杨继章；刘瑞琴；徐秀娟
目的:研究国产吗替麦考酚酯(MMF)干混悬剂和进口片剂在健康人体的药动学及生物等效性.方法:采用随机自身对照双周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者口服MMF干混悬剂或进口片剂0.75 mg,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度,用非房室模型法计算MPA的药动学参数,用方差分析和双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性.结果:MMF干混悬剂和进口片剂的药动学参数:t1/2β分别为(16.80±4.10)、(16.77±4.50)h,tmax分别为(0.4±0.1)、(0.7±0.4)h,Cmax别为(19.29±6.78)、(18.22±7.19)μg·mL-1,AUC0～72分别为(39.22±10.43)、(39.38±10.46)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(40.58±10.49)、(41.00±10.88)μg·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(100.9±10.6)%.结论:2种MMF制剂在人体内生物等效.
作者：张冬梅；何振伟；庞晓雁；詹少卿 刊期： 2009年第14期
目的:评价肾移植术后早期应用雷帕霉素(RPM)的疗效和安全性.方法:58例同种尸体供肾移植患者分为试验组(28例)与对照组(30例),免疫抑制方案分别为环孢素A(CsA)+RPM+强的松(Pred)、CsA+霉酚酸酯(MMF)+Pred.观察2组在移植术后6月内的疗效、并发症及药品不良反应情况,同时监测血脂水平、肝肾功能等生化指标,分析2种免疫抑制方案对移植肾急性排斥反应、人/肾存活率的影响.结果:2组患者观察期内均移植肾带功存活.试验组急性排斥反应发生率(4/28,14.3%)稍低于对照组(5/30,16.7%),差异无统计学意义.试验组发生血脂异常11例(39.3%),切口感染4例(14.3%),腹泻3例(10.7%),白细胞减少1例(3.6%);对照组中血脂异常3例(10.0%),切口感染2例(6.7%),腹泻8例(26.7%),白细胞减少5例(16.7%).结论:肾移植术后早期应用CsA+RPM+Pred三联免疫抑制治疗方案,会产生更强的免疫抑制效果,术后急性排斥反应发生率稍低于对照组.其主要副作用是血脂升高和切口感染,但腹泻和白细胞减少的发生率明显低于对照组.
作者：刘航；梁思敏；吴小候 刊期： 2009年第14期
目的:探讨建立基本药物供应体系对国家基本药物制度的意义,及公共治理理论在基本药物供给中可能起到的作用.方法:根据目前我国城乡居民医疗保障制度建设的现状,从公共治理角度提出完善卫生服务体系的策略.结果:以服务为导向,从统治行政走向服务行政,引入非营利性组织,发挥非公有制流通主体的作用,有助于完善国家基本药物制度和药物供应体系,确保民众基本用药和用药安全.结论:基本药物供应体系的建立迫在眉睫.
作者：贺凯；高建莉；赵光树；王一涛 刊期： 2009年第14期
目的:观察阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗无症状型冠心病的疗效.方法:108例无症状型冠心病患者随机分为A、B、C组,分别应用阿司匹林、复方丹参滴丸、阿司匹林+复方丹参滴丸治疗4周,比较3组疗效.结果:A、B、C组总有效率分别为69.4%、70.6%、89.5%,C组总有效率明显优于A、B组(P<0.05),明显减少无症状心肌缺血发作次数和持续时间(P<0.05).结论:阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗无症状型冠心病疗效好,不良反应小.
作者：刁幼华；孙传良 刊期： 2009年第14期
目的:观察多西紫杉醇联舍奈达铂治疗60Co-γ根治性放疗后复发或转移鼻咽癌的近期疗效和毒副反应.方法:采用回顾性对照研究方法,其中观察组给予多西紫杉醇75 mg·m-2,静脉滴注1 h,第1天;奈达铂80 mg·m-2,静脉滴注2 h,第2天.时照组给予顺铂30 mg·m-2·d-1,静脉滴注,第1～3天;5-氟尿嘧啶1.0 g·m-2·d-1加入百特泵中持续静脉滴注4 d.21 d为一疗程.结果:观察组治疗20例,总有效率为70.0%,临床受益率为90.0%,耐受性好;对照组15例,总有效率为46.7%,临床受益率为80.0%.2组总有效率、临床受益率差异均无统计学意义(P>0.05).结论:多西紫杉醇联合奈达铂治疗放疗后复发或转移鼻咽癌的总有效率和临床受益率较传统顺铂联合5-氟尿嘧啶方案高,但无统计学差异,临床耐受性好.
