陈伦；祁佳；李莉霞
目的:探讨我国ADR损害救助立法的必要性和可能性.方法:通过对国外ADR损害救助典型案例的介绍,对比我国近年发生的ADR损害案件诉讼现状.结果:我国相关主管部门对ADR损害救助方面的监管和检察上存在不足.结论:我国建立相关ADR损害法律救助体系十分必要.
作者：曹毅；王建平 刊期： 2013年第14期
目的:介绍患者就医各阶段药物差异的发生率、相关因素及处理措施,为临床和社区药物管理提供依据.方法:系统回顾各阶段药物差异研究的新进展,并按就医顺序进行分类归纳.结果与结论:在医疗实践的各个环节,药物差异均有较高的发生率,常见原因包括用药史记录欠准确、各医疗系统间缺乏用药沟通、患者依从性差等.识别药物差异,并通过药物重整、教育及监测解决药物差异是维护患者用药安全的重要措施.
作者：李英华；陆悦；李利；李湘萍 刊期： 2013年第14期
目的:建立测定人血清中左乙拉西坦浓度的方法.方法:血样经甲醇去蛋白处理后,采用高效液相色谱法进样测定.色谱柱为SunFireC18,流动相为50 mmol/L磷酸盐缓冲液(pH 4.5)-乙腈(93.5:6.5),流速为1.0ml/min,检测波长为205 nm.结果:左乙拉西坦血药浓度在2.0～60.0 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 7),低检测限为0.5 mg/L;低、中、高3种质量浓度血样平均回收率为97.72％、97.67％、97.82％,日内RSD为2.74％、1.86％、1.63％,日间RSD为4.21％、1.88％、2.24％.18例患儿[给药量:左乙拉西坦片30～60 mg/(kg.d)]血药浓度测得值为2.8～20.1 mg/L,平均为(9.53±6.12)mg/L,个体差异大.结论:本方法精密、准确、特异性强、回收率高.
作者：李惠芬；张玉琴；刘彦 刊期： 2013年第14期
目的:研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊的溶出度,并考察其与上市片剂的人体生物等效性.方法:溶出度测定方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录XC第一法,以盐酸溶液为溶出介质,转速100 r/min,检测波长273nm;生物等效性采用随机双交叉试验,18名健康受试者分别单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊(受试制剂)与片剂(参比制剂)后,用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度,计算药动学参数,评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚和咖啡因在15 min时的累积溶出量＞85％,异丙安替比林相似因子(f2)=85;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度分别为对乙酰氨基酚(103.2±11.3)％、异丙安替比林(108.0±29.5)％、咖啡因(110.1±48.3)％.结论:两种制剂的体外溶出行为相似,体内生物等效.
作者：余春梅；周成林；徐洁；陈兰；罗宏；蒲道俊 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院3年中呼吸道感染患儿痰培养病原菌的分布、耐药性状况,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法:对来自我院2009-2011年儿科住院患儿3 077份痰标本培养的病原菌药敏试验结果进行回顾性分析.结果:共检出病原菌892株,阳性率29.0％.革兰阴性菌占61.3％,革兰阳性菌占13.0％,真菌占25.7％.肺炎链球菌对红霉素耐药率为92.0％～100％,对克林霉素的耐药率为83.3％～86.7％.金黄色葡萄球菌对青霉素100％耐药,对红霉素耐药率为70.0％～83.3％.肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌对利福平、左氧氟沙星和万古霉素高度敏感,未检测到万古霉素耐药株.肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南保持较高敏感率(耐药率小于9.6％).青霉素不敏感肺炎链球菌(PNSP)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肺炎克雷伯菌、产ESBLs大肠埃希菌检出率分别为50.0％、25.6％、49.0％、56.0％.结论:革兰阴性菌是儿童呼吸道感染的主要致病菌,细菌耐药情况严重.临床应重视痰培养检查及药敏试验,并有计划地分期、分批、交替使用药物,以减少细菌耐药.
