学术投稿

非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析

余学如

关键词:非处方药, 说明书, 儿童, 老年人, 孕妇, 哺乳期妇女
摘要:目的:了解非处方药(OTC)说明书中特殊人群用药说明项的标注现状,为进一步规范OTC说明书提供参考.方法:选取市场流通的OTC说明书97份,根据<化学药品非处方药说明书规范细则>和<中成药非处方药说明书规范细则>对说明书的特殊人群用药说明项进行检查,对存在问题的说明书进行统计、分析.结果:97份OTC说明书中,儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女用药说明项缺项率分别为2.06%、70.10%、39.18%、64.95%.结论:目前市场上OTC说明书关于特殊人群的用药说明存在问题较严重,质量亟待提高.
中国药房杂志相关文献
  • 还原型谷胱甘肽对慢性阻塞性肺疾病急性发作期患者血气指标的影响

    目的:探讨还原型谷胱甘肽对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者血气指标的影响.方法:将40例符合入选标准的COPD急性发作期患者,随机均分为治疗组和对照组,治疗组患者除给予常规治疗外,加用注射用还原型谷胱甘肽2.4 g·d-1,加入到5%葡萄糖溶液250mL中静脉滴注,qd,连用10 d;对照组仅给予常规治疗.观察治疗前后2组患者动脉血气指标、6min步行试验及主观感觉的变化.结果:治疗10 d后,2组患者动脉血氧分压(PaO2)均较治疗前有显著提高,动脉血二氧化碳分压(PaCO2)均较治疗前显著降低(P<0.05),且2组间PaO2、PaCO2改善情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组显著优于对照组.结论:COPD患者体内存在氧化-抗氧化失衡,治疗中加用还原型谷胱甘肽可对抗机体氧化损伤,改善患者缺氧状况.

    作者:刘绍霞;张立英;李金红;张国俊 刊期: 2011年第24期

  • HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量

    目的:建立测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为HypersilODS2柱,流动相为0.05%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸溶液调节pH至4.0)-乙腈(84:16),检测波长为233 nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:盐酸二甲双胍检测浓度在0.11~10.70μg·mL-1(r=0.999 7)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率为98.17%、99.69%、100.19%,RSD=0.60%.结论:本方法简便、准确,可用于二甲双胍缓释片的质量控制.

    作者:李艺;王红;张良珂;赵春景;张景勍 刊期: 2011年第24期

  • 我院129例喹诺酮类抗菌药物致不良反应报告分析

    目的:探讨喹诺酮类药物致不良反应(ADR)的特点,为其临床合理应用提供参考.方法:收集2004年1月-2011年1月我院应用喹诺酮类抗菌药物致ADR的临床资料,进行总结、分析.结果:我院共报告129例喹诺酮类致ADR,涉及8个药品种类,左氧氟沙星多,发生86例,占66.67%;从受损系统或器官看,皮肤及附件多,发生49例,占37.98%.结论:临床应重视合理使用喹诺酮类抗菌药物,杜绝或减少ADR的重复发生.

    作者:金伟华;王晓蕙;陈华;谭永红 刊期: 2011年第24期

  • 浅谈基层医院药品数量管理的漏洞及对策

    目的:探讨基层医院药品数量管理的漏洞及对策.方法:调查并分析22家基层医院药品数量管理现状.结果:存在的漏洞主要有管理制度缺陷、制度落实不到位或监管不到位等原因.结论:各基层医院要改变观念,加大对药房投入,完善药房管理的各项规章制度,加强监管力度,有效堵住漏洞,减少医院经济损失.

    作者:农冠荣 刊期: 2011年第24期

  • 卡维地洛治疗慢性心力衰竭疗效的系统评价

    目的:对卡维地洛治疗慢性心力衰竭相关文献进行系统评价,为临床用药提供参考.方法:查阅中文已公开发表的有关卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床随机对照试验文献,以左心室射血分数(LVEF)和心率为评价指标,采用Cochrane协作网的软件RevMan 4.2进行Meta分析.结果:有5项研究纳入Meta分析,总样本数为459.LVEF有效率差值为7.67,95%可信区间(5.54,9.79),位于无效线右侧,具有统计学意义.心率有效率差值为-9.96,95%可信区间(-13.97,-5.96),位于无效线左侧,具有统计学意义.结论:卡维地洛治疗慢性心力衰竭对LVEF和心率均有改善作用.