作者：刘永钟；彭杰文；张朝珍；江小梅；刘锐锋 刊期： 2009年第14期
目的:研究2种阿奇霉素胶囊在健康人体内的药动学,并评价其生物等效性.方法:采用随机、双交叉自身对照试验设计,19名健康受试者单剂量口服阿奇霉素胶囊受试制剂与参比制剂500 mg,服药后0～144 h间隔取血,用液-质联用法测定阿奇霉素在血浆中的浓度,采用DAS2.0.1药动学软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:参比制剂与受试制剂的tmax分别为(2.658±0.914)、(2.816±1.193)h,Cmax分别为(248.579±89.395)、(236.737±62.668)ng·mL-1,AUC0～144分别为(3 121.862±750.631)、(3 006.864±784.840)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(3 446.478±834.751)、(3 484.274±968.909)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(99.2±26.7)%.结论:2种制剂生物等效.
作者：向荣凤；陈勇川；夏培元；唐敏；谢林利；戴青 刊期： 2009年第14期
目的:研究曲美他嗪对不稳定型心绞痛内皮素(ET)、一氧化氮(NO)的影响.方法:不稳定型心绞痛患者踟例随机分为曲美他嗪组(40例)与常规治疗组(40例),治疗前及治疗4周后测定血浆ET、NO水平.40例健康人作为正常对照组,在静息空腹状态下采血测定血浆ET、NO水平.结果:不稳定型心绞痛患者血浆NO水平明显下降,与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01);血浆ET水平明显升高,与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01);曲美他嗪组与常规治疗组治疗前血浆ET、NO水平比较无显著性差异(P>0.05).曲美他嗪组治疗后血浆NO水平明显升高,血浆ET水平明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),与常规治疗组治疗后比较也有显著性差异(P<0.01).结论:曲美他嗪对不稳定型心绞痛患者具有保护内皮功能的作用.
作者：熊攀；周莉；董爱芝 刊期： 2009年第14期
目的:研究3种头孢类抗菌药物治疗儿童支气管肺炎的经济学效果.方法:150例儿童支气管肺炎患者分为3组,分别给予头孢曲松钠(A组)、头孢噻肟钠(B组)和头孢呋辛钠(C组)治疗7 d,观察各组疗效、不良反应、并进行小成本分析.结果:A、B、C组有效率分别为86%、84%、90%(P>0.05),总成本分别为1 111.82、1 132.82、1 219.62元.结论:A组方案治疗儿童支气管肺炎较佳.
作者：王小勇；宋有香 刊期： 2009年第14期
目的:了解双黄连注射液不良反应的发生规律,提高其临床安全、合理应用水平.方法:分析天津市药品不良反应监测中心数据库收集到的78例双黄连注射液不良反应报告,从患者的一般情况、不良反应累及系统或器官与临床表现、用药情况等方面进行统计、分析.结果:双黄连注射液引起不良反应的临床表现主要为皮肤及其附件损害等.引发不良反应的原因主要涉及药物本身成分、配伍不当等因素.结论:应规范生产工艺,对儿童及老年患者应注意剂量,并注意在与其它药物合用时应避免配伍禁忌.
