钟天书
目的:为药学科研工作者提供“含有抗原或抗体的医药配制品”(A61K39)疫苗类发明专利的相关信息,并为药品研发提供参考.方法:通过国家知识产权局专利信息服务平台试验系统,采用国际专利分类法(IPC)对1985-2010年在我国申请的、主分类号为A61 K39的专利进行检索,并将其按申请年份、申请国别及IPC小组分类进行统计、分析.结果与结论:共检索到发明专利2 776件；1985-1992年的年申请教量均在15件以内,1993-2006年由32件上升至350件,2007-2010年由294件下降至20件；申请国别以美国多(883件),我国省(区、市)以北京多(178件)；由IPC小组分类的A61 K39/395(含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品)的申请数量多,共820件,说明含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品是目前的研发热点.
作者：朱萍 刊期： 2011年第37期
目的:对3种橡胶膏剂所建立的控制菌检查方法进行验证.方法:按2010年版《中国药典》(一部)“微生物限度检查法”进行试验,采用以下供试品溶液的制备方法对3种橡胶膏剂进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证:样品加入30 mL无菌十四烷酸异丙酯,振摇后加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL萃取,取水层作为1:10供试品溶液.结果:所采用的供试品溶液的制备方法可使膏层溶解完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求.结论:所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于所选3种橡胶膏剂的控制菌检查.
作者：赵新霞；杨淑先；刘英；陶明 刊期： 2011年第37期
目的:介绍微乳透皮给药载体的制备及透皮吸收的影响因素.方法:根据文献,综述了微乳的形成机制、透皮给药载体的作用、微乳的制备及其载体的透皮吸收影响因素等方面的内容.结果与结论:微乳的形成机制主要有混合膜理论和增溶理论；其透皮给药载体的作用包括促透皮作用和缓释及降低药物刺激性作用；可通过基于相图的自发乳化法、转相乳化法、相转变温度乳化法、机械法制备微乳；药物、水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂、化学促渗剂等因素可影响微乳载体的透皮吸收.微乳透皮给药载体在制备时要考虑其透皮吸收的效能,从透皮影响因素等方面综合考察,使其发挥透皮给药的独特优势.
作者：徐小燕；邱碧菡；潘林梅 刊期： 2011年第37期
目的:建立同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中氨氯地平、阿托伐他汀含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra RP18；流动相为乙腈-0.03 moL· L-1磷酸二氢钾溶液=58:42,流速为1.0 mL·min-1；检测波长为240hm;柱温为30℃.结果:氨氯地平、阿托伐他汀检测浓度线性范围分别为3.86～61.83(r=0.999 9,n=5)、9.28～148.56(r=0.999 9,n=5)μg·mL-1；平均回收率分别为100.7%(RS D=0.94%,n=6)、100.6%(RSD=0.85%,n=6).结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于复方阿托伐他汀钙分散片的含量测定.
作者：袁如彩；邵珠民；姬怀雪；王福贵；邵茜 刊期： 2011年第37期
目的:为我国建立药品生产者注册登记制度提供借鉴.方法:从研究美国的药品生产者注册登记制度入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析美国的药品生产者注册登记制度的法律意义、作用,结合我国存在的问题,探讨对我国建立相关制度的启示.结果与结论:美国的药品生产者注册登记制度可避免审批程序繁多、审批效率低、权责不明晰等弊端,而我国现有的药品生产许可证制度在审批程序、法律意义和作用上存在诸多问题.引入药品生产者注册登记制度具有积极意义,但同时也需要其他相关制度如药品注册审批制度、《药品生产质量管理规范》产品认证制度以及上市许可人制度等的有效配合.
