王丽；宋杰；刘晓燕；何涛；段承刚
目的:探讨果糖二磷酸钾盐(FDPK)的抗心肌缺血再灌注心律失常作用及其机制.方法:取大鼠60只,随机分为模型对照组,FDPK大、中、小剂量组(80、40、20mg·kg-1),1,6-二磷酸果糖(FDP)组、氯化钾组共6组,采用冠脉结扎、松扎法建立心肌缺血再灌注心律失常模型,观察各组心律失常评分、心肌组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量和三磷酸腺苷(ATP)酶的活性;此外,建立兔低钾血症模型,分别给予生理盐水、氯化钾、门冬氨酸钾镁和FDPK,检测各组细胞内钾离子浓度.结果:与模型对照组比较,FDPK(80、40mg·kg-1)能降低心律失常评分、升高SOD和ATP酶活性、降低MDA含量(P<0.01或P<0.05),并优于FDP组和氯化钾组;与给予生理盐水相比,FDPK能明显增加免细胞内钾离子浓度(P<0.01).结论:FDPK具有抗缺血再灌注心律失常作用,其作用机制可能与抗氧自由基产生和促进钾离子进入细胞有关.
作者：杨辉；周远大；何海霞 刊期： 2010年第21期
目的:评价滴眼剂中几种常用抑菌剂对眼的刺激性.方法:采用同体对照法,观察0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵、0.01%氯己定、0.5%三氯叔丁醇、0.03%羟苯乙酯、2%硼酸单次给药、多次给药(连续14d.每天4次)对兔眼的刺激性反应,并按照眼刺激反应评分标准计算其总分值,评价抑菌剂的眼刺激性.结果:单次给药后.0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵、0.01%氯己定、0.5%三氯叔丁醇、0.03%羟苯乙酯、2%硼酸的眼刺激反应平均分值依次为0.20、0.32、0.36、0.60、1.20、3.88、6.32,除2%硼酸和0.03%羟苯乙酯评价为轻度刺激性外,其余均为无刺激性.多次给药后,上述各抑菌剂眼刺激反应平均分值依次为0.49、0.79、0.84、3.83、3.91、6.51、10.84,2%硼酸为中度刺激性,0.03%羟苯乙酯、0.01%氯己定和0.5%三氯叔丁醇为轻度刺激性,0.002%硫柳汞、0.01%苯扎氯铵、0.01%苯扎溴铵为无刺激性.结论:滴眼剂中抑菌剂首选硫柳汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵,其次为氯己定、三氯叔丁醇、羟苯乙酯.
作者：梁光江；王延东；叶成添；唐细兰 刊期： 2010年第21期
目的:为建立家庭剩余药品定点药店无偿回收的制度提供参考.方法:分析我国药店的布局特征和专业化服务水平,研究近几年药店的药品回收行为,进行建立定点药店药品回收体系的制度设计.结果与结论:构建定点回收药店网络应按照便利性和专业性原则进行;定点药店对家庭剩余药品实行无偿分类回收,相关部门进行专业化处理,建立费用分担机制,开展宣传教育等措施有助于保证定点回收制度的可持续性.
作者：章蓉；郭雅玲；吴晓静 刊期： 2010年第21期
目的:研制一种新型的、可注射的、具有缓释作用的美洛昔康温敏凝胶.方法:以壳聚糖-甘油-硼砂凝胶为栽体制备美洛昔康温敏凝胶,考察温度、pH值、甘油与壳聚糖的比例对凝胶形成的影响,同时考察样品的体外释放行为.结果:温度为37℃、pH=7.0、甘油与壳聚糖比例为3:10时凝胶形成时间短;样品释放288 h时平均累积释放百分率达76%.结论:本凝胶制备方法简单,温度敏感性高,并具有缓释作用.
