于亮
目的:全面了解江西农村药品质量安全现状与已建立的药品质量安全防范机制之间的关系.方法:自拟调查表,采取随机抽样方法,对江西全省93个县(市、区)的基层医疗卫生机构药房和药品经营企业进行现场调查.结果与结论:未发现有过期、失效的基本药物,药品质量安全防范机制的建立对保证基本药物质量起到了较好的促进作用.防范机制的不断完善,可保障农村居民及时获得质量安全的基本药物.
作者：孙希望；陈和利；安静 刊期： 2011年第44期
目的:比较3种银杏叶制剂治疗冠心病心绞痛的成本-效果.方法:将103例符合诊断标准的冠心病心绞痛患者按照不同的用药方案分成A组(34例)、B组(35例)、C组(34例).A、C组分别给予生产厂商及规格不同(2 mL vs.5 mL)的舒血宁注射液20 mL、B组给予银杏达莫注射液20 mL,3组均静脉滴注,qd,治疗14d后观察疗效,并进行成本-效果分析.结果:3组心绞痛改善总有效率分别为70.59％、91.43％、73.53％.成本分别为5207.86元、3575.46元、5065.06元,成本-效果比分别为7377.62、3910.60、6888.43.结论:与A、C组比较,B组治疗方案成本-效果比更优.
作者：王红雁；杨文波 刊期： 2011年第44期
目的:观察外伤性蛛网膜下腔出血患者早期应用尼莫地平防治脑血管痉挛的临床效果.方法:将52例合并外伤性蛛网膜下腔出血的颅脑损伤患者随机均分为对照组和尼莫地平组.对照组患者行颅内压监测(ICP),采用脱水降颅内压、营养神经等治疗；尼莫地平组在对照组基础上于入院后立即给予尼莫地平注射液微泵维持匀速静脉注射,疗程14 d,后改为尼莫地平片口服,疗程7d;对开颅手术的患者,术中以稀释后的尼莫地平注射液灌洗术野.监测2组入院后7d颅内压变化,记录21d格拉斯哥昏迷评分(GCS)、经颅多普勒(TCD)检测治疗前后大脑中动脉收缩峰流速、3个月后随访格拉斯哥预后评分(GOS),行统计学分析.结果:3周后TCD显示尼莫地平组伤侧大脑中动脉(MCA)收缩峰流速(Vp)低于对照组,脑血管痉挛发生率低,GCS评分从治疗后第5天起高于对照组,颅内压自第5天起低于对照组,据6个月后随访GOS,治疗组致残率低于对照组,4组数据经分析差异有统计学意义(P＜0.05).结论:早期应用尼莫地平,可以防止外伤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的发生或发展,减少脑梗死的发生并改善患者预后.
作者：于亮 刊期： 2011年第44期
目的:探讨维生素A(vA)对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者细胞因子表达的影响.方法:将84例稳定期COPD患者随机均分为对照组、治疗1组及治疗2组,2个治疗组分别接受为期6个月的口服VA治疗,剂量分别为5 000、10 000u.采用高效液相色谱法测定患者血清中VA的浓度,放射免疫法测定治疗前、后患者诱导痰及血清细胞因子白细胞介素(IL)-8、IL-1β、肿瘤坏死因子(TNF-a)的水平,并记录不良反应.结果:治疗后3组患者血清vA浓度有所上升,具有时间和剂量依赖性,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05).补充VA1个月后,3组细胞因子水平较治疗前无明显增加,组间比较无统计学差异(P＞0.05)；3个月后,2个治疗组细胞因子水平较治疗前有所下降(P＜0.05),但3组间比较无统计学差异(P＞0.05)；6个月后,2个治疗组细胞因子水平较3个月时进一步下降,3组比较差异有统计学意义(P＜0.05),2个治疗组细胞因子水平均明显低于对照组(P＜0.05),且治疗2组明显低于治疗1组(P＜0.05).结论:VA可以下调细胞因子IL-8、IL-1β、TNF-α的表达,进而抑制稳定期COPD患者的系统炎症反应.
