毛海鹰；康涛；邱邦东；姚玲
目的:观察苯甲酸雌二醇软膏联合盐酸氟西汀治疗女性更年期综合征的疗效和安全性.方法:将62例女性更年期综合征患者随机均分为试验组与对照组.试验组患者应用苯甲酸雌二醇软膏联合盐酸氟西汀治疗,对照组患者常规口服戊酸雌二醇片治疗,观察、比较两组患者的疗效及安全性.结果:治疗2个月后,两组患者Kupperman 11项评分均较治疗前显著下降(P＜0.05),下降幅度组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；在治疗1、2个月时间点上,试验组患者汉密尔顿抑郁评分较治疗前显著下降,且下降幅度大于对照组(P＜0.05).治疗过程中,试验组患者不良反应发生率显著低于对照组(P＜0.05).结论:苯甲酸雌二醇软膏联合盐酸氟西汀治疗女性更年期综合征疗效较好,且不良反应发生率较低.
作者：李璐 刊期： 2013年第24期
目的:系统评价拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效.方法:计算机检索Pubmed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知识资源总库、维普数据库、万方数据库公开发表的文献,纳入拉米夫定联合阿德福韦酯与单用拉米夫定比较治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的随机对照试验,对纳入研究采用Rev Man5.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入19项随机对照试验,合计1 236例患者.Meta分析结果显示,试验组的病死率[RR=0.39,95％CI(0.16,0.97),P＜0.05]、12个月和24个月时的病毒学突破率或基因型耐药率均显著低于对照组[RR=0.08,95％CI(0.03,0.23),P＜0.01；RR=0.04,95％CI(0.01,0.15),P＜0.01],12个月和24个月时的HBV-DNA转阴率均显著高于对照组[RR=1.51,95％ CI(1.37,1.68),P＜0.01；RR=1.47,95％CI(1.30,1.67),P＜0.01]；两组在改善肝功能Child-Pugh评分方面比较差异无统计学意义(P＞0.05),并且均未发生严重不良反应.结论:拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化能显著抑制病毒复制,病毒学突破或基因型耐药率也显著低于单用拉米夫定治疗,可降低病死率,且安全性较好.
作者：毛海鹰；康涛；邱邦东；姚玲 刊期： 2013年第24期
目的:建立测定利培酮口服液中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS-C18柱,流动相为乙腈-0.5％醋酸铵溶液(用三乙胺调pH值至7.0,22∶78,V/V),流速为1.5 ml/min,检测波长为275nm,柱温为40℃,进样量为10 μl.结果:利培酮检测质量浓度在0.16～0.24 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.7％；平均回收率为99.5％,RSD=0.6％ (n=9).结论:该法专属性强、灵敏度高、简便易行、结果准确,适用于利培酮口服液中主药的含量测定.
作者：蒋华治；刘锐锋；箫绮珊 刊期： 2013年第24期
目的:从药品可获得性角度评价我国基本药物的可及性.方法:采用改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,在三级医院、基层医疗卫生机构和社会零售药店三类机构,分别调查30种通用名药品各种品规的配备情况,分析其配备率和每种通用名药品在调查机构的可获得率.结果:30种通用名药品配备率为56.7％～83.3％,16种原研药配备率为12.5％～68.8％.调查药品在三级医院的可获得率明显高于基层医疗卫生机构和药店,原研药可获得率较低.结论:基层医疗卫生机构基本药物配备率低,其药品可获得性还有待提升；此外,国家基本药物目录也有待进一步调整和完善.
作者：管晓东；信枭雄；刘洋；王天晟；史录文 刊期： 2013年第24期
目的:为科学、合理地制定乳腺癌药物联用方案提供参考.方法:利用美国食品与药品管理局(FDA)网站和SciFinder数据库查询酪氨酸激酶类药物研究论文,归纳和综述该类药物治疗乳腺癌的作用机制和临床联合用药策略.结果与结论:酪氨酸激酶类药物具有分子靶向性,通过作用于肿瘤细胞的多个靶标,显示出良好的抗乳腺癌活性.目前临床使用的酪氨酸激酶类药物为拉帕替尼,而处于临床试验期的酪氨酸激酶类药物主要有阿西替尼、伯舒替尼、凡德他尼等.多个酪氨酸激酶类药物与其他药物联用方案不仅可以提高治疗效果,而且能显著降低毒副反应,提示酪氨酸激酶类药物在治疗乳腺癌上有较好前景.
