王贵明；赵浩亮；赵瑛
目的:了解外科医师对药品不良反应(ADR)报告制度的认知情况.方法:2009年11月采用邮寄问卷的方式对300名外科医师进行调研.结果与结论:外科医师对相关知识知晓率不高,超过50%对国家监测ADR的目的认识片面,上报率仅为42.8%,57.2%的外科医师未参加过相关培训.建议加强对外科医师ADR报告知识的培训和教育.
作者：王贵明；赵浩亮；赵瑛 刊期： 2010年第17期
近年来,由于研发一个新化学实体药的费用高、周期长且成功率低,越来越多的制药人把目光投向药物释放系统的研究和开发.口服缓控释给药系统按照释药类型的不同可分为定速释放、定时释放和定位释放3类,除了少数有特殊治疗需要或特定吸收部位的药物宜制成定时或定位给药系统外,目前市场的主流还是集中在应用更广泛的定速释放给药系统上.
作者：胡雄伟；张倩；宋洪涛 刊期： 2010年第17期
目的:比较莫昔沙星治疗眼内感染的2种给药途径的眼内组织分布及药动学情况.方法:选取54只家兔,分为静脉注射组和灌服组各27只,每组再随机分为9个亚组、每亚组3兔6眼,各组相应给予莫昔沙星24 mg·kg-1后,用高效液相色谱法测定兔眼内各组织中的药物浓度,以3p97软件计算药动学参数.结果:灌服和静脉注射给药后在角膜、房水、虹膜一睫状体、晶体和玻璃体内Cmax分别为(7.09±4.708)、(2.55±0.382),(3.84±1.217)、(3.71±0.54),(5.87±1.93)、(2.72±0.662),(1.36±0.176)、(0.74±0.396),(1.87±0.586)、(0.87±0.073) μg·g-1,AUC0～t分别为(12.24±1.112)、(9.27±0.559),(4.71±0.082)、(2.33±0.399),(13.79±0.814)、(8.04±2.045),(5.83±0.309)、(3.61±0.41),(3.45±0.064)、(3.09±0.539)μg·h·g-1,灌服组均显著高于静脉注射组(P<0.05或P<0.01).结论:兔莫昔沙星单剂量灌服给药后在眼内各组织吸收较静脉注射给药更好,并能达到更高的药物浓度.
作者：李琦；张成志；周远大；何海霞 刊期： 2010年第17期
目的:了解我国广大人群用药习惯,从用药者方面发现不合理用药原因,同时提出解决方案,为政府和有关决策部门提供参考.方法:2008年11月～2009年2月,对全国31个省级行政区(港、澳、台除外)居民进行合理用药调研,共回收问卷26000余份,同时对1 100多位医师进行访谈.抽取有效问卷11796份,采用SPSS17.0进行统计分析,并对医师访谈进行词频统计.结果:居民合理用药意识淡薄,用药随意性大,其中44.88%的被调查者不会按照医师的处方购药,74.39%的被调查者在用药过程中有不按疗程服药、稍有好转立即停药或是频繁换药的行为.结论:应通过改善医药市场及医疗环境,加强医师和药师的用药指导作用,增加和完善用药知识普及渠道,广泛动员,以切实提高居民合理用药水平.
作者：王凤潇；许卫芳；华婷婷；周杜娟 刊期： 2010年第17期
目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定来曲唑原料药中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及异丙醇的残留量.方法:以HP-5毛细管柱为色谱柱、二甲基亚砜为溶剂,选择顶空进样法分别测定来曲唑中间品中的三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯残留量及来曲唑成品中的DMF和异丙醇残留量.其中,三氯甲烷选用电子捕获检测器,其余有机溶剂选用氢火焰离子化检测器.结果:6种有机溶剂实现基线分离,三氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、DMF、异丙醇的线性范围分别为1.028～10.28 mg·L-1(r=0.999 9)、94.68～946.8 mg·L-1(r=0.999 7)、94.64～946.4 mg·L-1(r=0.999 7)、110.64～1 106.4 mg·L-1(r=0.999 7)、15.12～151.2mg·L-1(r=0.999 6)、116.48～1 164.8mg·L-1(r=0.999 5);方法平均回收率为97%～102%;低检出浓度为20～90 μg·L-1;3批中间体和成品样品中均未检出6种有机溶剂,符合<中国药典>要求.结论:该方法简便灵敏,结果准确可靠,能较好地进行来曲唑原料药中有机溶剂残留量的检测.
