郭冬梅；赵静
目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.
作者：张军霞；仲平；卢来春 刊期： 2010年第21期
目的:为建立家庭剩余药品定点药店无偿回收的制度提供参考.方法:分析我国药店的布局特征和专业化服务水平,研究近几年药店的药品回收行为,进行建立定点药店药品回收体系的制度设计.结果与结论:构建定点回收药店网络应按照便利性和专业性原则进行;定点药店对家庭剩余药品实行无偿分类回收,相关部门进行专业化处理,建立费用分担机制,开展宣传教育等措施有助于保证定点回收制度的可持续性.
作者：章蓉；郭雅玲；吴晓静 刊期： 2010年第21期
目的:评价木糖醇(Xy)对糖尿病(DM)模型大鼠骨组织形态计量学的影响.方法:48只♂ Wistar大鼠随机分为糖尿病对照(DC)组、DM+10%Xy组、DM+20%Xy组、正常对照(NC)组、NC+10%Xy组、NC+20%Xy组,前3组用四氧嘧啶制作糖尿病大鼠模型且造模成功.各组喂养相应药物12周后处死,留取血及骨标本进行血清总钙(ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)及骨形态计量学指标平均骨小梁板密度(MTPD)、平均骨小粱板间隙(MTPS)、四环素双标记线间的平均距离(DDL)、骨矿化沉积率(MiAR)、骨组织水平的形成率(Svf)测定.结果:与DC组比较,DM+20%Xy、DM+10%Xy组血糖水平显著更低;与NC组比较,DC组血清中ALP和BGP更低;与DC及DM+10%Xy组比较,DM+20%Xy组MTPD水平更高(P<0.05);与NC组比较,DC组MTPS水平更高(P<0.05);与DC组比较,DM+20%xy和NC组DDL、MiAR、Svf水平更高(P<0.01).结论:DM大鼠出现骨矿化减少,骨小梁稀疏等骨形态计量学异常;Xy能改善骨组织形态计量学特性,可能对预防和治疗骨质疏松有一定作用.
作者：郑金亮；高秀梅；于德民；孙丽荣 刊期： 2010年第21期
目的:研究P13K/Akt信号通路介导重组人促红细胞生成素(rhEPO)对缺血后处理(IPC)大鼠心脏功能的保护作用.方法:构建大鼠缺血/再灌注(I/R)模型,将42只♂ SD大鼠随机分为假手术(Sham)组、I/R组、IPC组、IPC+P13K/Akt特异抑制剂Wortmannin(W)组、rhEPO组、rhEPO+W组及rhEPO+IPC组,分别测定结扎前基础状态下(Baseline)、缺血后30min(I 30min)、再灌注后30 min(R 30 min)、再灌注后180 min(R 180 min)的心功能参数左室收缩压(LVSP)、左心室舒张末压(LVEDP)、左室内压大上升速率(+dp/dtmax)和左室内压大下降速率(-dp/dtmax).结果:与Sham组比较,I/R组在各不同时间点LVSP均明显降低;I30min时各组与Sham组比较,LVSP明显降低;与I/R组相比,IPC组、rhEPO组和rhEPO+IPC组R 30min、R180min时LVSP明显升高;IPC+W组较IPC组、rhEPO+W组较rhEPO组LVSP前者均显著降低;各+dp/dtmax、-dp/dtmax变化趋势类似LVSP;而LVEDP变化趋势与之相反;rhEPO+IPC组上述各指标较IPC组和rhEPO组无显著性差异.结论:IPC及rhEPO均能保护心肌缺血再灌注大鼠的心脏功能,其保护效应可能与P13K信号转导通路的激活有关;联合应用rhEPO和IPc并不能进一步发挥心脏功能保护作用.
作者：赵倩；秦俭；郑维平；邱清艳 刊期： 2010年第21期
目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价.方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05%十二烷基磺酸钠(pH=3.0,20:20:60),检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;同时观察灭菌对制剂含量的影响.结果:所制制剂为黄色澄明液体,鉴别和菌检等结果合格;依沙吖啶检测浓度线性范围为5～50μg·mL(r=0.999 9),平均回收率为101.47%(n=9),平均PSD=1.32%;灭菌前后依沙吖啶的含量无明显变化.结论:所制备的乳酸依沙吖啶溶液质量合格.
