学术投稿

江西农村药品质量安全与安全防范机制刍议

孙希望;陈和利;安静

关键词:农村, 基本药物, 药品安全, 防范机制, 调查
摘要:目的:全面了解江西农村药品质量安全现状与已建立的药品质量安全防范机制之间的关系.方法:自拟调查表,采取随机抽样方法,对江西全省93个县(市、区)的基层医疗卫生机构药房和药品经营企业进行现场调查.结果与结论:未发现有过期、失效的基本药物,药品质量安全防范机制的建立对保证基本药物质量起到了较好的促进作用.防范机制的不断完善,可保障农村居民及时获得质量安全的基本药物.
中国药房杂志相关文献
  • 广州市越秀区社区医院使用抗菌药物的情况调查

    目的:为制订有效的干预措施指导基层医院合理使用抗菌药物提供依据.方法:采用问卷调查的方式对广州市越秀区社区医院的医师、药师及患者使用抗菌药物情况进行调查.结果与结论:在300份问卷中,有效问卷293份,有效率为97.6%.社区医院不合理使用抗菌药物的情况仍较为严重,必须采取相应的措施对社区医院进行干预,加强对抗菌药物合理使用的管理.

    作者:刘秋琼;林秋晓;谭淑敏;陈妙芬;伍泳娟 刊期: 2011年第44期

  • HPLC-ELSD法测定利肝隆颗粒中黄芪甲苷的含量

    目的:建立测定利肝隆颗粒中黄芪甲苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法.色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水(32:68),流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为35 ℃;ELSD检测器漂移管温度为100C,载气流量为2.7L·min-1.结果:黄芪甲苷进样量在0.386 7~3.867 0 μg范围内与峰面积常用对数的积分值线性关系良好(r=0.999 2);加样回收率为99.0%、99.0%、98.7%,RSD=0.6% (n=9).结论:本方法操作简便、准确、灵敏度高、重复性好,可作为利肝隆颗粒的质量控制方法.

    作者:王红霞;王蕾 刊期: 2011年第44期

  • 新疆石河子市居民抗菌药物使用情况调查

    目的:为进一步做好抗菌药物合理使用指导工作提供参考.方法:采用典型抽样法,对石河子市有代表性的6个区域共660名居民使用抗菌药物情况进行调查、分析.结果:受调查居民中90%有自行使用抗菌药物的经历,其中89.6%的居民认为自行使用抗菌药物有效;受访居民中71.5%认为抗菌药物可治疗炎症,30.6%认为可治疗病毒感染,41.9%认为可治疗感冒,10%认为可预防传染;29.9%的受访者在用药期间存在自行加减药量情况,凭感觉停药的占80.8%,自行联合用药占21.7%;近3/5的受访者认为使用抗菌药物不会对健康有影响.结论:石河子市居民对抗菌药物相关知识缺乏正确的认知,并存在较为严重的抗菌药物不合理使用情况.有必要通过多种途径开展系列宣传活动引导并加强抗菌药物的管理工作,以促进抗菌药物的合理使用.

    作者:刘玉红;张波;赵长莉;彭姣艳;朱惠乐;王静 刊期: 2011年第44期

  • 硫辛酸联合尼莫地平治疗老年糖尿病周围神经病变的临床观察

    目的:观察硫辛酸联合尼莫地平治疗老年糖尿病周围神经病变的临床效果.方法:将78例老年糖尿病周围神经病变患者随机均分为2组.治疗组给予硫辛酸600 mg,静脉滴注,qd;尼莫地平40 mg,口服,tid.对照组给予尼莫地平40 mg,口服,tid.2组均连续治疗3周.观察2组治疗前、后临床症状和神经传导速度的变化.结果:治疗后,2组临床症状、神经传导速度明显改善.与对照组比较,治疗组改善更加明显(P<0.05).2组均未见严重不良反应发生.结论:硫辛酸联合尼莫地平治疗老年糖尿病周围神经病变,疗效显著,安全性较好.

