许晶；李野；侯福平
目的:对我院生产非聚氯乙烯软包装输液时采用的残存概率法灭菌工艺进行验证.方法:主要通过对不同产品进行热穿透试验,以确定在设计的灭菌参数下,装载室中的“冷点”产品内部标准灭菌时间(F0)值＞9 min；通过生物指示剂试验,确定产品中固定数量嗜热脂肪芽孢杆菌孢子完全杀灭(生物指示剂为阴性)；考察输液袋灭菌适应性及灭菌前、后产品pH,主成分含量和5-羟甲基糠醛量的变化等.结果:采用115℃、30 min,8 min≤F0＜12 min的湿热灭菌工艺,热穿透试验中灭菌结束时F0值平均为11.3 min；生物指示剂试验中生物指示剂均为阴性；输液袋灭菌适应性良好,产品灭菌后质量符合相关要求.结论:该灭菌工艺可靠.
作者：张强；严文超；韩丽萍 刊期： 2011年第37期
目的:对3种橡胶膏剂所建立的控制菌检查方法进行验证.方法:按2010年版《中国药典》(一部)“微生物限度检查法”进行试验,采用以下供试品溶液的制备方法对3种橡胶膏剂进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证:样品加入30 mL无菌十四烷酸异丙酯,振摇后加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL萃取,取水层作为1:10供试品溶液.结果:所采用的供试品溶液的制备方法可使膏层溶解完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求.结论:所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于所选3种橡胶膏剂的控制菌检查.
作者：赵新霞；杨淑先；刘英；陶明 刊期： 2011年第37期
目的:建立测定复方伐地那非喷雾剂中盐酸伐地那非含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.2%甲酸-2.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:10:30,pH 3.5),检测波长为242 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:盐酸伐地那非进样量线性范围为0.248 8～1.244μg(r=0.999 9),平均回收率为98.78% (RSD=0.53%).结论:该方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
作者：晏亦林；叶勇；张健泓 刊期： 2011年第37期
目的:研究咖啡因、茶碱、可可碱3种甲基黄嘌呤类生物碱与牛血清白蛋白(BSA)结合反应的荧光光谱行为,了解其与蛋白质结合的信息.方法:采用荧光光谱法研究25℃和37℃时3种生物碱不同浓度对BSA的荧光猝灭作用,通过Stern-Volmer曲线和Perrin曲线线性拟合计算得到动态猝灭常数和静态猝灭常数,判断猝灭机制；计算结合常数、结合位点数及热力学函数ΔH、ΔS、ΔG,判断其结合作用力模型.结果:随着3种生物碱浓度升高,BSA内源荧光强度有规律地降低；随温度的升高,静态猝灭常数和结合常数均降低,而3种生物碱与BSA的结合常数差别较大,但结合位点数均接近1；ΔG＜0,ΔH＜0,ΔS＞0.结论:3种生物碱能较显著猝灭BSA的荧光,且机制均为静态猝灭,与白蛋白之间均存在以疏水相互作用为主的结合作用；3种结构相近的生物碱与BSA的相互作用存在差异.
作者：谢宝平；邢惟青；丘玉昌；曹莹；庞建新 刊期： 2011年第37期
目的:考察自制的辛伐他汀-β-环糊精包合物片(简称自制片)对高脂血症模型大鼠血液流变学的影响.方法:随机将60只大鼠中的10只设为空白组(蒸馏水),另50只高脂饲料喂养4周建立高脂血症大鼠模型,造模成功后随机分为5组:模型组(蒸馏水)、辛伐他汀片组(5.0 mg· kg-1· d-1)和自制片高、中、低(10.0、5.0、1.0 mg· kg-1·d-1)剂量组,每组10只,灌服给予相应药物,连续给药4周后,检测各组大鼠给药前、后全血黏度、红细胞沉降率(简称血沉)、红细胞压积以及血浆黏度等血液流变学参数的变化.结果:与模型组比较,辛伐他汀片组和自制片各剂量组大鼠的全血黏度、血沉、血浆黏度均明显降低(P＜0.05),但辛伐他汀片组与自制片组比较无显著性差异；6组大鼠红细胞压积比较无显著性差异.结论:自制片可改善高脂血症模型大鼠的血液流变学特性,与辛伐他汀片作用相似.