作者：曹嫣嫣；胡蓉梅；龚睿林；郭澄 刊期： 2010年第21期
目的:研究伊立替康合用沙利度胺后伊立替康及其代谢物SN-38在大鼠体内的药动学情况.方法:以健康♂ SD大鼠为受试对象,随机分成伊立替康注射液10、20mg·kg-1单用组(时照组)及与沙利度胺(20mg·kg-1)合用组(实验组),给药后0.083、0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10、12 h采集血样并测定伊立替康、SN-38血药浓度,采用DASver2.0软件拟合二者的药动学参数.结果:与对照组比较,伊立替康10mg·kg-1实验组伊立替康AuC0～t Cmax显著增加(P<0.05),SN-38的AUC0～t降低(P<0.05);20mg·kg-1实验组伊立替康Cmax显著增加(P<0.05),SN-38的Cmax、AUC0～t显著降低(P<0.05).结论:联用沙利度胺可以增加伊立替康AUC0～t同时减少SN-38的AUC0～t及Cmax.
作者：史爱欣；胡艳玲；胡欣 刊期： 2010年第21期
目的:探讨由大肠埃希菌(E.coliASI.357)和欧文菌(Erwinia carotovora)制备的左旋门冬酰胺酶的鉴别方法,以及效价测定的适酶促反应条件.方法:采用高效液相色谱法及等电聚焦电泳法对2种菌株来源的左旋门冬酰胺酶进行鉴别;考察缓冲液的种类及pH值对左旋门冬酰胺酶效价测定的酶促反应的影响.结果:大肠埃希菌和欧文菌2种来源的左旋门冬酰胺酶的色谱图有差别,主峰保留时间分别为11.0、11.8 min,等电点色带分别为4.65～5.1、7.1～8.20;效价测定的适酶促反应条件分别是三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH=9.0)、0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH=8.0).结论:2种菌株来源的左旋门冬酰胺酶的等电点有显著差别.效价测定的适酶促反应条件亦不相同,应作为2个品种制定质量标准.
作者：李薇；陈引环；周震 刊期： 2010年第21期
目的:制备盐酸多西环素(DXY)微球并建立其质量控制方法.方法:以乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用O/O型乳化溶剂挥发法制备微球.用光学显微镜观察微球的外现形态和粒径,采用紫外分光光度法测定微球的载药量和体外释放度等.结果:所制微球外观光滑圆整,平均粒径为(49±6.9)μm.跨距为0.9,平均载药量为(3.3±0.2)%,平均包封率为(52.4±3.2)%(n=3).0.5 h的累积释放度为28%,并可持续释药30 d以上.结论:DXY微球的制备工艺可行,质量可控.
作者：邓艾平；王奕；符旭东 刊期： 2010年第21期
目的:探讨白介素(IL)-4和免疫球蛋白E(IgE)含量指标在快速检测药物引起的过敏反应中的作用.方法:采用每天1次、连续3 d静脉注射及常规腹腔注射相应药物(生理盐水、马血清、清开灵注射液、香丹注射液、脑蛋白水解物注射液、喘可治注射液)致敏后不同时间记录豚鼠血清中IL-4和总IgE含量,并分别于静脉注射d8、腹腔注射d 14和d 21时进行攻击,观察过敏反应发生情况.结果:与注射生理盐水比较,除注射喘可治注射液外,其余药物静脉注射致敏d 8、腹腔注射致敏d 14和d 21时,豚鼠攻击前血清IL-4和总IgE含量明显升高,攻击后均出现过敏反应.结论:检测血清中IL-4和IgE的含量为快速检测药物引起的过敏反应提供了一种新途径.
作者：肖贵南；盛英美；陈浩桉；李建定 刊期： 2010年第21期
目的:抑制虚假申报,提高药品注册审批效率.方法:通过建立药品注册管制者与被管制者间完全信息静态博弈模型,分析对虚假中报进行审批的影响因素.结果与结论:建立企业及政府责任追究机制有利于提高药品注册审批效率.应建立企业及政府责任追究机制,建立药害赔偿机制,健全药品不良反应监测报告机制.