    作者:梁丽梅;廖广仁;何腾辉 刊期: 2011年第24期

  • 尼美舒利致严重手足表皮剥脱1例分析

    目的:提示临床重视尼美舒利引起的不良反应.方法:报道并分析尼美舒利致严重手足表皮剥脱1例.结果与结论:未见尼美舒利致严重手足表皮剥脱报道.应用尼美舒利时,应严格掌握适应证、用法用量,及实施必要的监护措施,尽量避免联合用药,应引起临床医师、药师和护师的高度重视.

    作者:陈莉 刊期: 2011年第24期

  • 米非司酮治疗腹腔镜术后子宫内膜异位症的疗效观察

    目的:观察米非司酮治疗腹腔镜术后子宫内膜异位症的疗效及安全性.方法:72例子宫内膜异位症患者均采用腹腔镜子术,术后随机均分成A组(采用米非司酮12.5 mg,qd,连服3个月)和B组(采用孕三烯酮2.5 mg,每周2次,连服3个月),比较2组的疗效及不良反应.结果:A组治疗后的缓解率及改善率与B组比较,差异无统计学意义(P>0.05),但A组的复发率明显低于B组(P<0.05),且治疗后痤疮、不规则阴道出血、转氨酶异常、体重增加等不良反应发生率明显低于B组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:米非司酮治疗腹腔镜术后子宫内膜异位症效果较好,可以降低复发率,且不良反应小.

    作者:李俊英 刊期: 2011年第24期

  • 还原型谷胱甘肽联合丹参治疗酒精性肝病的疗效观察

    目的:观察还原型谷胱甘肽联合丹参治疗酒精性肝病的疗效.方法:将50例酒精性肝病患者随机均分为2组,对照组25例,给予门冬氨酸钾镁、甘草酸二铵和维生素C静脉滴注;治疗组在对照组基础上加用谷胱甘肽1 200mg和复方丹参注射液20mL,qd,静脉滴注.2组疗程均为1个月.监测治疗前、后肝功能的变化.结果:治疗组在肝功能改善方面明显优于对照组(P<0.05);治疗组和对照组总有效率分别为92.0%和68.0%,2组比较有显著性差异(P<0.05).结论:还原型谷胱甘肽联合丹参治疗酒精性肝病确有良好疗效.

    作者:黎春宇;钱宜丹 刊期: 2011年第24期

  • 胰岛素对新诊断2型糖尿病患者胰岛B细胞的保护作用研究

    目的:探讨胰岛素对新诊断2型糖尿病患者胰岛B细胞的保护作用.方法:将86例新诊断2型糖尿病患者随机分为观察组和对照组,观察组患者应用胰岛素治疗,对照组患者采用口服降糖药治疗.在所有患者血糖达标并稳定2个月后,比较2组患者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL);胰岛B细胞功能指标胰岛素分泌指数(Homa-β)、胰岛素抵抗指数(Homa-IR)、C肽葡糖糖负荷曲线下面积(AUCcp)、胰岛素早相分泌功能指数(IG30)及氧化应激指标活性氧活力(ROS)、丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD).结果:2组患者血糖达标且无显著性差异时,治疗组患者TG、TC、LDL均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗组Homa-IR较对照组下降(P<0.05),Homa-β、AUCcp、IG30均高于对照组(P<0.01);治疗组ROS、MDA明显低于对照组,GSH、SOD均高于对照组(P<0.01).结论:2型糖尿病患者早期应用胰岛素强化控制血糖,可有效改善体内代谢异常,改善胰岛B细胞功能和体内的氧化应激状态.

    作者:冯晓云;石勇铨;邹俊杰;郑骄阳;刘志民 刊期: 2011年第24期

  • 非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析

    目的:了解非处方药(OTC)说明书中特殊人群用药说明项的标注现状,为进一步规范OTC说明书提供参考.方法:选取市场流通的OTC说明书97份,根据<化学药品非处方药说明书规范细则>和<中成药非处方药说明书规范细则>对说明书的特殊人群用药说明项进行检查,对存在问题的说明书进行统计、分析.结果:97份OTC说明书中,儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女用药说明项缺项率分别为2.06%、70.10%、39.18%、64.95%.结论:目前市场上OTC说明书关于特殊人群的用药说明存在问题较严重,质量亟待提高.