    作者:李效华;王志举 刊期: 2011年第44期

  • 紫杉醇化疗前不同用药方案预防其过敏反应的疗效观察

    目的:观察比较我院紫杉醇化疗前预防过敏反应简化用药方案与说明书标注的化疗前预防过敏反应用药方案的效果.方法:收集我院2010年初次使用紫杉醇化疗的恶性肿瘤患者182例,其中简化用药方案组(简化处理组)105例,说明书用药方案组(对照组)77例,比较2组使用紫杉醇注射液后过敏反应的发生率.结果:2组紫杉醇致过敏反应总发生率为2.7%,简化处理组紫杉醇致过敏反应发生率低于对照组(P<0.05),与文献报道的过敏反应发生率一致.结论:使用我院紫杉醇化疗前预防过敏反应简化用药方案的患者过敏反应发生率低于说明书用药方案,预防效果与说明书给药方案相似,而且具有给药简单、易被患者接受的优点,即使发生过敏反应,经处理使用化疗前简化方案仍可以使紫杉醇治疗得以继续,疗效肯定.

    作者:孙璟虹;聂小燕;梁宏伟;罗大林 刊期: 2011年第44期

  • 正常速度输注万古霉素致红人综合征1例分析

    目的:提示临床重视正常速度输注万古霉素所致的不良反应.方法:报道我院1例正常速度输注万古霉素致红人综合征(RMS)的病例,并进行综合分析.结果与结论:国内未见有正常速度输注万古霉素致RMS的病例.临床应重视并减免正常速度输注万古霉素所致的RMS.预防RMS的措施主要是控制输注速度,必要时可预防性用药;RMS发生后,首先减慢或停止万古霉素输注,给予补液等对症支持治疗.

    作者:叶红;齐晓涟;宿英英 刊期: 2011年第44期

  • HPLC-MS法测定双黄连口服液中木犀草苷和绿原酸的含量并评价二者对成品质量的影响

    目的:建立测定双黄连口服液中主要成分木犀草苷含量的方法,并探讨木犀草苷和绿原酸对成品质量控制的影响.方法:木犀草苷含量测定采用高效液相色谱-质谱联用法.色谱柱为Agilent HC-C18柱,流动相为0.2%磷酸(A)-乙腈(B)(梯度洗脱),流速为1mL·min-1,检测波长为350 nm,进样量为10μL,柱温为25℃;绿原酸的含量测定采用2010年版《中国药典》(一部)双黄连口服液项下方法.通过测定9批双黄连口服液样品和4个模拟样品中木犀草苷和绿原酸的含量分析二者对成品质量的影响.结果:木犀草苷检测浓度在3.9~39.0 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.5%,RSD=3.6%.9批双黄连口服液中木犀草苷的含量为5.56~30.20μg·mL-1,有较大差异;绿原酸的含量为0.71~0.94 μg·mL-1,差异不大.4个模拟样品中木犀草苷的含量为0~33.28 μg·mL-1,有较大差异;绿原酸的含量为1.07~1.23 μg·mL-1,差异不大.结论:仅测定绿原酸来表征双黄莲口服液中金银花的含量有失准确、专属和有效,建议在双黄连口服液质量标准中增加木犀草苷的含量测定.

    作者:吕海鸿;王雪芹;刘乃强;樊磊磊;李振国;邢向伟 刊期: 2011年第44期

  • 腰痛宁胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效观察

    目的:观察腰痛宁胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效.方法:将86例类风湿性关节炎患者随机均分为治疗组与对照组.对照组针灸外膝眼(双)、阳陵泉(双)、血海(双)、粱丘(双)、足三里(双)、阿是穴,并配以辨症取穴,每日1次,留针40 min;治疗组给予腰痛宁胶囊5粒,qd,口服.治疗前及治疗后10、20、30d对类风湿性关节炎症状改善情况进行评分,并于治疗后30d评定治疗效果.结果:治疗组治疗后各时间点评分均明显低于对照组(P<0.01),且显效率及总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).对照组未见不良反应发生,治疗组有2例轻微不良反应但不影响治疗及其效果.结论:腰痛宁胶囊可有效改善类风湿性关节炎症状,临床疗效明显且不良反应较轻微.