作者：陈敏燕；吴飞华；潘九英；金芝贵 刊期： 2010年第21期
目的:评价木糖醇(Xy)对糖尿病(DM)模型大鼠骨组织形态计量学的影响.方法:48只♂ Wistar大鼠随机分为糖尿病对照(DC)组、DM+10%Xy组、DM+20%Xy组、正常对照(NC)组、NC+10%Xy组、NC+20%Xy组,前3组用四氧嘧啶制作糖尿病大鼠模型且造模成功.各组喂养相应药物12周后处死,留取血及骨标本进行血清总钙(ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)及骨形态计量学指标平均骨小梁板密度(MTPD)、平均骨小粱板间隙(MTPS)、四环素双标记线间的平均距离(DDL)、骨矿化沉积率(MiAR)、骨组织水平的形成率(Svf)测定.结果:与DC组比较,DM+20%Xy、DM+10%Xy组血糖水平显著更低;与NC组比较,DC组血清中ALP和BGP更低;与DC及DM+10%Xy组比较,DM+20%Xy组MTPD水平更高(P<0.05);与NC组比较,DC组MTPS水平更高(P<0.05);与DC组比较,DM+20%xy和NC组DDL、MiAR、Svf水平更高(P<0.01).结论:DM大鼠出现骨矿化减少,骨小梁稀疏等骨形态计量学异常;Xy能改善骨组织形态计量学特性,可能对预防和治疗骨质疏松有一定作用.
作者：郑金亮；高秀梅；于德民；孙丽荣 刊期： 2010年第21期
目的:探讨由大肠埃希菌(E.coliASI.357)和欧文菌(Erwinia carotovora)制备的左旋门冬酰胺酶的鉴别方法,以及效价测定的适酶促反应条件.方法:采用高效液相色谱法及等电聚焦电泳法对2种菌株来源的左旋门冬酰胺酶进行鉴别;考察缓冲液的种类及pH值对左旋门冬酰胺酶效价测定的酶促反应的影响.结果:大肠埃希菌和欧文菌2种来源的左旋门冬酰胺酶的色谱图有差别,主峰保留时间分别为11.0、11.8 min,等电点色带分别为4.65～5.1、7.1～8.20;效价测定的适酶促反应条件分别是三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(pH=9.0)、0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH=8.0).结论:2种菌株来源的左旋门冬酰胺酶的等电点有显著差别.效价测定的适酶促反应条件亦不相同,应作为2个品种制定质量标准.
作者：李薇；陈引环；周震 刊期： 2010年第21期
目的:制备盐酸多西环素(DXY)微球并建立其质量控制方法.方法:以乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用O/O型乳化溶剂挥发法制备微球.用光学显微镜观察微球的外现形态和粒径,采用紫外分光光度法测定微球的载药量和体外释放度等.结果:所制微球外观光滑圆整,平均粒径为(49±6.9)μm.跨距为0.9,平均载药量为(3.3±0.2)%,平均包封率为(52.4±3.2)%(n=3).0.5 h的累积释放度为28%,并可持续释药30 d以上.结论:DXY微球的制备工艺可行,质量可控.
作者：邓艾平；王奕；符旭东 刊期： 2010年第21期
目的:抑制虚假申报,提高药品注册审批效率.方法:通过建立药品注册管制者与被管制者间完全信息静态博弈模型,分析对虚假中报进行审批的影响因素.结果与结论:建立企业及政府责任追究机制有利于提高药品注册审批效率.应建立企业及政府责任追究机制,建立药害赔偿机制,健全药品不良反应监测报告机制.
作者：陈光建；高阳 刊期： 2010年第21期
目的:为防范药品注册审批权异化提供参考.方法:借鉴委托代理理论,对药品审批过程进行经济学模型构筑.结果:减少上级及公众的监督成本,提高查处率及增加道德风险的实施成本能明显降低异化的发生率.结论:分散与制衡药品审批权、提高药品审批过程的透明度、完善药品注册审批的行政程序等是防范药品注册审批权异化的有效方法.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第21期
静脉输液应用于临床疾病治疗以来,输液产品包装发展呈现的总体趋势是由硬质包装容器向软包装发展,即由玻璃瓶、塑料瓶向软袋发展,对软袋而言则由聚氯乙烯(Polyvinylchloride,PVC)材料向非PVC材料发展.
