王朝廷；郭孜；王文玉；戴建业；魏世道；张永煜
目的:降低门诊西药房用药差错件数,提高医院药剂科工作质量.方法:在我院门诊西药房按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,比较评价该活动的有形成果和无形成果.结果:通过开展品管圈活动,使门诊西药房每周用药差错件数由改善前的45.5件/周降至22.0件/周;药师在品管手法的认识、沟通与协调、面对问题的勇气、和谐程度等方面有较大提升.结论:开展品管圈活动提升了门诊西药房药学服务水平,促进患者用药更加安全、有效.
作者：施政；王建平 刊期： 2011年第13期
目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法.方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268 nm;采用篮法,以0.1 mol· L(-1)盐酸溶液作为溶出介质,转速为100 r· min(-1),对3批富马酸卢帕他定胶囊在5,10,15,20,30,45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验.结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99～19.95 μg·mL(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.8% (RSD=O.92%,n=9);3批样品在30 min时累积溶出度均大于98 %,RSD小于5%a (n=6),即溶出度均一性和重现性良好.结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法.
作者：王朝廷；郭孜；王文玉；戴建业；魏世道；张永煜 刊期： 2011年第13期
目的:为了避免配药过程中的二次污染,保障临床用药安全.方法:应用自制的一次性使用配液过滤输液器(专利号:201020214054.5)与常规配药法,分别将注射用青霉素钠640万加入至0.9%氯化钠注射液250 mL中,各配置20瓶,对2种方法配制的药液中可见异物和不溶性微粒的检查结果进行对比分析.结果:与常规配药法所配药液比较,应用一次性使用配液过滤输液器所配的药液中可见异物和不溶性微粒数量明显减少(P<0.05).结论:一次性使用配液过滤输液器可有效提高配药质量,保障临床安全用药.
作者：王守慧；李鹏娟；刘桂兰 刊期： 2011年第13期
目的:建立万金油中按油精和丁香酚的含量测定方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为HP-FFAP,固定相为交联聚乙二醇-TPA ;氢火焰离子化检测器,进样口温度:230℃,检测器温度:250℃;分流进样,分流比:20:1;程序升温:初始80℃,保持3 min,以6 ℃·min(-1)升至200℃,保持7 min;载气:氮气,流速:1.0 mL· min(-1).结果:按油精和丁香酚检测浓度线性范围分别为0.091～1.174(r=0.999 9),0.014～0.174 mg·mL(-1)(r=0.998 1),平均回收率分别为100.49% (RSD=1.47%,n=6)和100.01%(RSD=1.82%,n=6).结论:该方法简便、快速、准确,可用于万金油的质量控制.
作者：赖东美；胡珊梅；李玲玲 刊期： 2011年第13期
目的:探索优化我院门诊药房工作流程.方法:通过问卷调查、仿真数据处理、咨询专业顾问公司等方法找出目前我院门诊药房工作流程中存在的主要问题,并分析制定优化流程的具体措施.结果:我院门诊药房现有流程的主要问题是患者取药等候时间过长和药房工作效率低.而导致上述问题的原因为预调配、手写处方、药房的布局不合理、屏幕提示及药师叫号、药房空间不足和硬件故障等.通过数据分析,优化流程的主要方向是简化流程,取消预调配;建立医师工作站,实行电子处方;合并中、西药房;更新硬件配1;增加指引标识;优化空间布局,调整药品摆放;调整各岗位药师比例.结论:通过优化流程,可提高药师的工作效率,缩短患者取药等候时间,提高患者、医师、药师三方的满意度.
