张程；张湘燕；罗溶溶；饶珊珊；夏婧；张族勤；朱绍英
目的:对我院生产非聚氯乙烯软包装输液时采用的残存概率法灭菌工艺进行验证.方法:主要通过对不同产品进行热穿透试验,以确定在设计的灭菌参数下,装载室中的“冷点”产品内部标准灭菌时间(F0)值＞9 min；通过生物指示剂试验,确定产品中固定数量嗜热脂肪芽孢杆菌孢子完全杀灭(生物指示剂为阴性)；考察输液袋灭菌适应性及灭菌前、后产品pH,主成分含量和5-羟甲基糠醛量的变化等.结果:采用115℃、30 min,8 min≤F0＜12 min的湿热灭菌工艺,热穿透试验中灭菌结束时F0值平均为11.3 min；生物指示剂试验中生物指示剂均为阴性；输液袋灭菌适应性良好,产品灭菌后质量符合相关要求.结论:该灭菌工艺可靠.
作者：张强；严文超；韩丽萍 刊期： 2011年第37期
目的:研究卡马西平在癫痫患者血清与唾液中药物浓度的相关性,探索用唾液监测卡马西平药物浓度的可行性.方法:采用高效液相色谱法测定卡马西平在癫痫患者血清、血清超滤液和唾液中的浓度,按年龄(分为未成年和成年组)和剂量(分为小剂量和大剂量组)分组后,用SPSS 12.0软件对数据进行相关性分析.结果:未成年组与成年组、大剂量组与小剂量组的血清与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r未成年=0.492与r成年=0.862、r小剂量=0.572与r大剂量=0.846,血清、血清超滤液与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r血清/唾液=0.601、r血清超滤液/唾液=0.806.结论:对于成年组和大剂量组,卡马西平在血清和唾液中浓度呈线性相关(r＞0.84),且癫痫患者唾液中的药物浓度与血清中的游离药物浓度相关性更好.因此,本试验为临床上采用唾液法进行卡马西平浓度监测提供了一定的试验依据.
作者：段佳林；杨静；曹军；卫国；昌翠；奚苗苗；吴寅；沈敏；文爱东 刊期： 2011年第37期
目的:研究咖啡因、茶碱、可可碱3种甲基黄嘌呤类生物碱与牛血清白蛋白(BSA)结合反应的荧光光谱行为,了解其与蛋白质结合的信息.方法:采用荧光光谱法研究25℃和37℃时3种生物碱不同浓度对BSA的荧光猝灭作用,通过Stern-Volmer曲线和Perrin曲线线性拟合计算得到动态猝灭常数和静态猝灭常数,判断猝灭机制；计算结合常数、结合位点数及热力学函数ΔH、ΔS、ΔG,判断其结合作用力模型.结果:随着3种生物碱浓度升高,BSA内源荧光强度有规律地降低；随温度的升高,静态猝灭常数和结合常数均降低,而3种生物碱与BSA的结合常数差别较大,但结合位点数均接近1；ΔG＜0,ΔH＜0,ΔS＞0.结论:3种生物碱能较显著猝灭BSA的荧光,且机制均为静态猝灭,与白蛋白之间均存在以疏水相互作用为主的结合作用；3种结构相近的生物碱与BSA的相互作用存在差异.
作者：谢宝平；邢惟青；丘玉昌；曹莹；庞建新 刊期： 2011年第37期
目的:研究罗格列酮对体外培养小鼠前成骨细胞系MC3T3-E1生长与分化的影响.方法:以小鼠MC3T3-E1作为药物筛选的细胞模型,分别加入1、2、5、10 μmol·L-1罗格列酮干预,MTT法测定细胞活性并计算生长抑制率；流式细胞术检测细胞凋亡率；免疫组化法分析细胞中促凋亡因子Bax和抗凋亡因子Bcl-2蛋白的表达；测定细胞中分化指标碱性磷酸酶(ALP)的活性.设立只加入培养基处理的空白对照组.结果:与空白对照组比较,罗格列酮各浓度组生长抑制率、细胞凋亡率升高(P均＜0.05),Bax表达增强、Bcl-2表达减弱、ALP活性下降(P均＜0.05),且呈浓度依赖性.结论:罗格列酮可抑制MC3T3-E1细胞生长及分化,并诱导其凋亡；而Bax/Bcl-2可能参与凋亡的发生,并可能起关键调控作用.
