学术投稿

我国ADR的损害救助现状与国外典型案例分析

曹毅;王建平

关键词:ADR, 损害救助, 立法
摘要:目的:探讨我国ADR损害救助立法的必要性和可能性.方法:通过对国外ADR损害救助典型案例的介绍,对比我国近年发生的ADR损害案件诉讼现状.结果:我国相关主管部门对ADR损害救助方面的监管和检察上存在不足.结论:我国建立相关ADR损害法律救助体系十分必要.
中国药房杂志相关文献
  • 不同给药方式治疗高钾血症的疗效观察

    目的:观察不同给药方式治疗高钾血症的疗效.方法:将符合纳入标准的患者随机分为试验组与对照组,各56例.试验组予10%葡萄糖注射液250 ml +6 IU短效胰岛素缓慢静脉滴注lh;对照组予50%葡萄糖注射液50 ml +6 IU短效胰岛素微泵静脉推注0.5 h.比较两组治疗后2、4h的血钾水平及总有效率.结果:治疗后2、4h血钾水平,试验组均显著低于对照组(P<0.05、P<0.01);试验组总有效率(98.21%)显著高于对照组(89.29%),差异有统计学意义(x2=3.909,P=0.048).结论:10%葡萄糖注射液250ml+6IU短效胰岛素缓慢静脉滴注降钾疗效优于50%葡萄糖注射液50ml+6IU短效胰岛素微泵静脉推注.

    作者:陈鸿;林国友 刊期: 2013年第14期

  • 包头地区22家医院2009-2011年抗肿瘤药利用分析

    目的:了解包头地区医院抗肿瘤药的应用情况及趋势.方法:采用回顾性方法,对包头地区22家医院2009-2011年抗肿瘤药的销售金额、用药频度(DDDs)进行统计、分析.结果:抗肿瘤药销售金额和DDDs均呈逐年上升趋势,分别累计增长37.83%和28.34%;其中中药抗肿瘤药、抗代谢药销售金额排序列前2位,二者构成比之和超过55%;DDDs较高的是抗肿瘤激素类和中药抗肿瘤药,二者的DDDs所占比例之和占总DDDs的65%以上.结论:该地区抗肿瘤药的用量持续增长,不良反应较低的传统中药具有较大的市场份额.

    作者:闫永宁;刘晓燕;张新毅;周虎田;王利军 刊期: 2013年第14期

  • 我院1557例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点与规律.方法:对我院2010-2011年收集并上报的1 557例ADR报告,分别从性别与年龄、涉及的药品种类、给药途径、累及的器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果:1 557例ADR报告中,涉及药品14类,其中抗感染药物位居首位(占42.77%);静脉滴注是引起ADR的主要途径,占83.37%;ADR的临床表现以皮疹、瘙瘁等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统损害.结论:临床应重视和加强ADR监测,合理用药,减少和避免ADR的发生.

    作者:闫荟羽;孙智辉;王继萍;张四喜 刊期: 2013年第14期

  • 电子喉镜下摘除声带息肉66例实施临床路径的效果评价

    目的:探讨电子喉镜下摘除声带息肉实施临床路径对控制医疗费用的效果,为临床治疗声带息肉实施临床路径管理提供循证医学依据.方法:将实施电子喉镜下摘除声带息肉的66例患者随机分为临床路径管理组(临床路径组)和非临床路径管理组(非临床路径组),各33例,比较其住院总费用、住院药品费用、住院时间、患者的满意度.结果:临床路径组的平均住院费用、平均药品费用、平均住院时间及患者满意度分别为(2 530.10±308.08)元、(595.17±249.93)元、(4.33±1.32)d、(94.03±2.66)%,而非临床路径组分别为(2 967.44±386.63)元、(970.91±347.71)元、(5.36±1.32)d、(88.61±3.94)%,4项指标两组之间比较均有统计学意义(P<0.05).临床路径组与非临床路径组比较,平均住院费用减少了437.30元,平均药品费减少了375.77元,平均住院时间减少了1.03 d,患者的满意度提高了5.42%.结论:电子喉镜下摘除声带息肉实施临床路径管理,可明显减少住院费用、药品费用和缩短住院时间,能有效控制医疗费用、提高患者及家属的满意度,为该病的规范化治疗提供了依据.

