邓艾平;王奕;符旭东
目的:借助Excel实现网上交易系统与医院信息系统(HIS)间的药品信息传递.方法:建立药品编码匹配工作薄,利用Excel VBA编程、自动筛选功能等设计药品编码匹配功能.结果与结论:将HIS采购信息复制到药品编码匹配工作薄中,可自动实现药品编码的匹配.将相关文件导入网上交易系统和HIS,即完成采购信息发布和入库信息输入工作,从而大大提高了工作效率.
作者:茹建华 刊期: 2010年第21期
目的:探讨抑肽酶在细胞免疫应答的干预下对脑缺血再灌注后继发性脑损伤的保护作用.方法:105只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、抑肽酶组(n=35).采用大鼠大脑中动脉闭塞法制作局灶性脑缺血再灌注模型.抑肽酶组在大鼠脑缺血前24 h及再灌注即刻、24 h、4 d、6 d、8 d、10 d、12 d、14 d分别尾静脉给予抑肽酶,其余组给予生理盐水.应用免疫组织化学方法检测大鼠脑缺血再灌注不同时间段CD4+、CD8+T淋巴细胞的浸润情况.结果:与假手术组比较,模型组大鼠在缺血再灌注损伤后各时间点脑组织内CD4+、CD8+T淋巴细胞计数均明显增加,10d达高峰;与模型组比较,抑肽酶组大鼠脑组织内CD4+、CD8+T淋巴细胞计数在缺血再灌注损伤后各时间点均更低(P<0.05),8 d达高峰.结论:抑肽酶可能通过抑制CD4+、CD8+T淋巴细胞在缺血再灌注损伤后脑组织内的浸润而减少细胞免疫应答介导的神经元凋亡,从而减轻脑组织继发性损伤.
作者:江承平;王晓明;吴碧华;刘福 刊期: 2010年第21期
目的:研制一种新型的、可注射的、具有缓释作用的美洛昔康温敏凝胶.方法:以壳聚糖-甘油-硼砂凝胶为栽体制备美洛昔康温敏凝胶,考察温度、pH值、甘油与壳聚糖的比例对凝胶形成的影响,同时考察样品的体外释放行为.结果:温度为37℃、pH=7.0、甘油与壳聚糖比例为3:10时凝胶形成时间短;样品释放288 h时平均累积释放百分率达76%.结论:本凝胶制备方法简单,温度敏感性高,并具有缓释作用.
作者:陈敏燕;吴飞华;潘九英;金芝贵 刊期: 2010年第21期
目的:建立以顶空进样毛细管气相色谱内标法测定倍他米松磷酸钠原料药中3种有机溶剂(四氢呋喃、甲醇、乙醇)残留量的方法.方法:以水为溶剂,正丙醇为内标,色谱柱为HP-INNOWAX(聚乙二醇)毛细管柱,柱温为60℃,进样口温度为180℃,氢火焰离子化检测器检测口温度为250℃,氮气流速为1.0 mL·min-1,分流进样,分流比为10:1.顶空温度为80℃,平衡时间为30min.进样时间为1 min.结果:被测溶剂与内标均能得到良好分离,四氢呋喃、甲醇、乙醇检测浓度线性范围分别为0.014 4~0.071 8、0.060~0.300、0.099 3~0.497 mg·mL-1(r=0.999 3~1.000 0);回收率分别为103.7%、95.8%、95.0%,RSD分别为0.53%、0.30%、0.48%(n=6);低定量浓度分别为0.057 3、0.486、0.145 μg·mL-1;3批样品中溶剂残留量均符合<中国药典>规定.结论:该方法简单、灵敏、准确,可用于倍他米松磷酸钠原料药中的有机溶剂残留量的检测.
作者:赵佳丽;章展煌;徐宏祥 刊期: 2010年第21期
组胺是一种存在于人体组织中的自体活性化合物,由L-组胺酸在组胺脱羧酶的作用下脱羧而成,主要储存于肥大细胞与嗜碱性粒细胞.
作者:彭艳;张小鹏 刊期: 2010年第21期
目的:评价滴眼剂中几种常用抑菌剂对眼的刺激性.方法:采用同体对照法,观察0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵、0.01%氯己定、0.5%三氯叔丁醇、0.03%羟苯乙酯、2%硼酸单次给药、多次给药(连续14d.每天4次)对兔眼的刺激性反应,并按照眼刺激反应评分标准计算其总分值,评价抑菌剂的眼刺激性.结果:单次给药后.0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵、0.01%氯己定、0.5%三氯叔丁醇、0.03%羟苯乙酯、2%硼酸的眼刺激反应平均分值依次为0.20、0.32、0.36、0.60、1.20、3.88、6.32,除2%硼酸和0.03%羟苯乙酯评价为轻度刺激性外,其余均为无刺激性.多次给药后,上述各抑菌剂眼刺激反应平均分值依次为0.49、0.79、0.84、3.83、3.91、6.51、10.84,2%硼酸为中度刺激性,0.03%羟苯乙酯、0.01%氯己定和0.5%三氯叔丁醇为轻度刺激性,0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵为无刺激性.结论:滴眼剂中抑菌剂首选硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵,其次为氯己定、三氯叔丁醇、羟苯乙酯.
