学术投稿

2种多潘立酮片的人体生物等效性研究

马萍;李鹏飞;童卫杭;刘丽宏;丁春雷;高文静;王玲

关键词:多潘立酮, 高效液相色谱串联质谱电喷雾, 药动学, 生物等效性
摘要:目的:研究2种多潘立酮片在健康人体内的生物等效性.方法:健康志愿者22名,采用随机交叉试验设计,单剂量口服多潘立酮片受试制剂或参比制剂10 mg,应用高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度,计算药动学参数,应用BAPP 2.0软件进行生物等效性评价.结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:tmax(0.55±0.15)、(0.57±0.11)h,t1/2(10.22±1.29)、(10.90±1.44)h,Cmax(12.721±5.567)、(13.265±5.787)μg·L-1,AUC0~36h(42.550±11.724)、(44.259±8.813)mg·h·L-1,AUC0~∞(45.539±12.327)、(47.900±9.446 )mg·h·L-1.多潘立酮片受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(96.5±19.2)%,主要药动学参数经统计学分析无显著性差异.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
中国药房杂志相关文献
  • 从1例严重不良反应看药学监护的重要性

    目的:反映药学监护在临床合理用药方面的重要性.方法:本文通过临床药师参与治疗的1例抗癫痫药致重症药疹病例进行回顾性分析,从临床药学的角度探讨了其用药方面存在的一些问题.结果与结论:药学监护有利于提高临床药物治疗水平.

    作者:王莉;王娜 刊期: 2011年第42期

  • 肿瘤患者肠内、外营养及围术期营养支持用药现状分析

    目的:了解肿瘤患者肠内、外营养药物的应用情况及围术期的营养支持现状.方法:调查桌“三甲”肿瘤专科医院2002、2005、2010年肠内、外营养药物的消耗情况及2010年5月采用营养支持治疗的外科手术出院患者260份病历,对照《临床诊疗指南——肠外肠内营养学分册》,分析肠内、外营养药物的应用变化趋势.结果:该院肠内、外营养药物的用量不断上升,2005年较2002年增加18.23%,2010年较2005年增加54.44%,尤其在外科围术期消化系肿瘤患者中用量多;临床尚存在肠内肠外营养药应用倒置问题,260例中肠内与肠外营养支持的时间比为1∶3,日均费用比为1∶4.2;还存在营养支持不足和营养支持过度并存等现象,术前94.7%和术后35.9%的患者营养支持不足5d,术后前3天有23.3%的患者每天热量>25 kcal·kg-1.结论:营养支持治疗在该院逐渐被临床医师所重视,但其应用的合理性尚需规范.

    作者:杨锐;方玉;辛晓伟;王艳莉 刊期: 2011年第42期

  • 左旋肉毒碱对维持性血液透析患者微炎症状态的干预作用研究

    目的:观察左旋肉毒碱对维持性血液透析(MHD)患者C-反应蛋白(CRP)及营养相关指标的影响,探讨其对MHD患者微炎症的干预作用.方法:66例MHD患者按自愿原则分为治疗组与对照组,治疗组每次血液透析后静脉注射左旋肉毒碱1.0 g,对照组不使用左旋肉毒碱.2组其他药治疗相同,研究期为3个月.比较2组治疗前、后CRP和血红蛋白(Hbg)、白蛋白(Alb)、前白蛋白(PAB)、转铁蛋白(Tf)、胆固醇(Tch)及甘油三酯(TG)、脂蛋白(a)(Lp(a))等检测指标的变化.结果:3个月后治疗组CRP水平明显低于治疗前(P<0.01),也明显低于对照组(P<0.01).与治疗前比较,3个月后治疗组Hbg上升非常显著(P<0.01),Alb、PAB和Tf也有明显上升(P<0.05).结论:左旋肉毒碱可明显改善MHD患者的微炎症状态和营养状态.

    作者:丁德良;李环波;许敏玲 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师参与全院会诊的实践和体会

    目的:探讨临床药师在参与全院会诊中的作用.方法:列举2例临床药师参与全院临床疑难病例会诊的实践情况,介绍我院临床药师在全院临床会诊中进行药学服务的经验与体会.结果:临床药师在不良反应监测、药源性疾病的预防、个体化用药方案的制订方面能够发挥自身的专业特长.结论:临床药师参与全院会诊,为患者安全、合理用药提供了有力保障,同时也能不断促进自身的综合素质提高.