    作者:丁静;李海然;范丽萍 刊期: 2011年第44期

  • 外伤性蛛网膜下腔出血患者早期应用尼莫地平防治脑血管痉挛的临床观察

    目的:观察外伤性蛛网膜下腔出血患者早期应用尼莫地平防治脑血管痉挛的临床效果.方法:将52例合并外伤性蛛网膜下腔出血的颅脑损伤患者随机均分为对照组和尼莫地平组.对照组患者行颅内压监测(ICP),采用脱水降颅内压、营养神经等治疗;尼莫地平组在对照组基础上于入院后立即给予尼莫地平注射液微泵维持匀速静脉注射,疗程14 d,后改为尼莫地平片口服,疗程7d;对开颅手术的患者,术中以稀释后的尼莫地平注射液灌洗术野.监测2组入院后7d颅内压变化,记录21d格拉斯哥昏迷评分(GCS)、经颅多普勒(TCD)检测治疗前后大脑中动脉收缩峰流速、3个月后随访格拉斯哥预后评分(GOS),行统计学分析.结果:3周后TCD显示尼莫地平组伤侧大脑中动脉(MCA)收缩峰流速(Vp)低于对照组,脑血管痉挛发生率低,GCS评分从治疗后第5天起高于对照组,颅内压自第5天起低于对照组,据6个月后随访GOS,治疗组致残率低于对照组,4组数据经分析差异有统计学意义(P<0.05).结论:早期应用尼莫地平,可以防止外伤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的发生或发展,减少脑梗死的发生并改善患者预后.

    作者:于亮 刊期: 2011年第44期

  • 英格兰社区药房服务及其对中国社会药房发展的启示

    目的:探讨英格兰社区药房服务对中国社会药房发展的启示.方法:回顾和探讨2000-2008年英国社区药房各种制度和政策对社区药房服务内容的影响,提出对中国社会药房未来发展的建议.结果与结论:英格兰社区药房的基本服务内容包括配药、重复配药、回收药物、公共健康、提供转诊指导、自我保健以及临床管理.此外,英国皇家药学会也不断推出各项社区药房的额外服务以提高其效能,如抗凝血剂监测服务、特定疾病专用药物管理服务等.这些举措对中国社会药房的发展具有较大启示,也有实际可行性.

    作者:冯荣楷;孟丽荣;王乾韬;陈志坚 刊期: 2011年第44期

  • 价格波动度在评价中加两国片剂分剂量节省成本中的应用

    目的:评价中、加两国高剂量规格片剂分剂量是否节省成本.方法:通过统计文献资料中片剂的价格,计算价格波动度的大小及其分布、节省比例.结果:中、加两国临床常用的多种规格的片剂,其价格波动度(SP)均小于1.SP范围分别为0.13~0.83、0.00~0.99,节省比例范围分别为8.6%~43.7%、0.3%~50.0%.加拿大SP分布在0~0.33范围的比例更多,两国比较有显著性差异(P<0.05).结论:与应用低剂量规格比较,中、加两国高剂量规格片剂分剂量服用时均能节省成本,但加拿大节省的成本更多.

    作者:刘元江;缪经纬;陈景勇;杨亚勇;邓欣;张黎黎 刊期: 2011年第44期

  • 我院2007-2009年抗肿瘤药及其中《中国国家处方集》遴选药物使用情况分析

    目的:了解我院抗肿瘤药及其中《中国国家处方集》遴选药物的使用情况,为进一步合理用药提供参考.方法:对我院2007-2009年抗肿瘤药销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用(DDC)等进行统计、分析.结果:各年度抗肿瘤药销售金额占我院药品年销售总额的6.2%~7.2%;国家处方集类抗肿瘤药物占所有抗肿瘤药的73.1%,销售比例为56.8%~63.6%,并呈现递增趋势.其他抗肿瘤药及辅助治疗药和中成药DDC相对较低,DDDs排序在3年中稳居前列.结论:抗肿瘤用药倾向于高效、低毒、价格相对合理的国家处方集类遴选药物,用药方案倾向于多样化的综合治疗原则,用药结构不尽合理,但用药趋势符合国家基本药物制度的用药引导方向.

