苏晨霞；李健和；易利丹；彭六保
目的:完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对主成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄中的胆酸和猪去氧胆酸同时进行鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)双波长法同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-1‰三乙胺的水溶液[用磷酸调pH(3.7±0.5)],梯度洗脱,检测波长分别为280、210nm.结果:薄层色谱法可同时鉴别4种主要成分；含量测定方法学考察中线性关系r≥0.999 2,平均回收率≥99.3％,RSD≤0.8％(n=3).结论:建立的方法可准确、快速地对小儿氨酚黄那敏颗粒进行定性、定量分析,可更全面地控制该制剂的质量.
作者：姜建国；张轶华；张西如；孙婷 刊期： 2013年第13期
目的:为完善我国正电子放射性(PET)药品监督管理提供参考.方法:就我国PET药品的发展、管理的现状和PET药品的研发、注册、生产及流通中存在的问题进行探讨.结果与结论:基于临床诊疗实践的迫切需求,PET药品在我国的应用日益广泛,但存在研发力量薄弱、基础研究滞后、注册管理过于苛刻、生产管理欠规范等问题.建议我国应加强PET药品注册、生产和流通管理,推进针对PET药品的生产质量管理规范的制订,加大对PET药品研发的支持力度,促进PET药品的合理应用.
作者：陈开宇；栾智鹏；舒丽芯；陈盛新 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定注射用长春西汀中有关物质(包括已知杂质长春胺乙酯、阿朴长春胺、甲氧基长春西汀和其他杂质)的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agela C18,流动相为乙腈-0.2 mol/L醋酸铵溶液(60∶40),流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长273nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,长春胺乙酯、阿朴长春胺、甲氧基长春西汀检测质量浓度线性范围分别为1.616～8.080、2.844～14.220、0.8080～4.8480 μg/ml(r均为0.9998),加样回收率(n=9)分别为99.7％、100.5％、99.7％,RSD分别为1.3％、0.7％、1.0％,检测限分别为2.323、1.138、2.323 ng.结论:该方法灵敏度高、专属性强、精密度好,能够有效控制注射用长春西汀中的已知杂质和其他有关物质的含量.
作者：袁利杰；杨本霞；陈杰 刊期： 2013年第13期
目的:制备曲尼司特滴鼻液,并对其进行质量控制.方法:以水为溶媒、葡甲胺为助溶剂进行制备；采用高效液相色谱法测定其中曲尼司特的含量；并进行制剂的稳定性试验.结果:所制备的曲尼司特滴鼻液的物理、化学性质稳定.曲尼司特检测质量浓度在5～40 mg/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.53％,RSD=1.69％(n=6).本品在6个月内稳定性较好,有效期可暂定为6个月.结论:该制剂配方合理,制备工艺简单,稳定性良好,质量控制方法简便、准确.
作者：金伟华；刘永胜；谭永红；陈华；邱维 刊期： 2013年第13期
目的:降低门诊药房处方调剂中的内差件数.方法:将品质管理中的品管圈手法应用于门诊药房调剂差错的控制,分析引起调剂差错的原因,制订相应的对策,总结活动开展前后的结果并评估有形成果(内差件数)和无形成果(圈员能力评分).结果:开展品管圈活动后,门诊药房处方调剂内差件数明显下降,由开展前的54.5件/周下降到开展后的26.0件/周,圈员能力评分由平均1～3分上升到4～5分.结论:品管圈手法可用于药房管理并能发现及解决问题,使药房的服务质量得以持续改进.
作者：朱文韬；徐萍 刊期： 2013年第13期
目的:为多靶点酪氨酸激酶抑制剂在临床治疗肿瘤方面提供参考.方法:查阅国内外相关文献、网站,对已经上市的和正在进行Ⅲ期临床研究、具有良好前景的酪氨酸激酶抑制剂进行总结、分析.结果与结论:多靶点抑制剂在治疗方面优于单靶点抑制剂,多靶点联合阻断信号传导是肿瘤治疗和药物开发的新发展方向.多靶点酪氨酸激酶抑制剂作为新的靶向抗肿瘤药物,为临床治疗肿瘤提供了更多选择,特别是正在进行Ⅲ期临床试验的药物,其前景较好,值得关注.
