刘丽清;于秋菊;谢茵;任国莲;石恩娴;田青平
目的:研究卡马西平在癫痫患者血清与唾液中药物浓度的相关性,探索用唾液监测卡马西平药物浓度的可行性.方法:采用高效液相色谱法测定卡马西平在癫痫患者血清、血清超滤液和唾液中的浓度,按年龄(分为未成年和成年组)和剂量(分为小剂量和大剂量组)分组后,用SPSS 12.0软件对数据进行相关性分析.结果:未成年组与成年组、大剂量组与小剂量组的血清与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r未成年=0.492与r成年=0.862、r小剂量=0.572与r大剂量=0.846,血清、血清超滤液与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r血清/唾液=0.601、r血清超滤液/唾液=0.806.结论:对于成年组和大剂量组,卡马西平在血清和唾液中浓度呈线性相关(r>0.84),且癫痫患者唾液中的药物浓度与血清中的游离药物浓度相关性更好.因此,本试验为临床上采用唾液法进行卡马西平浓度监测提供了一定的试验依据.
作者:段佳林;杨静;曹军;卫国;昌翠;奚苗苗;吴寅;沈敏;文爱东 刊期: 2011年第37期
目的:为促进医院临床药学的发展提供参考.方法:基于我国卫生部下发的系列临床药师文件,结合国内临床药师培养的经验体会,探索并建立适合我院药学发展的临床药师工作模式和管理体系.结果与结论:可结合医院和专科的特点,通过制定临床药师各项工作的标准操作流程、规范系列制式登记表、编写专科药物实用手册、构建临床药学服务信息支撑系统等方式建立临床药师的工作模式和管理体系.
作者:朱曼;郭代红;刘皈阳;裴斐;王波;王伟兰;王东晓;黄翠丽 刊期: 2011年第37期
目的:了解2型糖尿病中胰岛β细胞氧化应激损伤机制与相关治疗药物的研究进展.方法:根据文献,综述胰岛β细胞氧化应激的成因和对胰岛β细胞的损伤情况,以及与该机制相关治疗药物的研究情况.结果与结论:胰岛β细胞的氧化应激损伤与胰岛素抵抗造成的糖脂代谢紊乱相关,贯穿2型糖尿病的发生与发展过程,对胰岛素分泌功能影响较大.减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤可能是2型糖尿病有价值的治疗靶点.双胍类与噻唑烷二酮类等非胰岛素分泌依赖的降血糖药物可改善糖脂代谢紊乱,或直接作用于胰岛β细胞,减轻氧化应激损伤;维生素E与银杏、罗汉果等中药提取物中的抗氧化活性化合物亦可能直接减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤而达到保护效果,但尚待深入研究.
作者:陈善源;徐勤 刊期: 2011年第37期
目的:对3种橡胶膏剂所建立的控制菌检查方法进行验证.方法:按2010年版《中国药典》(一部)“微生物限度检查法”进行试验,采用以下供试品溶液的制备方法对3种橡胶膏剂进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证:样品加入30 mL无菌十四烷酸异丙酯,振摇后加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL萃取,取水层作为1:10供试品溶液.结果:所采用的供试品溶液的制备方法可使膏层溶解完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求.结论:所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于所选3种橡胶膏剂的控制菌检查.
作者:赵新霞;杨淑先;刘英;陶明 刊期: 2011年第37期
目的:促进辽宁省生物医药产业生产效率提高.方法:采用数据包络分析(DEA)方法对辽宁省与上海、河南、山东等其他9个省市的生物医药产业生产效率进行评价和比较.结果与结论:辽宁省生物医药产业的技术效率较低,相比上海、河南、山东仍有一定差距,且其处于规模收益递增状态.因此,辽宁省需进一步大力发展生物技术,进而提高技术效率,并且产业规膜也需要扩大.
作者:许晶;李野;侯福平 刊期: 2011年第37期
目的:为提高门诊药房调剂人员的工作积极性和工作质量提供参考.方法:制定科学的绩效考核方案,根据调剂人员的工作量及工作能力、岗位责任、工作态度、同事评价、考试、奖惩情况几方面标准综合评分,按所得分值排名后计算奖金金额:工作量及工作能力占50分,岗位责任占15分,工作态度占15分,同事评价占5分,考试占15分,奖惩情况未计入100分里面,于所得总分后加减.结果:实施该绩效考核方案后每月对每个调剂人员的工作量与工作质量等有了量化考核,激励了调剂人员的工作积极性,降低了出错率,提升了工作质量,改善了服务态度,强化了劳动纪律.结论:该绩效考核方案一定程度上提高了门诊药房的管理水平.
作者:谭永红;范开华;金伟华;王诗华;蒋燕 刊期: 2011年第37期
目的:利用现代信息技术对我院处方集系统进行管理,以提高医院药事管理水平.方法:以我院的信息技术平台为基础,从药品采购、处方评价、药品信息等方面围绕处方集系统进行现代化管理.结果:信息技术的应用,使医院药品采购环节更加规范:使处方评价更加规范、准确、高效;使药品信息的获取更加方便、快捷、准确.结论:现代信息技术使药事管理变得更加快捷、高效,将在医院处方集系统管理中得到更为广泛的应用.
