丁锦希；陆慧；徐卓环；蒋蓉；高强
目的:介绍平衡计分卡(BSC)在我院静脉药物配置中心(PIVAS)管理中的作用.方法:基于BSC理论从财务、客户、内部运营、学习成长4个维度对PIVAS实行目标管理,设定目标,分析现状,并采取相应的管理对策,评价应用前(2010年)、后(2011年)PIVAS目标完成情况.结果:与2010年比较,2011年在完成目标值的基础上有了进一步的提高,财务维度目标由2010年的5 386件增加至5 512件,且年节约人力1人；客户维度目标中内差由10％下降到2％,外差为0,满意度由93.8％提高到98.7％；内部运营维度目标质量评分由93.7分提高到98.2分；学习成长维度目标方面人员培训合格率由96％提高到100％,科研论文立项由2项上升至8项.结论:运用BSC管理提高了PIVAS整体管理效率.
作者：徐彬；刘晓春；许君琴 刊期： 2012年第41期
目的:确定复方硼砂溶液制备过程中的反应时间.方法:按照复方硼砂溶液的制备工艺,分别考察A液与B液室温下混合反应不同时间(0、30、35、45、60、120、150、180、240、270、720、1 440 min)后制备的样品中的3组分即碳酸氢钠、苯酚和硼砂含量的变化,确定完成反应的时间并进行工艺验证.结果:室温25℃下反应240～1 440 min内的样品中3组分的含量前后比较均无显著性差异,工艺验证中3批样品中各组分含量均符合规定.结论:复方硼砂溶液制备中A液与B液反应时间以240 min为宜.
作者：马亮英；蒋磊；林伊梅；李宏智 刊期： 2012年第41期
目的:利用p15-shRNA表达栽体干扰细胞周期相关基因p15,探讨p15基因对人肝癌HepG2顺铂耐药细胞周期和耐药性的影响.方法:用梯度浓度的顺铂诱导HepG2细胞耐药并建立动态耐药模型HepG2/顺铂/2.0,以不同浓度(30、60、90 nmol·L-1)的干扰质粒p 15 -shRNA Y2和阴性对照质粒(shRNA-F)转染HepG2/顺铂/2.0细胞后48 h检测p15荧光阳性细胞,筛选佳干扰浓度；以筛选结果转染HepG2/顺铂/2.0细胞,与未转染细胞和阴性对照转染细胞比较,检测细胞存活情况、周期分布和p15、Bcl-2、Bax的蛋白表达.结果:佳干扰浓度为60 nmol·L-1;与未转染细胞和阴性对照转染细胞比较,p15-shRNA Y2转染细胞的存活率明显增加,G1期细胞明显减少,p15、Bax蛋白表达明显降低,Bcl-2蛋白表达明显增加(P均＜0.01).结论:p15-shRNA可抑制p15基因表达,干扰细胞周期使G1期的比例减少,增加HepG2/顺铂/2.0对顺铂的耐药性.
作者：朱振双；陈伟庆；房殿亮；张杨 刊期： 2012年第41期
目的:为提高省级药械安全性监测网络(MSMN)监测效能,促进药械安全性监测工作健康、持续、快速发展提供理论参考.方法:结合山东省构建与优化MSMN的实践,对省级MSMN的构成要素、特点和优化措施进行了探讨.结果与结论:省级MSMN的构成要素包括机构与人员、法律法规、技术指南与各项管理制度等,具有立体性、广泛性、合理性等特点.优化省级MSMN措施包括加快机构建设步伐、壮大监测人员队伍等.
作者：李泮海；黄琳 刊期： 2012年第41期
目的:制备利福布汀(RB)-聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米粒,并对制备工艺进行优化.方法:采用改良的自乳化溶剂挥发法制备；通过单因素法考察对包封率影响较大的因素,在此基础上以包封率为指标采用正交设计优化纳米粒的制备工艺并进行验证.结果:对纳米粒包封率影响较大的因素是RB与PLGA投药比、PLGA浓度、混合有机相中丙酮比例及油水相比;上述各因素的佳水平分别是1∶2、40 mg·mL -1、70％、1∶5.验证试验中所制纳米粒平均粒径为(201±19) nm、包封率为(59.1±5)％、载药量为(15.1±2.4)％.结论:本文的制备方法简单,所得纳米粒粒径小、质量稳定.