    作者:陈昭英 刊期: 2013年第14期

  • 临床药师对1例静脉输液中不明絮状物的分析

    目的:通过分析1例马来酸桂哌齐特输液中不明絮状物进而解决用药纠纷,为临床药师参与临床用药实践提供新思路.方法:将马来酸桂哌齐特输液过程中出现的不明絮状物在无菌条件下分离,分别利用营养琼脂低温培养,倒置显微镜下形态观察,以及低温干燥后进行红外光谱扫描等手段,确定絮状物成分,并分析原因.结果:红外光谱分析显示该絮状物具有糖类、蛋白质、脂肪酸和核酸的典型结构特征.琼脂培养基也培养出了成簇的丝状真菌,倒置显微镜下可见该培养物与不明絮状物性状相同,均现黑色交错丝状菌丝,其上还有膨出的孢子,进而从形态学上进行了辅助证明.该絮状物为真菌.结论:为避免临床输液意外,每组药物输注间歇应适当冲管,同时推荐使用精密过滤输液器.

    作者:韩毓博;程指民;刘艳;李湘晖 刊期: 2013年第14期

  • 临床药师参与1例空肠癌患者术后辅助化疗中感染发热的治疗实践

    目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制订以及提供药学服务的方法.方法:临床药师参与1例空肠癌患者术后辅助化疗中出现感染发热的治疗过程,通过分析肿瘤患者发热的原因,建议医师选择合适的抗菌药物,并根据药物的临床疗效和病情变化及时调整用药方案,提供个体化的药学服务.结果:临床药师的建议被采纳,提高了临床治疗效果,减少了药品不良反应.结论:临床药师参与医师查房,可以协助医师制订安全、有效的治疗方案,在临床药物合理使用中发挥重要作用.

    作者:陈伦;祁佳;李莉霞 刊期: 2013年第14期

  • 药物差异的临床研究进展

    目的:介绍患者就医各阶段药物差异的发生率、相关因素及处理措施,为临床和社区药物管理提供依据.方法:系统回顾各阶段药物差异研究的新进展,并按就医顺序进行分类归纳.结果与结论:在医疗实践的各个环节,药物差异均有较高的发生率,常见原因包括用药史记录欠准确、各医疗系统间缺乏用药沟通、患者依从性差等.识别药物差异,并通过药物重整、教育及监测解决药物差异是维护患者用药安全的重要措施.

    作者:李英华;陆悦;李利;李湘萍 刊期: 2013年第14期

  • 儿科临床药师参与1例白血病化疗后骨髓抑制合并感染患儿的治疗实践

    目的:探讨儿科临床药师参与临床药物治疗工作的模式.方法:临床药师通过参与1例白血病化疗后骨髓抑制合并感染患儿的会诊,参与临床药物使用遴选,提出药物治疗方案:美罗培南,每次15 mg/kg,q8h,ivgtt;万古霉素,每天40 mg/kg,tid,ivgtt,每次滴注持续60 min以上;伏立康唑7mg/kg,q12h,ivgtt.并对万古霉素的血药浓度进行监测.结果:治疗3d后,患儿无发热,咳嗽明显减少,咽充血减轻,血常规示:白细胞5.03×109L-1、中性粒细胞计数2.69×109 L-1、超敏C反应蛋白(hs-CRP)69.38mg/L,提示感染得到控制.治疗6d后,患儿无发热,咳嗽明显减轻,hs-CRP 9.04 mg/L,感染控制好,准予出院.结论:临床药师可参与临床药物治疗工作,为患者提供有效、安全的药物治疗方案.