作者：王灵杰；胡雅芳；汪凤梅 刊期： 2013年第13期
目的:制备红霉素(EM)分子印迹聚合物(MIPs)微球,并评价其性能特征.方法:以甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,确定EM与MAA的佳物质的量比,采用多步溶胀悬浮聚合法制备EM-MIPs微球,考察其形态、粒径,EM-MIPs微球吸附量与EM质量浓度的静态关系及EM-MIPs微球吸附量与时间的动态关系.以EM-MIPs微球平衡吸附量对EM平衡质量浓度和初始质量浓度(C0)进行Scatchard和Langmuir模型分析.以罗红霉素为竞争分子进行选择性吸附试验,比较EM-MIPs微球的特异性吸附能力.结果:EM与MAA的佳物质的量比为3.5∶1；所制得的微球外形规整,平均粒径为9.9 μm,是单分散型微球.EM-MIPs微球吸附量与EM质量浓度成正比,大吸附量为234 mg/g；吸附量与时间成正比,吸附饱和时间约120 min.Scatchard模型分析拟合方程r分别为0.9954和0.9229；Langmuir模型分析拟合方程r为0.9871.以罗红霉素为竞争分子(大吸附量27.90 mg/g)相比,EM-MIPs微球对模板分子红霉素具有更强的吸附能力.结论:所制得的微球具有较高的吸附量,达吸附平衡时间较快,对模板分子红霉素具有特异的吸附性；可作为固相萃取色谱柱的填料,对生物样品中残留的红霉素进行富集、纯化和检测.
作者：王小记；唐辉；李迎春；刘媛 刊期： 2013年第13期
目的:研究脯氨酰羧基肽酶(PRCP)介导氯沙坦对高血压模型大鼠血管重构的抑制作用.方法:取大鼠行“两肾一夹”手术建立高血压模型,分为假手术组、模型组、阳性对照组[哌唑嗪15mg/(kg·d)]和低、中、高剂量[5、15、30mg/(kg·d)]氯沙坦组,各组12只,术后第11周,后4组灌胃给药干预4周.监测术前、术后给药前和给药4周后各组大鼠的血压,检测给药4周后各组大鼠肠系膜动脉腔内径(LD)和血管中层厚度(MT)、横截面积(MCSA)、腔面积(LA)变化与PRCP mRNA及其蛋白的表达水平.结果:与术前比较,除假手术组外其余各组大鼠术后给药前血压均明显升高(P＜0.01)；与术后给药前比较,阳性对照组和氯沙坦组大鼠给药4周后血压均明显降低(P＜0.01).与假手术组比较,模型组大鼠LD、PRCP mRNA及其蛋白表达均明显减小,MT/LA比值和MCSA/LA比值均明显增加(P＜0.01)；与模型组比较,阳性对照组和氯沙坦组大鼠LD均明显增加,MT/LA比值和MCSA/LA比值均明显减小(P＜0.01),氯沙坦组大鼠PRCP mRNA及其蛋白表达均明显增加(P＜0.01),且与剂量呈正相关.结论:氯沙坦能有效降低大鼠血压和逆转肠系膜动脉肥厚,其作用机制可能与PRCP的表达上调有关.
作者：李湘宏；秦又发；陈根；杨晓青；秦旭平 刊期： 2013年第13期
目的:建立复方庚酸炔诺酮注射液(CNEI)中苯甲醛含量的测定方法,并探讨苯甲醛含量与辅料茶油酸值、过氧化值的相关性.方法:采用2010年版《中国药典》(一部)附录Ⅸ酸值、过氧化值的方法,测定市售2008年和2010年生产的各2批CNEI的酸值和过氧化值；采用气相色谱法测定其中苯甲醛的含量(以CNEI中所含苯甲醇的量计),分析苯甲醛含量与茶油酸值、过氧化值的相关性.结果:2008年生产的2批CNEI样品的酸值(0.6144、0.6213)和过氧化值(0.1354％、0.1039％)均明显高于2010年生产的2批样品的酸值(0.3617、0.3930)和过氧化值(0.0513％、0.0929％).4批CNEI中苯甲醛含量分别为4.08％、4.08％、0.31％、0.45％,苯甲醛的含量与CNEI酸值及过氧化值的Spearman相关系数均为0.949,单侧P值均为0.026.结论:随贮存时间的延长,CNEI的过氧化值及酸值均有所增加；CNEI中苯甲醛的含量与茶油的酸值和过氧化值均呈显著的正相关.
作者：彭茗；任飞亮；朱瀛华；杨永健 刊期： 2013年第13期
目的:建立同时测定复方甲硝唑涂剂中甲硝唑和醋酸泼尼松含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为238 nm,柱温为20℃.结果:甲硝唑和醋酸泼尼松检测质量浓度线性范围分别为100.0～800.0(r=0.9997)、20.0～200.0(r=0.9998)μg/ml,平均回收率分别为101.3％(RSD=1.6％,n=6)、100.3％ (RSD=1.8％,n=6).结论:本方法准确度、精密度好,可用于含甲硝唑、醋酸泼尼松的复方制剂的质量控制.