作者：许筱；郭定法；林红霞；丁玎；周仁芳；方丹峰 刊期： 2013年第14期
目的:对比研究两种不同厂家生产的异维A酸胶丸在健康人体内的生物等效性.方法:22名健康男性受试者按交叉试验设计方案分别口服异维A酸胶丸受试制剂或参比制剂各40 mg,采集服药后60 h内动态血标本;采用高效液相色谱电喷雾串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中异维A酸质量浓度,计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂在人体内的药动学过程符合二室模型,药动学参数分别为cmax(808.08±248.15)、(846.73±220.08)ng/m1,tmax(2.8±1.0)、(2.8±1.2)h,t1/2(17.02±3.79)、(17.91±4.71)h,AUC0-60h(9 993.55±2 807.07)、(10 059.79±3 116.8)ng·h/ml,主要药动学参数无显著性差异.结论:两种制剂生物等效.
作者：陈白莹；夏铮铮；赵语 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师在临床实践中实施药学监护的模式与方法.方法:分析临床药师参与1例化脓性脑膜炎合并深静脉血栓患者的全程药学监护,协助医师制订治疗方案.结果与结论:临床药师从抗感染、抗凝和支持治疗的用药选择、药学监护和患者教育方面,积极配合医师,为患者提供了合理的用药方案,使患者脑膜炎感染和高凝血症状得以明显改善,并避免了严重不良反应的发生,提高了药物治疗效果和患者生活质量.
作者：黄皓；罗忠勇 刊期： 2013年第14期
目的:了解天津市“医保”患者抗菌药物的应用现状及趋势.方法:对天津市“医保”数据库中2008-2011年的数据信息,按10％的比例随机抽样,应用Stata 9.0和Excel 2003软件处理数据.结果:4年中,抗菌药物销售金额的年均增长率为34.24％;用药频度(DDDs)的年均增长率为13.19％.销售金额和DDDs连续4年列第1位的抗菌药物类别均是头孢菌素类,列第2位的是喹诺酮类;品种列第1位的是头孢哌酮/舒巴坦,列第2位的是左氧氟沙星.结论:天津市“医保”患者抗菌药物的使用量逐年攀升,应采取有力的措施,以防止其滥用.
作者：韩迎 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点与规律.方法:对我院2010-2011年收集并上报的1 557例ADR报告,分别从性别与年龄、涉及的药品种类、给药途径、累及的器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果:1 557例ADR报告中,涉及药品14类,其中抗感染药物位居首位(占42.77％);静脉滴注是引起ADR的主要途径,占83.37％;ADR的临床表现以皮疹、瘙瘁等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统损害.结论:临床应重视和加强ADR监测,合理用药,减少和避免ADR的发生.
作者：闫荟羽；孙智辉；王继萍；张四喜 刊期： 2013年第14期
目的:观察右美托咪定用于膀胱镜检术中的临床效果.方法:60例行膀胱镜检术的男性患者随机分成右美托咪定组(D组)与生理盐水组(N组),每组各30例.比较两组不同时点的心率、血压、脉搏血氧饱和度(SpO2)、镇痛效果和镇静评分.结果:两组患者给药前的心率、血压、SpO2差异无统计学意义(P＞0.05),操作开始后N组出现心率和血压升高(P＜0.05),但两组SpO2差异无统计学意义(P＞0.05);D组的镇静评分和镇痛效果明显优于N组(P＜0.05).结论:右美托咪定用于膀胱镜检术安全、有效.
作者：李辛洁；甘建辉 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师开展对吸入性肺炎患者进行药学监护的方法.方法:从对1例因溺淡污水造成吸入性肺炎患者的初始及后续抗感染、神经精神症状的改善、营养支持方案的制订等方面,进行药物治疗监护,总结经验.结果:临床药师评估患者状况、建立用药监护计划、采取合适措施并跟踪治疗,避免了潜在药物治疗风险,解决了药物治疗存在的问题.结论:建立并完善用药监护要点,及时与医师沟通,充分发挥药学专业技能,有利于开展药学监护.
