学术投稿

兰州市2007年药品不良反应报告及监测情况分析

王惠霞;周集革

关键词:药品不良反应, 报告, 监测, 合理用药
摘要:目的:了解兰州地区药品不良反应(ADR)发生特点,进一步加强ADR报告、监测与管理工作.方法:对所收集到的345例有效ADR报告进行回顾性分析.结果:ADR报告主要来源于医疗机构(占88.70%);呈报人员以临床医师和医院药师为主;涉及药品共16大类143个品种,其中以中药制剂(占48.70%)和抗菌药物(占29.86%)ADR的发生率高.结论:应重视ADR呈报工作,加强监测力度,大限度降低ADR的漏报率与重复发生率.
中国药房杂志相关文献
  • 我院2005~2008年癌症住院患者麻醉性镇痛药利用分析

    目的:评价我院癌症住院患者麻醉性镇痛药的应用情况及趋势.方法:对我院2005~2008年癌症住院患者麻醉性镇痛药的销售金额、用药人数、处方等进行统计、分析.结果:10 mg硫酸吗啡控释片不是医惠钟情的品规.芬太尼透皮贴、30mg吗啡缓释片的销售金额、用药频度排序4年来稳居前列;普通吗啡片在保持销量稳步增长的同时,处方量无明显变化.但人均消耗量却在增长.二阶梯镇痛药布桂嗪片销量不断下降;吗啡注射液和布桂嗪注射液的销量总体呈下降趋势.结论:我院癌症住院患者麻醉性镇痛药应用符合<癌症三阶梯止痛指导原则>.

    作者:王治海;樊点莲;严虹霞 刊期: 2009年第11期

  • 还原型谷胱甘肽预防抗结核药致肝损害的效果观察

    目的:观察还原型谷胱甘肽预防抗结核药致肝损害的效果.方法:226例结核病短程化疗患者随机分为治疗组114例与对照组112例,在应用抗结核药的同时治疗组全程服用还原型谷胱甘肽片,对照组服用肌苷、肝太乐,观察时阃均为3~6个月.比较2组肝损害发生率.结果:治疗组出现肝损害6倒(5.3%),对照组出现肝损害29例(25.9%),2组肝损害发生率差异有统计学意义(P<0.01).结论:还原型谷胱甘肽预防抗结核药致肝损害效果好.

    作者:王爱琴;钟世良;饶宗华 刊期: 2009年第11期

  • 某院2001~2006年抗肿瘤辅助药利用分析

    目的:评价甘肃省肿瘤医院抗肿瘤辅助药的临床应用情况及趋势.方法:对甘肃省肿瘤医院2001~2006年抗肿瘤辅助药的品种、剂型、销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析.结果:除2001年外,该院抗肿瘤辅助药的品种及销售金额呈逐年上升趋势,抗肿瘤中药、西药、生物制品是其主要类型.中药销售金额连续5年位居榜首,抗肿瘤中药、其它类辅助药、止吐药、升白药DDDs靠前;抗肿瘤辅助药以国产注射剂为主.结论:该院抗肿瘤辅助药用量快速增长,其使用基本合理,但仍需加强管理.

    作者:杨华;康明玉;范彬;石晓峰 刊期: 2009年第11期

  • 参加临床药师培训的感想与思考

    目的:为临床药师参与临床实践提供参考.方法:介绍笔者参加临床药师培训的经验及体会,总结临床药师在临床实践中面临的困难和需要解决的问题.结果与结论:参加临床药师培训是药师走向临床的关键,参训药师需要进行必要的知识储备和确定专业方向.临床药师培训应在不断探索中加以完善.

    作者:蒲兵;陈萍;张立平;祝培友;谢法东 刊期: 2009年第11期

  • 大剂量甲泼尼龙联合巴曲酶注射液治疗突发性耳聋的疗效观察

    目的:观察大剂量甲泼尼龙联合巴曲酶注射液治疗突发性耳聋(SD)的疗效.方法:62例66耳SD患者随机分为试验组30例(32耳)与对照组32例(34耳),对照组采用常规药物治疗,试验组在对照组基础上加用大剂量甲泼尼龙.2组用药时间均为12d,比较其临床疗效.结果:试验组与对照组的总有效率分别为93、75%、76、47%(P<0.05),平均听阈提高分别为(36.37±16.04)、(20.12±14.86)dB(P<0.05).结论:尽早采用大剂量甲泼尼龙联合巴曲酶注射液治疗SD,可缩短病程,提高疗效.