    作者:余学如 刊期: 2011年第24期

  • RP-HPLC法测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮的含量

    目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent C18柱,流动相为2%三乙胺(用磷酸调pH至4.8)-乙腈(40:60),检测波长为240 nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为25℃.结果:盐酸胺碘酮检测浓度在0.020~0.250 mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率分别为99.28%、99.53%、99.85%,RSD=0.59%.结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸胺碘酮包衣脉冲片的质量控制.

    作者:谭常青;周金彩;龙红萍 刊期: 2011年第24期

  • 甲钴胺联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

    目的:观察甲钴胺联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的疗效.方法:将96例糖尿病周围神经病变患者随机均分为2组.所有患者均给予糖尿病饮食、运动治疗及胰岛素强化治疗,血糖稳定后,2组均肌肉注射甲钴胺500μg·d-1,qd,观察组同时静脉滴注前列地尔100μg·d-1,qd,2组疗程均为30 d.疗程结束后评定疗效.结果:观察组的有效率为97.92%,对照组的有效率为79.17%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01).2组治疗后的感觉神经传导速度较治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01),且观察组感觉神经传导速度变化较对照组显著(P<0.01).结论:甲钴胺联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变可有效改善患者的症状,提高临床疗效,且不良反应轻微.

    作者:寿砚芸 刊期: 2011年第24期

  • 培哚普利治疗原发性高血压的疗效及对血管内皮功能的影响

    目的:观察培哚普利治疗原发性高血压的疗效及对血管内皮功能的影响.方法:将120例原发性高血压患者随机均分为2组,治疗组口服培哚普利(4~8mg,qd),对照组口服氢氯噻嗪(25~50mg,qd),2组均治疗8周,观察用药前后血浆一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)及血管性假血友病因子(vWF)的变化.结果:2组治疗后,NO、ET-1、vWF、舒张压、收缩压与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),且治疗后治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:培哚普利降压同时可以改善原发性高血压患者的血管内皮功能.

    作者:朱飞;何平;刘地川 刊期: 2011年第24期

  • 急诊使用曲马多对早期急腹症患者诊断正确率的影响

    目的:探讨急诊使用曲马多对早期急腹症患者诊断正确率的影响.方法:将2009年1月-2010年12月我院急诊科经治的238例急腹症患者进行随机对照临床试验,随访调查试验组(使用曲马多,n=102)和对照组(未用曲马多,n=136)的诊断正确率.结果:试验组诊断正确率为89.2%(91/102),对照组诊断正确率为91.2%(124/136).2组诊断正确率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:急诊使用曲马多不会影响早期急腹症患者的诊断正确率.

    作者:王燕;韩明利;王艺梦 刊期: 2011年第24期

  • 胺碘酮治疗老年室性心律失常的疗效观察

    目的:观察胺碘酮治疗老年室性心律失常的临床疗效.方法:将我院2009年6月-2010年6月收治的94例室性心律失常患者随机均分为2组,对照组采用强心、利尿、扩血管、心肌细胞营养剂等综合治疗,观察组在对照组基础上加用胺碘酮治疗.观察2组的临床疗效及对心率和PR间期的影响.结果:观察组的室性心律失常改善总有效率(83.0%)和心功能改善总有效率(76.6%)均明显高于对照组(63.8%,55.3%)(P<0.05).观察组治疗后心率明显下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前、后心率比较,差异无统计学意义(P>0.05),并且观察组治疗后心率明显低于同期对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后PR间期均有所延长,但差异无统计学意义(P>0.05).2组均未见严重不良反应发生.结论:胺碘酮治疗老年室性心律失常能够明显提高心律失常改善率和心功能改善率,并且能够显著降低心率.