作者：张乃文；孟莉；杨军；王育琴；姜德春；白向荣；王兴琳；潘新峰 刊期： 2011年第13期
目的:建立测定家兔血清中短尾蝮蛇毒磷脂结合抗凝蛋白(PBAP)浓度的方法,并考察其药动学特征.方法:取家兔随机分为低、高剂量组(短尾蝮蛇毒PBAP,0.4,0.8 mg·kg(-1))和阴性对照组(生理盐水),每组5只,耳缘静脉单次给予相应药物,给药前及给药后1,5,15,30,60,120,240,480 min分别从颈总动脉取血,加入到短尾蝮蛇毒PBAP抗体包被酶标板(浓度为100 μg·mL(-1))中,以给药前的正常血清作为空白对照,用双抗体夹心-酶联免疫吸附(ELISA)法测定不同时间点血清中短尾蝮蛇毒PBAP的浓度,并用DAS 2.0软件计算其药动学参数.结果:短尾蝮蛇毒PBAP检测浓度的线性范围为0.002 4～10 μ·mL(-1)(r=0.970 3),平均回收率为98.78%,平均板内变异系数为7.96%,平均板间变异系数为10.94%;低、高剂量短尾蝮蛇毒PBAP的主要药动学参数分别为t1/2α(9.553±4.668),(9.873±1.433) min,t1/2α(201.295±66.060)、(205.798±76.834) min,cmax (0.685± 0.160),(2.333±0.478) mg·L(-1),AUC0～8(27.114±1 2.781),(61.625 ±11.631) mg·min· L(-1).结论:ELISA法准确、灵敏、特异性强,可用于短尾蝮蛇毒PBAP在家兔血清中的药动学研究.
作者：黎渊弘；罗艳萍；廖共山 刊期： 2011年第13期
目的:建立孟鲁司特钠片溶出度测定方法.方法:采用桨法,以0.2%十二烷基硫酸钠一水为溶出介质,转速为50 r·min(-1);采用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠的浓度并计算溶出度,色谱柱为Ultimate Phenyl,流动相为水-乙腈-三氟乙酸(200:800:2),检测波长为389 nm.结果:孟鲁司特钠检测浓度线性范围为0.04～0.32 mg·mL(-1)(r= 0.999 9),低、中、高浓度平均回收率分别为99.39 %,99.84 %,100.41 % (RSD为1.23%,1.51%,0.83%);3批样品在30 min时溶出度均在80%以上.结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂溶出度的测定.
作者：闫虹；吴玉波；李岩；徐艳丽 刊期： 2011年第13期
目的:提取鱼鳞胶原蛋白,制成凝胶并考察其中药物的体外扩散性.方法:鱼鳞经胃蛋白酶提取、盐析、纯化、冷冻干燥得到胶原蛋白.以水杨酸为模型药物,加入柠檬酸溶液、甘油和乙醇混合液制备胶原蛋白凝胶,并采用琼脂扩散法以扩散系数k为指标评价其体外扩散性,同时与水杨酸水溶性和油脂性软膏进行比较.结果:所得胶原蛋白含量为91.04%;所制水杨酸胶原蛋白凝胶及水溶性和油脂性软膏扩散系数k值分别为68.11,58.04,17.67 mm2·h(-1).结论:所制凝胶中药物体外扩散速率较快,胶原蛋白可作为载体用于需较快释放药物的外用制剂.
作者：刘克海；董玲；顾佳妮；韩萍 刊期： 2011年第13期
目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微九.方法:采用离心造粒粉末层积法制备盐酸坦索罗辛微丸.通过考察主机转速、喷桨泵转速、供粉速度、喷枪雾化条件、抛光时间、包衣增重对微囊收率的影响,确定各因素较佳水平;制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸坦索罗辛含药微丸,并在此基础上进行丙烯酸树脂水分散体包衣,对包衣微丸的释药特征进行探讨.结果:微丸成丸的佳工艺参数为主机转速200 r·min(-1),喷浆泵转速20 r·min(-1),供粉速度50 r·min(-1),喷气压力0.5 MPa,喷气流量10～15 L·min(-1),抛光时间5 min,包衣增重11%,3批样品经放大试验,测得微晶纤维素空白丸芯、含药微丸、包衣微丸的收率分别是97.5%,95.4%,96.8%.缓释微丸胶囊体外释药行为较好地符合零级方程.结论:采用离心造粒法在优化的工艺条件下可制得符合要求的盐酸坦索罗辛缓释微丸.
作者：朱彩燕；沈映冰；吕永丰；曾令杰 刊期： 2011年第13期
目的:构建医院用药安全风险防范体系,减少用药差错发生.方法:对用药安全风险防范的目的和意义加以概述,并对我院用药安全风险防范管理人员组成、职责及工作流程和防范工作的具体实施进行探讨.结果与结论:通过探索构建用药安全风险防范体系,有助于降低用药差错发生率、保证患者安全、提高医疗质量,但该体系仍需进一步完善,以终达到患者用药安全无缝管理的状态.
