郝月莆；韩丽；秦春凤；张芳；张定堃；张超
目的:考察无针注射器对中性胰岛素注射液含量的影响.方法:采用2010年版《中国药典》(二部)的方法,分别测定中性胰岛素注射液经无针注射器注射前、后的含量以及中性胰岛素注射液经无针注射器通过模拟皮肤注射前、后的含量,并进行统计分析.结果:无针注射器注射前、后和无针注射器通过模拟皮肤注射前、后的含量比较差异无统计学意义(P分别为0.090、0.054).结论:使用无针注射器对中性胰岛素注射液含量未见明显影响.
作者：宋玉琴；蔡坤；安佰平 刊期： 2013年第45期
目的:建立门诊药房药患纠纷处置预案,提高门诊药房对纠纷的应急处理能力.方法:分析药患纠纷产生的原因,根据门诊药房的工作特点和工作中的处理经验建立具体的药患纠纷处置预案,并总结药患纠纷的处置技巧.结果:药患纠纷的原因包括药师、患者、医院其他部门等方面因素.处置预案需坚持“大事化小,小事化了”,坚持“无限沟通”原则.处置过程中需掌握倾听、换位思考、无限沟通等技巧.结论:门诊药房建立药患纠纷处置预案、掌握药患纠纷处置技巧是非常必要的,能及时有效地化解矛盾、解决纠纷,大程度地降低药患纠纷造成的影响和损失.
作者：谭永红；范开华；赵冰晶；金伟华 刊期： 2013年第45期
目的:研究聚氯乙烯(PVC)和超低密度聚乙烯(ULDPE)延长管对盐酸多巴胺的吸附作用,为临床输液器材选择提供参考.方法:将盐酸多巴胺配制成临床用输注浓度,经2个不同厂家的一次性PVC延长管(PVC1、PVC2)和某一厂家的一次性ULDPE延长管微量泵出,收集0、2、4、8、12、24h时的流出液,采用高效液相色谱法测定其峰面积,用外标法计算盐酸多巴胺浓度,并与0h比较,计算吸附率.结果:PVC1、PVC2、ULDPE3种延长管对盐酸多巴胺的吸附率分别为1.28％、-1.04％、-1.02％,3种延长管的吸附作用相比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:PVC和ULDPE延长管对盐酸多巴胺均无吸附作用.
作者：任玲；陈学銮 刊期： 2013年第45期
目的:优化骨架型别嘌醇缓释微丸的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.方法:采用挤出滚圆法制备微丸;以得率为指标,考察骨架材料、致孔剂、崩解剂及制备工艺过程的滚圆速度和滚圆时间对释放度的影响,并验证处方;以圆整度及粒度分布、流动性、脆碎度为指标,对其进行质量考察.结果:优化的处方以微晶纤维素(MCC)为骨架材料,以乳糖为致孔剂,交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,控制滚圆速度为50 Hz,滚圆时间为20 min.通过调节MCC、乳糖和崩解剂的配伍使用,可以起到调节药物释放的作用,得到释放度符合要求的微丸.验证试验所得微丸的平均圆整度为10.2 °,粒度分布在22～26目多,占95.63％;平均休止角为23.15 °,流动性良好;脆碎度为0.08％;其他各项质量指标良好.结论:所选处方及制备工艺合理、可行,所制备微丸质量良好.
作者：刘晓阳；叶尔江 刊期： 2013年第45期
目的:制备奥昔布宁透皮贴剂,并对其体外透皮性进行研究.方法:以奥昔布宁为主药,聚丙烯酸树脂E100为辅料,制备奥昔布宁透皮贴剂.采用高效液相色谱法,比较不同渗透促进剂(3％、5％氮酮,5％、10％、15％三醋酸甘油酯,5％、10％肉豆蔻酸异丙酯)对奥昔布宁透皮贴剂的稳态透皮速率(Z)的影响,选出佳渗透促进剂;采用正交试验法,以上和初黏力、持黏力为指标,考察增塑剂癸二酸二丁酯、交联剂丁二酸用量和载药量对贴剂透皮性的影响,优化佳处方.结果:佳渗透促进剂为15％三醋酸甘油酯;优处方为增塑剂25％、交联剂6％、载药量25％;制备的奥昔布宁透皮贴剂的体外Z为6.24 μg/(cm2·h),初黏力为22号钢球,持黏力为81 min.结论:制备的奥昔布宁透皮贴剂具有良好的透皮性.
