学术投稿

布洛芬缓释片的制备及其体外释放度考察

王平;肖昌录;袁训贤

关键词:布洛芬缓释片, 制备, 体外释放度, 高效液相色谱法, 篮法
摘要:目的:研制布洛芬缓释片并建立其体外释放度测定方法.方法:以亲水性凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素制备布洛芬缓释片.采用高效液相色谱法测定其含量,根据<中国药典>2010年版篮法,以磷酸盐缓冲液为溶出介质、转速为150 r·min-1测定3批样品的体外释放度,进行批闻重现性和同一批样品的均一性(1、3、6、8h)考察.结果:所制3批缓释片在8 h内释放基本完成,批间重现性良好;同一批样品在1、3、6、8 h各取样时间点,释放度的RSD值分别为0.45%、1.89%、1.88%、1.3l%,批间差异小.结论:布洛芬缓释片的制备方法简单、质量稳定,建立的体外释放度测定方法简便、快速,易于操作.
中国药房杂志相关文献
  • 高效液相色谱-荧光检测法测定瑞格列奈片含量及其溶出度研究

    目的:建立测定痕量瑞格列奈的方法,并用于瑞格列奈片的溶出度研究.方法:采用高效液相色谱-荧光检测法.色谱柱为C(18),流动相为0.5%磷酸(pH调至2.5)-甲醇-乙腈(40:10:50),流速为1.0mL·min(-1),柱温为40℃,进样量为20μL,荧光检测波长为λ(ax)=244 nm、λ(em)=348 nm.溶出度测定方法为桨法,溶出介质为枸橼酸-磷酸盐缓冲液(pH=5.0),转速为75 r·min(-1),测定3批片剂在60min内的累积溶出度.结果:瑞格列奈检测浓度线性范围为0.055-1.76 μg·mL(-1)(γ=0.9997),低、中、高浓度平均回收率分别为98.8%、99.4%、99.6%(RSD=1.4%、1.3%、1.5%),低定量限0.21 ng,低检测限0.05 ng.3批片剂30min时累积溶出度为89.6%~93.4%.结论:该方法灵敏度高、专属性强,适用于瑞格列奈的痕量测定及满足大杯法研究瑞格列奈片的溶出度的要求.

    作者:宁美英;刘彦;何小稳;李岑;蒋晔 刊期: 2011年第09期

  • 甘肃省天水地区15家民营医院病历不规范用药分析

    目的:了解甘肃省天水地区民营医院用药规范性,提高医院合理用药水平.方法:随机抽取l5家民营医院2009年4-12月部分住院病历,以<处方管理办法>、<抗茵药物临床应用指导原则>为依据,分析不规范用药情况.结果:共抽查病历450份,其中不规范用药病历196份(43.56%),表现为在开具的处方中药品计量模糊、对使用药物的目的及原因未进行分析、抗菌药物滥用、多种药物不当联用等.结论:民营医院不规范用药情况较为普遍,建议加大对相关人员的培训力度及加强药物使用监督管理.

    作者:卢利军;刘丽萍 刊期: 2011年第09期

  • 布洛芬缓释片的制备及其体外释放度考察

    目的:研制布洛芬缓释片并建立其体外释放度测定方法.方法:以亲水性凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素制备布洛芬缓释片.采用高效液相色谱法测定其含量,根据<中国药典>2010年版篮法,以磷酸盐缓冲液为溶出介质、转速为150 r·min-1测定3批样品的体外释放度,进行批闻重现性和同一批样品的均一性(1、3、6、8h)考察.结果:所制3批缓释片在8 h内释放基本完成,批间重现性良好;同一批样品在1、3、6、8 h各取样时间点,释放度的RSD值分别为0.45%、1.89%、1.88%、1.3l%,批间差异小.结论:布洛芬缓释片的制备方法简单、质量稳定,建立的体外释放度测定方法简便、快速,易于操作.