作者：刘志刚 刊期： 2010年第21期
目的:筛选复方氢氯噻嗪双层片中酒石酸美托洛尔缓释片处方.方法:以体外释放度为主要考察指标,并以羟丙基甲基纤维素(HPMC)与卡波姆的总用量(A)及二者的质量比(B)、微晶纤维素用量比例(C)、聚丙烯吡咯烷酮(PVP)无水乙醇溶液浓度(D)为因素进行正交试验优选处方.结果:优化处方确定A为30%.B为1:2,C为20%,D为5%.优化后所制3批酒石酸美托洛尔缓释片1 h内的累积释放度均在25%～45%,4h内的累积释放度均在40%～75%,8h内的累积释放度均>75%,24h累积释放度均>90%.结论:所选酒石酸美托洛尔缓释片的处方合理、工艺简单.
作者：翟翠云；王洪光 刊期： 2010年第21期
目的:采用共研磨法改善尼群地平的体外溶出度.方法:设计单因素试验考察药物与辅料的共研相数(单相、两相和三相)、共研辅料种类(微晶纤维素(MCC)、聚乙烯吡咯烷酮k30(PVPk30)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC))、共研时间(0、10、20、30、40、50、60min)及主药与共研辅料MCC比例(1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9)对尼群地平粉末及片剂体外溶出度的影响.结果:确定共研磨法条件为共研相数为两相,辅料为HPC或MCC,共研时间40min,主药与MCC比例1:4.在此条件时,共研粉末的药物10min累积溶出百分率可达80%以上,共研粉末片剂40min可达80%以上.结论:难溶性药物尼群地平在适当条件下采用共研磨法可以显著改善其体外溶出度.
作者：游本刚；潘海敏；唐丽华；周文凤；赵晓丽；吴伟华 刊期： 2010年第21期
目的:建立心脏跳停液--复方钾钙镁液的细菌内毒素检查法.方法:利用鲎试剂,依据<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法中的凝胶半定量试验方法对3批复方钾钙镁液进行检查.结果:复方钾钙镁液经6倍以上稀释后进行试验可排除干扰因素,用半定量法估算3批样品中细菌内毒素的含量分别为0.36、0.36、0.255EU·mL-1,均小于规定限值1.5EU·mL-1.结论:所建立的半定量分析方法检查复方钾钙镁液中的细菌内毒素是可行的.
作者：蔡慎；郑英丽；陈宝玲；方丽 刊期： 2010年第21期
药品上市后再评价是通过药品不良反应(Adverse drug reactions,简称ADR)监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、ADR、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险-效益比等进行监测和评价,其中包括药品有效性研究(疗效评价)、药品ADR研究(安全性评价)、药物经济学研究(经济性评价)等方面[1].
作者：柯昌毅 刊期： 2010年第21期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测(HPLC-UV)法测定自发性高血压大鼠(SHR)血浆中去甲肾上腺素(NA)的含量.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.15mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(1:9,V/V,pH 6.0),检测波长为280nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min-1.结果:NA检测浓度线性范围为0.5～40μg·L-1(r=0.999 9),低检测浓度为0.05 μg·L-1,平均回收率为97.49%,RSD小于3.81%.结论:本方法线性、精密度、回收率良好.灵敏度高,操作简便,可用于NA的药动学及相关研究.
作者：梁秋云；黄慧学；刘华钢；蒙华琳 刊期： 2010年第21期
目的:建立测定琥珀酸亚铁片含量的分光光度法和高效液相色谱(HPLC)法,并与现行标准方法硫酸铈法的测定结果进行比较.方法:分光光度法利用Fe2+与邻二氮菲在适宜条件下生成有色配合物,在510nm波长处测定吸光度;HPLC法条件为色谱柱为C18、流动相为0.05mol·L-1KH2PO4(pH=2.5),检测波长为215nm,以外标法定量.结果:分光光度法及HPLC法中Fe2+检测浓度线性范围分别为0.042 44～2.546 mg·L-1、0.25～32.2 mmol·L-1(r=0.999 8、0.999 0).方法平均回收率分别为99.5%、99.8%,日内及日间RSD分别小于1.9%、2.1%;硫酸铈法、分光光度法和HPLC法测定样品的含量结果平均值分别为36.28%、36.73%、29.13%.结论:分光光度法与硫酸铈法测定琥珀酸亚铁片中总的亚铁的含量结果无显著性差异,均可用于该制剂的质量控制,而HPLC法可用于该片剂中有效成分琥珀酸亚铁的含量测定.