    作者:刘宪军 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师参与胸腔恶性孤立性纤维性肿瘤化疗1例并文献复习

    目的:探讨恶性孤立性纤维性肿瘤的化疗方案,促进合理用药.方法:报道临床药师参与1例胸腔恶性孤立性纤维性肿瘤患者治疗过程,观察手术治疗后用多西他赛和奈达铂联合化疗效果并查阅相关文献.结果:患者化疗3个疗程后复查CT显示肿瘤复发并胸壁转移.文献报道对孤立性纤维性肿瘤有效的化疗方案有索拉非尼+阿霉素联用、丝裂霉素C+多西他赛联用、贝伐单抗+替莫唑胺联用、单用伊马替尼等.结论:该患者经过多西他赛和奈达铂联合对胸腔恶性孤立性纤维性肿瘤化疗后,稳定期为3个月.

    作者:冯光军;杨菁;张庆 刊期: 2011年第42期

  • 372例糖尿病视网膜病变患者用药情况分析

    目的:了解糖尿病视网膜病变住院患者的用药情况.方法:采用回顾性方法,抽取某院2005-2010年372份糖尿病视网膜病变患者的病历,对其用药情况进行调查并作统计、分析.结果:372例患者中,常用药物有11类,用量排名列前3位的是眼用制剂、降糖药及视神经营养药.各类药物用量排前3位的分别是氧氟沙星、普拉洛芬及妥布霉素+地塞米松,阿卡波糖、预混胰岛素及二甲双胍,甲钴胺、环磷腺苷葡胺及羟苯磺酸钙.结论:该院眼科医师能较好地把握糖尿病视网膜病变患者常用药的适应证、应用方法及禁忌证等;药物使用中出现的问题,需引起临床药师重视,并作为日后开展工作的要点.

    作者:梁晋川;柯洪;郑行林 刊期: 2011年第42期

  • 非TIA非梗死性后循环缺血患者血流动力学变化及盐酸法舒地尔对其的临床疗效

    目的:探讨非短暂性脑缺血发作(TIA)非梗死性后循环缺血患者血流动力学变化及盐酸法舒地尔对其的临床疗效.方法:将非TIA非梗死性后循环缺血患者180例,随机分为法舒地尔组与对照组,分别给予盐酸法舒地尔注射液和丁咯地尔注射液,疗程14d;应用彩色多普勒超声仪观察治疗前后双侧椎动脉、基底动脉平均血流速度变化,同时对比2组临床疗效.结果:治疗14d后,法舒地尔组总有效率83.33%明显高于对照组的67.78% (P<0.05);与治疗前比较,2组基底动脉、左侧椎动脉、右侧椎动脉平均血流速度均明显增加(P<0.01或P<0.05),法舒地尔组较对照组相应动脉平均血流速度增加明显(P<0.05).结论:非TIA非梗死性后循环缺血患者椎-基底动脉系统平均血流速度降低,颅内微血管痉挛所致阻力增高可能是其病因之一;盐酸法舒地尔能缓解部分后循环缺血患者的临床表现,疗效确切,安全、有效.

    作者:魏欣;邵杰敏;李丽;王贺波 刊期: 2011年第42期

  • 长江流域6城市233家医院2007-2009年质子泵抑制剂利用分析

    目的:评价长江流域医院质子泵抑制剂(PPI)的应用现状及趋势.方法:采用回顾性方法,对长江流域6城市233家医院2007-2009年PPI的销售金额和用药频度(DDDs)等进行统计、分析.结果:该地区医院PPI的总销售金额及总DDDs呈逐年增长趋势.其中,奥美拉唑的总销售金额及DDDs居第1位,雷贝拉唑的DDDs由2007年的第5位上升至2009年的第3位;新上市的艾普拉唑的用量增长迅速.该地区医院的PPI销售金额排序稳定,上海地区销售金额占总销售金额的40%以上,稳居第1位.口服PPI的DDDs比例达70%以上,应用较多;但注射剂的销售金额构成比及DDDs构成比均逐年增加,应用增长较快.结论:长江流域6城市233家医院的PPI应用广泛,总体呈上升趋势,并将进一步持续增长.

    作者:王砚;向道春;刘东 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师协助治疗难治性感染的实践与效果

    目的:评价临床药师进行药学监护协助治疗难治性感染的效果.方法:对我院临床药师协助治疗难治性感染,行药学监护的病例进行回顾性总结.结果:我院临床药师进行药学监护协助治疗难治性感染380例,治愈率98%,取得明显疗效.结论:临床药师可协助临床医生合理选择药物,根据药动学和药效学特点制订给药方案,及时发挥药物的大疗效,避免其不良反应的发生.

