谭永红；范开华；金伟华；王诗华；蒋燕
目的:对3种橡胶膏剂所建立的控制菌检查方法进行验证.方法:按2010年版《中国药典》(一部)“微生物限度检查法”进行试验,采用以下供试品溶液的制备方法对3种橡胶膏剂进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证:样品加入30 mL无菌十四烷酸异丙酯,振摇后加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL萃取,取水层作为1:10供试品溶液.结果:所采用的供试品溶液的制备方法可使膏层溶解完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求.结论:所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于所选3种橡胶膏剂的控制菌检查.
作者：赵新霞；杨淑先；刘英；陶明 刊期： 2011年第37期
目的:为我国医疗机构药事服务费的内涵界定和收取提供参考.方法:通过文献法查找世界各国药事服务费相关资料,并对其药事服务费的内涵和收取方式进行归纳分析,运用比较的方法进行研究.结果与结论:美国和日本的药事服务费都是体现药师的劳动价值,但前者的药事服务费内涵中还包括药品的管理成本,后者不包括该成本.南非和美国的药事服务费按药品金额收费,英国按处方数量收费,加拿大按诊次收费,日本按药品品种收费,各种收取方式都存在一定的局限性.我国应建立符合自身国情的药事服务费制度,明确收取药事服务费的宗旨,确保切断医疗机构与药品之间的利益关系.
作者：李姗；杨悦 刊期： 2011年第37期
目的:研究microRNA-21抑制剂(miRZip-21)联合伊马替尼对慢性髓系白血病细胞K562的细胞生长及周期的影响.方法:用慢病毒空载体pmiRZip或表达载体pmiRZip-21转染293TN细胞收获慢病毒颗粒miRZip或miRZip-21,分别感染K562细胞,采用Northern杂交检测microRNA-21的表达；然后对K562细胞进行以下不同处理:miRZip感染、miRZip-21感染、伊马替尼处理和miRZip-21感染与伊马替尼处理联合使用,采用MTT法检测后3种处理后细胞生长情况,流式细胞仪检测4种处理后细胞周期运行情况.结果:与miRZip感染比较,miRZip-21感染导致K562细胞中microRNA-21表达降低,细胞周期运行受到阻滞；而与miRZip-21感染或伊马替尼处理比较,miRZip-21感染与伊马替尼处理联合使用导致K562细胞生长速度明显减慢,细胞存活率显著降低(P＜0.05或P＜0.01),细胞周期运行也受到严重的阻滞.结论:miRZip-21联合伊马替尼能够协同抑制K562细胞生长及细胞周期运行.
作者：赵广富；朱贵华；苏林 刊期： 2011年第37期
目的:研究卡马西平在癫痫患者血清与唾液中药物浓度的相关性,探索用唾液监测卡马西平药物浓度的可行性.方法:采用高效液相色谱法测定卡马西平在癫痫患者血清、血清超滤液和唾液中的浓度,按年龄(分为未成年和成年组)和剂量(分为小剂量和大剂量组)分组后,用SPSS 12.0软件对数据进行相关性分析.结果:未成年组与成年组、大剂量组与小剂量组的血清与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r未成年=0.492与r成年=0.862、r小剂量=0.572与r大剂量=0.846,血清、血清超滤液与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r血清/唾液=0.601、r血清超滤液/唾液=0.806.结论:对于成年组和大剂量组,卡马西平在血清和唾液中浓度呈线性相关(r＞0.84),且癫痫患者唾液中的药物浓度与血清中的游离药物浓度相关性更好.因此,本试验为临床上采用唾液法进行卡马西平浓度监测提供了一定的试验依据.
作者：段佳林；杨静；曹军；卫国；昌翠；奚苗苗；吴寅；沈敏；文爱东 刊期： 2011年第37期
目的:为认识我国在新一轮“医改”中推进合理用药制度的必要性与重要性提供参考.方法:探讨我国“医改”的理念与难点,结合合理用药的定义、内容及我国的不合理用药现状,论述合理用药制度建设在当前“医改”中的地位与作用及应有的内容.结果与结论:以科学发展观为引导的我国当前“医改”理念已明确为坚持基本医疗卫生的公益性；政府加大财政投入,主导药物遴选,推行基本药物制度已见成效,而用好有限的基本药物资源,重点要靠监控用药的合理性.国内、外普遍存在的不合理用药现象提示合理用药制度建设将是“医改”成功的重要条件.合理用药制度建设必须及时跟进,建议当前要及时从政府、医疗机构、医务人员、宣传教育以及药品生产、流通等多个方面推进合理用药制度建设.合理用药是卫生政策的重要组成部分,理应是我国深化“医改”的重要内容,“医改”终成功离不开合理用药制度的建立与落实.