    作者:王平;肖昌录;袁训贤 刊期: 2011年第09期

  • 他克莫司软膏的基质处方优选及含量测定

    目的:优选他克莫司软膏基质处方并建立制剂的含量测定方法.方法:采用正交试验法,以基质稠度、涂展性、透明度以及镜检油滴分布均匀度总评分为主要考察指标,基质中白蜡、矿物油和碳酸丙烯酯的处方用量为考察因素筛选他克莫司软膏基质优处方并进行验证试验.采用高效液相色谱法测定软膏含量,色谱柱为Venusil ASB C18,流动相为乙腈-0.25%磷酸溶液(75:25),流速为1 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果:基质优处方筛选结果为白蜡1.5g、矿物油3.0 g、碳酸丙烯酯0.4 g,以此制备的3批基质总评分分别为8.32、8.22、8.27(10分制).他克莫司检测浓度线性范围为10~100μg·mL-1(r=0.9997),低、中、高浓度平均加样回收率分别为99.5%、100.3%、99.4%,RSD小于1.23%,检测限与定量限分别为2.1、6.5μg·mL-1.结论:该制剂基质处方合理,建立的含量测定方法简便、快速、准确.

    作者:吴燕;张福成;林敏 刊期: 2011年第09期

  • 12种药学期刊文献计量学评价与建议

    目的:为期刊的进一步发展和开展评价提供参考.方法:采用文献计量学方法,对12种药学期刊2002、2005和2008年共360期的载文情况进行调查,统计其栽文量、基金项目资助论文比例、页数等方面,并分析上述期刊2008年共138期(不含增刊)栽文的作者数量、作者机构分布、作者地域分布、合著情况、发表时滞、引文情况等,利用Excel工作表和SQL Server数据库整理数据,并利用SPSS软件处理,在数据分析基础上提出建议.结果:12种期刊2002、2005和2008年载文量分别为2582、3359、3498篇;基金项目资助论文比例由2002年的18.36%增加到2008年的35.36%;4种期刊缩短了刊期,8种增加了页数.2008年12种期刊的作者总数为14213人;高校及其附属医院是作品主要产出机构;作者较集中的省市有北京、辽宁、江苏、上海、浙江、四川;论文作者平均合作度为4.06;平均发表时滞为290.82天;篇均引文量为10.24,引文的语种主要是英文,占总引文量的60.28%,引文普赖斯指数为45.73%.结论:药学期刊近年来发展较快,论文学术水平逐渐提高,建议积极吸纳基金项目资助论文,稳定作者队伍,努力缩短发表时滞,提高篇均引文量.

    作者:屈清慧;张晓峰;方宇;张馨洋;刘晶 刊期: 2011年第09期

  • 我国医药储备制度存在的问题浅析及政策建议

    目的:为我国医药储备制度改革和完善提供政策建议.方法:通过检索该领域国内、外文献,并对政府、企业及高校的专家学者进行深度访谈,总结医药储备制度的问题并有针对性地提出建议.结果与结论:我国医药储备制度的问题主要表现在制度设计(目录设计不完善,管理机制不合理,部门职能重叠或权责不清)和执行(体系中各主体信息沟通不畅,部分储备资金闲置,承储企业未能有效覆行职责)2个层面.建议通过调整储备目录,建立应急药品调配中心、信息网络平台、救灾应急机制以及完善应急资金准备制度等5大措施完善我国医药储备制度.

    作者:余文心;史录文;王一涛 刊期: 2011年第09期

  • 咖啡酸对全脑缺血再灌注模型大鼠脑损伤的保护作用研究

    目的:探讨咖啡酸对全脑缺血再灌注模型大鼠脑损伤的保护作用及其机制.方法:将大鼠随机分为假手术组(生理盐水)、模型组(生理盐水)和咖啡酸低、中、高剂量组(咖啡酸溶液,10、30、50mg·kg-1),每组7只,分别腹腔注射相应药物后建立全脑缺血再灌注模型,以寻台潜伏期为指标,用Morris水迷宫检测大鼠空间学习记忆能力,其后,采用苏木精-伊红染色法观察各组大鼠海马组织病理学变化和固定视野内神经元细胞计数,并考察海马组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量及核转录因子NF-κBp65阳性细胞的表达.结果:与模型组比较,咖啡酸低、中、高剂量组大鼠5d内的寻台潜伏期明显缩短(P<0.05或P<0.01),海马CA1区神经元损伤程度降低、神经元细胞数目明显增加(P<0.05或P<0.01),海马组织中SOD活性明显增加、MDA含量和NF-κBp65阳性细胞表达明显降低(P<0.05或P<0.01).结论:咖啡酸可能通过降低NF-κBp65阳性细胞表达,抑制中枢神经系统炎症反应和氧化应激来实现时全脑缺血再灌注模型大鼠脑损伤的保护作用.

