明德松；潘艳萍
目的:研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊的溶出度,并考察其与上市片剂的人体生物等效性.方法:溶出度测定方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录XC第一法,以盐酸溶液为溶出介质,转速100 r/min,检测波长273nm;生物等效性采用随机双交叉试验,18名健康受试者分别单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊(受试制剂)与片剂(参比制剂)后,用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度,计算药动学参数,评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚和咖啡因在15 min时的累积溶出量＞85％,异丙安替比林相似因子(f2)=85;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度分别为对乙酰氨基酚(103.2±11.3)％、异丙安替比林(108.0±29.5)％、咖啡因(110.1±48.3)％.结论:两种制剂的体外溶出行为相似,体内生物等效.
作者：余春梅；周成林；徐洁；陈兰；罗宏；蒲道俊 刊期： 2013年第14期
目的:对比研究两种不同厂家生产的异维A酸胶丸在健康人体内的生物等效性.方法:22名健康男性受试者按交叉试验设计方案分别口服异维A酸胶丸受试制剂或参比制剂各40 mg,采集服药后60 h内动态血标本;采用高效液相色谱电喷雾串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中异维A酸质量浓度,计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂在人体内的药动学过程符合二室模型,药动学参数分别为cmax(808.08±248.15)、(846.73±220.08)ng/m1,tmax(2.8±1.0)、(2.8±1.2)h,t1/2(17.02±3.79)、(17.91±4.71)h,AUC0-60h(9 993.55±2 807.07)、(10 059.79±3 116.8)ng·h/ml,主要药动学参数无显著性差异.结论:两种制剂生物等效.
作者：陈白莹；夏铮铮；赵语 刊期： 2013年第14期
目的:建立测定人血清中左乙拉西坦浓度的方法.方法:血样经甲醇去蛋白处理后,采用高效液相色谱法进样测定.色谱柱为SunFireC18,流动相为50 mmol/L磷酸盐缓冲液(pH 4.5)-乙腈(93.5:6.5),流速为1.0ml/min,检测波长为205 nm.结果:左乙拉西坦血药浓度在2.0～60.0 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 7),低检测限为0.5 mg/L;低、中、高3种质量浓度血样平均回收率为97.72％、97.67％、97.82％,日内RSD为2.74％、1.86％、1.63％,日间RSD为4.21％、1.88％、2.24％.18例患儿[给药量:左乙拉西坦片30～60 mg/(kg.d)]血药浓度测得值为2.8～20.1 mg/L,平均为(9.53±6.12)mg/L,个体差异大.结论:本方法精密、准确、特异性强、回收率高.
作者：李惠芬；张玉琴；刘彦 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师在痛风性肾病合并肾性高血压患者合理用药中的作用.方法:临床药师通过参与1例痛风性肾病合并肾性高血压患者的治疗过程,建议医师选择合适的药物,并根据药物的临床疗效和病情变化及时调整用药方案,提供个体化的药学服务.结果:临床药师为患者提供药学服务,提高了患者治疗依从性和临床治疗效果,减少了药品不良反应的发生.结论:临床药师在为患者提供个体化药学服务方面具有自身的优势,能在合理用药中发挥重要作用.
作者：宋香清；阎敏；尹桃 刊期： 2013年第14期
目的:评价我院烧伤科抗菌药物的应用情况.方法:对我院烧伤科2009年-2012年10月抗菌药物的销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析;并随机抽取400份住院患者病历,分析其病原学送检率、病原菌分布、耐药情况及抗菌药物的使用情况.结果:我院烧伤科抗菌药物的销售金额呈逐年上升趋势,位居前3位的分别为碳青霉烯类、头霉素类和糖肽类.2009年,DDDs排序列前3位的是盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、硫酸庆大霉素注射液和注射用头孢吡肟;2010年,DDDs排序列前3位的是注射用头孢吡肟、注射用头孢米诺钠和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液;2011年-2012年10月,DDDs排序列前3位的是注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠和注射用头孢米诺钠.400份病历总的病原学送检率达38.00％.病原菌分布情况为金黄色葡萄球菌占首位,其次为铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌.金黄色葡萄球菌对万古霉素无明显耐药,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类耐药率较低.结论:我院烧伤科抗菌药物应用品种与病原菌分布、药敏试验结果基本相符,应用合理性有待进一步加强.