作者：唐镜波；李晋 刊期： 2011年第37期
目的:考察自制的辛伐他汀-β-环糊精包合物片(简称自制片)对高脂血症模型大鼠血液流变学的影响.方法:随机将60只大鼠中的10只设为空白组(蒸馏水),另50只高脂饲料喂养4周建立高脂血症大鼠模型,造模成功后随机分为5组:模型组(蒸馏水)、辛伐他汀片组(5.0 mg· kg-1· d-1)和自制片高、中、低(10.0、5.0、1.0 mg· kg-1·d-1)剂量组,每组10只,灌服给予相应药物,连续给药4周后,检测各组大鼠给药前、后全血黏度、红细胞沉降率(简称血沉)、红细胞压积以及血浆黏度等血液流变学参数的变化.结果:与模型组比较,辛伐他汀片组和自制片各剂量组大鼠的全血黏度、血沉、血浆黏度均明显降低(P＜0.05),但辛伐他汀片组与自制片组比较无显著性差异；6组大鼠红细胞压积比较无显著性差异.结论:自制片可改善高脂血症模型大鼠的血液流变学特性,与辛伐他汀片作用相似.
作者：杨宗发；何静；韦丽佳；江尚飞；许燕 刊期： 2011年第37期
目的:制备甲硝唑氧氟沙星滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以甲硝唑和氧氟沙星为主药制备滴鼻液；采用双波长分光光度法测定含量,其中甲硝唑测定波长为275.8、301.7 nm,氧氟沙星测定波长为293.4、252.7 nm.结果:所制滴鼻液鉴别等均符合规定；甲硝唑、氧氟沙星检测浓度的线性范围分别为4.008～20.040、2.028～10.140 μg·mL-1(r均为0.999 9)；平均加样回收率分别为99.93%(RSD=0.25%)、100.15% (RSD=0.43%) (n=6).结论:该制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法可靠、简便.
作者：李容；王柏桉 刊期： 2011年第37期
目的:研究pH值对右旋布洛芬(DI)体外透皮性能的影响,为其透皮给药制剂的开发提供实验依据.方法:建立DI的高效液相色谱分析方法,测定其在水和不同pH的磷酸盐缓冲液(PBS)中的平衡溶解度；用摇瓶法测定DI的正辛醇溶液在正辛醇饱和蒸馏水与不同pH的PBS中的表现油水分配系数；以稳态渗透速率(Js)和渗透系数(Ps)为评价指标,检测不同pH的PBS对DI体外透皮性能的影响.结果:32℃时,DI在水中难溶；在pH7.4的PBS中平衡溶解度、Js、Ps均大,表观油水分配系数极小,分别为5 421.6 μg·mL-1、339.97 μg·cm-2·h-1、0.063 cm·h-1、0.17.结论:pH值对DI体外透皮性能有很大影响,pH7.4时DI有较高的溶解度、脂溶性及较理想的皮肤通透性.
作者：刘丽清；于秋菊；谢茵；任国莲；石恩娴；田青平 刊期： 2011年第37期
目的:保障静脉用药调配中心(PIVAS)规范运行,促进静脉用药合理使用.方法:基于新的医院信息系统(HIS),按照《静脉用药集中调配质量管理规范》和《电子病历基本规范(试行)》有关规定,构建我院PIVAS用药医嘱电子信息系统.结果与结论:该系统主要包括住院药房管理功能、用药医嘱处理功能、工作流程管理功能、查询功能等模块,并嵌入“药物咨询及用药安全监测系统”,既实现了用药医嘱信息在医生工作站、护士工作站和PIVAS工作站间相互顺利传递,又实现了对PIVAS工作流程和环节的管理.其使用中各模块运行正常、稳定,为我院PIVAS的运行提供了强大支持.
作者：王庆光；龚先波；王吟吟 刊期： 2011年第37期
目的:为提高门诊药房调剂人员的工作积极性和工作质量提供参考.方法:制定科学的绩效考核方案,根据调剂人员的工作量及工作能力、岗位责任、工作态度、同事评价、考试、奖惩情况几方面标准综合评分,按所得分值排名后计算奖金金额:工作量及工作能力占50分,岗位责任占15分,工作态度占15分,同事评价占5分,考试占15分,奖惩情况未计入100分里面,于所得总分后加减.结果:实施该绩效考核方案后每月对每个调剂人员的工作量与工作质量等有了量化考核,激励了调剂人员的工作积极性,降低了出错率,提升了工作质量,改善了服务态度,强化了劳动纪律.结论:该绩效考核方案一定程度上提高了门诊药房的管理水平.
