云璐；刘雪丽；杨海；朱键堂；周学锋
目的:研究影响静脉药物复配液中微粒含量的因素,探讨减少不溶性微粒的佳方法.方法:以≥10 μm和≥25μm不溶性微粒数为指标,采用光阻法对注射用氨苄西林钠在不同配液器具(一次性注射器、自制新型溶药器)、配液环境(治疗室、静脉配置中心(PIVAS))、药物剂量(3、6支)下的复配液进行微粒测定.结果:相同条件下,溶药器组比注射器组微粒数目明显更少(P＜0.001);用注射器配置时,PIVAS组比治疗室组在配置相同剂量的复配液时微粒数目明显更少(P＜0.001)；在相同配液环境中3支组比6支组微粒数目明显更少(P＜0.05或P＜0.001)；用溶药器配置时,PIVAS组与治疗室组、3支组与6支组比较无明显差异(P＞0.05).结论:新型溶药器能明显减少复配液中的不溶性微粒,同时不易受配液环境、药物剂量的影响.
作者：王晓红；崔秀彦；李红娜；王耀华；赵丹宁 刊期： 2012年第29期
目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法.方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量；通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察.结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36 μg·mL-1(r=0.999 8)、7.57～45.42 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率分别为102.75％(RSD=1.31％)、99.95％(RSD=0.85％).所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310 Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化.结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确.
作者：闫瑾；刘美欣；张蕊；刘彤；张毅 刊期： 2012年第29期
目的:为我国医药企业的营销道德评价提供参考.方法:以医药企业为例,从营销的战略层面深入到决策层面,将营销的调研、产品、价格、渠道、促销和日常管理流程均纳入评价指标体系,运用层次分析法确定各个评价指标的权重,用模糊综合评价法进行营销道德评价的实证分析.结果与结论:构建了适合我国医药企业的营销道德评价体系,并运用数学方法进行科学、合理、客观的定量评价,具有可操作性.
作者：沈枫 刊期： 2012年第29期
目的:建立牙周塞治剂中氧化锌、鞣酸的含量测定方法.方法:采用分光光度法.分别在620、275 nm波长下测定制剂中氧化锌、鞣酸的含量.结果:氧化锌和鞣酸检测浓度的线性范围分别为0.44～2.22(r=0.999 6)、2.75～13.75(r=0.999 9)μg·mL-1；其平均回收率分别为99.05％(RSD=1.25％)、99.22％(RSD=1.84％).结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于牙周塞治剂的质量控制.
作者：赵电红；谢来洪；杨桂琴；郑利光 刊期： 2012年第29期
目的:加强病区药品管理,保证患者用药安全.方法:结合《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准)药品管理原则,从普通药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品以及急救药品管理进行行政和技术干预,制订持续改进的方法和流程.12个月后评价干预效果,并与干预前进行比较.结果:12个月后,普通药品未按要求贮存(8 vs.19)、未规范放置(11 vs.78)和药品基数不符(0vs.1)等均较干预前减少,差异有统计学意义(P＜0.05)；各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达到100％.结论:结合JCI标准后,加强了我院病区药品管理的制度化、规范化及多部门协作,促进了药品管理和用药安全的持续改进与提高.
作者：刘世林；杨晓蓉；黄亮；张伶俐 刊期： 2012年第29期
目的:为纳米级超声造影剂的进一步研发提供参考.方法:根据文献,对纳米级超声造影剂的类别、制备材料及技术、应用现状等方面进行综述.结果:纳米级超声造影剂可分为纳米微球超声造影剂和纳米乳超声造影剂,均由外壳材料包裹内核气体或液体材料构成,且通常采用超声空化法、乳化法等方法制备,目前主要用于超声分子成像、药物转运及基因治疗.结论:随着超声造影技术以及生物纳米技术的飞速发展,纳米级超声造影剂在诊断与治疗领域将会有更广阔的发展前景.
