学术投稿

右酮洛芬氨丁三醇注射液的人体药动学研究

宋颖;贾艳艳;丁莉坤;鹿成韬;冯智军;宋薇;文爱东

关键词:右酮洛芬氨丁三醇, 药动学, 液-质联用法
摘要:目的:研究进口右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康志愿者的人体药动学.方法:采用随机、开放、单剂量和多剂量口服给药的单中心试验方案.12位健康受试者单剂量和多剂量(50 mg)静脉滴注右酮洛芬氨丁三醇注射液,采用液-质联用(LC-MS)法测定右酮洛芬氨的血药浓度,利用WinNonLin 6.2计算药动学参数.结果:单剂量和多剂量静脉滴注右酮洛芬氨丁三醇的药动学参数为:cmax(6.698±1.058)、(5.088±0.525)μg·mL-1,t1/2(2.2±0.3)、(2.4±0.7)h,tmax(0.5±0.1)、(0.5±0.1)h,AUC(8.043±0.907)、(6.120±0.796)μg·h·mL-1.结论:右酮洛芬氨丁三醇注射液单剂量和多剂量给药的主要药动学参数的差异无统计学意义;右酮洛芬在人体内无明显蓄积.
中国药房杂志相关文献
  • 右酮洛芬氨丁三醇注射液的人体药动学研究

    目的:研究进口右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康志愿者的人体药动学.方法:采用随机、开放、单剂量和多剂量口服给药的单中心试验方案.12位健康受试者单剂量和多剂量(50 mg)静脉滴注右酮洛芬氨丁三醇注射液,采用液-质联用(LC-MS)法测定右酮洛芬氨的血药浓度,利用WinNonLin 6.2计算药动学参数.结果:单剂量和多剂量静脉滴注右酮洛芬氨丁三醇的药动学参数为:cmax(6.698±1.058)、(5.088±0.525)μg·mL-1,t1/2(2.2±0.3)、(2.4±0.7)h,tmax(0.5±0.1)、(0.5±0.1)h,AUC(8.043±0.907)、(6.120±0.796)μg·h·mL-1.结论:右酮洛芬氨丁三醇注射液单剂量和多剂量给药的主要药动学参数的差异无统计学意义;右酮洛芬在人体内无明显蓄积.

    作者:宋颖;贾艳艳;丁莉坤;鹿成韬;冯智军;宋薇;文爱东 刊期: 2012年第26期

  • 地震救援药品供应数据分析

    目的:探讨地震救棱药品供应情况,为制定《地震救援药材储备目录》提供参考.方法:收集汶川地震发生后1个月内成都某药品仓库药品供应品种和数量,分类统计各药品的使用频度(DDDs),并与文献报道的汶川地震疾病谱和用药情况进行对比分析.结果:地震后1个月内仓库供应的16大类药中消毒/皮肤/五官类、抗感染类和解热镇痛抗炙类品种数多;适合采用限定日剂量(DDD)值计算的8类药中,解热镇痛抗炎类、抗生素类和维生素类的DDDs构成比居首位;8类药中DDDs排序列前30位药品占总DDDs的80.17%,排前3位的分别是龙虎人丹、去痛片和多维元素片(21).结论:建议将解热镇痛抗炎类12个品种、抗感染类19个品种、维生素类8个品种、心脑血管与中枢兴奋类9个品种、镇静与抗过敏类6个品种、消化系统类7个品种、呼吸系统类5个品种、抗寄生虫类1个品种列入《地震救援药材储备目录》.

    作者:储文功;黄文龙;冯名海;陈盛新 刊期: 2012年第26期

  • 糖尿病合并高血压患者的降压治疗药学服务

    目的:探讨临床药师参与糖尿病合并高血压患者的临床会诊并制订用药方案的实践与体会.方法:根据患者病理生理情况,结合相关治疗指南和专家共识,分析3例糖尿病合并高血压患者药物治疗方案的制订,为临床医师提供合理用药建议.结果与结论:药师发挥药学专长,提出合理的药物治疗建议,使患者的血糖和血压维持在正常的范围,减少了药品不良反应的发生,提高了药物治疗水平.