作者：龙锐；陈庆宪；朱深银 刊期： 2013年第14期
目的:探究药学服务计划的制订与实施对慢性阻塞性肺疾病(COPD)防治的影响.方法:将2011年6月至2012年6月在我院呼吸科诊断为COPD稳定期的150例患者随机分为两组,各75例.试验组按照药学服务计划对患者的用药情况进行干预,包括门诊用药咨询、电话查访、疾病及药学知识普及讲座;对照组不施加任何干预措施.6个月后,统计两组患者对药物的了解情况、药品不良反应发生情况及急性发作情况.结果:随访调查结果显示,试验组患者对药物适应证、副作用、药物用法及注意事项的了解程度高于对照组;试验组患者药品不良反应发生率(22.67％)明显低于对照组(65.33％),用药依从性好的比率(89.3％)高于对照组(80％).结论:实施药学服务计划可明显提高COPD稳定期患者的用药依从性.
作者：魏理；李捷；罗红英；魏毅；杨新云；刘亮辉 刊期： 2013年第14期
目的:探讨反相高效液相色谱-荧光(RP-HPLC-FLD)法用于NM394血药浓度分析时,如何根据仪器响应值的变化,通过适当的线性回归方式,提高测定的准确度.方法:配制NM394标准曲线系列样品,经处理后进样分析,根据标准曲线上各点准确度的变化规律,选择适当的点,拆分数据,用双标准曲线替代加权回归标准曲线,比较两种处理方法结果的准确度.结果:根据标准曲线各点准确度的变异规律选择拆分点,用双标准曲线替代加权回归标准曲线,结果测定数据在0.02～0.08、0.125～2.5 μg/ml范围内线性关系良好,标准曲线各点测得的准确度明显优于单条标准曲线和加权回归标准曲线计算结果.结论:在NM394药物浓度分析过程中,用适当方法拆分数据并进行线性回归,测定的准确度优于单条标准曲线加权回归的结果;经推广应用,该方法同样适用于RP-HPLC-FLD法对其他药物的浓度分析.
作者：邵婷玑；乔华；廖明琪；常威；李丹；马海忠；李玲 刊期： 2013年第14期
目的:观察不同给药方式治疗高钾血症的疗效.方法:将符合纳入标准的患者随机分为试验组与对照组,各56例.试验组予10％葡萄糖注射液250 ml +6 IU短效胰岛素缓慢静脉滴注lh;对照组予50％葡萄糖注射液50 ml +6 IU短效胰岛素微泵静脉推注0.5 h.比较两组治疗后2、4h的血钾水平及总有效率.结果:治疗后2、4h血钾水平,试验组均显著低于对照组(P＜0.05、P＜0.01);试验组总有效率(98.21％)显著高于对照组(89.29％),差异有统计学意义(x2=3.909,P=0.048).结论:10％葡萄糖注射液250ml+6IU短效胰岛素缓慢静脉滴注降钾疗效优于50％葡萄糖注射液50ml+6IU短效胰岛素微泵静脉推注.
作者：陈鸿；林国友 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制订以及提供药学服务的方法.方法:临床药师参与1例空肠癌患者术后辅助化疗中出现感染发热的治疗过程,通过分析肿瘤患者发热的原因,建议医师选择合适的抗菌药物,并根据药物的临床疗效和病情变化及时调整用药方案,提供个体化的药学服务.结果:临床药师的建议被采纳,提高了临床治疗效果,减少了药品不良反应.结论:临床药师参与医师查房,可以协助医师制订安全、有效的治疗方案,在临床药物合理使用中发挥重要作用.
作者：陈伦；祁佳；李莉霞 刊期： 2013年第14期
目的:测定普伐他汀人血浆蛋白结合率.方法:应用超滤法(A法)和溶剂萃取法(B法)处理样品,配合高效液相色谱串联质谱法分别检测普伐他汀游离型药物血浆样品与总的药物血浆样品,以瑞舒伐他汀为内标,采用正离子方式检测,多反应监测(MRM)模式扫描,检测离子通道为普伐他汀m/z 448.2→327.7和瑞舒伐他汀m/z 483.2→258.6.结果:普伐他汀血药浓度在0.25～50.00 ng/ml范围内线性关系良好,定量限为0.25 ng/ml;A、B法平均加样回收率分别是95.2％、87.2％、90.4％与87.5％、88.2％、90.7％.普伐他汀和瑞舒伐他汀的保留时间分别是1.0、1.3 min;在1、2、4、6h时人血浆蛋白结合率分别为(50.5±5.7)％、(51.2±3.5)％、(49.8±6.8)％、(52.4±10.1)％.结论:本方法灵敏度高、分析时间短、专属性好、准确度高,可用于普伐他汀血浆蛋白结合率的测定.