作者：王敏 刊期： 2011年第37期
目的:为临床抗感染治疗提供参考.方法:根据文献,综述常用抗生素之间以及天然产物与抗生素的体外联合抗菌活性的研究进展.结果:抗生素之间的联合用药以β-内酰胺类抗生素与氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、喹诺酮类抗菌药的联合应用以及磷霉素、克林霉素与其他抗生素的联合应用为主；天然产物与抗生素的联合用药以天然产物与β-内酰胺类抗生素、喹诺酮类抗菌药、氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素的联合应用为主,其体外联合抗菌活性研究表明具有协同或相加作用.结论:联合用药是治疗严重感染的有效方法,天然产物与抗生素的体外联合抗菌效果显著,现已成为研究热点.
作者：刘青青；左国营 刊期： 2011年第37期
目的:降低门诊药房调配差错例数,提高患者对门诊药房的满意度.方法:在我院门诊药房按照品管圈活动的10个步骤实施各项活动；评价该活动的有形成果与无形成果,并通过问卷调查比较活动前、后患者满意度.结果:通过品管圈活动,门诊药房调配差错例数下降了56.3%；圈员品管手法、和谐度、解决问题能力、积极性等方面均有不同程度提高；患者对门诊药房的各项满意度均有提高,对药师的药学服务表示认可.结论:推行品管圈活动可降低门诊药房调配差错例数,促进患者用药安全性与有效性的提高.
作者：姚荧；陈燕飞 刊期： 2011年第37期
目的:了解我院住院药房工作人员对全自动注射剂摆药机的满意度.方法:问卷调查我院住院药房药师、护士对摆药机应用的满意度(以1～5分为标准),主要调查内容包括:对摆药机及其工作流程与模式的了解程度,对自己工作、现有工作模式、现有收入、工作环境、自身健康状况、摆药速度、摆药时间安排、摆药准确度等15项指标的满意度.结果与结论:共发放问卷200份,回收有效问卷147份；15项指标的满意度均在3.45～4.54分之间,平均值为(4.01±0.64)分,得分较高的为“认为摆药机用于住院药房的前景”、“对自己工作的满意度”、“对自身健康状况的满意度”,得分低的为“对摆药机摆药模式的了解程度”,表明工作人员对摆药机应用的整体满意度较高,但应加强其对摆药机操作和日常维护知识的培训.
作者：刘莹；许翔；朱兰兰 刊期： 2011年第37期
目的:研究一种简单易行、快捷、准确的辨别微生物限度检查中菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉制备成颗粒定置琼脂基为空白对照,随样品微生物限度检测时平行操作,计数时以试验培养基上的菌落数减去空白对照的颗粒数,即得样品中的实际菌落数；对所制颗粒定置琼脂基进行标准菌生长试验；取本院自制样品对该法进行验证试验,并与《中国药典》显微镜检法进行比较.结果:标准菌在颗粒定置琼脂基上未见菌生长；本院所制各供试液以颗粒定置琼脂基为空白对照检查所得菌检结果与显微镜检法结果一致,相符率为100%,但前者每批检测时间平均为0.40 min,后者为14.12 min.结论:用颗粒定置琼脂基作空白对照可获得与显微镜检法相同的结果,且前法经证明设计科学,操作简单、快捷,结果准确.
作者：张娅琴；张雅稚；李家琪 刊期： 2011年第37期
目的:为保障常用口服药物片剂临床使用中的安全性和有效性提供参考.方法:对《新编药物学》第16版中强调的可碾碎服用和不可碾碎服用的口服药物片剂及其原因进行分析.结果与结论:共调查药物45种,其中16种可碾碎服用,29种不可碾碎服用.可碾碎服用的主要原因是可促进药物的释放,利于药物的吸收和药物在黏膜上的覆盖等；不可碾碎服用的主要原因是破坏药物的剂型从而破坏其释放机制,造成刺激性损伤或药效不准确等,达不到治疗目的.为此,临床医师、药师应注意口服药物片剂的正确服用方法,合理用药并提供安全、有效的临床药学服务,以更好地发挥药物的疗效,同时避免药品不良反应.