作者：杨莉；陈玉文；连桂玉 刊期： 2011年第37期
目的:研究卡马西平在癫痫患者血清与唾液中药物浓度的相关性,探索用唾液监测卡马西平药物浓度的可行性.方法:采用高效液相色谱法测定卡马西平在癫痫患者血清、血清超滤液和唾液中的浓度,按年龄(分为未成年和成年组)和剂量(分为小剂量和大剂量组)分组后,用SPSS 12.0软件对数据进行相关性分析.结果:未成年组与成年组、大剂量组与小剂量组的血清与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r未成年=0.492与r成年=0.862、r小剂量=0.572与r大剂量=0.846,血清、血清超滤液与唾液中卡马西平浓度的相关性系数分别为r血清/唾液=0.601、r血清超滤液/唾液=0.806.结论:对于成年组和大剂量组,卡马西平在血清和唾液中浓度呈线性相关(r＞0.84),且癫痫患者唾液中的药物浓度与血清中的游离药物浓度相关性更好.因此,本试验为临床上采用唾液法进行卡马西平浓度监测提供了一定的试验依据.
作者：段佳林；杨静；曹军；卫国；昌翠；奚苗苗；吴寅；沈敏；文爱东 刊期： 2011年第37期
目的:促进辽宁省生物医药产业生产效率提高.方法:采用数据包络分析(DEA)方法对辽宁省与上海、河南、山东等其他9个省市的生物医药产业生产效率进行评价和比较.结果与结论:辽宁省生物医药产业的技术效率较低,相比上海、河南、山东仍有一定差距,且其处于规模收益递增状态.因此,辽宁省需进一步大力发展生物技术,进而提高技术效率,并且产业规膜也需要扩大.
作者：许晶；李野；侯福平 刊期： 2011年第37期
目的:提高我院药品安全管理工作水平.方法:根据药品安全的内涵,针对目前影响医疗机构药品安全的关键环节(药品源头、药房处方调配、科室暂存药品、药品临床使用等),提出工作思路并在实践中应用.结果与结论:正确认识药品安全的内涵,强化风险管理意识是做好药品安全管理的先决条件；树立系统化整体理念,明确重点、把握环节,扎实做好药品安全的细节管理,是防范安全事件发生的根本；建立我院药品安全事件报告制度、药品召回制度,采取快速、有效、规范的处置措施,是确保已发生安全事件妥善处理的关键.
作者：侯庆源；邱波；张金燕；赵雁鸿；谷凯 刊期： 2011年第37期
目的:促进重庆市药品交易所(下简称重庆药交所)网上采购平台的完善,使药品交易操作便捷,达到公开、公平、公正的目的.方法:通过比较我院现有药品网上采购模式与原有药品采购模式,结合我院在重庆药交所采购药品的情况,对目前重庆药交所药品网上采购系统中存在的问题进行探讨,并提出建议.结果:对于药品网上采购系统存在的待办事项提示功能开发不充分、查询功能不完善、操作界面不直观、配送企业变更太频繁等问题应加以解决.另外,建议导入QQ对话系统,增设急救药品的绿色采购通道,整合网上交易平台,完善系统的导入、导出、下载功能.结论:药品网上采购减少了中间环节,降低了药品价格,更加利于政府监管和公众监督,但现有模式存在诸多问题,有待今后进一步完善.
作者：钟天书 刊期： 2011年第37期
目的:了解2型糖尿病中胰岛β细胞氧化应激损伤机制与相关治疗药物的研究进展.方法:根据文献,综述胰岛β细胞氧化应激的成因和对胰岛β细胞的损伤情况,以及与该机制相关治疗药物的研究情况.结果与结论:胰岛β细胞的氧化应激损伤与胰岛素抵抗造成的糖脂代谢紊乱相关,贯穿2型糖尿病的发生与发展过程,对胰岛素分泌功能影响较大.减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤可能是2型糖尿病有价值的治疗靶点.双胍类与噻唑烷二酮类等非胰岛素分泌依赖的降血糖药物可改善糖脂代谢紊乱,或直接作用于胰岛β细胞,减轻氧化应激损伤；维生素E与银杏、罗汉果等中药提取物中的抗氧化活性化合物亦可能直接减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤而达到保护效果,但尚待深入研究.