    作者:陈蓉;黄永松 刊期: 2012年第26期

  • 临床药师在参与癫痫合并肺部感染药物治疗中的作用

    目的:通过临床药师对癫痫合并肺部感染患者的药学监护,探讨临床药师如何在临床治疗中发挥作用.方法:介绍临床药师在1例癫痫合并肺部感染患者的治疗过程中,如何监护患者用药全过程,针对患者病情变化与医师共同制订个体化用药方案.结果:在临床药师参与下,临床医师通过调整治疗方案,做到药物治疗个体化,取得了良好效果.结论:临床药师通过药学监护,可避免不良反应的发生,并协同临床优化治疗方案.

    作者:陈莉 刊期: 2012年第26期

  • 抗结核药血药浓度监测及临床疗效与安全性分析

    目的:建立测定抗结核药血药浓度的方法,并观察其临床疗效与安全性.方法:选择我院2007年8月-2010年12月164例结核病住院患者,采用高效液相色谱(HPLC)法分别测定患者连续服药1个月后异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的血药浓度,分析不同血药浓度的临床疗效及肝损害情况.结果:异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的血药浓度高于正常浓度范围者分别占9.1%、12.8%、24.4%,低于正常浓度范围者分别占54.3%、9.8%、6.7%.临床疗效以完全改善和明显改善者居多,占92.1%.药物性肝损害多发生在用药后1个月内,以老年人多见.49例肝损害患者中血药浓度高于正常者占73.5%.结论:HPLC法可用于抗结核药血药浓度监测,其结果是临床调整用药剂量的重要依据,对结核病患者合理用药具有重要意义.

    作者:田洪英;王洪星;姚明 刊期: 2012年第26期

  • 《药品不良反应信息通报》通报的抗微生物药的不合理应用情况分析

    目的:加强监测被通报药品的临床用药,避免不合理用药.方法:对2001年11月—2011年11月国家药品不良反应(ADR)监测中心发布的42期《ADR信息通报》共通报的74种(类)药品进行统计、分析.结果:在42期被通报的74种(类)药品中,抗微生物药致ADR/药品不良事件(ADE)报告总病例数、严重病例数及死亡病例数均居各类药的首位.结论:各级医疗机构应加强抗微生物药的使用管理,严格遵守《抗菌药物临床应用指导原则》,按照药品说明书规定的适应证、用法用量、禁忌证等使用,减少或避免严重的ADR/ADE重复发生,确保安全合理用药.

    作者:李宏 刊期: 2012年第26期

  • 临床药师参与ICU重症感染患者药学服务的实践和体会

    目的:总结临床药师在重症监护室(ICU)以抗感染药物作为切入点开展药学服务的实践与体会.方法:从坚持每日查房,参与危重患者的会诊、治疗方案制订,对护士合理用药进行指导,参与医院申购新药、临时用药的评审等方面,结合临床药师查房会诊中遇到的部分典型病例进行叙述和分析.结果与结论:临床药师选好切入点、深入临床、定点服务,同时努力提高自身素质,密切与相关科室的联系与合作,才能针时合理用药发挥药学专长,在ICU药学服务中取得成效.

    作者:石禹 刊期: 2012年第26期

  • 运用微粒子酶免疫分析法监测肾移植患者雷帕霉素实时治疗窗

    目的:实时监测肾移植患者的雷帕霉素血药浓度,研究肾移植患者术后不同时期雷帕霉素治疗窗浓度范围,从而有效指导肾移植患者的合理用药,提高肾移植患者的术后长期存活率及生活质量.方法:采用微粒子酶免疫分析法测定本院64例肾移植患者术后不同时期雷帕霉素血药浓度,同时测定患者肝肾功能,评价疗效.结果:雷帕霉素治疗窗浓度范围术后1个月内为10.0~12.0 ng·mL-1,第2~4个月为7.0~10.0 ng·mL-1,第5个月以后为4.0~7.0ng·mL-1,上述浓度范围既能达到满意的免疫抑制效果,又能减少雷帕霉素的副作用.结论:雷帕霉素可作为肾植移术后的新型免疫抑制剂,术后治疗窗浓度随时间的延长而改变.微粒子酶免疫分析法可有效地监测患者雷帕霉素的血药浓度,为指导患者的临床用药提供了有价值的参考.

