陈社带；刘锐锋；李运景；程小荣；杜丽斯
目的:研究奥美拉唑对顺铂致大鼠胃损伤的保护机制.方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组和奥美拉唑低、中、高剂量(10、20、40mg·kg-1)组,每组9只,后4组腹腔注射顺铂0.1mg·g-1进行化疗,奥美拉唑各剂量组于化疗前30min尾静脉注射相应药物.化疗6h后,检测各组大鼠胃液的pH值、胃液和胃组织中顺铂的含量,并进行胃组织病理学观察.结果:正常对照组胃液pH值为2.7±0.35,与其比较,模型组胃液pH值明显降低,胃组织损伤严重(P＜0.05)；与模型组比较,奥美拉唑各剂量组胃液的pH值明显升高,顺铂含量明显减少(P＜0.05或P＜0.01),但胃组织中顺铂含量无明显变化,胃组织损伤明显减轻(P＜0.05),且与剂量呈正相关,但各剂量组间差异无统计学意义.结论:奥美拉唑对顺铂致胃损伤具有一定的保护作用,可能是通过降低胃液pH值和减少胃液中顺铂含量来实现的；且在一定范围内,奥美拉唑的保护作用与剂量呈正相关.
作者：陈璿瑛；彭小平；王琳；魏筱华；万跃生；李文娟 刊期： 2012年第25期
目的:比较住院药房应用全自动单剂量药品分包机摆药与手工摆药2种模式的优劣.方法:通过回顾性分析方法,从工作流程、分包药师人数、服务病区数和床位数、药品准备和摆药及核对时间、分包数量、分包速度、分包准确率、日耗材成本、人力成本、固定维修保养成本及用药安全等各方面进行比较.结果与结论:与手工摆药比较,分包机摆药模式下单剂量分包所需的药师数量、药品准备和摆药及核对时间、日耗材成本和人力成本均减少；服务病区数和床位数,分包数量、速度、准确率和用药安全都得到提高.虽不应忽视药品分包机带来的固定维修及保养成本,但其使用可将药师的工作时间更多地运用于提高药学服务水平上,值得推广应用.
作者：陈社带；刘锐锋；李运景；程小荣；杜丽斯 刊期： 2012年第25期
目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考.方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点.结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥大效力,提升企业质量管理水平.
作者：梁毅；柳飞 刊期： 2012年第25期
目的:提高门诊药房患者满意度.方法:2010年12月-2011年5月,以“提高患者对门诊药房的满意度”为主题,在我院门诊药房按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,并评价该活动的有形成果和无形成果.结果:通过开展品管圈活动,拟定了一系列对策,如将同一系统用药集中放置于一处,并将消耗量大的药物放置于易拿处；制定奖惩制度；每周抽时间进行业务学习并现场考核,等.有形成果方面,患者满意度由活动前的80.3％提高为91.1％,超过了改善目标值；无形成果方面,圈员在愉悦感、解决问题能力、自信心、品管手法等方面有较大提高.结论:品管圈活动是改善医院药剂科服务质量的利器,有利于提高患者满意度.
作者：章新晶；陆社桂；邹霞 刊期： 2012年第25期
目的:为国内医院引进全自动片剂摆药机提供参考.方法:结合我院实际应用情况,对YS-TR-500FDS型全自动片剂摆药机在控制系统和主体部分发生故障的现象进行分析,并提出可供其他医院使用时的参考意见.结果与结论:全自动片剂摆药机目前存在的问题有控制系统的软件部分功能简单、人机交互性差、操作繁琐等.主体部分发生的错误可由药品性质以及机器运行过程中的一些情况造成.建议其他医院在引进及使用全自动片剂摆药机时应重点考虑控制系统功能的尽量完备及主体部分的药盒的匹配等.
作者：彭楠 刊期： 2012年第25期
目的:探讨合成奈帕芬胺的新方法.方法:在文献方法基础上,改变投料方式,并将反应温度由-70℃升至-15℃,设计了以2-氨基二苯甲酮和巯基乙酸甲酯为原料,经过甲基化、氨解、氯代、缩合、重排、脱硫得到目标化合物奈帕芬胺的合成路线；并以收率为指标考察了制备关键中间体2-氨基-3-苯甲酰基-a-(甲硫基)苯乙酰胺的反应温度、反应时间,以及所用溶剂二氯甲烷中的水分对反应的影响.结果:成功制备了目标化合物,其各项结构分析参数与文献一致,收率为82.2％；关键中间体的较佳反应条件为-15℃下反应3h,二氯甲烷的水分应控制在0.15％以下.结论:新方法收率较高,反应条件温和,适合工业化生产.
