朱虹
目的:建立测定泊沙康唑滴眼液含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(60∶40),流速为1.0 ml/min,检测波长为262nm,柱温为25℃.结果:泊沙康唑检测质量浓度线性范围为8.181～81.81 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.4％,RSD=0.77％ (n=9).结论:本方法简便、快速,结果准确,可用于泊沙康唑滴眼液的质量控制.
作者：吴伟；何梅凤；郭泽莉；钟建文 刊期： 2013年第25期
目的:研究五水头孢唑林钠和头孢唑林钠中杂质含量水平的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵溶液(A)-甲醇(B),梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.采用主成分自身对照法结合特定杂质外标法对19个杂质进行定量研究.结果:建立的定量测定方法学考察结果符合《中国药典》相关要求；所考察的3个批次(同厂家)的注射用五水头孢唑林钠和7个批次(不同厂家)的注射用头孢唑林钠样品中单个杂质含量均≤0.42％,19个杂质含量之和均≤1.66％,均符合《中国药典》对头孢唑林钠杂质的限量要求,且五水头孢唑林钠中的杂质数目和含量均小于头孢唑林钠中的相关结果.结论:五水头孢唑林钠中的杂质含量明显低于头孢唑林钠中杂质含量.该方法简单易行,结果准确可靠,可用于对五水头孢唑林钠和头孢唑林钠中的杂质进行控制.
作者：陈永刚；马传学；杨青；刘晓玲；李璠；吕祥；孙远锋 刊期： 2013年第25期
目的:合成一种新型的肾靶向脂质体配体葡萄糖-胆固醇偶联物.方法:以胆固醇为原料,将其与对甲苯磺酰氯作用后,以丁二醇取代甲苯磺酰氧基,再经甲磺酰氯磺酰化制得化合物4-(5-胆甾烯-3-氧基)-1-甲磺酰氧基丁烷,再与1,2,3,4-四-O-乙酰基-1-巯基-吡喃葡萄糖在碘化钾作用下偶合,经甲醇钠脱保护得到目标化合物.经红外光谱(IR)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)确证其化学结构.结果:目标化合物经确证为葡萄糖-胆固醇偶联物,总收率为63.45％,纯度为98％.结论:该方法合成目标化合物路线简单,收率较高.
作者：李勋；屈博毅；海俐；吴勇 刊期： 2013年第25期
目的:综述恶性肿瘤药物敏感性试验方法及其临床应用进展.方法:查阅1993-2012年的中外文相关文献,总结体外、体内药物敏感性试验方法优缺点及分子生物学在药物敏感性试验中的应用情况.结果与结论:体外试验方法有四甲基偶氮唑盐比色法,该法操作简便,无需特殊设备,成本低廉,但不能区分正常细胞与肿瘤细胞,需要被溶解后才能被检测；端粒酶活性法,该法不受细胞数量的限制,灵敏度高,可区分正常细胞和肿瘤细胞,特异性更强,但缺乏大量临床验证,需要进一步探究；三磷酸腺苷生物荧光法,该法灵敏度高,所需细胞数量少,结果稳定,重复性好,但该法只能检测活细胞,不能区分正常细胞和肿瘤细胞,且需要荧光检测,成本相对较高.体内试验方法有裸鼠模型法,该法饲养价格昂贵,多用于新药测试；肾包膜下移植法,该法操作复杂,饲养成本高,临床应用受限制；分子生物学检测方法,其具有高通量、快速、可靠、重复性好的优势,但费用昂贵,预计还是有良好的发展前景.
作者：陈娟；程国华；陈历排；汪小乐 刊期： 2013年第25期
目的:为定量评价我国医药制造业及其主要子行业的集聚水平提供参考.方法:以省区作为医药制造业集聚的评价层次,基于空间基尼系数,通过引入赫芬达尔指数(H指数),考虑产业组织的差异情况,提出了产业集聚指数(EG指数)；然后以工业总产值数据作为基准,采用EG指数对2003-2010年我国医药制造业及其2006-2010年主要子行业的产业集聚度进行量化评价.结果与结论:我国医药制造业总体及化学制药行业为低集聚度产业(H指数均＜＜1 000,EG指数均＜0.02),中药制药与生物制药行业为中等集聚度产业(H指数均＜＜1 000,0.02≤EG指数≤0.05).统计期内我国医药制造业和主要子行业的H指数均逐年减小；2003年EG指数值高,总体趋势为逐渐减小,在2010年达到小值,说明医药制造业的竞争更趋激烈,市场越来越分散.2006-2010年,中药制药的EG指数总体上呈上升趋势；生物制药的EG指数下降较为明显,且变动幅度较大；化学制药的EG指数与医药制药业总体的变动趋势相似,有波动性上升,但近2年下降趋势明显.综合来看,我国医药制造业集聚水平不高.