    作者:程建娥;张藜莉;李影;申丽萍 刊期: 2011年第44期

  • 麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价

    目的:系统评价麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性.方法:运用系统评价的方法,全面检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库的相关文献,筛选到有应用麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择试验、评价质量和提取有效数据,而后采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入30项RCT,包括3 153例患者,其方法学质量评价仅有2篇为B级,其余均为C级.Meta分析结果显示,试验组的心绞痛发作有效率[OR=3.82,95 %CI(3.15,4.62),P< 0.000 01]、心电图复查有效率[OR=2.50,95%CI(2.12,2.94),P< 0.000 01]、ST段缺血情况改善情况[MD=-0.61,95% CI(-0.88,-0.34),P< 0.000 1]和血液流变学指标改善情况[MD=-2.15,95%CI(-2.55,-1.74),P<0.000 01]均优于对照组,2组比较差异有统计学意义.而麝香保心丸组的心绞痛发作情况以及不良反应发生率[OR=0.57,95%CI(0.29,1.11),P=0.10]与对照组比较差异无统计学意义.结论:现有研究表明,麝香保心丸能有效改善冠心痛心绞痛患者心肌ST段缺血和各项血液流变学指标,使患者心电图复查有效率显著提高,并终显著降低心绞痛发作率,且安全性较好.但由于本系统评价纳入研究证据强度不高,且样本量较小,故上述结论尚需更多高质量RCT进一步验证.

    作者:徐传新;赵业清;胡燕;朱慧娟 刊期: 2011年第44期

  • 我国二三级医疗卫生机构住院患者抗菌药物使用率文献抽样调查

    目的:为抗菌药物的使用管理提供参考.方法:通过查阅文献,随机抽样统计2008-2010年我国不同地区二、三级医疗机构住院患者抗菌药物使用率.结果:我国二、三级医疗机构的住院患者抗菌药物使用率分别为71.70%、76.19%.结论:我国二、三级医疗机构存在严重的抗菌药物过度使用情况,各部门应加强对抗菌药物使用的管理.

    作者:陈永凯;陈玉文 刊期: 2011年第44期

  • 维生素A对稳定期COPD患者细胞因子表达的影响

    目的:探讨维生素A(vA)对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者细胞因子表达的影响.方法:将84例稳定期COPD患者随机均分为对照组、治疗1组及治疗2组,2个治疗组分别接受为期6个月的口服VA治疗,剂量分别为5 000、10 000u.采用高效液相色谱法测定患者血清中VA的浓度,放射免疫法测定治疗前、后患者诱导痰及血清细胞因子白细胞介素(IL)-8、IL-1β、肿瘤坏死因子(TNF-a)的水平,并记录不良反应.结果:治疗后3组患者血清vA浓度有所上升,具有时间和剂量依赖性,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05).补充VA1个月后,3组细胞因子水平较治疗前无明显增加,组间比较无统计学差异(P>0.05);3个月后,2个治疗组细胞因子水平较治疗前有所下降(P<0.05),但3组间比较无统计学差异(P>0.05);6个月后,2个治疗组细胞因子水平较3个月时进一步下降,3组比较差异有统计学意义(P<0.05),2个治疗组细胞因子水平均明显低于对照组(P<0.05),且治疗2组明显低于治疗1组(P<0.05).结论:VA可以下调细胞因子IL-8、IL-1β、TNF-α的表达,进而抑制稳定期COPD患者的系统炎症反应.