作者：孙祥德；董丽；席荣英 刊期： 2010年第21期
目的:研究组蛋白去乙酰化转移酶抑制剂古抑菌素A(TSA)对人肝癌HepG2细胞的抑制作用以及对脆性组氨酸三联体(FHIT)蛋白和凋亡相关蛋白caspase-3、bax、bcl-2表达的影响,初步探讨其诱导凋亡的机制.方法:以不同浓度TSA(125、250、500、1 000、2 000 nmol.L-1)处理体外培养的人肝癌HepG2细胞,孵育24、48 h后采用MTT法、以吸光度值和抑制率为指标检测细胞的生长抑制情况;分别用原位末端脱氧核苷转换酶标记(TUNEL)法和免疫细胞化学法检测TSA(250、1 000nmol·L-1)作用后细胞凋亡率和细胞中FHIT、caspase-3、bax、bcl-2的蛋白表达;同时设立溶剂为对照组.结果:与对照组比较,不同浓度TSA作用后吸光度值降低,抑制率升高,并呈明显的剂量依赖和时间依赖关系;TUNEL阳性细胞百分率升高(P<0.01)、细胞中FHIT、caspase-3、bax蛋白表达增强(P<0.05),bcl-2的变化不明显(P>0.05).结论:TSA可能通过上调FHIT、caspase-3、bax蛋白的表达而诱导肝癌HepG2细胞凋亡.
作者：王丽；宋杰；刘晓燕；何涛；段承刚 刊期： 2010年第21期
目的:借助Excel实现网上交易系统与医院信息系统(HIS)间的药品信息传递.方法:建立药品编码匹配工作薄,利用Excel VBA编程、自动筛选功能等设计药品编码匹配功能.结果与结论:将HIS采购信息复制到药品编码匹配工作薄中,可自动实现药品编码的匹配.将相关文件导入网上交易系统和HIS,即完成采购信息发布和入库信息输入工作,从而大大提高了工作效率.
作者：茹建华 刊期： 2010年第21期
目的:探讨白介素(IL)-4和免疫球蛋白E(IgE)含量指标在快速检测药物引起的过敏反应中的作用.方法:采用每天1次、连续3 d静脉注射及常规腹腔注射相应药物(生理盐水、马血清、清开灵注射液、香丹注射液、脑蛋白水解物注射液、喘可治注射液)致敏后不同时间记录豚鼠血清中IL-4和总IgE含量,并分别于静脉注射d8、腹腔注射d 14和d 21时进行攻击,观察过敏反应发生情况.结果:与注射生理盐水比较,除注射喘可治注射液外,其余药物静脉注射致敏d 8、腹腔注射致敏d 14和d 21时,豚鼠攻击前血清IL-4和总IgE含量明显升高,攻击后均出现过敏反应.结论:检测血清中IL-4和IgE的含量为快速检测药物引起的过敏反应提供了一种新途径.
作者：肖贵南；盛英美；陈浩桉；李建定 刊期： 2010年第21期
目的:为修订<药品管理法>中与药品定义以及非药品冒充药品有关的规定提供参考.方法:通过笔者亲自参与的一起行政诉讼案件的法律适用中遭遇的尴尬入手,分析存在的相关法律瑕疵.结果与结论:我国<药品管理法>中有关药品定义的规定不够精确、规范,且不利于将非药品冒充药品的情形界定为假药,应借鉴其他国家立法经验,在新一轮修订中予以完善.
作者：邵蓉；李奕璋；蒋正华 刊期： 2010年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
