学术投稿

我院180例药品不良反应报告分析

扈福;朱思佳;扈晓雯

关键词:药品不良反应, 监测报告, 统计分析
摘要:目的:探讨我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2010年收集到的180例ADR报告按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR累涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析.结果:180例ADR报告中涉及的药品共有8大类,其中以抗微生物药引发的ADR比例高(占35.00%),其次为中药及中药注射剂(占26.11%);静脉滴注比例较其他给药途径高(占82.22%);临床表现以皮肤及其附件损害比例高(占37.78%),其次为全身性损害(占17.78%).结论:临床应重视合理用药监测,积极上报ADR报告,避免或减少ADR的发生.
中国药房杂志相关文献
  • 急性白血病患者体外药敏结合多药耐药基因MDR1、MRP及LRP与临床疗效的相关性研究

    目的:分析体外药敏结合多药耐药基因MDR1、MRP及LRP与急性白血病患者临床疗效间的相关性,并研究三者间的内在联系,为临床个体化给药提供依据.方法:前瞻性收集2010年2-7月收住我院血液科的急性白血病患者35例,同时采用ATP-TCA对其进行体外药敏试验和RT-PCR对其进行多药耐药基因MDR1、MRP及LRP的检测.结果:体外药敏与临床疗效的总符合率85.7%,阴性符合率50.0%,阳性符合率90.3%,灵敏度93.3%,特异度40.0%.MDR1、MRP及LRP均表达阴性者23例,占65.7%,MDR1、MRP及LRP均表达阳性者2例,占5.7%,其中MDR1阴性者有效率93.3%,MDR1阳性者有效率40.0%(P<0.01);MRP阴性者有效率89.7%,MRP阳性者有效率66.7% (P>0.05);LRP阴性者有效率92.6%,LRP阳性者有效率62.5% (P<0.05).23例体外药敏敏感且MDR1、MRP及LRP均为阴性的患者中有21例临床缓解,临床有效率为91.3%(21/23),2例体外药敏耐药且MDR1、MRP及LRP均为阳性者无1例临床缓解,临床有效率为0(0/2).结论:同时进行体外药敏和MDR1、MRP及LRP的检测可更好地预测急性白血病患者的预后,并作为急性白血病患者个体化给药的实验室依据.

    作者:包健安;谢诚;缪丽燕 刊期: 2011年第46期

  • LC-MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度

    目的:建立测定人血浆中瑞舒伐他汀浓度的液-质联用(LC-MS)法.方法:人血浆样本以乙醚-二氯甲烷(3:2)液-液萃取后,采用LC-MS法进行测定,其中色谱柱为Shim-Pack VP-ODS,流动相为甲醇-5mmol·L-1乙酸铵溶液(含0.5%甲酸)(65:35),流速为0.3 mL·min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 482.2→258.2(瑞舒伐他汀)和m/z 748.5--→158.4(内标,克拉霉素).结果:瑞舒伐他汀和克拉霉素的保留时间分别为3.49 min和2.70 min;血浆中瑞舒伐他汀的线性范围为0.050 0~30.0 ng·mL- 1(r=0.996 2),定量下限为0.050 0 ng·mL-1;日内、日间RSD均<11%;平均提取回收率为(89.7±3.6)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中瑞舒伐他汀均稳定.结论:该方法快速、灵敏、准确、专属性强,适用于人血浆中瑞舒伐他汀浓度的测定及瑞舒伐他汀钙制剂的人体生物等效性研究.

    作者:赵婷;张丹;郑天雷;王晓琳;王涛;王唯红;刘会臣 刊期: 2011年第46期

  • LC-MS/MS法测定人血浆中替米沙坦的浓度及其人体生物等效性研究

    目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性.方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow Bore色谱柱,以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵(含0.5%甲酸)(80:20)为流动相,流速为0.4 mL· min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 515.2→276.2(替米沙坦)和m/z 748.5→m/z 158.2(克拉霉素,内标).结果:替米沙坦和克拉霉素的保留时间分别为1.51、1.25 min.替米沙坦血药浓度在1.00~1 500 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.998 5),定量下限为1.00 ng·mE-1;日内、日间RSD均≤6%,相对偏差(RE)均在±7%的范围以内;平均提取回收率为(93.0±3.9)%.替米沙坦片受试制剂与参比制剂平均药动学参数分别为:t1/2(25.5±12.5)、(26.5±11.8)h,tmax(1.50±0.78)、(1.59±1.16)h,cmax(358±212)、(389±298) ng·mL-1,AUC0~96h(2 383±1 146)、(2 411±1 192)ng·h·mL-1.替米沙坦片受试制剂的平均生物利用度为(101.3±22.6)%.结论:该方法高效、灵敏、专属性强;2种替米沙坦片等效.

