学术投稿

我院435例药品不良反应报告分析

张风林;安玉英

关键词:药品不良反应, 报告, 分析, 监测
摘要:目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2008-2011年临床各科室收集上报至全国药品不良反应监测网络的435例ADR报告,采用Excel表格进行统计、分析.结果:在我院上报的ADR中,男性发生率(58.16%)高于女性(41.84%);抗感染药引发的ADR例数多,有149例,占34.25%;注射剂及静脉滴注给药途径易引发ADR,各占63.91%、62.53%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害为常见,有126例(占26.81%);新的严重的与严重的ADR共有8例(占1.84%);433例ADR治愈或转归,2例有后遗症.结论:临床应加强ADR监测工作,尤其应把握抗感染药的使用指征,减少ADR的发生.
中国药房杂志相关文献
  • 化疗药物配制的溶媒选择及其稳定性研究

    目的:分析与考察各种化疗药物与溶媒配伍的稳定性,选择合适的溶媒,以提高化疗药物的安全性和有效性.方法:通过检索文献及阅读相关药品说明书,从药物的性质、结构、酸碱度等方面选择合适的溶媒,并了解配伍溶液稳定性的特点.结果:临床上常用于静脉输入的化疗药物应选择与药物pH相近的溶媒,同类药应根据不同结构选择不同的溶媒,某些化疗药物应取用适宜的溶媒量.结论:在化疗药物的使用过程中,应重视化疗药物配制的溶媒选择、配伍溶液的稳定性及储存.

    作者:周陈西;刘孟娟 刊期: 2012年第14期

  • 我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物应用分析

    目的:分析我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物的应用情况.方法:随机抽取我院2011年4-9月的Ⅰ类切口手术病例,分析其抗菌药物应用情况.结果:954例患者中,有793例术前预防性应用抗菌药物,应用率达83.1%,均在术前0.5~2 h给药.术后停药合理和基本合理者744例(78.0%);术前不用术后用和术后停药时间>48 h者有83例,占8.8%,属不合理应用病例.结论:我院应继续加强围术期抗菌药物应用管理,严格遵循卫生部相关规定和《抗菌药物临床应用指导原则》,规范用药.

    作者:华鹏;刘汝林;李灿霞 刊期: 2012年第14期

  • 我院103例正畸青少年患者牙龈炎抗生素药物治疗的临床研究

    目的:为正畸青少年牙龈炎患者选择疗效确切、毒副作用轻微的抗生素治疗方案提供参考.方法:将103例患者随机分为阿奇霉素组、阿莫西林组、克林霉素组,将临床有效率以及龈沟液中天门冬酸氨基转移酶作为评价指标.结果:阿莫西林组的有效率较阿奇霉素组高(P<0.05),其他2组之间差异无统计学意义(P>0.05);阿莫西林组与克林霉素组治疗后龈沟液中天门冬酸氨基转移酶水平均较治疗前明显降低(P<0.05);3组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:青少年牙龈炎患者应用抗生素的倾向性由高到低依次为阿莫西林、克林霉素、阿奇霉素.

    作者:袁文红;潘洪祥;石杰 刊期: 2012年第14期

  • XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的系统评价

    目的:评价XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性.方法:采用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行质量评价和Meta分析.结果:共纳入9个RCT,包括2 120例患者.2种方案在总体应答率、完全应答率、部分应答率、总体生存率、无病进展存活率、中位生存期、中位疾病进展时间上差异均无统计学意义;Ⅰ/Ⅱ级不良反应中XELOX方案的手足综合征(RR=1.99,95% CI( 1.07,3.70),P=0.03)、白细胞减少(RR=1.42,95% CI ( 1.09,1.85),P=0.009)的发生率高于FOLFOX方案,Ⅲ/Ⅳ级不良反应中XELOX方案的腹泻(RR=1.67,95% CI( 1.34,2.08),P<0.000 1)、手足综合征(RR=4.19,95%CI(2.51,6.98),P<0.000 1)、血小板减少(RR=1.80,95%CI(1.26,2.56),P=0.001)的发生率高于FOLFOX方案.结论:XELOX方案治疗转移性结直肠癌的疗效与FOLFOX方案相似,但需密切关注XELOX方案更易发生手足综合征、血小板减少、腹泻的风险.