作者：谭永红；范开华；金伟华；王诗华；蒋燕 刊期： 2011年第37期
目的:为我国建立药品生产者注册登记制度提供借鉴.方法:从研究美国的药品生产者注册登记制度入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析美国的药品生产者注册登记制度的法律意义、作用,结合我国存在的问题,探讨对我国建立相关制度的启示.结果与结论:美国的药品生产者注册登记制度可避免审批程序繁多、审批效率低、权责不明晰等弊端,而我国现有的药品生产许可证制度在审批程序、法律意义和作用上存在诸多问题.引入药品生产者注册登记制度具有积极意义,但同时也需要其他相关制度如药品注册审批制度、《药品生产质量管理规范》产品认证制度以及上市许可人制度等的有效配合.
作者：杨莉；陈玉文；连桂玉 刊期： 2011年第37期
目的:研究咖啡因、茶碱、可可碱3种甲基黄嘌呤类生物碱与牛血清白蛋白(BSA)结合反应的荧光光谱行为,了解其与蛋白质结合的信息.方法:采用荧光光谱法研究25℃和37℃时3种生物碱不同浓度对BSA的荧光猝灭作用,通过Stern-Volmer曲线和Perrin曲线线性拟合计算得到动态猝灭常数和静态猝灭常数,判断猝灭机制；计算结合常数、结合位点数及热力学函数ΔH、ΔS、ΔG,判断其结合作用力模型.结果:随着3种生物碱浓度升高,BSA内源荧光强度有规律地降低；随温度的升高,静态猝灭常数和结合常数均降低,而3种生物碱与BSA的结合常数差别较大,但结合位点数均接近1；ΔG＜0,ΔH＜0,ΔS＞0.结论:3种生物碱能较显著猝灭BSA的荧光,且机制均为静态猝灭,与白蛋白之间均存在以疏水相互作用为主的结合作用；3种结构相近的生物碱与BSA的相互作用存在差异.
作者：谢宝平；邢惟青；丘玉昌；曹莹；庞建新 刊期： 2011年第37期
目的:提高我院药品安全管理工作水平.方法:根据药品安全的内涵,针对目前影响医疗机构药品安全的关键环节(药品源头、药房处方调配、科室暂存药品、药品临床使用等),提出工作思路并在实践中应用.结果与结论:正确认识药品安全的内涵,强化风险管理意识是做好药品安全管理的先决条件；树立系统化整体理念,明确重点、把握环节,扎实做好药品安全的细节管理,是防范安全事件发生的根本；建立我院药品安全事件报告制度、药品召回制度,采取快速、有效、规范的处置措施,是确保已发生安全事件妥善处理的关键.
作者：侯庆源；邱波；张金燕；赵雁鸿；谷凯 刊期： 2011年第37期
目的:介绍微乳透皮给药载体的制备及透皮吸收的影响因素.方法:根据文献,综述了微乳的形成机制、透皮给药载体的作用、微乳的制备及其载体的透皮吸收影响因素等方面的内容.结果与结论:微乳的形成机制主要有混合膜理论和增溶理论；其透皮给药载体的作用包括促透皮作用和缓释及降低药物刺激性作用；可通过基于相图的自发乳化法、转相乳化法、相转变温度乳化法、机械法制备微乳；药物、水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂、化学促渗剂等因素可影响微乳载体的透皮吸收.微乳透皮给药载体在制备时要考虑其透皮吸收的效能,从透皮影响因素等方面综合考察,使其发挥透皮给药的独特优势.
作者：徐小燕；邱碧菡；潘林梅 刊期： 2011年第37期
目的:探讨预防性使用英夫利西单抗对肺气肿模型大鼠气道炎症的影响.方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组和干预组(英夫利西单抗5 mg·kg-1),每组13只,后2组建立肺气肿模型.当烟雾暴露1个月时,各组皮下注射相应药物,每隔10d注射1次；烟雾暴露74d后,下腔静脉抽血,处死大鼠,收集支气管肺泡灌洗液(BALF),检测各组大鼠BALF中中性粒细胞数和巨噬细胞数各占白细胞总数的百分比,血清及BALF中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素(IL)-8、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的浓度,观察各组大鼠肺组织病理变化,检测肺平均内衬间隔(MLI)、平均肺泡数(MAN).结果:与模型组比较,干预组MLI、中性粒细胞数占白细胞总数的百分比明显减少,巨噬细胞数占白细胞总数的百分比、MAN明显增加,血清和BALF中TNF-α、MMP-9浓度均明显降低,仅BALF中IL-8浓度明显降低(P均＜0.05).正常对照组少数大鼠肺组织可见轻度炎症变化,模型组出现较多慢性炎症细胞浸润,干预组较模型组症状相对减轻.结论:预防性使用英夫利西单抗干预可减轻肺气肿模型大鼠的气道炎症,其可能通过拮抗细胞因子和抑制局部炎症细胞浸润而发挥作用.