作者：杨宗发；何静；韦丽佳；江尚飞；许燕 刊期： 2011年第37期
目的:为临床抗感染治疗提供参考.方法:根据文献,综述常用抗生素之间以及天然产物与抗生素的体外联合抗菌活性的研究进展.结果:抗生素之间的联合用药以β-内酰胺类抗生素与氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、喹诺酮类抗菌药的联合应用以及磷霉素、克林霉素与其他抗生素的联合应用为主；天然产物与抗生素的联合用药以天然产物与β-内酰胺类抗生素、喹诺酮类抗菌药、氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素的联合应用为主,其体外联合抗菌活性研究表明具有协同或相加作用.结论:联合用药是治疗严重感染的有效方法,天然产物与抗生素的体外联合抗菌效果显著,现已成为研究热点.
作者：刘青青；左国营 刊期： 2011年第37期
目的:了解2型糖尿病中胰岛β细胞氧化应激损伤机制与相关治疗药物的研究进展.方法:根据文献,综述胰岛β细胞氧化应激的成因和对胰岛β细胞的损伤情况,以及与该机制相关治疗药物的研究情况.结果与结论:胰岛β细胞的氧化应激损伤与胰岛素抵抗造成的糖脂代谢紊乱相关,贯穿2型糖尿病的发生与发展过程,对胰岛素分泌功能影响较大.减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤可能是2型糖尿病有价值的治疗靶点.双胍类与噻唑烷二酮类等非胰岛素分泌依赖的降血糖药物可改善糖脂代谢紊乱,或直接作用于胰岛β细胞,减轻氧化应激损伤；维生素E与银杏、罗汉果等中药提取物中的抗氧化活性化合物亦可能直接减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤而达到保护效果,但尚待深入研究.
作者：陈善源；徐勤 刊期： 2011年第37期
目的:介绍盐酸伊立替康(CPT-11)脂质体的载药方式,为其进一步研发提供参考.方法:根据文献,综述了硫酸铵梯度法、pH梯度法、二价阳离子载体A23187联合硫酸铜溶液法、金属离子梯度法和六磷酸肌醇作为载入剂等5种CPT-11脂质体的载药方式.结果与结论:利用上述载药方式所制备的CPT- 11脂质体的包封率均大于90%.随着脂质体制备和研究技术的不断提高,开发长效、靶向的CPT-11脂质体,进而提高药物的治疗指数、优化药物的给药剂量和降低药物的毒副作用,已成为国内、外学者研究的热点.
作者：赵广波；白靖；王静；曹德英 刊期： 2011年第37期
目的:研究microRNA-21抑制剂(miRZip-21)联合伊马替尼对慢性髓系白血病细胞K562的细胞生长及周期的影响.方法:用慢病毒空载体pmiRZip或表达载体pmiRZip-21转染293TN细胞收获慢病毒颗粒miRZip或miRZip-21,分别感染K562细胞,采用Northern杂交检测microRNA-21的表达；然后对K562细胞进行以下不同处理:miRZip感染、miRZip-21感染、伊马替尼处理和miRZip-21感染与伊马替尼处理联合使用,采用MTT法检测后3种处理后细胞生长情况,流式细胞仪检测4种处理后细胞周期运行情况.结果:与miRZip感染比较,miRZip-21感染导致K562细胞中microRNA-21表达降低,细胞周期运行受到阻滞；而与miRZip-21感染或伊马替尼处理比较,miRZip-21感染与伊马替尼处理联合使用导致K562细胞生长速度明显减慢,细胞存活率显著降低(P＜0.05或P＜0.01),细胞周期运行也受到严重的阻滞.结论:miRZip-21联合伊马替尼能够协同抑制K562细胞生长及细胞周期运行.
作者：赵广富；朱贵华；苏林 刊期： 2011年第37期
目的:为我国建立药品生产者注册登记制度提供借鉴.方法:从研究美国的药品生产者注册登记制度入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析美国的药品生产者注册登记制度的法律意义、作用,结合我国存在的问题,探讨对我国建立相关制度的启示.结果与结论:美国的药品生产者注册登记制度可避免审批程序繁多、审批效率低、权责不明晰等弊端,而我国现有的药品生产许可证制度在审批程序、法律意义和作用上存在诸多问题.引入药品生产者注册登记制度具有积极意义,但同时也需要其他相关制度如药品注册审批制度、《药品生产质量管理规范》产品认证制度以及上市许可人制度等的有效配合.
