物合理使用的工具.
作者：徐帆；徐贵丽；陈光；何墨蚪 刊期： 2013年第13期
目的:为靶向微球的应用提供新的思路与方法.方法:查阅近年中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Ovid-LWW、WILEY等数据库中靶向治疗中有关微球制剂应用的国内外文献,并进行整理、归纳和分析,综述靶向微球制剂在各脏器疾病中应用研究的新进展.结果与结论:靶向微球尤其是对肺、肝、脑等各脏器靶位疾病及肿瘤的治疗,具有独特的优势；各类疾病对微球的材料及粒径的要求各有其特征,必须根据靶向部位进行筛选、再设计并制备微球.目前生物降解型高分子微球载体系统已成为国内外药学工作者热衷研究的方向.
作者：缪阳；陶玲；沈祥春 刊期： 2013年第13期
目的:为提升我国医药产业经济效益提供参考.方法:基于江苏省泰州、连云港等11个地级市2011年统计年鉴中医药产业的相关数据,构建医药产业经济效益评估因子体系；并基于因子分析理论,分析这11个地级市产业经济效益的综舍得分及影响因素,提出提高产业经济效益的政策建议.结果与结论:医药产业经济效益评估因子包括所有者权益、工业总产值、产品销售收入等,影响经济效益的主要因素包括规模水平、盈利水平和资产运营能力3个公因子.3个公因子对11个地级市的经济效益评价情况与现状基本吻合,其中规模水平是差异性的决定性因素.提升我国医药产业经济效益水平的关键措施在于提高产业规模水平和促进区域差异化优势.
作者：褚淑贞；朱艳梅；陈玉莹 刊期： 2013年第13期
目的:建立同时测定苄达赖氨酸原料药中乙二醇二甲醚、乙醇、二甲苯、氯苯4种有机溶剂残留量的分析方法.方法:采用顶空进样气相色谱法.色谱柱为HP-INNOWAX键合聚乙二醇石英毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,不分流进样,顶空平衡温度为85℃,平衡时间为30 min,选样时间为1 min.结果:乙二醇二甲醚、乙醇、二甲苯、氯苯在各自的质量浓度范围内线性关系良好(r为0.9972～0.9989,n=6),检测限分别为0.1、0.01、0.3、0.5 μg/ml,定量限分别为0.3、0.03、0.8、1.5 μg/ml,平均加样回收率分别为105.6％、103.4％、103.0％、109.4％,RSD分别为1.9％、2.4％、5.4％、5.4％(n=6).结论:本方法灵敏、重复性好、准确度高,适用于苄达赖氨酸原料药实际生产中的有机溶剂残留量控制.
作者：郎晓东；徐宏祥；胡正国；傅应华 刊期： 2013年第13期
目的:建立同时测定复方甲硝唑涂剂中甲硝唑和醋酸泼尼松含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为238 nm,柱温为20℃.结果:甲硝唑和醋酸泼尼松检测质量浓度线性范围分别为100.0～800.0(r=0.9997)、20.0～200.0(r=0.9998)μg/ml,平均回收率分别为101.3％(RSD=1.6％,n=6)、100.3％ (RSD=1.8％,n=6).结论:本方法准确度、精密度好,可用于含甲硝唑、醋酸泼尼松的复方制剂的质量控制.
作者：徐莲琴；王玉华；郑亿；程晓慧 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定注射用长春西汀中有关物质(包括已知杂质长春胺乙酯、阿朴长春胺、甲氧基长春西汀和其他杂质)的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agela C18,流动相为乙腈-0.2 mol/L醋酸铵溶液(60∶40),流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长273nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,长春胺乙酯、阿朴长春胺、甲氧基长春西汀检测质量浓度线性范围分别为1.616～8.080、2.844～14.220、0.8080～4.8480 μg/ml(r均为0.9998),加样回收率(n=9)分别为99.7％、100.5％、99.7％,RSD分别为1.3％、0.7％、1.0％,检测限分别为2.323、1.138、2.323 ng.结论:该方法灵敏度高、专属性强、精密度好,能够有效控制注射用长春西汀中的已知杂质和其他有关物质的含量.
作者：袁利杰；杨本霞；陈杰 刊期： 2013年第13期
目的:介绍脑内药物传递方法,为脑部疾病的有效治疗提供参考.方法:查阅文献,对脑内直接给药、选择性破坏血脑屏障(BBB)、绕过BBB、跨细胞传递4种给药方式进行分析、评价.结果与结论:脑内直接给药在临床应用多年,技术成熟、药物浓度可精确控制,但费用高、需麻醉和住院,药物传递距离有限；选择性破坏BBB,适用于急性疾病治疗药物的传递,缺点是重复用药时需反复开孔,且开孔易致毒性物质进入脑内；鼻腔给药、经内耳给药等绕过BBB方法侵害性较小,但转运剂量和转运效率均很低；利用BBB受体系统、转运子和细胞穿膜肽等实现中枢神经系统药物传递的新方法更具发展前景.
