唐华非；刘松青；杨波；李飞；冯华
目的:加强病区药品管理,保证患者用药安全.方法:结合《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准)药品管理原则,从普通药品基数管理、药品贮存与养护、高危药品管理、麻醉药品和一类精神药品以及急救药品管理进行行政和技术干预,制订持续改进的方法和流程.12个月后评价干预效果,并与干预前进行比较.结果:12个月后,普通药品未按要求贮存(8 vs.19)、未规范放置(11 vs.78)和药品基数不符(0vs.1)等均较干预前减少,差异有统计学意义(P＜0.05)；各病区高危药品、麻醉和一类精神药品、急救药品管理合格率达到100％.结论:结合JCI标准后,加强了我院病区药品管理的制度化、规范化及多部门协作,促进了药品管理和用药安全的持续改进与提高.
作者：刘世林；杨晓蓉；黄亮；张伶俐 刊期： 2012年第29期
目的:建立全静脉营养(TPN)处方决策支持系统,方便临床医务人员合理开具及审核TPN处方.方法:自主设计和开发基于B/S结构的TPN处方决策支持系统,并应用该系统对医院TPN处方进行审核.结果:该系统包括患者标准能量管理模块、全营养混合液(TNA)药品当量管理模块、处方合理性评价模块等功能模块.通过该系统对TPN处方的综合评价,确实发现了我院TPN处方存在的缺陷及不足.结论:该系统的应用方便了临床医务工作者开具及审核TPN处方,提高了工作效率,同时也提高了TPN处方的合格率,确保了患者用药安全及临床治疗质量.
作者：徐帆；杨伶俐；徐贵丽；张海波；朱建宁；孟方 刊期： 2012年第29期
目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法.方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量；通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察.结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36 μg·mL-1(r=0.999 8)、7.57～45.42 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率分别为102.75％(RSD=1.31％)、99.95％(RSD=0.85％).所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310 Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化.结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确.
作者：闫瑾；刘美欣；张蕊；刘彤；张毅 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定蛋白质粉中L-半胱氨酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为0.1％磷酸(pH=2.05)-乙腈(80∶20),检测波长为210nm,流速为0.6 mL·min-1,柱温为室温.结果:L-半胱氨酸检测浓度线性范围为0.02～1.0 mg·mL-1(r=0.9990),平均回收率为98.76％,RSD=1.82％,检测限为0.01 mg·mL-1(S/N≥3).结论:本方法操作简便、结果准确可靠、重复性好,可用于蛋白质粉中L-半胱氨酸的含量测定.
作者：王洋；李兆辉；朱海超；朱玉琢 刊期： 2012年第29期
目的:为纳米级超声造影剂的进一步研发提供参考.方法:根据文献,对纳米级超声造影剂的类别、制备材料及技术、应用现状等方面进行综述.结果:纳米级超声造影剂可分为纳米微球超声造影剂和纳米乳超声造影剂,均由外壳材料包裹内核气体或液体材料构成,且通常采用超声空化法、乳化法等方法制备,目前主要用于超声分子成像、药物转运及基因治疗.结论:随着超声造影技术以及生物纳米技术的飞速发展,纳米级超声造影剂在诊断与治疗领域将会有更广阔的发展前景.
作者：潘弟仪；杨莉；侯连兵 刊期： 2012年第29期
目的:为我国城乡居民自我药疗行为干预策略的制定提供参考.方法:采用文献回顾的方法,以“自我药疗”为关键词,对2000-2010年中国学术期刊网全文数据库等收录的60余篇相关文献进行综述,分析我国城乡居民自我药疗行为的现状及其影响因素(倾向因素、促成因素、强化因素).结果与结论:自我药疗的比例呈总体上升趋势,药物的选择方式多受医师、媒体等因素影响,药物的种类以解热镇痛药、抗菌药物为常见,存在盲目用药、不按药品说明书用药、服药方法错误等不良用药行为均为我国城乡居民自我药疗行为的现状.倾向因素是为行为改变提供理由或动机的先行因素,是自我药疗行为产生的内因；促成因素指使行为动机或愿望得以实现的必要条件,强化因素是激励或减弱行为发展的因素,二者为自我药疗行为的外因；三类因素相互作用可影响城乡居民的自我药疗行为.可通过开展健康教育讲座提高居民合理用药意识,提高驻店药师及店员的药学服务质量,加强对大众媒体有关药品广告的监管力度等措施来规范我国城乡居民的自我药疗行为.