作者:孔华丽;冯端浩 刊期: 2011年第37期
目的:保障静脉用药调配中心(PIVAS)规范运行,促进静脉用药合理使用.方法:基于新的医院信息系统(HIS),按照《静脉用药集中调配质量管理规范》和《电子病历基本规范(试行)》有关规定,构建我院PIVAS用药医嘱电子信息系统.结果与结论:该系统主要包括住院药房管理功能、用药医嘱处理功能、工作流程管理功能、查询功能等模块,并嵌入“药物咨询及用药安全监测系统”,既实现了用药医嘱信息在医生工作站、护士工作站和PIVAS工作站间相互顺利传递,又实现了对PIVAS工作流程和环节的管理.其使用中各模块运行正常、稳定,为我院PIVAS的运行提供了强大支持.
作者:王庆光;龚先波;王吟吟 刊期: 2011年第37期
目的:为药学科研工作者提供“含有抗原或抗体的医药配制品”(A61K39)疫苗类发明专利的相关信息,并为药品研发提供参考.方法:通过国家知识产权局专利信息服务平台试验系统,采用国际专利分类法(IPC)对1985-2010年在我国申请的、主分类号为A61 K39的专利进行检索,并将其按申请年份、申请国别及IPC小组分类进行统计、分析.结果与结论:共检索到发明专利2 776件;1985-1992年的年申请教量均在15件以内,1993-2006年由32件上升至350件,2007-2010年由294件下降至20件;申请国别以美国多(883件),我国省(区、市)以北京多(178件);由IPC小组分类的A61 K39/395(含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品)的申请数量多,共820件,说明含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品是目前的研发热点.
作者:朱萍 刊期: 2011年第37期
目的:为改进医院住院药房药品盘点工作提供参考.方法:依托“军卫一号”医院信息系统库存管理系统,从中提取数据并应用Access与Excel软件设计和建立药品盘点表,采用货位编号盘点法进行盘点.结果与结论:该方法减少了以往运用手工计算修正备用服务器数据的环节,避免了手工操作可能导致的误差,使盘点更加方便、快捷,在确保数据处理准确无误的前提下将每次盘点时间减少了近1.5h.
作者:李辉;欧茜;赵树进;季波 刊期: 2011年第37期
目的:提高我院药品安全管理工作水平.方法:根据药品安全的内涵,针对目前影响医疗机构药品安全的关键环节(药品源头、药房处方调配、科室暂存药品、药品临床使用等),提出工作思路并在实践中应用.结果与结论:正确认识药品安全的内涵,强化风险管理意识是做好药品安全管理的先决条件;树立系统化整体理念,明确重点、把握环节,扎实做好药品安全的细节管理,是防范安全事件发生的根本;建立我院药品安全事件报告制度、药品召回制度,采取快速、有效、规范的处置措施,是确保已发生安全事件妥善处理的关键.
作者:侯庆源;邱波;张金燕;赵雁鸿;谷凯 刊期: 2011年第37期
目的:建立测定复方伐地那非喷雾剂中盐酸伐地那非含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.2%甲酸-2.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:10:30,pH 3.5),检测波长为242 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:盐酸伐地那非进样量线性范围为0.248 8~1.244μg(r=0.999 9),平均回收率为98.78% (RSD=0.53%).结论:该方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
作者:晏亦林;叶勇;张健泓 刊期: 2011年第37期
目的:提高医院制剂用水的可靠性,改善全院伤病员饮水的质量.方法:我院与北京斯钛诺水技术开发有限公司联合研发了一套多功能水处理装置,并加以应用.结果与结论:该装置由原水处理系统、膜纯化系统、电解系统、储水系统、控制系统、罐装系统等6部分组成.其采用石英砂过滤、活性炭吸附、树脂软化、保安过滤进行预处理,使水质初步净化,再应用双级反渗透生成双级反渗透纯化水作为制药用水;或经纳滤后,再经碱性水电解机电解生成饮用的弱碱性小分子还原水,或者经酸化水电解机电解生成消毒用酸性氧化电位(消毒)水和清洗用强碱性去污水,满足了医院多方面的用水需求,使水源利用率基本达到100%,且水质均达到相关标准要求.
作者:刁幼林;王莉;王娟 刊期: 2011年第37期
目的:比较半开放式静脉输液器2种排气方式对药液中不溶性微粒污染的影响情况.方法:模拟临床输液操作,分别采用上、下部排气方式对半开放式静脉输液器进行排气,同时对药液中不溶性微粒进行检测.结果:经检测,≥10 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(3.11±0.82)、(4.21±0.87)个/mL,t值为3.985,P=0.000;≥25 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(0.19±0.90)、(0.36±0.10)个/mL,t值为2.374,P=0.000.2种排气方式比较差异具有统计学意义(P<0.01).结论:半开放式静脉输液器采用上部排气方式对减少药液不溶性微粒方面优于下部排气方式.
