郝海鸥;沙蕾;毛姗;翁何霞
目的:探讨合成奈帕芬胺的新方法.方法:在文献方法基础上,改变投料方式,并将反应温度由-70℃升至-15℃,设计了以2-氨基二苯甲酮和巯基乙酸甲酯为原料,经过甲基化、氨解、氯代、缩合、重排、脱硫得到目标化合物奈帕芬胺的合成路线;并以收率为指标考察了制备关键中间体2-氨基-3-苯甲酰基-a-(甲硫基)苯乙酰胺的反应温度、反应时间,以及所用溶剂二氯甲烷中的水分对反应的影响.结果:成功制备了目标化合物,其各项结构分析参数与文献一致,收率为82.2%;关键中间体的较佳反应条件为-15℃下反应3h,二氯甲烷的水分应控制在0.15%以下.结论:新方法收率较高,反应条件温和,适合工业化生产.
作者:杨巧宾;晋继增;蒲俊勇;李勤耕 刊期: 2012年第25期
目的:比较住院药房应用全自动单剂量药品分包机摆药与手工摆药2种模式的优劣.方法:通过回顾性分析方法,从工作流程、分包药师人数、服务病区数和床位数、药品准备和摆药及核对时间、分包数量、分包速度、分包准确率、日耗材成本、人力成本、固定维修保养成本及用药安全等各方面进行比较.结果与结论:与手工摆药比较,分包机摆药模式下单剂量分包所需的药师数量、药品准备和摆药及核对时间、日耗材成本和人力成本均减少;服务病区数和床位数,分包数量、速度、准确率和用药安全都得到提高.虽不应忽视药品分包机带来的固定维修及保养成本,但其使用可将药师的工作时间更多地运用于提高药学服务水平上,值得推广应用.
作者:陈社带;刘锐锋;李运景;程小荣;杜丽斯 刊期: 2012年第25期
目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考.方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点.结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥大效力,提升企业质量管理水平.
作者:梁毅;柳飞 刊期: 2012年第25期
目的:综述α2肾上腺素能(α2)受体激动药及其麻醉效应的研究进展.方法:查阅相关文献,对α2受体的分类、分布、生理功能,受体激动药与其作用机制,受体特异性激动后产生的麻醉相关效应进行综述.结果:α2受体分为α2A、α2B和α2c3种亚型,分布于全身多种细胞、组织和器官,具有抑制去甲肾上腺素、镇静等生理功能.右美托咪定是新一代α2受体激动药,对α2和α1选择性亲和力之比是老一代α2受体激动药可乐定的8倍;Marsanidine是一种尚处于实验合成和动物实验阶段的高α2/咪唑啉受体(I1)选择性α2受体激动药.受体激动药作用机制包括G蛋白和细胞内信号传导、抑制或增加腺苷酸环化酶活性、调节离子通道活性.α2受体特异性激动后可呈现出镇静、催眠、镇痛等效应以及对心脏、脑、肺等多器官的保护作用.结论:α2受体激动后不仅可发挥麻醉效应,其激动药还具有潜在的器官保护作用.
作者:顾健腾;陈剑鸿;夏培元 刊期: 2012年第25期
目的:筛选盐酸平阳霉素软膏的基质.方法:选用大耳白家兔为试验对象,给家兔外用3种不同基质(油脂性、乳剂、水溶性)制备的盐酸平阳霉素软膏后,通过高效液相色谱法测定1、2、3、4、6、8h后3组家兔血浆中盐酸平阳霉素的浓度以筛选软膏基质.结果:油脂性基质组2h时血药浓度值在3种膏剂中高,为1.03mg·L-1,超过8h仍能测到药物;乳剂基质组2h时的血药浓度低,为0.19mg·L-1,且吸收时间仅为2h;水溶性基质组2h时的血药浓度为0.21mg·L-1,吸收有不规则现象.乳剂基质组和油脂性基质组2h时的血药浓度比较有显著性差异(P<0.01),与水溶性基质组比较无显著性差异(P>0.05).结论:乳剂基质宜作为盐酸平阳霉素软膏的基质.
作者:郝海鸥;沙蕾;毛姗;翁何霞 刊期: 2012年第25期
目的:建立腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定方法并考察二者配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠含量,色谱柱为PhenomenexLunaC18,流动相为乙腈-0.05mol·L-1醋酸钠缓冲液(pH3.9)=10∶90,流速为1.0mL·min-1,检测波长为273nm;考察头孢呋辛钠水溶液、头孢呋辛钠腹膜透析液放置6h后的不溶性微粒、澄清度、外观性状、pH值及含量.结果:头孢呋辛钠检测浓度线性范围为1.25~125μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%(n=6);2种溶液6h内各检查指标均无明显变化.结论:所建立的含量测定方法简单、准确、灵敏,可用于腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定;头孢呋辛钠与腹膜透析液配伍6h内稳定性良好.
