赖东美;胡珊梅;李玲玲
目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微九.方法:采用离心造粒粉末层积法制备盐酸坦索罗辛微丸.通过考察主机转速、喷桨泵转速、供粉速度、喷枪雾化条件、抛光时间、包衣增重对微囊收率的影响,确定各因素较佳水平;制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸坦索罗辛含药微丸,并在此基础上进行丙烯酸树脂水分散体包衣,对包衣微丸的释药特征进行探讨.结果:微丸成丸的佳工艺参数为主机转速200 r·min(-1),喷浆泵转速20 r·min(-1),供粉速度50 r·min(-1),喷气压力0.5 MPa,喷气流量10~15 L·min(-1),抛光时间5 min,包衣增重11%,3批样品经放大试验,测得微晶纤维素空白丸芯、含药微丸、包衣微丸的收率分别是97.5%,95.4%,96.8%.缓释微丸胶囊体外释药行为较好地符合零级方程.结论:采用离心造粒法在优化的工艺条件下可制得符合要求的盐酸坦索罗辛缓释微丸.
作者:朱彩燕;沈映冰;吕永丰;曾令杰 刊期: 2011年第13期
目的:优化门诊取药流程,提高调剂效率,提升药学服务水平.方法:通过对比门诊药房前、后2种取药模式,分析现行剧卡叫号取药模式的优势及存在的问题.结果:相比传统预配候取模式,现行刷卡叫号取药模式通过数据流程的优化组合,随机分配窗口,即刷即配、即取即消,且语音系统与液晶显示屏同步,不仅为患者营造了温馨、人性化的取药环境,提高了调剂的质量和效率,减轻了药师的压力,有利于药学服务的开展,还进一步推动了数字化医院建设.但仍存在就医卡易消磁等问题.结论:刷卡叫号取药模式是一种新的取药模式,适合我院门诊药房工作.
作者:廖靖萍;于西全;宋洪涛 刊期: 2011年第13期
目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法.方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268 nm;采用篮法,以0.1 mol· L(-1)盐酸溶液作为溶出介质,转速为100 r· min(-1),对3批富马酸卢帕他定胶囊在5,10,15,20,30,45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验.结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99~19.95 μg·mL(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.8% (RSD=O.92%,n=9);3批样品在30 min时累积溶出度均大于98 %,RSD小于5%a (n=6),即溶出度均一性和重现性良好.结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法.
作者:王朝廷;郭孜;王文玉;戴建业;魏世道;张永煜 刊期: 2011年第13期
目的:研究氟尿嘧啶脂质体(FU-Lip)在小鼠体内的组织分布,并评价其犯向性.方法:将90只小鼠随机均分为10组,前5组静脉注射FU-Lip,后5组静脉注射FU注射液,剂量均为25 mg·kg(-1)(以FU计),采用高效液相色谱法测定各组小鼠血浆、心脏、肝、脾、肺、肾中24 h内的FU浓度,分析药物组织分布情况,以24 h内的相对摄取率(re =AUC脂质体 /AUC注射液* )和靶向效率(e.=AUC组织/JAUC血浆)判断FU-Lip对主要器官的靶向性.结果:各组织中FU浓度均先升高后降低;与FU注射液比较,静脉注射FU-Lip后24 h内的平均FU浓度在肝、脾中均升高,在其他组织中的浓度均降低;FU-Lip在肝中的re为17.13,其他组织的r均≤7.017;肝、脾中FU-Lip的tel与FU注射液te2的比值分别为5.616,2.301,其他组织均≤1.结论:FU-Lip能提高药物在肝、脾中的分布,具有肝、脾靶向性,尤其是肝靶向性.
作者:叶鹏;宋金春;李娟 刊期: 2011年第13期
目的:通过在医院药库制定及完善各项工作制度防范商业贿赂.方法:实施主渠道进药、基于网络实现新药资料审核、药品网上采购、对供货公司进行量化考评等方法,建立防范商业贿赂的工作机制.结果与结论:通过建立该工作机制,促进了新药审批环节公平公正化,药品采购流程网络化、透明化以及配送公司的客观评估和遴选.防治商业贿赂、加强廉政建设是药库管理工作的重点,必须长期贯彻执行.