作者：牛淑乔；俞海亮；米光明 刊期： 2012年第29期
目的:帮助制药企业更好地理解和应用纠正/预防措施(CAPA)体系,提高产品质量.方法:结合工作经验和相关指南、法规,对CAPA体系的建立和应用以及体系维护进行详细分析.结果:制药企业应对投诉、不合格产品、召回、偏差、审计、工艺性能趋势和产品质量监测报告等数据进行分析,进而发现问题,明确主导因素,评估相关风险,研究处理措施.CAPA制定好后,企业还应监督执行情况,验证实施的有效性并不断完善,形成CAPA体系的良好运转.结论:CAPA体系能够消除实际或潜在的不合格原因,防止类似问题的发生或预防问题的再次发生.建立CAPA体系,不断地进行改进,提高产品质量,是企业长期发展的必然要求.
作者：梁毅；吴姝怡 刊期： 2012年第29期
目的:为我国药品价格管理体制的完善提供参考.方法:将药品支出控制政策依照政策作用主体的不同分为作用于药品供给系统和需求系统两大类.其中药品供给系统依据药品流通环节分为药品生产商、药品流通商和药品零售商3类,药品需求系统分为医师和患者2类.依此框架对欧盟国家使用的药品支出控制政策工具进行归类并根据已有研究对其效果和优缺点进行述评.结果与结论:药品支出控制政策工具的选择与应用与一国国情相关；无完美的单一政策工具,一国的药品费用控制机制多由一系列政策工具组合而成；需要建立药品支出控制政策工具不良影响弥补机制.
作者：赵斌；梁海伦；David Weis；王虎峰 刊期： 2012年第29期
目的:制备尼莫地平双层渗透泵控释片,并考察其体外释放度.方法:以体外累积释放度作为评价指标,以含药层助悬剂聚氧化乙烯(PEO)200000的用量、促渗剂氯化钠的用量、致孔剂聚乙二醇(PEG)2000的含量及包衣增重为考察因素,采用正交设计优化尼莫地平双层渗透泵控释片的处方；参照《中国药典》释放度测定法第二法测定其体外释放度.结果:优处方为含药层PEO 200000 80 mg,氯化钠10 mg,助推层PEO 5000000 40 mg,PEG 2000用量8％,包衣增重8％.所制片剂释药速率恒定,12 h的体外累积释放度达90％以上.结论:尼莫地平双层渗透泵片工艺稳定,体外释放行为在12 h内具有明显的零级释放特征(r=0.990 3),达到了控释要求.
作者：张冠男；白靖；曹德英 刊期： 2012年第29期
目的:探索针对不合理医嘱的有效干预途径,提高我院合理用药水平.方法:回顾性分析我院静脉药物配置中心(PIVAS)2011年2-8月静脉输液医嘱50 466份,药师依据药物说明书等资料对不合理医嘱进行归纳整理,并采取打电话沟通等方式进行干预.结果:PIVAS不合理医嘱共294份,其中溶媒选择不合理136份(占46.3％)；给药剂量不合理94份(占32.0％)；药物配伍不合理53份(占18.0％)；给药方式不合理24份(占8.2％)；重复给药3份(占1.0％).干预后,不合理医嘱由0.61％下降为0.18％,修改率为99.0％.结论:药师在医嘱未执行前对其进行审核把关,并对不合理医嘱进行干预,有效减少了不合理用药现象,提高了合理用药水平.