作者：陶涛；邢贞建；李祥 刊期： 2012年第41期
目的:采用星点设计-效应面法优化碎米糖化液脱色的工艺条件.方法:以脱色剂活性炭用量、pH值和加热温度为考察因素,以葡萄糖保留率和脱色率为效应值,分别采用多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法优化工艺,制备3批样品并进行验证试验.结果:碎米糖化液活性炭脱色的优化工艺为糖化液加入4％的活性炭后,在pH值3.5～4.5、60℃下脱色,3批样品保留率和脱色率预测值与实测值的平均偏差分别为(5.16±0.12)％、(7.13±0.21)％.结论:本文所建立的脱色工艺简便可行,可为进一步制备注射用葡萄糖的脱色工艺研究提供试验依据.
作者：石继连；杨岩涛；刘文龙；邓凯文；陈锋；唐昱；贺福元 刊期： 2012年第41期
目的:为药品经营企业在《药品经营质量管理规范》(GSP)实施中的质量风险管理提供参考.方法:采用风险评估、风险控制、风险审核的步骤和方法,运用风险排列和过滤工具,结合GSP实施中进货环节的实例对质量风险管理进行探析.结果与结论:药品经营企业需要树立正确的质量风险管理意识,运用恰当的管理工具,建立管理体系,以有效管理GSP实施中的质量风险.
作者：施能进；罗文华；吴锦；邓在春 刊期： 2012年第41期
目的:利用1stOpt软件实现威布尔溶出曲线拟合,提供一种新的可获得溶出曲线参数的方法.方法:以通脉丸中芍药苷的溶出数据作为研究对象,利用1stOpt软件中麦夸特法+通用全局优化(LM-UGO)法来实现威布尔溶出曲线拟合,并与Matlab软件中的非线性小二乘(NLLS)法及遗传算法拟合结果进行比较.结果:LM-UGO、NLLS和遗传算法拟合得到的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P＞0.05),而溶出参数的校正均方差分别为0.009 90、0.012 12、0.010 03,以LM-UGO法值小.结论:1stOpt软件具有操作简单、拟合快速而准确、收敛速度快等优点,是威布尔溶出曲线拟合及参数估算的有力工具.
作者：陈天朝；赵新红；康冰亚 刊期： 2012年第41期
目的:了解江苏省医药产业组织现状,提出促进江苏省医药产业可持续发展的政策建议.方法:通过文献检索与社会调研,以及运用传统产业组织理论的“结构-行为-绩效”分析范式,对江苏省医药产业组织现状及现有政策效果进行分析,并提出建议.结果与结论:江苏省医药产业组织市场集中度和进入壁垒有待提高,市场绩效较好,持续增长特性明显.江苏省已出台的多项产业政策的影响效果良好.建议还应整体规划,加强组织管理和政策扶持；培育大企业、大集团,积极发展产业集群；鼓励技术创新,加强新药研发；承接国际产业转移,大力开拓国际市场.
作者：熊季霞；申俊龙 刊期： 2012年第41期
目的:了解基因多态性内容在美国FDA、国内及国家食品药品监督管理局(SFDA)药品说明书中的标注情况及监测必要性.方法:对美国FDA网站提供的上市药品说明书与国内同成分中文药品说明书(包括SFDA药品说明书范本和部分厂家说明书)就基因多态性内容进行对比、分析.结果:与95种阐述了基因多态性在药物作用方面影响的美国FDA药品说明书比较,同类厂家中文说明书仅30％具有相关内容,且其中近一半为进口药品说明书,内容大多参考国外研究；在SFDA药品说明书范本中提到基因多态性以及代谢酶多态性的仅占14.7％.结论:SFDA应更加重视对药品说明书基因多态性内容的修改和补充,临床及药学部门应重视基因多态性监测.