作者:彭海莹;吴新荣;胡丽辉 刊期: 2011年第13期
目的:建立测定家兔血清中短尾蝮蛇毒磷脂结合抗凝蛋白(PBAP)浓度的方法,并考察其药动学特征.方法:取家兔随机分为低、高剂量组(短尾蝮蛇毒PBAP,0.4,0.8 mg·kg(-1))和阴性对照组(生理盐水),每组5只,耳缘静脉单次给予相应药物,给药前及给药后1,5,15,30,60,120,240,480 min分别从颈总动脉取血,加入到短尾蝮蛇毒PBAP抗体包被酶标板(浓度为100 μg·mL(-1))中,以给药前的正常血清作为空白对照,用双抗体夹心-酶联免疫吸附(ELISA)法测定不同时间点血清中短尾蝮蛇毒PBAP的浓度,并用DAS 2.0软件计算其药动学参数.结果:短尾蝮蛇毒PBAP检测浓度的线性范围为0.002 4~10 μ·mL(-1)(r=0.970 3),平均回收率为98.78%,平均板内变异系数为7.96%,平均板间变异系数为10.94%;低、高剂量短尾蝮蛇毒PBAP的主要药动学参数分别为t1/2α(9.553±4.668),(9.873±1.433) min,t1/2α(201.295±66.060)、(205.798±76.834) min,cmax (0.685± 0.160),(2.333±0.478) mg·L(-1),AUC0~8(27.114±1 2.781),(61.625 ±11.631) mg·min· L(-1).结论:ELISA法准确、灵敏、特异性强,可用于短尾蝮蛇毒PBAP在家兔血清中的药动学研究.
作者:黎渊弘;罗艳萍;廖共山 刊期: 2011年第13期
目的:提取鱼鳞胶原蛋白,制成凝胶并考察其中药物的体外扩散性.方法:鱼鳞经胃蛋白酶提取、盐析、纯化、冷冻干燥得到胶原蛋白.以水杨酸为模型药物,加入柠檬酸溶液、甘油和乙醇混合液制备胶原蛋白凝胶,并采用琼脂扩散法以扩散系数k为指标评价其体外扩散性,同时与水杨酸水溶性和油脂性软膏进行比较.结果:所得胶原蛋白含量为91.04%;所制水杨酸胶原蛋白凝胶及水溶性和油脂性软膏扩散系数k值分别为68.11,58.04,17.67 mm2·h(-1).结论:所制凝胶中药物体外扩散速率较快,胶原蛋白可作为载体用于需较快释放药物的外用制剂.
作者:刘克海;董玲;顾佳妮;韩萍 刊期: 2011年第13期
目的:为放射增敏剂的研发提供参考.方法:根据文献,综述了非乏氧细胞选择性增敏剂与乏氧细胞选择性增敏剂的研究现状.结果与结论:非乏氧细胞选择性增敏剂以抗肿瘤药物为主,增敏效果好但毒性较大;乏氧细胞选择性增敏剂以经典增敏剂的衍生物为主,其增敏作用目前没有可靠的临床数据支持,仍需进一步的结构改造.对于已有增敏活性的药物进行结构改造,以及新靶点、新机制的研究将成为未来放射增敏剂的研究热点.
作者:李宁;周晓靓;施培基;王荣先;王浩 刊期: 2011年第13期
目的:为大陆地区医院更有效地开展患者用药教育提供参考.方法:介绍台湾地区的医院实施病患用药教育的主要举措.结果与结论:与台湾地区相比,目前大陆地区患者在医院领药用药时能获得的指导和有效用药咨询还远远不够,离开医院以后的用药教育、咨询更是非常有限.大陆地区医院应通过培训药师、建立信息平台、发放用药指导资料等途径实施患者用药教育.
作者:王怡 刊期: 2011年第13期
目的:介绍新型抗高血压药物Tribenzor.方法:根据文献,对Tribenzor的临床药理学、药动学、不良反应等方面信息进行综述.结果:Tribenzor由奥美沙坦醋(血管紧张素受体阻滞药)、氨氯地平(钙通道阻滞药)、氢氯噻嗪(利尿药)3种成分组成;3种药物相互作用使血管舒张血压降低,从而使血流更加通畅;其用于血管紧张素受体阻滞药、钙通道阻滞药和利尿药中任意2种药物仍无法充分控制患者血压的情况.临床试验中Tribenzor显示出优良的降压效果、较低的不良反应发生率(头晕为其常见的不良反应)和良好的靶器官保护作用.Tribenzor中3种组分被吸收的速度和程度一致,食物不影响Tribenzor的生物利用度.结论:复方抗高血压药物Tribenzor代表了新型杭高血压药物的发展趋势,但其应用还需长期临床经验的积累.