作者：陈善源；徐勤 刊期： 2011年第37期
目的:研究罗格列酮对体外培养小鼠前成骨细胞系MC3T3-E1生长与分化的影响.方法:以小鼠MC3T3-E1作为药物筛选的细胞模型,分别加入1、2、5、10 μmol·L-1罗格列酮干预,MTT法测定细胞活性并计算生长抑制率；流式细胞术检测细胞凋亡率；免疫组化法分析细胞中促凋亡因子Bax和抗凋亡因子Bcl-2蛋白的表达；测定细胞中分化指标碱性磷酸酶(ALP)的活性.设立只加入培养基处理的空白对照组.结果:与空白对照组比较,罗格列酮各浓度组生长抑制率、细胞凋亡率升高(P均＜0.05),Bax表达增强、Bcl-2表达减弱、ALP活性下降(P均＜0.05),且呈浓度依赖性.结论:罗格列酮可抑制MC3T3-E1细胞生长及分化,并诱导其凋亡；而Bax/Bcl-2可能参与凋亡的发生,并可能起关键调控作用.
作者：王敏 刊期： 2011年第37期
目的:为改进医院住院药房药品盘点工作提供参考.方法:依托“军卫一号”医院信息系统库存管理系统,从中提取数据并应用Access与Excel软件设计和建立药品盘点表,采用货位编号盘点法进行盘点.结果与结论:该方法减少了以往运用手工计算修正备用服务器数据的环节,避免了手工操作可能导致的误差,使盘点更加方便、快捷,在确保数据处理准确无误的前提下将每次盘点时间减少了近1.5h.
作者：李辉；欧茜；赵树进；季波 刊期： 2011年第37期
目的:促进麻醉药品、第一类精神药品管理的规范化和信息化,提高其管理水平.方法:介绍HSD智能麻醉药品管理柜的主要构造、工作原理和功能,总结其使用体会和需注意的问题.结果与结论:HSD智能麻醉药品管理柜主要由计算机组件、机械组件和结构组件3个部分构成,由计算机自动引导操作人员存取药品,其用户管理、药品信息管理、加药取药和信息统计与查询等功能有利于促进医院麻醉药品和第一类精神药品管理的刚性化、数字化和可追溯性,但也存在取药识别和药品分区不足等问题,需要进行软、硬件优化.其适合应用于医院药品供应工作中.
作者：牟太琴；温悦；孟德胜 刊期： 2011年第37期
目的:研究一种简单易行、快捷、准确的辨别微生物限度检查中菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉制备成颗粒定置琼脂基为空白对照,随样品微生物限度检测时平行操作,计数时以试验培养基上的菌落数减去空白对照的颗粒数,即得样品中的实际菌落数；对所制颗粒定置琼脂基进行标准菌生长试验；取本院自制样品对该法进行验证试验,并与《中国药典》显微镜检法进行比较.结果:标准菌在颗粒定置琼脂基上未见菌生长；本院所制各供试液以颗粒定置琼脂基为空白对照检查所得菌检结果与显微镜检法结果一致,相符率为100%,但前者每批检测时间平均为0.40 min,后者为14.12 min.结论:用颗粒定置琼脂基作空白对照可获得与显微镜检法相同的结果,且前法经证明设计科学,操作简单、快捷,结果准确.
作者：张娅琴；张雅稚；李家琪 刊期： 2011年第37期
目的:建立测定复方伐地那非喷雾剂中盐酸伐地那非含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.2%甲酸-2.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:10:30,pH 3.5),检测波长为242 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:盐酸伐地那非进样量线性范围为0.248 8～1.244μg(r=0.999 9),平均回收率为98.78% (RSD=0.53%).结论:该方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求.