作者：李素；冯端浩 刊期： 2012年第41期
目的:为伏立康唑的临床应用提供理论依据和指导.方法:采用文献综述法,对伏立康唑临床前和临床药动学研究所涉及的生物样品预处理技术、动物和人体内分析方法、临床前和临床药动学予以综述.结果与结论:样品预处理与体内分析的新方法、新技术联用,提高了伏立康唑体内定性、定量分析和检测的灵敏度、选择性,确保了药动学参数的准确性和可靠性,对设计更合理的给药途径、给药剂量和临床应用具有指导意义.
作者：周舒君；仇峰；杨世海；杨美华 刊期： 2012年第41期
目的:介绍我院门诊药房绩效工资二次分配方案的改革与实施效果.方法:通过改变发药流程、细化岗位分工、明确岗位职责、重新设定绩效工资系数、制定奖惩考核细则、改变核算规则等建立门诊药房绩效工资二次分配方案,并以患者取药等候时间及窗口服务满意度等为指标进行评价.结果与结论:实施新的分配方案后,患者取药平均等待时间从8 min降到5min,药房窗口服务满意度从91％左右升到96％左右.新方案体现了按劳分配、多劳多得、优劳优得、效绩优先、兼顾公平的原则,调动了药剂人员积极性,从而提高了服务质量.
作者：茅渊；许建国 刊期： 2012年第41期
目的:对VE醋酸酯微乳凝胶进行质量评价及初步稳定性考察.方法:考察3批样品的性状、pH值、黏度、失水百分率和含量及其在高温、高湿、强光照射、高速离心和室温下的初步稳定性.结果:3批样品外观均呈均匀、细腻、黏稠适宜的乳白色半固体凝胶,pH值约为6.5,黏度约为16 mPa·s,失水百分率＜20％,主药含量约为10 mg·g-1(占标示量95％～100％),均符合相关规定；稳定性试验中除强光下含量略有下降外,其余指标均无明显变化.结论:VE醋酸酯微乳凝胶质量可控、初步稳定性良好,建议避光贮存.
作者：陈晶；何艳萍；张立成 刊期： 2012年第41期
目的:寻找较为稳定、有效且制备方法可靠的新的配体修饰脂质体(Ligand-modified liposomes,LML).方法:查阅配体修饰脂质体的相关文献,综述了叶酸、甘露糖基、抗体、肽等不同配体修饰的脂质体的研究进展.结果与结论:配体修饰后的脂质体在靶向性与药效学方面有明显的提升,但也面临着巨大的挑战,如抗体和蛋白质等大分子配体会增加脂质体的免疫性,加快脂质体的循环清除等.配体修饰脂质体作为药物载体将会逐渐在疫苗接种、基因转染、靶向制剂方面发挥更加重要的作用.
作者：崔召元；孙勇 刊期： 2012年第41期
目的:建立测定托伐普坦原料药中4种溶剂(甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃)残留量的方法.方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法.色谱柱为6％氰丙基苯基-94％甲基聚硅氧烷(DB-624)毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温,氮气为载气,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果:甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃检测浓度线性范围分别为60.06～600.6(r=0.999 6)、12.04～120.4(r=0.999 7)、100.7～1 007(r=0.999 3)、14.46～144.6(r=0.999 1)μg·mL-1,平均回收率分别为98.8％、101.3％、101.6％、98.4％,RSD分别为0.51％、1.38％、0.95％、1.33％,低检测限分别为0.5、0.5、0.25、0.01μg·mL-1.结论:建立的方法简便、灵敏、准确,适用于托伐普坦原料药中溶剂残留量的测定.