作者：杨巧宾；晋继增；蒲俊勇；李勤耕 刊期： 2012年第25期
目的:制备正辛胺改性海藻酸钠凝胶微球,并研究其性质.方法:以超声波辅助氧化法制备多醛基海藻酸钠,通过希夫碱反应制备正辛胺改性海藻酸钠,并表征其结构；以乳化-内部凝胶化技术制备负载小分子抗肿瘤药物β-榄香烯的改性海藻酸钠凝胶微球,采用气相色谱法测定其8、15、24、48h时的累积释放率及海藻酸钠和正辛胺改性海藻酸钠凝胶微球中β-榄香烯的包封率.结果:表征并证实了多醛基海藻酸钠和正辛胺改性海藻酸钠的结构；制备得到的改性海藻酸钠凝胶微球中8、15、24、48h时β-榄香烯的累积释放率分别为16％、28％、40％、83％；海藻酸钠和正辛胺改性海藻酸钠凝胶微球中β-榄香烯的包封率分别为36％、73％.结论:制备的正辛胺改性海藻酸钠凝胶微球,具有优良的缓释性能,对β-榄香烯的包封率高.
作者：高健；许同桃；陈万胜；杨月明；杨姗姗 刊期： 2012年第25期
目的:研究维A酸注射液对人肝癌细胞SMMC-7721增殖的抑制作用及其对裸鼠移植瘤生长的影响.方法:采用细胞计数试剂盒检测不同浓度维A酸注射液对SMMC-7721细胞增殖的抑制作用,计算半数抑茵浓度(IC50).建立裸鼠SMMC-7721移植瘤模型,分为阴性对照组(n=12)、阳性对照(顺铂1mg·kg-1)组和维A酸低、中、高剂量(7.5、15、30mg·kg-1)组,后4组各6只.腹腔给予相应药物,每周连续给药5d后停药2d,共给药4周,每周检测各组裸小鼠体重、肿瘤体积(TV)、相对肿瘤体积(RTV)、相对肿瘤增殖率(T/C),及末次给药2d后移植瘤组织中凋亡细胞阳性率和半胱氨酸蛋白酶3(Caspase-3)的表达.结果:维A酸注射液对SMMC-7721细胞的IC50为(15.14±0.46)μg·mL-1.小鼠给药19d(治疗疗效佳时间)时,与阴性对照组比较,其余各组TV、RTV均明显下降(P＜0.05或P＜0.01),体重无明显变化,T/C均小于60％；末次给药2d后,与阴性对照组比较,维A酸3个剂量组凋亡细胞阳性率和Caspase-3表达明显升高(P＜0.05或P＜0.01).结论:维A酸注射液能抑制SMMC-7721细胞的增殖及其裸小鼠移植瘤的生长,其机制可能与促进细胞凋亡和Caspase-3表达有关.
作者：张磊；孟祥林；李茂；章卓；刘明华 刊期： 2012年第25期
目的:建立测定非布司他原料药中3种微量有机酸(三氟乙酸、甲酸和乙酸)含量的方法.方法:采用气相色谱法.以浓硫酸-甲醇混合液对有机酸进行柱前衍生化后采用顶空进样法测定5批原料药中的有机酸含量.色谱柱为Supelcowax-10毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,气化室温度为160℃,检测器温度为260℃,程序升温,载气为氮气,分流比为10∶1,顶空瓶平衡温度为60℃,平衡时间为60min.结果:3种有机酸衍生物达到基线分离,检测浓度线性范围分别为4.190～605.3、3.586～672.5、3.773～667.4μg·mL-1(r≥0.9990),检测限分别为1.25、1.07、1.13μg·mL-1;5批样品中均未检出有机酸.结论:本法准确、快速,可有效地分离、测定非布司他原料药中3种微量有机酸.
作者：朱圣亮；李语如；宋晓光 刊期： 2012年第25期
目的:了解我院全静脉营养制剂(TPN)处方存在的问题以及药师与医师对此沟通的效果,以促进我院TPN的合理使用.方法:根据拟定的标准,包括处方中有脂溶性维生素但未加脂肪乳,氨基酸、脂肪乳、葡萄糖任何一项缺乏,电解质浓度不合理等,对2010年1月-2011年3月期间我院调配的TPN处方进行审查,并对问题处方进行分类统计,同时分析药师与医师对此沟通的效果.结果:可能存在问题的TPN处方共84例,出现比例高的问题为有脂溶性维生素但未加脂肪乳(34.52％)、无氨基酸(19.05％)、Ca2+浓度偏高(10.71％).药师提出问题与医师沟通后,62例处方的医师接受药师意见并修改处方,占73.81％.医师对于药物配伍方面的问题容易接受药师的意见,而对于电解质浓度,葡萄糖、脂肪乳、氨基酸是否加入及其比例的问题存在争议.结论:目前我院TPN处方尚存在一些问题,通过药师与医师的沟通可有效提高TPN处方的合理性.
