王业民
目的:为我国对第三类医疗器械的合理监管提出建议.方法:通过文献调研法和归纳法,从医疗器械上市前、后两个方面总结欧美对第三类医疗器械的监管模式,并分析我国医疗器械的监管状况,对比我国与欧美的监管差异,从而得出我国第三类医疗器械监管模式.结果与结论:我国应从明确的界定品种、加强监督的技术手段以及积极建立上市后监管体系三个方面加强对第三类医疗器械的监管.
作者：徐丽娟；陈玉文；鲁贝贝 刊期： 2011年第16期
目的:比较去氧孕烯炔雌醇片和炔雌醇环丙孕酮片治疗生育期女性功能失调性子宫出血的疗效与成本.方法:选择95例生育期功能失调性子宫出血患者,运用药物经济学成本-效果分析方法,对去氧孕烯炔雌醇片和炔雌醇环丙孕酮片治疗方案的临床疗效及成本进行分析、比较.结果:去氧孕烯炔雌醇片和炔雌醇环丙孕酮片治疗生育期功能失调性子宫出血总有效率分别为98.08%和9.67%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);费用分别为(425.7±70.5)元和(515.5±88.2)元,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:去氧孕烯炔雌醇片治疗生育期女性功能失调性子宫出血疗效较好,且更为经济.
作者：张春英 刊期： 2011年第16期
目的:观察小剂量多巴胺联合多巴酚丁胺辅助治疗小儿重症肺炎的疗效.方法:选择2007年1月--2010年6月我院小儿重症肺炎87例,随机分为治疗组(43例)和对照组(44例).对照组采用常规抗感染、吸氧、糖皮质激素、纠正酸碱失衡和电解质紊乱等治疗,治疗组在上述治疗的基础上使用小剂量多巴胺和多巴酚丁胺注射液+适量的葡萄糖注射液持续4～6 h泵入,多巴胺剂量为2～5μg·kg<'-1>·min<'-1>,多巴酚丁胺剂量为2～5μg·kg<'-1>·min<'-1>,每天1～2次,连续使用3～5d.结果:治疗组疗效明显优于对照组,心率、呼吸改善和肺部啰音消失时间、肺部炎症吸收的有效时间均明显短于对照组,心衰发生率明显低于对照组(均P<0.05).结论:小剂量多巴胺和多巴酚丁胺辅助治疗小儿重症肺炎可有效改善症状,防治心力衰竭,效果良好.
作者：万容；刘庆 刊期： 2011年第16期
目的:总结胞磷胆碱治疗血管性认知功能障碍的临床应用.方法:检索2000-2010年公开发表的有关胞磷胆碱治疗血管性认知功能障碍相关文献,并进行汇总、分析,评价胞磷胆碱治疗血管性认知功能障碍的疗效.结果:大部分临床试验均证实胞磷胆碱可显著改善血管性认知功能障碍患者的各项神经功能评分,尤其对认知功能及行为功能的改善更加明显.结论:胞磷胆碱治疗血管性认知功能障碍效果明显.
作者：孙宝莹 刊期： 2011年第16期
目的:探讨头孢菌素类注射剂致家族性过敏反应的因素,促进临床合理用药.方法:回顾性调查2005年9月--2010年9月急诊发生的14例头孢菌素类注射剂致药品不良反应(ADR),对其中2例家族性过敏反应进行分析,并检索分析1994--2010期刊全文数据库(CHKD)相关文献.结果:头孢菌素类致ADR主要为过敏反应,严重程度不一.2例家族性过敏反应可能与药物剂量、剂型、年龄、肾功能状态、免疫反应类型等多种因素有关.结论:医师在用药前应询问患者的过敏史及家族过敏史;临床应坚持合理用药,做好预防突发药物过敏抢救准备工作.
作者：王青；张涛；孙静波；曹守冬；李维 刊期： 2011年第16期
目的:建立同时测定血浆中银杏内酯A、B含量的方法.方法:采用液-液萃取法预处理血浆样本,高效液相色谱-质谱联用测定.色谱柱为ZORBAX XDB-C<,18>柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水(60:40),流速为0.3mL·min<'-1>,进样量为20 μL.质谱采用ESI源,MRM正离子检测模式.结果:建立的检测方法日内及日间变异系数<10.0%,准确率在±6%内.银杏内酯A、B的定量检测限为2 μg·L<'-1>,在2～500 μg·L<'-1>范围内;银杏内酯A、B的浓度均与峰面积积分值呈良好线性关系,且相关性良好.结论:本方法简单、准确、稳定,可作为测定血浆中银杏内酯A、B的依据.