作者：肖若媚；范治国；王琦；覃正碧 刊期： 2009年第14期
目的:比较艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:77例抑郁症发作的门诊患者随机分为艾司西酞普兰组(39例)与氟西汀组(38例),分别给予艾司西酞普兰10～20 mg、盐酸西汀20～40 mg治疗,每日1次,疗程6周.疗效采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定,不良反应和安全性用副反应量表(TESS)和实验室检查评定.结果:艾司西酞普兰组有效率87.2%,痊愈率48.7%,氟西汀组有效率86.8%,痊愈率47.4%,2组疗效差异无统计学意义(P>0.05).但第1周末和第2周末HAMD评分2组差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);艾司西酞普兰组不良反应发生率为17.9%,明显少于氟西汀组的26.3%(P<0.05).结论:艾司西酞普兰起效快,不良反应小,安全性好,可作为一线抗抑郁药.
作者：徐伏莲；许律琴 刊期： 2009年第14期
目的:探讨抗结核治疗对肾移植患者钙调酶抑制剂血药浓度的影响.方法:对2例肾移植前、后并发结核感染的患者在抗结核治疗过程中钙调酶抑制剂血药浓度的变化进行分析.患者术后常规进行环孢素A(CsA)或他克莫司(FK506)+吗替麦考酚酯(MMF)+泼尼松(Pred)三联免疫抑制治疗,单克隆抗体荧光免疫偏振法测定服抗结核药前、后各个时期全血中CsA(或FK506)浓度的变化.结果:利福平可明显降低CsA的血药浓度.该患者的CsA日剂量需增加为原来的3倍以上才可维持较理想的血药浓度;利福喷汀可降低FK506的浓度,但降幅不大.结论:对肾移植前、后并发结核感染的患者应严密监测钙调酶抑制剂浓度,同时注意抗结核药不良反应的发生.
作者：赵莉；张相林；杨志豪 刊期： 2009年第14期
目的:研究国产尼索地平片的相对生物利用度、药动学特征及生物等效性.方法:采用随机、开放、2×2拉丁方设计试验,24名男性健康志愿者分别单剂量口服含尼索地平10mg的受试制剂及参比制剂.采用液-质联用法测定给药后不同时间的血药浓度,计算两者的药动学参数及评价其生物等效性.结果:24名健康志愿者口服尼索地平片受试制剂与参比制剂后的主要药动学参数:Cmax分别为(2.94±2.78)、(3.22±2.16)ng·mL-1,tmax分别为(1.70±1.00)、(1.40±1.00)h,t1/2分别为(6.81±4.11)、(5.55±2.35)h,AUC0～24分别为(10.60±7.70)、(9.90±6.76)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(11.30±7.90)、(10.20±7.00)ng·h·mL-1.尼索地平片的相对生物利用度为(110.3±30.8)%.结论:经统计学分析,国产尼索地平片受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：余奇；万丽丽；高艳；朱金辉；李颜；李星霞；韩永龙；孙习鹏；郭澄 刊期： 2009年第14期
目的:为临床药敏试验结果指导下的抗菌药物应用提供参考.方法:分析并总结在从事-临床药学工作过程中发现的临床依据细菌药敏试验结果选择应用抗菌药物所存在的问题.结果与结论:临床应合理地依照药敏试验结果应用抗菌药物,提高抗菌药物应用水平.
作者：孟小斌；曾黄辉；林建昌 刊期： 2009年第14期
阿糖胞苷(Ara-C)是胞嘧啶核苷的合成同类物,已成为治疗急性白血病的主要药物之一.尽管其用于临床治疗白血病已有40余年历史,且临床长期大量应用取得良效,但仍有较多患者病情不能缓解或缓解后复发.近年来,各研究中心相继开展了大剂量Ara-C作用机制的研究和对急性髓细胞白血病(AML)的疗效研究[1],以寻求佳化疗方案.但对其作用机制、临床新应用、毒副作用及耐药机制等方面的综述国内尚未见报道,本文就上述几方面问题对Ara-C在AML中的临床应用及研究进展作一综述.
作者：郭君宾；单凤海；周粮 刊期： 2009年第14期
目的:了解三门峡地区β-内酰胺类抗茼药物致药品不良反应(ADR)的发生情况.方法:对2004年1月～2008年3月三门峡地区上报的383例β-内酰胺类抗菌药物致ADR报告,按性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析.结果:ADR涉及的β-内酰胺类抗菌药物共26种,ADR发生频次以头孢曲松钠居首位,其次为头孢唑啉钠;用药途径以静脉给药为主,占87.21%;主要的ADR类型为皮肤及其附件损害,占52.25%;3例严重ADR.结论:应规范β-内酰胺类抗菌药物的临床应用,以减少ADR的发生率.
