许筱；郭定法；林红霞；丁玎；周仁芳；方丹峰
目的:探讨我国ADR损害救助立法的必要性和可能性.方法:通过对国外ADR损害救助典型案例的介绍,对比我国近年发生的ADR损害案件诉讼现状.结果:我国相关主管部门对ADR损害救助方面的监管和检察上存在不足.结论:我国建立相关ADR损害法律救助体系十分必要.
作者：曹毅；王建平 刊期： 2013年第14期
目的:研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊的溶出度,并考察其与上市片剂的人体生物等效性.方法:溶出度测定方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录XC第一法,以盐酸溶液为溶出介质,转速100 r/min,检测波长273nm;生物等效性采用随机双交叉试验,18名健康受试者分别单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊(受试制剂)与片剂(参比制剂)后,用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度,计算药动学参数,评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚和咖啡因在15 min时的累积溶出量＞85％,异丙安替比林相似因子(f2)=85;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度分别为对乙酰氨基酚(103.2±11.3)％、异丙安替比林(108.0±29.5)％、咖啡因(110.1±48.3)％.结论:两种制剂的体外溶出行为相似,体内生物等效.
作者：余春梅；周成林；徐洁；陈兰；罗宏；蒲道俊 刊期： 2013年第14期
目的:考察成人异基因造血干细胞移植术后2周内环孢素A(CsA)血药浓度的相关因素.方法:回顾性调查北京大学第一医院异基因造血干细胞移植术后2周内使用CsA的患者病历,记录人口统计学资料、CsA全血浓度、相应的生化检验值以及用药记录等,应用PASW Statistics 18.0统计软件对CsA谷浓度(c0)、CsA单位剂量血药浓度(c1)与生化检验数据、年龄、体质量、性别和合并用药等相关因素进行分析.结果:在异基因造血干细胞移植术后2周内,c0与总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)存在相关性(P＜0.01),c1与年龄、TBIL、D BIL、TBA存在相关性(P＜0.01).c0、c1与体质量没有相关性,性别和合并用药(去氧孕烯炔雌醇片和环磷酰胺)对CsA浓度没有影响.结论:在异基因造血干细胞移植术后2周内,CsA浓度与TBIL、DBIL、TBA、年龄具有显著相关性.
作者：许俊羽；郭金凤；周颖；赵侠；田硕涵；路敏；刘晓；崔一民 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院3年中呼吸道感染患儿痰培养病原菌的分布、耐药性状况,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法:对来自我院2009-2011年儿科住院患儿3 077份痰标本培养的病原菌药敏试验结果进行回顾性分析.结果:共检出病原菌892株,阳性率29.0％.革兰阴性菌占61.3％,革兰阳性菌占13.0％,真菌占25.7％.肺炎链球菌对红霉素耐药率为92.0％～100％,对克林霉素的耐药率为83.3％～86.7％.金黄色葡萄球菌对青霉素100％耐药,对红霉素耐药率为70.0％～83.3％.肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌对利福平、左氧氟沙星和万古霉素高度敏感,未检测到万古霉素耐药株.肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南保持较高敏感率(耐药率小于9.6％).青霉素不敏感肺炎链球菌(PNSP)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肺炎克雷伯菌、产ESBLs大肠埃希菌检出率分别为50.0％、25.6％、49.0％、56.0％.结论:革兰阴性菌是儿童呼吸道感染的主要致病菌,细菌耐药情况严重.临床应重视痰培养检查及药敏试验,并有计划地分期、分批、交替使用药物,以减少细菌耐药.
作者：许筱；郭定法；林红霞；丁玎；周仁芳；方丹峰 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进临床合理用药.方法:随机抽取我院2012年1-9月门诊(急)处方47 861张、静脉药物配置中心医嘱81 030条.以药品说明书为依据,分别对处方或医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等方面进行分析,采用Excel软件进行数据处理;后将超说明书用药问题根据可能对患者造成伤害的风险程度进行分级管理.结果:本次调查共发现超说明书用药处方876张,超说明用药医嘱366条,整理得到超说明书用药问题32条.结论:对超说明书用药实行分级管理,既能满足临床用药需求,又能促进用药的安全合理,值得推广.