    作者:孙建明;李仁秋;李云巍 刊期: 2013年第14期

  • 复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊溶出度和人体生物等效性研究

    目的:研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊的溶出度,并考察其与上市片剂的人体生物等效性.方法:溶出度测定方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录XC第一法,以盐酸溶液为溶出介质,转速100 r/min,检测波长273nm;生物等效性采用随机双交叉试验,18名健康受试者分别单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊(受试制剂)与片剂(参比制剂)后,用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度,计算药动学参数,评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚和咖啡因在15 min时的累积溶出量>85%,异丙安替比林相似因子(f2)=85;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度分别为对乙酰氨基酚(103.2±11.3)%、异丙安替比林(108.0±29.5)%、咖啡因(110.1±48.3)%.结论:两种制剂的体外溶出行为相似,体内生物等效.

    作者:余春梅;周成林;徐洁;陈兰;罗宏;蒲道俊 刊期: 2013年第14期

  • 我国ADR的损害救助现状与国外典型案例分析

    目的:探讨我国ADR损害救助立法的必要性和可能性.方法:通过对国外ADR损害救助典型案例的介绍,对比我国近年发生的ADR损害案件诉讼现状.结果:我国相关主管部门对ADR损害救助方面的监管和检察上存在不足.结论:我国建立相关ADR损害法律救助体系十分必要.

    作者:曹毅;王建平 刊期: 2013年第14期

  • RP-HPLC-荧光法测定NM394血药浓度及回归方程的选择

    目的:探讨反相高效液相色谱-荧光(RP-HPLC-FLD)法用于NM394血药浓度分析时,如何根据仪器响应值的变化,通过适当的线性回归方式,提高测定的准确度.方法:配制NM394标准曲线系列样品,经处理后进样分析,根据标准曲线上各点准确度的变化规律,选择适当的点,拆分数据,用双标准曲线替代加权回归标准曲线,比较两种处理方法结果的准确度.结果:根据标准曲线各点准确度的变异规律选择拆分点,用双标准曲线替代加权回归标准曲线,结果测定数据在0.02~0.08、0.125~2.5 μg/ml范围内线性关系良好,标准曲线各点测得的准确度明显优于单条标准曲线和加权回归标准曲线计算结果.结论:在NM394药物浓度分析过程中,用适当方法拆分数据并进行线性回归,测定的准确度优于单条标准曲线加权回归的结果;经推广应用,该方法同样适用于RP-HPLC-FLD法对其他药物的浓度分析.

    作者:邵婷玑;乔华;廖明琪;常威;李丹;马海忠;李玲 刊期: 2013年第14期

  • 中国朝鲜族人群MDR1基因多态性与环孢素A谷浓度的相关性研究

    目的:研究中国朝鲜族肾移植术后患者服用环孢素A(CsA)的谷浓度与多药耐药基因(MDR1)C3435T多态性的相关性.方法:选择中国朝鲜族同种异体肾移植术后患者75例,采用聚合酶链反应(PCR)扩增MDR1 C3435T基因,利用DNA限制性片段长度多态性(RFLP)方法对MDR1 C3435T基因进行分型,结合口服CsA的谷浓度,判断二者是否存在关联.结果:75例患者中,C/C型31例(41.3%),C/T型37例(49.3%)和T/T型7例(9.3%).C3435T基因多态性与CsA谷浓度差异无统计学意义(P>0.05).结论:C3435T基因多态性可能不是影响中国朝鲜族肾移植术后患者CsA谷浓度的主要因素.

    作者:唐哲;孙玉坤;杨媛媛;何伟;张敬一 刊期: 2013年第14期

  • 临床药师参与诊治1例麻疹孪生球菌致肺部感染病例分析

    目的:探讨临床药师在麻疹孪生球菌致肺部感染患者临床治疗中发挥的作用.方法:临床药师参与1例麻疹孪生球菌致肺部感染患者的诊治过程,通过认真分析患者的病情,根据诊疗指南及药敏试验结果,在抗菌药物的选择、药效学、药动学、药品不良反应和注意事项等方面为临床医师提供参考,为患者制订抗感染治疗方案提供合理化建议.结果:临床药师提出的合理化治疗方案被医师采纳,取得了很好的疗效.结论:临床药师参加临床治疗团队,参与药物治疗过程,协助临床医师制订合理化治疗方案,减少了不良反应,提高了药物治疗效果,体现了临床药师的价值.