    作者:彭颖;周湧 刊期: 2012年第26期

  • 药学服务对ICU患者镇静、镇痛治疗的影响

    目的:探讨药学服务对ICU患者镇静、镇痛治疗的影响.方法:选取我院2009年9月-2010年8月ICU出院患者160份病历作为基线调研组,2010年10月-2011年11月出院患者161份病历作为药学服务组,研究药学服务对镇静、镇痛治疗方案及药物选择合理性的影响.结果:以镇痛为基础的系统镇静是重症患者镇静、镇痛充分获得的有利方案.系统镇静采用率由药学服务实施前的15.00%上升到实施后的44.72%.ICU患者镇静、镇痛药应用比例由实施前的72.50%上升到实施后的92.55%;镇静、镇痛不足比例由实施前的15.62%下降到实施后的5.58%.结论:恰当的药学服务措施能有效提高重症监护患者镇静、镇痛治疗的效果.

    作者:袁晓斌;刘志琴;程燕子;施文科 刊期: 2012年第26期

  • 他汀类药致肌病的临床特点研究

    目的:研究他汀类药致肌病的临床特点.方法:收集我院2006-2010年他汀类药致肌病43例为肌病组;同期同一病房原发病相同(均为冠心病或脑梗死患者)、同性别、服用同一类他汀娄药的北京地区患者为对照组.对2组在年龄、并发症、合并用药、药物剂量等方面的临床特点进行对照分析.结果:他汀类药致肌病的危险因素主要为高龄、合并甲状腺疾病、嗜酒、服用较大剂量他汀类药、合并其他降脂药或经细胞色素P450(CYP)3A4代谢药.肌病发生时间多为用药2个月之内(86.0%),但预后较好.结论:临床应重视他汀类药致肌病的危险因素,密切关注不良反应的发生,以确保用药安全.

    作者:袁鹏;毕齐;刘水平 刊期: 2012年第26期

  • 我院重症监护室抗菌药物应用与铜绿假单胞菌耐药的相关性研究

    目的:分析我院重症监护室抗菌药物应用与铜绿假单胞菌耐药之间的相关性,为临床合理应用抗菌药物提供参考.方法:采用回顾性调查研究方法,以半年为一个时间段,统计重症监护室2008-2010年住院患者抗菌药物应用情况及同期铜绿假单胞菌的药敏试验结果;采用SPSS 17.0软件对每一时间段内铜绿假单胞菌对各种常用抗菌药物的耐药率与各类抗菌药物的总用药频度(DDDs)之间进行Pearson相关分析.结果:第3代头孢菌素类、第4代头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类+酶抑制剂这几类抗菌药物的应用与铜绿假单胞菌对哌拉西林/他唑巴坦、头孢吡肟、阿米卡星、环丙沙星、左氧氟沙星的耐药率之间具有相关性.结论:抗菌药物的应用与细菌耐药之间存在一定的相关性,应更加注意规范抗菌药物的应用,特别是限制那些高潜在耐药的抗菌药物的应用.