作者：郭冬梅；王英 刊期： 2013年第25期
目的:为完善药品安全监管提供思路与参考.方法:回顾并分析2012年4月的“铬超标药用胶囊事件”产生的原因与药品安全监管中的风险及存在的问题,并提出相应措施.结果与结论:“铬超标药用胶囊事件”产生的原因涉及药品法规有漏洞、药品抽样检验容易规避、企业自检难把关、标准监管乏力、行业自律不力等.目前药品安全监管存在的问题有药品管理法律法规建设滞后,与新时期药品监管形势不相符；食品药品监管体制不稳定,缺乏高效、统一的机制；药品安全尚未形成齐抓共管格局,监管能力建设相对滞后.建议通过建立统一、高效的垂直管理体制以及干预全程、横跨地域的药品合作监管机制,出台《药品安全法》并建立健全适应新形势监管要求的法规体系,强化监管能力建设,从而完善药品安全监管.
作者：向靖宇；万建平；杨小军；覃正碧 刊期： 2013年第25期
目的:建立盐酸文拉法辛原料药中11种有机溶剂残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为AgilentDB-624,氢火焰离子化检测器(FID)温度为250℃,选样口温度为200℃,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30 min,载气为氮气,50％N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质.测定3批样品中有机溶剂甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、甲苯的含量.结果:11种有机溶剂均能完全分离,各组分在线性范围内均呈良好线性关系(r=0.999 5～0.999 9),平均回收率为94.40％～102.87％,RSD≤5.27％(n=9).3批样品中均检出异丙醇,1批检出甲苯,并符合相关要求.结论:本方法用于测定文拉法辛原料药中的有机溶剂残留,操作简便、结果可靠.
作者：张文；雒琪；张鉴 刊期： 2013年第25期
目的:研究左卡尼汀对表柔比星(EPI)诱导新生乳鼠心肌细胞损伤的保护作用.方法:将培养5d的新生乳鼠心肌细胞随机分为正常对照组,模型(1.75 μg/ml EPI)组,低、中、高质量浓度(10、20、30 μg/ml)左卡尼汀组,低、中、高质量浓度(10、20、30 μg/ml左卡尼汀+1.75 μg/ml EPI)混合组,每组6个平行孔,加药后继续培养24 h.测定各组细胞的存活率、乳酸脱氢酶(LDH)释放量、丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:与正常对照组比较,左卡尼汀组心肌细胞的存活率明显增加,且与质量浓度呈正相关；模型组细胞存活率和SOD活性明显降低,LDH释放量和MDA含量明显增加(P＜0.05).与模型组比较,低、中、高剂量混合组细胞存活率和SOD活性明显增加,LDH释放量和MDA含量明显降低(P＜0.05),且与质量浓度呈正相关.结论:左卡尼汀体外具有抗氧化损伤的能力,可提高自由基清除酶活性,减轻表柔比星所诱导的心肌细胞损伤.
作者：李雅静；高宁；王晨 刊期： 2013年第25期
目的:建立土鳖虫多肽片的总氮量的测定方法并制订该制剂含氮量的限度.方法:采用凯氏定氮法.将供试品消化(420℃,60 min)、蒸馏后,用硫酸滴定液滴定,测定土鳖虫多肽片的总氮量.结果:平均回收率为98.89％ (RSD=0.78％),重复性试验RSD为0.88％;3批样品总氮量均值为5.09％.结论:建立的方法结果可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法；拟定该制剂每片含总氮量不得少于17.12 mg.