    作者:石斌;杨俊卿;姜蓉;罗维楠 刊期: 2011年第09期

  • HPLC法测定阿西美辛分散片的含量

    目的:建立测定阿西美辛分散片含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为HypersilBDSC18,流动相为甲醇-醋酸盐缓冲液(65:35),流速为0.6mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为319 nm,进样量为20μL.结果:阿西美辛检测浓度线性范围为20~600μg·mL-1(r=0.9999),平均加样回收率为100.74%,RSD=0.57%.结论:本法简单、灵敏、结果准确,可用于阿西美辛分散片的含量测定.

    作者:李忠思;张玲;王竹君;刘振华 刊期: 2011年第09期

  • 我国药事服务费收费水平研究

    目的:科学测算药事成本,量化药事服务费收费水平.方法:通过问卷调查收集全国12省市部分公立医院的财务数据,采用描述性统计方法分析医院药事成本,分别测算门诊药事服务费和住院药事服务费的收费水平.结果:门诊药事服务费按每张处方平均收取5~10元可补偿门诊药事成本,住院药事服务费按每床日平均收取15~30元可补偿住院药事成本.调研结果表明不同级别、不同类型、不同地区医院之间药事服务费收费水平存在较大差异.结论:各地在制定具体收费水平时,应根据实际情况分地区、分医院类型和级别采具体制定,并及时根据处方量和住院床日变化进行调整.

    作者:吴可;万劼;韩晟;史录文;赵振东 刊期: 2011年第09期

  • 复方甲硝唑缓释栓的制备及体外释放度考察

    目的:制备适合老年人用的复方甲硝唑缓释栓,并考察其体外释放度.方法:以甲硝唑和硝酸咪康唑为主药,羟丙基甲基纤维素为骨架材料,利用热熔法制备缓释栓剂;同时采用篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液为介质,硝酸咪康唑为对象,进行体外释放度评价.结果:所制制剂外观、性状良好,可持续12 h释药,体外释放行为符合Higuchi方程.结论:该制剂制备工艺合理、简单易行,并具有良好的体外释药特性,符合缓释制剂的要求.

    作者:何心;石春伟;张闯;刘雪婷;马明明;杜梦尧 刊期: 2011年第09期

  • 来氟米特对糖尿病模型大鼠肾组织中血小板衍化生长因子的影响研究

    目的:探讨来氟米特时糖尿病模型大鼠肾组织中血小板衍化生长因子(PDGF)的影响.方法:取大鼠单剂量注射链脲佐菌素60mg·kg-1建立糖尿病模型,建模成功后分为模型组(自来水)和治疗组(来氟米特,5mg·kg-1·d-1),每组16只,灌胃给予相应药物,于第4、8周末各组随机取样8只,检测血糖、胆固醇、甘油三酯、血肌酐、尿白蛋白、尿β2-微球蛋白(β2-MG)等生化指标及肾脏肥大指标的变化,并以免疫组化法检测肾组织中PDGF表达.另设正常对照组进行比较.结果:与模型组比较,治疗组大鼠第4周除血糖外、第8周除甘油三酯外,其他生化指标、肾脏肥大指标以及肾组织中PDGF表达均降低.结论:来氟米特可能通过下调糖尿病模型大鼠肾组织中PDGF表达来实现肾脏保护作用.

