赵电红；谢来洪；杨桂琴；郑利光
目的:建立测定阿卡波糖含量的新方法.方法:采用电化学分析法.先通过循环伏安法将氨基苯甲酸电聚合在电极表面形成聚氨基苯甲酸,再利用铁氰化钾作为探针分子,以其在修饰电极上产生的氧化峰电流,采用方波伏安法进行阿卡波糖的含量测定,电位窗口为-0.1～+0.6V.结果:阿卡波糖检测浓度线性范围为0.100 20～2.505 0 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为96.33％,RSD=2.1％(n=4).结论:该方法快速、简便,可用于片剂中阿卡波糖的含量测定.
作者：靳贵英；肖树雄 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定凡德他尼片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵缓冲液-甲醇(30∶70,pH 8.0),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为247nm,进样量为20μL.结果:凡德他尼检测浓度的线性范围为20.05～180.4 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.40％(RSD=0.56％),定量限为4ng.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于凡德他尼片的质量控制.
作者：赵玲；赵春才；杨博；刘艳艳；张露 刊期： 2012年第29期
目的:为纳米级超声造影剂的进一步研发提供参考.方法:根据文献,对纳米级超声造影剂的类别、制备材料及技术、应用现状等方面进行综述.结果:纳米级超声造影剂可分为纳米微球超声造影剂和纳米乳超声造影剂,均由外壳材料包裹内核气体或液体材料构成,且通常采用超声空化法、乳化法等方法制备,目前主要用于超声分子成像、药物转运及基因治疗.结论:随着超声造影技术以及生物纳米技术的飞速发展,纳米级超声造影剂在诊断与治疗领域将会有更广阔的发展前景.
作者：潘弟仪；杨莉；侯连兵 刊期： 2012年第29期
目的:建立牙周塞治剂中氧化锌、鞣酸的含量测定方法.方法:采用分光光度法.分别在620、275 nm波长下测定制剂中氧化锌、鞣酸的含量.结果:氧化锌和鞣酸检测浓度的线性范围分别为0.44～2.22(r=0.999 6)、2.75～13.75(r=0.999 9)μg·mL-1；其平均回收率分别为99.05％(RSD=1.25％)、99.22％(RSD=1.84％).结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于牙周塞治剂的质量控制.
作者：赵电红；谢来洪；杨桂琴；郑利光 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定多尼培南原料药含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Apollo C18,流动相为甲醇-0.02 mol· L-1 KH2PO4(H3PO4调pH至3.0)=12∶88,主药与有关物质检测波长分别为297、220nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:多尼培南检测浓度线性范围分别为20.0～200.0 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为101.39％(RSD=0.63％,n=9),检测限为20ng·mL-1.结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于多尼培南原料药含量测定和有关物质检查.
作者：王炳璋；曲昌海；闫汝锋；王雨鑫；张师愚 刊期： 2012年第29期
目的:建立全静脉营养(TPN)处方决策支持系统,方便临床医务人员合理开具及审核TPN处方.方法:自主设计和开发基于B/S结构的TPN处方决策支持系统,并应用该系统对医院TPN处方进行审核.结果:该系统包括患者标准能量管理模块、全营养混合液(TNA)药品当量管理模块、处方合理性评价模块等功能模块.通过该系统对TPN处方的综合评价,确实发现了我院TPN处方存在的缺陷及不足.结论:该系统的应用方便了临床医务工作者开具及审核TPN处方,提高了工作效率,同时也提高了TPN处方的合格率,确保了患者用药安全及临床治疗质量.
作者：徐帆；杨伶俐；徐贵丽；张海波；朱建宁；孟方 刊期： 2012年第29期
目的:为医药零售店中店模式的运营提供参考.方法:采用问卷调查法对南京市先声药业集团16家店中店中100名消费者进行调查,分析了消费者群体现状和购买类别、购买频次及时间、购买动机以及认知度,并提出运营建议.结果与结论:本次调查中,女性消费者约占总调查人数的80％；购买药妆的消费者占57％；每月光顾1次的消费者占33％,每周光顾1次的占20％,每周光顾多次的占7％；仅16.4％的消费者能准确说出商店、超市内店中店的品牌名称.店中店是医药零售店适应国家及各地医药政策改革的新模式,在药品零售业竞争日趋激烈的形势下应通过开展多种形式现场广告以提高店中店知名度,分析消费者的消费行为以合理陈列商品,重视店员综合素质培养以提高顾客的让渡价值.