作者：秦燕 刊期： 2011年第37期
目的:提高医院制剂用水的可靠性,改善全院伤病员饮水的质量.方法:我院与北京斯钛诺水技术开发有限公司联合研发了一套多功能水处理装置,并加以应用.结果与结论:该装置由原水处理系统、膜纯化系统、电解系统、储水系统、控制系统、罐装系统等6部分组成.其采用石英砂过滤、活性炭吸附、树脂软化、保安过滤进行预处理,使水质初步净化,再应用双级反渗透生成双级反渗透纯化水作为制药用水；或经纳滤后,再经碱性水电解机电解生成饮用的弱碱性小分子还原水,或者经酸化水电解机电解生成消毒用酸性氧化电位(消毒)水和清洗用强碱性去污水,满足了医院多方面的用水需求,使水源利用率基本达到100%,且水质均达到相关标准要求.
作者：刁幼林；王莉；王娟 刊期： 2011年第37期
目的:促进重庆市药品交易所(下简称重庆药交所)网上采购平台的完善,使药品交易操作便捷,达到公开、公平、公正的目的.方法:通过比较我院现有药品网上采购模式与原有药品采购模式,结合我院在重庆药交所采购药品的情况,对目前重庆药交所药品网上采购系统中存在的问题进行探讨,并提出建议.结果:对于药品网上采购系统存在的待办事项提示功能开发不充分、查询功能不完善、操作界面不直观、配送企业变更太频繁等问题应加以解决.另外,建议导入QQ对话系统,增设急救药品的绿色采购通道,整合网上交易平台,完善系统的导入、导出、下载功能.结论:药品网上采购减少了中间环节,降低了药品价格,更加利于政府监管和公众监督,但现有模式存在诸多问题,有待今后进一步完善.
作者：钟天书 刊期： 2011年第37期
目的:促进辽宁省生物医药产业生产效率提高.方法:采用数据包络分析(DEA)方法对辽宁省与上海、河南、山东等其他9个省市的生物医药产业生产效率进行评价和比较.结果与结论:辽宁省生物医药产业的技术效率较低,相比上海、河南、山东仍有一定差距,且其处于规模收益递增状态.因此,辽宁省需进一步大力发展生物技术,进而提高技术效率,并且产业规膜也需要扩大.
作者：许晶；李野；侯福平 刊期： 2011年第37期
目的:为药学科研工作者提供“含有抗原或抗体的医药配制品”(A61K39)疫苗类发明专利的相关信息,并为药品研发提供参考.方法:通过国家知识产权局专利信息服务平台试验系统,采用国际专利分类法(IPC)对1985-2010年在我国申请的、主分类号为A61 K39的专利进行检索,并将其按申请年份、申请国别及IPC小组分类进行统计、分析.结果与结论:共检索到发明专利2 776件；1985-1992年的年申请教量均在15件以内,1993-2006年由32件上升至350件,2007-2010年由294件下降至20件；申请国别以美国多(883件),我国省(区、市)以北京多(178件)；由IPC小组分类的A61 K39/395(含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品)的申请数量多,共820件,说明含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品是目前的研发热点.
作者：朱萍 刊期： 2011年第37期
目的:比较半开放式静脉输液器2种排气方式对药液中不溶性微粒污染的影响情况.方法:模拟临床输液操作,分别采用上、下部排气方式对半开放式静脉输液器进行排气,同时对药液中不溶性微粒进行检测.结果:经检测,≥10 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(3.11±0.82)、(4.21±0.87)个/mL,t值为3.985,P=0.000;≥25 μm的不溶性微粒,上、下部排气方式结果分别为(0.19±0.90)、(0.36±0.10)个/mL,t值为2.374,P=0.000.2种排气方式比较差异具有统计学意义(P＜0.01).结论:半开放式静脉输液器采用上部排气方式对减少药液不溶性微粒方面优于下部排气方式.
作者：杨训；郭红；马丽丹 刊期： 2011年第37期
目的:建立测定复方伐地那非喷雾剂中盐酸伐地那非含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.2%甲酸-2.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:10:30,pH 3.5),检测波长为242 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:盐酸伐地那非进样量线性范围为0.248 8～1.244μg(r=0.999 9),平均回收率为98.78% (RSD=0.53%).结论:该方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
作者：晏亦林；叶勇；张健泓 刊期： 2011年第37期
目的:为改进医院住院药房药品盘点工作提供参考.方法:依托“军卫一号”医院信息系统库存管理系统,从中提取数据并应用Access与Excel软件设计和建立药品盘点表,采用货位编号盘点法进行盘点.结果与结论:该方法减少了以往运用手工计算修正备用服务器数据的环节,避免了手工操作可能导致的误差,使盘点更加方便、快捷,在确保数据处理准确无误的前提下将每次盘点时间减少了近1.5h.