    作者:周俊翔;余文韬;徐珽;唐尧 刊期: 2012年第14期

  • 我院药品不良反应报告分析及其治疗费用调查

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生情况及治疗ADR导致的费用,促进临床合理用药.方法:对我院2008年12月-2011年4月收集的ADR报告分别从患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现以及治疗ADR导致增加的费用等方面进行统计、分析.结果:由抗微生物药导致的ADR多,占总数的56.68%,中药制剂引起的占29.03%;给药途径以静脉滴注为主,占55.45%;主要的ADR类型为皮肤及附件损害,占41.71%.因ADR发生导致增加直接费用为平均每人259.33元;导致延长住院时间平均为4.5 d.结论:临床应重视ADR报告和监测工作,合理使用抗菌药物,避免或减少ADR发生,减少ADR造成的治疗费用.

    作者:宋沧桑;王丽;赵方允 刊期: 2012年第14期

  • 酒石酸布托啡诺鼻喷剂对门诊阻生齿拔除术患者术后的镇痛效果观察

    目的:观察酒石酸布托啡诺鼻喷剂对门诊行阻生齿拔除术患者术后的镇痛效果.方法:48例在门诊行阻生齿拔除术的患者随机分为酒石酸布托啡诺鼻喷剂组与生理盐水对照组,各24例.在门诊局部麻醉下行阻生齿拔除术后,酒石酸布托啡诺鼻喷剂组立即给予酒石酸布托啡诺鼻喷剂1 mg喷鼻,生理盐水对照组经鼻给予0.5 mL生理盐水.记录患者术后疼痛产生的时间和视觉模拟评分(VAS评分).结果:与生理盐水对照组比较,酒石酸布托啡诺鼻喷剂组患者术后疼痛产生时间明显延长,VAS评分明显降低(P<0.05).结论:酒石酸布托啡诺鼻喷剂可减轻门诊行阻生齿拔除术患者的术后疼痛.

    作者:赵楠;郁葱 刊期: 2012年第14期

  • Ⅰ类切口处皮肤金黄色葡萄球菌的带菌率和耐药性调查

    目的:了解Ⅰ类切口处皮肤上的金黄色葡萄球菌(SA)带菌率及耐药情况,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法:用皮肤拭子采集Ⅰ类切口处皮肤标本,对培养出的SA按K-B法进行药敏试验,遵照《临床微生物检验手册》进行操作.结果:共采集样本991份,检出23株SA,检出率为2.32%;其中17株对苯唑西林敏感,6株对苯唑西林耐药,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)带菌率为0.61%,耐药率为26.09%.结论:我院Ⅰ类切口患者皮肤SA的检出率相对较低,耐药率较高,需加强感染控制管理,采取有效措施,防止MRSA的院内传播.

    作者:易林高;李克诚;陈晓孩;吴明钗;周德彪 刊期: 2012年第14期

  • 临床药师运用血浆蛋白结合率参数调整1例老年高血压治疗方案的分析

    目的:探讨在老年高血压多药联合治疗中血浆蛋白结合率对药物疗效的影响及干预方案.方法:跟踪1例老年科高血压案例,查阅其病历资料及相关文献分析血浆蛋白结合率对药物相互作用的影响.结果:经临床药师干预后,患者的血压逐步从100/60 mmHg上升到115/70 mmHg,控制在了合理的范围内.结论:临床药师应加强对高血浆蛋白结合率影响药物相互作用的观察和研究,以促进抗高血压药的合理应用.

    作者:李平;刘芳;卜书红 刊期: 2012年第14期

  • 我院2008-2010年抗菌药物应用与细菌耐药性分析

    目的:了解我院抗菌药物应用及细菌耐药情况.方法:调取我院2008-2010年抗菌药物的出库数据,采用限定日剂量法分析抗菌药物应用情况;利用我院检验科2009-2010年细菌耐药监测数据,分析临床分离菌对抗菌药物耐药率.结果:头孢菌素尤其是第3代头孢菌素类应用为频繁;同期临床分离菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌与葡萄球菌为主;葡萄球菌对青霉素几乎完全耐药,耐甲氧西林葡萄球菌检出比率较高,尚未见对万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌;大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌对第3代头孢菌素已显示出较高的耐药率,但对碳青霉烯类、含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂(除氨苄西林/舒巴坦)、头霉素类与阿米卡星等均仍敏感.结论:第3代头孢菌素有滥用倾向;临床分离菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌与葡萄球菌为主,细菌耐药情况比较严重,须引起重视.