作者:张春香;张郁青;符玉梅;张涛;陈双蕾;吉春花 刊期: 2011年第13期
目的:评价我院门诊处方点评制度改进后效果,提高临床合理用药水平.方法:以<处方管理办法>、<医院处方点评管理规范(试行)>为依据,随机抽取南京市胸科医院2010年6-8月门诊处方14 190张,逐一审核并填写不合理用药项目表和处方点评工作表,运用Excel软件处理数据,并对处方基本指标、不合理处方类型及比例统计、抗菌药物不合理应用3方面进行分析.结果:6-8月我院平均每张处方用药品种数分别为2.7、2.2、2.1种(改进前为3.1),不合理处方比例分别为56.74%、35.09%、24.22%(改进前为57.43%),不合理使用抗茵药物处方比例由上半年的31.46%逐渐下降到8月的10%以下.结论:处方点评制度改进初见成效,但不规范处方比例仍较高,抗菌药物的使用仍存在问题.
作者:朱文玉 刊期: 2011年第13期
目的:制备咪达唑仑滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:将咪达唑仑用生理盐水稀释至全量制备滴鼻液;采用反相高效液相色谱法测定味达唑仑的含量,色谱柱为Shimadzu ODS Cue,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L(-1)乙酸按-三乙胺=50:6:44:0.2( V/V/V/V),流速为1.0 mL·min(-1),柱温为30℃,紫外检测波长为254 nn.结果:所制滴鼻液外观澄明;咪达唑仑检测浓度线性范围为1~100 μg·mL(-1)(r=0.999 8),平均回收率为100.68%,日内和日间RSD分别为1.54%,2.89%(n=5).结论:制剂处方及制备方法简单,质量控制方法准确、可靠.
作者:孙丽蓉;林芳;葛建;熊建华;陈慧菲 刊期: 2011年第13期
目的:为我国完善网上购药消费者教育提供参考.方法:分析我国与美国网上购药消费者教育方面的资料,比较消费者教育主体、合法与非法网上药房辫别教育、非法销售药品网站投诉与报告途径等情况.结果与结论:我国应借鉴美国在网上购药消费者教育方面的经验,增加消费者教育的内容和形式,加大非法药品销售网站曝光的力度,增设消费者投诉和报告的途径.
作者:宿凌 刊期: 2011年第13期
目的:为血吸虫病疫苗的研发提供参考.方法:根据文献,综述了蛋白质疫苗、核酸疫苗和混合疫苗共3类血吸虫病疫苗的研究现状.结果:蛋白质疫苗候选抗原分子主要包括副肌球蛋白、谷胱甘肽转移酶、钙离子激活蛋白激酶、磷酸丙酮异构酶等,核酸疫苗包括脱氧核糖核酸(DNA)疫苗和核糖核酸(RNA)疫苗,混合疫苗包括蛋白(重组蛋白和表位肽)的混合疫苗、DNA的混合疫苗、蛋白与DNA的混合疫苗.结论:寻找新的有效的候选疫苗抗原基因或通过优化组合新杭原分子以提高免疫保护效果,是当前血吸虫病研究的一个重点.基因组学与蛋白组学研究的快速发展及其在血吸虫领域研究的广泛应用,将使血吸虫病疫苗研究呈现更大的发展空间.
作者:王英;宫相聪 刊期: 2011年第13期
目的:为药物研发及质量控制提供参考.方法:根据文献,综述了色谱法拆分手性药物的主要分类、方法及其应用.结果与结论:色谱法拆分药物对映体一般分为直接法和间接法.主要方法包括薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、超临界流体色谱(SFC)和毛细管电泳(CE)法等.能用于TLC法的手性载体很少;HPLC法是目前的常用方法,但手性固定相的成本太高,手性流动相添加剂使色谱条件复杂化;GC法对药物的沸点要求严格,且非对映体制备困难,应用有限;SFC法正处于迅速发展阶段,具有检测方式和固定相种类多样等特点,将在手性药物分离、分析等方面发挥重大作用;CE法在手性拆分中显示了兼有高压电泳的高速、高分辨率及HPLC的高效率的优点,但适用的手性固定相不多.随着各种分离原理、方法的深入研究以及色谱联用技术的不断完善,色谱法在手性药物拆分中将会发挥越来越重要的作用.