作者：吴春丽；张俊霞；史云涛；张振中 刊期： 2010年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定马来酸氨氧地平分散片中主药及有关物质含量的方法.方法:采用Lichrospher C18为色谱柱,以甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾(70:30)为流动相,检测波长为237 nm,流速为1 mL·min-1,柱温为30℃.结果:马来酸氨氯地平检测浓度线性范围为31.94～127.75 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%(RSD=0.39%,n=9);样品中有关物质含量均小于0.38%.结论:该方法简便、快速、准确、专属性好,适于马来酸氨氯地平分散片的质量控制.
作者：陶宜富；钱方；娄晟；朱君荣 刊期： 2010年第17期
目的:为提高病区高危药品的管理质量提供参考.方法:采用风险管理的方法对病区常用的高危药品进行危险因素评估,根据潜在风险制定相应的管理措施.结果:实施风险管理后,相关责任人员的风险意识增强,对高危药品相关危害的知晓率从60%上升到96%,高危药品储存、放置不规范、标识不清等现象未再发生.结论:在病区高危药品管理中实施风险管理可增强相关责任人员的安全防范意识,保证临床用药安全,提高护理质量.
作者：夏同霞；罗晓兰；王玉和；刘明贤；孙凌霞；李琳育 刊期： 2010年第17期
目的:建立萘夫西林钠原料药及其注射用无菌粉末中主药及有关物质含量测定的HPLC法.方法:色谱柱采用C18,以0.05 mol·L-1醋酸钠溶液(pH=7.5)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为230 nm.结果:萘夫西林与相邻杂质峰分离完全,萘夫西林检测浓度线性范围为0.04～1.14 mg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.5%(RSD=0.60%,n=9),检测限为2ng;所检测样品中有关物质含量均小于0.34%.结论:该方法专属性强、精密度好、灵敏度高,可用于萘夫西林钠及其注射用无菌粉末的质量控制.
作者：陈汝红；张艳艳；孙婷 刊期： 2010年第17期
目的:观察环氧合酶-2(COX-2)抑制剂尼美舒利对体外培养的人肝细胞癌Hep3B细胞增殖和细胞内β-连环蛋白(β-cabin)转录活性的影响,以探讨尼美舒利抗增殖作用的分子机制.方法:采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测Hep3B细胞内COX-2mRNA的表达水平;将细胞分别加入10、25、50、100、200 μmol·L-1尼美舒利及尼美舒利(100 μmol·L-1)+前列腺素E2(PGE2,10 μmol·L-1)处理,CCK-8细胞计数法测定细胞增殖活性,双荧光素酶报告系统检测β-catenin的转录活性.同时各试验均设空白对照组进行比较.结果:Hep3B细胞高表达COX-2mRNA.与空白对照组比较,尼美舒利可浓度依赖性地抑制细胞的增殖(P<0.01),作用72 h的半数抑制浓度(IC50)为76.33 μmol·L-1;尼美舒利显著抑制Hcp3B细胞内β-catenin的转录活性(P<0.05),加入PGE2后可显著减弱尼美舒利的作用(P<0.05).结论:尼美舒利可能通过抑制COX-2活性和PGE2的生成,从而抑制β-catenin的转录活性发挥抗肝癌细胞增殖的作用.