    作者:奚彩萍;承晓京;任俊杰 刊期: 2012年第14期

  • 我院2005-2010年肺炎克雷伯菌的耐药性变迁及其与抗菌药物临床用量的相关性分析

    目的:了解我院肺炎克雷伯菌的耐药性变迁,并探讨其与抗菌药物临床用量的相关性.方法:回顾性分析我院2005-2010年抗菌药物的使用情况,计算用药频度(DDDs),采用Spearman相关分析方法分析肺炎克雷伯菌的耐药性和抗菌药物临床用量的相关性.结果:庆大霉素、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮/舒巴坦的DDDs逐年增高,哌拉西林的DDDs逐年降低.肺炎克雷伯菌对左氧氟沙星、环丙沙星、复方磺胺甲(噁)唑、妥布霉素的耐药率较高,对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率低.肺炎克雷伯菌的耐药率与庆大霉素、阿米卡星和头孢曲松的用量呈显著正相关(r=0.893 7、0.875 2、0.862 5,P<0.05).肺炎克雷伯菌对同一类药物左氧氟沙星和环丙沙星的耐药率呈显著正相关(r=0.921 5,P<0.05);肺炎克雷伯菌对同一类药物哌拉西林/他唑巴坦和哌拉西林的耐药率呈显著正相关(r=0.933 8,P<0.05).结论:肺炎克雷伯菌的耐药性与抗菌药物临床用量密切相关,应加强临床用药监管.

    作者:魏建英;李亮;袁丽萍 刊期: 2012年第14期

  • 上海市金山区3514例药品不良反应报告分析

    目的:了解上海市金山区药品不良反应(ADR)发生的规律与特点.方法:对我区ADR监测中心2009-2010年收集到的3 514例ADR报告,按申报来源、患者性别、年龄、药品类型、ADR累及器官或系统、给药途径等进行统计、分析.结果:男、女之比为1∶1.29;抗感染药引起的ADR占43.34%;消化系统、皮肤及其附件、神经系统的损害较为常见,分别为29.27%、26.77%、11.72%;注射给药引起的ADR较多,为61.34%;ADR以医师申报为主,有2 270例.结论:ADR在临床药物治疗中较常见,应促进ADR监测工作深入开展,尽可能避免和减少ADR发生,达到安全、有效的用药目的.

    作者:林小文;阮连军 刊期: 2012年第14期

  • 2种头孢地尼制剂在健康人体内的生物等效性研究

    目的:研究国产头孢地尼分散片和进口头孢地尼胶囊在健康人体内的药动学和生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产)或参比制剂(进口)200 mg后,采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢地尼的浓度,以DAS3.0程序计算药物的药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:cmax(1.818±0.544)、(1.900±0.560)ng·mL-1,tmax(3.800±0.750)、(3.925±0.766)h,AUC0~12h(9 279.7±2 650.3)、(9 977.9±2 949.3)ng·h·mL-1,AUC0~∞(9 639.9±2 768.0)、(10 304.4±3 077.4)ng·h·mL-1.受试制剂相对生物利用度为(95.5±24.3)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

    作者:张文娟;张彩娥 刊期: 2012年第14期

  • 心血管疾病合并糖尿病患者的循证药物治疗

    目的:为心血管疾病合并糖尿病患者制订合理的药物治疗方案.方法:根据1例患者临床状况提出2个问题,通过计算机检索MEDLINE(1975年-2011年3月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (2011年第1期)、Cochrane图书馆(2011年第1期),根据所获证据为患者制订药物治疗方案.结果:终纳入3篇系统评价,14篇随机对照试验.现有证据显示:心血管疾病合并糖尿病患者的药物治疗应在避免低血糖发生的前提下使用胰岛素,并且好使用速效人胰岛素类似物.结论:以循证医学的方法,为心血管疾病合并糖尿病患者选择合理的药物治疗方案,可降低病死率,减少不良反应的发生.

    作者:苏娜;徐珽;唐尧 刊期: 2012年第14期

  • 临床药师参与1例儿童苯妥英钠中毒诊治

    目的:探讨临床药师在参与小儿药物中毒诊治中发挥的作用.方法:介绍临床药师在参与1例儿童苯妥英钠中毒诊治过程中的做法.结果:临床药师通过采用高效液相色谱法分析药物成分,检测中毒患儿的血药浓度,建议停用苯妥英钠换用丙戊酸钠,为临床医师明确诊断提供了依据.结果:经停药后患儿的临床症状消失.结论:临床药师可运用治疗药物监测技术,在小儿药物中毒诊治方面开展临床药学服务,体现临床药师的价值和作用.

    作者:张添桥;宋新文;汪洋;毛冰;许琼;刘炘 刊期: 2012年第14期

  • 促进合理用药的国际研究进展

    目的:为促进我国合理用药工作提供政策建议.方法:系统回顾促进合理用药国际历史发展过程和总结新进展,从中提炼出可供我国借鉴的国际经验.结果与结论:合理用药对于人类健康和有效利用有限的卫生资源十分重要.影响深远的国际促进药物合理使用大会提出了由新理念支撑的、先进的用药干预策略,并特别为发展中国家促进合理用药提出了政策建议.我国“医改”要成功,离不开合理用药制度的建立与落实.国际社会为发展中国家促进合理用药提出的建议值得我国借鉴.政府主导、多方参与、将系统化促进合理用药的整体策略制度化,应是我国药学领域下一步深化改革的重要内容.