    作者:王跃建;赵远新 刊期: 2009年第11期

  • 细菌性脑膜炎的抗菌药物治疗进展

    细菌性脑膜炎(Bacterial meningitis,BM)是中枢神经系统感染的常见病和多发病,自1805年人们开始认识BM直到20世纪初,该病一直被视为致死性疾病,重症病例可以迅速致死,幸存者中神经系统后遗症比例很高.

    作者:陈勇川;朱卫民 刊期: 2009年第11期

  • 紫杉醇联合顺铂双周疗法治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

    目的:评价紫杉醇联合顺铂双周疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒性,并与周疗法和三周疗法进行比较.方法:经病理和细胞学证实的180例Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者随机分为3组.双周疗法组(n=60):紫杉醇80 mg·m-2,顺铂40mg·m-2 ivgtt dl、8,第21天重复;周疗法组(n=60):紫杉醇55 mg·m2,顺铂30 mg·m-2 ivgtt d1、8、15,第28天重复;三周疗法(n=60):紫杉醇160 mg·m-2,顺铂80 mg·m-2 ivgtt d1,第21天重复.测定给药后3、12、24 h的血药浓度,并评价经化疗2周期后的疗效和毒副反应.结果:双周疗法、周疗法和三周疗法的有效率分别为43.1%、35.8%、34.0%,差异无统计学意义,但双周疗法的毒副反应发生率较低.结论:紫杉醇联合顺铂双周方案治疗晚期NSCLC较为经济、安全、有效,值得在临床应用.

    作者:王丽萍;钟皎;赵文艳;缪建华 刊期: 2009年第11期

  • 我院141例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点和一般规律,促进临床合理用药.方法:对我院2004年9月~2007年12月收集的141份ADR报告进行回顾性分析.结果:141例ADR中,女性占总例数的65.25%(92例);年龄19~60 a人群占总例数的60.99%(86例);静脉滴注引发的ADR占总例数的61.70%(87例);抗感染药引起的ADR多,占总例教的52.11%(74例);所累及的器官或系统以皮肤及其附件损害为常见,占总例数的23.94%(34例).结论:应加强ADR监测报告工作.以保证药物治疗安全、有效.

    作者:沈兰瑛 刊期: 2009年第11期

  • 鼻腔、鼻咽部恶性淋巴瘤多药耐药基因表达的临床研究

    目的:探讨多药耐药基因-1(MDR-1)表达产物P-糖蛋白(P-gP)在鼻腔、鼻咽部恶性淋巴瘤组织中表达的临床意义.方法:用S-P免疫组化染色方法,检测37例鼻腔、鼻咽部恶性淋巴瘤组织中P-gp表达情况,并与患者的初诊与复诊、原发部位、病理类型、免疫组化分型等不同组织中P-gp的表达及预后相关性进行分析.结果:P-gp表达阳性的是复诊患者87.5%(7/8)、鼻咽部患者70.0%(7/10),与初诊患者34.5%(10/29)、鼻腔部患者37.0%(10/27)相比,均有明显差异;P-gp阳性表达患者耐药率88.2%(15/17),与P-gp阴性表达患者耐药率10.0%(2/20)相比,有明显差异.结论:P-gp阳性表达对预测耐药及临床医师选药、制定方案提供科学依据.