作者：汪俊；余晓丹；刘晓；刘波；徐敏；杨敏丽；李可可；代织文；邵勇 刊期： 2011年第44期
目的:为临床合理、安全应用基本药物提供参考.方法:对2010年郑州市不良反应(ADR)监测中心收集到的各级医疗单位、经营企业上报的ADR报告进行统计、分析,探讨其特点和一般规律.结果:2010年ADR监测中心收集到完整报告共计10252份,其中国家基本药物所致ADR报告共计3021份(占29.47％)；注射剂及静脉滴注易引发ADR,各占62.31％、51.53％.结论:临床应加强ADR的监测工作,随着基本药物的推广使用,尤其应加强基本药物注射剂及静脉滴注给药ADR的监测工作,以减少ADR的重复发生.
作者：吕锡亮；修佳 刊期： 2011年第44期
目的:提示临床重视正常速度输注万古霉素所致的不良反应.方法:报道我院1例正常速度输注万古霉素致红人综合征(RMS)的病例,并进行综合分析.结果与结论:国内未见有正常速度输注万古霉素致RMS的病例.临床应重视并减免正常速度输注万古霉素所致的RMS.预防RMS的措施主要是控制输注速度,必要时可预防性用药；RMS发生后,首先减慢或停止万古霉素输注,给予补液等对症支持治疗.
作者：叶红；齐晓涟；宿英英 刊期： 2011年第44期
目的:建立测定双黄连口服液中主要成分木犀草苷含量的方法,并探讨木犀草苷和绿原酸对成品质量控制的影响.方法:木犀草苷含量测定采用高效液相色谱-质谱联用法.色谱柱为Agilent HC-C18柱,流动相为0.2％磷酸(A)-乙腈(B)(梯度洗脱),流速为1mL·min-1,检测波长为350 nm,进样量为10μL,柱温为25℃；绿原酸的含量测定采用2010年版《中国药典》(一部)双黄连口服液项下方法.通过测定9批双黄连口服液样品和4个模拟样品中木犀草苷和绿原酸的含量分析二者对成品质量的影响.结果:木犀草苷检测浓度在3.9～39.0 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.5％,RSD＝3.6％.9批双黄连口服液中木犀草苷的含量为5.56～30.20μg·mL-1,有较大差异；绿原酸的含量为0.71～0.94 μg·mL-1,差异不大.4个模拟样品中木犀草苷的含量为0～33.28 μg·mL-1,有较大差异；绿原酸的含量为1.07～1.23 μg·mL-1,差异不大.结论:仅测定绿原酸来表征双黄莲口服液中金银花的含量有失准确、专属和有效,建议在双黄连口服液质量标准中增加木犀草苷的含量测定.
作者：吕海鸿；王雪芹；刘乃强；樊磊磊；李振国；邢向伟 刊期： 2011年第44期
目的:探讨实训教育在药学高等教育过程中的可行性与紧迫性.方法:分析药学教育的现状以及实训教育在药学及其相关学科中的应用情况,对药学实训教育的方法进行论证.结果与结论:建设药学实训基地,发展药学实训教育是提高药学高等教育水平的有效手段,高等院校药学实训教育势在必行.
作者：孙玉琦；刘长瑜；刘晓娟 刊期： 2011年第44期
目的:探讨“零差率”政策对降低基层医疗卫生机构药品价格的效果.方法:采用算术平均价格变动法和加权平均价格变动法,分析“零差价”政策前、后国家基本药物价格的变动情况.结果:基于算术平均价格变动法,政策实施后药品价格较前平均降低了35.0％；基于加权平均价格变动法,药品价格平均降低了24.55％.结论:“零差率”政策对降低基层医疗卫生机构药品价格具有一定作用,但在一定程度上改变了药品销售格局,降幅大的药品销量减少.“零差率”政策需要有持续性的政府补偿政策作后盾,后续应注重加强各级政府的财政投入,积极落实基层医疗卫生机构收支两条线管理,建立健全监督配套机稍.
作者：宋燕；卞鹰 刊期： 2011年第44期
目的:建立同时测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Platisil ODS柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％三乙胺)=5:95,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:盐酸麻黄碱进样量在0.146～4.85 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.4％,RSD=1.0％；盐酸伪麻黄碱进样量在0.157～5.23 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.6％,RSD=1.7％；苦杏仁苷进样量在0.297～9.90μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9％,RSD=0.7％.结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制.
