周小红
目的:建立佐米曲普坦原料药中6种残留有机溶剂(甲醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氧六环、甲苯)量的测定方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,程序升温,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,分流直接进样,外标法计算残留溶剂的量.结果:甲醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氧六环、甲苯检测浓度的线性范围分别为9.07× 10-2～4.54、9.92× 10-2～4.96、1.35× 10-2～0.68、9.54×10-2～4.77、8.33×10-3～0.42、1.77×10-2～0.88 mg·nL-1(r=0.996 9～0.998 9)；平均回收率为97.53％～103.49％,RSD均≤1.35％.结论:本方法简单准确、灵敏度好,可用于控制佐米曲普坦原料药中残留溶剂量.
作者：谢华；刘峰；周振兴 刊期： 2012年第29期
目的:制备卡维地洛(CA)传递体,并进行质量评价.方法:采用薄膜分散法联合高压乳匀法制备CA传递体；高效液相色谱法测定其中CA的含量；Sephadex G-50凝胶柱层析法测定其中CA的包封率；对CA传递体的外观、形态、粒径及电位进行考察.结果:制备的CA传递体为乳白色、近均一透明的胶体溶液；CA平均含量为27.09μg·mL-1,平均包封率为80.84％,RSD均＜2.0％；体系粒径在100 nm左右,多分散性系数为0.05左右,电位均＞41mV,具有较好的质量和稳定性.结论:CA传递体制备工艺可行、方法简单、质量可控.
作者：方夏琴；何永志；郑稳生；张宇佳；王璐璐 刊期： 2012年第29期
目的:了解国内部分大、中型综合医院的药房管理模式,为现代医院的规划以及管理决策提供参考.方法:于2011年6-12月选择性地对国内20家大、中型医院进行考察和调研,对象涉及医、护、药学人员和患者、管理人员等约1 250人次,调查形式包括问卷、座谈和现场调研,其中问卷形式的调查共发放调查问卷2 800份,收回有效问卷2 768份(98.9％),调查内容涉及药房管理模式、药房软硬件设施及患者、工作人员满意度等,结合信息进行分析.结果与结论:现行管理模式大致可分为中西药房合并管理的“综合药房管理模式”(4家)及相应的“非综合药房管理模式”(16家),但采取前种模式下的医院相对来说软硬件设施更好,患者和工作人员的满意度更高,适合在大、中型综合医院推广应用.
作者：李亚玲；叶云；李俊；肖顺林；余德智 刊期： 2012年第29期
目的:帮助制药企业更好地理解和应用纠正/预防措施(CAPA)体系,提高产品质量.方法:结合工作经验和相关指南、法规,对CAPA体系的建立和应用以及体系维护进行详细分析.结果:制药企业应对投诉、不合格产品、召回、偏差、审计、工艺性能趋势和产品质量监测报告等数据进行分析,进而发现问题,明确主导因素,评估相关风险,研究处理措施.CAPA制定好后,企业还应监督执行情况,验证实施的有效性并不断完善,形成CAPA体系的良好运转.结论:CAPA体系能够消除实际或潜在的不合格原因,防止类似问题的发生或预防问题的再次发生.建立CAPA体系,不断地进行改进,提高产品质量,是企业长期发展的必然要求.
作者：梁毅；吴姝怡 刊期： 2012年第29期
目的:为我国城乡居民自我药疗行为干预策略的制定提供参考.方法:采用文献回顾的方法,以“自我药疗”为关键词,对2000-2010年中国学术期刊网全文数据库等收录的60余篇相关文献进行综述,分析我国城乡居民自我药疗行为的现状及其影响因素(倾向因素、促成因素、强化因素).结果与结论:自我药疗的比例呈总体上升趋势,药物的选择方式多受医师、媒体等因素影响,药物的种类以解热镇痛药、抗菌药物为常见,存在盲目用药、不按药品说明书用药、服药方法错误等不良用药行为均为我国城乡居民自我药疗行为的现状.倾向因素是为行为改变提供理由或动机的先行因素,是自我药疗行为产生的内因；促成因素指使行为动机或愿望得以实现的必要条件,强化因素是激励或减弱行为发展的因素,二者为自我药疗行为的外因；三类因素相互作用可影响城乡居民的自我药疗行为.可通过开展健康教育讲座提高居民合理用药意识,提高驻店药师及店员的药学服务质量,加强对大众媒体有关药品广告的监管力度等措施来规范我国城乡居民的自我药疗行为.