    作者:贾晋生;李树峰;杨大明;申立勇;田树文;李世波;陈爱群;吕丽娟;张荷叶 刊期: 2011年第42期

  • 药学服务沟通之“三心二意”

    目的:浅谈临床药师在临床开展工作时沟通的重要性.方法:结合我院内分泌科临床药师的工作实践,通过案例分析临床药师开展临床药学工作需要具备的沟通能力和专业知识、技能以外的条件.结果:一个合格的临床药师,除了具备扎实的理论知识外,还必须要有较强的沟通能力,在沟通中,需要体现“三心二意”,即真心、信心、热心和我愿意、我建议.结论:有效的沟通,能为临床药学工作亮起绿灯.

    作者:苏丹;刘广军 刊期: 2011年第42期

  • 临床药师促进消化科抗生素合理使用4例报告

    目的:探讨临床药师参与消化科抗生素合理使用方面开展工作的切入点.方法:对临床药师参与消化科抗生素使用的4例典型病例进行报告分析.结果:临床药师可以从药物选择、给药剂量、给药频次、预防用药的给药时机等方面开展工作,发现、干预、预防抗生素使用问题.结论:临床药师在促进消化科抗生素合理使用方面能够发挥积极作用.

    作者:曹静;王涛;李俊生 刊期: 2011年第42期

  • 我院2007-2009年抗精神病药应用分析

    目的:评价我院抗精神病药的应用情况.方法:采用回顾性方法,对我院2007- 2009年抗精神病药的应用情况进行统计、分析.结果:我院抗精神病药销售金额、用药频度(DDDs)均逐年增长,2009年的销售金额和DDDs分别是2007年的1.54倍和1.22倍;药品价格上涨占28%,下调占11%;新一代抗精神病药销售金额和DDDs增长迅速.结论:我院新一代抗精神病药占据了抗精神病药销售金额与临床应用的主导地位,应用前景广阔.

    作者:林文盛 刊期: 2011年第42期

  • 结直肠癌化疗实施中的不合理用药分析

    目的:促进结直肠癌化疗的规范化和个体化,保证患者化疗的安全、有效.方法:对50例结直肠癌化疗患者进行药学监护,分析总结在结直肠癌化疗方案的实施中存在的相关用药问题.结果:结直肠癌化疗的不合理用药包括:化疗前评估不完善;化疗方案设计不合理;化疗实施中存在若干问题.结论:临床药师可发现和解决结直肠癌化疗中的用药问题,保证临床合理用药.

    作者:吴薇;吕迁洲 刊期: 2011年第42期

  • 我院2008-2010年抗菌药物使用与细菌耐药性分析

    目的:了解我院2008-2010年抗菌药物使用及常见细菌耐药现状,研究二者之间的关系,指导临床合理用药.方法:根据我院3年间医院药品库存管理系统的药品管理记录,计算药品用药频度(DDDs);对3年间临床分离的常见病原菌,采用K-B法测定菌株对抗菌药物的敏感性,利用WHONET 5.4软件和SPSS 11.0软件对数据进行统计分析.结果:3年间头孢匹胺的DDDs均排在首位;临床分离的细菌以革兰阴性杆菌为主,不动杆菌属2010年的分离率已位居第3位;常见细菌对多数抗菌药物耐药率均呈逐年上升趋势,其中不动杆菌对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦以及碳青霉烯类的耐药率由2008年的近10%上升至2010年的70%.结论:随着第3代头孢菌素和硝基咪唑类药的大量使用,我院细菌耐药率逐年上升.建议临床医师限制广谱抗菌药物的应用,延缓细菌耐药的趋势,重点监控多重耐药菌株的耐药情况.

    作者:胡宝荣;哈力;李丹露;杨丽杰 刊期: 2011年第42期

  • 重组人血小板生成素治疗血液肿瘤化疗后血小板减少的系统评价

    目的:评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗成人血液肿瘤化疗后血小板减少的有效性与安全性.方法:采用循证医学的方法,计算机检索CBM、CNKI 、MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验资料库等数据库,收集rhTPO治疗成人血液肿瘤化疗后血小板减少的临床研究证据.结果:共纳入7篇文献.与对照组相比,rhTPO试验组血小板计数低值、血小板计数恢复的高值、血小板<50×109·L-1的持续天数、血小板恢复≥100× 109· L-1的天数以及血小板输注量加权均数差值(WMD)(95%可信区间(CI))分别为1.06(-0.08,2.20)、67.19 (32.1, 101.58)、-3.35(-4.51,-2.18)、-2.97(-4.63,-1.32)、- 2.58(-4.92,-0.24),不良反应发生率相对危险度(RR)(95%CI)为4.69( 1.90,11.58).结论:现有研究显示,在治疗成人血液肿瘤化疗后血小板减少方面,rhTPO能够提高血小板恢复的高值和增加值,缩短化疗后血小板<50×109·L-1的持续天数,加快血小板的恢复速度,并间接减少血小板输注量,且不良反应轻微.然而,目前临床试验设计存在不足,尚需进行设计良好的大样本研究验证.