作者：李欣宇；陈锋杰；徐富培；龚亚林 刊期： 2012年第25期
目的:确定合成氟氧头孢关键中间体表-(噁)唑啉并氮杂环丁酮(A)及其对映异构体(噁)唑啉并氮杂环丁酮(G)的反应条件.方法:A和G按文献方法分别以6a-苯甲酰基青霉素烷酸二苯甲酯亚砜和6β苯甲酰基青霉素烷酸二苯甲酯亚砜为原料,三苯基膦为脱硫试剂合成；以收率为指标,确定较佳的反应温度、时间等反应条件.结果:制备得到了化合物A(收率78％,纯度981％)和G(收率80％)并经结构表征证实.A的反应条件为:不加酸性催化剂,在80～90℃下反应10h;G的反应条件为:加入酸性催化剂.2种化合物的合成中均应除去生成的水分以使收率提高.结论:以确定的反应条件可得到目标化合物,且适合工业化生产.
作者：邵波；翁明君；余永游；李勤耕 刊期： 2012年第25期
目的:建立腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定方法并考察二者配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠含量,色谱柱为PhenomenexLunaC18,流动相为乙腈-0.05mol·L-１醋酸钠缓冲液(pH3.9)=10∶90,流速为1.0mL·min-1,检测波长为273nm;考察头孢呋辛钠水溶液、头孢呋辛钠腹膜透析液放置6h后的不溶性微粒、澄清度、外观性状、pH值及含量.结果:头孢呋辛钠检测浓度线性范围为1.25～125μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.6％,RSD为0.6％(n=6)；2种溶液6h内各检查指标均无明显变化.结论:所建立的含量测定方法简单、准确、灵敏,可用于腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定；头孢呋辛钠与腹膜透析液配伍6h内稳定性良好.
作者：李成；巫小娟；冯廉洁；麦家慧；张开礼 刊期： 2012年第25期
目的:建立以睾酮为探针测定大鼠CYP3Al酶活性的方法.方法:采用高效液相色谱法,以咪达唑仑为内标,样品用乙酸乙酯萃取后重溶进样,进行睾酮特异代谢物6-β羟基睾酮(6-β-OHT)浓度测定的方法学研究.色谱柱为HypersilBDSC18,流动相为甲醇-Na2-PO4水溶液(pH8.25)(60:40),流速为1mL·min-1,检测波长为254nm.结果:6-β-OHT检测浓度线性范围为1.25～100μg·mL-1(r=0.9998),低定量限为1.25μg·mL-1;萃取回收率为83.9％～87.4％(RSD≤8.82％),相对回收率为100.4％～103.4％(RSD≤7.05％)；平均日内、日间RSD均＜10％；样本室温放置4h稳定性良好.结论:所建立的方法快速、简便、重复性好,适用于体外定量测定睾酮及其代谢物6-β-OHT,也可用于体外评估CYP3A1酶的活性.
作者：周望；邓多；周文菁；刘韬；黄红兵 刊期： 2012年第25期
目的:建立测定脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液中钾、钠、钙、镁含量的新方法.方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法,供试品经稀释后直接测定,钾、钠、钙、镁的发射谱线分别为766.490、589.592、422.673、285.213nm.结果:钾、钠、钙、镁加样回收率分别为98.3％、98.8％、99.1％、98.4％,低定量浓度分别为0003、0.003、0.001、0.001μg·mL-1.结论:该方法专属性强、灵敏度高、结果准确、操作简便,可用于同类注射液中钾、钠、钙、镁含量的测定.
作者：陈阳；郁韵秋 刊期： 2012年第25期
目的:探讨左旋甲状腺素对甲状腺功能减退症模型大鼠神经系统的保护作用.方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组和药物组,除正常对照组灌胃给予三蒸水外,其余2组连续灌胃给予丙基硫氧嘧啶(PTU)8周建立甲状腺功能减退症模型.8周后模型组再分为模型A组(继续给予PTU)和模型B组(停止给予PTU)；药物组灌胃给予左旋甲状腺素钠60μg·kg-1,连续4周.检测首次建模给药后第3、6、8、10、12周各组大鼠(n=6)血清中促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平与海马组织中即早基因c-fos、c-jun表达,并在末次给药后电镜观察各组海马组织病理学变化.结果:与正常对照组比较,模型组和药物组大鼠3、6、8周FT3和FT4水平均明显降低(P＜0.01),且随病程延长呈递减趋势,TSH、c-fos、c-jun表达均明显升高(P＜0.05或P＜0.01).与模型A、B组比较,药物组大鼠10、12周FT.和FT4水平均明显升高(P＜0.05),TSH、c-fos、c-jun表达均明显降低(P＜0.05).药物组与正常对照组同期相比无明显差异(P＞0.05).与模型A组比较,模型B组10、12周FT3和FT4水平均明显升高(P＜0.05),c-fos、c-jun表达均明显降低(P＜0.05),12周TSH水平明显降低(P＜0.05).电镜观察发现甲状腺功能减退症状严重程度模型A组＞模型B组＞药物组.结论:左旋甲状腺素钠可以减轻甲状腺功能减退症模型大鼠神经系统症状,可能与抑制c-fos、c-jun表达有关.