作者：陈佩；翟字；王曼泽 刊期： 2011年第44期
目的:评价阿奇霉素序贯治疗下呼吸道感染的疗效和经济学效果.方法:将180例下呼吸道感染患者随机分为静脉滴注组(59例)、序贯组(62例)、口服组(59例),分别观察其疗效和不良反应,并运用成本-效果分析法进行比较.结果:静脉滴注组、序贯组、口服组的成本分别为296.10、223.30、168.70元,总有效率分别为91.53％、90.32％、67.80％,细菌清除率分别为88.24％、87.04％、66.04％,不良反应发生率分别为5％、5％、0,成本-效果比分别为323.50、247.23、248.82,相对于口服组的增量成本-效果比分别为536.87、242.45.结论:阿奇霉素序贯疗法可有效减缓细菌耐药性的发生,疗效显著且较为经济,为3种治疗方案中的较佳方案.
作者：祝锡聪 刊期： 2011年第44期
目的:观察奈达铂(NDP)联合氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期鼻咽癌的近期疗效和安全性.方法:将我院2005年-2011年42例晚期鼻咽癌患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组采用NDP 80～100 mg·m-2,静脉滴注,d1；5-FU 600 mg·m-2,d1～5.对照组采用顺铂(CDDP) 30 mg· m-2,静脉滴注,d1～3；5-FU 600 mg·m-2,d1～5.2组均3周为1个周期,治疗2个周期后评价近期疗效及不良反应.结果:治疗组与对照组的有效率分别为61.90％和38.10％,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).与对照组比较,治疗组消化道不良反应、肝肾毒性轻微,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:NDP联合5-FU治疗晚期鼻咽癌近期疗效及安全性较好.
作者：徐倩；孙东斌 刊期： 2011年第44期
目的:总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为基层医院安全、合理用药提供参考.方法:回顾性分析我院2005-2009年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果.结果:我院采取了成立监测组织,构建监测网络；把监测工作纳入科室绩效考核范围；开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量；监测工作为临床服务；开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施.通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高.结论:根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步.
作者：周杏花；史红军 刊期： 2011年第44期
目的:探讨甲硝唑致不良反应(ADR)的发生规律,为合理用药提供参考.方法:检索1998-2010年万方数据中有关甲硝唑致ADR的文献资料,筛选并收集ADR的案例报告,按年龄、性别、给药途经、原患疾病、ADR发生时间、表现进行统计、分析.结果:共检索到212例病例.甲硝唑的ADR,在31～40岁的人群中发生较多(26.89％)；静脉滴注(62.26％)是主要用药方式；多表现为变态反应、神经系统反应、肝肾系统反应,所占比例分别为46.23％、26.42％、8.49％；药疹(12.26％)和过敏性休克(11.32％)是主要表现形式；发生时间须尤其注意用药首日(58.49％)；1例(0.47％)报道死亡.结论:临床应重视甲硝唑致ADR,警惕其严重ADR(如过敏性休克、精神异常)的发生,确保用药安全.
作者：范铭 刊期： 2011年第44期
目的:探讨布比卡因蛛网膜下腔麻醉用于剖宫产的佳剂量.方法:将2009年8月-2011年8月在我院择期行剖宫产手术患者180例随机均分为3组,分别给予0.75％布比卡因2.0 mL(A组)、1.5 mL(B组)、1.2 mL(C组)进行蛛网膜下腔麻醉,观察麻醉起效时间、痛觉消失时间、痛觉恢复时间、运动阻滞恢复时间、运动阻滞大程度(Bromage评分),同时记录麻醉前及麻醉后5、10、15、30 min时患者的血压、心率、血氧饱和度(SpO2)和新生儿Apgar评分；观察麻醉后低血压、恶心呕吐、产妇术后头痛等不良事件发生情况.结果:麻醉起效时间和痛觉恢复时间3组比较无显著性差异(P＞0.05),痛觉消失时间、Bromage评分和运动阻滞恢复时间A、B组与C组比较均有显著性差异(P＜0.05).3组麻醉前及麻醉后5、10、15、30 min的心率、SpO2比较无显著性差异(P＞0.05)；A组血压在麻醉5 min时出现降低,与B、C组比较有显著性差异(P＜0.05),其他时间3组血压比较无显著性差异(P＞0.05).3组新生儿出生1、5、10 min时Apgar评分均＞7分,3组比较无显著性差异(P＞0.05)；A组患者术中出现低血压、恶心发生率较高,与B、C组比较有显著性差异(P＜0.05).术中呕吐和术后头痛3组比较无显著性差异(P＞0.05).结论:应用0.75％布比卡因1.5mL蛛网膜下腔麻醉进行剖宫产效果确切,既能保证麻醉效果,又能大限度减少不良反应的发生.