作者：李桂荣；布海力且木；闫波；白雪；陈迹 刊期： 2012年第29期
目的:建立口服液体药用聚酯瓶中乙醛残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-FFAP毛细管柱,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为200℃,载气为氮气；顶空进样器平衡温度为70℃,平衡时间为30 min,程序升温.结果:乙醛检测浓度线性范围为0.002～0.02 mg·L-1(r=0.999 1),平均回收率为98.37％,RSD=2.82％(n=6),检测限为0.1ng.结论:本方法准确可靠,可用于口服液体药用聚酯瓶中乙醛的限度检查.
作者：李瑞生；崔勇和；李林 刊期： 2012年第29期
目的:制备齐墩果酸/乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E衍生物(PLGA-TPGS)纳米粒(OPN)并考察其体外释放情况.方法:用自制的PLGA-TPGS为载体材料,采用超声乳化-溶剂挥发法制备OPN,考察其粒径、Zeta电位、载药量、包封率、体外累积释放率.结果:所制OPN的平均粒径为(202.4±1.2)nm,Zeta电位为(-21.5±2.2)mV,载药量为(27.65±2.27)％,包封率为(92.52±2.15)％,其在含1.0％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH 7.4)中呈两相释放,432 h时累积释放率为(93.8±2.9)％.结论:所制OPN质量稳定、可控,具有明显的体外缓释作用.
作者：顾晓华；王轩；安磊；蒋妮；高萌；梅林；田燕 刊期： 2012年第29期
目的:研究羟基喜树碱(HCPT)缓释片对大鼠的脑组织毒性及骨髓抑制作用.方法:将大鼠随机分为正常对照组、假手术组和低、中、高剂量(HCPT∶聚乳酸(PLA)分别为1∶10、1∶5、1∶1)HCPT组,每组12只,HCPT组脑内植入相应规格的HCPT缓释片1片,假手术组行假手术模拟机械损伤.术后30 d分别采用苏木精-伊红(HE)染色观察各组大鼠脑组织病理变化；尼氏染色观察神经元活性；原位末端标记试剂盒(TUNEL)染色观察神经元凋亡情况；瑞氏染色观察骨髓抑制情况.结果:与正常对照组比较,其余各组大鼠脑组织均有不同程度的损伤,受损部位均出现胶质细胞增生,神经元凋亡明显(P＜0.01),但均未见发生骨髓抑制.与假手术组比较,中、高剂量HCPT组脑组织受损部位出现纤维化及坏死现象,神经元活性降低,神经元凋亡明显(P均＜0.01),低剂量HCPT组上述指标均无明显变化.结论:脑内植入HCPT缓释片对大鼠脑组织具有一定程度的毒性,但未引起骨髓抑制.
作者：唐华非；刘松青；杨波；李飞；冯华 刊期： 2012年第29期
目的:制备卡维地洛(CA)传递体,并进行质量评价.方法:采用薄膜分散法联合高压乳匀法制备CA传递体；高效液相色谱法测定其中CA的含量；Sephadex G-50凝胶柱层析法测定其中CA的包封率；对CA传递体的外观、形态、粒径及电位进行考察.结果:制备的CA传递体为乳白色、近均一透明的胶体溶液；CA平均含量为27.09μg·mL-1,平均包封率为80.84％,RSD均＜2.0％；体系粒径在100 nm左右,多分散性系数为0.05左右,电位均＞41mV,具有较好的质量和稳定性.结论:CA传递体制备工艺可行、方法简单、质量可控.
作者：方夏琴；何永志；郑稳生；张宇佳；王璐璐 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定多尼培南原料药含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Apollo C18,流动相为甲醇-0.02 mol· L-1 KH2PO4(H3PO4调pH至3.0)=12∶88,主药与有关物质检测波长分别为297、220nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:多尼培南检测浓度线性范围分别为20.0～200.0 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为101.39％(RSD=0.63％,n=9),检测限为20ng·mL-1.结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于多尼培南原料药含量测定和有关物质检查.