作者：李辉；欧茜；赵树进；季波 刊期： 2011年第37期
目的:考察自制的辛伐他汀-β-环糊精包合物片(简称自制片)对高脂血症模型大鼠血液流变学的影响.方法:随机将60只大鼠中的10只设为空白组(蒸馏水),另50只高脂饲料喂养4周建立高脂血症大鼠模型,造模成功后随机分为5组:模型组(蒸馏水)、辛伐他汀片组(5.0 mg· kg-1· d-1)和自制片高、中、低(10.0、5.0、1.0 mg· kg-1·d-1)剂量组,每组10只,灌服给予相应药物,连续给药4周后,检测各组大鼠给药前、后全血黏度、红细胞沉降率(简称血沉)、红细胞压积以及血浆黏度等血液流变学参数的变化.结果:与模型组比较,辛伐他汀片组和自制片各剂量组大鼠的全血黏度、血沉、血浆黏度均明显降低(P＜0.05),但辛伐他汀片组与自制片组比较无显著性差异；6组大鼠红细胞压积比较无显著性差异.结论:自制片可改善高脂血症模型大鼠的血液流变学特性,与辛伐他汀片作用相似.
作者：杨宗发；何静；韦丽佳；江尚飞；许燕 刊期： 2011年第37期
目的:了解2型糖尿病中胰岛β细胞氧化应激损伤机制与相关治疗药物的研究进展.方法:根据文献,综述胰岛β细胞氧化应激的成因和对胰岛β细胞的损伤情况,以及与该机制相关治疗药物的研究情况.结果与结论:胰岛β细胞的氧化应激损伤与胰岛素抵抗造成的糖脂代谢紊乱相关,贯穿2型糖尿病的发生与发展过程,对胰岛素分泌功能影响较大.减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤可能是2型糖尿病有价值的治疗靶点.双胍类与噻唑烷二酮类等非胰岛素分泌依赖的降血糖药物可改善糖脂代谢紊乱,或直接作用于胰岛β细胞,减轻氧化应激损伤；维生素E与银杏、罗汉果等中药提取物中的抗氧化活性化合物亦可能直接减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤而达到保护效果,但尚待深入研究.
作者：陈善源；徐勤 刊期： 2011年第37期
目的:介绍盐酸伊立替康(CPT-11)脂质体的载药方式,为其进一步研发提供参考.方法:根据文献,综述了硫酸铵梯度法、pH梯度法、二价阳离子载体A23187联合硫酸铜溶液法、金属离子梯度法和六磷酸肌醇作为载入剂等5种CPT-11脂质体的载药方式.结果与结论:利用上述载药方式所制备的CPT- 11脂质体的包封率均大于90%.随着脂质体制备和研究技术的不断提高,开发长效、靶向的CPT-11脂质体,进而提高药物的治疗指数、优化药物的给药剂量和降低药物的毒副作用,已成为国内、外学者研究的热点.
作者：赵广波；白靖；王静；曹德英 刊期： 2011年第37期
目的:研究pH值对右旋布洛芬(DI)体外透皮性能的影响,为其透皮给药制剂的开发提供实验依据.方法:建立DI的高效液相色谱分析方法,测定其在水和不同pH的磷酸盐缓冲液(PBS)中的平衡溶解度；用摇瓶法测定DI的正辛醇溶液在正辛醇饱和蒸馏水与不同pH的PBS中的表现油水分配系数；以稳态渗透速率(Js)和渗透系数(Ps)为评价指标,检测不同pH的PBS对DI体外透皮性能的影响.结果:32℃时,DI在水中难溶；在pH7.4的PBS中平衡溶解度、Js、Ps均大,表观油水分配系数极小,分别为5 421.6 μg·mL-1、339.97 μg·cm-2·h-1、0.063 cm·h-1、0.17.结论:pH值对DI体外透皮性能有很大影响,pH7.4时DI有较高的溶解度、脂溶性及较理想的皮肤通透性.
作者：刘丽清；于秋菊；谢茵；任国莲；石恩娴；田青平 刊期： 2011年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