作者：杨莉；陈玉文；连桂玉 刊期： 2011年第37期
目的:比较半开放式静脉输液器2种排气方式对药液中不溶性微粒污染的影响情况.方法:模拟临床输液操作,分别采用上、下部排气方式对半开放式静脉输液器进行排气,同时对药液中不溶性微粒进行检测.结果:经检测,≥10 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(3.11±0.82)、(4.21±0.87)个/mL,t值为3.985,P=0.000;≥25 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(0.19±0.90)、(0.36±0.10)个/mL,t值为2.374,P=0.000.2种排气方式比较差异具有统计学意义(P＜0.01).结论:半开放式静脉输液器采用上部排气方式对减少药液不溶性微粒方面优于下部排气方式.
作者：杨训；郭红；马丽丹 刊期： 2011年第37期
目的:提高医院制剂用水的可靠性,改善全院伤病员饮水的质量.方法:我院与北京斯钛诺水技术开发有限公司联合研发了一套多功能水处理装置,并加以应用.结果与结论:该装置由原水处理系统、膜纯化系统、电解系统、储水系统、控制系统、罐装系统等6部分组成.其采用石英砂过滤、活性炭吸附、树脂软化、保安过滤进行预处理,使水质初步净化,再应用双级反渗透生成双级反渗透纯化水作为制药用水；或经纳滤后,再经碱性水电解机电解生成饮用的弱碱性小分子还原水,或者经酸化水电解机电解生成消毒用酸性氧化电位(消毒)水和清洗用强碱性去污水,满足了医院多方面的用水需求,使水源利用率基本达到100%,且水质均达到相关标准要求.
作者：刁幼林；王莉；王娟 刊期： 2011年第37期
目的:提高我院药品安全管理工作水平.方法:根据药品安全的内涵,针对目前影响医疗机构药品安全的关键环节(药品源头、药房处方调配、科室暂存药品、药品临床使用等),提出工作思路并在实践中应用.结果与结论:正确认识药品安全的内涵,强化风险管理意识是做好药品安全管理的先决条件；树立系统化整体理念,明确重点、把握环节,扎实做好药品安全的细节管理,是防范安全事件发生的根本；建立我院药品安全事件报告制度、药品召回制度,采取快速、有效、规范的处置措施,是确保已发生安全事件妥善处理的关键.
作者：侯庆源；邱波；张金燕；赵雁鸿；谷凯 刊期： 2011年第37期
目的:为保障常用口服药物片剂临床使用中的安全性和有效性提供参考.方法:对《新编药物学》第16版中强调的可碾碎服用和不可碾碎服用的口服药物片剂及其原因进行分析.结果与结论:共调查药物45种,其中16种可碾碎服用,29种不可碾碎服用.可碾碎服用的主要原因是可促进药物的释放,利于药物的吸收和药物在黏膜上的覆盖等；不可碾碎服用的主要原因是破坏药物的剂型从而破坏其释放机制,造成刺激性损伤或药效不准确等,达不到治疗目的.为此,临床医师、药师应注意口服药物片剂的正确服用方法,合理用药并提供安全、有效的临床药学服务,以更好地发挥药物的疗效,同时避免药品不良反应.
作者：秦燕 刊期： 2011年第37期
目的:利用现代信息技术对我院处方集系统进行管理,以提高医院药事管理水平.方法:以我院的信息技术平台为基础,从药品采购、处方评价、药品信息等方面围绕处方集系统进行现代化管理.结果:信息技术的应用,使医院药品采购环节更加规范:使处方评价更加规范、准确、高效；使药品信息的获取更加方便、快捷、准确.结论:现代信息技术使药事管理变得更加快捷、高效,将在医院处方集系统管理中得到更为广泛的应用.