    作者:任云;彭曦;张永军 刊期: 2012年第26期

  • 我院2011年病原菌分布情况及耐药性分析

    目的:汇总我院2011年分离病原菌的构成及耐药性的动态变化.方法:采用回顾性分析方法,对我院2011年痛原菌分布、构成及耐药性进行统计、汇总.结果:2011年分离检出的革兰阴性菌2 690株(62.65%)中全部耐药的革兰阴性菌占1.33%,革兰阳性菌528株(12.30%),真菌1 076株(25.06%);主要病原菌是大肠埃希菌(16.02%)、肺炎克雷伯菌(12.74%)、铜绿假单胞菌(11.29%)、鲍曼不动杆菌(9.41%).革兰阳性菌对呋喃妥因高度敏感,革兰阴性菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药性低.结论:抗菌药物使用应加强药敏检测,合理选择抗菌药物.

    作者:高英杰;马瑛 刊期: 2012年第26期

  • 我院2006-2011年药品应用情况分析

    目的:了解我院2006-2011年的药品应用情况,总结我院控制药品费用占医疗总收入比例(简称“药占比”)的经验和方法.方法:采用回顾性方法,对我院2006-2011年药占比情况进行统计、分析,并与全国平均药占比进行比较.结果:我院各年度各类患者药占比均低于30%,低于全国各年度平均水平,但呈逐年增高趋势;省、市、铁路“医保”患者药占比上升趋势明显;2010-2011年军队“医改”类患者药占比明显低于前4年.结论:药品价格和用量是导致我院药占比明显上升的2个关键因素.改革医疗体制和药品定价机制中的不合理问题,主动采取合理有效的监管和干预措施,实行临床路径管理,推行单病种收费,制订各科药占比控制目标,加强医疗专业素质培训等控制药品的价格和用量,从而有效控制药占比的做法是可行的.

    作者:丁建强;吴爱京;朱军;胡倩 刊期: 2012年第26期

  • 临床药师在神经外科开展药学服务的实践与体会

    目的:探讨临床药师在神经外科的工作模式和方法.方法:通过协助医师制订重症感染患者的治疗方案,运用药动学/药效学原理优化方案、提高治疗效果,教育护士根据时展药理学正确使用激素,以及纠正药物使用中溶媒的不当选择等案例的实践,介绍临床药师协助医师制订合理有效的治疗方案、规范医师和护士合理用药的过程和体会.结果与结论:临床药师不仅应该是药学方面的专家,还应该对临床医学的知识熟练掌握.在此基础上,才能提高合理用药水平,保证临床药物治疗更加安全、有效、经济,从而发挥药师的专业特长,体现药师的价值.

    作者:温燕;钟小斌;刘滔滔;万瑞融 刊期: 2012年第26期

  • 舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌患者的药物经济学评价

    目的:评价舒尼替尼、索拉非尼、干扰素α(IFN-α)在卫生资源使用、治疗费用及健康产出等方面的差异,从而分析哪种药物具有更好的成本-效果,为政府报销和临床用药提供决策依据.方法:使用基于Microsoft(@)Excel建立的Markov模型来模拟5年的疾病进展、成本及健康产出,运用成本-效果分析对转移性肾细胞癌一线治疗药物舒尼替尼、索拉非尼、IFN-α进行经济学评价.结果:模拟5年的成本结果显示,舒尼替尼组的人均成本高于IFN-α组,低于索拉非尼组;5年的健康结果显示,舒尼替尼组患者获得的生命年及质量调整生命年均大于索拉非尼组和IFN-α组.结论:舒尼替尼与IFN-α相比不具有成本-效果优势,但与索拉非尼相比则为成本节约方案.

    作者:杨怀勇;杨龙;许有威;王璇 刊期: 2012年第26期

  • 我院肿瘤患者287例药品不良反应报告分析

    目的:了解肿瘤患者药物使用中的药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:采用回顾性研究方法,将2009-2011年间收集的我院287例住院肿瘤患者用药的ADR报告,接性别、年龄、给药途径、药品品种、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR程度等进行统计、分析.结果:ADR发生率在50岁以上中老年患者中较高(占47.39%);抗肿瘤药发生率高(占32.06%),其次为维生素及营养药(15.68%)及抗感染类药(11.85%);92例抗肿瘤药致ADR中,以铂类和植物来源类药物引起的ADR多,占53.26%;ADR主要临床表现为全身症状及皮肤及其附件损害,共115例,占40.07%.结论:肿瘤专科医院应重视并做好ADR的监测、分析、评价工作,特别是抗肿瘤药、营养药及抗感染3类药物的ADR监测,以保证肿瘤患者药物治疗安全有效.