作者：徐莲琴；王玉华；郑亿；程晓慧 刊期： 2013年第13期
目的:制备厄贝沙坦胃内漂浮片并考察该制剂的体外释药情况.方法:以湿法制粒压片工艺制备厄贝沙坦胃内漂浮片.以累积体外释放度和起飘时间为考察指标,采用正交试验优选处方中羟丙甲纤维素(HPMC K4M)、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量；采用篮法考察其体外释药情况.结果:优化后的厄贝沙坦胃内漂浮片中HPMC K4M、聚丙烯酸树脂Ⅱ号和十八醇的用量分别为100、50、100 mg,起漂时间＜5 min,可以维持24 h持续释放,累积释放率符合2010年版《中国药典》缓释制剂要求,体外释药符合一级动力学方程(r=0.9898).结论:厄贝沙坦胃内漂浮片的制备工艺简单,工艺重复性良好,厄贝沙坦的释放具有缓释特点.
作者：谭珍媛；黄兴振；宋方茗；梁健钦；叶雨 刊期： 2013年第13期
目的:建立同时测定苄达赖氨酸原料药中乙二醇二甲醚、乙醇、二甲苯、氯苯4种有机溶剂残留量的分析方法.方法:采用顶空进样气相色谱法.色谱柱为HP-INNOWAX键合聚乙二醇石英毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,不分流进样,顶空平衡温度为85℃,平衡时间为30 min,选样时间为1 min.结果:乙二醇二甲醚、乙醇、二甲苯、氯苯在各自的质量浓度范围内线性关系良好(r为0.9972～0.9989,n=6),检测限分别为0.1、0.01、0.3、0.5 μg/ml,定量限分别为0.3、0.03、0.8、1.5 μg/ml,平均加样回收率分别为105.6％、103.4％、103.0％、109.4％,RSD分别为1.9％、2.4％、5.4％、5.4％(n=6).结论:本方法灵敏、重复性好、准确度高,适用于苄达赖氨酸原料药实际生产中的有机溶剂残留量控制.
作者：郎晓东；徐宏祥；胡正国；傅应华 刊期： 2013年第13期
目的:为国内用药教育提供参考.方法:通过国内外“用药教育”相关文献的检索、分析、汇总,阐述国内外用药教育的现状和差异.结果与结论:相比于国内,国外用药教育起步早、重视程度高,在用药教育的对象、涉及的疾病、方法和形式、提供者以及结果指标等方面都有较系统的研究和实践.国内的患者用药教育有待进一步的重视和提高,首先需要有法规机制的保障、有财政分配的支持；其次须在实际操作中制订出患者用药教育的相关指南,借鉴国外的先进经验和技术,结合本国国情、民情和医疗环境,鼓励医、药、护人员合作,组成多专业合作的患者用药教育与咨询团队,以各种形式、在各种适宜的地点开展患者用药教育；后相关部门还应该为药师等服务提供者提供继续教育和学习交流的机会.
作者：唐凤敏；王斌 刊期： 2013年第13期
目的:研究5-氮杂-2′-脱氧胞苷(5-Aza-CdR)对胃癌SGC7901细胞增殖的抑制作用.方法:取SGC7901对数生长期细胞,分别加入0(未给药)、0.1、0.5、1.0、5.0 μmol/L 5-Aza-CdR,每个浓度设3个复孔,分别于给药后24、48、60、72h,采用MTT法检测细胞增殖情况,采用蛋白质印迹法和逆转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)法分别检测细胞内组织因子途径抑制物2(TFPI-2)蛋白和mRNA的表达情况.结果:与未给药比较,除作用24h外,各浓度5-Aza-CdR作用48、60、72h后SGC7901细胞的增殖活性均明显降低,细胞内TFPI-2蛋白和mRNA表达均明显增加(P＜0.05),且与浓度和时间呈正相关.结论:5-Aza-CdR可上调SGC7901细胞中TFPI-2基因的表达,对SGC7901细胞增殖具有抑制作用.
作者：曹哲；王贵军；唐冠杰；郑晓库 刊期： 2013年第13期
目的:为提升我国医药产业经济效益提供参考.方法:基于江苏省泰州、连云港等11个地级市2011年统计年鉴中医药产业的相关数据,构建医药产业经济效益评估因子体系；并基于因子分析理论,分析这11个地级市产业经济效益的综舍得分及影响因素,提出提高产业经济效益的政策建议.结果与结论:医药产业经济效益评估因子包括所有者权益、工业总产值、产品销售收入等,影响经济效益的主要因素包括规模水平、盈利水平和资产运营能力3个公因子.3个公因子对11个地级市的经济效益评价情况与现状基本吻合,其中规模水平是差异性的决定性因素.提升我国医药产业经济效益水平的关键措施在于提高产业规模水平和促进区域差异化优势.