    作者:刘淑芳;张青山;金仲品 刊期: 2009年第11期

  • 氟康唑片在健康人体内的生物等效性研究

    目的:研究氟康唑片的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者,按双交叉设计,随机单剂量口服氟康唑片受试制剂和参比制剂各300mg,分别于服药后多点采血测定.采用高效液相色谱法测定血药浓度,并计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(29.98±4.79)、(30.60±4.66)h,tmax分别为(1.9±0.3)、(1.9±0.6)h,Cmax分别为(7.64±0.98)、(7.93±0.78)μg·mL-1,AUC0-96分别为(258.41±36.49)、(267.93±31.24)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(283.17±45.80)、(299.70±38.41)μg·h·mL-1,用面积法AUC0-96和AUC0~∞估算氟康唑片受试制荆的相对生物利用度分别为(94.9±11.3)%、(94.8±11.9)%.结论:受试制剂与参比制剂等效.

    作者:王豫辉 刊期: 2009年第11期

  • RP-HPLC法测定人血浆中氟比洛芬的浓度

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定人血浆中氟比洛芬浓度的方法.方法:采用外标法,以乙腈沉淀法处理样品后进样测定,色谱柱为Symmetry shield C18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0):乙腈=75:25,流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长为247 nm.结果:氟比洛芬血药浓度在0.05~20μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 1),检测限为0.05μg·mL-1;低、中、高浓度的回收率在96.1%~107.1%之间,日内及日间RSD均<10%,符合方法学要求.结论:本方法简便、准确、快速,适用于人血浆中氟比洛芬浓度监测及药动学研究.

    作者:张春燕;顾健 刊期: 2009年第11期

  • 药物性肾损害的分类及预防研究

    近年来,由于临床药物的广泛应用甚至滥用,药物所致的肾脏损害日益受到人们的重视.研究显示,药物性肾损害的发生率呈上升趋势[1],药物导致急性肾小管坏死(ATN)或急性间质性肾炎(AIN)的发生率高达18.3%.

    作者:邢雷;张洁;吴玉波;蒋爱华 刊期: 2009年第11期

  • 临床药师参与骨科老年患者慢性支气管炎合并肺内感染的治疗

    目的:推动临床药师参与临床药物治疗工作.提高其在药物治疗方案设计和调整中的能力.方法:回顾性分析我院临床药师参与1例骨科慢性支气管炎合并肺内感染老年女性患者药物治疗方案调整的经过.结果与结论:药物治疗方案经临床药师进行5次调整,取得了满意的效果.临床药师有能力参与患者的药物治疗方案设计和调整.

    作者:陈莲珍;胡海量;王育琴;沈慧良 刊期: 2009年第11期

  • 我院药学监护工作模式的探索与体会

    目的:探索临床药师开展药学监护的工作模式.方法:对我院药学监护病历进行回顾性分析.结果与结论:并展药学监护是临床药师工作必不可少的一部分,依据患者不同情况及用药后反应分3步或4步进行,是现阶段较为有效的工作模式.

    作者:王华;刘江;靳毅华;霍芳 刊期: 2009年第11期

  • 3种药物膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的小成本分析

    目的:评价3种药物膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的经济学效果.方法:126例经尿道行膀胱肿瘤电切术后的浅表性膀胱癌患者分为3组,分别采用30 mg吡柔比星溶于40 mL生理盐水、20 mg羟基喜树碱溶于40 mL生理盐水、20 mg丝裂霉素溶于40 mL生理盐水进行膀胱内灌注治疗.总疗程12个月.随访3~24个月,观察复发率,并进行药物经济学分析.结果:THP、HCPT、MMC组复发率分别为18.18%、21.43%、20.00%(P>0.05),医疗总费用分别为15 924.36、12 018.36、8 580.36元.结论:MMC组方案较佳.

    作者:胡宝荣;王丽红;姚书君 刊期: 2009年第11期

  • 顺式阿曲库铵用于不同性别患者的药效学研究

    目的:研究性别差异时顺式阿曲库铵肌松效应的影响.方法:将拟在气管插管全身麻醉下行择期手术的患者28例,分为男性组、女性组,每组14例.血浆靶控输注丙泊酚3μg·mL-1、瑞芬太尼3~6 ng·mL-1、静脉注射顺式阿曲库铵0.15 mg·kg-1行麻醉诱导,以单次颤搐刺激监测神经肌肉阻滞深度,待T1达低值行气管插管,并转换为四个成串刺激(TOF),血浆靶控输注丙泊酚3μg·mL-1、瑞芬太尼3~6 ng·mL-1维持麻醉.记录顺式阿曲库铵的肌松作用指标.结果:与女性组比较,男性组身高、体质量较大(P<0.05),但体质量指数差异无统计学意义(P>0.05);起效时间、T1大阻滞程度、大阻滞持续时间、T1 25%恢复时间、恢复指数差异均无统计学意义(P>0.05).结论:单次静脉注射顺式阿曲库铵后肌松效应无性别差异.