作者：牛淑乔；俞海亮；米光明 刊期： 2012年第29期
目的:研究戊地昔布联合阿霉素对人乳腺癌细胞(MCF-7)增殖的抑制作用及其机制.方法:将人MCF-7细胞随机分为空白对照组、溶剂对照组、阿霉素(0.25 mg·L-1)组、戊地昔布(25、50、100 μmol· L-1)组及联用组(阿霉素0.25 mg·L-1+戊地昔布25、50、100μmol·L-1),加入相应药物继续培养,检测培养24、48、72 h(n=6)后各组人MCF-7细胞的增殖抑制率；检测戊地昔布25 μmol·L-1时培养48 h后各组细胞周期和增殖细胞核抗原(PCNA)蛋白、细胞周期蛋白(Cyclin D1)及环氧酶2(COX-2)蛋白表达.结果:与溶剂对照组比较,除戊地昔布25 μmol·L-1培养24 h外,阿霉素组、戊地昔布组及联用组增殖抑制率均明显增加(P均＜0.01),且呈浓度、时间依赖性；与阿霉素组和戊地昔布组比较,联用组增殖抑制率均明显增加(P均＜0.01).戊地昔布组细胞阻滞于G0/G1期,S期细胞比例明显减少(P＜0.05)；联用组细胞阻滞于G0/G1期和G2/M期.与溶剂对照组比较,戊地昔布组、阿霉素组及联用组PCNA、Cyclin D1蛋白表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.01),仅戊地昔布组和联用组COX-2蛋白表达明显降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:戊地昔布与阿霉素联用具有协同抑制人MCF-7细胞增殖的作用,可能与抑制Cyclin D1和PCNA蛋白表达从而阻滞细胞周期有关.
作者：刘焕龙；康宁；李军霞；陈雪彦；张志清 刊期： 2012年第29期
目的:加强病区药品管理,保证患者用药安全.方法:结合《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准)药品管理原则,从普通药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品以及急救药品管理进行行政和技术干预,制订持续改进的方法和流程.12个月后评价干预效果,并与干预前进行比较.结果:12个月后,普通药品未按要求贮存(8 vs.19)、未规范放置(11 vs.78)和药品基数不符(0vs.1)等均较干预前减少,差异有统计学意义(P＜0.05)；各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达到100％.结论:结合JCI标准后,加强了我院病区药品管理的制度化、规范化及多部门协作,促进了药品管理和用药安全的持续改进与提高.
作者：刘世林；杨晓蓉；黄亮；张伶俐 刊期： 2012年第29期
目的:为我国医药企业的营销道德评价提供参考.方法:以医药企业为例,从营销的战略层面深入到决策层面,将营销的调研、产品、价格、渠道、促销和日常管理流程均纳入评价指标体系,运用层次分析法确定各个评价指标的权重,用模糊综合评价法进行营销道德评价的实证分析.结果与结论:构建了适合我国医药企业的营销道德评价体系,并运用数学方法进行科学、合理、客观的定量评价,具有可操作性.
作者：沈枫 刊期： 2012年第29期
目的:通过考察盐酸胺碘酮(AH)片的溶出曲线,比较AH国产与进口(参比)制剂体外溶出情况.方法:采用2010年版《中国药典》AH片项下的溶出度测定方法对2010年市场上抽验到的10个厂家的174批国产AH片的溶出曲线进行考察,对溶出参数采用相似因子法进行统计学处理并与参比制剂进行相似性比较,采用相似等效限法进行批间溶出重现性和批内溶出均一性考察.结果与结论:与参比制剂比较,10个厂家的产品只有2家产品的溶出曲线与其相似,其余产品差异较大；10个厂家的产品有5家批间重现性不好,有4家批内均一性不好.参比制剂的体外溶出情况较国产片更优,发生差异的原因主要与处方组成及工艺有关.
作者：李霞；刘映倩；吴群；曾杰 刊期： 2012年第29期
目的:推动门诊用药咨询工作的开展,为门诊患者提供便捷和全面的药学服务.方法:从门诊用药咨询工作的内容、工作人员必备素质、沟通技巧3方面谈开展门诊用药咨询工作的经验.结果与结论:门诊用药咨询工作的内容应注重为患者及其家属、医务人员提供药物治疗信息等,工作人员必备素质强调具备丰富的专业知识和较强的责任心等,多方面沟通技巧的运用可建立相互信任的医患关系.开展门诊用药咨询工作可起到普及用药知识,降低药源性疾病的发生率,协助临床医师提供个体化给药方案,预防和减少纠纷、投诉,提高药师地位的作用.
作者：周小红 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定凡德他尼片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵缓冲液-甲醇(30∶70,pH 8.0),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为247nm,进样量为20μL.结果:凡德他尼检测浓度的线性范围为20.05～180.4 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.40％(RSD=0.56％),定量限为4ng.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于凡德他尼片的质量控制.
作者：赵玲；赵春才；杨博；刘艳艳；张露 刊期： 2012年第29期
目的:建立全静脉营养(TPN)处方决策支持系统,方便临床医务人员合理开具及审核TPN处方.方法:自主设计和开发基于B/S结构的TPN处方决策支持系统,并应用该系统对医院TPN处方进行审核.结果:该系统包括患者标准能量管理模块、全营养混合液(TNA)药品当量管理模块、处方合理性评价模块等功能模块.通过该系统对TPN处方的综合评价,确实发现了我院TPN处方存在的缺陷及不足.结论:该系统的应用方便了临床医务工作者开具及审核TPN处方,提高了工作效率,同时也提高了TPN处方的合格率,确保了患者用药安全及临床治疗质量.