    作者:秦广东;安琪;刘红 刊期: 2013年第14期

  • 天津市583家“医保”定点医院2008-2011年抗菌药物利用分析

    目的:了解天津市“医保”患者抗菌药物的应用现状及趋势.方法:对天津市“医保”数据库中2008-2011年的数据信息,按10%的比例随机抽样,应用Stata 9.0和Excel 2003软件处理数据.结果:4年中,抗菌药物销售金额的年均增长率为34.24%;用药频度(DDDs)的年均增长率为13.19%.销售金额和DDDs连续4年列第1位的抗菌药物类别均是头孢菌素类,列第2位的是喹诺酮类;品种列第1位的是头孢哌酮/舒巴坦,列第2位的是左氧氟沙星.结论:天津市“医保”患者抗菌药物的使用量逐年攀升,应采取有力的措施,以防止其滥用.

    作者:韩迎 刊期: 2013年第14期

  • 经纤维支气管镜行盐酸氨溴索灌洗治疗支原体肺炎伴肺不张的效果观察

    目的:观察经纤维支气管镜行盐酸氨溴索灌洗治疗支原体肺炎伴肺不张的疗效.方法:将87例支原体肺炎伴肺不张惠儿随机分为常规治疗组(n=41)、盐酸氨溴索组(n=46).2组在常规阿奇霉素治疗的情况下,常规治疗组经纤维支气管镜进行生理盐水灌洗肺不张处,而盐酸氨溴索组予以生理盐水稀释的盐酸氨溴索注射液灌洗.观察两组患儿发热时间及灌洗前后咳嗽次数,并于2周后复查胸部CT,比较两组疗效.结果:两组患儿经纤维支气管镜行灌洗治疗后咳嗽次数均较灌洗前明显减少(P<0.05),且灌洗后盐酸氨溴索组咳嗽次数为(18.07±4.78)次/d,明显少于常规治疗组灌洗后的(28.07±3.39)次/d(P<0.05).盐酸氨溴索组患儿肺不张治疗的总有效率(97.83%)高于常规治疗组(92.68%)(P<0.05).但常规治疗组与盐酸氨溴索组的发热时间分别为(5.12±1.22)d、(5.37±2.01)d,差异无显著意义(P>0.05).结论:经纤维支气管镜行盐酸氨溴索灌洗治疗支原体肺炎伴肺不张是一种行之有效的临床手段.

    作者:耿刚;谢晓虹;王崇杰;罗健;罗征秀;刘恩梅;符州 刊期: 2013年第14期

  • 重庆地区34家医院2009-2011年头孢菌素类药利用分析

    目的:了解重庆地区医院头孢菌素类药的应用情况和变化趋势,为临床合理用药及科学管理提供参考.方法:调查重庆地区34家医院2009-2011年头孢菌素类药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等,并进行统计、分析.结果:3年来,该地区医院头孢菌素类药销售金额平均占全部药品总销售金额的10.09%,2010年较2009年增长23.35%,而2011年较2010年降低13.23%.第3代头孢菌素销售金额占头孢菌素类药销售金额的49.04%;第4代头孢菌素占9.28%,呈逐年下降趋势.第3代头孢菌素的DDDs占总DDDs的46.42%.第4代头孢菌素的DDC为163.89元,位居首位.结论:该地区医院头孢菌素应用以第3代头孢菌素居多.为延缓细菌耐药的产生,临床医师应根据药敏试验结果选择用药,以便规范管理头孢菌素类药的应用.