作者：陈光建；高阳 刊期： 2010年第21期
目的:建立测定琥珀酸亚铁片含量的分光光度法和高效液相色谱(HPLC)法,并与现行标准方法硫酸铈法的测定结果进行比较.方法:分光光度法利用Fe2+与邻二氮菲在适宜条件下生成有色配合物,在510nm波长处测定吸光度;HPLC法条件为色谱柱为C18、流动相为0.05mol·L-1KH2PO4(pH=2.5),检测波长为215nm,以外标法定量.结果:分光光度法及HPLC法中Fe2+检测浓度线性范围分别为0.042 44～2.546 mg·L-1、0.25～32.2 mmol·L-1(r=0.999 8、0.999 0).方法平均回收率分别为99.5%、99.8%,日内及日间RSD分别小于1.9%、2.1%;硫酸铈法、分光光度法和HPLC法测定样品的含量结果平均值分别为36.28%、36.73%、29.13%.结论:分光光度法与硫酸铈法测定琥珀酸亚铁片中总的亚铁的含量结果无显著性差异,均可用于该制剂的质量控制,而HPLC法可用于该片剂中有效成分琥珀酸亚铁的含量测定.
作者：孙祥德；董丽；席荣英 刊期： 2010年第21期
目的:考察氟尿嘧啶(5-FU)的脂水分配系数与鼻腔吸收速率常数的关系.方法:测定不同pH值条件下(4、6、7、8、10)5-FU在正辛醇-水中的脂水分配系数;采用大鼠鼻腔在体重循环方法测定不同pH值条件下5-FU鼻腔吸收速率常数,并将2种结果数据进行回归.结果:随着pH值的升高5-FU脂水分配系数及鼻腔吸收速率常数均增大,且二者呈正相关(r=0.983 8).结论:药物鼻腔吸收速度常数与脂水分配系数之间有良好的线性关系.
作者：郑爱萍；刘海红；武凤兰 刊期： 2010年第21期
目的:建立以顶空进样毛细管气相色谱内标法测定倍他米松磷酸钠原料药中3种有机溶剂(四氢呋喃、甲醇、乙醇)残留量的方法.方法:以水为溶剂,正丙醇为内标,色谱柱为HP-INNOWAX(聚乙二醇)毛细管柱,柱温为60℃,进样口温度为180℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,氮气流速为1.0 mL·min-1,分流进样,分流比为10:1.顶空温度为80℃,平衡时间为30min.进样时间为1 min.结果:被测溶剂与内标均能得到良好分离,四氢呋喃、甲醇、乙醇检测浓度线性范围分别为0.014 4～0.071 8、0.060～0.300、0.099 3～0.497 mg·mL-1(r=0.999 3～1.000 0);回收率分别为103.7%、95.8%、95.0%,RSD分别为0.53%、0.30%、0.48%(n=6);低定量浓度分别为0.057 3、0.486、0.145 μg·mL-1;3批样品中溶剂残留量均符合<中国药典>规定.结论:该方法简单、灵敏、准确,可用于倍他米松磷酸钠原料药中的有机溶剂残留量的检测.
作者：赵佳丽；章展煌；徐宏祥 刊期： 2010年第21期
目的:建立并优化从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法.方法:先以非抗凝猪血制得血红素,再加入硫化亚铁等经酯化、皂化反应制得原卟啉钠;采用紫外吸收光谱与红外光谱对其进行定性检测、紫外分光光度法对其进行定量检测;通过正交试验对原卟啉钠的制备方法进行优化,确定佳工艺参数.结果:建立了从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法,每千克非抗凝猪血可以制得10.6 g血红素,每5 g血红素可以制得3.46 g原卟啉钠,所得原卟啉钠经紫外和红外光谱鉴定证实,纯度为88.8%;佳制备工艺是酯化时甲醇-氯仿加入量为70 mL:120 mL、皂化时甲苯-mol·L-1氢氧化钠甲醇溶液用量为50 mL:80 mL、90℃加热回流2.0h.结论:所建立的制备原卟啉钠的方法操作简便,原料易得,周期短,成本低,产量较高,是一种较理想的制备原卟啉钠的方法.