作者：郭丹；陈娜娜；邵群梅；刘静；侯连兵 刊期： 2010年第17期
目的:了解我国和国际药品风险沟通现状,为我国风险沟通的系统化建设提供借鉴.方法:主要采用内容分析的方法,研究和分析国外药品风险管理中的风险沟通方法,并比较了我国的相关情况.结果与结论:美、加、澳等国已有较完善的风险沟通体系和方法,在风险信息收集、风险沟通平台构建、风险沟通决策等方面有成功的实践经验.我国亟需建立药品风险沟通体系,应结合我国实情,从搭建风险沟通平台、强化药品生产企业责任主体意识、正确引导公众、增强国际间合作等方面建立符合我国国情的药品风险沟通体系.
作者：陆柯茹；胡明；蒋学华 刊期： 2010年第17期
目的:建立快速、准确、高灵敏度的检测中药中非法添加硝苯地平、尼群地平和尼莫地平的分析方法.方法:采用液相色谱-质谱联用法.通过相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱4方面信息,对中药降压制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.通过与标准品的光谱、色谱及质谱行为相比较,对中药降压制荆中非法掺入的合成降压药进行定性鉴别.结果:结合4方面信息,发现在3种受试中药降压制剂中分别掺有硝苯地平、尼群地平和尼莫地平.结论:该方法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测中药降压制剂中非法掺入的硝苯地平、尼群地平和尼莫地平.
作者：姜建国；张西如；高燕霞 刊期： 2010年第17期
目的:研究茶多酚对全脑缺血再灌注引起的肺损伤的保护作用及机制.方法:采用改良的4动脉阻断法制备大鼠全脑缺血15min、再灌注3h的损伤模型.观察不同剂量茶多酚静脉内给药对大鼠脑、肺组织形态学变化、肺组织超氧化物歧化酶(SOD)活力、丙二醛(MDA)含量以及内毒素受体CD14表达的影响.同时设立假手术组、模型组和尼莫地平组进行对照.结果:与假手术组比较,模型组大鼠脑、肺组织出现病理损伤及肺组织CD14阳性细胞的表达;与模型组比较,茶多酚与尼莫地平组均可明显升高SOD活力(P<0.05)、降低MDA含量(P<0.01)及CD14袁达阳性率(P<0.01),且有明显量-效关系.结论:茶多酚可使全脑缺血再灌注大鼠脑、肺组织损伤程度明显减轻,其作用机制可能与降低肺组织内自由基含量、加强对自由基清除酶的保护作用以及减轻内毒素攻击相关.
作者：宋晓丽；李卫平；金钊；于洋；周琴；韩国柱 刊期： 2010年第17期
目的:探讨缺血型胆道病变胆管上皮的超微结构变化及外源性生长激素的保护作用,为预防肝移植术后胆道并发症提供实验资料.方法:建立大鼠自体原住肝移植模型,随机分为对照组、缺血型胆道病变(ITBL)组、注射用重组人生长激素(rhGH)组,每组6只.术后当天开始给药,给药7d后获取胆道组织标本.透射电镜观察各组胆管上皮变化,并用图像分析系统对其损伤程度进行定量分析,统计各组胆管上皮细胞面积密度、数密度和微绒毛面积密度等平面计量学参数.结果:与对照组比较,ITBL组胆道完整性受损,胆道上皮微绒毛稀疏,胆管上皮细胞各平面计量学参数均显著降低(P<0.05):与ITBL组比较,rhGH组明显促进胆道上皮增生及微绒毛形态恢复,胆管上皮细胞各平面计量学参数明显升高(P<0.05).结论:ITBL直接损害胆管上皮细胞,使胆道超微结构破坏,外源性生长激素处理后可明显减轻肝移植模型ITBL,对胆道具有保护作用.
作者：王峥；周杰；王宇；林艺雄 刊期： 2010年第17期
目的:制备盐酸罗沙替丁脉冲控释微丸(ROXPCP).方法:取空白丸芯分别以含药层、溶胀层(含交联羧甲基纤维素钠)和控释层(含乙基纤维素水分散体)顺序包衣制备ROXPCP,通过考察不同类型空白丸芯、溶胀层材料及溶胀层与控释层的不同包衣增重对药物释放的影响来优选工艺,并进行处方验证试验.结果:各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为:空白丸芯采用蔗糖型,溶胀层材料采用交联羧甲基纤维素钠,溶胀层和控释层包衣增重分别为15%、24%.以此制备的微丸时滞时间为4h左右,时滞后4h内累积释药百分率达到80%.结论:所制备的ROXPCP具有体外脉冲控释作用.
