学术投稿

生脉注射液临床应用安全性初步评价

李颖;吴健;李翔;汪永忠;丁璐

关键词:生脉注射液, 临床应用, 安全性, 不良反应, 评价
摘要:目的:探讨生脉注射液不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,对其临床应用安全性进行初步评价.方法:调查统计某“三甲”中医院2011年第4季度使用生脉注射液住院病例,就患者性别与年龄、涉及科室、药物过敏史、用法用量及用药时间、溶媒种类、合并用药、致ADR情况及因素等进行分析.结果:共收集使用生脉注射液的住院病例515例,其中男性288例(55.92%),女性227例(44.08%);平均年龄(63±17.37)岁;共涉及16个科室,病例使用排序前5位的科室是呼吸内科、肾病科、风湿病科、肿瘤科、脾胃病科;平均用药时间是(12.05±10.22)d;发生ADR 4例,发生率为0.78%,主要为过敏反应;ADR发生与高龄、使用剂量和使用天数有关.结论:所涉及的样本数据分析表明,生脉注射液的ADR发生率较低,临床应用比较安全;严格按照药品说明书和《中药临床应用基本原则》规定使用有利于提高生脉注射液临床应用的安全性;医务人员应了解生脉注射液ADR发生的规律和影响因素,加强监测,以减少其ADR的发生.
中国药房杂志相关文献
  • 手性固定相HPLC法测定阿托伐他汀钙片中对映异构体的含量

    目的:建立测定阿托伐他汀钙片中对映异构体含量的方法.方法:采用手性固定相高效液相色谱法.色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(93∶7∶0.1,V/V/V),检测波长为246 nm,流速为1 ml/min,柱温为30 ℃,进样量为10μl.结果:对映异构体检测质量浓度在0.63~3.15 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为102.07%,RSD=1.53%(n=9);4批试样和1批市售样品均来检出对映异构体.结论:该方法专属性强、重复性好、准确度高,适用于阿托伐他汀钙片中对映异构体的检测.

    作者:汪秋兰;施春阳;王文清;谢斌;林蒙;方建国 刊期: 2013年第16期

  • 抗心绞痛药物的药物基因组学研究进展

    目的:为抗心绞痛药物的临床应用和个体化给药提供参考.方法:查阅2000年以来的国内、外相关文献,对硝酸酯类药物、B受体阻滞药、钙拮抗药和抗血小板药物4类常用抗心绞痛药物的药物基因组学研究现状进行分析、总结和归纳.结果:线粒体醛脱氢酶ALDH2*2变异与硝酸甘油的疗效显著相关;β2肾上腺受体基因多态性对β受体阻滞药疗效也有显著影响;血小板环氧化酶COX-1 C50T突变、COX-2 G765C突变、二磷酸腺苷ADP受体P2Y1基因C893T和A1622G突变与阿司匹林抗血小板疗效相关;P-糖蛋白MDR1 C3435T和CYP3A4 S10+G>A、CYP2C19*2变异与氯吡格雷的疗效有关.结论:从基因的角度可部分解释抗心绞痛药物疗效和不良反应的个体间差异,有望为基因导向的个体化治疗提供更有意义的指导.

    作者:张燕青;陈锦珊 刊期: 2013年第16期

  • 麝香保心丸辅助治疗顽固性心绞痛的临床观察

    目的:观察麝香保心丸辅助治疗顽固性心绞痛的疗效和安全性.方法:将2010年10月-2011年12月住院治疗的顽固性心绞痛患者86例,随机均分为治疗组与对照组.对照组给予常规抗心绞痛治疗;治疗组在对照组治疗基础上口服麝香保心丸治疗,3粒/次,tid.2周后根据西雅图心绞痛量表观察两组患者的心绞痛发作情况、稳定状态及对患者治疗的满意程度,并观察患者躯体活动受限程度以及对疾病认识程度.结果:治疗组患者的心绞痛发作情况[(79.3±9.5)分]、心绞痛稳定状态[(83±7.9)分]、对治疗的满意度[(90.2±7.5)分]、躯体活动受限程度[(71.2±13.2)分]以及对疾病认识程度[(77.4±8.2)分]均分别较对照组[(88.3±11.4)、(63±11.5)、(78.2±9.4)、(89.2±7.8)、(71.2±13.7)分]显著改善(P<0.05).两组均未见严重不良反应发生.结论:麝香保心丸辅助治疗顽固性心绞痛可有效改善患者生活质量,且安全性较好.