作者：徐帆；杨伶俐；徐贵丽；张海波；朱建宁；孟方 刊期： 2012年第29期
目的:分析我院门诊药房退药原因,促进医院合理用药.方法:采用回顾性统计方法,对我院2010年8月-2011年7月门诊药房审核登记的928张退药处方的退药原因进行统计、分析,并提出应对措施.结果与结论:退药原因以患者因素常见,由其所造成的退药处方共779张(83.95％)；由医护人员因素造成的退药处方共139张(14.97％)；由收费员(财务人员)因素造成的退药处方共6张(0.65％)；由药品因素造成的退药处方共4张(0.43％).建议从完善医院退药制度、提高医护人员工作责任心、加强财务人员药学知识培训、发挥药师的药学服务作用等方面减少门诊药房退药事件的发生.
作者：云璐；刘雪丽；杨海；朱键堂；周学锋 刊期： 2012年第29期
目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法.方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量；通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察.结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36 μg·mL-1(r=0.999 8)、7.57～45.42 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率分别为102.75％(RSD=1.31％)、99.95％(RSD=0.85％).所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310 Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化.结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确.
作者：闫瑾；刘美欣；张蕊；刘彤；张毅 刊期： 2012年第29期
目的:制备尼莫地平双层渗透泵控释片,并考察其体外释放度.方法:以体外累积释放度作为评价指标,以含药层助悬剂聚氧化乙烯(PEO)200000的用量、促渗剂氯化钠的用量、致孔剂聚乙二醇(PEG)2000的含量及包衣增重为考察因素,采用正交设计优化尼莫地平双层渗透泵控释片的处方；参照《中国药典》释放度测定法第二法测定其体外释放度.结果:优处方为含药层PEO 200000 80 mg,氯化钠10 mg,助推层PEO 5000000 40 mg,PEG 2000用量8％,包衣增重8％.所制片剂释药速率恒定,12 h的体外累积释放度达90％以上.结论:尼莫地平双层渗透泵片工艺稳定,体外释放行为在12 h内具有明显的零级释放特征(r=0.990 3),达到了控释要求.
作者：张冠男；白靖；曹德英 刊期： 2012年第29期
目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法.方法:以地奥司明为主药、月桂氮蕈酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量.结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459 mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.56％(n=9,RSD=0.352％).结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速.
作者：金伟华；范开华；于波涛；刘永胜；王维 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定蛋白质粉中L-半胱氨酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为0.1％磷酸(pH=2.05)-乙腈(80∶20),检测波长为210nm,流速为0.6 mL·min-1,柱温为室温.结果:L-半胱氨酸检测浓度线性范围为0.02～1.0 mg·mL-1(r=0.9990),平均回收率为98.76％,RSD=1.82％,检测限为0.01 mg·mL-1(S/N≥3).结论:本方法操作简便、结果准确可靠、重复性好,可用于蛋白质粉中L-半胱氨酸的含量测定.
作者：王洋；李兆辉；朱海超；朱玉琢 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定多尼培南原料药含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Apollo C18,流动相为甲醇-0.02 mol· L-1 KH2PO4(H3PO4调pH至3.0)=12∶88,主药与有关物质检测波长分别为297、220nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:多尼培南检测浓度线性范围分别为20.0～200.0 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为101.39％(RSD=0.63％,n=9),检测限为20ng·mL-1.结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于多尼培南原料药含量测定和有关物质检查.
作者：王炳璋；曲昌海；闫汝锋；王雨鑫；张师愚 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定阿卡波糖含量的新方法.方法:采用电化学分析法.先通过循环伏安法将氨基苯甲酸电聚合在电极表面形成聚氨基苯甲酸,再利用铁氰化钾作为探针分子,以其在修饰电极上产生的氧化峰电流,采用方波伏安法进行阿卡波糖的含量测定,电位窗口为-0.1～+0.6V.结果:阿卡波糖检测浓度线性范围为0.100 20～2.505 0 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为96.33％,RSD=2.1％(n=4).结论:该方法快速、简便,可用于片剂中阿卡波糖的含量测定.
作者：靳贵英；肖树雄 刊期： 2012年第29期
目的:为医药零售店中店模式的运营提供参考.方法:采用问卷调查法对南京市先声药业集团16家店中店中100名消费者进行调查,分析了消费者群体现状和购买类别、购买频次及时间、购买动机以及认知度,并提出运营建议.结果与结论:本次调查中,女性消费者约占总调查人数的80％；购买药妆的消费者占57％；每月光顾1次的消费者占33％,每周光顾1次的占20％,每周光顾多次的占7％；仅16.4％的消费者能准确说出商店、超市内店中店的品牌名称.店中店是医药零售店适应国家及各地医药政策改革的新模式,在药品零售业竞争日趋激烈的形势下应通过开展多种形式现场广告以提高店中店知名度,分析消费者的消费行为以合理陈列商品,重视店员综合素质培养以提高顾客的让渡价值.
作者：曾智；江健 刊期： 2012年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
