张志清;魏智东;张君;王楠
目的:为我国医药储备制度改革和完善提供政策建议.方法:通过检索该领域国内、外文献,并对政府、企业及高校的专家学者进行深度访谈,总结医药储备制度的问题并有针对性地提出建议.结果与结论:我国医药储备制度的问题主要表现在制度设计(目录设计不完善,管理机制不合理,部门职能重叠或权责不清)和执行(体系中各主体信息沟通不畅,部分储备资金闲置,承储企业未能有效覆行职责)2个层面.建议通过调整储备目录,建立应急药品调配中心、信息网络平台、救灾应急机制以及完善应急资金准备制度等5大措施完善我国医药储备制度.
作者:余文心;史录文;王一涛 刊期: 2011年第09期
目的:建立测定不同浓度L-肉碱溶液体外透皮接收液中药物含量的方法,并应用于体外透皮实验.方法:采用透皮扩散实验仪和反相高效液相色谱法,考察4 mL浓度分别为10、20、40mg·mL-1的L-肉碱溶液的体外累积透皮量;色谱柱:Shim-pack VP-ODS,流动相:甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(5:95,V/V,pH=2.4,含0.055%的庚烷磺酸钠),检测波长:224nm.流速:1ml·min-1,柱温:30℃,进样量:20 μL.结果:L-肉碱检测浓度的线性范围为0.1~8mg·mL-1(r=0.997 9,n=6).方法回收率为100.4%~101.2%,RSD均小于5%;10、20、40mg·mL-1L-肉碱溶液72 h的体外累积透皮量分别为11.09、38.84、62.18mg.结论:本方法操作简便、准确、快速,可用于透皮接收液中L-肉碱的含量测定;体外透皮研究表明L-肉碱的透皮效果良好,累积透皮量呈浓度依赖性.
作者:邓昌辉;张莉;李亚;陈莉 刊期: 2011年第09期
目的:研制布洛芬缓释片并建立其体外释放度测定方法.方法:以亲水性凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素制备布洛芬缓释片.采用高效液相色谱法测定其含量,根据<中国药典>2010年版篮法,以磷酸盐缓冲液为溶出介质、转速为150 r·min-1测定3批样品的体外释放度,进行批闻重现性和同一批样品的均一性(1、3、6、8h)考察.结果:所制3批缓释片在8 h内释放基本完成,批间重现性良好;同一批样品在1、3、6、8 h各取样时间点,释放度的RSD值分别为0.45%、1.89%、1.88%、1.3l%,批间差异小.结论:布洛芬缓释片的制备方法简单、质量稳定,建立的体外释放度测定方法简便、快速,易于操作.
作者:王平;肖昌录;袁训贤 刊期: 2011年第09期
目的:建立测定替卡西林钠原料药中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150 ℃,以水为溶解介质.结果:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度的线性范围分别为12.0~1200(r=0.9999)、10.0~1000(γ=0.9998)、10.0~1000(γ=0.9999)、1.20~120(r=0.9997)、10.0~1000(γ=0.9998)、1.78-178 μg·mL-1(γ=0.9996);平均回收率为98.5%~99.6%(RSD=0.6%~2.0%);定量限为0.20~11.80 μg·mL-1;3批样品中6种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者:孙爱萍;谷菲菲;宋更申;姜建国 刊期: 2011年第09期
目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法.方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性.结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定.醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08~30.48 μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RsD=1.23%,日间平均RSD=1.88%.稳定性试验考察显示各项指标无变化.结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者:许谙 刊期: 2011年第09期
目的:优化尼美舒利缓释片的处方.方法:采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以栽药材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素,设计正交试验筛选缓释片的佳处方,并进行处方验证试验.结果:优化处方为:HPMC 100mg、乳糖50mg、5%PVPK30无水乙醇溶液3mL;以此处方制备的3批缓释片在12 h累积释放度约为97%,未出现时滞、突释等现象,体外释药动力学符合零级方程.结论:尼美舒利缓释片处方合理,具有良好的缓释效果.