作者：韩吉；梁宇；姜明燕 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点与规律.方法:对我院2010-2011年收集并上报的1 557例ADR报告,分别从性别与年龄、涉及的药品种类、给药途径、累及的器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果:1 557例ADR报告中,涉及药品14类,其中抗感染药物位居首位(占42.77％);静脉滴注是引起ADR的主要途径,占83.37％;ADR的临床表现以皮疹、瘙瘁等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统损害.结论:临床应重视和加强ADR监测,合理用药,减少和避免ADR的发生.
作者：闫荟羽；孙智辉；王继萍；张四喜 刊期： 2013年第14期
目的:探索临床药师在骨科术后感染患者抗感染治疗中如何选择药物,促进患者康复.方法:介绍临床药师参与1例骨科术后感染患者抗感染治疗过程.临床药师从抗感染药物的选择、给药的剂量、给药的方法、不良反应监测等方面为患者制订个体化的给药方案,并进行药学监护.结果:临床药师发挥药学专业特长,使患者获得更好的药物治疗.结论:临床药师与临床医师合作可充分发挥团队作用,促进合理用药,提高治疗水平.
作者：文海岸 刊期： 2013年第14期
目的:为中国药物经济学研究的完善、发展提供借鉴和思路.方法:采用文献计量学方法,对国外药物经济学文献进行统计分析.结果:获得3 894篇文献,分布在996个期刊,主要期刊是Value in Health和Pharmacoeconomics;研究人员集中于欧美地区,主要研究类型为定量研究,主要分析方法为成本-效果分析;主要研究常见病、多发病用药和贵重药,以及全身性或重大疾病.结论:国外药物经济学研究在研究类型、分析方法、研究内容等方面都可以给我们启发和借鉴.
作者：于小婷；李斌；杨松；江滨 刊期： 2013年第14期
目的:了解包头地区医院抗肿瘤药的应用情况及趋势.方法:采用回顾性方法,对包头地区22家医院2009-2011年抗肿瘤药的销售金额、用药频度(DDDs)进行统计、分析.结果:抗肿瘤药销售金额和DDDs均呈逐年上升趋势,分别累计增长37.83％和28.34％;其中中药抗肿瘤药、抗代谢药销售金额排序列前2位,二者构成比之和超过55％;DDDs较高的是抗肿瘤激素类和中药抗肿瘤药,二者的DDDs所占比例之和占总DDDs的65％以上.结论:该地区抗肿瘤药的用量持续增长,不良反应较低的传统中药具有较大的市场份额.
作者：闫永宁；刘晓燕；张新毅；周虎田；王利军 刊期： 2013年第14期
目的:了解天津市“医保”患者抗菌药物的应用现状及趋势.方法:对天津市“医保”数据库中2008-2011年的数据信息,按10％的比例随机抽样,应用Stata 9.0和Excel 2003软件处理数据.结果:4年中,抗菌药物销售金额的年均增长率为34.24％;用药频度(DDDs)的年均增长率为13.19％.销售金额和DDDs连续4年列第1位的抗菌药物类别均是头孢菌素类,列第2位的是喹诺酮类;品种列第1位的是头孢哌酮/舒巴坦,列第2位的是左氧氟沙星.结论:天津市“医保”患者抗菌药物的使用量逐年攀升,应采取有力的措施,以防止其滥用.
作者：韩迎 刊期： 2013年第14期
目的:研究施氏假单胞菌的临床分布情况及其耐药性.方法:收集1994年6月至2010年11月福建医科大学附属泉州市第一医院门诊及病房分离出的23株施氏假单胞菌的资料,分析其临床分布情况,采用琼脂扩散法检测其耐药性.结果:23株施氏假单胞菌在各个年度、临床科室中均呈散在分布,标本分布以痰为主(15株,占65.2％);对庆大霉素、阿米卡星、多黏菌素B、头孢曲松、环丙沙星、头孢他啶、哌拉西林、亚胺培南的耐药率分别为56.5％、52.2％、0、39.1％、26.1％、8.7％、26.1％、4.3％.结论:施氏假单胞菌对氨基糖苷类较为耐药,对多黏菌素B、头孢曲松、环丙沙星、哌拉西林、头孢他啶、亚胺培南较为敏感.