作者：徐波；张兴安；邵伟栋；郑隽 刊期： 2011年第44期
目的:观察并比较中、重度癌痛患者服用盐酸羟考酮控释片与硫酸吗啡缓释片后疼痛缓解情况及生存质量的改善.方法:将60例中、重度癌痛患者1:1分为2组,A组给予盐酸羟考酮控释片治疗,B组给予硫酸吗啡缓/控释片治疗,均规律服药14d后评定疼痛缓解度并评估患者的生存质量、记录不良反应.结果:2组患者疼痛程度均较治疗前显著减轻(P＜0.05),总有效率分别为96.7％和93.3％,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05),但A组镇痛起效较B组快(P＜0.01).2组患者治疗后生存质量明显改善,但差异无统计学意义(P＞0.05).2组不良反应主要为便秘、头晕、恶心、呕吐、嗜睡等,且A组便秘明显较轻(P＜0.01),其他不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:盐酸羟考酮控释片与硫酸吗啡缓/控释片治疗中、重度癌痛镇痛效果相近,服用安全,且羟考酮控释片起效快,便秘较轻,可作为中、重度癌痛治疗的首选药物之一.
作者：曾春生；黄作超；郭守俊；张才友；王小毛；罗会俊；李兆艳 刊期： 2011年第44期
目的:观察腰痛宁胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效.方法:将86例类风湿性关节炎患者随机均分为治疗组与对照组.对照组针灸外膝眼(双)、阳陵泉(双)、血海(双)、粱丘(双)、足三里(双)、阿是穴,并配以辨症取穴,每日1次,留针40 min;治疗组给予腰痛宁胶囊5粒,qd,口服.治疗前及治疗后10、20、30d对类风湿性关节炎症状改善情况进行评分,并于治疗后30d评定治疗效果.结果:治疗组治疗后各时间点评分均明显低于对照组(P＜0.01),且显效率及总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).对照组未见不良反应发生,治疗组有2例轻微不良反应但不影响治疗及其效果.结论:腰痛宁胶囊可有效改善类风湿性关节炎症状,临床疗效明显且不良反应较轻微.
作者：丁静；李海然；范丽萍 刊期： 2011年第44期
目的:建立测定三九胃泰颗粒中芍药苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3C18柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(14∶86,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为10μL,柱温为35℃.结果:芍药苷检测浓度在2.402～60.06 μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)；平均加样回收率为96.9％,RSD=1.0％(n=6).结论:该方法操作简便、快捷,结果准确,可用于三九胃泰颗粒的质量控制.
作者：宋宗华；文屏；焦健；王淑红；毕开顺 刊期： 2011年第44期
目的:比较熊去氧胆酸与羟甲烟胺治疗慢性乙型肝炎肝内胆汁淤积的疗效.方法:将96例慢性乙型肝炎肝内胆汁淤积患者随机分为熊去氧胆酸组(56例)和羟甲烟胺组(40例),2组在抗病毒和护肝治疗的基础上分别加用熊去氧胆酸与羟甲烟胺治疗,疗程均为4周.分别比较2组治疗2、4周后的临床疗效.结果:治疗2周时,2组患者肝功能观察指标均有明显改善,但熊去氧胆酸组降低总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸脂酶的幅度与羟甲烟胺组比较无显著性差异(P＞0.05)；治疗4周时,熊去氧胆酸组血清总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸脂酶降幅较羟甲烟胺组高,差异有统计学意义(P＜0.05).熊去氧胆酸组总有效率优于羟甲烟胺组(75％ vs.70％,P=0.02).结论:熊去氧胆酸治疗慢性乙型肝炎肝内胆汁淤积的疗效优于羟甲烟胺.
作者：赵宇 刊期： 2011年第44期
目的:为制定合理的医院制剂定价办法提供参考.方法:分析目前医院制剂的特点、在医疗中的作用与地住,以及其准入门槛的提高,探讨制定医院制剂定价办法应综合考虑的主要因素.结果:当前医院制剂定价办法不能真实反映其价格构成要素的变化,医院制剂价格偏低,已严重影响其生存和发展.结论:为保证医院制剂健康和可持续发展,新的医院制剂定价办法应该综合考虑其贡献、地位、特点、成本上升等因素,并给予一定的利润空间.
作者：周本杰；张忠义 刊期： 2011年第44期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