作者：罗美兰；丁志军；廖银根；甘慧群 刊期： 2013年第25期
目的:研究丁苯酞对大鼠体内多索茶碱药动学的影响.方法:取大鼠随机分为对照组(多索茶碱80 mg/kg)和实验组(多索茶碱80 mg/kg+丁苯酞80 mg/kg),每组6只,先分别连续灌胃橄榄油和丁苯酞6d,末次给药后灌胃多索茶碱.采用高效液相色谱法测定各组大鼠多索茶碱给药前和给药后0.083、0.25、0.5、1、2、2.5、3、5、7、9h的血药浓度.色谱柱为Diamonsil C18；流动相为甲醇-水(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min;检测波长为272nm;进样量为20μl.以DAS 2.1.1药动学软件计算药动学参数.结果:多索茶碱检测质量浓度线性范围为0.476～76.200mg/L(r=0.999 8),相对回收率为(88.74±7.05)％～(94.38±7.19)％,日内RSD≤7.96％,日间RSD≤6.48％.对照组和实验组大鼠体内多索茶碱的药动学参数分别为Cmax:(49.92±8.56)、(42.10±17.46) mg/L,tmax:(0.83±0.26)、(0.50±0.00)h,t1/2z:(1.77±0.48)、(1.24±0.24) h,AUC0-9h:(165.90±23.96)、(73.45±4.76) mg·h/L,CLz:(0.12±0.02)、(0.27±0.02) L/(h·kg),V2:(0.29±0.05)、(0.49±0.09) L/kg,其中AUC0-9h、CLz、Vz比较具有显著性差异(P＜0.05).结论:丁苯酞对大鼠体内多索茶碱的吸收未见明显影响,但可影响其体内分布过程,加快其代谢和清除.
作者：郭利；杨秀岭；王淑梅；殷立新；陈玮 刊期： 2013年第25期
目的:建立测定二氟泼尼酯原料药中有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-水(50∶50),流速为1.0 ml/min,检测波长为240hm,进样量为15μl.结果:二氟泼尼酯与相邻峰的分离度为2.50,二氟泼尼酯检测质量浓度线性范围为1.126～9.008mg/ml(r=0.999 9),精密度与稳定性试验的RSD分别为0.03％(n=6)、0.11％(n=7),检测限和定量限分别为56.3、281.5 ng.3批样品中有关物质含量分别为0.29％、0.23％、0.19％.结论:本方法简便、结果准确,可用于二氟泼尼酯原料药中有关物质的测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第25期
目的:建立一种快速、简单、灵敏的动物源食品中土霉素、四环素和氯霉素残留量的测定方法.方法:采用亚临界水(饱和硼砂水溶液)萃取-高效液相色谱法.优化萃取条件；色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠+0.001 mol/L乙二胺四乙酸二钠(pH 2.5)-乙腈(75∶25,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为270nm,柱温为30℃.检测6种动物源样品(鸡肉、猪肉、牛肉、鱼、猪内脏、鸡内脏)共56份中的土霉素、四环素和氯霉素残留量.结果:萃取优条件是取5 ml用盐酸调节pH至2.0的饱和硼砂水溶液为萃取剂,在100℃萃取5 min；此条件下土霉素、四环素和氯霉素的萃取回收率分别为104.8％、99.7％、92.1％(n=3).方法学考察中土霉素、四环素、氯霉素的检测限分别为3.6、5.0、2.0 ng/ml,回收率分别为99.8％、100.5％、97.6％ (RSD分别为0.3％、0.3％、0.5％).共检出8份样品呈阳性.结论:建立的方法萃取时间短,准确、可靠、灵敏度高,分析效率较高.
作者：徐万帮；胡音；洪建文；杨立伟 刊期： 2013年第25期
目的:建立同时测定复方坎地沙坦酯氢氯噻嗪片中主成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为VenusilXBP-C18,以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为水相、甲醇-乙腈(2∶1)混合液为有机相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为262nm.结果:氢氯噻嗪、坎地沙坦酯分离度均大于1.5,检测质量浓度线性范围分别为2.5～100.0、1.62～64.8 mg/L(r均为0.999 9),平均回收率分别为99.23％、99.78％,RSD分别为1.23％、0.84％(n=9).结论:该方法对2种主成分分离效果较好,结果准确、可靠,适用于同时测定复方坎地沙坦酯氢氯噻嗪片剂中的2个主成分的含量.