作者：仓惠；任丽莉；陈国广；刘雅娟 刊期： 2013年第45期
目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex LunaC18,流动相为磷酸缓冲液(pH 6.1)-甲醇-乙腈(77:8:15),流速为1.0ml/min,检测波长为210hm,柱温为50℃.结果:林可霉素、苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9～1.000 0,检测限分别为1.05、1.5、2.5、1.2、1 ng;4种防腐剂的平均回收率为99.3％～101.2％ (RSD≤1.1％,n=9).结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂的控制方法.
作者：张菁；常旸；朱建平；常俊山 刊期： 2013年第45期
目的:研究骨硬化素单链抗体对去卵巢模型大鼠骨质疏松性骨折愈合的影响.方法:取24只大鼠,手术切除卵巢后1周,用开放手术建立左下肢股骨中段横行骨折模型,随机分为模型组和治疗组,每组12只,模型组大鼠鞘内注射磷酸盐缓冲液0.2 ml,治疗组大鼠鞘内注射骨硬化素单链抗体2.5 mg/kg,每周2次.连续给药12周后,检测各组大鼠血清中钙、磷、碱性磷酸酶、骨钙素含量,左侧股骨的骨密度(BMD)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁间距(Tb.Sp)、骨体积分数(BVF)、结构模型指数(SMI)和形态学变化.结果:模型组大鼠血清中钙、磷、碱性磷酸酶、骨钙素含量分别为(1.92±0.54) mmol/L、(1.54±0.61) mmol/L、(64.43±13.92)U/L、(9.04±0.71) ng/ml,治疗组大鼠上述指标含量分别为(2.43±0.28) mmoUL、(1.58±0.26) mmol/L、(79.25±12.49) U/L、(9.57±0.83) ng/ml;模型组大鼠BMD、Tb.Th、Tb.Sp、BVF、SMI分别为(91.51±12.33) mg/cc、(0.09±0.02) mm、(0.47±0.22) mm、0.18±0.03、1.42±0.31,治疗组大鼠上述指标分别为(135.15±11.12) mg/cc、(0.01±0.03) mm、(0.34±0.11)mm、0.29±0.01、0.65±0.34.与模型组比较,治疗组大鼠血清中钙、碱性磷酸酶含量和BMD、BVF均明显增加(P＜0.05),SMI明显减小(P＜0.05),其余指标差异无统计学意义(P＞0.05).镜下观察治疗组大鼠成骨细胞数量比模型组多.结论:骨硬化素单链抗体对去卵巢模型大鼠骨质疏松性骨折愈合有促进作用.
作者：倪杰；侯宇；艾笛；姚琦 刊期： 2013年第45期
目的:建立测定合成盐酸兰地洛尔起始物料B中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent XDB C18,流动相为乙腈-水(40:60),流速为1.0 ml/min,检测波长为222nm,柱温为室温.结果:杂质A检测质量浓度线性范围为0.738～6.0 g/ml(r=0.999 9),总平均回收率为100.06％ (RSD=0.48％,n=3),检测限和定量限分别为0.038 5、0.13 ng.结论:建立的方法简便、快捷、结果可靠,可用于盐酸兰地洛尔起始物料B的质量控制.
作者：曾正渝；曾雪；陈竹；谭韬 刊期： 2013年第45期
目的:综述人防御素β在肿瘤发生发展中的作用及机制.方法:以“人防御素β”“防御素”“肿瘤”“作用机制”等为关键词,查阅1986-2012年间维普、PubMed数据库中的国内外相关文献,总结人防御素β与肿瘤的关系、对肿瘤的作用及机制.结果与结论:1986年LichtenstemA等首先发现防御素能裂解肿瘤细胞,此裂解作用与防御素的浓度密切相关,温度下降或加入血清可抑制防御素的功能;人防御素β的表达失调促进肿瘤的发生发展,肿瘤形成后又进一步影响人防御素β的表达;人防御素β通过细胞周期阻滞、诱导细胞凋亡、趋化免疫细胞、抗血管生成发挥对肿瘤细胞的作用,但作用机制尚未研究透彻,目前多限于体外水平.随着研究的不断深入,防御素可能会成为未来肿瘤治疗领域一类高效低毒的新药物.