    作者:邓燕芬;庞廷媛;程国华 刊期: 2012年第26期

  • 2种盐酸氨溴索制剂的人体药动学研究

    目的:比较盐酸氨溴索分散片与盐酸氧溴索普通片在健康人体内的药动学差异.方法:12名男性健康志愿者均分为2组,分别单剂量口服盐酸氨溴索分散片与盐酸氨溴索普通片各90 mg,采用高效液相色谱法检测盐酸氨溴索的血药浓度,并用DAS 2.1软件进行数据处理.结果:盐酸氨溴索分散片与盐酸氨溴索普通片主要药动学参数分别为:cmax(697.8±78.4)、(564.3±63.9)μg·L-1,tmax(2.9±0.2)、(4.7±0.6)h,t1/2(4.8±0.7)、(5.8±0.9)h,AUCo-∞(5 795.6±184.7)、(4 516.4±114.9)μg·h· L-1,AUC0-24h(4 643.8±107.6)、(3 717.5±87.6)μg·h·L-1.结论:盐酸氨溴索分散片tmax、t1/2小于普通片,AUC0~t、AUC0~(m) 、cmax高于普通片,说明盐酸氨溴索分散片具有良好的速释效果.

    作者:周雅萍 刊期: 2012年第26期

  • 心血管药物代谢酶及其遗传药理学研究进展

    目的:为心血管药物的临床合理应用和个体化给药提供参考.方法:检索近年来国内、外遗传药理学和药物基因组学在心血管药物代谢酶研究方面的论文,对其进行分析、归纳和总结.结果与结论:药物代谢酶的基因多态性是心血管药物疗效和不良反应产生个体差异的重要原因,是个体化给药的依据.

    作者:周霞瑾;张俊贞;齐惠珍;王明霞 刊期: 2012年第26期

  • 癌症患者爆发痛的药物治疗进展

    目的:为临床治疗癌症患者爆发痛提供依据,提高强阿片类药物的疗效及安全性.方法:根据近年来国内、外文献,阐述癌症患者爆发痛治疗的常用药物及新治疗进展.结果:控制爆发痛需采用综合治疗模式,新剂型的药物更有利于爆发痛的治疗.结论:临床医师遇到患者爆发痛时需选择安全、有效的药物以及适合患者的佳给药方式来缓解其疼痛.

    作者:黄鸣秋;张海霞;葛卫红 刊期: 2012年第26期

  • 替考拉宁目标治疗革兰阳性菌感染的回顾性研究

    目的:观察替考拉宁目标治疗革兰阳性菌感染的疗效和安全性.方法:采用回顾性队列研究,收集我院2010年6-12月给予替考拉宁治疗的确诊或拟诊为革兰阳性菌感染住院患者的病历资料.入选105例分成2组,目标治疗组63例,在培养出革兰阳性菌后立即应用替考拉宁治疗;经验治疗组42例,根据体征、症状等拟诊为革兰阳性菌感染后立即应用替考拉宁治疗.替考拉宁每天静脉给药0.4 g,连续用药3d以上.结果:目标治疗组与经验治疗组的有效率分别为77.8%、54.8%(P=0.005),2组差异有统计学意义;细菌清除率分别为82.5%、79.1%(P=0.224),2组差异无统计学意义;不良反应发生率分别为6.4%、7.1%(P=0.87),2组差异无统计学意义.结论:替考拉宁抗革兰阳性菌感染目标治疗效果优于经验用药.

    作者:黄莉萍;张庆;黄国华;苏瑾;程远雄 刊期: 2012年第26期

中国药房杂志

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