作者：王毅；李娟；刘志红；常湛；王瑞英 刊期： 2012年第25期
目的:建立同时测定疤痕霜中维A酸和丙酸倍氯米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DimonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(92∶8∶0.5),流速为1mL·min-1,柱温为室温,检测波长为240nm,选样量为20μL.结果:维A酸和丙酸倍氯米松的检测浓度线性范围分别为5.6～67.2、6.0～72.0μg·mL-1(r=0.9998、0.9999),回收率分别为99.66％、99.31％,RSD为0.23％、0.39％.结论:本法快速、准确、灵敏、简便,适用于疤痕霜中维A酸和丙酸倍氯米松的含量测定.
作者：陈敏燕；吴飞华；李允武；潘九英 刊期： 2012年第25期
目的:通过持续质量改进(CQI)提高住院药房调剂质量,提升药房管理水平.方法:采用回顾性分析和前后对照的研究方法,找出我院住院药房调剂过程中各环节存在的问题和缺陷,实施相应CQI措施(如实行目视管理、完善医院信息系统程序、合理排班等),并对比实施前(2010年5-8月)、后(2010年9-12月)的各类差错(如“漏药品”、“数量错”等)数据,评价CQI的效果.结果:实施一系列CQI措施后,改进前差错例数居前列的“漏药品”和“数量错”分别从186、133例下降至92、65例,下降幅度均超过50％:口服药、注射剂2种摆药方式发生的差错例数均较改进前显著下降(从284、131例下降至127、49例,P＜0.01),具有统计学意义.结论:长效的维护机制、不断的持续改进,是提高医院住院药房调剂质量的重要保障,是提升药房管理水平的基石.
作者：李肖玲；陆国红；沈金芳 刊期： 2012年第25期
目的:优化注射用重组人白细胞介素12的处方.方法:采用正交试验设计,以甘露醇含量(A)、人血白蛋白含量(B)和pH值(C)为因素,活性、水分和外观的综合评分为指标优化处方,制备3批优化处方制剂并测定其活性、水分、pH值等.结果:优化处方为A4％、B0.5％、C7.4;3批制剂冻干后活性约为8400、8111、8511u·μg-1,水分＜3％,pH值约为7.35～7.42,均符合质量标准要求(批间比较P＞0.05).结论:以优化处方制备的注射用重组人白细胞介素12活性较高,工艺重现性好.
作者：李平；叶英传；汤俊荣；李水生；张宜俊；王翠玲；陈志良 刊期： 2012年第25期
目的:建立甲壳素胶囊中壳聚糖含量的测定方法.方法:采用OP(聚乙二醇辛基苯基醚)乳化剂荧光猝灭法.在pH4.5的B-R缓冲溶液中,波长为λeK/λem=226/304nm时,考察壳聚糖对OP乳化剂的荧光猝灭作用.结果:壳聚糖检测浓度在0.20～2.00mg·L-1范围内与OP乳化剂的荧光猝灭程度呈线性关系(r=0.9993),检出限为0.039mg·L-1；平均加样回收率为96.90％,RSD=3.25％(n=6).结论:该法简便、快速、准确可靠,可用于较为复杂样品中微量壳聚糖的含量测定.
作者：白研；苏政权；岑妙兰；郑淑玲 刊期： 2012年第25期
目的:制备马尼地平(MNDP)栓,并对其进行质量评价.方法:以成型性等指标筛选甘油明胶等栓剂基质；将MNDP制成固体分散体后再制成栓剂；加入表面活性剂以提高栓剂溶出并采用正交试验筛选表面活性剂的佳处方；测定并比较3种栓剂(甘油明胶、固体分散体、加入表面活性剂)的累积溶出度.结果:筛选出以甘油明胶为栓剂的基质,表面活性剂的佳处方为吐温80.1％,泊洛沙姆2.50％,十二烷基磺酸钠0.125％,聚乙二醇400010％.3种栓剂8h时MNDP的累积溶出度分别为25％、44％、60％；优化后栓剂24h时MNDP的累积溶出度达到90％以上.结论:MNDP固体分散体能明显增加主药的体外溶出,加入表面活性剂可进一步增加药物的溶出,优选出佳处方后制得的3批栓剂质量均符合要求.
作者：于波涛；马婕；范开华；陈俊；金伟华 刊期： 2012年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
