学术投稿

一测多评法测定清热解毒口服液中4种成分的含量

张振巍;张娜娜;白丹丹;于秋影;石磊;李月梅

关键词:一测多评法, 外标法, 高效液相色谱法, 校正因子, 清热解毒口服液, 含量测定
摘要:目的:建立清热解毒口服液中4种主要活性成分的一测多评含量测定方法.方法:以黄芩苷为内标物,采用高效液相色谱法,建立其与其他3种成分绿原酸、连翘苷、栀子苷的相对校正因子,并用该校正因子进行计算,实现一测多评;同时采用外标法对4种成分进行含量测定,通过比较两法结果验证该方法的准确性.结果:建立的校正因子重复性较好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值偏差较小.结论:以黄芩苷、绿原酸、连翘苷、栀子苷为指标,采用一测多评法控制清热解毒口服液制剂的质量是可行的.
中国药房杂志相关文献
  • 帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症近期疗效和安全性比较

    目的:观察和比较帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症的近期疗效和安全性.方法:将75例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组(P组,41例)和利培酮组(L组,34例,研究过程中脱落1例).P组初始剂量为单次口服3mg,每隔1~2周增加剂量1次,增幅为每次3 mg,维持剂量稳定在6~12 mg/d;L组初始剂量为单次口服2mg,每隔1~3周增加剂量1次,增幅为每次2mg,维持剂量稳定在8~12 mg/d.两组患者疗程均为6周.两组均于治疗前及治疗第1、2、4、6周末用阳性和阴性症状量表(PANSS)评估疗效,用副反应量表(TESS)评估不良反应.结果:与本组治疗前比较,治疗第6周末两组患者阳性症状分、阴性症状分、精神病理症状分、PANSS总分均显著下降(P<0.05).治疗第2周末,两组患者PANSS总分比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗其他时段,两组患者PANSS总分比较差异均无统计学意义(P>0.05).P组和L组患者的总有效率分别为82.9%和81.8%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率相当(P>0.05),但L组有1例患者因肝功能损害退出试验.结论:帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效和安全性与利培酮相当,但起效相对利培酮较快,且对肝功能指标无影响.

    作者:王琦;张忠东;于海燕 刊期: 2013年第28期

  • 浅谈我院开展临床药学工作之经验

    目的:为基层医疗卫生机构开展临床药学工作提供参考.方法:介绍我院临床药学室、门诊药房、住院药房开展临床药学工作的实践经验.结果:临床药学工作室的工作包括帮助制定医院基本用药目录,定期出版《医院药讯》,开展药品不良反应监测,建立临床药师查房制度等;门诊药房从封闭的窗口发药型改为开放式的柜台型,从发药型改为专业知识型,从被动型改为主动型;住院药房在做好临床用药咨询的同时,开展了临床不合理用药监测.结论:基层医疗卫生机构开展临床药学工作应当努力争取领导重视,提高药师自身素质,提升药师交流技巧.

    作者:柯岚;曹祥杰 刊期: 2013年第28期

  • 北京市居民用药安全现状调查分析

    目的:了解北京市居民用药安全现状,为更好地保证民众用药安全提供参考.方法:对北京市5个行政区居民随机发放调查问卷500份,就被调查者对处方药的认知情况、对药品不良反应的认知情况、自我药疗的情况等进行调查和统计、分析.结果:回收有效问卷481份,有效回收率为96.20%.59.04%的被调查者清楚抗菌药物是处方药.仅有5.20%的被调查者会定期检查药品过期情况;26.41%的被调查者表示曾经服用过过期药品;24.53%的被调查者用药前不会阅读药品说明书;78.17%的被调查者会私自增加服药剂量.只有4.13%的被调查者对于药品不良反应的认知较好.结论:居民在日常用药或者自我药疗过程中,大的问题是对安全用药相关知识的匮乏而导致的用药安全意识薄弱,用药行为和用药习惯存在不合理之处,终可能造成用药安全隐患或发生用药安全问题.为此,应当从居民、药店、社会三方面采取干预策略.