作者：廖鹏；陈燕忠；吕竹芬；钟龙 刊期： 2010年第17期
目的:改进甲硝唑乳膏的质量.方法:通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方,通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进,并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验.结果:改进处方所制制剂质地更细腻,无砂粒感,放置无变硬、变干现象,制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂.结论:改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行,质量稳定可控.
作者：张国根；罗美兰 刊期： 2010年第17期
目的:建立三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的鲎试剂检查方法.方法:复核鲎试剂标示灵敏度,确定样品细菌内毒素限值;通过干扰预试验确定样品稀释倍数,正式干扰试验确定样品的大无干扰浓度,根据<中国药典>方法对11批样品进行细菌内毒素检查.结果:所用鲎试剂灵敏度均符合规定,样品细菌内毒素限值确定为2.0 EU·mg-1,大无干扰浓度为0.125 mg·mL-1,11批样品内毒素检查结果均符合规定.结论:采用鲎试剂法检查三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的方法可行,可代替家兔热原检查法.
作者：李薇；刘肃；何华红；吴婷 刊期： 2010年第17期
目的:研究脂质饮食对司帕沙星药动学的影响.方法:8只Beagle犬分别在空腹或脂质饮食状态下单次口服司帕沙星10mg·kg-1,2周后交叉实验;采用高效液相色谱法测定不同时间血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数并进行比较.结果:空腹和脂质饮食状态下司帕沙星的口服吸收符合二室模型.主要药动学参数t1/2β分别为(17.90±5.36)、(12.45±3.17)h,tmax分别为(3.28±1.32)h、(1.45±0.73)h,Cmax分别为(0.70±0.19)、(2.54±0.71)μg·mL-1.AUC0～t分别为(11.66±3.77)、(38.46±7.13)μg·h·mL-1;各药动学参数两两比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01).结论:脂质饮食可明显促进司帕沙星的吸收,对其药动学参数有明显影响.
作者：冯晓科；李娟；刘太秀；康纪平；李秋波 刊期： 2010年第17期
氨基葡萄糖是一种从天然甲壳素中提取的氨基己糖.甲壳素又叫几丁,是一种线型氨基多糖,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡聚糖,广泛存在于节肢动物类的翅膀或外壳中,也存在于真菌和藻类的细胞壁中.甲壳素经过盐酸水解可得D-氨基葡萄糖盐酸盐(GAH),并可再转化为D-氨基葡萄糖硫酸盐.
作者：江敏 刊期： 2010年第17期
目的:为促进抗肿瘤药物临床使用的安全、有效提供参考.方法:结合本院静脉药物配置中心5年的实践经验,对抗肿瘤药物处方审核方法进行全面的分析、总结.结果与结论:通过对抗肿瘤药物处方剂量、溶媒、用药顺序、用药方法、特殊用法、联合使用的合理性以及超说明书用法情况等多方面进行审核,既保证抗肿瘤药物的质量,又保证其合理使用.
作者：陈奇；刘秋琼；刘晓琦 刊期： 2010年第17期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪注射液中主药和有关物质含量的方法.方法:色谱柱采用DiamonsilC18,以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵(pH 3.2)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长249 nm,检测3批盐酸异丙嗪注射液样品中主药和有关物质含量.结果:盐酸异丙嗪检测浓度线性范围为5.07～101.32 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为100.3%(RSD=0.33%,n=6);有关物质各杂质与主药峰之间的分离度良好.盐酸异丙嗪检测限和定量限分别为20、80ng·mL-1,3批有关物质的含量分别为1.9%、1.7%、1.0%.结论:本法操作简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制盐酸异丙嗪注射液的质量.
作者：刘芳 刊期： 2010年第17期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