作者：明德松；潘艳萍 刊期： 2013年第14期
目的:通过分析1例马来酸桂哌齐特输液中不明絮状物进而解决用药纠纷,为临床药师参与临床用药实践提供新思路.方法:将马来酸桂哌齐特输液过程中出现的不明絮状物在无菌条件下分离,分别利用营养琼脂低温培养,倒置显微镜下形态观察,以及低温干燥后进行红外光谱扫描等手段,确定絮状物成分,并分析原因.结果:红外光谱分析显示该絮状物具有糖类、蛋白质、脂肪酸和核酸的典型结构特征.琼脂培养基也培养出了成簇的丝状真菌,倒置显微镜下可见该培养物与不明絮状物性状相同,均现黑色交错丝状菌丝,其上还有膨出的孢子,进而从形态学上进行了辅助证明.该絮状物为真菌.结论:为避免临床输液意外,每组药物输注间歇应适当冲管,同时推荐使用精密过滤输液器.
作者：韩毓博；程指民；刘艳；李湘晖 刊期： 2013年第14期
目的:探讨儿科临床药师参与临床药物治疗工作的模式.方法:临床药师通过参与1例白血病化疗后骨髓抑制合并感染患儿的会诊,参与临床药物使用遴选,提出药物治疗方案:美罗培南,每次15 mg/kg,q8h,ivgtt;万古霉素,每天40 mg/kg,tid,ivgtt,每次滴注持续60 min以上;伏立康唑7mg/kg,q12h,ivgtt.并对万古霉素的血药浓度进行监测.结果:治疗3d后,患儿无发热,咳嗽明显减少,咽充血减轻,血常规示:白细胞5.03×109L-1、中性粒细胞计数2.69×109 L-1、超敏C反应蛋白(hs-CRP)69.38mg/L,提示感染得到控制.治疗6d后,患儿无发热,咳嗽明显减轻,hs-CRP 9.04 mg/L,感染控制好,准予出院.结论:临床药师可参与临床药物治疗工作,为患者提供有效、安全的药物治疗方案.
作者：孙建明；李仁秋；李云巍 刊期： 2013年第14期
目的:探讨反相高效液相色谱-荧光(RP-HPLC-FLD)法用于NM394血药浓度分析时,如何根据仪器响应值的变化,通过适当的线性回归方式,提高测定的准确度.方法:配制NM394标准曲线系列样品,经处理后进样分析,根据标准曲线上各点准确度的变化规律,选择适当的点,拆分数据,用双标准曲线替代加权回归标准曲线,比较两种处理方法结果的准确度.结果:根据标准曲线各点准确度的变异规律选择拆分点,用双标准曲线替代加权回归标准曲线,结果测定数据在0.02～0.08、0.125～2.5 μg/ml范围内线性关系良好,标准曲线各点测得的准确度明显优于单条标准曲线和加权回归标准曲线计算结果.结论:在NM394药物浓度分析过程中,用适当方法拆分数据并进行线性回归,测定的准确度优于单条标准曲线加权回归的结果;经推广应用,该方法同样适用于RP-HPLC-FLD法对其他药物的浓度分析.
作者：邵婷玑；乔华；廖明琪；常威；李丹；马海忠；李玲 刊期： 2013年第14期
目的:评价我院泌尿外科患者围术期抗菌药物的应用情况.方法:统计我院泌尿外科2010年6-12月(干预前)与2011年6-12月(干预后)肾囊肿、精索静脉曲张和输尿管、肾、膀胱结石及前列腺增生手术住院患者共400例,对比干预前、后预防用抗菌药物的合理性.结果:我院泌尿外科Ⅰ类切口患者围术期抗菌药物应用率从干预前的100％下降到干预后的25.7％.干预后用药种类、给药时机、疗程、联合用药的合理性有显著改善.其中,第3代头孢菌素类药的构成比从干预前的58.0％降低为干预后的16.5％,术前用药时机合理率达67.5％,二联用药从干预前的31.5％减少到干预后的6.4％.结论:我院泌尿外科患者围术期抗菌药物应用渐趋合理,但仍需提高合理用药水平.