    作者:许尉;周冠宇;胡明 刊期: 2013年第28期

  • 低剂量奈达铂联合放疗治疗中晚期食管癌的疗效与安全性的Meta分析

    目的:系统评价低剂量奈达铂联合放疗治疗中晚期食管癌的疗效和安全性.方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,检索时间为建库至2012年9月15日,同时辅以其他检索,纳入低剂量奈达铂(每周≤40 mg/m2)联合放疗治疗中晚期食管癌的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行资料提取和质量评价后采用Rev Man 5.1统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计632例患者.Meta分析结果显示,与单纯放疗比较,低剂量奈达铂联合放疗可以显著提高中晚期食管癌患者的近期疗效[RR=1.39,95%CI(1.26,1.53),P<0.01]、近期完全缓解率[RR=1.91,95% CI(1.52,2.40),P<0.01],并可显著提高1年[RR=1.28,95% CI(1.05,1.56),P=0.01]、2年[RR=1.84,95%CI(1.27,2.66),P<0.01]和3年生存率[RR=1.81,95% CI(1.06,3.07),P=0.03].但奈达铂组患者骨髓抑制较严重,且放射性食管炎发生率显著增加[RR=1.15,95%CI(1.03,1.28),P=0.01],与单纯放疗组比较差异有统计学意义.结论:低剂量奈迭铂联合放疗可显著提高中晚期食管癌患者的近、远期疗效,但同时加重骨髓抑制,增加放射性食管炎的发生率,临床应用中应密切观察.

    作者:张质钢;王小虎;张秋宁;王道英 刊期: 2013年第28期

  • 广州市六榕街社区居民用药习惯的调查分析

    目的:了解社区居民用药习惯,为基层药学人员进行针对性的社区药学服务提供参考.方法:对某社区居民用药习惯进行问卷调查,内容包括受访者资料、用药史、用药习惯及影响因素等.结果:共回收有效问卷1 381份,有效回收率34.5%,其中6.4%的受访者享受公费医疗,85.5%享受“医保”待遇,8.1%为其他的医疗福利类型(含自费).22.2%的受访者仅在医院购药,12.4%仅从药店购药.用药影响因素方面,决定受访者用药习惯的第1位的是医师,第2位的是受访者自己,第3位的是亲朋好友;影响受访者对药物选择的因素第1位的是药效,第2位的是质量,第3位的是价格,第4位的是服用方法;55.0%的受访者更倾向于选择服用化学药品.居民习惯在家中备用的药品主要为退烧药.63.3%的受访者能正确处理药品不良反应.51.1%的受访者知道基本药物,76.1%的受访者表示实施国家基本药物制度后,更愿意在社区卫生服务中心看病取药.而66.3%的受访者表示会改变正在使用的非基本药物而换用基本药物.结论:社区居民对合理用药有一定认识,但存在一定的不足,社区药学服务中需向居民普及药学基本知识,更好地纠正社区居民用药不良习惯,提高居民用药合理性.

    作者:甄燕飞;黄燕平;封峰 刊期: 2013年第28期

  • 1例慢性肾功能不全患者使用头孢他啶和左氧氟沙星致抗生素脑病的药学监护

    目的:为临床药师参与肾功能不全及其合并症的药学监护提供参考.方法:详细描述临床药师对1例慢性肾功能不全患者使用头孢他啶和左氧氟沙星后致抗生素脑病实施药学监护的全过程.结果:通过临床药师实施药学监护,该患者相关不良反应症状得到有效控制.结论:对于肾功能不全患者,临床药师尤其要注意及时发现和处理药物可能引起的不良反应,以有效减少其给患者带来的危害.

    作者:石壬伟 刊期: 2013年第28期

  • 实施抗菌药物专项整治活动对改善清洁手术围术期预防用药合理性的效果的Meta分析

    目的:系统评价实施抗菌药物专项整治活动对改善清洁手术围术期预防用药合理性的效果.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库等,纳入2011-2012年发表的关于实施抗菌药物专项整治活动对改善清洁手术围术期预防用药合理性的对照或随机对照研究,对符合纳入标准的研究采用Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入8项研究,合计2 706例患者.Meta分析结果显示,实施抗菌药物专项整治活动后,清洁手术围术期预防用药比例有所降低[RR=0.55,95%CI(0.44,0.68),P<0.01)],用药时程[RR=7.48,95%CI(3.19,17.54),P<0.01)]和用药时机[RR=1.49,95%CI(1.29,1.71),P<0.01]的合理性有所提高;而在改善术后切口感染方面,实施抗菌药物专项整治活动前、后比较差异无统计学意义[RR=0.32,95%CI(0.03,3.11),P=0.33].结论:实施抗菌药物专项整治活动显著改善了清洁手术围术期预防用药的合理性,不仅降低了清洁手术围术期预防用药比例,还提高了用药时程和用药时机的合理性.