作者：褚淑贞；朱艳梅；陈玉莹 刊期： 2013年第13期
目的:开发抗菌药物分级管理系统,进一步加强医院抗菌药物临床应用管理.方法:自主研发抗菌药物分级管理系统,并将其应用到抗菌药物的日常管理和监控中.结果:该系统基于Browser/Server的3层结构设计,具有人员及权限管理、用户信息维护、基础数据维护、全院抗菌药物指标统计、住院抗菌药物追踪及门诊抗菌药物追踪模块.该系统应用前、后3个月,我院抗菌药物使用强度由54.19 DDDs/100人/天下降至39.27 DDDs/100人/天,住院患者使用抗菌药物百分率由49.34％下降至37.06％,使用抗菌药物的出院患者病原学送捡率由14.10％上升至32.24％,门诊抗菌药物处方比例由20.30％下降至14.87％.结论:抗菌药物分级管理系统可作为医院抗菌药物合理使用的工具.
作者：徐帆；徐贵丽；陈光；何墨蚪 刊期： 2013年第13期
目的:建立测定多厂家盐酸氨溴索口服溶液中有关物质(包括6种已知杂质化合物1～6)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定20个厂家161批样品的有关物质.色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C8,流动相A为醋酸铵缓冲液(pH 8.7)-甲醇(8∶2),流动相B为乙腈-甲醇(8∶2),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为40℃.对6种已知杂质进行外标法定量.结果:在建立的色谱条件下,盐酸氨溴索、6种已知杂质和5种防腐剂均能达到良好分离；6种杂质线性关系良好,r均＞0.9995,回收率为85.4％～113.7％,检测限均小于5 ng.结论:该方法专属性好、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸氨溴索制剂的有关物质考察.
作者：陈阳；金薇；杨永健 刊期： 2013年第13期
目的:制备1000 mg规格的盐酸二甲双胍缓释片,考察其体外释药行为并与吡格列酮二甲双胍缓释片(Actoplus Met(R)XR)中的二甲双胍缓释部分比较.方法:用亲水骨架结合缓释膜包衣技术制备盐酸二甲双胍缓释片,以羟丙甲纤维素(HPMC)K100M为片芯缓释材料,以丙烯酸树脂(尤特奇)NE 30D为缓释包衣膜,以Actoplus Me(R) XR中的二甲双胍缓释部分(规格:1000 mg)为对照药,以两者体外释放曲线比较的相似因子(f2)为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方,同时考察佳处方的体外释药机制.结果:佳处方为片芯HPMC K100M/盐酸二甲双胍为0.15(m/m)、缓释膜HPMC E6/尤特奇NE 30D为0.18(m/m)、包衣增质量控制在4％～6％；缓释片体外释放行为符合Higuchi方程(r=0.9954),以扩散机制为主,类似骨架系统释药.结论:盐酸二甲双胍1000 mg缓释片可以达到与对照药相似的体外释药行为.
作者：林巧平；桂彬；谈颖；刘春晖；许向阳 刊期： 2013年第13期
目的:为医疗机构建立药师绩效考评指标及方法提供参考.方法:通过文献筛选指标,建立包括知识水平、职业技能、药学服务和工作业绩4个方面的药师综合绩效考评指标体系,运用层次分析法对各指标进行赋权,基于模糊综合评价法构建考评模型,并对我院3位药师进行考评.结果与结论:绩效考评结果准确反映资历丰富、技能娴熟、科研成果较多的药师综合绩效考评水平较高.因此,基于模糊综合评价法建立的考评模型能够客观反映出药师的综合实力,可为医疗机构内部药师绩效考评或岗位竞聘作参考.
作者：常育 刊期： 2013年第13期
目的:为靶向微球的应用提供新的思路与方法.方法:查阅近年中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Ovid-LWW、WILEY等数据库中靶向治疗中有关微球制剂应用的国内外文献,并进行整理、归纳和分析,综述靶向微球制剂在各脏器疾病中应用研究的新进展.结果与结论:靶向微球尤其是对肺、肝、脑等各脏器靶位疾病及肿瘤的治疗,具有独特的优势；各类疾病对微球的材料及粒径的要求各有其特征,必须根据靶向部位进行筛选、再设计并制备微球.目前生物降解型高分子微球载体系统已成为国内外药学工作者热衷研究的方向.
作者：缪阳；陶玲；沈祥春 刊期： 2013年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