    作者:杨生平;黄华;吴斌 刊期: 2013年第16期

  • 自身疣体包埋联合卡介菌多糖核酸注射液治疗扁平疣的疗效观察

    目的:观察自身疣体包埋联合卡介菌多糖核酸注射液治疗扁平疣的疗效和安全性.方法:将92例扁平疣患者随机均分为两组.试验组患者采用自身疣体包埋+卡介菌多糖核酸注射液1 ml,肌肉注射+0.025%维A酸软膏,外用治疗;对照组患者不作自身疣体包埋,其他治疗同试验组.两组患者均随访3个月,比较两组患者临床疗效及安全性.结果:试验组患者总有效率为82.6%,优于对照组(51.1%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组患者均未见严重不良反应发生.结论:自身疣体包埋联合卡介菌多糖核酸注射液治疗扁平疣疗效及安全性较好.

    作者:谢明星;许力华;马秋华;周赟;朱小华 刊期: 2013年第16期

  • 我院住院糖尿病患者健康管理的调查分析

    目的:为糖尿病患者制订更加人性化的健康管理方案提供参考.方法:采用调查问卷方式,对南通大学第二附属医院204例住院糖尿病患者健康管理知识和行为进行调查.结果:57.84%的受访者能严格遵医嘱服药,停药或减药的原因分别为未能及时就医、药物副作用大、自觉症状改善等;受访者的生活方式与健康管理要求存在差距,饮食管理不科学,虽然对每日主食量有控制,但27.45%的受访者口味偏成,6.37%的受访者吃得较为油腻;分别有24.51%、33.82%的受访者有吸烟、饮酒的不良嗜好,31.37%的受访者存在拒吃水果的错误观念;61.27%的受访者虽能保持每天适量体育锻炼,但每次运动保持20~30分钟佳运动效果的仅占运动总数的17.47%,其中一直随身携带食品的为28.31%;仅31.86%的受访者坚持每周监测空腹血糖1~2次;对空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白控制目标清楚的分别为65.69%、45.10%、9.81%;患病后分别有88.75%、60.63%、49.38%、18.13%的受访者通过咨询经治医师、阅读相关书籍(报纸或电视节目)、参加社区或医院开设的专题讲座、咨询护士获得糖尿病相关知识,77.45%的受访者愿意接受健康教育指导.结论:受访者相对受教育程度不高,对自身疾病的了解和糖尿病基本知识的掌握有待进一步加强.药师应积极参与健康教育工作,针对糖尿病不同个体开展形式多样的健康教育.

    作者:杨燕;卫婕;徐勤;朱美红 刊期: 2013年第16期

  • 布托啡诺或芬太尼联合丙泊酚与小剂量氯胺酮在乳腺区段手术中的麻醉效果比较

    目的:比较布托啡诺或芬太尼联合丙泊酚与小剂量氯胺酮在乳腺区段手术中的麻醉效果.方法:选择80例择期行乳腺手术的患者,随机均分为布托啡诺组(A组)和芬太尼组(B组),所有患者均选择静脉麻醉.A组患者手术开始前5 min加管快速滴入布托啡诺15 μg/kg,B组患者手术开始前5 min加管快速滴入芬太尼1.5μg/kg,两组患者丙泊酚诱导剂量均为1 mg/kg(4 ml/10 s),以4mg/(kg·h)恒速静脉泵入维持麻醉,并于术前1 min静脉注射氯胺酮0.5~1.0 mg/kg,术中酌情追加氯胺酮.记录不同时段患者的循环体征和呼吸参数,同时记录不良反应发生情况及药物用量.结果:在麻醉深度相同的情况下,两组患者血压、脉搏差异无统计学意义(P>0.05).两组患者的1~5 min通气量均显著低于基础值,而B组患者的这一趋势更加显著(P<0.05).B组患者发生的呼吸系统不良反应率显著高于A组患者(P<0.05).结论:两种药物配比麻醉方案均可让手术患者在乳腺区段手术中取得较满意的麻醉效果.但布托啡诺引发的呼吸抑制作用更少,且对自主呼吸抑制较轻微,不良反应少,更为安全,更适用于乳腺区段手术等短小手术.