    作者:刘桦;黄建权 刊期: 2013年第28期

  • HPLC法测定依降钙素注射液中主药的含量

    目的:建立测定依降钙素注射液中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Nucleosil C8柱,流动相为0.1%三氟乙酸溶液-0.07%三氟乙酸乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为220 nm,进样量为200 μl.结果:依降钙素进样量在1.0~2.5U范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9990);精密度、重复性试验的RSD均≤1.4%;平均回收率为103.4%,RSD=0.96%(n=9).结论:该方法简便、灵敏,结果准确、可靠,可用于测定依降钙素注射液中主药的含量.

    作者:陈华;梁蔚阳 刊期: 2013年第28期

  • 利妥昔单抗治疗淋巴造血系统肿瘤的临床研究进展

    目的:为临床合理应用利妥昔单抗提供参考.方法:收集国内、外关于利妥昔单抗用于治疗淋巴造血系统肿瘤的临床研究文献,进行归纳和综述.结果:利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的有效率高、耐受性好,也可用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、Castleman病等其他类型的淋巴造血系统肿瘤.结论:利妥昔单抗不但为淋巴造血系统肿瘤患者带来了很好的临床荻益,而且安全性较好,但是仍然需要开展大样本、多中心、随机对照临床试验进一步证实,以获得更充分的循证医学证据.

    作者:刘卫平;宋玉琴;郑文;朱军 刊期: 2013年第28期

  • 独一味胶囊联合镇痛活络酊治疗外伤后疼痛、肿胀的临床观察

    目的:观察独一味胶囊联合镇痛活络酊治疗外伤后疼痛、肿胀的疗效和安全性.方法:将80例外伤患者随机均分为治疗组和对照组.治疗组患者口服独一味胶囊,每次3粒,每日3次,并配合外用镇痛活络酊涂抹患处,每日3次;对照组患者仅以镇痛活络酊涂抹患处,每日3次.两组患者均治疗7d.观察比较两组患者的痊愈率、总有效率、肿胀改善率、疼痛评分、疼痛持续时间和不良反应.结果:治疗后,治疗组患者痊愈率和总有效率为27.5%、92.5%,对照组分别为10.0%、82.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者肿胀改善率显著优于对照组(P<0.05);治疗组患者疼痛评分显著低于对照组,疼痛持续时间显著短于对照组(P<0.05).两组均未见明显的不良反应发生.结论:独一味胶囊联合镇痛活络酊治疗外伤后疼痛、肿胀的疗效较好,可有效缓解疼痛、肿胀,缩短疼痛持续时间,且安全性较好.

    作者:张颖;赵增辉;刘玲 刊期: 2013年第28期

  • 患者自备药品使用管理的调查分析

    目的:了解患者自备药品使用和管理的现状,为制定相关管理政策提供参考.方法:对国内、外相关文献进行回顾性分析,并对西安市180名医师进行问卷调查.结果:与国外比较,国内关于患者自备药品使用管理的文献较少,缺乏系统的政策阐述.在返回有效问卷的165位受访医师中,71.5%认为使用自备药品有风险,主要风险包括用药安全、药品质量、用药适宜性等;47.3%提出了关于制定自备药品管理政策的建议.结论:医疗卫生机构需加强自备药品管理,医师应对自备药品的使用风险具有充分认知,相关机构应制定自备药品管理政策,以确保患者用药安全、有效.

    作者:张抗怀;仵文英;方宇;雷涛涛 刊期: 2013年第28期

  • 芜湖市公立医院实施药品“零差率”政策的效果分析

    目的:了解实施“零差率”政策对公立医院的影响,为完善该政策提供参考.方法:收集芜湖市直属的8家试点公立医院实施药品“零差率”政策前、后的相关数据,并进行统计分析.结果:药品“零差率”政策实施后,试点医院业务总收入同比增长22.7%,就诊人次增长20.2%,而药品总收入增长幅度仅为12.5%,且药占比由政策实施前的37.4%下降到34.3%.结论:公立医院实施药品“零差率”政策,不仅能有效降低患者药疗费用,且对医院建立新型管理模式起到了推动作用,但实施过程中也存在一些不可回避的问题,需要多部门联动来解决,以保证政策的延续性.