作者:梁光江;王延东;叶成添;唐细兰 刊期: 2010年第21期
目的:提高复合维生素糖浆制剂的稳定性.方法:通过在处方中加入抗氧剂及调节pH值改进复合维生素糖浆处方,并将改进前、后制剂在常温和加速(30℃.65%)条件下放置6个月,以性状和泛酸钙含量为指标考察稳定性.结果:与改进前处方样品比较,改进后处方样品6个月内性状变化不明显,泛酸钙含量均在标示量范围之内(90%~110%).结论:改进处方后的复合维生素糖浆稳定性提高.
作者:娄月芬;张健;唐跃年;李莉霞;叶琦 刊期: 2010年第21期
静脉输液应用于临床疾病治疗以来,输液产品包装发展呈现的总体趋势是由硬质包装容器向软包装发展,即由玻璃瓶、塑料瓶向软袋发展,对软袋而言则由聚氯乙烯(Polyvinylchloride,PVC)材料向非PVC材料发展.
作者:刘志刚 刊期: 2010年第21期
目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价.方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05%十二烷基磺酸钠(pH=3.0,20:20:60),检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;同时观察灭菌对制剂含量的影响.结果:所制制剂为黄色澄明液体,鉴别和菌检等结果合格;依沙吖啶检测浓度线性范围为5~50μg·mL(r=0.999 9),平均回收率为101.47%(n=9),平均PSD=1.32%;灭菌前后依沙吖啶的含量无明显变化.结论:所制备的乳酸依沙吖啶溶液质量合格.
作者:曹嫣嫣;胡蓉梅;龚睿林;郭澄 刊期: 2010年第21期
药品上市后再评价是通过药品不良反应(Adverse drug reactions,简称ADR)监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、ADR、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险-效益比等进行监测和评价,其中包括药品有效性研究(疗效评价)、药品ADR研究(安全性评价)、药物经济学研究(经济性评价)等方面[1].
作者:柯昌毅 刊期: 2010年第21期
目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192~0.960mg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.
作者:张军霞;仲平;卢来春 刊期: 2010年第21期
目的:建立测定琥珀酸亚铁片含量的分光光度法和高效液相色谱(HPLC)法,并与现行标准方法硫酸铈法的测定结果进行比较.方法:分光光度法利用Fe2+与邻二氮菲在适宜条件下生成有色配合物,在510nm波长处测定吸光度;HPLC法条件为色谱柱为C18、流动相为0.05mol·L-1KH2PO4(pH=2.5),检测波长为215nm,以外标法定量.结果:分光光度法及HPLC法中Fe2+检测浓度线性范围分别为0.042 44~2.546 mg·L-1、0.25~32.2 mmol·L-1(r=0.999 8、0.999 0).方法平均回收率分别为99.5%、99.8%,日内及日间RSD分别小于1.9%、2.1%;硫酸铈法、分光光度法和HPLC法测定样品的含量结果平均值分别为36.28%、36.73%、29.13%.结论:分光光度法与硫酸铈法测定琥珀酸亚铁片中总的亚铁的含量结果无显著性差异,均可用于该制剂的质量控制,而HPLC法可用于该片剂中有效成分琥珀酸亚铁的含量测定.
作者:孙祥德;董丽;席荣英 刊期: 2010年第21期
目的:研究伊立替康合用沙利度胺后伊立替康及其代谢物SN-38在大鼠体内的药动学情况.方法:以健康♂ SD大鼠为受试对象,随机分成伊立替康注射液10、20mg·kg-1单用组(时照组)及与沙利度胺(20mg·kg-1)合用组(实验组),给药后0.083、0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10、12 h采集血样并测定伊立替康、SN-38血药浓度,采用DASver2.0软件拟合二者的药动学参数.结果:与对照组比较,伊立替康10mg·kg-1实验组伊立替康AuC0~t Cmax显著增加(P<0.05),SN-38的AUC0~t降低(P<0.05);20mg·kg-1实验组伊立替康Cmax显著增加(P<0.05),SN-38的Cmax、AUC0~t显著降低(P<0.05).结论:联用沙利度胺可以增加伊立替康AUC0~t同时减少SN-38的AUC0~t及Cmax.
作者:史爱欣;胡艳玲;胡欣 刊期: 2010年第21期
目的:建立心脏跳停液--复方钾钙镁液的细菌内毒素检查法.方法:利用鲎试剂,依据<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法中的凝胶半定量试验方法对3批复方钾钙镁液进行检查.结果:复方钾钙镁液经6倍以上稀释后进行试验可排除干扰因素,用半定量法估算3批样品中细菌内毒素的含量分别为0.36、0.36、0.255EU·mL-1,均小于规定限值1.5EU·mL-1.结论:所建立的半定量分析方法检查复方钾钙镁液中的细菌内毒素是可行的.