作者：张程；张湘燕；罗溶溶；饶珊珊；夏婧；张族勤；朱绍英 刊期： 2011年第37期
目的:建立同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中氨氯地平、阿托伐他汀含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra RP18；流动相为乙腈-0.03 moL· L-1磷酸二氢钾溶液=58:42,流速为1.0 mL·min-1；检测波长为240hm;柱温为30℃.结果:氨氯地平、阿托伐他汀检测浓度线性范围分别为3.86～61.83(r=0.999 9,n=5)、9.28～148.56(r=0.999 9,n=5)μg·mL-1；平均回收率分别为100.7%(RS D=0.94%,n=6)、100.6%(RSD=0.85%,n=6).结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于复方阿托伐他汀钙分散片的含量测定.
作者：袁如彩；邵珠民；姬怀雪；王福贵；邵茜 刊期： 2011年第37期
目的:为促进儿科合理用药提供参考.方法:介绍我院依据儿科特色,采用动态网页技术设计开发儿科药学信息服务系统并加以应用的情况,同时就其应用效果进行评价.结果与结论:该系统具有立足药学、服务儿科,设计创新、更新及时,数据库管理药学信息,实现网上交流与咨询等特点；主要包括儿科用药查询系统、合理用药、药品不良反应、药学信息等板块.该系统的应用规范了儿科处方,促进了临床合理用药,为医药人员提供了继续教育的平台,为药学与临床架起沟通桥梁,获得了全院医务人员的好评,值得推广.
作者：李晶；徐咏 刊期： 2011年第37期
目的:对我院生产非聚氯乙烯软包装输液时采用的残存概率法灭菌工艺进行验证.方法:主要通过对不同产品进行热穿透试验,以确定在设计的灭菌参数下,装载室中的“冷点”产品内部标准灭菌时间(F0)值＞9 min；通过生物指示剂试验,确定产品中固定数量嗜热脂肪芽孢杆菌孢子完全杀灭(生物指示剂为阴性)；考察输液袋灭菌适应性及灭菌前、后产品pH,主成分含量和5-羟甲基糠醛量的变化等.结果:采用115℃、30 min,8 min≤F0＜12 min的湿热灭菌工艺,热穿透试验中灭菌结束时F0值平均为11.3 min；生物指示剂试验中生物指示剂均为阴性；输液袋灭菌适应性良好,产品灭菌后质量符合相关要求.结论:该灭菌工艺可靠.
作者：张强；严文超；韩丽萍 刊期： 2011年第37期
目的:比较半开放式静脉输液器2种排气方式对药液中不溶性微粒污染的影响情况.方法:模拟临床输液操作,分别采用上、下部排气方式对半开放式静脉输液器进行排气,同时对药液中不溶性微粒进行检测.结果:经检测,≥10 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(3.11±0.82)、(4.21±0.87)个/mL,t值为3.985,P=0.000;≥25 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(0.19±0.90)、(0.36±0.10)个/mL,t值为2.374,P=0.000.2种排气方式比较差异具有统计学意义(P＜0.01).结论:半开放式静脉输液器采用上部排气方式对减少药液不溶性微粒方面优于下部排气方式.
作者：杨训；郭红；马丽丹 刊期： 2011年第37期
目的:提高医院制剂用水的可靠性,改善全院伤病员饮水的质量.方法:我院与北京斯钛诺水技术开发有限公司联合研发了一套多功能水处理装置,并加以应用.结果与结论:该装置由原水处理系统、膜纯化系统、电解系统、储水系统、控制系统、罐装系统等6部分组成.其采用石英砂过滤、活性炭吸附、树脂软化、保安过滤进行预处理,使水质初步净化,再应用双级反渗透生成双级反渗透纯化水作为制药用水；或经纳滤后,再经碱性水电解机电解生成饮用的弱碱性小分子还原水,或者经酸化水电解机电解生成消毒用酸性氧化电位(消毒)水和清洗用强碱性去污水,满足了医院多方面的用水需求,使水源利用率基本达到100%,且水质均达到相关标准要求.
作者：刁幼林；王莉；王娟 刊期： 2011年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