作者:李成;巫小娟;冯廉洁;麦家慧;张开礼 刊期: 2012年第25期
目的:通过持续质量改进(CQI)提高住院药房调剂质量,提升药房管理水平.方法:采用回顾性分析和前后对照的研究方法,找出我院住院药房调剂过程中各环节存在的问题和缺陷,实施相应CQI措施(如实行目视管理、完善医院信息系统程序、合理排班等),并对比实施前(2010年5-8月)、后(2010年9-12月)的各类差错(如“漏药品”、“数量错”等)数据,评价CQI的效果.结果:实施一系列CQI措施后,改进前差错例数居前列的“漏药品”和“数量错”分别从186、133例下降至92、65例,下降幅度均超过50%:口服药、注射剂2种摆药方式发生的差错例数均较改进前显著下降(从284、131例下降至127、49例,P<0.01),具有统计学意义.结论:长效的维护机制、不断的持续改进,是提高医院住院药房调剂质量的重要保障,是提升药房管理水平的基石.
作者:李肖玲;陆国红;沈金芳 刊期: 2012年第25期
目的:建立同时测定疤痕霜中维A酸和丙酸倍氯米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DimonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(92∶8∶0.5),流速为1mL·min-1,柱温为室温,检测波长为240nm,选样量为20μL.结果:维A酸和丙酸倍氯米松的检测浓度线性范围分别为5.6~67.2、6.0~72.0μg·mL-1(r=0.9998、0.9999),回收率分别为99.66%、99.31%,RSD为0.23%、0.39%.结论:本法快速、准确、灵敏、简便,适用于疤痕霜中维A酸和丙酸倍氯米松的含量测定.
作者:陈敏燕;吴飞华;李允武;潘九英 刊期: 2012年第25期
目的:介绍我院强化特殊使用级抗菌药物使用管理的实践,促进临床合理用药.方法:依据《抗菌药物临床应用指导原则》等,综合制定加强抗菌药物相关知识培训、严格执行抗菌药物使用分级管理制度和《特殊使用抗茵药物申请表》审批制度等干预管理措施;借助医院信息系统,比较干预前、后各7个月内特殊使用级抗菌药物销售金额及其占抗茵药物总销售金额的比例(简称“销占比”)、月销售金额.结果:特殊使用级抗茵药物销售金额从干预前的高190万元降至100万元左右,下降幅度达47.37%;“销占比”从干预前高的20%降至10%左右,下降幅度为50%;月销售金额从干预前的平均141.39万元下降为平均84.43万元,干预前后比较具有显著性差异(P<0.05).结论:医院采取合理的综合干预措施,可有效降低特殊使用级抗茵药物的使用,提高临床合理应用抗茵药物的水平.
作者:闫美兴;王少华;李杨 刊期: 2012年第25期
目的:建立以睾酮为探针测定大鼠CYP3Al酶活性的方法.方法:采用高效液相色谱法,以咪达唑仑为内标,样品用乙酸乙酯萃取后重溶进样,进行睾酮特异代谢物6-β羟基睾酮(6-β-OHT)浓度测定的方法学研究.色谱柱为HypersilBDSC18,流动相为甲醇-Na2-PO4水溶液(pH8.25)(60:40),流速为1mL·min-1,检测波长为254nm.结果:6-β-OHT检测浓度线性范围为1.25~100μg·mL-1(r=0.9998),低定量限为1.25μg·mL-1;萃取回收率为83.9%~87.4%(RSD≤8.82%),相对回收率为100.4%~103.4%(RSD≤7.05%);平均日内、日间RSD均<10%;样本室温放置4h稳定性良好.结论:所建立的方法快速、简便、重复性好,适用于体外定量测定睾酮及其代谢物6-β-OHT,也可用于体外评估CYP3A1酶的活性.