作者：郑小卫；陈凌亚；林能明 刊期： 2013年第45期
目的:为医疗机构建立人性化的门诊用药指导平台提供参考.方法:以马斯洛人类需求层次为理论基础,以患者的心理需求为线索,建立门诊用药指导平台.结果与结论:门诊患者具有焦虑、怀疑、自责、绝望等心理,应根据其生理需求、安全需求、社交需求、尊重需求和自我实现需求,建立包含门诊引导人员、单独咨询室、发放用药指导单、急诊窗口等的门诊用药指导平台,以方便患者取药和咨询药品信息,保护患者隐私,保障用药安全,及时处理急诊患者处方并避免患者重复排队,真正做到“想患者所想,急患者所急”.
作者：姚丽萍；张淑兰；甘永祥 刊期： 2013年第45期
目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺.方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察优处方制备的崩解片的5 min溶出度和崩解时限,并考察其30 min内的累积溶出百分率.结果:优化后A为12％,B为4％,C为1:2;验证试验结果显示5 min溶出度为97.9％,崩解时限为32.28 s,30 min内累积溶出百分率平均为105.93％.结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快.
作者：侯娟；王静；张妮妮；谷亚茜 刊期： 2013年第45期
目的:以促进零售连锁企业药品安全管理为目标,对零售连锁企业药品安全管理相关法律法规建设进行思考.方法:通过文献研究、专家访谈探讨现有药品管理法律法规尚不完善之处,并通过问卷调查了解相关人员对连锁企业统一化管理及药学服务相关规定对药品安全管理的重要程度的态度.结果与结论:现有药品管理法律法规尚未形成专门针对药品零售连锁企业管理的法规体系,缺乏规范连锁加盟行为的管理规定等;80％以上的被调查者认为统一质量管理、统一采购管理及统一配送管理对企业药品质量安全管理十分重要,64.8％的被调查者认为零售药店开展药学服务相关规定对规范药学服务十分重要.建议以法规形式明确“药品零售连锁”的定义,建立并完善零售药店药学服务相关法规,加强和完善药品零售连锁企业加盟相关法规,鼓励制订连锁药店监督管理的地方规定.
作者：倪永兵 刊期： 2013年第45期
目的:为完善提高中国罕用药的可及性提供思路和参考.方法:分析军用药可及性的影响因素,比较中国与美国、日本及欧盟的罕用药情况,并提出相应建议.结果与结论:罕用药可及性的影响因素有“医保”目录收入情况、价格和收入水平、持续的筹资方式及可信的健康支持系铳.中国目前罕用药发展非常滞后,罕用药可及性较低,应当向美国、欧盟、日本等国家和地区借鉴经验.建议提高政府的重视程度、加大对罕用药研发的支持力度以加快建立中国罕用药目录、发展罕用药产业,以及完善罕用药管理制度以提高可及性.
作者：石磊 刊期： 2013年第45期
目的:建立检查头孢他啶原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Apollo C18,以磷酸盐缓冲溶液(pH 3.4)和乙腈分别为流动相A和流动相B,梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1.1 ml/min,柱温为45℃;同时与《中国药典》方法比较检查结果.结果:本方法可分离出头孢他啶的11个相关杂质,分析时间约为30 min,出峰均匀且各峰间分离度良好,检测限为0.4 ng;《中国药典》方法可分离出10个杂质,主峰前各杂质分离度不好,分析时间为55 min左右.结论:与《中国药典》方法比较,本方法具有分离杂质多、分离度好、分析时间短的优点,可作为头孢他啶原料药中有关物质的分析方法.
作者：苑华；张冬；黄亚龙；常旸 刊期： 2013年第45期
目的:建立测定乳酸钠林格注射液中微量砷含量的方法.方法:采用原子荧光光谱法.检测波长为193.7 nm,灯电流为60 mA,狭缝宽度为0.4 nm.结果:砷检测质量浓度线性范围为8.0～80.0 ng/ml(r=0.999 0),平均加样回收率为98.7％ (RSD=0.6％,n=3),检测限为2 ng/ml.结论:建立的方法准确、灵敏度高、重复性好,适合乳酸钠林格注射液中微量砷的定量分析.