    作者:汪俊;余晓丹;刘晓;刘波;徐敏;杨敏丽;李可可;代织文;邵勇 刊期: 2011年第44期

  • 江西农村药品质量安全与安全防范机制刍议

    目的:全面了解江西农村药品质量安全现状与已建立的药品质量安全防范机制之间的关系.方法:自拟调查表,采取随机抽样方法,对江西全省93个县(市、区)的基层医疗卫生机构药房和药品经营企业进行现场调查.结果与结论:未发现有过期、失效的基本药物,药品质量安全防范机制的建立对保证基本药物质量起到了较好的促进作用.防范机制的不断完善,可保障农村居民及时获得质量安全的基本药物.

    作者:孙希望;陈和利;安静 刊期: 2011年第44期

  • “零差率”政策对降低基层医疗卫生机构药品价格的效果分析

    目的:探讨“零差率”政策对降低基层医疗卫生机构药品价格的效果.方法:采用算术平均价格变动法和加权平均价格变动法,分析“零差价”政策前、后国家基本药物价格的变动情况.结果:基于算术平均价格变动法,政策实施后药品价格较前平均降低了35.0%;基于加权平均价格变动法,药品价格平均降低了24.55%.结论:“零差率”政策对降低基层医疗卫生机构药品价格具有一定作用,但在一定程度上改变了药品销售格局,降幅大的药品销量减少.“零差率”政策需要有持续性的政府补偿政策作后盾,后续应注重加强各级政府的财政投入,积极落实基层医疗卫生机构收支两条线管理,建立健全监督配套机稍.

    作者:宋燕;卞鹰 刊期: 2011年第44期

  • 辛伐他汀对高血压合并高血脂患者血管内皮功能的干预作用

    目的:观察高血压合并高血脂患者血管内皮功能的变化及辛伐他汀的干预作用.方法:分别检测98例高血压合并高血脂患者(观察组)和32例对照者(对照组)的血管内皮功能.并将观察组随机均分为辛伐他汀组与非辛伐他汀组,非辛伐他汀组采用常规治疗,辛伐他汀组在常规治疗的基础上加用辛伐他汀(40 mg,qd),比较观察2组的临床疗效及对内皮功能的影响.结果:观察组颈动脉内膜中层厚度(IMT)、血流介导的血管扩张(FMD)和硝酸甘油介导的血管扩张(NMD)水平明显低于对照组(P<0.05).辛伐他汀组的总有效率明显高于非辛伐他汀组(P<0.05).辛伐他汀组治疗后IMT、FMD和NMD水平均低于同期非辛伐他汀组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:高血压合并高血脂患者血管内皮功能会下降,而辛伐他汀能够明显改善血管内皮功能,提高临床疗效.

    作者:吴伟军;郑贤干;吴胜利 刊期: 2011年第44期

  • 郑州市2010年基本药物致不良反应报告分析

    目的:为临床合理、安全应用基本药物提供参考.方法:对2010年郑州市不良反应(ADR)监测中心收集到的各级医疗单位、经营企业上报的ADR报告进行统计、分析,探讨其特点和一般规律.结果:2010年ADR监测中心收集到完整报告共计10252份,其中国家基本药物所致ADR报告共计3021份(占29.47%);注射剂及静脉滴注易引发ADR,各占62.31%、51.53%.结论:临床应加强ADR的监测工作,随着基本药物的推广使用,尤其应加强基本药物注射剂及静脉滴注给药ADR的监测工作,以减少ADR的重复发生.

    作者:吕锡亮;修佳 刊期: 2011年第44期

  • HPLC法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷的含量

    目的:建立同时测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Platisil ODS柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)=5:95,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:盐酸麻黄碱进样量在0.146~4.85 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.4%,RSD=1.0%;盐酸伪麻黄碱进样量在0.157~5.23 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.6%,RSD=1.7%;苦杏仁苷进样量在0.297~9.90μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9%,RSD=0.7%.结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制.

    作者:陈佩;翟字;王曼泽 刊期: 2011年第44期

中国药房杂志

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