作者:周望;邓多;周文菁;刘韬;黄红兵 刊期: 2012年第25期
目的:研究鞘内注射眼镜蛇毒活性成分(AF)对病理性疼痛模型大鼠的镇痛作用,及三磷酸腺苷(ATP)敏感钾(KATP)通道阻滞药对其的影响.方法:采用左侧腰5脊神经结扎并切断,建立神经病理性疼痛模型大鼠;采用鞘内注射方法,考察给予不同剂量(0、0.02、0.04、0.08mg·kg-1)AF后24h内模型大鼠双侧后足的50%机械性撤足反应阈值(PWT).另将模型大鼠分为对照组、格列苯脲(5mg·kg-1)组、AF(0.04mg·kg-1)组及其联用组,考察各组大鼠给药后24h内双侧后足的50%PWT.结果:与给药前比较,给药后0.5~24h时段0.08mg·kg-1AF组大鼠的50%PWT明显增加(P<0.05),给药后1~6h时段0.04mg·kg-1AF组大鼠的50%PWT明显增加(P<0.05),给药后2~6h时段3个AF剂量组大鼠的50%PWT明显增加(P<0.05);与对照组比较,格列苯脲组50%PWT无明显变化,AF组1~6h时段50%PWT明显增加(P<0.05);与AF组比较,联用组给药后1~6h时段50%PWT明显减少(P<0.05),且手术同侧后足与对侧后足比较无明显差异.结论:鞘内注射AF可缓解外周神经损伤引起的神经病理性疼痛,KATP通道阻滞药可完全阻断其镇痛作用.
作者:梁映霞;张志宇 刊期: 2012年第25期
目的:探讨雾化吸入柠檬酸对贫铀(DU)致大鼠肺成纤维细胞增生的影响及其机制.方法:取大鼠随机分为生理盐水组、模型组和柠檬酸组,后2组灌肺给予贫铀建模.柠檬酸组建模30min后雾化吸入20%柠檬酸,流量为1.44mL·min-1,每日1次,每次20min,连续给药7d.采用湿消化法检测各组大鼠建模给药后第7、15、30天(n=13)时肺铀含量,观察肺组织病理学变化及肺间质胶原沉积情况,免疫组化法检测肺泡区基质金属蛋白酶9(MMP-9)及其组织金属蛋白酶抑制物1(TIMP-1)表达情况.结果:与生理盐水组比较,模型组大鼠肺铀含量和MMP-9、TIMP-1表达均明显增加(P<0.05),且随时间延长肺铀含量逐渐降低;与模型组同时间点比较,柠檬酸组3个时间点肺铀含量和15、30d时MMP-9、TIMP-1表达均明显降低(P<0.05或P<0.01),且柠檬酸组15、30d时MMP-9、TIMP-1表达与生理盐水组比较无明显差异(P>0.05);模型组大鼠15、30d时肺成纤维细胞明显增生、肺间质胶原沉积明显,与其相同时间点比较,柠檬酸组15、30d时增生、沉积均减轻.结论:雾化吸入柠檬酸对贫铀致大鼠肺损伤具有保护作用,其可能机制是降低成纤维细胞增生.
作者:顾小利;潘秀颉;杨陟华;刘坤璐;徐龙;朱茂祥 刊期: 2012年第25期
目的:为我国《药品经营质量管理规范》(GSP)的修订提供参考.方法:分析比较世界卫生组织(WHO)推荐的《药品配送管理规范》(GDP)与我国新版GSP(征求意见稿)的差异,进而提出修订建议.结果与结论:GSP(征求意见稿)与GDP相比还存在一些差距,GSP(征求意见稿)应加强药品使用环节管理,扩大GSP的适用范围;完善质量管理体系,强化对假劣药品的防范;增加药品进口的管理规定;进一步完善仓储与运输管理规定;加强药品的运输、投诉、召回和退货管理等.应建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系,以保证药品质量的稳定性和可追溯性.
作者:张永敬;陈玉花 刊期: 2012年第25期
目的:建立测定脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液中钾、钠、钙、镁含量的新方法.方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法,供试品经稀释后直接测定,钾、钠、钙、镁的发射谱线分别为766.490、589.592、422.673、285.213nm.结果:钾、钠、钙、镁加样回收率分别为98.3%、98.8%、99.1%、98.4%,低定量浓度分别为0003、0.003、0.001、0.001μg·mL-1.结论:该方法专属性强、灵敏度高、结果准确、操作简便,可用于同类注射液中钾、钠、钙、镁含量的测定.
作者:陈阳;郁韵秋 刊期: 2012年第25期
目的:为国内医院引进全自动片剂摆药机提供参考.方法:结合我院实际应用情况,对YS-TR-500FDS型全自动片剂摆药机在控制系统和主体部分发生故障的现象进行分析,并提出可供其他医院使用时的参考意见.结果与结论:全自动片剂摆药机目前存在的问题有控制系统的软件部分功能简单、人机交互性差、操作繁琐等.主体部分发生的错误可由药品性质以及机器运行过程中的一些情况造成.建议其他医院在引进及使用全自动片剂摆药机时应重点考虑控制系统功能的尽量完备及主体部分的药盒的匹配等.