作者:蔡慎;郑英丽;陈宝玲;方丽 刊期: 2010年第21期
目的:减少和规范退药,保证患者用药的安全、有效、经济、合理.方法:对我院2009年3月~2009年11月门诊西药房449份退药登记单进行统计,分析退药原因,探讨应对策略.结果:退药原因主要由医师(如医患缺少沟通,计算机操作错误)、患者(如医药知识不足而拒绝用药,入院、转院、死亡)、药房供应短缺、收费错误、其他(如药品不良反应,医保费用问题)等几方面原因引起.结论:退药现象是客现存在的,应完善各项制度,提高医务人员诊疗水平,强化服务意识,加强对患者的用药指导,努力避免退药现象的发生.
作者:吴海燕;杨玉敏 刊期: 2010年第21期
目的:为建立家庭剩余药品定点药店无偿回收的制度提供参考.方法:分析我国药店的布局特征和专业化服务水平,研究近几年药店的药品回收行为,进行建立定点药店药品回收体系的制度设计.结果与结论:构建定点回收药店网络应按照便利性和专业性原则进行;定点药店对家庭剩余药品实行无偿分类回收,相关部门进行专业化处理,建立费用分担机制,开展宣传教育等措施有助于保证定点回收制度的可持续性.
作者:章蓉;郭雅玲;吴晓静 刊期: 2010年第21期
目的:研究组蛋白去乙酰化转移酶抑制剂古抑菌素A(TSA)对人肝癌HepG2细胞的抑制作用以及对脆性组氨酸三联体(FHIT)蛋白和凋亡相关蛋白caspase-3、bax、bcl-2表达的影响,初步探讨其诱导凋亡的机制.方法:以不同浓度TSA(125、250、500、1 000、2 000 nmol.L-1)处理体外培养的人肝癌HepG2细胞,孵育24、48 h后采用MTT法、以吸光度值和抑制率为指标检测细胞的生长抑制情况;分别用原位末端脱氧核苷转换酶标记(TUNEL)法和免疫细胞化学法检测TSA(250、1 000nmol·L-1)作用后细胞凋亡率和细胞中FHIT、caspase-3、bax、bcl-2的蛋白表达;同时设立溶剂为对照组.结果:与对照组比较,不同浓度TSA作用后吸光度值降低,抑制率升高,并呈明显的剂量依赖和时间依赖关系;TUNEL阳性细胞百分率升高(P<0.01)、细胞中FHIT、caspase-3、bax蛋白表达增强(P<0.05),bcl-2的变化不明显(P>0.05).结论:TSA可能通过上调FHIT、caspase-3、bax蛋白的表达而诱导肝癌HepG2细胞凋亡.
作者:王丽;宋杰;刘晓燕;何涛;段承刚 刊期: 2010年第21期
目的:制备盐酸多西环素(DXY)微球并建立其质量控制方法.方法:以乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用O/O型乳化溶剂挥发法制备微球.用光学显微镜观察微球的外现形态和粒径,采用紫外分光光度法测定微球的载药量和体外释放度等.结果:所制微球外观光滑圆整,平均粒径为(49±6.9)μm.跨距为0.9,平均载药量为(3.3±0.2)%,平均包封率为(52.4±3.2)%(n=3).0.5 h的累积释放度为28%,并可持续释药30 d以上.结论:DXY微球的制备工艺可行,质量可控.
作者:邓艾平;王奕;符旭东 刊期: 2010年第21期
目的:建立并优化从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法.方法:先以非抗凝猪血制得血红素,再加入硫化亚铁等经酯化、皂化反应制得原卟啉钠;采用紫外吸收光谱与红外光谱对其进行定性检测、紫外分光光度法对其进行定量检测;通过正交试验对原卟啉钠的制备方法进行优化,确定佳工艺参数.结果:建立了从非抗凝猪血中制备原卟啉钠的方法,每千克非抗凝猪血可以制得10.6 g血红素,每5 g血红素可以制得3.46 g原卟啉钠,所得原卟啉钠经紫外和红外光谱鉴定证实,纯度为88.8%;佳制备工艺是酯化时甲醇-氯仿加入量为70 mL:120 mL、皂化时甲苯-mol·L-1氢氧化钠甲醇溶液用量为50 mL:80 mL、90℃加热回流2.0h.结论:所建立的制备原卟啉钠的方法操作简便,原料易得,周期短,成本低,产量较高,是一种较理想的制备原卟啉钠的方法.
作者:许金鹏;李朝品 刊期: 2010年第21期
目的:为防范药品注册审批权异化提供参考.方法:借鉴委托代理理论,对药品审批过程进行经济学模型构筑.结果:减少上级及公众的监督成本,提高查处率及增加道德风险的实施成本能明显降低异化的发生率.结论:分散与制衡药品审批权、提高药品审批过程的透明度、完善药品注册审批的行政程序等是防范药品注册审批权异化的有效方法.
作者:江莹;陈永法;邵蓉 刊期: 2010年第21期