    作者:张学军;田梨卜;黄堃 刊期: 2013年第14期

  • 临床药师对1例骨科术后感染患者抗感染治疗的药学监护

    目的:探索临床药师在骨科术后感染患者抗感染治疗中如何选择药物,促进患者康复.方法:介绍临床药师参与1例骨科术后感染患者抗感染治疗过程.临床药师从抗感染药物的选择、给药的剂量、给药的方法、不良反应监测等方面为患者制订个体化的给药方案,并进行药学监护.结果:临床药师发挥药学专业特长,使患者获得更好的药物治疗.结论:临床药师与临床医师合作可充分发挥团队作用,促进合理用药,提高治疗水平.

    作者:文海岸 刊期: 2013年第14期

  • 我院烧伤科2009年-2012年10月抗菌药物应用分析

    目的:评价我院烧伤科抗菌药物的应用情况.方法:对我院烧伤科2009年-2012年10月抗菌药物的销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析;并随机抽取400份住院患者病历,分析其病原学送检率、病原菌分布、耐药情况及抗菌药物的使用情况.结果:我院烧伤科抗菌药物的销售金额呈逐年上升趋势,位居前3位的分别为碳青霉烯类、头霉素类和糖肽类.2009年,DDDs排序列前3位的是盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、硫酸庆大霉素注射液和注射用头孢吡肟;2010年,DDDs排序列前3位的是注射用头孢吡肟、注射用头孢米诺钠和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液;2011年-2012年10月,DDDs排序列前3位的是注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠和注射用头孢米诺钠.400份病历总的病原学送检率达38.00%.病原菌分布情况为金黄色葡萄球菌占首位,其次为铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌.金黄色葡萄球菌对万古霉素无明显耐药,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类耐药率较低.结论:我院烧伤科抗菌药物应用品种与病原菌分布、药敏试验结果基本相符,应用合理性有待进一步加强.

    作者:田旭;孙丽蕊;郭秋实;张红梅;宋燕青 刊期: 2013年第14期

  • 我院2009-2011年呼吸道感染患儿5种常见细菌构成比及耐药性分析

    目的:了解我院3年中呼吸道感染患儿痰培养病原菌的分布、耐药性状况,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法:对来自我院2009-2011年儿科住院患儿3 077份痰标本培养的病原菌药敏试验结果进行回顾性分析.结果:共检出病原菌892株,阳性率29.0%.革兰阴性菌占61.3%,革兰阳性菌占13.0%,真菌占25.7%.肺炎链球菌对红霉素耐药率为92.0%~100%,对克林霉素的耐药率为83.3%~86.7%.金黄色葡萄球菌对青霉素100%耐药,对红霉素耐药率为70.0%~83.3%.肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌对利福平、左氧氟沙星和万古霉素高度敏感,未检测到万古霉素耐药株.肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南保持较高敏感率(耐药率小于9.6%).青霉素不敏感肺炎链球菌(PNSP)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肺炎克雷伯菌、产ESBLs大肠埃希菌检出率分别为50.0%、25.6%、49.0%、56.0%.结论:革兰阴性菌是儿童呼吸道感染的主要致病菌,细菌耐药情况严重.临床应重视痰培养检查及药敏试验,并有计划地分期、分批、交替使用药物,以减少细菌耐药.

    作者:许筱;郭定法;林红霞;丁玎;周仁芳;方丹峰 刊期: 2013年第14期

  • 我院超说明书用药情况分析与分级管理

    目的:了解我院超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进临床合理用药.方法:随机抽取我院2012年1-9月门诊(急)处方47 861张、静脉药物配置中心医嘱81 030条.以药品说明书为依据,分别对处方或医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等方面进行分析,采用Excel软件进行数据处理;后将超说明书用药问题根据可能对患者造成伤害的风险程度进行分级管理.结果:本次调查共发现超说明书用药处方876张,超说明用药医嘱366条,整理得到超说明书用药问题32条.结论:对超说明书用药实行分级管理,既能满足临床用药需求,又能促进用药的安全合理,值得推广.

    作者:韩吉;梁宇;姜明燕 刊期: 2013年第14期

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