作者：潘弟仪；杨莉；侯连兵 刊期： 2012年第29期
目的:为医药零售店中店模式的运营提供参考.方法:采用问卷调查法对南京市先声药业集团16家店中店中100名消费者进行调查,分析了消费者群体现状和购买类别、购买频次及时间、购买动机以及认知度,并提出运营建议.结果与结论:本次调查中,女性消费者约占总调查人数的80％；购买药妆的消费者占57％；每月光顾1次的消费者占33％,每周光顾1次的占20％,每周光顾多次的占7％；仅16.4％的消费者能准确说出商店、超市内店中店的品牌名称.店中店是医药零售店适应国家及各地医药政策改革的新模式,在药品零售业竞争日趋激烈的形势下应通过开展多种形式现场广告以提高店中店知名度,分析消费者的消费行为以合理陈列商品,重视店员综合素质培养以提高顾客的让渡价值.
作者：曾智；江健 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定凡德他尼片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵缓冲液-甲醇(30∶70,pH 8.0),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为247nm,进样量为20μL.结果:凡德他尼检测浓度的线性范围为20.05～180.4 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.40％(RSD=0.56％),定量限为4ng.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于凡德他尼片的质量控制.
作者：赵玲；赵春才；杨博；刘艳艳；张露 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定蛋白质粉中L-半胱氨酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为0.1％磷酸(pH=2.05)-乙腈(80∶20),检测波长为210nm,流速为0.6 mL·min-1,柱温为室温.结果:L-半胱氨酸检测浓度线性范围为0.02～1.0 mg·mL-1(r=0.9990),平均回收率为98.76％,RSD=1.82％,检测限为0.01 mg·mL-1(S/N≥3).结论:本方法操作简便、结果准确可靠、重复性好,可用于蛋白质粉中L-半胱氨酸的含量测定.
作者：王洋；李兆辉；朱海超；朱玉琢 刊期： 2012年第29期
目的:评价对不同厂家复方卡托普利片和复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的刻痕片及非刻痕片采用3种方法的分剂量情况,促进合理用药.方法:以分剂量准确性、期望重量与实际重量差值(d)、重量损失百分比、等分片脆碎度为指标,采用手掰、剪刀、切药器3种方法对A厂(有刻痕)、B厂(无刻痕)的复方卡托普利片及C厂(无刻痕)、D厂(有刻痕)的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)进行分剂量评价.结果:除D厂(3种方法)、C厂(切药器法)外,其余厂家或方法分剂量准确性均不符合《欧洲药典》第6版的规定.与手掰法比较,C厂剪刀法d值明显降低(P＜0.05)；与剪刀法比较,D厂切药器法d值明显降低(P＜0.01).3种方法间比较分剂量后重量损失百分比均具有统计学意义(P均＜0.01),其中剪刀法＞切药器法(除B厂外)＞手掰法.等分片脆碎度结果表明,A厂切药器法不合格,B厂3种方法均不合格,其余厂家或方法均合格.结论:刻痕片较非刻痕片更适合分剂量,具体分剂量方法需根据药片物理参数情况进行选择.
作者：刘元江；缪经纬；杨亚勇；詹金陶；刘其东 刊期： 2012年第29期
目的:帮助制药企业更好地理解和应用纠正/预防措施(CAPA)体系,提高产品质量.方法:结合工作经验和相关指南、法规,对CAPA体系的建立和应用以及体系维护进行详细分析.结果:制药企业应对投诉、不合格产品、召回、偏差、审计、工艺性能趋势和产品质量监测报告等数据进行分析,进而发现问题,明确主导因素,评估相关风险,研究处理措施.CAPA制定好后,企业还应监督执行情况,验证实施的有效性并不断完善,形成CAPA体系的良好运转.结论:CAPA体系能够消除实际或潜在的不合格原因,防止类似问题的发生或预防问题的再次发生.建立CAPA体系,不断地进行改进,提高产品质量,是企业长期发展的必然要求.
作者：梁毅；吴姝怡 刊期： 2012年第29期
目的:制备卡维地洛(CA)传递体,并进行质量评价.方法:采用薄膜分散法联合高压乳匀法制备CA传递体；高效液相色谱法测定其中CA的含量；Sephadex G-50凝胶柱层析法测定其中CA的包封率；对CA传递体的外观、形态、粒径及电位进行考察.结果:制备的CA传递体为乳白色、近均一透明的胶体溶液；CA平均含量为27.09μg·mL-1,平均包封率为80.84％,RSD均＜2.0％；体系粒径在100 nm左右,多分散性系数为0.05左右,电位均＞41mV,具有较好的质量和稳定性.结论:CA传递体制备工艺可行、方法简单、质量可控.