    作者:赵慧娟;丁新国;孙东立;张红梅 刊期: 2011年第09期

  • 羟基喜树碱缓释片瘤内植入对C6脑胶质瘤模型大鼠的肿瘤抑制作用研究

    目的:考察羟基喜树碱(HCPT)缓释片瘤内植入对C6脑胶质瘤模型大鼠的肿瘤抑制作用.方法:通过将C6脑胶质瘤细胞悬浮液接种于大鼠脑内,10d后建立C6脑胶质瘤模型.取模型大鼠分为模型对照组、空白对照组(植入不含HCPT的缓释片)、静脉注射治疗组(HCPT注射液,2mg·kg-1)、瘤内注射治疗组(HCPT注射液,约含HCPT2.4mg)、瘤内植入治疗组(HCPT缓释片,约含HCPT 2.4mg),每组10只,给予相应药物,比较平均存活期,并用核磁共振成像(MRI)观测大鼠脑内肿瘤生长情况.结果:与模型对照组比较,除瘤内植入治疗组大鼠平均存活期明显延长(P<0.001)外,其余各组均无明显差异;MRI观测结果显示瘤内植入治疗组大鼠治疗后15d内肿瘤体积没有明显增大,且第15天略有缩小,其余各组肿瘤体积均增大.结论:HCPT缓释片瘤内植入明显延长了模型大鼠的平均存活期,但其本身对于脑组织的神经毒性作用还有待于考察.

    作者:胡婧;刘松青 刊期: 2011年第09期

  • 聚乙二醇-聚左旋赖氨酸共聚物生物降解性的研究

    目的:研究非病毒基因载体聚左旋赖氨酸(PLL)及其聚乙二醇(PEG)修饰共聚物的生物降解性.方法:将合成的不同分子量的PLL及PEG-PLL共聚物,采用体外酶解试验,用乌氏黏度计测定不同分子量的PLL及其共聚物在不同浓度胰蛋白酶作用下的增比黏度(ηsp)并考察其变化以评价聚合物结构与其生物降解性之间的关系.结果:所合成的PEG-PLL共聚物在胰蛋白酶作用下能有效地催化其生物降解,酶解反应速度与酶浓度成线性关系(R2=0.977 5).另随着PLL分子量的增加,酶解速度降低;而随着PEG含量的增加,酶解速度加快.结论:PLL的分子量及用于修饰的PEG的量对PEG-PLL共聚物生物降解性具有一定的影响.

    作者:胡海梅;张璇;潘仕荣 刊期: 2011年第09期

  • 我国药害救济、赔偿的联动机制研究

    目的:促进我国药害救济、赔偿的联动机制构建,保障药害受害者的权益.方法:介绍药害的种类,分析药害救济、赔偿的必要性以及目前我国实行的药害救济、赔偿存在的问题.结果与结论:目前我国存在按现有法律法规药害责任明确但赔偿艰难、尚未建立药品不良反应救济制度、药害举证困难等问题.建议在卫生部成立药害救济、赔偿事务机构,负责药害受理、药害鉴定、基金给付、药害诉讼、部门协调等工作,构建我国药害救济、赔偿的联动机制.

    作者:陈永法;姚瑜嫔 刊期: 2011年第09期

  • 不同透皮促进剂对环孢素A纳米粒丝素蛋白膜剂经皮渗透的影响研究

    目的:研究不同透皮促进剂对环孢素A纳米粒丝素蛋白膜剂(简称环孢素A膜荆)经皮渗透的影响,并优选出其佳透皮促进剂.方法:以不同浓度的氮酮、油酸、月桂醇、丙二醇、尿素单用及氮酮与其他辅料联用作为透皮促进剂,制备环孢素A膜剂;采用药物透皮扩散试验仪,以离体大鼠腹部皮肤为渗透屏障,40%乙醇-生理盐水为接收介质,高效液相色谱法为接收介质中药物含量的测定方法,比较不同透皮促进剂作用下环孢素A累积透皮量(Q)、稳态透皮速率(Js)、增渗倍数(ER)等.结果:氮酮、月桂醇、丙二醇、尿素对环孢素A膜剂均有透皮促进作用,其中以1%氮酮+2%丙二醇的透皮促进效果好,令24 h内Q提高至2.81倍、Js为6.59 μg·cm-2·h-1、ER为2.59.结论:1%氮酮+2%丙二醇更适合作为环孢素A膜剂的透皮促进剂.