作者：谢展雄；陈桂红；彭巧华；吴铁松；温中明 刊期： 2013年第14期
目的:考察成人异基因造血干细胞移植术后2周内环孢素A(CsA)血药浓度的相关因素.方法:回顾性调查北京大学第一医院异基因造血干细胞移植术后2周内使用CsA的患者病历,记录人口统计学资料、CsA全血浓度、相应的生化检验值以及用药记录等,应用PASW Statistics 18.0统计软件对CsA谷浓度(c0)、CsA单位剂量血药浓度(c1)与生化检验数据、年龄、体质量、性别和合并用药等相关因素进行分析.结果:在异基因造血干细胞移植术后2周内,c0与总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)存在相关性(P＜0.01),c1与年龄、TBIL、D BIL、TBA存在相关性(P＜0.01).c0、c1与体质量没有相关性,性别和合并用药(去氧孕烯炔雌醇片和环磷酰胺)对CsA浓度没有影响.结论:在异基因造血干细胞移植术后2周内,CsA浓度与TBIL、DBIL、TBA、年龄具有显著相关性.
作者：许俊羽；郭金凤；周颖；赵侠；田硕涵；路敏；刘晓；崔一民 刊期： 2013年第14期
目的:评价我院泌尿外科患者围术期抗菌药物的应用情况.方法:统计我院泌尿外科2010年6-12月(干预前)与2011年6-12月(干预后)肾囊肿、精索静脉曲张和输尿管、肾、膀胱结石及前列腺增生手术住院患者共400例,对比干预前、后预防用抗菌药物的合理性.结果:我院泌尿外科Ⅰ类切口患者围术期抗菌药物应用率从干预前的100％下降到干预后的25.7％.干预后用药种类、给药时机、疗程、联合用药的合理性有显著改善.其中,第3代头孢菌素类药的构成比从干预前的58.0％降低为干预后的16.5％,术前用药时机合理率达67.5％,二联用药从干预前的31.5％减少到干预后的6.4％.结论:我院泌尿外科患者围术期抗菌药物应用渐趋合理,但仍需提高合理用药水平.
作者：刘珏；王奕；吴钉 刊期： 2013年第14期
目的:研究中国朝鲜族肾移植术后患者服用环孢素A(CsA)的谷浓度与多药耐药基因(MDR1)C3435T多态性的相关性.方法:选择中国朝鲜族同种异体肾移植术后患者75例,采用聚合酶链反应(PCR)扩增MDR1 C3435T基因,利用DNA限制性片段长度多态性(RFLP)方法对MDR1 C3435T基因进行分型,结合口服CsA的谷浓度,判断二者是否存在关联.结果:75例患者中,C/C型31例(41.3％),C/T型37例(49.3％)和T/T型7例(9.3％).C3435T基因多态性与CsA谷浓度差异无统计学意义(P＞0.05).结论:C3435T基因多态性可能不是影响中国朝鲜族肾移植术后患者CsA谷浓度的主要因素.
作者：唐哲；孙玉坤；杨媛媛；何伟；张敬一 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师在麻疹孪生球菌致肺部感染患者临床治疗中发挥的作用.方法:临床药师参与1例麻疹孪生球菌致肺部感染患者的诊治过程,通过认真分析患者的病情,根据诊疗指南及药敏试验结果,在抗菌药物的选择、药效学、药动学、药品不良反应和注意事项等方面为临床医师提供参考,为患者制订抗感染治疗方案提供合理化建议.结果:临床药师提出的合理化治疗方案被医师采纳,取得了很好的疗效.结论:临床药师参加临床治疗团队,参与药物治疗过程,协助临床医师制订合理化治疗方案,减少了不良反应,提高了药物治疗效果,体现了临床药师的价值.
作者：秦广东；安琪；刘红 刊期： 2013年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