    作者:王国才;张丹;杨漫;郑天;王涛;王振龙;韩静;刘会臣 刊期: 2011年第46期

  • 我院2006-2010年741例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生规律及监测、报告现状.方法:以我院2006-2010年741例ADR为研究对象,从年龄、性别分布、报告人职业、时间分布、给药途径、药物类型、累及器官或系统及主要临床表现、ADR类型、转归等方面进行统计、分析.结果:ADR的发生与患者性别无显著相关性;60岁以上老年人、给药后1~3 d、静脉滴注给药、抗感染和心血管类药易引发ADR;ADR损害累及多器官或系统;一般ADR占87.58%,大多好转或治愈,严重ADR引起死亡1例.结论:临床应高度重视ADR监测和报告工作,以减少ADR发生,促进合理用药.

    作者:廖慧 刊期: 2011年第46期

  • 盐酸丙帕他莫复合靶控输注异丙酚用于人工流产术的效应室靶浓度测定

    目的:测定盐酸丙帕他莫复合靶控输注(TCI)异丙酚用于人工流产术的50%和95%有效浓度(EC50和EC95).方法:选择30例美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ级孕6~12周接受无痛人工流产术患者,术前30 min静脉滴注盐酸丙帕他莫2 g,TCI异丙酚效应室靶浓度采用改良序贯法确定,根据上一例患者术中有无明显体动反应,下一例患者增加或减少0.5 mg·L-1,用概率单位回归分析法计算出EC50和EC95及相应的95%可信区间(CI).结果:复合盐酸丙帕他莫2 g时,异丙酚的EC50为4.81 mg·L-1,95%CI为4.34~5.19 mg·L- 1;EC95为5.86 mg·L-1,95%CI为5.34~9.68 mg·L-1.结论:复合盐酸丙帕他莫2 g用于人工流产术,靶控输注异丙酚效应室靶浓度为5.86 mg·L-1较适宜.

    作者:纪宏新;柯昌禄;张兴安 刊期: 2011年第46期

  • 产ESBLs大肠埃希菌耐药性与抗菌药物使用量的相关性分析

    目的:了解6种抗菌药年用量变化与产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌耐药性的相关性,为临床合理用药提供依据.方法:分别统计我院2004-2010年6种抗菌药的年用量(用药频度(DDDs))及产ESBLs大肠埃希菌平均耐药率.采用SPSS13.0软件Spearman相关分析法对产ESBLs大肠埃希菌耐药率与6种药物的DDDs进行相关性分析.结果:阿米卡星的用量与大肠埃希菌对阿米卡星、氨曲南、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶耐药率的变化呈显著正相关(r分别为0.821、0.821、0.857、0.893,P<0.05);大肠埃希菌对阿米卡星耐药率与大肠埃希菌对氨曲南、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶耐药率呈显著正相关(r分别为0.786、0.946、0.929,P<0.05);大肠埃希菌对头孢他啶耐药率与大肠埃希菌对氨曲南、头孢哌酮/舒巴坦耐药率呈显著正相关(r分别为0.929、0.857,P<0.05).结论:抗菌药物用量增加会导致产ESBLs菌株增加,使细菌对多种抗菌药物耐药,甚至是多重耐药.提示临床应注意控制抗菌药物的使用频度,防止产生了ESBLs耐药菌株.

    作者:刘玲玲 刊期: 2011年第46期

  • TACE联合FOLFOX4方案治疗中晚期肝细胞癌的临床观察

    目的:观察经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合FOLFOX4方案对中晚期肝细胞癌的疗效及不良反应.方法:回顾性分析2010年7月- 2011年1月入住我院无法手术切除的中晚期肝细胞癌患者37例.每位患者行TACE至少2次,术后给予FOLFOX4辅助化疗:奥沙利铂85 mg·m-2,静脉滴注2h,第1天;亚叶酸钙200 mg·m-2,静脉滴注2h,第1、2天;5-氟尿嘧啶400mg·m-2,静脉推注后,以600 mg· m-2持续静脉滴注22h,第1、2天.每3周为1个周期.随访半年,评估疗效及不良反应.结果:治疗3月后,有效率为48.6%,肿瘤控制率为81.1%.不良反应为Ⅰ~Ⅲ度,经对症处理后可缓解.结论:TACE联合FOLFOX4方案治疗无法手术的中晚期肝细胞癌可获得较好有效率及肿瘤控制率,且不良反应可耐受.