作者：晏亦林；叶勇；张健泓 刊期： 2011年第37期
目的:介绍盐酸伊立替康(CPT-11)脂质体的载药方式,为其进一步研发提供参考.方法:根据文献,综述了硫酸铵梯度法、pH梯度法、二价阳离子载体A23187联合硫酸铜溶液法、金属离子梯度法和六磷酸肌醇作为载入剂等5种CPT-11脂质体的载药方式.结果与结论:利用上述载药方式所制备的CPT- 11脂质体的包封率均大于90%.随着脂质体制备和研究技术的不断提高,开发长效、靶向的CPT-11脂质体,进而提高药物的治疗指数、优化药物的给药剂量和降低药物的毒副作用,已成为国内、外学者研究的热点.
作者：赵广波；白靖；王静；曹德英 刊期： 2011年第37期
目的:为临床抗感染治疗提供参考.方法:根据文献,综述常用抗生素之间以及天然产物与抗生素的体外联合抗菌活性的研究进展.结果:抗生素之间的联合用药以β-内酰胺类抗生素与氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、喹诺酮类抗菌药的联合应用以及磷霉素、克林霉素与其他抗生素的联合应用为主；天然产物与抗生素的联合用药以天然产物与β-内酰胺类抗生素、喹诺酮类抗菌药、氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素的联合应用为主,其体外联合抗菌活性研究表明具有协同或相加作用.结论:联合用药是治疗严重感染的有效方法,天然产物与抗生素的体外联合抗菌效果显著,现已成为研究热点.
作者：刘青青；左国营 刊期： 2011年第37期
目的:制备纳米银乳膏并建立其质量控制方法.方法:以纳米银为主药,乳化法制备O/W型纳米银乳膏；考察乳膏粒径及分布；采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定制剂含量；对乳膏进行稳定性试验.结果:乳膏粒径约为15.2 nm,粒径分布窄；纳米银的含量约为20 μg·g-1;乳膏稳定性试验各检测指标在考察期内未见明显变化.结论:该制剂处方工艺简单、可行,制剂质量可控、性质稳定.
作者：马守栋；李明春；曹恩惠；赵丽艳 刊期： 2011年第37期
目的:考察自制的辛伐他汀-β-环糊精包合物片(简称自制片)对高脂血症模型大鼠血液流变学的影响.方法:随机将60只大鼠中的10只设为空白组(蒸馏水),另50只高脂饲料喂养4周建立高脂血症大鼠模型,造模成功后随机分为5组:模型组(蒸馏水)、辛伐他汀片组(5.0 mg· kg-1· d-1)和自制片高、中、低(10.0、5.0、1.0 mg· kg-1·d-1)剂量组,每组10只,灌服给予相应药物,连续给药4周后,检测各组大鼠给药前、后全血黏度、红细胞沉降率(简称血沉)、红细胞压积以及血浆黏度等血液流变学参数的变化.结果:与模型组比较,辛伐他汀片组和自制片各剂量组大鼠的全血黏度、血沉、血浆黏度均明显降低(P＜0.05),但辛伐他汀片组与自制片组比较无显著性差异；6组大鼠红细胞压积比较无显著性差异.结论:自制片可改善高脂血症模型大鼠的血液流变学特性,与辛伐他汀片作用相似.
作者：杨宗发；何静；韦丽佳；江尚飞；许燕 刊期： 2011年第37期
目的:利用现代信息技术对我院处方集系统进行管理,以提高医院药事管理水平.方法:以我院的信息技术平台为基础,从药品采购、处方评价、药品信息等方面围绕处方集系统进行现代化管理.结果:信息技术的应用,使医院药品采购环节更加规范:使处方评价更加规范、准确、高效；使药品信息的获取更加方便、快捷、准确.结论:现代信息技术使药事管理变得更加快捷、高效,将在医院处方集系统管理中得到更为广泛的应用.
作者：孔华丽；冯端浩 刊期： 2011年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