作者：蔡卓夫 刊期： 2013年第45期
目的:总结国家食品药品监督管理总局药品审评中心创新探索药品审评质量管理体系的思路及成果,为相关机构提供借鉴.方法:从改革组织机构、完善管理制度、加大公开力度、大胆创新探索、问题与改进完善几个方面,对2011--2012年间药品审评中心的改革与发展状况进行梳理总结,并从药品注册专员的角度进行分析.结果与结论:良好的审评管理体系是保证审评决策质量与效率、公平与公正的关键.药品审评中心与时俱进,实施了调整审评任务、启动单独按序审评、鼓励创新和优化资源配置等一系列改革发展举措,为公众用药安全、有效提供了切实保障;同时其管理和审评制度体系建立的历程和经验也将为监管机构和企业提供借鉴.
作者：李慧；孔玫；吕勇均 刊期： 2013年第45期
目的:建立测定多烯磷脂酰胆碱注射液中助溶剂乙醇含量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-WAX毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温,进样口温度为200℃,检测器温度为220℃,顶空瓶平衡温度为65℃,平衡时间为7 min,载气为氮气,分流比为5:1.以正丙醇为内标.结果:乙醇和正丙醇的分离度符合要求,乙醇检测质量浓度线性范围为0.156 7～50.16 mg/ml(r=0.999 9,n=9),平均回收率为100.07％,RSD=0.33％(n=6),定量限为3.92 μg/ml.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于多烯磷脂酰胆碱注射液中乙醇含量的控制.
作者：赵璇；李群；白亦昊；周长明 刊期： 2013年第45期
目的:为完善中国执业药师注册和考试提供参考.方法:通过对新西兰药学会(PCNZ)和新西兰药师协会(PSNZ)等网站相关内容的翻译整理,以及国内外相关文献的查阅进行综合分析,并提出完善中国执业药师注册和考试的建议.结果与结论:新西兰的执业药师注册和考试有章可循,药师作用得以体现,其实习药师模式、考试形式和内容以及能力审查这三点特别值得学习.建议中国药师应以针对性的实习为基础,加强实习药师的监督和考核,确保实习经验的获取;考试形式多样化,注重考查药师的药学服务能力,考试内容中增加临床及医学等内容;建立患者申诉机制,增加能力审查来确保药师执业过程中的服务质量,提升药师业务水平.
作者：赵莉；尤启东 刊期： 2013年第45期
目的:为促进静脉用药集中调配工作标准化、规范化建设与管理提供参考.方法:介绍医院感染管理专家在参加云南省静脉用药调配中心(PIVAS)验收工作中发现的问题和整改意见,以及验收标准中卫生与消毒部分的修订情况.结果与结论:医院抗感染管理存在的问题有PIVAS流程设计有交叉,PIVAS调配间净化系统使用排风存在不合理情况,调配间的少数更衣室或洗衣洁具间存在设置不合理的情况,垂直层流台未按照标准操作流程操作等.医院感染管理专家参与PIVAS验收工作可以促进PIV-AS科学、规范地建设、管理、评估和监督.
作者：张峻；李晓甦；王毅 刊期： 2013年第45期
目的:研究紫苏醇(POH)溶液(POH-SL)、POH亚微乳(POH-SE)与POH壳聚糖亚微乳(POH-CSSE)在大鼠体内的药动学特征.方法:将大鼠随机分为POH-SL组、POH-SE组及PH-CSSE组,每组6只,尾静脉注射相应药物65 mg/kg,采用高效液相色谱法检测给药后5、10、15、30、45、60、120、240、360、480、600 min的血药浓度,Kinetica 4.4.1软件计算药动学参数.色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18,流动相为乙腈-水(40∶60),流速为1.0 mYmin,检测波长为210nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:POH检测质量浓度的线性范围为0.05～25 μg/ml(r=0.999 6),平均方法回收率为(95.64±0.03)％～(98.65±0.09)％,RSD≤8.62％(n=5).POH-SL、POH-SE、POH-CSSE的药动学参数分别为t1.β(81.65±0.107)、(121.58±0.021)、(130.69±0.031)mm,AUC0-∞(4 944.19±0.024)、(6 716.22±0.044)、(7 008.46±0.035) mg·min/L,K0(0.005 397±0.012)、(0.004 216±0.012)、(0.004 186±0.013) min-1;其中与POH-SL比较,POH-SE和POH-CSSE的t1/2β、AUC0-∞明显增加(P＜0.05).结论:POH-CSSE在体内有较好的长循环作用,有助于延长POH的吸收.
作者：刘琳 刊期： 2013年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