    作者:何兴平;高云;杨胜利 刊期: 2011年第46期

  • 294例住院肿瘤患者生活质量状况分析

    目的:了解住院肿瘤患者的生活质量状况,为临床药师把握药物治疗切入点提供参考.方法:采用调查量表的方式,对我院2010年7-12月肿瘤内科病房住院恶性肿瘤患者中符合病例选择标准的294例患者的一般情况、生活质量状况进行调查.结果:294例肿瘤患者总体生活质量标准分值为(58.59±17.44)分;中重度经济困难、疲乏、疼痛、食欲丧失、失眠、恶心呕吐者分别占55.10%、37.75%、31.64%、30.61%、26.53%、20.41%,社会功能、角色功能、总体健康状况处于中等水平以下者分别占36.74%、22.45%、20.41%.结论:住院肿瘤患者总体生活质量偏低,减轻患者经济负担、提高合理用药水平、避免或减轻药品不良反应、保障癌症疼痛患者有效并合理应用止痛药是临床药师参与肿瘤患者药物治疗工作的切入点.

    作者:方英立;冷法贞;张舒;陈运玖 刊期: 2011年第46期

  • 氢氧化钙糊剂、替硝唑粉联合牙胶根管充填的疗效观察

    目的:观察氢氧化钙糊剂、替硝唑粉联合牙胶进行根管充填的疗效.方法:将126例患者的180颗患牙随机分为观察组与对照组,各90颗牙,对照组采用根管糊剂加牙胶充填根管,观察组将氢氧化钙糊剂和替硝唑粉以2:1的比例调配好后加牙胶充填根管.比较2组的充填效果.结果:观察组与对照组的超充填、欠充填、适充填效果比较,差异无统计学意义(P>0.05).但治疗后7d,观察组的急性反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).随访1年,观察组充填有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组急慢性牙髓炎充填有效率、急慢性根尖周炎充填有效率分别明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:氢氧化钙糊剂、替硝唑粉联合牙胶根管充填效果好,值得临床推广.

    作者:朱彦红 刊期: 2011年第46期

  • 炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征62例分析

    目的:观察口服炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效.方法:对62例已确诊的PCOS患者予炔雌醇环丙孕酮片治疗3个周期,测定患者治疗前、后雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)的水平并以B超测量卵巢大小及窦卵泡数的变化情况.结果:治疗3个周期后患者血清FSH、LH、LH/FSH、T、PRL均较治疗前明显下降(P<0.01或P<0.05),卵巢体积缩小,窦卵泡数减少(均P<0.01).结论:炔雌醇环丙孕酮片能有效改善PCOS患者的高雄激素血症,并可用于PCOS患者促排卵治疗的前期用药,从而提高其排卵率和妊娠率.

    作者:杨雪萍;邵勇 刊期: 2011年第46期

  • 我院2007-2010年麻醉药品应用情况分析

    目的:评价我院麻醉药品的应用情况及趋势.方法:采用回顾性方法,对我院2007-2010年麻醉药品的销售金额、数量、用药频度(DDDs)等进行统计、分析.结果:我院麻醉药品销售金额呈逐年上升趋势,占药品总销售金额的比例达0.25%~0.32%.枸橼酸芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片、盐酸吗啡注射液的DDDs排序各年度均列前3位;门诊哌替啶注射液和盐酸吗啡注射液用量呈下降趋势,磷酸可待因片、盐酸布桂嗪注射液用量有一定起伏.结论:我院麻醉药品使用基本符合《麻醉药品临床应用指导原则》,但仍需加强对疼痛的规范化处理及“三阶梯治疗”的理解和认识.

    作者:黄贵平 刊期: 2011年第46期

  • 利用PASS-PC评价我院临床药物治疗的合理性

    目的:监测临床用药医嘱,评价用药合理性.方法:利用《合理用药监测系统》(PASS)单机版——《药学服务支持系统》(PASS-PC),对我院2009-2010年疑难病历及典型处方用药医嘱进行监测,对不合理用药医嘱及时分析并与临床医师沟通,结合患者病情共同商讨合理化给药方案.结果:共监测用药医嘱4 777条,其中警示医嘱2 541条,占53.19%,显示临床用药不合理情况较多,以药物不良相互作用、禁忌证、特殊人群用药等问题较突出.结论:药师利用PASS-PC能更好地开展临床药学工作,降低药源性疾病的发生,为临床合理用药提供有力支持.