    作者:沈启英;徐光红;张健 刊期: 2009年第11期

  • 兰州市2007年药品不良反应报告及监测情况分析

    目的:了解兰州地区药品不良反应(ADR)发生特点,进一步加强ADR报告、监测与管理工作.方法:对所收集到的345例有效ADR报告进行回顾性分析.结果:ADR报告主要来源于医疗机构(占88.70%);呈报人员以临床医师和医院药师为主;涉及药品共16大类143个品种,其中以中药制剂(占48.70%)和抗菌药物(占29.86%)ADR的发生率高.结论:应重视ADR呈报工作,加强监测力度,大限度降低ADR的漏报率与重复发生率.

    作者:王惠霞;周集革 刊期: 2009年第11期

  • 紫杉醇脂质体预处理用药方案的安全性研究

    目的:探讨上消化道肿瘤用紫杉醇脂质体化疗的几种预处理用药方案的安全性.方法:紫杉醇脂质体联合其它化疗药物治疗上消化道肿瘤26例.用紫杉醇脂质体前30 min予地塞米松10 mg,静脉注射(ⅰ);地塞米松5 mg,静脉注射(ⅱ);甲强龙40 mg,静脉注射(ⅲ);或用紫杉醇脂质体前12 h及2 h口服地塞米松6 mg(ⅰ)、4.5 mg(ⅱ)、2.25 mg(ⅲ).结果:化疗毒副反应主要为Ⅰ~Ⅱ度白细胞减少、贫血、恶心和呕吐,经对症处理后好转.与预处理相关的不良反应包括失眠、血糖升高、乏力、眩晕,无过敏性休克或治疗相关死亡发生.结论:用紫杉醇脂质体前30 min予甲强龙40 mg,静脉注射,或用紫杉醇脂质体前12 h及2 h口服地塞米松2.25 mg是较好的预处理用药方案.

    作者:张倩;黄新恩;高莉莉 刊期: 2009年第11期

  • 分光光度法测定抗血栓新药硫酸皮肤素的血、尿药浓度

    目的:建立以分光光度法测定抗血栓新药硫酸皮肤素血、尿药浓度的新方法.方法:在pH5.8的Britton Robinson缓冲溶液中,硫酸皮肤素与中性红染料形成离子缔合物时,染料发生明显的褪色反应,体系吸光度的降低与硫酸皮肤素的浓度成正比,大吸收波长为526 nm.结果:硫酸皮肤素检测浓度在0.18~4.0 μg·mL-1范围内线性关系良好(γ=0.999 1),其检出限为0.054μg·mL-1:平均回收率为100.3%(RSD=1.2%),低、中、高3种浓度的RSD分别为2.9%、1.5%、1.1%.共存物质不干扰测定.结论:本方法简便、准确、灵敏,方法选择性好,可用于血样和尿样中硫酸皮肤素浓度的测定,结果满意.

    作者:王祥洪;蒲成秀;陈辉 刊期: 2009年第11期

  • 荷兰药物警戒中心药品不良反应信号定量评价方法概述及启示

    目的:为我国ADR评价工作提供参考.方法:采用文献研究、对比分析、数据归纳等方法,阐述荷兰药物警戒中心对ADR信号的评价方法.结果与结论:我国可借鉴荷兰药物警戒中心的ADR信号评价方法,运用各种数据分析手段,建立高质量ADR评价数据库;同时,要注重药物流行病学及统计学在ADR评价中的应用,将ADR评价方法由定性评价逐步向定量评价转变.

    作者:毕玉侠;吴春福;杨静玉 刊期: 2009年第11期

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