    作者:王海东;徐维安;李向前;何平 刊期: 2013年第16期

  • 合肥市基层医疗卫生机构门诊基本药物使用情况的调查分析

    目的:为基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和合理应用抗菌药物提供参考.方法:随机抽取合肥市45家基层医疗卫生机构,自2010年1月-2011年12月每月从每家医疗卫生机构总处方中抽取门诊处方30~40张,对门诊基本药物、抗菌药物使用情况进行统计、分析.结果:与2010年比较,2011年合肥市基层医疗卫生机构的门诊处方平均金额、用药品种数、抗菌药物使用率均有显著下降,基本药物使用比例和药品通用名使用比例均显著升高;乡镇卫生院门诊处方平均金额、用药品种数、抗菌药物使用率均显著高于城市社区卫生服务中心.结论:国家基本药物制度实施后,基层医疗卫生机构门诊处方用药更趋合理,但仍有必要加强对医护人员的宣教,进一步促进合理用药.

    作者:徐丙发;秦侃;李双虎;韩晗;陈瑞;徐芸;范鲁雁 刊期: 2013年第16期

  • 浅析我国农村用药安全现状、存在的问题与对策

    目的:为我国制定改善农村用药安全状况的政策提供参考.方法:结合我国国家基本药物制度,分析目前我国农村用药安全方面存在的主要问题,进而提出对策建议.结果与结论:目前我国农村存在药品安全监管人员配备和经费投入均不足,药品安全监管制度执行不严,农村基层医疗卫生机构和零售药店药品质量管理薄弱,农村居民用药安全知识匮乏等方面的问题,致使农村用药安全得不到有效保障.为此,建议政府加大对农村药品安全监管的支持与资源投入,完善农村药品安全监管网络体系和国家基本药物制度及其配套政策,完善企业诚信监管体系,督促农村基层医疗卫生机构宣传用药安全知识.

    作者:刘军;陈丹镝;张龙;李凯 刊期: 2013年第16期

  • 实施国家基本药物制度对四川省不同医疗卫生机构基本药物中抗菌药物使用的影响

    目的:为我国制定国家基本药物制度的相关决策及抗菌药物临床合理应用与管理提供依据.方法:抽取四川省21个地(市、州)三级、二级、二级以下综合及专科医疗卫生机构共计80家作为样本机构(包括专科医疗卫生机构22家),从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监管平台数据库提取其药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本医疗卫生机构抗菌药物中的基本药物的采购品种及金额进行对比、分析.结果与结论:国家基本药物制度实施后,各级综合及专科医疗卫生机构抗菌药物中的基本药物采购品种及金额均呈现明显增长态势.但抗菌药物品种数占比和采购金额占比增幅之间都没有正相关.

    作者:陈岷;闫峻峰;童荣生;陈鸣;江涛;程静 刊期: 2013年第16期

  • HPLC法测定烟酸片中烟酸的含量

    目的:建立测定烟酸片中烟酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Aglient C18,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾(pH 6.8)-乙腈(90∶10,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为28 ℃,进样量为20μl,检测波长为261 nm.结果:烟酸检测质量浓度在5.004~100.08 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为99.2%,RSD=0.9%(n=9).结论:该法简便、准确、重复性好,适用于烟酸片的质量控制.

    作者:王丹彧;王萌萌;马迪;王超众 刊期: 2013年第16期

  • 29例克林霉素注射剂致血尿不良反应/事件报告分析

    目的:探讨克林霉素注射剂致血尿不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律、特点及影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对我中心2012年1月1日-3月31日收集到的29例由克林霉素注射剂致血尿ADR/ADE报告进行统计、分析.结果:克林霉素注射剂致血尿ADR/ADE可能与年龄、给药剂量、给药浓度、联合用药等因素相关.结论:克林霉素注射剂致血尿ADR/ADE与多种因素有关,应进一步完善药品说明书,规范临床合理用药,加强用药监测,提高制剂工艺.