作者：张丽；杜淑娴；闫素英；王育琴 刊期： 2011年第13期
目的:制备咪达唑仑滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:将咪达唑仑用生理盐水稀释至全量制备滴鼻液;采用反相高效液相色谱法测定味达唑仑的含量,色谱柱为Shimadzu ODS Cue,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L(-1)乙酸按-三乙胺=50:6:44:0.2( V/V/V/V),流速为1.0 mL·min(-1),柱温为30℃,紫外检测波长为254 nn.结果:所制滴鼻液外观澄明;咪达唑仑检测浓度线性范围为1～100 μg·mL(-1)(r=0.999 8),平均回收率为100.68%,日内和日间RSD分别为1.54%,2.89%(n=5).结论:制剂处方及制备方法简单,质量控制方法准确、可靠.
作者：孙丽蓉；林芳；葛建；熊建华；陈慧菲 刊期： 2011年第13期
目的:考察1'-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯(ACA)注射液的稳定性,预测其有效期.方法:采用高效液相色谱法测定注射液中ACA含量,考察ACA注射液在高温40℃、光照(4 500±500)lx条件下的稳定性,并以经典恒温法得到其分解速率常数K,预测有效期.结果:ACA检测浓度线性范围为5～100 μg·mL(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.76 %,RSD=0.43 %.在高温和光照条件下,ACA注射液含量下降,有关物质有所增加.25℃药物分解速率常数K及有效期分别为1.015 6×10-5 h-1,1.2年.结论:本品对光、热较敏感,高温不利于ACA注射液的稳定,需置于避光阴凉处保存.
作者：边琳晶；李小芳；高永良 刊期： 2011年第13期
目的:通过对我院病区抗菌药物的使用情况展开点评,提高临床合理用药水平.方法:以<医院处方点评管理规范(试行)>为依据,随机抽取2010年5-9月儿科、妇科、产科的出院病历每月30份,制定并填写表格,对抗菌药物使用的基本概况、不合理用药的具体表现进行分析.结果:共收集病历150份,有112份使用了抗菌药物,其平均使用率为74.67%,占总药品费用的29.39%,合理用药率为80.67%;5-9月合理用药率分别为66.67 %,73.33 %,80.00 %,90.00 %,93.33 %;不合理用药表现为围手术期预防用抗菌药物不合理、药物之间配伍不宜、无指征用药、无正当理由不首选国家基本药物等.结论:点评能使抗菌药物的使用趋于合理.
作者：邓念英 刊期： 2011年第13期
目的:采用正交试验筛选布南色林分散片的处方.方法:以内崩解剂微晶纤维素的用量、填充剂乳糖的用量、外崩解剂羧甲基淀粉钠的用量、黏合剂羧丙基甲基纤维素溶液的浓度为考查因素,以分散片的崩解时间、脆碎度和分散均匀性为评价指标进行正交试验,确定佳处方;并对优化的处方进行工艺验证及质量评价.结果:优选处方为含微晶纤维素30%、乳糖50%,羧甲基淀粉钠0.5%,羧丙基甲基纤维素溶液浓度为2%;所制样品平均崩解时间为10.8s,脆碎度为0.29%,分散均匀性合格,30 min药物累积溶出百分率超过75%.结论:布南色林分散片处方设计较为合理.
作者：谢燕萍；吴杏梅 刊期： 2011年第13期
目的:通过在医院药库制定及完善各项工作制度防范商业贿赂.方法:实施主渠道进药、基于网络实现新药资料审核、药品网上采购、对供货公司进行量化考评等方法,建立防范商业贿赂的工作机制.结果与结论:通过建立该工作机制,促进了新药审批环节公平公正化,药品采购流程网络化、透明化以及配送公司的客观评估和遴选.防治商业贿赂、加强廉政建设是药库管理工作的重点,必须长期贯彻执行.