作者：李子静 刊期： 2012年第41期
目的:建立测定头孢地尼胶囊中高分子杂质的方法.方法:采用分子排阻色谱法.色谱柱为依利特Sephadex G-10,以0.025 mol· L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相A(供试品测定),以水为流动相B(对照品测定),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果:头孢地尼与高分子杂质分离度良好,头孢地尼检测浓度线性范围为3.95～11.85 μg·mL-1(r=0.999 5),精密度试验RSD=1.67％,检测限为9.9 ng.结论:该方法简单、快速、准确、重复性好,可用于头孢地尼胶囊中高分子杂质的检测.
作者：全丹；李庆明；葛楠 刊期： 2012年第41期
目的:研究利福布汀(RBT)与依非韦伦(EFV)在大鼠体内药动学的相互影响.方法:将大鼠随机分为EFV单用组(54 mg·kg-1)、RBT单用组(40.5 mg· kg-1)及其联用组,每组6只,灌胃给药后,液质联用法检测给药后0、0.25、0.5、1、2、3、4、6、9、12、24、48、72h的血药浓度,计算药动学参数.结果:单用时,EFV、RBT的药动学参数分别为:cmax:(4.36±1.23)、(5.62±2.33) mg·L-1,AUC0～72h:(27.37±8.10)、(117.00±50.45) mg·h· L-1,CLz/F:(2.15±0.77)、(0.36±0.15) L·h-1·kg-1,Vz/F:(8.33±2.49)、(12.06±7.64) L·kg-1;联用组二者的药动学参数分别为cmax:(1.68±0.82)、(3.05±1.66) mg·L-1,AUC0～72h:(13.13±9.95)、(89.60±55.75) mg·h·L-1,CLz/F:(5.12±2.17)、(0.54±0.24)L·h-1·kg-1,Vz/F:(23.53±11.43)、(13.06±4.75)L·kg-1.与单用时比较,联用组EFV的cmax、AUC0～72h显著减小,CLz/F、Vz/F显著增加(P＜0.05),而RBT药动学各参数未见显著变化.结论:RBT能加快大鼠体内EFV的消除,降低其生物利用度.
作者：姚亚敏；刘晓茜；马芳；尹林；卢洪洲；张丽军 刊期： 2012年第41期
目的:建立测定苹果酸舒尼替尼胶囊中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shimadzu C18,流动相为醋酸铵缓冲液(pH 6.8)-乙腈(55∶45),流速为1.0mL· min-1,检测波长为430 nm,柱温为35℃.结果:苹果酸舒尼替尼检测浓度线性范围为5～25 μg· mL-1(r=0.999 7),平均回收率为99.65％,RSD=0.66％(n=9).结论:该方法操作简便、准确性好、精密度高,可作为本品含量测定的方法.
作者：冯亚宁；周会芹 刊期： 2012年第41期
目的:运用聚类判别分析法评价4种促透剂的促透效果.方法:研究氮酮、薄荷醇、石菖蒲挥发油、二甲基亚砜对模型药物对乙酰氨基酚在离体兔背部皮肤上透皮行为的影响,计算稳态流量、渗透系数、滞后时间、增渗倍数,运用聚类判别分析法中的欧氏距离值对促透效果进行综合评价.结果:聚类判别分析法分析结果与透皮试验所得数据处理的结果相符合.结论:聚类判别分析法对促透剂促透效果进行综合评价是可行的.
作者：龚梦鹃；郑棉浩；王晖；刘文彬 刊期： 2012年第41期
目的:考察所选鼻腔喷雾剂给药装置的性能,建立评价该类装置性能的方法.方法:参考2010年版《中国药典》喷雾剂项下有关要求,分别以失重率和增重率为指标考察高温(60℃)和高湿(95％)条件下装置的密闭性,以及室温、40℃、60℃条件下的每喷喷量.结果:该装置在高温和高湿条件下失重率和增重率均＜1％,3种条件下以60℃时的每喷喷量不准确、差异较大.结论:该装置的密闭性良好,在40℃及以下温度环境中放置时的每喷喷量准确、精密度好,符合鼻腔给药装置的要求.本文建立的方法可用于该类装置的性能考察.
作者：王东兴；钱秋玉；左艳敏；李南屏；高永良 刊期： 2012年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