作者:梁金英;卢光洲;赵繁荣;朱茉莉;李鹏 刊期: 2011年第09期
目的:更好地保障药品在运输过程中的质量.方法:分析运输过程中药品质量退化的隐蔽性及其原因.结果与结论:由于药品运输过程中的违规行为难以被发现,药品经营、使用环节缺乏实质性验收,药监部门监督抽验存在局限性等原因,造成药品在运输过程中质量退化的发生具有隐蔽性.故不仅要从强化意识、明确权责、完善规定等方面对药品运输环节加强监管,还要完善药品流通信用体系,促使药品经营企业积极主动地在运输过程中维护药品质量.
作者:陈肇兴;孙利华 刊期: 2011年第09期
目的:了解甘肃省天水地区民营医院用药规范性,提高医院合理用药水平.方法:随机抽取l5家民营医院2009年4-12月部分住院病历,以<处方管理办法>、<抗茵药物临床应用指导原则>为依据,分析不规范用药情况.结果:共抽查病历450份,其中不规范用药病历196份(43.56%),表现为在开具的处方中药品计量模糊、对使用药物的目的及原因未进行分析、抗菌药物滥用、多种药物不当联用等.结论:民营医院不规范用药情况较为普遍,建议加大对相关人员的培训力度及加强药物使用监督管理.
作者:卢利军;刘丽萍 刊期: 2011年第09期
目的:探索我国药事服务费合理可行的收费方式.方法:采用专家访谈和问卷调查法(问卷调查对象为全国12省市部分公立医院)总结归纳不同类型收费方式及其优缺点,利用模糊综合评价法对收费方式进行量化评价.结果:我国现阶段药事服务费可以按门诊和住院分类收取.门诊药事服务费按处方收费的方式和住院药事服务费按床日收费的方式得到较高评价.结论:药事服务费收费方式应与医院现行医疗服务项目的收费系统和医疗保险的报销系统相适应,有利于调动药学工作者的积极性和服务热情,不应与药品价格和处方价值挂钩.
作者:吴可;万劼;韩晟;史录文;赵振东 刊期: 2011年第09期
目的:快速鉴别阿莫西林胶囊的正、伪品.方法:采用近红外光谱法.在12000~4000 cm-1波段范围内,设定分辨率为4 cm-1,对来源于7个厂家的18批阿莫西林胶囊在不破坏药品包装的情况下直接进行全谱扫描以鉴定正品和伪品.结果:正品与伪品阿莫西林胶囊的近红外光谱存在较大差别.主要可从5799.44~5804.72、5897.54、5927.98~5930.74 cm-13个峰位附近进行判别.正品在此有3个吸收峰,伪品仅有1个吸收峰.结论:该方法快速简便、准确、有效,可快速鉴别阿莫西林胶囊.
作者:王静;耿仲乐;王鹏超;马俊奇 刊期: 2011年第09期
目的:研究不同透皮促进剂对环孢素A纳米粒丝素蛋白膜剂(简称环孢素A膜荆)经皮渗透的影响,并优选出其佳透皮促进剂.方法:以不同浓度的氮酮、油酸、月桂醇、丙二醇、尿素单用及氮酮与其他辅料联用作为透皮促进剂,制备环孢素A膜剂;采用药物透皮扩散试验仪,以离体大鼠腹部皮肤为渗透屏障,40%乙醇-生理盐水为接收介质,高效液相色谱法为接收介质中药物含量的测定方法,比较不同透皮促进剂作用下环孢素A累积透皮量(Q)、稳态透皮速率(Js)、增渗倍数(ER)等.结果:氮酮、月桂醇、丙二醇、尿素对环孢素A膜剂均有透皮促进作用,其中以1%氮酮+2%丙二醇的透皮促进效果好,令24 h内Q提高至2.81倍、Js为6.59 μg·cm-2·h-1、ER为2.59.结论:1%氮酮+2%丙二醇更适合作为环孢素A膜剂的透皮促进剂.