作者：白玉国；魏国义；魏娟娟；刘翎 刊期： 2011年第16期
目的:系统评价来氟米特(LEF)治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效与安全性.方法:检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、维普中文科技期刊数据库1974年1月-2010年7月关于LEF治疗AS的随机对照研究(RCT),对纳入的研究进行Meta分析.结果:共纳入8项研究,438例患者.与对照组比较,24周时LEF显著降低红细胞沉降率(ESR)[WMD=-3.94,95%CI(-5.71,-1.17)],但对C反应蛋白(CRP)水平无明显降低,2组有效率比较差异无统计学意义;48周时,LEF显著降ESR[WMD=-5.80,95%CI(-8.71,-4.88)]、CRP[WMD=-5.11,95%CI(-7.99,-4.22)],对Bath AS疾病活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)改善无明显优势.2组失访/退出率比较差异有统计学意义[WMD=1.01,95%CI(0.38,2.71)],胃肠道不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论:LEF较对照组有效降低ESR、CRP,没有明显改善BASDAI及BASFI.现有有限数据尚不能证明LEF疗效优于对照组,2组安全性比较差异无统计学意义.
作者：贺玉杰；刘升云；张磊 刊期： 2011年第16期
目的:建立测定癃闭舒胶囊中盐酸水苏碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为丙基酰胺键合硅胶柱Hil-ic,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸溶液(80:20),流速为1.0mL·min<'-1>,进样量为10μL,柱温为30℃,检测器为蒸发光散射.结果:盐酸水苏碱进样量在1.004～7.027 μg 范围内与峰面积积分值的对数呈良好线性关系(r=0.999 5);样品平均加样回收率为99.3%,RSD=0.35%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于癃闭舒胶囊中盐酸水苏碱的含量测定.
作者：朱友林 刊期： 2011年第16期
目的:为药理学教学改革提供参考.方法:结合药理学教学现状提出提高药理学教学质量和培养学生实践能力的改革措施.结果与结论:药理学教学应注意采用多种教学手段,注重学生能力的培养,包括采取启发式教学、改革实验课教学、增加多媒体教学和突出代表性药物教学等手段;同时应优化药理学理论教学内容,并建立有效的药理学教学评估体系,以期培养复合型医药学人才.
作者：尹桂华 刊期： 2011年第16期
目的:观察小剂量布地奈德联合优喘平治疗支气管哮喘的疗效.方法:将符合支气管哮喘诊断标准的44例患者随机分为对照组和观察组,各22例.对照组使用大剂量布地奈德(600～1600μg·d<'-1>),观察组使用小剂量布地奈德(200～400 μg·d<'-1>)联合优喘平(400mg·d<'-1>)治疗.比较2组哮喘控制评分、峰值呼气流速(PEF)占预计值百分比、肺功能(FEV1)占预计值百分比及不良反应发生率.结果:观察组治疗8周后哮喘症状评分优于对照组(P<0.05);PEF占预计值百分比、FEV1占预计值百分比及不良反应发生率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05).结论:小剂量布地奈德联合优喘平治疗哮喘与大剂量布地奈德的疗效相同,不良反应发生率也相同.
作者：缪胜菊；马杰军 刊期： 2011年第16期
目的:为规范静脉滴注药品说明书提供参考.方法:抽取我院154份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的药品规格、配制溶媒、输液浓度、输液速度、药物相互作用、药动学、药物代谢酶、药物配制后的贮存、特殊人群用药等进行调查分析.结果:准确标注药品规格且适合药品配制的占93.5%,明确标注配制溶媒的占83.8%,有明确标注或可明确计算出配制浓度范围的占54.5%,明确标注输液速度的占59.1%.标注药物相互作用、药动学参数、药物代谢酶的分别占76.0%、74.7%和2.6%;说明药物配制后贮存条件和时间的占20.8%;注明老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息的分别占60.4%、59.7%和73.4%;标明肝脏、肾脏功能不全时用药的分别占15.6%和39.0%.结论:部分国产静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善其说明书.
作者：谢红娟；唐莹；朱光耀；吴德芳；黄桢 刊期： 2011年第16期
目的:观察孟鲁司特钠联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效.方法:选取我院2009年1月--2010年6月住院的64例咳嗽变异性哮喘患儿,根据用药方法不同随机分为A组(孟鲁司特钠+布地奈德)和B组(布地奈德),各32例,疗程均为3个月.比较2组的临床疗效.结果:治疗1个疗程后.A组的总有效率明显优于B组,且A组咳嗽缓解时间、咳嗽消失时间均明显短于B组,A组复发率明显低于B组,2组比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:孟鲁司特钠联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘,疗效确切,可以控制哮喘急性发作,缓解临床症状、体征,且复发率低,未见明显副作用.