作者：许金鹏；李朝品 刊期： 2010年第21期
组胺是一种存在于人体组织中的自体活性化合物,由L-组胺酸在组胺脱羧酶的作用下脱羧而成,主要储存于肥大细胞与嗜碱性粒细胞.
作者：彭艳；张小鹏 刊期： 2010年第21期
目的:探讨果糖二磷酸钾盐(FDPK)的抗心肌缺血再灌注心律失常作用及其机制.方法:取大鼠60只,随机分为模型对照组,FDPK大、中、小剂量组(80、40、20mg·kg-1),1,6-二磷酸果糖(FDP)组、氯化钾组共6组,采用冠脉结扎、松扎法建立心肌缺血再灌注心律失常模型,观察各组心律失常评分、心肌组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量和三磷酸腺苷(ATP)酶的活性;此外,建立兔低钾血症模型,分别给予生理盐水、氯化钾、门冬氨酸钾镁和FDPK,检测各组细胞内钾离子浓度.结果:与模型对照组比较,FDPK(80、40mg·kg-1)能降低心律失常评分、升高SOD和ATP酶活性、降低MDA含量(P<0.01或P<0.05),并优于FDP组和氯化钾组;与给予生理盐水相比,FDPK能明显增加免细胞内钾离子浓度(P<0.01).结论:FDPK具有抗缺血再灌注心律失常作用,其作用机制可能与抗氧自由基产生和促进钾离子进入细胞有关.
作者：杨辉；周远大；何海霞 刊期： 2010年第21期
目的:借助Excel实现网上交易系统与医院信息系统(HIS)间的药品信息传递.方法:建立药品编码匹配工作薄,利用Excel VBA编程、自动筛选功能等设计药品编码匹配功能.结果与结论:将HIS采购信息复制到药品编码匹配工作薄中,可自动实现药品编码的匹配.将相关文件导入网上交易系统和HIS,即完成采购信息发布和入库信息输入工作,从而大大提高了工作效率.
作者：茹建华 刊期： 2010年第21期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测(HPLC-UV)法测定自发性高血压大鼠(SHR)血浆中去甲肾上腺素(NA)的含量.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.15mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(1:9,V/V,pH 6.0),检测波长为280nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min-1.结果:NA检测浓度线性范围为0.5～40μg·L-1(r=0.999 9),低检测浓度为0.05 μg·L-1,平均回收率为97.49%,RSD小于3.81%.结论:本方法线性、精密度、回收率良好.灵敏度高,操作简便,可用于NA的药动学及相关研究.
作者：梁秋云；黄慧学；刘华钢；蒙华琳 刊期： 2010年第21期
目的:采用共研磨法改善尼群地平的体外溶出度.方法:设计单因素试验考察药物与辅料的共研相数(单相、两相和三相)、共研辅料种类(微晶纤维素(MCC)、聚乙烯吡咯烷酮k30(PVPk30)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC))、共研时间(0、10、20、30、40、50、60min)及主药与共研辅料MCC比例(1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9)对尼群地平粉末及片剂体外溶出度的影响.结果:确定共研磨法条件为共研相数为两相,辅料为HPC或MCC,共研时间40min,主药与MCC比例1:4.在此条件时,共研粉末的药物10min累积溶出百分率可达80%以上,共研粉末片剂40min可达80%以上.结论:难溶性药物尼群地平在适当条件下采用共研磨法可以显著改善其体外溶出度.
作者：游本刚；潘海敏；唐丽华；周文凤；赵晓丽；吴伟华 刊期： 2010年第21期
目的:为提高突发性公共卫生事件中的药品安全性提供参考.方法:通过对突发性公共卫生事件中用药需求特点的分析,明确事件发生期间药品安全的特点,以此为基础探讨有效的保障策略.结果与结论:保障突发性公共卫生事件中的药品安全需要进行专门的制度设计和对策研究,其立足点主要围绕充分的事前保障、迅速的事中响应以及及时的事后完善3个层次.
作者：郭冬梅；赵静 刊期： 2010年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