作者：孔华丽；冯端浩 刊期： 2011年第37期
目的:为我国医疗机构药事服务费的内涵界定和收取提供参考.方法:通过文献法查找世界各国药事服务费相关资料,并对其药事服务费的内涵和收取方式进行归纳分析,运用比较的方法进行研究.结果与结论:美国和日本的药事服务费都是体现药师的劳动价值,但前者的药事服务费内涵中还包括药品的管理成本,后者不包括该成本.南非和美国的药事服务费按药品金额收费,英国按处方数量收费,加拿大按诊次收费,日本按药品品种收费,各种收取方式都存在一定的局限性.我国应建立符合自身国情的药事服务费制度,明确收取药事服务费的宗旨,确保切断医疗机构与药品之间的利益关系.
作者：李姗；杨悦 刊期： 2011年第37期
目的:介绍微乳透皮给药载体的制备及透皮吸收的影响因素.方法:根据文献,综述了微乳的形成机制、透皮给药载体的作用、微乳的制备及其载体的透皮吸收影响因素等方面的内容.结果与结论:微乳的形成机制主要有混合膜理论和增溶理论；其透皮给药载体的作用包括促透皮作用和缓释及降低药物刺激性作用；可通过基于相图的自发乳化法、转相乳化法、相转变温度乳化法、机械法制备微乳；药物、水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂、化学促渗剂等因素可影响微乳载体的透皮吸收.微乳透皮给药载体在制备时要考虑其透皮吸收的效能,从透皮影响因素等方面综合考察,使其发挥透皮给药的独特优势.
作者：徐小燕；邱碧菡；潘林梅 刊期： 2011年第37期
目的:促进麻醉药品、第一类精神药品管理的规范化和信息化,提高其管理水平.方法:介绍HSD智能麻醉药品管理柜的主要构造、工作原理和功能,总结其使用体会和需注意的问题.结果与结论:HSD智能麻醉药品管理柜主要由计算机组件、机械组件和结构组件3个部分构成,由计算机自动引导操作人员存取药品,其用户管理、药品信息管理、加药取药和信息统计与查询等功能有利于促进医院麻醉药品和第一类精神药品管理的刚性化、数字化和可追溯性,但也存在取药识别和药品分区不足等问题,需要进行软、硬件优化.其适合应用于医院药品供应工作中.
作者：牟太琴；温悦；孟德胜 刊期： 2011年第37期
目的:研究pH值对右旋布洛芬(DI)体外透皮性能的影响,为其透皮给药制剂的开发提供实验依据.方法:建立DI的高效液相色谱分析方法,测定其在水和不同pH的磷酸盐缓冲液(PBS)中的平衡溶解度；用摇瓶法测定DI的正辛醇溶液在正辛醇饱和蒸馏水与不同pH的PBS中的表现油水分配系数；以稳态渗透速率(Js)和渗透系数(Ps)为评价指标,检测不同pH的PBS对DI体外透皮性能的影响.结果:32℃时,DI在水中难溶；在pH7.4的PBS中平衡溶解度、Js、Ps均大,表观油水分配系数极小,分别为5 421.6 μg·mL-1、339.97 μg·cm-2·h-1、0.063 cm·h-1、0.17.结论:pH值对DI体外透皮性能有很大影响,pH7.4时DI有较高的溶解度、脂溶性及较理想的皮肤通透性.
作者：刘丽清；于秋菊；谢茵；任国莲；石恩娴；田青平 刊期： 2011年第37期
目的:为提高门诊药房调剂人员的工作积极性和工作质量提供参考.方法:制定科学的绩效考核方案,根据调剂人员的工作量及工作能力、岗位责任、工作态度、同事评价、考试、奖惩情况几方面标准综合评分,按所得分值排名后计算奖金金额:工作量及工作能力占50分,岗位责任占15分,工作态度占15分,同事评价占5分,考试占15分,奖惩情况未计入100分里面,于所得总分后加减.结果:实施该绩效考核方案后每月对每个调剂人员的工作量与工作质量等有了量化考核,激励了调剂人员的工作积极性,降低了出错率,提升了工作质量,改善了服务态度,强化了劳动纪律.结论:该绩效考核方案一定程度上提高了门诊药房的管理水平.
作者：谭永红；范开华；金伟华；王诗华；蒋燕 刊期： 2011年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