    作者:望开鹏;房志刚;宋玉玲;刘月琴;刘洪月;张学农 刊期: 2011年第09期

  • 我国药事服务费收费方式研究

    目的:探索我国药事服务费合理可行的收费方式.方法:采用专家访谈和问卷调查法(问卷调查对象为全国12省市部分公立医院)总结归纳不同类型收费方式及其优缺点,利用模糊综合评价法对收费方式进行量化评价.结果:我国现阶段药事服务费可以按门诊和住院分类收取.门诊药事服务费按处方收费的方式和住院药事服务费按床日收费的方式得到较高评价.结论:药事服务费收费方式应与医院现行医疗服务项目的收费系统和医疗保险的报销系统相适应,有利于调动药学工作者的积极性和服务热情,不应与药品价格和处方价值挂钩.

    作者:吴可;万劼;韩晟;史录文;赵振东 刊期: 2011年第09期

  • 近红外光谱法鉴别阿莫西林胶囊正、伪品的初步研究

    目的:快速鉴别阿莫西林胶囊的正、伪品.方法:采用近红外光谱法.在12000~4000 cm-1波段范围内,设定分辨率为4 cm-1,对来源于7个厂家的18批阿莫西林胶囊在不破坏药品包装的情况下直接进行全谱扫描以鉴定正品和伪品.结果:正品与伪品阿莫西林胶囊的近红外光谱存在较大差别.主要可从5799.44~5804.72、5897.54、5927.98~5930.74 cm-13个峰位附近进行判别.正品在此有3个吸收峰,伪品仅有1个吸收峰.结论:该方法快速简便、准确、有效,可快速鉴别阿莫西林胶囊.

    作者:王静;耿仲乐;王鹏超;马俊奇 刊期: 2011年第09期

  • 依托咪酯削弱去甲肾上腺素对自发性高血压大鼠离体胸主动脉收缩作用的实验研究

    目的:观察不同浓度的依托咪酯对自发性高血压大鼠(SHR)和正常血压大鼠(NTR)离体血管收缩功能的影响.方法:取雄性NTR和SHR各18只,二者均分为依托咪酯干预组(再分为低、中、高浓度组,即5×10-6、3×10-5、5×10-5mol·L-1,n=6)、生理盐水对照组(n=6)和溶剂对照组(20%力保肪宁脂肪乳剂,n=6);分离各组大鼠胸主动脉的血管环并以不同试药溶液预孵后,加入不同浓度的去甲肾上腺素(NE)收缩血管环,将其悬挂于血管张力测量装置后连续记录血管张力的变化(g)以观察血管收缩幅度.结果:与NTR各组比较,SHR各组血管由NE引起的收缩幅度明显增强(P<0.05或P<0.01);与对照组比较,NTR组中中、高浓度的依托咪酯可减弱血管收缩幅度(P<0.05或P<0.01),SHR组中3种浓度的依托咪酯均可减弱血管收缩幅度(P<0.05或P<0.01).并呈浓度依赖性;在同种NE浓度下,高浓度的依托咪酯对SHR组的血管收缩幅度的作用显著大于NTR组(P<0.05或P<0.01).结论:SHR胸主动脉对NE的反应性与NTR比较显著增强,依托咪酯可削弱NE对血管的收缩作用且对SHR作用更明显.

    作者:李岩;曹定睿;张维智;贾丽玲;曹志萍;杨光照;王佳 刊期: 2011年第09期

  • HPLC法测定注射用硫酸头孢噻利的含量

    目的:建立测定注射用硫酸头孢噻利含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate C(18)流动相为甲醇-水(20:80),柱温为30℃,流速为1 mL·min-1,检测波长为257 nm,进样量为20μL.结果:硫酸头孢噻利检测浓度线性范围为10.0~120.0μg·mL-1(γ=0.9999);低检测限为0.01 μg·mL-1;低、中、高3种浓度硫酸头孢噻利的方法回收率分别为101.9%、100.3%、99.5%,日内RSD分别为1.07%、1.38%、1.40%,日间RSD分别为1.07%、2.58%、2.87%;3批样品平均标示含量为(96.5±1.7)%.结论:该方法简便、灵敏度高,适用于注射用硫酸头孢噻利的含量测定.

    作者:张志清;魏智东;张君;王楠 刊期: 2011年第09期

  • 醋氯芬酸栓的制备及质量控制

    目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法.方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性.结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定.醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08~30.48 μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RsD=1.23%,日间平均RSD=1.88%.稳定性试验考察显示各项指标无变化.结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.

    作者:许谙 刊期: 2011年第09期

中国药房杂志

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