    作者:方为公;王一军 刊期: 2011年第24期

  • 头孢美唑致不良反应18例文献分析

    目的:探讨头孢美唑致不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药.方法:收集1990年1月-2010年10月国内医药期刊有关头孢美唑致ADR个案报道,共18例,并进行分析、评价.结果:头孢美唑致ADR主要表现为皮肤黏膜症状(38.11%)、循环系统症状(22.22%)和过敏反应(20.63%);50岁以上的老年人(50.00%)发生率高,66.67%的ADR发生在用药24 h内.结论:临床应重视头孢美唑引起的ADR,用药时应加强对患者的观察,以减少严重ADR发生.

    作者:龙敏;王颖;龙秀英 刊期: 2011年第24期

  • 还原型谷胱甘肽辅助治疗小儿急性肾小球肾炎的疗效观察

    目的:观察还原型谷胱甘肽辅助治疗小儿急性肾小球肾炎的疗效.方法:将常规处理的急性肾小球肾炎患儿随机分为治疗组(27例)和对照组(26例).治疗组在对照组基础上加用还原型谷胱甘肽12 mg·kg-1·d-1辅助治疗.结果:与对照组比较,治疗组水肿消退时间、尿量和血压恢复正常时间显著缩短(P<0.05).治疗2周后,治疗组血清尿素氮、24h尿蛋白定量和尿红细胞排泄率均较对照组显著降低(P<0.05).2组均未见明显不良反应发生.结论:还原型谷胱甘肽有助于小儿急性肾小球肾炎的恢复,且不良反应少.

    作者:李雪松;杨龙;邹顺 刊期: 2011年第24期

  • 肝素与低分子肝素治疗ST段抬高性心肌梗死有效性和安全性的Meta分析

    目的:采用循证医学的方法对肝素治疗ST段抬高性心肌梗死(STEMI)的有效性和安全性进行系统评价.方法:系统检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、CNKI、CBMdisc数据库,手工检索<中华心血管病杂志>等8种杂志,纳入有关肝素治疗STEMI的随机对照试验(RCT),并采用RevMan 5.0软件进行数据分析.结果:终纳入8个RCT,28 179例患者.低分子肝素组与普通肝素组比较,病死率[RR=0.92,95%CI(0.84,1.01),P=0.09]无统计学意义,但病死率/非致死性再梗死率[RR=0.81,95%CI(0.76,0.88),P<0.000 01]再梗死率[RR=0.66,95%CI(0.59,0.74),P<0.000 01]低于普通肝素组,血运重建率[RR=0.84,95%CI(0.73,0.97),P=0.02]、出血率[RR=1.42,95%CI(1.21,1.68),P<0.000 1]高于普通肝素组,差异有统计学意义.结论:肝素治疗STEMI的有效性和安全性评价中,低分子肝素显示了其优越性,但是出血率明显高于普通肝素组,因此可选用低分子肝素对STEMI患者进行抗凝治疗,但应注意出血引发的严重并发症的发生.

    作者:李小华;孙毅毅 刊期: 2011年第24期

  • 131I治疗甲状腺功能亢进症600例的疗效观察

    目的:观察放射性碘131(131I治疗甲状腺功能亢进症的疗效、复发率.方法:随访我院600例甲状腺功能亢进痘患者应用131I治疗后的一次性治愈率、总有效率和甲状腺功能减退发生率.结果:131I治疗600例甲状腺功能亢进症患者一次性治愈率为86.2%,总有效率为99.5%,甲状腺功能减退发生率为10.3%.结论:131I用于治疗甲状腺功能亢进症有较好的疗效.

    作者:易吉秀;吴平 刊期: 2011年第24期

  • 西沙必利联合双歧三联活菌治疗功能性消化不良的临床观察

    目的:观察西沙必利联合双歧三联活茵治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法:将2009年6月-2010年6月在我院治疗的130例FD患者随机均分为2组,观察组65例采用西沙必利联合双歧三联活茵治疗,对照组65例仅采用西沙必利治疗,观察比较2组的临床疗效和主要症状变化.结果:观察组的总有效率(90.8%)明显高于对照组(67.7%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心评分均较治疗前下降,且差异有统计学意义(P<0.05).观察组治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱和恶心评分均低于同期对照组,且差异有统计学意义(P<0.05).结论:西沙必利联合双歧三联活茵治疗FD,较单用西沙必利能够明显提高临床疗效,改善患者临床症状.

    作者:陈达卫 刊期: 2011年第24期

中国药房杂志

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