    作者:冯英;何康玲 刊期: 2013年第28期

  • 左旋西替利嗪治疗持续性过敏性鼻炎的疗效与安全性的Meta分析

    目的:系统评价左旋西替利嗪治疗持续性过敏性鼻炎(AR)的疗效与安全性.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,并辅以手工检索其他资料,纳入左旋西替利嗪治疗持续性AR的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,采用Rev Man 5.0统计学软件对数据进行Meta分析.结果:共纳入5项RCT,合计1 664例患者.Meta分析结果显示,左旋西替利嗪组的总体症状评分、健康相关生命质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);而总体有效率[OR=1.10,95%CI(0.52,2.33),P=0.80]、单个鼻部症状评分和不良反应发生率[OR=0.63,95%CI(0.27,1.47),P=0.28]与对照组比较,差异无统计学意义.结论:左旋西替利嗪可有效改善持续性AR患者的总体症状,提高患者的健康相关生活质量,但总体有效率和对单个鼻部症状的治疗效果欠佳.此外,左旋西替利嗪安全性由于纳入研究较少,故仍需后期研究进一步探讨.

    作者:阮军;缪李丽 刊期: 2013年第28期

  • 维生素C阴道缓释片联合甲硝唑阴道泡腾片治疗复发性细菌性阴道病的疗效观察

    目的:观察维生素C阴道缓释片联合甲硝唑阴道泡腾片对复发性细菌性阴道病的疗效.方法:将150例复发性细菌性阴道病患者随机均分为3组,A组患者于月经前予甲硝唑阴道泡腾片每晚1片,治疗7d;B组患者于月经前予维生素C阴道缓释片每晚1片,治疗7d;C组患者予甲硝唑阴道泡腾片治疗7d后,在随后的月经干净后给予维生素C阴道缓释片治疗7d.3组患者均于停药7、30、60、90、120 d后对其疗效进行评价,并观察其不良反应.结果:停药7、30 d后,3组患者的有效率相当,组间比较差异无统计学意义(P>0.05).停药60、90、120 d后,C组患者的复发率显著低于A、B组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05).3组患者均未见明显不良反应发生.结论:维生素C阴道缓释片联合甲硝唑阴道泡腾片治疗复发性细菌性阴道病疗效较好,复发率较低,用药安全.

    作者:平成斌;程小林;郭佶伟 刊期: 2013年第28期

  • 连花清瘟胶囊治疗儿童流行性感冒的临床观察

    目的:观察连花清瘟胶囊治疗儿童流行性感冒(简称“流感”)的疗效和安全性.方法:将128例流感患儿按照随机数字表法均分为观察组和对照组.观察组患儿给予连花清瘟胶囊治疗,每次0.70 mg,每日3次;对照组患儿给予双黄连口服液治疗,每次10 ml,每日2次.两组患儿均治疗7d.观察两组患儿流感症状评分、感冒痊愈和退热平均时间、退热疗效、临床疗效以及不良反应.结果:治疗后,观察组患儿临床总有效率为93.75%,高于对照组的90.63%,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患儿退热总有效率为85.94%,对照组为62.50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿感冒痊愈平均时间为(49.38±12.88)h,退热平均时间为(20.68±14.12)h,显著低于对照组[(53.96±11.79)h和(25.77±13.96)h,P<0.05];观察组患儿头痛、咽痛咽干、肌肉酸痛的评分显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组患儿治疗过程中均未见严重的不良反应发生.结论:连花清瘟胶囊治疗儿童流感疗效较好,可有效缓解头痛、咽痛咽干、肌肉酸痛等症状,痊愈时间和退热时间较短,安全性较好.

    作者:郑晓辉;黄可青;陈绮文;张瑞冰 刊期: 2013年第28期

  • 用药教育对肾病综合征患者使用华法林抗凝治疗效果的影响

    目的:探讨用药教育对肾病综合征(NS)患者使用华法林抗凝治疗效果的影响.方法:将153例NS患者分为治疗组(108例)和对照组(45例),两组患者均预防性使用华法林抗凝治疗,其中临床药师对治疗组患者进行用药教育.比较两组患者的抗凝疗效、国际标准化比值(INR)的监测频率、用药依从性和出血事件发生率.结果:治疗组和对照组患者抗凝达标率分别为19.4%和6.7%,出院后平均INR监测频率分别为(20.7±8.4)d和(32.5±3.5)d,对照组患者用药不依从情况较治疗组显著增多,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者轻微出血事件的发生率相当,差异无统计学意义(P>0.05).结论:对使用华法林抗凝治疗的NS患者进行用药教育可提高抗凝效果和患者的用药依从性.