作者：刘珏；王奕；吴钉 刊期： 2013年第14期
目的:建立测定人血清中左乙拉西坦浓度的方法.方法:血样经甲醇去蛋白处理后,采用高效液相色谱法进样测定.色谱柱为SunFireC18,流动相为50 mmol/L磷酸盐缓冲液(pH 4.5)-乙腈(93.5:6.5),流速为1.0ml/min,检测波长为205 nm.结果:左乙拉西坦血药浓度在2.0～60.0 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 7),低检测限为0.5 mg/L;低、中、高3种质量浓度血样平均回收率为97.72％、97.67％、97.82％,日内RSD为2.74％、1.86％、1.63％,日间RSD为4.21％、1.88％、2.24％.18例患儿[给药量:左乙拉西坦片30～60 mg/(kg.d)]血药浓度测得值为2.8～20.1 mg/L,平均为(9.53±6.12)mg/L,个体差异大.结论:本方法精密、准确、特异性强、回收率高.
作者：李惠芬；张玉琴；刘彦 刊期： 2013年第14期
目的:评价我院烧伤科抗菌药物的应用情况.方法:对我院烧伤科2009年-2012年10月抗菌药物的销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析;并随机抽取400份住院患者病历,分析其病原学送检率、病原菌分布、耐药情况及抗菌药物的使用情况.结果:我院烧伤科抗菌药物的销售金额呈逐年上升趋势,位居前3位的分别为碳青霉烯类、头霉素类和糖肽类.2009年,DDDs排序列前3位的是盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、硫酸庆大霉素注射液和注射用头孢吡肟;2010年,DDDs排序列前3位的是注射用头孢吡肟、注射用头孢米诺钠和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液;2011年-2012年10月,DDDs排序列前3位的是注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠和注射用头孢米诺钠.400份病历总的病原学送检率达38.00％.病原菌分布情况为金黄色葡萄球菌占首位,其次为铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌.金黄色葡萄球菌对万古霉素无明显耐药,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类耐药率较低.结论:我院烧伤科抗菌药物应用品种与病原菌分布、药敏试验结果基本相符,应用合理性有待进一步加强.
作者：田旭；孙丽蕊；郭秋实；张红梅；宋燕青 刊期： 2013年第14期
目的:探讨药源性皮疹(药疹)的发生情况.方法:采用描述性研究方法对1999年4月至2012年3月我院609例药疹病例进行回顾性分析.结果:609例药疹病例中,女性多于男性,男女之比为1∶1.31;单一用药为514例,合并用药为95例;药疹程度轻度为159例,中度为443例,重度为7例;经积极抗过敏治疗501例,未进行特殊处理108例;609例药疹全部治愈;因果关系评定为“肯定”3例,“很可能”458例,“可能”148例;609例药疹涉及可疑的致敏药物98种,其中抗菌药物发生率占65.35％,其次为中药制剂和中枢神经系统药,分别占15.44％、8.37％;药疹的类型以发疹型药疹多,占47.95％,其次为荨麻疹型药疹和多形红斑型药疹,分别占30.71％、15.44％.结论:临床对药疹应引起高度重视.对有过敏史的患者应提高警惕,合理用药,以减少药疹的发生.
作者：杨君；黄仲义 刊期： 2013年第14期
目的:介绍患者就医各阶段药物差异的发生率、相关因素及处理措施,为临床和社区药物管理提供依据.方法:系统回顾各阶段药物差异研究的新进展,并按就医顺序进行分类归纳.结果与结论:在医疗实践的各个环节,药物差异均有较高的发生率,常见原因包括用药史记录欠准确、各医疗系统间缺乏用药沟通、患者依从性差等.识别药物差异,并通过药物重整、教育及监测解决药物差异是维护患者用药安全的重要措施.
作者：李英华；陆悦；李利；李湘萍 刊期： 2013年第14期
目的:探究药学服务计划的制订与实施对慢性阻塞性肺疾病(COPD)防治的影响.方法:将2011年6月至2012年6月在我院呼吸科诊断为COPD稳定期的150例患者随机分为两组,各75例.试验组按照药学服务计划对患者的用药情况进行干预,包括门诊用药咨询、电话查访、疾病及药学知识普及讲座;对照组不施加任何干预措施.6个月后,统计两组患者对药物的了解情况、药品不良反应发生情况及急性发作情况.结果:随访调查结果显示,试验组患者对药物适应证、副作用、药物用法及注意事项的了解程度高于对照组;试验组患者药品不良反应发生率(22.67％)明显低于对照组(65.33％),用药依从性好的比率(89.3％)高于对照组(80％).结论:实施药学服务计划可明显提高COPD稳定期患者的用药依从性.
作者：魏理；李捷；罗红英；魏毅；杨新云；刘亮辉 刊期： 2013年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