作者：王亚红 刊期： 2011年第16期
目的:建立测定七制香附丸中α-香附酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-SP 柱,流动相为甲醇-水(77:23),流速为1.0 mL·min<'-1>,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:α-香附酮进样量在0.037 84～0.756 8 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.07%,RSD=1.19%.结论:该方法简便、准确、可控,可作为七制香附丸的质量控制方法.
作者：吕霞；苟琼心；李陈波；田友清；丁平 刊期： 2011年第16期
目的:探讨药品价格虚高的根本原因.方法:剖析药品的本质特性及商品形态,分析药品的使用价值和价值构成.结果与结论:药品是自然特性和社会特性的统一,也是有形的药品和无形的药品的统一.有形的药品体现在药品的自然特性上,无形的药品则体现在药品的社会特性上.有形与无形的药品都是劳动成果,都具有使用价值和价值.药品价格虚高的根本原因是无形的药品的生产环节长期得不到重视,造成生产资源稀缺,影响了供需平衡,在市场力量的作用下,推高了无形的药品的交换价值.
作者：陆瑜 刊期： 2011年第16期
目的:为抗结核药的合理联用提供参考.方法:对抗结核药物与其他西药、免疫调节剂、中药之间联合应用的相互作用及注意事项进行综述.结果:在临床联合用药治疗结核病时,医务人员不仅要掌握抗结核药物的药理作用、吸收代谢情况及常见不良反应,还要熟悉抗结核药物与其他药物联用时的有效成分、相互药理作用、配伍禁忌,使其更好地发挥杀灭结核杆菌和抑制结核杆菌生长,迅速改善结核病症状及并发症,促进痰菌阴转、空洞闭合、病灶吸收的作用,以提高治疗的顺应性,同时杜绝或减少抗结核药物所致的不良反应的发生.结论:规范、合理、安全的结核病化疗方案是迅速消除传染性、阻断传播、治愈患者的首要措施,也是化疗成败的关键.
作者：肖海霞；胡永峰；余新海；孙红文 刊期： 2011年第16期
目的:为促进我国基本药物的合理使用提供参考.方法:结合目前我国医疗机构的基本药物使用情况,分析基本药物合理使用中存在的问题,并提出相关解决办法.结果:我国基本药物制度不够完善,基本药物的供应、配送、补偿等制度还存在较大问题,医务工作者对基本药物还不够了解,不少患者也对基本药物存在误解.结论:国家应出台配套措施,保证基层医疗卫生机构优先选择基本药物;医疗机构应完善医师绩效考核制度,保证医师优先处方基本药物;相关部门应加大基本药物制度的宣传教育和质量监管,并提高基本药物的可供性,促进基本药物合理使用.
作者：王业民 刊期： 2011年第16期
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医院药学部门管理,促进临床合理用药,保证用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>和<医疗机构管理条例>等法律、法规,我部组织制定了<二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)>(以下简称<标准>).现印发给你们,请遵照执行.药学部门符合<标准>要求的医院,要继续加强管理,不断提高医院药学服务水平.尚不具备<标准>规定条件的医院,要加强对药学部门的建设,增加人员,配置设备,改善条件,健全制度,逐步建立标准化规范化的医院药学部门.
作者： 刊期： 2011年第16期
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:根据<药品政府定价办法>及有关政策规定,在成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上,我委决定调整部分药品高零售价格.现将有关事项通知如下:
作者： 刊期： 2011年第16期
目的:观察卡托普利联合硝苯地平缓释片对原发性高血压合并2型糖尿病尿微量白蛋白的影响.方法:100例原发性高血压合并2型糖尿病微量白蛋白尿阳性住院及门诊患者,在严格控制血糖的基础上,随机分成3组(联合治疗组50例、硝苯地平组26例、卡托普利组24例),分别用卡托普利+硝苯地平缓释片、硝苯地平缓释片、卡托普利治疗6个月,观察治疗前、后3组恶者24h动态血压、糖化血红蛋白、24h 尿微量白蛋白的变化.结果:3组患者血压均较治疗前降低,联合治疗组比单药治疗组下降明显(P<0.05).治疗后联合治疗组尿微量白蛋白比单药治疗组下降明显(P<0.05).结论:卡托普利联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压合并2型糖尿病,既能很好地控制血压,又能明显地降低尿微量白蛋白,保护肾功能.
作者：黄超岚 刊期： 2011年第16期
目的:建立测定新斯的明片中新斯的明含量的方法.方法:采用紫外分光光度法.以水为溶剂,在260 nm 波长下测定新斯的明的含量.结果:新斯的明检测浓度在80～560 μg·mL<'-1>范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为100.7%,RSD=0.65%(n=9).结论:该法操作简便、精密度好,结果可靠,可用于新斯的明片的含量测定.
作者：罗文；谭群友；熊华蓉；赵春景；张景勍 刊期： 2011年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