作者：曾智；江健 刊期： 2012年第29期
目的:为我国城乡居民自我药疗行为干预策略的制定提供参考.方法:采用文献回顾的方法,以“自我药疗”为关键词,对2000-2010年中国学术期刊网全文数据库等收录的60余篇相关文献进行综述,分析我国城乡居民自我药疗行为的现状及其影响因素(倾向因素、促成因素、强化因素).结果与结论:自我药疗的比例呈总体上升趋势,药物的选择方式多受医师、媒体等因素影响,药物的种类以解热镇痛药、抗菌药物为常见,存在盲目用药、不按药品说明书用药、服药方法错误等不良用药行为均为我国城乡居民自我药疗行为的现状.倾向因素是为行为改变提供理由或动机的先行因素,是自我药疗行为产生的内因；促成因素指使行为动机或愿望得以实现的必要条件,强化因素是激励或减弱行为发展的因素,二者为自我药疗行为的外因；三类因素相互作用可影响城乡居民的自我药疗行为.可通过开展健康教育讲座提高居民合理用药意识,提高驻店药师及店员的药学服务质量,加强对大众媒体有关药品广告的监管力度等措施来规范我国城乡居民的自我药疗行为.
作者：牛淑乔；俞海亮；米光明 刊期： 2012年第29期
目的:评价对不同厂家复方卡托普利片和复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的刻痕片及非刻痕片采用3种方法的分剂量情况,促进合理用药.方法:以分剂量准确性、期望重量与实际重量差值(d)、重量损失百分比、等分片脆碎度为指标,采用手掰、剪刀、切药器3种方法对A厂(有刻痕)、B厂(无刻痕)的复方卡托普利片及C厂(无刻痕)、D厂(有刻痕)的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)进行分剂量评价.结果:除D厂(3种方法)、C厂(切药器法)外,其余厂家或方法分剂量准确性均不符合《欧洲药典》第6版的规定.与手掰法比较,C厂剪刀法d值明显降低(P＜0.05)；与剪刀法比较,D厂切药器法d值明显降低(P＜0.01).3种方法间比较分剂量后重量损失百分比均具有统计学意义(P均＜0.01),其中剪刀法＞切药器法(除B厂外)＞手掰法.等分片脆碎度结果表明,A厂切药器法不合格,B厂3种方法均不合格,其余厂家或方法均合格.结论:刻痕片较非刻痕片更适合分剂量,具体分剂量方法需根据药片物理参数情况进行选择.
作者：刘元江；缪经纬；杨亚勇；詹金陶；刘其东 刊期： 2012年第29期
目的:研究10种二、三线抗结核药两两联用对结核分枝杆菌标准株H37Rv的体外相互作用,为临床耐多药结核的治疗提供参考.方法:采用微孔板阿尔玛蓝指示剂法测定不同浓度莫西沙星(MFX)、左氧氟沙星(LFX)、克拉霉素(CLR)、对氨基水杨酸(PAS)、阿米卡星(AK)、丙硫异烟胺(PTO)、卷曲霉素(CPM)、氯法齐明(CFZ)、对氨基水杨酸异烟肼(PI)、阿莫西林/克拉维酸(AC)共10种二、三线抗结核药单独及两两联用对H37Rv标准株的低抑菌浓度(MIC),计算分级抑菌浓度(FIC)比以评价各药间的相互作用.结果:FIC值在0.25～0.5之间的有14种药物组合,属协同作用；FIC值在0.562 5～0.75的有18种药物组合,属部分协同作用；FIC值在0.76～1的有1种药物组合,属相加作用；FIC值在1～4的有7种药物组合,属无关作用.结论:二、三线抗结核药并不是都适合两两联用,应根据具体情况制订治疗方案.
作者：赵伟杰 刊期： 2012年第29期
目的:研究影响静脉药物复配液中微粒含量的因素,探讨减少不溶性微粒的佳方法.方法:以≥10 μm和≥25μm不溶性微粒数为指标,采用光阻法对注射用氨苄西林钠在不同配液器具(一次性注射器、自制新型溶药器)、配液环境(治疗室、静脉配置中心(PIVAS))、药物剂量(3、6支)下的复配液进行微粒测定.结果:相同条件下,溶药器组比注射器组微粒数目明显更少(P＜0.001);用注射器配置时,PIVAS组比治疗室组在配置相同剂量的复配液时微粒数目明显更少(P＜0.001)；在相同配液环境中3支组比6支组微粒数目明显更少(P＜0.05或P＜0.001)；用溶药器配置时,PIVAS组与治疗室组、3支组与6支组比较无明显差异(P＞0.05).结论:新型溶药器能明显减少复配液中的不溶性微粒,同时不易受配液环境、药物剂量的影响.