    作者:黄元;田月洁 刊期: 2013年第16期

  • “新医改”政策实施对山东省零售药店经营的影响及对策分析

    目的:为“新医改”实施后零售药店经营方式的改革提供对策.方法:采用定量与定性相结合的方法,分析山东省内15家零售药店经营状况,并采用SPSS 16.0软件对具体数据进行比较研究.结果:“新医改”实施以来,尤其是国家基本药物制度实施之后,零售药店面临着药品价格优势丧失,以及非“医保”定点药店和单体药店客流量及销售额下滑的处境.结论:零售药店可通过降低药品价格、建立药店联盟、实行差异化营销策略以及承接医疗卫生机构的托管药房等措施,积极应对“新医改”带来的冲击.

    作者:魏艳;尹文强;马欣;王飞;陈钟鸣;黄冬梅;胡式良 刊期: 2013年第16期

  • 普萘洛尔与泼尼松比较治疗婴幼儿血管瘤疗效与安全性的Meta分析

    目的:系统评价普萘洛尔与泼尼松比较治疗婴幼儿血管瘤的疗效与安全性.方法:计算机检索Pubmed、Medline、EM-base、Cochrane图书馆和中国期刊全文数据库、维普数据库,并追索已获文献的参考文献,纳入普萘洛尔与泼尼松比较治疗婴幼儿血管瘤的随机对照试验(RCT),对纳入文献采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,合计373例患儿.Meta分析结果显示,普萘洛尔总有效率显著高于泼尼松[OR=5.72,95%CI(3.55,9.20),P<0.01],不良反应发生率显著低于泼尼松[OR=0.06,95%CI(0.03,0.11),P<0.01],两组比较差异均有统计学意义.结论:口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤与泼尼松比较,疗效和安全性均较好.

    作者:周升铭;阳巧凤;陈小葵;杨亮;肖大立 刊期: 2013年第16期

  • 构建以应用性为导向的中药学专业学位研究生培养模式

    目的:为构建我国中药学专业学位研究生培养模式提供参考.方法:分析我国中药学研究生培养现状,并对我国中药学专业学位研究生的培养提出合理建议.结果与结论:建议应依照专业学位培养要求,调整研究生入学考试科目;提高专业学位研究生导师队伍建设;构建以应用为导向、以实践为主线的专业学位研究生教学体系,逐步提高我国中药学专业学位培养水平,以满足社会对应用型高层次人才的需求.

    作者:王术玲;曾元儿 刊期: 2013年第16期

  • 醒脑静注射液辅助治疗病毒性脑炎疗效及安全性的Meta分析

    目的:系统评价醒脑静注射液辅助治疗病毒性脑炎的疗效及安全性.方法:计算机检索Pubmed、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库和中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集醒脑静注射液辅助治疗病毒性脑炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,包括1 114例患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,醒脑静组能显著提高治愈率[儿童:OR=3.18,95%CI(2.28,4.44),P<0.01,成人:OR=3.26,95%CI (1.29,8.23),P=0.01]、缩短发热消退时间[MD=-1.97,95%CI(-2.43,-1.51),P<0.01]、头痛消失时间[MD=-1.86,95%CI(-2.58,-1.14),P<0.01]、呕吐停止时间[MD=-0.76,95%CI(-1.08,-0.43),P<0.01]、抽搐和惊厥停止时间[MD=-1.51,95%CI(-2.20,-0.82),P<0.01]、意识障碍恢复时间[MD=-1.57,95%CI(-2.38,-0.76),P<0.01],且差异均有统计学意义;醒脑静组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.86,95%CI(0.41,1.82),P=0.69].结论:醒脑静注射液能显著提高病毒性脑炎患者的治愈率,改善患者的临床症状和体征,安全性较好,但对远期预后的影响尚需进一步的临床研究.

    作者:何忠芳;武新安;王燕萍;鲁雅琴;梁莉;王晓华 刊期: 2013年第16期

  • 实施国家基本药物制度对四川省不同医疗卫生机构基本药物使用的影响

    目的:为制定国家基本药物制度配套文件提供依据.方法:抽取四川省21个地、市、州(包括省直属医疗卫生机构)三级、二级、二级以下的不同等级综合及专科医疗卫生机构共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗卫生机构药品采购、配送、监管平台数据库提取其药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后的样本机构基本药物采购品种及金额进行对比分析.结果与结论:2009年版国家基本药物目录的发布主要针对基层医疗卫生机构,对不同等级的医疗卫生机构基本药物的使用亦有相应要求.国家基本药物制度实施后,不同等级的医疗卫生机构基本药物的采购品种及金额均呈现明显增长态势,其中二级及二级以下的医疗卫生机构基本药物的采购增幅明显,品种增幅分别达71.30%和99.84%,金额增幅则均超过100%,表明国家基本药物制度的实施对不同等级医疗卫生机构基本药物的使用均产生了积极影响.