作者：张亚；李亚龙；李荣杰 刊期： 2013年第24期
目的:建立测定健胃消炎颗粒中大黄素和大黄酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为大连依利特SinoChromC18柱,流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(80∶20,V/V),检测波长为254nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl.结果:大黄素、大黄酚检测质量浓度分别在1.1～5.5、2.85～14.25 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7和0.999 6)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.76％；平均加样回收率分别为104.43％、108.04％,RSD分别为1.76％、0.62％(n=6).结论:该法简单、准确、重复性好、专属性强,可用于健胃消炎颗粒的质量控制.
作者：陆建平 刊期： 2013年第24期
目的:观察甲钴胺联合多潘立酮治疗糖尿病性胃轻瘫的临床疗效和安全性.方法:将144例糖尿病性胃轻瘫患者采用随机数字表法均分为试验组和对照组.在降糖治疗的同时,试验组患者给予甲钴胺注射液联合多潘立酮治疗,对照组患者仅给予多潘立酮治疗,治疗4周后比较两组患者的临床疗效、症状积分、胃排空率.结果:试验组总有效率(93.06％)显著高于对照组(81.94％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后试验组患者的症状积分显著低于对照组,胃排空率显著高于对照组,试验组患者上腹痛、上腹不适、嗳气及食欲下降等症状评分显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).试验中两组患者均未见不良反应发生.结论:甲钴胺联合多潘立酮可有效改善糖尿病性胃轻瘫.
作者：王超 刊期： 2013年第24期
目的:探讨奥氮平致不良反应(ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考.方法:对2006年1月-2012年10月收集上报的189例奥氮平致ADR进行回顾性调查、分析.结果:奥氮平常见的ADR为中枢及外周神经系统损害,共67例(占32.21％),主要临床表现为锥体外系反应、嗜睡、头晕等；其次为肝胆系统损害,共27例(占12.98％),表现为肝功能异常、丙氨酸氨基转移酶升高.ADR发生在奥氮平用药1周内的有46例(占24.34％),2个月内的有145例(占76.72％)；剂量在12.5～20 mg/d范围内引起的ADR多,共117例(占61.90％).ADR经治疗后147例(占77.78％)好转,38例(占20.11％)治愈,4例(占2.12％)有后遗症.结论:尽管奥氮平相比典型抗精神病药物安全性和耐受性较好,但其引起的ADR仍需要高度重视,加强监测.
作者：马燕；李方捷；毛叶萌 刊期： 2013年第24期
目的:观察促性腺激素释放激素激动药联合雌二醇与醋酸甲羟孕酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性.方法:将64例子宫内膜异位症患者随机均分为试验组与对照组.对照组患者服用促性腺激素释放激素激动药,试验组患者在对照组的基础上联合服用雌二醇与醋酸甲羟孕酮.治疗3个月后,比较两组患者的疗效和安全性.结果:治疗后,试验组与对照组患者总有效率分别是100.0％和87.5％,试验组显著高于对照组(P＜0.05).两组患者的血清雌二醇、卵泡刺激素、钙素水平、各项疼痛评分及Kupperman评分与治疗前比较均有显著改善(P＜0.05)；治疗后,试验组患者的血清雌二醇与钙素水平显著高于对照组(P＜0.05),而血清卵泡刺激素水平、潮热出汗评分及骨与关节痛评分显著低于对照组患者(P＜0.05).两组患者均未见严重不良反应发生.结论:促性腺激素释放激素激动药联合雌二醇与醋酸甲羟孕酮治疗子宫内膜异位症疗效显著,且安全性较好.
作者：李慧荣；刘香环；张文凤 刊期： 2013年第24期
目的:比较氟康唑与伏立康唑治疗严重肺部真菌感染的疗效和安全性.方法:选取已确诊的严重肺部真菌感染患者100例,随机均分为两组.氟康唑组给予氟康唑注射液200 mg/100 ml静脉滴注,时间＞1h,bid,共治疗14d;伏立康唑组给予注射用伏立康唑200 mg加入100 ml 0.9％氯化钠注射液中静脉滴注,时间＞1h,q12 h,共治疗14d.观察两组患者的疗效和不良反应.结果:氟康唑组有效率为66.0％,伏立康唑组有效率为80.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；氟康唑组发热消退率为60.0％,伏立康唑组发热消退率为88.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；氟康唑组真菌清除率为66.0％,伏立康唑组真菌清除率为80.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:对严重肺部真菌感染的治疗,伏立康唑的疗效优于氟康唑,二者安全性相仿.