作者：王晓红；崔秀彦；李红娜；王耀华；赵丹宁 刊期： 2012年第29期
目的:建立口服液体药用聚酯瓶中乙醛残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-FFAP毛细管柱,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为200℃,载气为氮气；顶空进样器平衡温度为70℃,平衡时间为30 min,程序升温.结果:乙醛检测浓度线性范围为0.002～0.02 mg·L-1(r=0.999 1),平均回收率为98.37％,RSD=2.82％(n=6),检测限为0.1ng.结论:本方法准确可靠,可用于口服液体药用聚酯瓶中乙醛的限度检查.
作者：李瑞生；崔勇和；李林 刊期： 2012年第29期
目的:制备伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并对其进行验证.方法:以溶液-搅拌法制备包合物；采用正交设计,以包合温度、磷酸加入量、伊潘立酮-HP-β-CD投药比(摩尔比)和溶液pH值为因素,以包合率为指标筛选佳工艺；以红外分光光度法、差示扫描量热法、溶解度法、相溶解度法对包合物进行验证；以紫外分光光度法(275 nm)测定药品含量及包合率.结果:佳包合工艺为伊潘立酮:HP-β-CD(摩尔比1∶6),包合介质为0.2％磷酸溶液,包合温度为50℃,搅拌时间为30 mn,调节溶液pH为5.5.验证结果表明,伊潘立酮-HP-β-CD包合物形成,包合后伊潘立酮溶解度为原来的1 950倍；增高温度有利于包合.在275 nm波长处,伊潘立酮检测浓度线性范围为2.5～25 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.88％(RSD=1.14％)；包合物中药品平均含量为4.97％,包合率为98.75％.结论:伊潘立酮-HP-β-CD包合物工艺可行,增加了药物的溶解度,可为进一步开发新的剂型提供参考.
作者：何海云；黄华；王慧；田睿；单雪峰 刊期： 2012年第29期
目的:制备齐墩果酸/乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E衍生物(PLGA-TPGS)纳米粒(OPN)并考察其体外释放情况.方法:用自制的PLGA-TPGS为载体材料,采用超声乳化-溶剂挥发法制备OPN,考察其粒径、Zeta电位、载药量、包封率、体外累积释放率.结果:所制OPN的平均粒径为(202.4±1.2)nm,Zeta电位为(-21.5±2.2)mV,载药量为(27.65±2.27)％,包封率为(92.52±2.15)％,其在含1.0％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH 7.4)中呈两相释放,432 h时累积释放率为(93.8±2.9)％.结论:所制OPN质量稳定、可控,具有明显的体外缓释作用.
作者：顾晓华；王轩；安磊；蒋妮；高萌；梅林；田燕 刊期： 2012年第29期
目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法.方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量；通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察.结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36 μg·mL-1(r=0.999 8)、7.57～45.42 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率分别为102.75％(RSD=1.31％)、99.95％(RSD=0.85％).所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310 Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化.结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确.
作者：闫瑾；刘美欣；张蕊；刘彤；张毅 刊期： 2012年第29期
目的:研究司坦唑醇与吡拉西坦联用对D-半乳糖致大鼠股骨损伤的影响.方法:将大鼠随机分为正常对照组、模型组和联用组,每组10只,后2组皮下注射D-半乳糖(100 mg·kg-1·d-1)建立骨质疏松症模型,建模后联用组灌胃给予司坦唑醇0.54 mg·kg-1·d-1、吡拉西坦432 mg·kg-1·d-1,连续给药14周.检测各组大鼠左侧股骨长和宽,干湿重/体重比和骨羟脯氨酸(Hyp)、骨钙、骨磷含量；右侧股骨大载荷、弹性载荷、断裂载荷、刚性系数和弯曲能量.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠股骨干湿重/体重比和骨钙、弹性载荷均明显降低(P＜0.05),其余指标均无明显变化(P＞0.05)；与模型组比较,联用组股骨干重/体重比、弹性载荷均明显增加(P＜0.05),其余指标无明显变化(P＞0.05).结论:司坦唑醇与吡拉西坦联用能有效预防D-半乳糖致大鼠股骨重量降低,增强骨强度.