作者：王炳璋；曲昌海；闫汝锋；王雨鑫；张师愚 刊期： 2012年第29期
目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法.方法:以地奥司明为主药、月桂氮蕈酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量.结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459 mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.56％(n=9,RSD=0.352％).结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速.
作者：金伟华；范开华；于波涛；刘永胜；王维 刊期： 2012年第29期
目的:通过考察盐酸胺碘酮(AH)片的溶出曲线,比较AH国产与进口(参比)制剂体外溶出情况.方法:采用2010年版《中国药典》AH片项下的溶出度测定方法对2010年市场上抽验到的10个厂家的174批国产AH片的溶出曲线进行考察,对溶出参数采用相似因子法进行统计学处理并与参比制剂进行相似性比较,采用相似等效限法进行批间溶出重现性和批内溶出均一性考察.结果与结论:与参比制剂比较,10个厂家的产品只有2家产品的溶出曲线与其相似,其余产品差异较大；10个厂家的产品有5家批间重现性不好,有4家批内均一性不好.参比制剂的体外溶出情况较国产片更优,发生差异的原因主要与处方组成及工艺有关.
作者：李霞；刘映倩；吴群；曾杰 刊期： 2012年第29期
目的:制备伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并对其进行验证.方法:以溶液-搅拌法制备包合物；采用正交设计,以包合温度、磷酸加入量、伊潘立酮-HP-β-CD投药比(摩尔比)和溶液pH值为因素,以包合率为指标筛选佳工艺；以红外分光光度法、差示扫描量热法、溶解度法、相溶解度法对包合物进行验证；以紫外分光光度法(275 nm)测定药品含量及包合率.结果:佳包合工艺为伊潘立酮:HP-β-CD(摩尔比1∶6),包合介质为0.2％磷酸溶液,包合温度为50℃,搅拌时间为30 mn,调节溶液pH为5.5.验证结果表明,伊潘立酮-HP-β-CD包合物形成,包合后伊潘立酮溶解度为原来的1 950倍；增高温度有利于包合.在275 nm波长处,伊潘立酮检测浓度线性范围为2.5～25 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.88％(RSD=1.14％)；包合物中药品平均含量为4.97％,包合率为98.75％.结论:伊潘立酮-HP-β-CD包合物工艺可行,增加了药物的溶解度,可为进一步开发新的剂型提供参考.
作者：何海云；黄华；王慧；田睿；单雪峰 刊期： 2012年第29期
目的:建立测定阿卡波糖含量的新方法.方法:采用电化学分析法.先通过循环伏安法将氨基苯甲酸电聚合在电极表面形成聚氨基苯甲酸,再利用铁氰化钾作为探针分子,以其在修饰电极上产生的氧化峰电流,采用方波伏安法进行阿卡波糖的含量测定,电位窗口为-0.1～+0.6V.结果:阿卡波糖检测浓度线性范围为0.100 20～2.505 0 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为96.33％,RSD=2.1％(n=4).结论:该方法快速、简便,可用于片剂中阿卡波糖的含量测定.
作者：靳贵英；肖树雄 刊期： 2012年第29期
目的:了解国内部分大、中型综合医院的药房管理模式,为现代医院的规划以及管理决策提供参考.方法:于2011年6-12月选择性地对国内20家大、中型医院进行考察和调研,对象涉及医、护、药学人员和患者、管理人员等约1 250人次,调查形式包括问卷、座谈和现场调研,其中问卷形式的调查共发放调查问卷2 800份,收回有效问卷2 768份(98.9％),调查内容涉及药房管理模式、药房软硬件设施及患者、工作人员满意度等,结合信息进行分析.结果与结论:现行管理模式大致可分为中西药房合并管理的“综合药房管理模式”(4家)及相应的“非综合药房管理模式”(16家),但采取前种模式下的医院相对来说软硬件设施更好,患者和工作人员的满意度更高,适合在大、中型综合医院推广应用.
作者：李亚玲；叶云；李俊；肖顺林；余德智 刊期： 2012年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