作者：孙蓓；苏延军 刊期： 2013年第24期
目的:为实现我国国家基本药物制度自身的政策功能提出政策建议.方法:分析基本药物的概念内涵及其政策功能,总结我国基本药物制度的建设工作,比较我国与世界卫生组织(WHO)定义的基本药物制度的异同点,并提出政策建议.结果:实现我国国家基本药物制度自身的政策功能,应进一步改善基本药物的可获得性和可及性,并落实基本药物的可负担性.结论:我国国家基本药物制度应做到以经费保障(可负担性)实现供应保障(可获得性),以供应保障实现用药保障(可及性),从而实现保障人民群众根本利益的政策初衷.
作者：武宁；杨洪伟 刊期： 2013年第24期
目的:观察丁二磺酸腺苷蛋氨酸辅助治疗慢性乙型肝炎重叠急性戊型肝炎的临床疗效及安全性.方法:将30例慢性乙型肝炎重叠急性戊型肝炎患者随机分为两组.A组(16例)患者给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸1 000 mg加入10％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,qd,同时口服恩替卡韦抗病毒并进行综合护肝治疗(还原型谷胱甘肽等)；B组(14例)患者口服恩替卡韦抗病毒并进行综合护肝治疗(还原型谷胱甘肽等).两组疗程均为3周.观察两组患者血清总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转移酶(GGT)、白蛋白(ALB)及凝血酶原活动度(PTA)的变化情况,并观察不良反应情况.结果:治疗后A组患者的TBIL、ALT、ALP及GGT水平均显著低于B组(P＜0.05),ALB及PTA水平均显著高于B组(P＜0.05).A组患者治疗总有效率为93.75％,而B组为64.29％,A组显著高于B组(P＜0.05).两组患者临床症状均有不同程度好转,且均未见明显不良反应发生.结论:丁二磺酸腺苷蛋氨酸辅助治疗慢性乙型肝炎重叠急性戊型肝炎疗效较好,能促进患者黄疸消退、改善肝功能,且安全性较好.
作者：袁明娟；李四海；申红连 刊期： 2013年第24期
目的:从药品价格水平角度评价我国基本药物的可及性.方法:采用改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,在我国东、中、西部地区的三级医院、基层医疗卫生机构和社会零售药店采集30种药品各种品规的价格信息,统一药品的有效成分单位,计算药品中位价格比(MPR).结果:30种仿制药品的MPR值为0.79～68.59; MPR值高的为中部地区三级医院,低为中部地区药店；我国三级医院仿制药品价格水平略高,药店仿制药品价格水平较低；原研药价格较高,MPR值高达35.6,原研药与仿制药价格差异较大.结论:我国仿制药价格水平东部地区高于中部和西部地区,三级医院高于基层医疗卫生机构和药店；仿制药价格过低与过高的情况同时存在,而我国原研药价格较高,且在不同地区不同医疗卫生机构中无显著差异.
作者：管晓东；李晗；刘洋；史录文 刊期： 2013年第24期
目的:了解格列吡嗪致不良反应(ADR)的发生特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:对格列吡嗪所致的52例ADR文献进行统计,分析格列吡嗪致ADR患者的性别、年龄、ADR史、用药情况、临床表现、用药原因及合并疾病等.结果:格列吡嗪致ADR患者的男女性别比例为1∶1.2,平均年龄为(63.4±6.6)岁.有48.1％的患者存在不合理用药行为,32.7％的患者联合用药.ADR临床类型以低血糖反应为主(占75.0％),其中94.2％的患者可治愈或好转.结论:格列吡嗪可引起较为严重的ADR,甚至可致死,使用时须慎重考虑患者年龄、用法用量及合并疾病等相关因素,做到合理用药,减少ADR的发生.
作者：马满玲；邱晓红；杨丽杰；郭美华；马妍妍；刘世萍 刊期： 2013年第24期
目的:为建立适合我国国情的基本药物可及性评价方法提供参考.方法:介绍世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法内容,总结该方法在世界37个国家52个地区的应用,分析该方法用于评价我国基本药物可及性的适应性及局限性.结果:该方法在我国的应用,需要在调查机构选取、调查药品遴选、调查内容、计算方法等方面进行改进.结论:WHO/HAI标准调查法可适用于评价我国基本药物可及性,但需要结合我国实际情况做相应改进.