作者：张新乐；吴铁；崔燎 刊期： 2012年第29期
目的:研究戊地昔布联合阿霉素对人乳腺癌细胞(MCF-7)增殖的抑制作用及其机制.方法:将人MCF-7细胞随机分为空白对照组、溶剂对照组、阿霉素(0.25 mg·L-1)组、戊地昔布(25、50、100 μmol· L-1)组及联用组(阿霉素0.25 mg·L-1+戊地昔布25、50、100μmol·L-1),加入相应药物继续培养,检测培养24、48、72 h(n=6)后各组人MCF-7细胞的增殖抑制率；检测戊地昔布25 μmol·L-1时培养48 h后各组细胞周期和增殖细胞核抗原(PCNA)蛋白、细胞周期蛋白(Cyclin D1)及环氧酶2(COX-2)蛋白表达.结果:与溶剂对照组比较,除戊地昔布25 μmol·L-1培养24 h外,阿霉素组、戊地昔布组及联用组增殖抑制率均明显增加(P均＜0.01),且呈浓度、时间依赖性；与阿霉素组和戊地昔布组比较,联用组增殖抑制率均明显增加(P均＜0.01).戊地昔布组细胞阻滞于G0/G1期,S期细胞比例明显减少(P＜0.05)；联用组细胞阻滞于G0/G1期和G2/M期.与溶剂对照组比较,戊地昔布组、阿霉素组及联用组PCNA、Cyclin D1蛋白表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.01),仅戊地昔布组和联用组COX-2蛋白表达明显降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:戊地昔布与阿霉素联用具有协同抑制人MCF-7细胞增殖的作用,可能与抑制Cyclin D1和PCNA蛋白表达从而阻滞细胞周期有关.
作者：刘焕龙；康宁；李军霞；陈雪彦；张志清 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定蛋白质粉中L-半胱氨酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为0.1％磷酸(pH=2.05)-乙腈(80∶20),检测波长为210nm,流速为0.6 mL·min-1,柱温为室温.结果:L-半胱氨酸检测浓度线性范围为0.02～1.0 mg·mL-1(r=0.9990),平均回收率为98.76％,RSD=1.82％,检测限为0.01 mg·mL-1(S/N≥3).结论:本方法操作简便、结果准确可靠、重复性好,可用于蛋白质粉中L-半胱氨酸的含量测定.
作者：王洋；李兆辉；朱海超；朱玉琢 刊期： 2012年第29期
目的:帮助制药企业更好地理解和应用纠正/预防措施(CAPA)体系,提高产品质量.方法:结合工作经验和相关指南、法规,对CAPA体系的建立和应用以及体系维护进行详细分析.结果:制药企业应对投诉、不合格产品、召回、偏差、审计、工艺性能趋势和产品质量监测报告等数据进行分析,进而发现问题,明确主导因素,评估相关风险,研究处理措施.CAPA制定好后,企业还应监督执行情况,验证实施的有效性并不断完善,形成CAPA体系的良好运转.结论:CAPA体系能够消除实际或潜在的不合格原因,防止类似问题的发生或预防问题的再次发生.建立CAPA体系,不断地进行改进,提高产品质量,是企业长期发展的必然要求.
作者：梁毅；吴姝怡 刊期： 2012年第29期
目的:通过考察盐酸胺碘酮(AH)片的溶出曲线,比较AH国产与进口(参比)制剂体外溶出情况.方法:采用2010年版《中国药典》AH片项下的溶出度测定方法对2010年市场上抽验到的10个厂家的174批国产AH片的溶出曲线进行考察,对溶出参数采用相似因子法进行统计学处理并与参比制剂进行相似性比较,采用相似等效限法进行批间溶出重现性和批内溶出均一性考察.结果与结论:与参比制剂比较,10个厂家的产品只有2家产品的溶出曲线与其相似,其余产品差异较大；10个厂家的产品有5家批间重现性不好,有4家批内均一性不好.参比制剂的体外溶出情况较国产片更优,发生差异的原因主要与处方组成及工艺有关.
作者：李霞；刘映倩；吴群；曾杰 刊期： 2012年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