作者:杨训;郭红;马丽丹 刊期: 2011年第37期
目的:介绍微乳透皮给药载体的制备及透皮吸收的影响因素.方法:根据文献,综述了微乳的形成机制、透皮给药载体的作用、微乳的制备及其载体的透皮吸收影响因素等方面的内容.结果与结论:微乳的形成机制主要有混合膜理论和增溶理论;其透皮给药载体的作用包括促透皮作用和缓释及降低药物刺激性作用;可通过基于相图的自发乳化法、转相乳化法、相转变温度乳化法、机械法制备微乳;药物、水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂、化学促渗剂等因素可影响微乳载体的透皮吸收.微乳透皮给药载体在制备时要考虑其透皮吸收的效能,从透皮影响因素等方面综合考察,使其发挥透皮给药的独特优势.
作者:徐小燕;邱碧菡;潘林梅 刊期: 2011年第37期
目的:研究罗格列酮对体外培养小鼠前成骨细胞系MC3T3-E1生长与分化的影响.方法:以小鼠MC3T3-E1作为药物筛选的细胞模型,分别加入1、2、5、10 μmol·L-1罗格列酮干预,MTT法测定细胞活性并计算生长抑制率;流式细胞术检测细胞凋亡率;免疫组化法分析细胞中促凋亡因子Bax和抗凋亡因子Bcl-2蛋白的表达;测定细胞中分化指标碱性磷酸酶(ALP)的活性.设立只加入培养基处理的空白对照组.结果:与空白对照组比较,罗格列酮各浓度组生长抑制率、细胞凋亡率升高(P均<0.05),Bax表达增强、Bcl-2表达减弱、ALP活性下降(P均<0.05),且呈浓度依赖性.结论:罗格列酮可抑制MC3T3-E1细胞生长及分化,并诱导其凋亡;而Bax/Bcl-2可能参与凋亡的发生,并可能起关键调控作用.
作者:王敏 刊期: 2011年第37期
目的:考察自制的辛伐他汀-β-环糊精包合物片(简称自制片)对高脂血症模型大鼠血液流变学的影响.方法:随机将60只大鼠中的10只设为空白组(蒸馏水),另50只高脂饲料喂养4周建立高脂血症大鼠模型,造模成功后随机分为5组:模型组(蒸馏水)、辛伐他汀片组(5.0 mg· kg-1· d-1)和自制片高、中、低(10.0、5.0、1.0 mg· kg-1·d-1)剂量组,每组10只,灌服给予相应药物,连续给药4周后,检测各组大鼠给药前、后全血黏度、红细胞沉降率(简称血沉)、红细胞压积以及血浆黏度等血液流变学参数的变化.结果:与模型组比较,辛伐他汀片组和自制片各剂量组大鼠的全血黏度、血沉、血浆黏度均明显降低(P<0.05),但辛伐他汀片组与自制片组比较无显著性差异;6组大鼠红细胞压积比较无显著性差异.结论:自制片可改善高脂血症模型大鼠的血液流变学特性,与辛伐他汀片作用相似.
作者:杨宗发;何静;韦丽佳;江尚飞;许燕 刊期: 2011年第37期
目的:制备纳米银乳膏并建立其质量控制方法.方法:以纳米银为主药,乳化法制备O/W型纳米银乳膏;考察乳膏粒径及分布;采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定制剂含量;对乳膏进行稳定性试验.结果:乳膏粒径约为15.2 nm,粒径分布窄;纳米银的含量约为20 μg·g-1;乳膏稳定性试验各检测指标在考察期内未见明显变化.结论:该制剂处方工艺简单、可行,制剂质量可控、性质稳定.
作者:马守栋;李明春;曹恩惠;赵丽艳 刊期: 2011年第37期
目的:建立同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中氨氯地平、阿托伐他汀含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra RP18;流动相为乙腈-0.03 moL· L-1磷酸二氢钾溶液=58:42,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为240hm;柱温为30℃.结果:氨氯地平、阿托伐他汀检测浓度线性范围分别为3.86~61.83(r=0.999 9,n=5)、9.28~148.56(r=0.999 9,n=5)μg·mL-1;平均回收率分别为100.7%(RS D=0.94%,n=6)、100.6%(RSD=0.85%,n=6).结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于复方阿托伐他汀钙分散片的含量测定.
作者:袁如彩;邵珠民;姬怀雪;王福贵;邵茜 刊期: 2011年第37期
目的:为我国建立药品生产者注册登记制度提供借鉴.方法:从研究美国的药品生产者注册登记制度入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析美国的药品生产者注册登记制度的法律意义、作用,结合我国存在的问题,探讨对我国建立相关制度的启示.结果与结论:美国的药品生产者注册登记制度可避免审批程序繁多、审批效率低、权责不明晰等弊端,而我国现有的药品生产许可证制度在审批程序、法律意义和作用上存在诸多问题.引入药品生产者注册登记制度具有积极意义,但同时也需要其他相关制度如药品注册审批制度、《药品生产质量管理规范》产品认证制度以及上市许可人制度等的有效配合.
作者:杨莉;陈玉文;连桂玉 刊期: 2011年第37期