作者：田旭；孙丽蕊；郭秋实；张红梅；宋燕青 刊期： 2013年第14期
目的:探讨电子喉镜下摘除声带息肉实施临床路径对控制医疗费用的效果,为临床治疗声带息肉实施临床路径管理提供循证医学依据.方法:将实施电子喉镜下摘除声带息肉的66例患者随机分为临床路径管理组(临床路径组)和非临床路径管理组(非临床路径组),各33例,比较其住院总费用、住院药品费用、住院时间、患者的满意度.结果:临床路径组的平均住院费用、平均药品费用、平均住院时间及患者满意度分别为(2 530.10±308.08)元、(595.17±249.93)元、(4.33±1.32)d、(94.03±2.66)％,而非临床路径组分别为(2 967.44±386.63)元、(970.91±347.71)元、(5.36±1.32)d、(88.61±3.94)％,4项指标两组之间比较均有统计学意义(P＜0.05).临床路径组与非临床路径组比较,平均住院费用减少了437.30元,平均药品费减少了375.77元,平均住院时间减少了1.03 d,患者的满意度提高了5.42％.结论:电子喉镜下摘除声带息肉实施临床路径管理,可明显减少住院费用、药品费用和缩短住院时间,能有效控制医疗费用、提高患者及家属的满意度,为该病的规范化治疗提供了依据.
作者：陈昭英 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药学监护方法,促进药物合理应用.方法:以1例耐万古霉素肠球菌感染患者的诊治过程为例,药师针对药物品种选择、剂量调整、服用方法、针对特殊人群制订个体化给药方案等实行全程药学监护,包括疗效观察、不良反应监测和患者用药教育等,并进行效果评价.结果:临床药师与临床医师共同制订治疗方案,并对患者实施全程的药学监护,效果良好,患者治愈后出院.结论:临床药师对耐万古霉素肠球菌感染患者实行全程药学监护,有效地减少了药物的滥用,对合理、安全地使用药物起到了良好作用.
作者：赵媛媛；朱立勤；许国良；王超男；章袁 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师在麻疹孪生球菌致肺部感染患者临床治疗中发挥的作用.方法:临床药师参与1例麻疹孪生球菌致肺部感染患者的诊治过程,通过认真分析患者的病情,根据诊疗指南及药敏试验结果,在抗菌药物的选择、药效学、药动学、药品不良反应和注意事项等方面为临床医师提供参考,为患者制订抗感染治疗方案提供合理化建议.结果:临床药师提出的合理化治疗方案被医师采纳,取得了很好的疗效.结论:临床药师参加临床治疗团队,参与药物治疗过程,协助临床医师制订合理化治疗方案,减少了不良反应,提高了药物治疗效果,体现了临床药师的价值.
作者：秦广东；安琪；刘红 刊期： 2013年第14期
目的:测定普伐他汀人血浆蛋白结合率.方法:应用超滤法(A法)和溶剂萃取法(B法)处理样品,配合高效液相色谱串联质谱法分别检测普伐他汀游离型药物血浆样品与总的药物血浆样品,以瑞舒伐他汀为内标,采用正离子方式检测,多反应监测(MRM)模式扫描,检测离子通道为普伐他汀m/z 448.2→327.7和瑞舒伐他汀m/z 483.2→258.6.结果:普伐他汀血药浓度在0.25～50.00 ng/ml范围内线性关系良好,定量限为0.25 ng/ml;A、B法平均加样回收率分别是95.2％、87.2％、90.4％与87.5％、88.2％、90.7％.普伐他汀和瑞舒伐他汀的保留时间分别是1.0、1.3 min;在1、2、4、6h时人血浆蛋白结合率分别为(50.5±5.7)％、(51.2±3.5)％、(49.8±6.8)％、(52.4±10.1)％.结论:本方法灵敏度高、分析时间短、专属性好、准确度高,可用于普伐他汀血浆蛋白结合率的测定.