作者：谢鹏；王敏 刊期： 2013年第25期
目的:优选阿魏酸钠片粉末直接压片法处方,解决主药含量下降、片面易变色等湿法制粒工艺常见的问题.方法:采用粉末直接压片法制备阿魏酸钠片,用正交试验设计方法,以休止角、脆碎度及溶出度为指标筛选处方中乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁的所占比例,并考察所得样品的片重差异、含量均匀度等相关指标及稳定性.结果:佳制备处方中乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁的所占比例分别为10.0％、3.0％、0.2％.3批样品的休止角分别为38.2°、39.7°、38.4°,脆碎度均为0.2％,溶出度分别为96.4％、96.7％、95.1％.所筛选处方粉末流动性好,片重差异、含量均匀度等指标均符合2010年版《中国药典》的相关规定.样品经6个月加速试验和室温长期留样考察,外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化.结论:优选的处方经济、操作简便,制备的阿魏酸钠片质量稳定、稳定性良好,适合工业化生产.
作者：刘春平；向飞军；王超；全向阳；刘再强 刊期： 2013年第25期
目的:研究去甲斑蝥素(NCTD)原料药及其壳聚糖纳米粒(NCTD-CS-NPs)经大鼠肠黏膜的透过性,并考察不同吸收促进剂对NCTD肠道吸收的影响.方法:采用体外扩散池法,考察NCTD原料药和NCTD-CS-NPs在十二指肠、空肠、回肠、结肠中不同方向即吸收方向(黏膜侧-浆膜侧,M-S)和分泌方向(S-M)的吸收情况；考察NCTD原料药和NCTD-CS-NPs不同质量浓度(70、80、90 μg/ml)对十二指肠黏膜的表观渗透系数(Papp)；比较0.1％、0.5％、1％的去氧胆酸钠、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、低分子质量壳聚糖、高分子质量壳聚糖5种吸收促进剂对NCTD透过十二指肠黏膜的促进作用.结果:NCTD原料药和NCTD-CS-NPs透过4种肠段的Papp依次为十二指肠＞空肠＞回肠＞结肠,在十二指肠和回肠中M-S和S-M的Papp无明显差异,在空肠中Papp(M-S)＜Papp(S-M),在结肠中Papp(M-S)＞Papp(S-M)；与NCTD原料药比较,NCTD-CS-NPs透过4种肠段的Papp均明显增加(P＜0.05)；NCTD原料药和NCTD-CS-NPs不同质量浓度对Papp无明显影响；吸收促进剂对促吸收作用的强弱为低分子质量壳聚糖＞高分子质量壳聚糖＞泊洛沙姆＞十二烷基硫酸钠＞去氧胆酸钠.结论:壳聚糖纳米粒有利于NCTD在肠段的吸收；NCTD原料药和NCTD-CS-NPs在空肠和结肠的转运可能受不同方向转运体的调控;吸收促进剂能有效促进NCTD的肠道吸收.
作者：朱虹 刊期： 2013年第25期
目的:研究间苯三酚(Phlo)对心力衰竭模型大鼠的心脏保护作用.方法:取大鼠随机分为空白对照组、模型组和间苯三酚[30 mg/(kg·d)]组,每组15只,后2组采用胸主动脉缩窄法建立心力衰竭模型.各组大鼠灌胃给予相应药物12周后,观察其左心室血流动力学指标[平均动脉压(MAP)、心率、左心室舒张末期压(LVEDP)、左心室收缩压(LVSP)和左心室压力上升或下降的大速率(±dp/dtmax)]、心肌细胞直径、血浆生化指标[B型钠尿肽(BNP)和心肌肌钙蛋白(cTnI)]、氧化应激水平[丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及氧自由基]和内、外向整流钾电流(IK1、Ito)的影响.结果:与空白对照组比较,模型组建模成功；与模型组比较,间苯三酚组大鼠的LVSP、±dp/dtmax、IK1、Ito、和MDA水平、SOD活性均明显增加(P＜0.05),LVEDP、心肌细胞直径和BNP、cTnI、氧自由基水平均明显减小(P＜0.05),但与空白对照组比较仍有明显差异(P＜0.05).结论:间苯三酚可有效改善心力衰竭模型大鼠的心肌肥大,并增强IK1、Ito,具有明显的心脏保护作用,这可能与其降低氧化应激有关.