作者:望开鹏;房志刚;宋玉玲;刘月琴;刘洪月;张学农 刊期: 2011年第09期
目的:探讨咖啡酸对全脑缺血再灌注模型大鼠脑损伤的保护作用及其机制.方法:将大鼠随机分为假手术组(生理盐水)、模型组(生理盐水)和咖啡酸低、中、高剂量组(咖啡酸溶液,10、30、50mg·kg-1),每组7只,分别腹腔注射相应药物后建立全脑缺血再灌注模型,以寻台潜伏期为指标,用Morris水迷宫检测大鼠空间学习记忆能力,其后,采用苏木精-伊红染色法观察各组大鼠海马组织病理学变化和固定视野内神经元细胞计数,并考察海马组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量及核转录因子NF-κBp65阳性细胞的表达.结果:与模型组比较,咖啡酸低、中、高剂量组大鼠5d内的寻台潜伏期明显缩短(P<0.05或P<0.01),海马CA1区神经元损伤程度降低、神经元细胞数目明显增加(P<0.05或P<0.01),海马组织中SOD活性明显增加、MDA含量和NF-κBp65阳性细胞表达明显降低(P<0.05或P<0.01).结论:咖啡酸可能通过降低NF-κBp65阳性细胞表达,抑制中枢神经系统炎症反应和氧化应激来实现时全脑缺血再灌注模型大鼠脑损伤的保护作用.
作者:石斌;杨俊卿;姜蓉;罗维楠 刊期: 2011年第09期
目的:建立测定痕量瑞格列奈的方法,并用于瑞格列奈片的溶出度研究.方法:采用高效液相色谱-荧光检测法.色谱柱为C(18),流动相为0.5%磷酸(pH调至2.5)-甲醇-乙腈(40:10:50),流速为1.0mL·min(-1),柱温为40℃,进样量为20μL,荧光检测波长为λ(ax)=244 nm、λ(em)=348 nm.溶出度测定方法为桨法,溶出介质为枸橼酸-磷酸盐缓冲液(pH=5.0),转速为75 r·min(-1),测定3批片剂在60min内的累积溶出度.结果:瑞格列奈检测浓度线性范围为0.055-1.76 μg·mL(-1)(γ=0.9997),低、中、高浓度平均回收率分别为98.8%、99.4%、99.6%(RSD=1.4%、1.3%、1.5%),低定量限0.21 ng,低检测限0.05 ng.3批片剂30min时累积溶出度为89.6%~93.4%.结论:该方法灵敏度高、专属性强,适用于瑞格列奈的痕量测定及满足大杯法研究瑞格列奈片的溶出度的要求.
作者:宁美英;刘彦;何小稳;李岑;蒋晔 刊期: 2011年第09期
目的:促进医院静脉药物配置工作发展,保证患者用药安全.方法:从规范配置操作、设计配液管理程序、规范配置医嘱、与临床加强沟通和交流等方面对我院静脉药物配置中心的工作进行总结.结果与结论:管理者的支持、严谨的规章制度、规范的操作方法、适合实际情况的工作流程、药师自身素质的提高等对配置中心工作的发展起着不容忽视的作用;药师应经常与医师、护士及患者交流,发挥其临床服务作用.
作者:王明辉;张艳华 刊期: 2011年第09期
目的:优选他克莫司软膏基质处方并建立制剂的含量测定方法.方法:采用正交试验法,以基质稠度、涂展性、透明度以及镜检油滴分布均匀度总评分为主要考察指标,基质中白蜡、矿物油和碳酸丙烯酯的处方用量为考察因素筛选他克莫司软膏基质优处方并进行验证试验.采用高效液相色谱法测定软膏含量,色谱柱为Venusil ASB C18,流动相为乙腈-0.25%磷酸溶液(75:25),流速为1 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果:基质优处方筛选结果为白蜡1.5g、矿物油3.0 g、碳酸丙烯酯0.4 g,以此制备的3批基质总评分分别为8.32、8.22、8.27(10分制).他克莫司检测浓度线性范围为10~100μg·mL-1(r=0.9997),低、中、高浓度平均加样回收率分别为99.5%、100.3%、99.4%,RSD小于1.23%,检测限与定量限分别为2.1、6.5μg·mL-1.结论:该制剂基质处方合理,建立的含量测定方法简便、快速、准确.