作者:彭楠 刊期: 2012年第25期
目的:降低住院药房工作差错率,促进患者用药安全.方法:按品管圈理论的十大步骤进行计划、实施、确认和处置,分析导致住院药房工作差错(品项和数量差错)发生的真因并探讨解决的对策并实施,评价效果.结果:针对品项差错发生的主要原因如同一品名的药品多规格、多厂家,制订药品分开摆放及设计醒目标识等对策.取得的有形成果:差错件数从每周10.3件下降到0.7件(降低93.2%);无形成果:药师在品管圈手法运用、工作积极性、团队合作精神等方面得到显著提高.结论:品管圈用于降低住院药房工作差错是可行的、有效的,建议推广应用.
作者:梁丽梅;黄惠燕;许百虹;张俊芳;李银利;廖广仁 刊期: 2012年第25期
目的:建立测定非布司他原料药中3种微量有机酸(三氟乙酸、甲酸和乙酸)含量的方法.方法:采用气相色谱法.以浓硫酸-甲醇混合液对有机酸进行柱前衍生化后采用顶空进样法测定5批原料药中的有机酸含量.色谱柱为Supelcowax-10毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,气化室温度为160℃,检测器温度为260℃,程序升温,载气为氮气,分流比为10∶1,顶空瓶平衡温度为60℃,平衡时间为60min.结果:3种有机酸衍生物达到基线分离,检测浓度线性范围分别为4.190~605.3、3.586~672.5、3.773~667.4μg·mL-1(r≥0.9990),检测限分别为1.25、1.07、1.13μg·mL-1;5批样品中均未检出有机酸.结论:本法准确、快速,可有效地分离、测定非布司他原料药中3种微量有机酸.
作者:朱圣亮;李语如;宋晓光 刊期: 2012年第25期
目的:研究α-硫辛酸(LA)对顺铂致离体小鼠耳蜗毛细胞损伤的保护作用.方法:分离3~5d的新生昆明种小鼠耳蜗基底膜,在含有1%牛血清白蛋白培养基中培养24h,分为对照组、模型组(顺铂16μg·mL-1)、药物对照(LA0.5mmol·L-1)组和低、高浓度LA(顺铂16μg·mL-1+LA0.2、0.5mmol·L-1)组(n=10),分别加入含相应药物的新鲜培养基2mL,培养24h,观察各组耳蜗毛细胞组织形态变化,计算内、外毛细胞缺失百分率,检测Bax、Bcl-2的表达情况.结果:与对照组比较,模型组小鼠耳蜗毛细胞出现纤毛倒伏、排列紊乱,内、外毛细胞缺失百分率、Bax表达水平明显增加(P<0.01),Bcl-2表达明显减弱(P<0.01);与模型组比较,低、高浓度LA组小鼠耳蜗毛细胞的形态改变明显减轻,内、外毛细胞缺失百分率、Bax表达明显减弱(P<0.05或P<0.01),Bcl-2表达明显增强(P<0.05),且高浓度组改善效果明显优于低浓度组(P<0.05);对照组与药物对照组比较无明显差异(P>0.05).结论:LA对离体培养的顺铂致小鼠耳蜗毛细胞损伤具有保护作用.
作者:许涛;刘双月 刊期: 2012年第25期
目的:为提高药学服务质量和患者取药满意度提供参考.方法:对我院配药流程进行改进,并对2010年2月(改进前)、3月(改进后)到药房取完药的患者或患者家属发放自制满意度调查表,每天分发10张,每月各10d,各100名患者,了解其对门诊西药房配药流程改进后在配药流程、等候时间、用药交代、药师态度、取药环境5个方面的满意度,并对调查结果进行分析.结果:改进前患者的满意度分别为82%、80%、88%、89%、80%,改进后患者的满意度分别为95%、93%、94%、93%、86%.但改进后选择不满意的患者仍有一定比例,原因包括患者、医院、社会舆论、药师等方面.结论:我院门诊西药房配药流程改进后患者的满意度均有提高,但仍存在需要解决的问题.
作者:吴红专 刊期: 2012年第25期
目的:探讨持续质量改进理论在妇幼保健院门诊处方点评中的应用.方法:基于PDCA循环法,对门诊处方点评工作采取计划、执行、检查和行动4个阶段的过程管理,通过找出不合格处方的表现、分析原因、制定改进措施及目标、明确责任人进行持续质量改进.随机抽取改进后9个月的门诊处方1800张(每月200张)统计每月处方合格率.结果:门诊处方合格率由改进前的55%提高到改进后1-9月的60%、65%、85%、86%、88%、90%、95%、99%、99%(P<0.05).结论:在门诊处方点评中引进持续质量改进管理方法,提高了门诊处方的质量,促进了合理用药.
作者:李艳;朱华威 刊期: 2012年第25期