作者：彭海莹；吴新荣；胡丽辉 刊期： 2011年第13期
目的:为药物研发及质量控制提供参考.方法:根据文献,综述了色谱法拆分手性药物的主要分类、方法及其应用.结果与结论:色谱法拆分药物对映体一般分为直接法和间接法.主要方法包括薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、超临界流体色谱(SFC)和毛细管电泳(CE)法等.能用于TLC法的手性载体很少;HPLC法是目前的常用方法,但手性固定相的成本太高,手性流动相添加剂使色谱条件复杂化;GC法对药物的沸点要求严格,且非对映体制备困难,应用有限;SFC法正处于迅速发展阶段,具有检测方式和固定相种类多样等特点,将在手性药物分离、分析等方面发挥重大作用;CE法在手性拆分中显示了兼有高压电泳的高速、高分辨率及HPLC的高效率的优点,但适用的手性固定相不多.随着各种分离原理、方法的深入研究以及色谱联用技术的不断完善,色谱法在手性药物拆分中将会发挥越来越重要的作用.
作者：程民 刊期： 2011年第13期
目的:了解创伤敷料的研究进展.方法:根据文献,从材料角度对创伤敷料的研究现状、特点和发展前景等方面进行综述.结果与结论:以敷料的材质可分为纱布类敷料、生物敷料、人工合成敷料、矿物质类敷料、生长因子敷料、纳米技术敷料;新开发的复合型敷料包括复合型生物敷料、生物合成敷料、加载活性成分敷料.虽然各类敷料的发展迅速,但在从细胞分子与基因水平对创面的修复与再生机制进行深入研究的同时,尽快研发出对各类敷料特点进行扬长避短的复合型敷料显得尤其重要.
作者：王刚；侯志飞；李洪；段立华；安胜军 刊期： 2011年第13期
目的:探索药品技术价值与经济价值之间的相关性,为制药企业的产品研发和市场维护提供一定参考.方法:通过选定反映药品技术价值和经济价值的相关变量,利用SPSS统计分析软件,以美国食品与药品管理局2001年版<药品橙皮书>中的专利药品为样本,进行药品技术价值指标与经济价值指标间的X2检验,判定其间的相关关系.结果与结论:药品技术价值与经济价值之间具有相关性,但是技术价值高的药品不一定具有较高的经济价值,新剂型药物相较新化合实体药物更容易成为畅销药.
作者：宋燕；胡元佳；卞鹰；王一涛 刊期： 2011年第13期
目的:研究氟尿嘧啶脂质体(FU-Lip)在小鼠体内的组织分布,并评价其犯向性.方法:将90只小鼠随机均分为10组,前5组静脉注射FU-Lip,后5组静脉注射FU注射液,剂量均为25 mg·kg(-1)(以FU计),采用高效液相色谱法测定各组小鼠血浆、心脏、肝、脾、肺、肾中24 h内的FU浓度,分析药物组织分布情况,以24 h内的相对摄取率(re =AUC脂质体 /AUC注射液* )和靶向效率(e.=AUC组织/JAUC血浆)判断FU-Lip对主要器官的靶向性.结果:各组织中FU浓度均先升高后降低;与FU注射液比较,静脉注射FU-Lip后24 h内的平均FU浓度在肝、脾中均升高,在其他组织中的浓度均降低;FU-Lip在肝中的re为17.13,其他组织的r均≤7.017;肝、脾中FU-Lip的tel与FU注射液te2的比值分别为5.616,2.301,其他组织均≤1.结论:FU-Lip能提高药物在肝、脾中的分布,具有肝、脾靶向性,尤其是肝靶向性.
作者：叶鹏；宋金春；李娟 刊期： 2011年第13期
目的:为光阻法检测技术的进一步应用提供参考.方法:根据文献,综述了光阻法的建立、特点、仪器性能、取样方法等方面的研究现状.结果:光阻法现收录于2010年版<中国药典>,适用于检测电解质和非电解质溶液中不溶性微粒的大小和数量,其仪器具备性能稳定、操作方便、取样精度高等特点,取样方法主要包括直接倾注、合并内容物、用适当溶剂溶解稀释后取样.结论:光阻法现已成为检测注射液中不溶性微粒的首选方法.但测定过程中存在小容量注射液取样数量多,切割中带入检品的微粒、检测空间中含有的微粒等外界因素给测定结果带来偏差的问题;取样瓶放置时间与搅拌速度对测定结果存在影响,在检测标准修订中有待进一步改进和完善.
作者：吕长淮；胡丹；吴玮 刊期： 2011年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