作者：管晓东；史录文 刊期： 2013年第24期
目的:系统评价特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的疗效.方法:计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、剑桥大学出版社电子期刊、美国医学会电子期刊、英国皇家化学学会电子期刊、Wiley-Blackwell全文电子期刊库、ELSEVIER电子期刊全文库、Karger全文电子期刊、OVID医学全文期刊数据库、Springer Link主站点、牛津期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,纳入特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的随机对照研究(RCT),采用WinBUGS统计软件进行系统评价.结果:共纳入10项RCT,合计1 493例患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,特拉唑嗪可有效改善患者国际前列腺症状评分[WMD=0.75,95％CI(0.03,1.46),P=0.04]和尿流速峰值[WMD=0.81,95％CI(-0.39,0.85),P=0.03],差异均有统计学意义.此外,协方差分析表明患者的基础前列腺体积不影响特拉唑嗪的疗效.结论:特拉唑嗪能有效缓解良性前列腺增生症状并提高尿流速峰值.特拉唑嗪对症状和尿流速峰值的影响与研究中报道的前列腺体积大小无关.
作者：祝凌飞 刊期： 2013年第24期
目的:从药品可负担性角度评价我国基本药物的可及性.方法:采取改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,按照以人均收入计算疾病负担、药品灾难性支出影响和致贫作用3种方法,对我国城镇和农村居民5种常见疾病的可负担性进行评价.结果:人均收入评价结果显示,5种常见疾病的仿制药治疗费用均低于原研药,在药店购买药品可负担性较好,农村居民与城镇居民相比负担较重；药品灾难性支出评价结果显示,仿制药可负担性较好,原研药会导致上亿人口陷入灾难性支出,城镇居民与农村居民相比负担更重；致贫作用评价结果显示,5种常见疾病的致贫率都很低,但致贫人口数量较多.结论:5种常见疾病的可负担性较好,但对于较低收入人群影响较大,因此应出台配套保障政策尤其是专门针对基本药物的报销政策.
作者：管晓东；信枭雄；刘洋；史录文 刊期： 2013年第24期
目的:观察比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性.方法:将老年不稳定型心绞痛患者82例,按住院先后顺序均分为对照组与观察组.对照组采用辛伐他汀治疗,观察组采用比索洛尔+辛伐他汀治疗,两组患者均治疗2个月.观察比较两组患者的心绞痛发作次数和持续时间变化、总有效率、心血管事件发生率及不良反应.结果:观察组患者治疗后每周心绞痛发作次数和心绞痛持续时间均显著少于对照组,两组患者比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组总有效率为90.24％,对照组总有效率为73.17％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组心血管事件发生率显著低于对照组(P＜0.05).两组患者治疗后不良反应均较轻微,且差异无统计学意义(P＞0.05).结论:比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定型心绞痛可显著提高临床疗效,且心血管事件发生率低,未增加不良反应.
作者：温小丽；郭盛 刊期： 2013年第24期
目的:观察疏血通注射液治疗缺血性脑卒中的疗效.方法:将182例缺血性脑卒中患者随机分为两组,治疗组94例,对照组88例.两组患者同时给予基础药物治疗,治疗组患者加用疏血通注射液6ml,qd,静脉滴注.两组患者疗程均为21 d.所有患者分别于治疗前,治疗第7、14、21天进行神经功能缺损评分和日常生活活动能力检查、运动功能评定和脑血流图检测等.结果:治疗后两组患者的神经功能缺损情况、日常生活能力和运动功能均有所好转,脑血流量显著增加,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗组显著优于对照组(P＜0.05).结论:疏血通注射液能改善缺血性脑卒中患者神经功能缺损,提高患者的运动功能及日常生活能力.
作者：潘成德；唐明山；张志坚；江思德；邹耀兵；肖静；赵艳；张建新；李传波 刊期： 2013年第24期
目的:观察甘露聚糖肽联合吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床疗效和安全性.方法:将78例非肌层浸润性膀胱癌术后患者随机均分为治疗组和对照组,对照组采用吡柔比星30 mg膀胱灌注；治疗组采用40 mg甘露聚糖肽联合吡柔比星30 mg膀胱灌注.两组均每周灌注1次,共8次,后每月灌注1次,共8次.定期复查膀胱镜,观察两组患者的复发率和不良反应.结果:78例患者均获随访.治疗组患者复发率为5.13％,显著低于对照组的20.51％(P＜0.05).治疗组患者类似流感症状的发生率显著高于对照组(P＜0.05),而两组间其他不良反应的发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:甘露聚糖肽联合吡柔比星膀胱灌注能有效降低非肌层浸润性膀胱癌术后复发率,改善患者生存质量,且安全性较高,临床使用耐受性良好.
作者：王翔；刘征；丁克家；曹庆伟 刊期： 2013年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