    作者:黄琳;刘一;任晓蕾;赵立波 刊期: 2011年第42期

  • 果糖注射液在肿瘤患者中应用的合理性分析

    目的:了解果糖注射液在我院肿瘤患者中的应用情况并分析其合理性.方法:随机抽取我院2009-2010年8 182例应用果糖注射液中的75份患者病历,分别从科室应用比例、适应证、日用量及疗程、配伍情况等方面进行统计、分析.结果:外科科室应用比例占98.7%,90.7%为手术患者,疗程多在7d内,日均用量多在500mL内;与果糖配伍多的为抗癌增强免疫药,配伍的28种药品中有7种存在配伍依据.结论:果糖注射液在我院应用还存在一定问题,配伍有待进一步考察,在临床配伍时需慎重.

    作者:杜春双;陈琛;娄建石 刊期: 2011年第42期

  • 应用人工神经网络法预测地高辛血药浓度

    目的:探讨应用人工神经网络(ANN)预测地高辛血药浓度的效果和特点.方法:回顾性收集我院2008年3月-2010年3月长期口服地高辛患者的临床资料,其中84例为建模数据集,10例为验证数据集.采用反向传播人工神经网络( BPANN)法预测地高辛血药浓度,并与非线性混合效应模型(NONMEM)法预测结果进行比较,计算影响血药浓度各因素的平均影响值(MIV)并排序.结果:NONMEM和ANN法预测地高辛浓度值与测定值的相关性分别为0.851及0.946,各因素中患者血清肌酐、体重、年龄较其他因素MIV大.结论:ANN法可较好地处理各因素间复杂的关系,为血药浓度预测提供了一条有效思路.

    作者:陈荣;夏宗玲 刊期: 2011年第42期

  • 鼻咽癌患者血清VEGF-C水平与淋巴管形成及临床疗效相关性研究

    目的:研究鼻咽癌患者血清中血管内皮生长因子-C(VEGF-C)水平与淋巴管形成及临床疗效之间的相互关系.方法:采用酶联免疫吸附法检测鼻咽癌患者放疗前、后及放疗完成后1年的血清VEGF-C水平;采用免疫荧光法检测鼻咽癌组织中淋巴管内皮透明质酸受体(LYVE-1)的表达并标记淋巴管密度(LVD),结合临床病理特征进行统计学相关性分析.结果:42例鼻咽癌患者放疗前、后VEGF-C的表达无明显差异,放疗完成后1年VEGF-C的表达与临床疗效呈负相关(r=-0.423,P<0.05);放疗前VEGF-C的表达与临床分期(r=0.472,P<0.05)、LVD(r=0.458,P<0.05)呈正相关.结论:鼻咽癌VEGF-C的表达与鼻咽癌淋巴管的形成、转移及放疗疗效存在相关性,可作为判断患者放疗疗效及预后的有用指标.

    作者:陈睿;李刚;朱川;熊德明;谭建军;漆辉莲;常世川 刊期: 2011年第42期

  • CYP3A5基因多态性与肿瘤耐药和治疗的相关性研究现状

    目的:本文通过整理分析有关CYP3A5的研究成果,对CYP3A5作综述分析,为临床联合用药的选择和个体化治疗提供参考及理论基础.方法:从CYP3A5基因的多态性、CYP3A5与肿瘤耐药和治疗的相关性等方面阐述该酶的多态性研究现状和肿瘤耐药机制.结果:CYP3A5是CYP3A亚家族主要的肝外分布形式,其底物众多,基因多态性复杂,变异性强,个体差异大,在药物的相互作用中发挥至关重要的作用,并与肿瘤化疗耐药密切相关.结论:用药前的基因检测将成为临床个体化治疗的趋势;进口药于我国上市前应进行以中国人为对象的临床试验;导入基因以降低肿瘤耐药的治疗方案将继续被关注.

    作者:刘恩溢;李玉珍;方翼 刊期: 2011年第42期

  • “医师填报、药师辅助”药品不良反应监测工作模式中药师的作用

    目的:评价“医师填报、药师辅助”药品不良反应(ADR)监测工作模式的实践意义.方法:介绍我院开展“医师填报、药师辅助”ADR监测的工作模式及药师实践经验.结果:通过关注ADR发生,重视合理使用药品,我院的ADR上报数量大幅提升,上报质量明显提高.结论:“医师填报、药师辅助”ADR监测工作模式中,药师发挥了积极作用,既符合《ADR报告和监测管理办法》的要求,也有助于提升ADR监测水平,保障患者用药安全.

    作者:赵继红;杜广清;姬鸣;杨秋亚;吝战权;沈司京;刘京山 刊期: 2011年第42期

中国药房杂志

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