作者：方夏琴；何永志；郑稳生；张宇佳；王璐璐 刊期： 2012年第29期
目的:研究羟基喜树碱(HCPT)缓释片对大鼠的脑组织毒性及骨髓抑制作用.方法:将大鼠随机分为正常对照组、假手术组和低、中、高剂量(HCPT∶聚乳酸(PLA)分别为1∶10、1∶5、1∶1)HCPT组,每组12只,HCPT组脑内植入相应规格的HCPT缓释片1片,假手术组行假手术模拟机械损伤.术后30 d分别采用苏木精-伊红(HE)染色观察各组大鼠脑组织病理变化；尼氏染色观察神经元活性；原位末端标记试剂盒(TUNEL)染色观察神经元凋亡情况；瑞氏染色观察骨髓抑制情况.结果:与正常对照组比较,其余各组大鼠脑组织均有不同程度的损伤,受损部位均出现胶质细胞增生,神经元凋亡明显(P＜0.01),但均未见发生骨髓抑制.与假手术组比较,中、高剂量HCPT组脑组织受损部位出现纤维化及坏死现象,神经元活性降低,神经元凋亡明显(P均＜0.01),低剂量HCPT组上述指标均无明显变化.结论:脑内植入HCPT缓释片对大鼠脑组织具有一定程度的毒性,但未引起骨髓抑制.
作者：唐华非；刘松青；杨波；李飞；冯华 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定阿卡波糖含量的新方法.方法:采用电化学分析法.先通过循环伏安法将氨基苯甲酸电聚合在电极表面形成聚氨基苯甲酸,再利用铁氰化钾作为探针分子,以其在修饰电极上产生的氧化峰电流,采用方波伏安法进行阿卡波糖的含量测定,电位窗口为-0.1～+0.6V.结果:阿卡波糖检测浓度线性范围为0.100 20～2.505 0 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为96.33％,RSD=2.1％(n=4).结论:该方法快速、简便,可用于片剂中阿卡波糖的含量测定.
作者：靳贵英；肖树雄 刊期： 2012年第29期
目的:制备齐墩果酸/乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E衍生物(PLGA-TPGS)纳米粒(OPN)并考察其体外释放情况.方法:用自制的PLGA-TPGS为载体材料,采用超声乳化-溶剂挥发法制备OPN,考察其粒径、Zeta电位、载药量、包封率、体外累积释放率.结果:所制OPN的平均粒径为(202.4±1.2)nm,Zeta电位为(-21.5±2.2)mV,载药量为(27.65±2.27)％,包封率为(92.52±2.15)％,其在含1.0％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH 7.4)中呈两相释放,432 h时累积释放率为(93.8±2.9)％.结论:所制OPN质量稳定、可控,具有明显的体外缓释作用.
作者：顾晓华；王轩；安磊；蒋妮；高萌；梅林；田燕 刊期： 2012年第29期
目的:研究戊地昔布联合阿霉素对人乳腺癌细胞(MCF-7)增殖的抑制作用及其机制.方法:将人MCF-7细胞随机分为空白对照组、溶剂对照组、阿霉素(0.25 mg·L-1)组、戊地昔布(25、50、100 μmol· L-1)组及联用组(阿霉素0.25 mg·L-1+戊地昔布25、50、100μmol·L-1),加入相应药物继续培养,检测培养24、48、72 h(n=6)后各组人MCF-7细胞的增殖抑制率；检测戊地昔布25 μmol·L-1时培养48 h后各组细胞周期和增殖细胞核抗原(PCNA)蛋白、细胞周期蛋白(Cyclin D1)及环氧酶2(COX-2)蛋白表达.结果:与溶剂对照组比较,除戊地昔布25 μmol·L-1培养24 h外,阿霉素组、戊地昔布组及联用组增殖抑制率均明显增加(P均＜0.01),且呈浓度、时间依赖性；与阿霉素组和戊地昔布组比较,联用组增殖抑制率均明显增加(P均＜0.01).戊地昔布组细胞阻滞于G0/G1期,S期细胞比例明显减少(P＜0.05)；联用组细胞阻滞于G0/G1期和G2/M期.与溶剂对照组比较,戊地昔布组、阿霉素组及联用组PCNA、Cyclin D1蛋白表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.01),仅戊地昔布组和联用组COX-2蛋白表达明显降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:戊地昔布与阿霉素联用具有协同抑制人MCF-7细胞增殖的作用,可能与抑制Cyclin D1和PCNA蛋白表达从而阻滞细胞周期有关.