作者:吴燕;张福成;林敏 刊期: 2011年第09期
目的:建立测定注射用硫酸头孢噻利含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate C(18)流动相为甲醇-水(20:80),柱温为30℃,流速为1 mL·min-1,检测波长为257 nm,进样量为20μL.结果:硫酸头孢噻利检测浓度线性范围为10.0~120.0μg·mL-1(γ=0.9999);低检测限为0.01 μg·mL-1;低、中、高3种浓度硫酸头孢噻利的方法回收率分别为101.9%、100.3%、99.5%,日内RSD分别为1.07%、1.38%、1.40%,日间RSD分别为1.07%、2.58%、2.87%;3批样品平均标示含量为(96.5±1.7)%.结论:该方法简便、灵敏度高,适用于注射用硫酸头孢噻利的含量测定.
作者:张志清;魏智东;张君;王楠 刊期: 2011年第09期
目的:为规范药品购销行为,促进药品供应商提高服务质量,保证购入药品质量提供新思路.方法:通过引入竞争机制,制定多种量化考评指标,并建立供应商档案和成立考评小组,从而建立医院药品供应商分级管理模式.结果与结论:该模式的实施使医院对供应商的评价趋于客观,促进药品供应商提高服务质量,并在规范药品购销行为方面发挥了较大作用,在平均配货率、24小时内到货率、临床对供应商售后服务满意度等方面有明显提高.
作者:蔡周权;袁浩宇 刊期: 2011年第09期
目的:探讨来氟米特时糖尿病模型大鼠肾组织中血小板衍化生长因子(PDGF)的影响.方法:取大鼠单剂量注射链脲佐菌素60mg·kg-1建立糖尿病模型,建模成功后分为模型组(自来水)和治疗组(来氟米特,5mg·kg-1·d-1),每组16只,灌胃给予相应药物,于第4、8周末各组随机取样8只,检测血糖、胆固醇、甘油三酯、血肌酐、尿白蛋白、尿β2-微球蛋白(β2-MG)等生化指标及肾脏肥大指标的变化,并以免疫组化法检测肾组织中PDGF表达.另设正常对照组进行比较.结果:与模型组比较,治疗组大鼠第4周除血糖外、第8周除甘油三酯外,其他生化指标、肾脏肥大指标以及肾组织中PDGF表达均降低.结论:来氟米特可能通过下调糖尿病模型大鼠肾组织中PDGF表达来实现肾脏保护作用.
作者:赵慧娟;丁新国;孙东立;张红梅 刊期: 2011年第09期
目的:探讨17型辅助T细胞(简称Th17细胞)的生物学特性及其在机体免疫调节中的作用,为相关药物治疗提供理论依据.方法:综述文献,分析了Th17细胞的分泌因子,总结了正负调节Th17细胞分化的影响因素以及Th17细胞与自身免疫性疾病、1型辅助T细胞(Th1细胞)、调节性T细胞(Treg细胞)的关系.结果:Th17细胞分泌因子包括白介素-17(IL-17)、IL-17F、IL-21、IL-22等;Th17细胞增多与移植排斥、自身免疫性疾病密切相关;IL-6、转化生长因子-β、IL-23和IL1促进Th17细胞分化,IL-2、IL-25、IL-27、细胞因子信号抑制因子3和维甲酸等抑制Th17细胞分化;Th17细胞通过IL-17参与自身免疫性疾病的发生,与Th1细胞在发挥效应的过程中存在协同关系,与Treg细胞对免疫系统的调节作用相反.结论:Th17细胞亚群的鉴定、分化调节机制及其免疫学效应的研究将为治疗复杂的自身免疫性疾病、难以控制的炎症及病原体感染提供重要的药物和生物靶点依据.
作者:王羽伦;王春霞;刘占国;侯连兵 刊期: 2011年第09期
目的:降低药品库存,加速库存资金周转.方法:采用回顾性研究方法,对传统药品采购模式(ABC模式)和基于ABC管理法的院内供应链药品采购模式进行比较分析.结果:新模式使药品的月平均周转天数从14天下降到了10天,缩短了4天.降幅为28.6%.结论:院内供应链药品采购模式可以显著降低药品周转天数,提高资金周转率,优化了医院药品库存管理.
作者:周玲;缪丽燕 刊期: 2011年第09期