作者:程民 刊期: 2011年第13期
目的:建立万金油中按油精和丁香酚的含量测定方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为HP-FFAP,固定相为交联聚乙二醇-TPA ;氢火焰离子化检测器,进样口温度:230℃,检测器温度:250℃;分流进样,分流比:20:1;程序升温:初始80℃,保持3 min,以6 ℃·min(-1)升至200℃,保持7 min;载气:氮气,流速:1.0 mL· min(-1).结果:按油精和丁香酚检测浓度线性范围分别为0.091~1.174(r=0.999 9),0.014~0.174 mg·mL(-1)(r=0.998 1),平均回收率分别为100.49% (RSD=1.47%,n=6)和100.01%(RSD=1.82%,n=6).结论:该方法简便、快速、准确,可用于万金油的质量控制.
作者:赖东美;胡珊梅;李玲玲 刊期: 2011年第13期
目的:了解制剂新技术在水难溶性药物中的应用研究进展.方法:根据文献,综述了水难溶性药物的增溶新技术、缓灌释制剂新技术、增溶-缓释制剂新技术等方面的研究现状.结果:增溶新技术包括合成水溶性前体药物、主药分子结构中导入亲水基团、合成磷脂复合物、加入嵌段共聚物增溶剂、制成微乳等;缓/控释制剂新技术包括骨架型制剂和渗透泵型制剂;增溶-缓释制剂新技术包括固体分散体制剂、包合物制剂和固体脂质纳米控制剂.结论:增溶新技术、缓/控释制剂新技术、增溶-缓释制剂新技术的应用较好地改善了水难溶性药物吸收差、生物利用度低的不足,发展前景良好.
作者:杨硕晔;郭允;陈西敬 刊期: 2011年第13期
目的:降低门诊西药房用药差错件数,提高医院药剂科工作质量.方法:在我院门诊西药房按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,比较评价该活动的有形成果和无形成果.结果:通过开展品管圈活动,使门诊西药房每周用药差错件数由改善前的45.5件/周降至22.0件/周;药师在品管手法的认识、沟通与协调、面对问题的勇气、和谐程度等方面有较大提升.结论:开展品管圈活动提升了门诊西药房药学服务水平,促进患者用药更加安全、有效.
作者:施政;王建平 刊期: 2011年第13期
目的:制备去甲斑蝥素肝动脉栓塞缓释微球(NCTD-MS),并考察其体外释放特性.方法:以NCTD为主药,海藻酸钠(ALG)/壳聚糖(CS)为复合载体,采用内部凝胶化法制备NCTD-MS;选取ALG浓度、凝胶化反应剂冰醋酸的用量、药物-载体重量比(简称药载比)为因素,以粒径偏差、载药量及包封率为指标进行正交设计优化佳处方并进行验证;动态透析法考察微球在不同介质(磷酸盐缓冲液和生理盐水)中的体外释放特性,并与NCTD原料药的释放性进行比较.结果:佳处方为ALG浓度2.0%、冰醋酸1.0 ML,药-载重量比0.8:1,以该处方制备的微球平均粒径为(309.75±2.19) gm、载药量为(12.65±0.87) %、包封率为(68.66± 0.38) % ;NCTD-MS在2种介质中24 h释放可达80%,释放行为均遵循Weibull方程,而NCTD原料药在3h内即释放完毕.结论:NCTD-MS制备工艺简单,缓释效果明显.
作者:周欣颖;王浩;贝永燕;许静玉;王文娟;张学农 刊期: 2011年第13期
目的:为了避免配药过程中的二次污染,保障临床用药安全.方法:应用自制的一次性使用配液过滤输液器(专利号:201020214054.5)与常规配药法,分别将注射用青霉素钠640万加入至0.9%氯化钠注射液250 mL中,各配置20瓶,对2种方法配制的药液中可见异物和不溶性微粒的检查结果进行对比分析.结果:与常规配药法所配药液比较,应用一次性使用配液过滤输液器所配的药液中可见异物和不溶性微粒数量明显减少(P<0.05).结论:一次性使用配液过滤输液器可有效提高配药质量,保障临床安全用药.
作者:王守慧;李鹏娟;刘桂兰 刊期: 2011年第13期