作者：谢展雄；陈桂红；彭巧华；吴铁松；温中明 刊期： 2013年第14期
目的:探究药学服务计划的制订与实施对慢性阻塞性肺疾病(COPD)防治的影响.方法:将2011年6月至2012年6月在我院呼吸科诊断为COPD稳定期的150例患者随机分为两组,各75例.试验组按照药学服务计划对患者的用药情况进行干预,包括门诊用药咨询、电话查访、疾病及药学知识普及讲座;对照组不施加任何干预措施.6个月后,统计两组患者对药物的了解情况、药品不良反应发生情况及急性发作情况.结果:随访调查结果显示,试验组患者对药物适应证、副作用、药物用法及注意事项的了解程度高于对照组;试验组患者药品不良反应发生率(22.67％)明显低于对照组(65.33％),用药依从性好的比率(89.3％)高于对照组(80％).结论:实施药学服务计划可明显提高COPD稳定期患者的用药依从性.
作者：魏理；李捷；罗红英；魏毅；杨新云；刘亮辉 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点与规律.方法:对我院2010-2011年收集并上报的1 557例ADR报告,分别从性别与年龄、涉及的药品种类、给药途径、累及的器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果:1 557例ADR报告中,涉及药品14类,其中抗感染药物位居首位(占42.77％);静脉滴注是引起ADR的主要途径,占83.37％;ADR的临床表现以皮疹、瘙瘁等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统损害.结论:临床应重视和加强ADR监测,合理用药,减少和避免ADR的发生.
作者：闫荟羽；孙智辉；王继萍；张四喜 刊期： 2013年第14期
目的:探讨儿科临床药师参与临床药物治疗工作的模式.方法:临床药师通过参与1例白血病化疗后骨髓抑制合并感染患儿的会诊,参与临床药物使用遴选,提出药物治疗方案:美罗培南,每次15 mg/kg,q8h,ivgtt;万古霉素,每天40 mg/kg,tid,ivgtt,每次滴注持续60 min以上;伏立康唑7mg/kg,q12h,ivgtt.并对万古霉素的血药浓度进行监测.结果:治疗3d后,患儿无发热,咳嗽明显减少,咽充血减轻,血常规示:白细胞5.03×109L-1、中性粒细胞计数2.69×109 L-1、超敏C反应蛋白(hs-CRP)69.38mg/L,提示感染得到控制.治疗6d后,患儿无发热,咳嗽明显减轻,hs-CRP 9.04 mg/L,感染控制好,准予出院.结论:临床药师可参与临床药物治疗工作,为患者提供有效、安全的药物治疗方案.
作者：孙建明；李仁秋；李云巍 刊期： 2013年第14期
目的:了解我院超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进临床合理用药.方法:随机抽取我院2012年1-9月门诊(急)处方47 861张、静脉药物配置中心医嘱81 030条.以药品说明书为依据,分别对处方或医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等方面进行分析,采用Excel软件进行数据处理;后将超说明书用药问题根据可能对患者造成伤害的风险程度进行分级管理.结果:本次调查共发现超说明书用药处方876张,超说明用药医嘱366条,整理得到超说明书用药问题32条.结论:对超说明书用药实行分级管理,既能满足临床用药需求,又能促进用药的安全合理,值得推广.
作者：韩吉；梁宇；姜明燕 刊期： 2013年第14期
目的:探索临床药师在骨科术后感染患者抗感染治疗中如何选择药物,促进患者康复.方法:介绍临床药师参与1例骨科术后感染患者抗感染治疗过程.临床药师从抗感染药物的选择、给药的剂量、给药的方法、不良反应监测等方面为患者制订个体化的给药方案,并进行药学监护.结果:临床药师发挥药学专业特长,使患者获得更好的药物治疗.结论:临床药师与临床医师合作可充分发挥团队作用,促进合理用药,提高治疗水平.
作者：文海岸 刊期： 2013年第14期
目的:了解包头地区医院抗肿瘤药的应用情况及趋势.方法:采用回顾性方法,对包头地区22家医院2009-2011年抗肿瘤药的销售金额、用药频度(DDDs)进行统计、分析.结果:抗肿瘤药销售金额和DDDs均呈逐年上升趋势,分别累计增长37.83％和28.34％;其中中药抗肿瘤药、抗代谢药销售金额排序列前2位,二者构成比之和超过55％;DDDs较高的是抗肿瘤激素类和中药抗肿瘤药,二者的DDDs所占比例之和占总DDDs的65％以上.结论:该地区抗肿瘤药的用量持续增长,不良反应较低的传统中药具有较大的市场份额.