    作者:徐燕;杨朋彬;阮志勇;赵金凤;李喜桂 刊期: 2011年第46期

  • 环孢素A监测方案评价与选择

    目的:对环孢素A(CsA)简化AUC0~12h监测方案进行验证与评价,选择简便实用、能够准确反映CsA疗效的监测方案.方法:使用12例血液科相关病例数据,采用经典分析方法计算各监测方案预测AUC0~12h的预测误差(PE)、平均绝对估算误差(MAE)、误差均方的平方根(RMSE)等验证参数,对各监测方案进行综合评价.结果:三点监测方案优于二点监测方案,而二点监测方案又要优于单点监测方案.但三点监测方案的准确度和精密度较二点监测方案提高有限(<8%以内),无临床实用意义,而C0、c2二点监测方案更值得推荐,特别是简化c0+c2监测方案.结论:c0、c2二点监测方案不仅能准确评价CsA的疗效,密切反映CsA暴露的峰谷水平,还可用于稳态血药浓度(css)和c2/c0的计算、CsA代谢属性的判别、佳个体化剂量的精确计算、异质性吸收和代谢的识别与监测、肝功能状态的判别与监测以及CsA肝毒性的监测.

    作者:孙增先;邢晓东;赵利东;周金玉;高山;张骞峰;刘金永;洪荣 刊期: 2011年第46期

  • 沙利度胺治疗严重复发性阿弗他溃疡的系统评价

    目的:对沙利度胺治疗严重复发性阿弗他溃疡的疗效及安全性进行评价.方法:系统检索所有相关文献,根据纳入标准筛选后对纳入的研究进行严格评价和Meta分析.结果:有效性Meta分析结果显示2组的差异具有统计学意义(P< 0.000 1);按剂量不同进行亚组分析,较高剂量亚组Meta分析结果显示2组的差异具有统计学意义(P<0.000 1);较低剂量亚组Meta分析结果显示2组的差异无统计学意义(P=0.48).严重不良反应方面,Meta分析显示2组的差异具有统计学意义(P=0.000 4);对具体不良反应分别进行Meta分析,2组发生嗜睡的差异具有统计学意义(P<0.000 1);2组发生神经病变的差异无统计学意义(P=0.18);2组发生皮疹的差异具有统计学意义(P=0.000 1);2组发生恶心的差异无统计学意义(P=0.15).结论:沙利度胺可有效促进严重复发性阿弗他溃疡的愈合,但安全性较差,需严格把握适应证及剂量.

    作者:杨敏;牟金金;周俊翔;柳汝明;唐尧 刊期: 2011年第46期

  • 我院180例药品不良反应报告分析

    目的:探讨我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2010年收集到的180例ADR报告按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR累涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析.结果:180例ADR报告中涉及的药品共有8大类,其中以抗微生物药引发的ADR比例高(占35.00%),其次为中药及中药注射剂(占26.11%);静脉滴注比例较其他给药途径高(占82.22%);临床表现以皮肤及其附件损害比例高(占37.78%),其次为全身性损害(占17.78%).结论:临床应重视合理用药监测,积极上报ADR报告,避免或减少ADR的发生.

    作者:扈福;朱思佳;扈晓雯 刊期: 2011年第46期

  • 我院5个病种实施临床路径前后的药品费用研究

    目的:探索临床路径模式对我院药品费用的影响.方法:采用回顾性调查方法,选择治疗方案较单纯、病例数相对较多且无其他合并症,或虽有其他合并症但不需要治疗且不影响疾病本身发展和转归的5个病种,依据是否实施临床路径管理,将2010年入住我院并实施临床路径管理模式的上述5个病种的住院患者作为受试组,2009年未实施临床路径管理的对应患者作为对照组,统计2组患者的住院天数、药品费用和抗菌药品费用,并进行分析比较.结果:纳入本研究的5个病种中,受试组平均住院天数均较对照组下降,且计划性剖宫产、老年性白内障和腹股沟疝3个病种的平均住院天数差异有统计学意义;平均药品费用相比,结节性甲状腺肿和子宫平滑肌瘤2个病种受试组均较对照组增加,而计划性剖宫产、老年性白内障和腹股沟疝3个病种受试组均较对照组降低,且计划性剖宫产2组差异有统计学意义;除老年性白内障组外,其余4个病种的平均抗菌药物费用受试组均较对照组下降,且差异有统计学意义.结论:我院临床路径的实施规范了医师处方行为,促进了抗菌药物费用的降低,但未能完全实现药品费用的降低.