    作者:陈鸣;闫峻峰;童荣生;陈岷;江涛;程静 刊期: 2013年第16期

  • 高职高专药学专业学生职业能力素质的多元量化评价体系探讨

    目的:为构建高职高专药学专业学生职业能力素质的多元量化评价方法提供参考.方法:以社会需求和学生就业为导向,构建具有特色的用于高职高专药学专业学生职业能力素质评价的“四级评价”体系.结果:“四级评价”体系应用以来,我校毕业生受到用人单位的广泛好评,2008-2012年毕业生当年就业率均保持在99%以上.结论:该评价体系是高职高专药学学生职业能力素质评价的有效方法,有助于提高学生职业能力素质.

    作者:付正;袁超;赵丽霞;葛淑兰 刊期: 2013年第16期

  • 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合阿昔洛韦治疗老年带状疱疹的临床观察

    目的:观察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合阿昔洛韦治疗老年带状疱疹的疗效和安全性.方法:将120例患者均分成治疗组和对照组,治疗组给予牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液、阿昔洛韦、维生素B1、维生素B12联合治疗;对照组给予阿昔洛韦、维生素B1、维生素B12常规治疗,观察两组止疱时间、止痛时间、结痂时间、痊愈时间;并于治疗前及治疗第3、7、10天进行疼痛视觉模拟评分(VAS)评价,治疗过程中观察患者不良反应发生情况.结果:治疗组的止疱时间、止痛时间、结痂时间、痊愈时间、VAS评分等方面均优于对照组(P<0.05).两组均未见明显不良反应发生.结论:牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合阿昔洛韦治疗老年带状疱疹疗效较好、安全性较高,可明显减少后遗神经痛.

    作者:刘国海;张贵田;刘庆明 刊期: 2013年第16期

  • HPLC-ELSD法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中主成分的含量

    目的:建立测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中主成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.色谱柱为Apollo C18,流动相为甲醇-水-0.2 mol/L三氟乙酸溶液(5:∶90∶5,V/V/V),流速为0.7 ml/min,柱温为30℃,进样量为10 μl,漂移管温度为110 ℃,载气流速为3.0 L/min,响应值为1,撞击器状态为关.结果:盐酸氨基葡萄糖检测质量浓度在34.6~346.0 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率为99.0%,RSD=1.23%(n=9).结论:该方法准确、可靠、灵敏度高、重复性好,可以用于测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中主成分的含量.

    作者:潘柏良;刘霞 刊期: 2013年第16期

  • 消抗丸联合胰岛素对LADA患者胰岛B细胞功能的影响

    目的:观察消抗丸联合胰岛素对成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)患者胰岛B细胞功能的影响.方法:将64例LADA患者采用随机数字表法均分为胰岛素组(对照组)和消抗丸联合胰岛素组(治疗组).对照组患者仅皮下注射胰岛素治疗,治疗组患者在胰岛素皮下注射的基础上加服消抗丸水煎剂.分别在入组前和入组3个月后检测两组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血胰岛素(FINS)、75 g葡萄糖负荷后即刻及2h血糖和C肽,比较其胰岛B细胞功能指标(△CP2h/△BS2h)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).结果:与治疗前比较,两组患者各项指标均有显著改善.两组患者治疗后HbA1c比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者△CP2h/△BS2h、FINS、HOMA-IR均较对照组患者改善更为显著(P<0.01).两组患者治疗中均未见明显不良反应发生.结论:消抗丸联合胰岛素具有改善LADA患者胰岛B细胞功能和减少胰岛素抵抗的作用.

    作者:刘丽军;张建军;欧艳娟;张弢;庞妩燕;徐吉祥 刊期: 2013年第16期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社