作者：闫永宁；刘晓燕；张新毅；周虎田；王利军 刊期： 2013年第14期
目的:考察成人异基因造血干细胞移植术后2周内环孢素A(CsA)血药浓度的相关因素.方法:回顾性调查北京大学第一医院异基因造血干细胞移植术后2周内使用CsA的患者病历,记录人口统计学资料、CsA全血浓度、相应的生化检验值以及用药记录等,应用PASW Statistics 18.0统计软件对CsA谷浓度(c0)、CsA单位剂量血药浓度(c1)与生化检验数据、年龄、体质量、性别和合并用药等相关因素进行分析.结果:在异基因造血干细胞移植术后2周内,c0与总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)存在相关性(P＜0.01),c1与年龄、TBIL、D BIL、TBA存在相关性(P＜0.01).c0、c1与体质量没有相关性,性别和合并用药(去氧孕烯炔雌醇片和环磷酰胺)对CsA浓度没有影响.结论:在异基因造血干细胞移植术后2周内,CsA浓度与TBIL、DBIL、TBA、年龄具有显著相关性.
作者：许俊羽；郭金凤；周颖；赵侠；田硕涵；路敏；刘晓；崔一民 刊期： 2013年第14期
目的:为中国药物经济学研究的完善、发展提供借鉴和思路.方法:采用文献计量学方法,对国外药物经济学文献进行统计分析.结果:获得3 894篇文献,分布在996个期刊,主要期刊是Value in Health和Pharmacoeconomics;研究人员集中于欧美地区,主要研究类型为定量研究,主要分析方法为成本-效果分析;主要研究常见病、多发病用药和贵重药,以及全身性或重大疾病.结论:国外药物经济学研究在研究类型、分析方法、研究内容等方面都可以给我们启发和借鉴.
作者：于小婷；李斌；杨松；江滨 刊期： 2013年第14期
目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制订以及提供药学服务的方法.方法:临床药师参与1例空肠癌患者术后辅助化疗中出现感染发热的治疗过程,通过分析肿瘤患者发热的原因,建议医师选择合适的抗菌药物,并根据药物的临床疗效和病情变化及时调整用药方案,提供个体化的药学服务.结果:临床药师的建议被采纳,提高了临床治疗效果,减少了药品不良反应.结论:临床药师参与医师查房,可以协助医师制订安全、有效的治疗方案,在临床药物合理使用中发挥重要作用.
作者：陈伦；祁佳；李莉霞 刊期： 2013年第14期
目的:研究中国朝鲜族肾移植术后患者服用环孢素A(CsA)的谷浓度与多药耐药基因(MDR1)C3435T多态性的相关性.方法:选择中国朝鲜族同种异体肾移植术后患者75例,采用聚合酶链反应(PCR)扩增MDR1 C3435T基因,利用DNA限制性片段长度多态性(RFLP)方法对MDR1 C3435T基因进行分型,结合口服CsA的谷浓度,判断二者是否存在关联.结果:75例患者中,C/C型31例(41.3％),C/T型37例(49.3％)和T/T型7例(9.3％).C3435T基因多态性与CsA谷浓度差异无统计学意义(P＞0.05).结论:C3435T基因多态性可能不是影响中国朝鲜族肾移植术后患者CsA谷浓度的主要因素.
作者：唐哲；孙玉坤；杨媛媛；何伟；张敬一 刊期： 2013年第14期
目的:通过分析1例马来酸桂哌齐特输液中不明絮状物进而解决用药纠纷,为临床药师参与临床用药实践提供新思路.方法:将马来酸桂哌齐特输液过程中出现的不明絮状物在无菌条件下分离,分别利用营养琼脂低温培养,倒置显微镜下形态观察,以及低温干燥后进行红外光谱扫描等手段,确定絮状物成分,并分析原因.结果:红外光谱分析显示该絮状物具有糖类、蛋白质、脂肪酸和核酸的典型结构特征.琼脂培养基也培养出了成簇的丝状真菌,倒置显微镜下可见该培养物与不明絮状物性状相同,均现黑色交错丝状菌丝,其上还有膨出的孢子,进而从形态学上进行了辅助证明.该絮状物为真菌.结论:为避免临床输液意外,每组药物输注间歇应适当冲管,同时推荐使用精密过滤输液器.
作者：韩毓博；程指民；刘艳；李湘晖 刊期： 2013年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