    作者:金丽;何志高;张小刚;施燕;陈丹霞 刊期: 2011年第46期

  • 右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者腭咽成型术后睡眠功能的影响

    目的:研究右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)患者腭咽成型术(UPPP)后睡眠功能的影响.方法:选取择期行UPPP的OSAS患者147例,分为C组(n=70)和D组(n=77).D组麻醉诱导完成后输注右美托咪定0.35 μtg·kg -1·h-1并于手术结束前30 min停止,其余操作2组相同.记录观察期间相应时间点血流动力学数据;术后第1~2晚用多导睡眠仪进行监测.结果:D组患者睁眼时间、拔出气管导管时间和术中追加芬太尼量较C组明显降低(P<0.01);D组心率收缩压乘积(RPP)指数在气管插管时(T1),置入口腔撑开器(T2),手术开始后3 min(T3)、7min(T4)和15 min(T5)显著低于C组(P<0.01);术后多导睡眠监测结果显示,与C组比较,D组呼吸暂停低通气指数下降,低血氧饱和度提高,3~4期睡眠比例和快动眼睡眠比例提高(P<0.05或P<0.01).结论:OSAS患者行UPPP使用右美托咪定可以减少术中阿片类药(如芬太尼)用量,有利于OSAS患者术后呼吸管理,降低术后风险,改善睡眠功能.

    作者:徐意钗;蒋宗明;仲俊峰;陈忠华 刊期: 2011年第46期

  • 2种抗胆碱药在虹膜睫状体炎中的应用比较

    目的:比较硫酸阿托品眼用凝胶、盐酸环喷托酯滴眼液在虹膜睫状体炎中的应用效果.方法:回顾性分析我院2004-2010年收治的单纯虹膜睫状体炎病例,其中以1%硫酸阿托品眼用凝胶为主要睫状体麻痹剂的16例,以1%盐酸环喷托酯滴眼液为主的12例.观察所有病例瞳孔阻滞解除时间、房闪变化、角膜后沉着物变化及其并发症发生情况.结果:在单纯虹膜睫状体炎的治疗中,盐酸环喷托酯滴眼液和硫酸阿托品眼用凝胶麻痹睫状肌的效果差异无统计学意义(P>0.05).结论:盐酸环喷托酯滴眼液和硫酸阿托品眼用凝胶在虹膜睫状体炎治疗效果中无明显差异,但盐酸环喷托酯滴眼液麻痹效果解除时间较硫酸阿托品眼用凝胶短.

    作者:庞彦英;杨云东;赵华;杨莉红;黄玲 刊期: 2011年第46期

  • 3种药物治疗轻、中度原发性高血压疗效观察

    目的:观察非洛地平、美托洛尔、硝苯地平对轻、中度原发性高血压患者的治疗效果.方法:选取原发性轻、中度高血压患者95例,按用药方案分成非洛地平组(30例)、美托洛尔组(32例)、硝苯地平组(33例),3组均治疗6周,比较治疗后的血压下降水平和对靶器官保护作用,评价不良反应的发生率.结果:非洛地平组、美托洛尔组、硝苯地平组总有效率分别为90.0%、87.5%、81.8%,非洛地平和美托洛尔的降压效果均优于硝苯地平(P<0.05),不良反应发生率分别为10.0%、12.5%、15.2%;3组的平均心率均有一定程度降低,非洛地平组降低明显(P<0.05),肌酐清除率均明显增加(P<0.05),左室心肌重量指数明显减少(P<0.05).结论:非洛地平、美托洛尔是治疗轻、中度原发性高血压较为理想的药物.

    作者:唐晓蓉;刘福;江承平;胡厚祥 刊期: 2011年第46期

  • 产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌所致医院感染的危险因素分析

    目的:分析产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌(ESBLs-EK)所致医院感染的危险因素.方法:以2008-2010年产ESBLs-EK所致医院感染的84例患者为病例组,同期168例非产ESBLs-EK所致医院感染的患者为对照组,采用单因素和多因素Logistic回归分析其危险因素.结果:单因素分析表明,气管插管或切开,体内留置导管,含酶抑制剂、喹诺酮类、第3代头孢菌素类的应用是产ESBLs-EK所致医院感染的危险因素;多因素Logistic回归分析表明,气管插管或切开,含酶抑制剂、喹诺酮类及第3代头孢菌素类的应用是独立的危险因素.结论:ESBLs-EK所致医院感染的危险因素为多种,主要与抗菌药物如含酶抑制剂、喹诺酮类、第3代头孢菌素类的使用及侵袭性操作有关.

    作者:张骞峰;王爱民;孙增先;刘金勇 刊期: 2011年第46期

中国药房杂志

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