    作者:谭丽蓉;万波;劳海燕;张晓荧;冯国灿 刊期: 2013年第28期

  • 我国基本药物制度监测评价现状研究

    目的:为完善基本药物制度监测评价工作机制提供参考.方法:采用文献检索、问卷调查以及实地调研等方法,研究我国部分省、自治区、直辖市基本药物制度监测评价现状.结果与结论:我国大多数省、自治区、直辖市已开展了基本药物制度监测评价工作,并取得了初步成效,初步建立了基本药物制度监测评价政策体系,较为全面地掌握了基本药物制度实施进展,并及时反映了实施过程中的困难、问题及其原因,为完善国家基本药物制度相关政策提供了科学依据.但同时也存在基本药物制度监测评价组织体系尚不完整、经费尚无保障、硬件条件尚不具备、数据尚不准确等问题.

    作者:余华;肖草茂;胡小平;贾立明;廖立华;王丹;刘一超;利家平;张文辉 刊期: 2013年第28期

  • 药品集中招标采购中的反横向串谋合同设计

    目的:为完善药品集中招标采购、规避制药厂商串谋行为提供参考.方法:以博弈论为基础,分析我国药品集中招标采购中串谋行为的影响因素,建立药品招标竞价模型,并设计反横向串谋合同.结果:通过模型分析,本研究得出了反横向串谋合同的设计公式.由公式可得,合同定价随着参与人数的增多而降低;采购量随着参与串谋后实际竞标人数的减少而增加,并随着生产厂商、产品的质量层次、需求的增加而减少;合谋价格越高,采购量越低.结论:建议建立以疾病种类为单位招标药品的全国性招标平台和充分竞争的招标市场环境,医疗卫生机构也应在招标前隐蔽具体的采购量,并建立以疾病分类的药品价格评估系统,以减少制药厂商串谋.

    作者:常峰;李思函;苏涛 刊期: 2013年第28期

  • 基于WHO/HAI标准化调查法对陕西省慢性病用药价格与供应情况的调查分析

    目的:了解目前常见慢性病用药的价格和供应状况,为后续制定和完善相关政策提供循证支持.方法:采用世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)的标准化调查方法(手册第2版),于2012年对陕西省10个城市的120家公立医院和120家零售药店的27种慢性病用药的价格、可获得性和可负担性进行调查.结果:零售药店5类慢性病用药的可获得性均高于公立医院;神经系统用药可获得性低,治疗心血管疾病和消化系统疾病的药物可获得性相对较高;用于神经系统的原研药零售价高,而用于呼吸系统的原研药零售价低;治疗心血管疾病的低价格仿制药零售价高,用于神经系统的低价格仿制药零售价低;使用原研药治疗慢性病,患者的可负担性均较差;除心血管疾病外,患者使用低价格仿制药的可负担性均较好.结论:需保障慢性病用药的生产、供应,提高慢性病用药的可获得性;加强药品价格监管,降低部分慢性病用药的价格;增加慢性病用药报销比例,提高患者慢性病用药保障水平.

    作者:姜明欢;王乐;王文娟;王潇;方宇;杨世民 刊期: 2013年第28期

  • 我院抗菌药物专项整治活动干预措施及效果分析

    目的:为提高基层医疗卫生机构抗菌药物合理应用水平提供参考.方法:发挥医院药事管理与药物治疗学委员会的管理职能,结合有关法律法规要求,对该院抗菌药物的遴选、购入、临床应用、业务人员培训、临床应用预警等方面加强管理.结果:该院抗菌药物品种数由整治前的88种降至35种,抗菌药物使用强度由135.38 DDDs/(100人·d)降至54.71 DDDs/(100人·d),门诊抗菌药物使用率由38.15%降至19.49%,住院抗菌药物使用率由84.51%降至57.68%,Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率由98.6%降至30.2%.结论:该院药事管理与药物治疗学委员会充分发挥了其在抗菌药物合理应用中的管理职能,采取的各项干预措施切实有效,但抗菌药物使用水平与卫生部的要求还有一定距离,仍需进一步加强管理.

    作者:郭计东;王修峰;孙冬青 刊期: 2013年第28期

中国药房杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

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