作者：刘焕龙；康宁；李军霞；陈雪彦；张志清 刊期： 2012年第29期
目的:探索针对不合理医嘱的有效干预途径,提高我院合理用药水平.方法:回顾性分析我院静脉药物配置中心(PIVAS)2011年2-8月静脉输液医嘱50 466份,药师依据药物说明书等资料对不合理医嘱进行归纳整理,并采取打电话沟通等方式进行干预.结果:PIVAS不合理医嘱共294份,其中溶媒选择不合理136份(占46.3％)；给药剂量不合理94份(占32.0％)；药物配伍不合理53份(占18.0％)；给药方式不合理24份(占8.2％)；重复给药3份(占1.0％).干预后,不合理医嘱由0.61％下降为0.18％,修改率为99.0％.结论:药师在医嘱未执行前对其进行审核把关,并对不合理医嘱进行干预,有效减少了不合理用药现象,提高了合理用药水平.
作者：李桂荣；布海力且木；闫波；白雪；陈迹 刊期： 2012年第29期
目的:制备尼莫地平双层渗透泵控释片,并考察其体外释放度.方法:以体外累积释放度作为评价指标,以含药层助悬剂聚氧化乙烯(PEO)200000的用量、促渗剂氯化钠的用量、致孔剂聚乙二醇(PEG)2000的含量及包衣增重为考察因素,采用正交设计优化尼莫地平双层渗透泵控释片的处方；参照《中国药典》释放度测定法第二法测定其体外释放度.结果:优处方为含药层PEO 200000 80 mg,氯化钠10 mg,助推层PEO 5000000 40 mg,PEG 2000用量8％,包衣增重8％.所制片剂释药速率恒定,12 h的体外累积释放度达90％以上.结论:尼莫地平双层渗透泵片工艺稳定,体外释放行为在12 h内具有明显的零级释放特征(r=0.990 3),达到了控释要求.
作者：张冠男；白靖；曹德英 刊期： 2012年第29期
目的:了解国内部分大、中型综合医院的药房管理模式,为现代医院的规划以及管理决策提供参考.方法:于2011年6-12月选择性地对国内20家大、中型医院进行考察和调研,对象涉及医、护、药学人员和患者、管理人员等约1 250人次,调查形式包括问卷、座谈和现场调研,其中问卷形式的调查共发放调查问卷2 800份,收回有效问卷2 768份(98.9％),调查内容涉及药房管理模式、药房软硬件设施及患者、工作人员满意度等,结合信息进行分析.结果与结论:现行管理模式大致可分为中西药房合并管理的“综合药房管理模式”(4家)及相应的“非综合药房管理模式”(16家),但采取前种模式下的医院相对来说软硬件设施更好,患者和工作人员的满意度更高,适合在大、中型综合医院推广应用.
作者：李亚玲；叶云；李俊；肖顺林；余德智 刊期： 2012年第29期
目的:分析我院门诊药房退药原因,促进医院合理用药.方法:采用回顾性统计方法,对我院2010年8月-2011年7月门诊药房审核登记的928张退药处方的退药原因进行统计、分析,并提出应对措施.结果与结论:退药原因以患者因素常见,由其所造成的退药处方共779张(83.95％)；由医护人员因素造成的退药处方共139张(14.97％)；由收费员(财务人员)因素造成的退药处方共6张(0.65％)；由药品因素造成的退药处方共4张(0.43％).建议从完善医院退药制度、提高医护人员工作责任心、加强财务人员药学知识培训、发挥药师的药学服务作用等方面减少门诊药房退药事件的发生.
作者：云璐；刘雪丽；杨海；朱键堂；周学锋 刊期： 2012年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