作者：李军；彭林 刊期： 2013年第25期
目的:研究丙戊酸钠对胶质瘤细胞系U251中转录因子Nanog及角质纤维酸性蛋白(GFAP)表达的影响.方法:取对数生长期的U251细胞,采用MTT法检测0、0.5、1.0、2.0 mmol/L丙戊酸钠对U251细胞增殖的影响(n=7)；免疫细胞化学技术和逆转录聚合酶链式反应检测试验组(1.0 mmol/L丙戊酸钠)和对照组(完全培养基)细胞内GFAP、Nanog蛋白的表达和Nanog mRNA的表达.结果:0、0.5、1.0、2.0 mmol/L丙戊酸钠诱导U251细胞后的活细胞吸光度分别为(0.757 1±0.008 6)、(0.703 4±0.009 8)、(0.627 7±0.019 9)、(0.603 3±0.010 1),表明丙戊酸钠能明显抑制U251细胞的增殖(P＜0.01),且具有浓度依赖性；与对照组比较,试验组细胞内GFAP蛋白[阳性细胞率:(39.23±0.71)％vs.(78.09±0.44)％]表达明显增强(P＜0.01),Nanog mRNA[灰度值:(0.651 6±0.044 4)vs.(0.333 1±0.054 0)]及其蛋白[阳性细胞率:(85.23±0.59)％vs.(52.23±0.61)％]表达明显降低(P＜0.01).结论:丙戊酸钠能明显抑制U251细胞的增殖,可能与降低细胞中Nanog的表达、增强GFAP蛋白表达有关.
作者：安玉胜 刊期： 2013年第25期
目的:为促使逐年增加的医药费用合理回归提供参考.方法:通过分析医院经营方向变化,新药审批与药品生产、流通、招标以及医院药师队伍建设和媒体广告的现状等,探讨引起医药费用逐年增加的因素,并提出相应对策.结果与结论:医院床位不断扩张、设备不断添置、医院耗材不合理应用、新药(械)审批不够规范、药品招标“异化”造成药价虚高、药品流通经营不规范、重医轻药造成药师队伍人才不足以及媒体广告误导等多种因素造成医药费用逐年增加.建议政府要明确医疗机构的性质、定位与宗旨,加强药品及医用耗材生产、流通、招标过程的管理,加强药师队伍建设,加强对媒体广告的监管等,逐步让医药费用合理回归.
作者：张超；潘木善 刊期： 2013年第25期
目的:提高我院门诊处方合格率.方法:按照品管圈理论实施各项活动,分析处方合格率低的原因,探讨并实施解决的对策,评价有形成果和无形成果,制订标准化工作流程.结果:针对导致处方合格率低的来自信息系统、医师、药师和患者的原因,制订并实施了完善医院信息系统、建议采取相关奖罚措施、培训医师合理用药知识、对患者开展用药教育、提高药师自身专业水平等对策.活动后有形成果即处方合格率由85.5％提高到了95.7％,无形成果中圈员的沟通能力、解决问题能力、自信心等有较大幅度的提高；再制订了标准化流程文件,确保整个循环能够持续运行.结论:品管圈活动的开展对提高我院门诊处方合格率是可行的,建议推广应用.
作者：田旭；孙丽蕊；张红梅；郭秋实；宋燕青；曲晓宇 刊期： 2013年第25期
目的:研究新型胰岛素增敏剂2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-苄氧基-1H-吲哚-3-乙酸(GY3)在大鼠体内的药动学特征.方法:采用反相高效液相色谱法,检测8只大鼠灌胃给予GY3溶液45 mg/kg后0.25、0.5、1.5、2.5、4.0、5.0、7.0、9.0、12.0、16.0、20.0、24.0、28.0、36.0 h的血药浓度,用DAS 2.0药动学软件计算其药动学参数.色谱条件:色谱柱为ShimadzuC18,流动相为甲醇-0.1％磷酸(76∶24),流速为1 ml/min,检测波长为253nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:GY3检测质量浓度的线性范围为5.0～160.0 μg/ml(r=0.999 6),绝对回收率为96.96％～100.22％.药动学参数tmax为(2.75±2.32)h、cmax为(22.34±9.61) μg/ml、AUC0-∞为(187.85±115.08) μg·h/ml、t1/2β为(6.99±0.99)h.结论:GY3在大鼠体内的药-时曲线特征符合血管外给药一级吸收二室模型.
作者：黄静；陆苑；饶光玲；李桂兰；汤磊 刊期： 2013年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