作者：江荣高；王立青；杨宗发 刊期： 2013年第13期
目的:制备1000 mg规格的盐酸二甲双胍缓释片,考察其体外释药行为并与吡格列酮二甲双胍缓释片(Actoplus Met(R)XR)中的二甲双胍缓释部分比较.方法:用亲水骨架结合缓释膜包衣技术制备盐酸二甲双胍缓释片,以羟丙甲纤维素(HPMC)K100M为片芯缓释材料,以丙烯酸树脂(尤特奇)NE 30D为缓释包衣膜,以Actoplus Me(R) XR中的二甲双胍缓释部分(规格:1000 mg)为对照药,以两者体外释放曲线比较的相似因子(f2)为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方,同时考察佳处方的体外释药机制.结果:佳处方为片芯HPMC K100M/盐酸二甲双胍为0.15(m/m)、缓释膜HPMC E6/尤特奇NE 30D为0.18(m/m)、包衣增质量控制在4％～6％；缓释片体外释放行为符合Higuchi方程(r=0.9954),以扩散机制为主,类似骨架系统释药.结论:盐酸二甲双胍1000 mg缓释片可以达到与对照药相似的体外释药行为.
作者：林巧平；桂彬；谈颖；刘春晖；许向阳 刊期： 2013年第13期
目的:综述月桂氮(卓)酮(氮酮)在药物制剂中的促渗作用及抑菌作用研究情况.方法:总结氮酮在不同剂型中促进药物渗透的浓度关联性及其与其他促渗剂的比较和联用,同时介绍氮酮抑菌作用的研究概况.结果与结论:外用药物制剂中单用氮酮在1％～6％浓度时促渗作用较好.氮酮的促渗作用对于多数药物和制剂优于其他化学促渗剂.氮酮与其他化学促渗剂或其他促渗方法联用,能增加药物的渗透速率和累积渗透量.氮酮对一些细菌、真菌有抑制作用.
作者：宛超；黄明亚 刊期： 2013年第13期
目的:制备曲尼司特滴鼻液,并对其进行质量控制.方法:以水为溶媒、葡甲胺为助溶剂进行制备；采用高效液相色谱法测定其中曲尼司特的含量；并进行制剂的稳定性试验.结果:所制备的曲尼司特滴鼻液的物理、化学性质稳定.曲尼司特检测质量浓度在5～40 mg/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.53％,RSD=1.69％(n=6).本品在6个月内稳定性较好,有效期可暂定为6个月.结论:该制剂配方合理,制备工艺简单,稳定性良好,质量控制方法简便、准确.
作者：金伟华；刘永胜；谭永红；陈华；邱维 刊期： 2013年第13期
目的:降低门诊药房处方调剂中的内差件数.方法:将品质管理中的品管圈手法应用于门诊药房调剂差错的控制,分析引起调剂差错的原因,制订相应的对策,总结活动开展前后的结果并评估有形成果(内差件数)和无形成果(圈员能力评分).结果:开展品管圈活动后,门诊药房处方调剂内差件数明显下降,由开展前的54.5件/周下降到开展后的26.0件/周,圈员能力评分由平均1～3分上升到4～5分.结论:品管圈手法可用于药房管理并能发现及解决问题,使药房的服务质量得以持续改进.
作者：朱文韬；徐萍 刊期： 2013年第13期
目的:探索有效管理高危药品的模式,提升用药安全管理水平.方法:通过检索国内外文献,介绍高危药品的背景及管理现状,分析高危药品风险点,结合我院情况探讨高危药品分级管理模式.结果:我院设计了高危药品标识并总结不同高危药品的风险点,建立了金字塔式的高危药品分级管理模式,将危险程度高、品种数较少、需要重点管理和监护的高危药品定为A级,危险程度次之的定为B级,程度更缓和的定为C级.根据不同级别药品特点,制订了相应的管理措施,确定了管理重点,提出了管理措施建议.结论:建立的高危药品分级管理制度有助于提高医院药物治疗的安全性,提升药学服务水平.
作者：张婷；马丽萍；马罡；孙正圆；张晓乐 刊期： 2013年第13期
目的:制备奥沙利铂静脉输液,并考察其稳定性.方法:分别以葡萄糖和甘露醇为等渗调节剂,优化处方中奥沙利铂和甘露醇的用量、pH值调节剂类型及药液的pH值；确定制备工艺并进行质量考察；采用高效液相色谱法测定奥沙利铂和有关物质含量,氧化还原滴定法测定甘露醇含量；影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:以甘露醇调节等渗的奥沙利铂静脉输液稳定性良好,佳处方为:奥沙利铂1.0g,甘露醇51 g,5％草酸溶液适量调节药液pH值至3.0～4.5,灭菌条件为116 ℃热压灭菌40 min;质量考察pH值、渗透压、热原、无菌等均符合规定,奥沙利铂、甘露醇含量分别为99.85％、100.48％,有关物质含量为0.23％；恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,除在光照、高温60℃条件下pH值略有升高、有关物质有所增加(但仍在＜1.0％的合格范围内),以及高温60℃条件下颜色略有加深外,其他指标均无明显变化.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好.
作者：苏晨霞；李健和；易利丹；彭六保 刊期： 2013年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