作者：于丽；李艳瑛；李晋宝；赵智峰 刊期： 2009年第14期
目的:介绍一种感冒咳嗽的自愈方法.方法:通过设置治疗组和对照组(对照组30例,口服氢溴酸右美沙芬口服液;治疗组32例,采用感冒咳嗽自愈方法),归纳出一种感冒咳嗽的自愈方法.结果与结论:通过实施感冒咳嗽自愈方法,能明显促进因感冒所致咳嗽的自愈,有利于普及与推广.
作者：张愈东；孟庆红；李连茂 刊期： 2009年第14期
目的:研究2种注射用亚叶酸盐的生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,血样采用三氯乙酸沉淀蛋白,直接经反相高效液相色谱法测定血浆中亚叶酸的浓度.计算注射用亚叶酸钠(受试制剂)与注射用亚叶酸钙(参比制剂)的主要药动学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量注射受试制剂与参比制剂后,tmax分别为(0.292±0.096)、(0.25±0)h,Cmax分别为(31.973±4.337)、(33.332±3.312)μg·mL-1,AUC0～24分别为(139.670±13.859)、(144.401±13.574)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(154.246±16.481)、(161.306±17.871)μg·h·mL-1,MRT0～24分别为(6.795±0.730)、(6.963±0.713)h,t1/2分别为(7.183±1.469)、(7.316±2.045)h.受试制剂平均相对生物利用度为(98.2±3.7)%.结论:2种制剂在健康人体内生物等效.
作者：李琳琳；庞德志；范晓玲；杨少芳 刊期： 2009年第14期
目的:了解我院活体肾移植患者住院期间免疫抑制剂的应用情况.方法:回顾性调查我院2005～2007年活体肾移植患者病历96份,分别对免疫抑制剂品种、相关费用及不良反应情况进行统计、分析.结果:活体肾移植患者平均住院费用为48 385.85元,免疫抑制剂平均费用为17 364.46元;术后急性排斥反应发生率为5.74%,免疫抑制剂相关不良反应发生率为54.17%.结论:活体肾移植具有排斥反应小、花费少的特点.今后应就活体肾移植患者如何降低免疫抑制剂用量,减少诱导免疫耐受治疗,施行环孢素撤除治疗等展开深入研究.
作者：史丽敏；程晟；卫洪涛；温爱萍；余俊先；李心蕾；王婧宇 刊期： 2009年第14期
目的:观察恩替卡韦联合大黄蛰虫丸治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)对肝纤维化指标的影响.方法:140例CHB患者随机分为治疗组与对照组,分别给予恩替卡韦+大黄蛰虫丸、恩替卡韦治疗12个月.观察2组肝功能指标、肝纤维化血清学指标、不良反应发生情况.结果:治疗组与对照组的丙氨酸氨基转移酶复常率分别为88.9%、73.5%(P>0.05),总胆红素复常率分别为88.2%、91.7%%(P>0.05);治疗组治疗后玻璃酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原肽的下降幅度均明显大于对照组(P<0.05);治疗组有2例发生了轻度的药品不良反应.结论:恩替卡韦联合大黄蛰虫丸治疗更有利于阻滞或逆转肝纤维化的形成和发展.
作者：李纯平；邓丽宁；侯宏波；刘秀荣 刊期： 2009年第14期
目的:了解国外进行药物经济学评价研究的方法,促进我国药物经济学发展,为临床合理用药提供科学依据.方法:以国外新乳腺癌治疗方案的药物经济学研究论文为实例,阐述运用Markov模型进行药物经济学评价的方法.结果与结论:借鉴国外分析方法,运用决策分析模型进行药物经济学研究,有利于我国药物经济学的发展.
作者：万小敏；彭六保；谭重庆；罗霞；曹俊华 刊期： 2009年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