    作者:孙静 刊期: 2012年第14期

  • 378例社区获得性肺炎患者抗菌药物应用分析

    目的:了解社区获得性肺炎(CAP)患者的抗菌药物应用情况.方法:对某院2010年7月-2011年6月378例CAP住院患者的基本资料、细菌培养及药敏试验、抗菌药物应用情况等进行回顾性分析.结果:所调查的CAP患者主要为老年患者,多有合并基础疾病,合并基础疾病种类平均为2.35种,药敏试验率为70.11%,抗菌药物种类应用例数排序列前3位的分别为氟喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类.结论:该院CAP患者的临床治疗用药存在着不合理现象,需进一步采取相关措施予以改进.

    作者:洪笃云;马迪;洪燕萍 刊期: 2012年第14期

  • 我院435例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2008-2011年临床各科室收集上报至全国药品不良反应监测网络的435例ADR报告,采用Excel表格进行统计、分析.结果:在我院上报的ADR中,男性发生率(58.16%)高于女性(41.84%);抗感染药引发的ADR例数多,有149例,占34.25%;注射剂及静脉滴注给药途径易引发ADR,各占63.91%、62.53%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害为常见,有126例(占26.81%);新的严重的与严重的ADR共有8例(占1.84%);433例ADR治愈或转归,2例有后遗症.结论:临床应加强ADR监测工作,尤其应把握抗感染药的使用指征,减少ADR的发生.

    作者:张风林;安玉英 刊期: 2012年第14期

  • 影响肿瘤患者化疗疗效的医源性因素分析

    目的:提高肿瘤患者化疗的疗效.方法:从医师、药师、护士3个医疗环节中分析影响肿瘤患者化疗疗效的医源性因素.结果:影响肿瘤患者化疗疗效的医源性因素包括:药物相互作用;溶媒的选用、溶媒的用量;冲配时间、冲配计算、冲配方法、冲配容器;给药途径、给药顺序、给药速度等方面.结论:医疗环节中的不合理、不规范、不专业都会造成患者化疗疗效的降低或不良反应的发生.

    作者:朱斌;余波;翟青 刊期: 2012年第14期

  • 依那西普治疗中重度斑块状银屑病的系统评价

    目的:系统评价依那西普治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性.方法:计算机检索MEDLINE(1966年-2011年4月)、Cochrane Library(2011年第4期)、Embase( 1974年-2011年4月)、ISI(1961年-2011年4月)、CNKI(1979年-2011年4月)、CBM(1978年-2011年4月)和VIP(1989年-2011年4月),语种限中、英文,收集关于依那西普治疗银屑病的所有随机对照试验.根据纳入标准筛选文献、评价质量、提取资料,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入5个随机对照试验,包括2 107例中重度斑块状银屑病患者.皮下注射依那西普与安慰剂比较,在第12周时能显著提高达到PASI 75的例数[RR=11.31,95%CI(6.61,19.34)](25 mg,每周2次;或50 mg,每周1次);[RR=11.92,95%CI(8.17,17.39)](50 mg,每周2次).依那西普与安慰剂比较,在注射部位不良事件的发生率方面差异有统计学意义[(RR=2.31,95%CI(1.63,3.28)];在严重不良事件的发生率方面差异无统计学意义[(RR=1.06,95%CI(0.58,1.95)].结论:现有证据表明,皮下注射依那西普对中重度斑块状银屑病具有良好的疗效和较好的耐受性.

    作者:姚世霞;吴先伟;王恩文 刊期: 2012年第14期

  • 非酒精性脂肪性肝病的治疗进展

    目的:探寻非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的治疗策略.方法:通过查阅国内、外NAFLD的治疗指南及相关文献,从肥胖指标、血生化、影像学、病理检查等方面入手,指出各种治疗方法的优缺点.结果:目前已经有许多的针对NAFLD的治疗性研究,包括生活方式的干预及各种药物治疗.各种治疗方法均有利有弊,但生活方式的干预疗效是肯定的.结论:NAFLD的治疗仍是一个世界性的挑战,目前尚无一个具体的治疗策略,需综合性个体化治疗;生活方式的干预可能是治疗的重点,减肥手术可能是重症患者的主要治疗措施.

    作者:沈亚娟;古赛 刊期: 2012年第14期

中国药房杂志

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